Agosto 2023 - rfxcel.com

Antares Vision Group, a través de la tecnología rfxcel, se convierte en el primer proveedor de soluciones DSCSA en unirse al programa de socios Pulse Interoperable de NABP

Publicado el 29 de agosto de 2023Marzo 20, 2025 by rfxadmin

Un farmacéutico con una bata blanca de laboratorio escaneando una caja de medicamentos recetados

AV Group, que tiene una larga trayectoria de trabajo con la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia, amplía su compromiso con el cumplimiento de DSCSA al unirse al Programa de Socios.

Travagliato (Brescia), 29 de agosto de 2023. Antares Vision Group, una multinacional italiana y un proveedor líder de sistemas de seguimiento y localización y control de calidad, anunció hoy que se ha asociado con la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia.^® (NABP^®) a través del programa Pulse Interoperable Partner. Esta nueva iniciativa tiene como objetivo acelerar la interoperabilidad en la cadena de suministro de medicamentos al proporcionar un marco para que los proveedores de soluciones se integren directamente con Pulse by NABP™, una plataforma digital inclusiva, accesible y segura que simplifica el proceso de lograr Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA) cumplimiento.

Hace casi 10 años, se promulgó la DSCSA para garantizar la seguridad de la cadena de suministro farmacéutico de EE. UU. La ley, que tiene fecha límite en noviembre de 2023, requiere cooperación e interoperabilidad entre una amplia gama de partes interesadas de la industria y proveedores de soluciones. A medida que se acerca la fecha límite, estos actores deben continuar trabajando juntos para garantizar que cumplirán con los complejos requisitos de la DSCSA.

La NABP ha sido y seguirá siendo una parte interesada clave en el esfuerzo de DSCSA, representando las necesidades e intereses de los reguladores estatales. Esto incluye Pulse by NABP, que facilita el cumplimiento de DSCSA en toda la cadena de suministro al proporcionar funcionalidades y datos adicionales necesarios para garantizar una interoperabilidad perfecta entre los participantes. Antares Vision Group, a través de la tecnología rfxcel, reconoce la importancia de las contribuciones de NABP y se enorgullece de ser el primer proveedor de soluciones en inscribirse en este programa de socios.

"Hemos estado trabajando con la NABP durante años y hemos observado su compromiso continuo con el esfuerzo de DSCSA", dijo Herb Wong, vicepresidente senior de producto y estrategia de rfxcel. “Su participación ofrece una visión crítica de las necesidades de las juntas farmacéuticas estatales y de la comunidad de pequeños dispensadores y refleja los comentarios que hemos estado escuchando de nuestros clientes. Estamos entusiasmados de participar en el Programa de socios interoperables de Pulse para garantizar productos farmacéuticos seguros para pacientes y consumidores”.

"Antares Vision Group se convirtió en el primer proveedor de soluciones en ser socio de Pulse Interoperable, y se inscribió pocas horas después de que se anunciara el programa en la reciente Cumbre de Interoperabilidad de NABP", dijo el director ejecutivo y secretario de NABP, Lemrey “Al” Carter, PharmD, MS, RPh. "Han sido un ferviente partidario de Pulse y estamos encantados de continuar la colaboración para asegurar la cadena de suministro de medicamentos recetados y proteger la salud pública".

Para obtener más información, comuníquese con Herb Wong, vicepresidente senior de producto y estrategia, en hwong@rfxcel.com.

Acerca de Antares Vision Group

Antares Vision Group está impulsando la digitalización de productos y cadenas de suministro liderando la trazabilidad, la inspección y la gestión integrada de datos. AV Group ayuda a empresas e instituciones a lograr seguridad, calidad, eficiencia y sostenibilidad, habilitando Trustparency®.

DIAMIND, el ecosistema integrado de soluciones de AV Group, simplifica el entorno tecnológico y respalda el crecimiento de las empresas al permitir un viaje personalizado y basado en datos hacia la innovación digital. Al conectar productos físicos con identidades digitales, DIAMIND se ejecuta en los niveles de línea, fábrica, almacén, empresa y cadena de suministro, y ayuda a garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad de extremo a extremo (desde las materias primas hasta la producción, desde distribución al consumidor y viceversa) a través de la gestión integrada de datos.

AV Group opera en las industrias de ciencias biológicas (farmacéutica, dispositivos médicos y hospitales), bebidas, alimentos, cosméticos, productos químicos y embalaje, y potencialmente en muchas otras.

