Requisitos de seguimiento y localización de África
África tiene la tasa de crecimiento más alta del mundo. Para 2100, la población se acercará a la paridad con Asia. África también ha liderado el mundo en urbanización esta década. A partir de 2021, 609 millones de personas vivían en áreas urbanas; esto podría llegar a 722 millones para 2026. Para mantener el ritmo de este crecimiento, los países individuales, las comunidades económicas regionales y los organismos continentales están trabajando en la regulación de la cadena de suministro farmacéutica.
Acerca de los requisitos de seguimiento y localización en África
El cumplimiento en África es un tema complejo. Sugerimos comenzar con nuestro serie de blogs sobre la cadena de suministro africana Para una visión general.
Para el cumplimiento en los países africanos, es importante seguir los desarrollos en las ocho Comunidades Económicas Regionales (REC), los países individuales y la Unión Africana de Medicamentos. Por ejemplo:
Argelia es miembro del REC de la Unión del Magreb Árabe y se espera que complete sus requisitos de serialización para 2023. En 2021, el gobierno publicó regulaciones de códigos de barras para productos de consumo humano, incluidos los medicamentos.
Etiopía es miembro de dos REC, la Autoridad Intergubernamental para el Desarrollo (IGAD) y el Mercado Común para África Oriental y Meridional (COMESA), y ha publicado un cronograma para sus regulaciones farmacéuticas:
- 19 de agosto de 2023: Cumplimiento del estándar de datos (medicamentos importados)
- 19 de agosto de 2023: lote/lote
- 19 de febrero de 2024: Serialización (para ciertos medicamentos)
- 19 de agosto de 2024: lote/lote
- 19 de febrero de 2027: Trazabilidad
Nigeria es miembro de la Comunidad Económica de Estados de África Occidental (ECOWAS) y la Comunidad de Estados Sahel-Saharianos (CEN-SAD) REC. A la fecha, requiere serialización solo para antipalúdicos y antibióticos; sin embargo, en 2020 anunció una Estrategia Nacional de Trazabilidad Farmacéutica y una hoja de ruta de 5 años.
Túnez es miembro de los REC de la Unión del Magreb Árabe, COMESA y CEN-SAD. No requiere serialización y no ha anunciado planes para hacerlo.
La Agencia Africana de Medicamentos (AMA) se estableció en enero de 2015. Hasta la fecha, 30 países lo han respaldado, pero hay reticencias notables (p. ej., Nigeria, Sudáfrica, Kenia). En términos generales, los objetivos de la AMA son:
- Registro y comercialización de tecnologías sanitarias
- Otorgamiento de licencias de fabricación y distribución
- Realización de inspecciones de calidad y seguridad de tecnologías sanitarias e instalaciones de fabricación.
- Autorizar ensayos clínicos a través de un Comité Nacional de Ética establecido o una Junta de Revisión Institucional
- Supervisar los procedimientos de apelación a través de un Comité Administrativo de Apelaciones establecido
rfxcel cumple con los requisitos africanos de serialización y trazabilidad
rfxcel es su socio para el cumplimiento africano
Nuestro equipo se asociará con usted para cumplir con los requisitos reglamentarios en África y transformar el valor comercial con una cadena de suministro digital transparente. Con las soluciones dedicadas de seguimiento y localización de rfxcel, puede proteger sus productos y la reputación de su marca asegurándose de que todos los artículos sean legítimos, estén marcados y cumplan con todas las leyes aplicables.
Equipo de rfxcel: cumplimiento, visibilidad y soporte
El equipo de rfxcel lo ayudará a lograr y mantener el cumplimiento al brindar visibilidad de extremo a extremo a su cadena de suministro.
Soluciones Centradas en el Crecimiento
rfxcel desarrollará un plan de implementación totalmente validado adaptado a sus necesidades y diseñado específicamente para los países africanos. Nuestros sistemas funcionan en los idiomas, la moneda y los procesos locales, lo que alivia la carga de cumplimiento para las empresas de cualquier industria. Nuestro objetivo es aumentar el valor de la empresa a través de datos detallados y precisos mediante la automatización y la digitalización de los flujos de trabajo.
Apoyo impulsado por el crecimiento
rfxcel brinda soporte 24/7 a todos nuestros clientes. Asignamos un miembro del equipo de soporte dedicado a nuestros clientes para que podamos resolver rápida y completamente cualquier problema que surja.
Proteja su cadena de suministro con el sistema de trazabilidad rfxcel
Nuestro galardonado sistema de trazabilidad es una plataforma totalmente personalizable que simplifica y acelera el cumplimiento y aumenta la visibilidad de la cadena de suministro sin importar dónde haga negocios. También se integra a la perfección con sus sistemas existentes y mejora la escalabilidad al permitirle agregar nuevas funciones rápidamente.
Obtenga más información sobre nuestras soluciones de cumplimiento africanas y visite nuestro blog para obtener más información, incluidos los ocho REC y el impulso para la armonización en todo el continente a través de la Agencia Africana de Medicamentos.
Su valor más allá del cumplimiento de rfxcel
- Digitalice y centralice toda su cadena de suministro en una plataforma intuitiva, elegante y fácil de usar
- Mejore el rendimiento y reduzca el tiempo de procesamiento en varios idiomas.
- Aproveche la tecnología IoT para obtener una nueva visión y control en tiempo real de su cadena de suministro
- Rastree sus productos hacia adelante y hacia atrás
- Mantener información histórica de un lote o producto individual con revisión continua y optimización de la cadena de suministro.
- Impulse el crecimiento reduciendo costos y riesgos, eliminando ineficiencias y rastreando todas las actividades en cualquier parte de su cadena de suministro, incluso entre proveedores, distribuidores y 3PL
- Integrarse con cualquier socio comercial
