Con DSCSA Ahora que la interoperabilidad está en vigor, la confiabilidad del sistema no sólo es importante: es la base del cumplimiento.
Las interrupciones ya están alterando las cadenas de suministro farmacéuticas
En toda la industria, las plataformas de cumplimiento han fallado, con interrupciones que han provocado fallos en las transmisiones EPCIS, retrasos en los envíos y la pérdida de confianza de los socios. Estos no son casos extremos; han sido interrupciones reales en los peores momentos.
Ahora que la aplicación está activa, no hay margen de seguridad. Todos los archivos deben transferirse a tiempo, siempre. Cuando un sistema falla, el cumplimiento normativo, las operaciones y la confianza se ven inmediatamente en riesgo.
La inestabilidad crea brechas de cumplimiento
El tiempo de inactividad de la plataforma no solo paraliza la TI, sino que pone en peligro toda la cadena de suministro:
- Las entregas de archivos EPCIS fallan
- Los envíos se retrasan o se retienen
- Las soluciones manuales alternativas agotan los recursos
- Los equipos de cumplimiento luchan bajo la presión de la auditoría
El resultado es pérdida de tiempo, frustración de los socios y mayor exposición en una era de cumplimiento donde la precisión y la estabilidad no son negociables.
Si su plataforma regularmente le obliga a implementar soluciones alternativas o le deja con dudas "¿Realmente se envió ese archivo?" —La confiabilidad se ha convertido en su mayor brecha de cumplimiento.
¿Por qué Antares Vision Group es confiable para mantenerse en línea?
Algunas plataformas han sufrido cortes conocidos, dejando a las compañías farmacéuticas en apuros en el peor momento posible. Antares Vision Group ha tomado un camino diferente.
rfxcel, parte de Antares Vision Group, fue diseñado específicamente para la trazabilidad y el cumplimiento normativo. Esto significa:
- Transmisión EPCIS y AS2 confiable a escala
- Tiempo de actividad constante — incluso durante las horas pico de tráfico de la industria
- Soporte experto en vivo Siempre que surjan preguntas
- Salud del sistema transparente — Sin conjeturas, sin zonas grises
Los líderes farmacéuticos mundiales confían en Antares Vision Group porque nuestros sistemas son estables, probados y diseñados para funcionar bajo presión regulatoria.
Vivir en la era de la aplicación de la ley
La fase final de la DSCSA no se trata de cumplir requisitos. Se trata de demostrar que su infraestructura digital puede soportar las condiciones del mundo real a diario.
En 2025, sus sistemas deberán soportar:
- Intercambio de datos seguro, preciso y oportuno basado en EPCIS
- Interoperabilidad perfecta con socios comerciales
- Trazabilidad transparente en toda la cadena de suministro
- La estabilidad bajo el escrutinio de la aplicación
Hoy en día, el cumplimiento normativo implica confiabilidad. Si su sistema no puede ofrecer eso, es un riesgo que no puede permitirse.
¿Está listo para estresarse menos por el tiempo de actividad del sistema?
Si las interrupciones recientes han generado inquietudes sobre la estabilidad de su plataforma, es hora de explorar una mejor manera de avanzar.
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La confiabilidad no tiene por qué ser ruidosa. Simplemente tiene que funcionar. Eso es precisamente lo que hemos construido en Antares Vision Group.