AV Group cotiza en el segmento STAR de Euronext desde mayo de 2021 y está incluido en el índice Euronext Tech Leaders, dedicado a empresas tecnológicas líderes con alto potencial de crecimiento, desde julio de 2022.

En 2022, Antares Vision Group registró una facturación de 223 millones de euros. El Grupo opera en 60 países, emplea a más de 1,300 personas y cuenta con una red consolidada de más de 40 socios internacionales. Para obtener más información, visite antaresvisiongroup.com rfxcel.com.

La FDA pospone la aplicación de requisitos clave de la DSCSA hasta el 27 de noviembre de 2024

Publicado el 28 de agosto de 202310 de noviembre. by rfxadmin

En un documento de orientación publicado El viernes 25 de agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) anunció que iba a retrasar por un año la aplicación de requisitos clave en virtud de la ley estadounidense de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA) . Este “período de estabilización extendido” traslada la fecha de aplicación al 27 de noviembre de 2024.

La guía está dirigida principalmente a fabricantes, distribuidores mayoristas, dispensadores y reenvasadores; el retraso en la aplicación se refiere a los identificadores de productos a nivel de paquete; rendimientos vendibles; rastreo electrónico interoperable de productos; e investigar productos sospechosos e ilegítimos. Proporcionamos los detalles a continuación.

La conclusión clave: no deje de prepararse para los requisitos de DSCSA. Si tiene preguntas sobre el retraso de DSCSA o le preocupa que su proveedor actual no tenga las herramientas que necesita para cumplir, lo alentamos a póngase en contacto con nosotros para hablar con uno de nuestros expertos de DSCSA. Estamos comprometidos a cumplir con el cumplimiento de DSCSA para todos nuestros clientes de manera oportuna.

Y si asistirá al Seminario de trazabilidad 2023 de Healthcare Distribution Alliance (HDA) en Washington, DC, pase por Table-Top 21 para conocer a nuestro equipo y hablar sobre los desarrollos en persona. Hacer clic aquí para más información.

Justificación general de la FDA para el retraso de DSCSA

La FDA dijo que ampliar la aplicación de la ley dará a las partes interesadas de la cadena de suministro, en particular fabricantes, distribuidores mayoristas, dispensadores y reenvasadores, el tiempo adicional que puede ser necesario "para continuar desarrollando y perfeccionando sistemas y procesos apropiados para realizar un seguimiento electrónico interoperable a nivel de paquete". , para lograr una sólida seguridad de la cadena de suministro según la DSCSA y al mismo tiempo ayudar a garantizar el acceso continuo de los pacientes a los medicamentos recetados”.

Además, dijo la Agencia, "es posible que se necesite tiempo adicional después del 27 de noviembre de 2023 para que los sistemas se estabilicen y sean completamente interoperables para un intercambio electrónico de datos preciso, seguro y oportuno".

¿Qué requisitos de DSCSA se ven afectados?

Identificadores de productos

El requerimiento. Los socios comerciales deben incluir el identificador del producto a nivel de paquete para cada paquete en una transacción en la información de la transacción. Además, el fabricante o reenvasador de un producto debe incorporar el IP a nivel de paquete para cada paquete "introducido en una transacción comercial". Estos requisitos están incluidos en la sección 582(g)(1)(B) de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

Razonamiento del retraso de DSCSA. La FDA dijo que el retraso “dará cabida al tiempo adicional (más allá del 27 de noviembre de 2023) que los socios comerciales pueden necesitar para lograr el cumplimiento y ayudar a garantizar el acceso continuo a los medicamentos recetados a medida que los socios comerciales continúan perfeccionando los procesos” para incluir el IP en el nivel del paquete. Además, la FDA dijo que “esta política facilitará el uso y el agotamiento del suministro de productos que ya se encuentran en la cadena de suministro antes del 27 de noviembre de 2024”.

¿Qué es un PI? El PI es un gráfico estandarizado que contiene, tanto en formato legible por humanos como en un soporte de datos legible por máquina, cuatro elementos de datos:

1. 1. National Drug Code (NDC)
  2. Número de serie
  3. Numero de lote
  4. Fecha de caducidad

Rentabilidades vendibles

El requerimiento. Cada persona que acepte una devolución vendible debe contar con sistemas y procesos implementados para permitir la aceptación del producto. Además, pueden aceptar devoluciones vendibles solo si pueden asociar el producto con su información de transacción (incluido el PI) y el estado de cuenta de la transacción. Estos requisitos están incluidos en la sección 582(g)(1)(F) de la Ley FD&C.

Razonamiento del retraso de DSCSA. La FDA dijo que retrasar la aplicación de este requisito hasta el 27 de noviembre de 2024 "facilitará el uso continuo de los métodos que actualmente utilizan los distribuidores mayoristas para asociar un producto de devolución vendible con su información de transacción aplicable y su declaración de transacción, al mismo tiempo que se adapta el tiempo adicional que pueda ser necesario". para que todos los socios comerciales maduren los nuevos sistemas y procesos necesarios para la aceptación de rendimientos vendibles”.

Seguimiento electrónico interoperable de productos a nivel de paquete

El requerimiento. La información de las transacciones y los extractos de las transacciones deben intercambiarse de manera electrónica, interoperable y segura. Este requisito está incluido en la sección 582(g)(1)(C) de la Ley FD&C; Los estándares de intercambio se establecen en la sección 582 (h) de la DSCSA.

Además, los sistemas y procesos para verificar productos a nivel de paquete, incluido el identificador numérico estandarizado, deben cumplir con los estándares establecidos en la sección 582(a)(2) de DSCSA y la guía en la sección 582(h) de DSCSA.

Razonamiento del retraso de DSCSA. La FDA estas políticas permitirán a los socios comerciales continuar proporcionando, capturando y manteniendo datos para el intercambio de datos para el rastreo y verificación de productos, al tiempo que proporcionarán el tiempo adicional que puede ser necesario para "continuar desarrollando y perfeccionando sistemas y procesos para el intercambio electrónico de datos". "

Investigación de productos sospechosos e ilegítimos

El requerimiento. En caso de un retiro del mercado o para ayudar a investigar un producto sospechoso o ilegítimo, las partes interesadas deben poder proporcionar rápidamente información y declaración de transacción del producto cuando lo solicite el secretario de la FDA u otro funcionario federal o estatal correspondiente. Este requisito está incluido en la sección 582(g)(1)(D) de la Ley FD&C.

Además, la Sección 582(g)(1)(E) de la Ley FD&C exige que las partes interesadas "produzcan la información de la transacción para cada transacción que se remonta al fabricante" en determinadas situaciones, incluida una retirada del mercado o la investigación de un producto sospechoso o un producto ilegítimo. .

Razonamiento del retraso de DSCSA. La FDA cree que estas políticas de cumplimiento facilitarán el uso continuo de los métodos que actualmente utilizan los socios comerciales para responder al tipo de solicitudes de información descritas anteriormente y, al mismo tiempo, permitirán el tiempo adicional que puedan necesitar los socios comerciales para madurar los nuevos sistemas y procesos necesarios para tales actividades bajo la sección 582(g)(1)(D) y (E) de la Ley FD&C.

Antares Vision Group, a través de la tecnología rfxcel, se une al programa Gateway Certified™ para liderar la iniciativa de pruebas estandarizadas del servicio de enrutador de verificación (VRS)

Publicado el 22 de agosto de 202328 de noviembre. by rfxadmin

Cajas de medicamentos serializadas en una línea de fabricación en una instalación de producción farmacéutica

AV Group, que lideró un piloto aprobado por la FDA para ampliar las pruebas del VRS, continúa su liderazgo en la industria al ayudar a probar la preparación de la industria antes de la fecha límite de la DSCSA de este año.

Travagliato (Brescia), 22 de agosto de 2023. Antares Vision Group, una multinacional italiana y un proveedor líder de sistemas de control de calidad y seguimiento, anunció hoy que se ha unido al programa Gateway Certified™ para la verificación del Servicio de enrutador de verificación (VRS) para ayudar a las partes interesadas farmacéuticas a prepararse para la próxima serialización y productos farmacéuticos. requisitos de verificación en la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de EE. UU. (DSCSA).

La industria estableció las especificaciones VRS para ayudar a verificar la autenticidad de los productos para devoluciones comercializables. Muchos proveedores han desarrollado soluciones basadas en la especificación VRS y han colaborado voluntariamente en pruebas para garantizar el cumplimiento y la interoperabilidad.

El programa Gateway Certified™ para VRS Verify se estableció en respuesta a las preocupaciones de la industria de que los métodos manuales y las autopruebas entre más de una docena de proveedores de soluciones consumían mucho tiempo, no eran escalables y carecían de supervisión independiente.

Reconociendo la importancia de la conectividad y la interoperabilidad, Antares Vision Group, a través de la tecnología rfxcel, se compromete a realizar pruebas de verificación de VRS independientes y objetivas. "Reconocemos que los proveedores de soluciones necesitan un enfoque de prueba más escalable, repetible y abierto", dijo Glenn Abood, director ejecutivo de rfxcel. "Vemos las limitaciones del enfoque actual y vemos el impacto potencial en sistemas robustos y confiables, así como en la adaptación a los requisitos emergentes".

"Apreciamos el liderazgo y el compromiso continuo de Antares Vision Group para facilitar la interoperabilidad de la información y la verificación de productos en la cadena de suministro farmacéutico", dijo Gary Lerner, presidente de Gateway Checker Corporation. "Alentamos a todos los proveedores de soluciones interesados en establecer una conformidad VRS demostrable a unirse al programa Gateway Certified™".

El programa Gateway Certified™ proporciona pruebas de casos de uso independientes, objetivas y automatizadas para garantizar que las solicitudes y respuestas de verificación de productos farmacéuticos cumplan consistentemente con los requisitos regulatorios de la industria y de la FDA. Examina la conformidad de un sistema con los requisitos y proporciona evidencia objetiva de que satisface consistentemente las necesidades regulatorias y de la industria.

Herb Wong, vicepresidente senior de producto y estrategia de rfxcel, facilitará una mesa redonda sobre VRS en el seminario de trazabilidad 2023 de Healthcare Distribution Alliance (HDA) en Washington, DC. Para obtener más información, haga clic en la imagen a continuación y visite Antares Vision Group en Table-Top 21 en el seminario.

Acerca de Antares Vision Group

Para obtener más información, comuníquese con Herb Wong, vicepresidente senior de producto y estrategia, en hwong@rfxcel.com.

Acerca de Gateway Checker Corporation

Gateway Checker™ proporciona una plataforma de software como servicio para facilitar la trazabilidad del producto, el cumplimiento de DSCSA y verificar sin ambigüedades la disponibilidad de interoperabilidad de los registros de transacciones farmacéuticas serializados. Los fabricantes, reenvasadores, mayoristas y distribuidores de medicamentos pueden probar, validar y certificar de forma rápida y continua el cumplimiento de los estándares de aplicación de verificación de productos GS1 US Rx EPCIS y VRS.

Gateway Checker es el servicio de pruebas de conformidad certificado GS1 US Rx y es propiedad y está operado por Gateway Checker Corporation, una subsidiaria de propiedad absoluta de BrandSure, LLC.

Para obtener más información sobre el programa Gateway Certified™, incluida la validación del sistema VRS, comuníquese con Eran Strod en certificado@gatewaychecker.com.

Reglas de FSMA: una guía para las regulaciones de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA

Publicado el 7 de agosto de 202312 de Octubre de 2023 by rfxadmin

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) está transformando la cadena de suministro de alimentos en los Estados Unidos. Aprender acerca FSMA requisitos y cómo afectan a la industria alimentaria.

Comprensión de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) de la FDA

La construcción Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), promulgada como ley en 2011, tiene como objetivo reducir las enfermedades transmitidas por los alimentos, proteger el suministro de alimentos de los EE. UU. y garantizar la salud pública. La ley otorga a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autoridad para regular la producción, el procesamiento, el empaque y el transporte de alimentos en todo el país.

La FDA ha finalizado nueve reglas principales a través de FSMA que abordan diferentes aspectos de la cadena de suministro de alimentos. FSMA cubre alimentos tanto para humanos como para animales, y las reglas están diseñadas para abordar cuestiones como la trazabilidad, el saneamiento, la seguridad de los productos y la verificación del proveedor.

7 reglas y requisitos de FSMA

A través de la FSMA, la FDA ha emitido normas que rigen la producción y distribución de alimentos. El norma final de trazabilidad de alimentos establecido adicional requisitos de mantenimiento de registros de trazabilidad para las personas que fabrican, procesan, envasan o conservan los alimentos incluidos en la Lista de trazabilidad de alimentos (FTL). Además, hay siete funciones principales que la FDA implementó en las normas finales de la FSMA.

- 1. Controles preventivos para alimentos humanos y animales: Requerir que las instalaciones de alimentos cumplan con los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP), realizar análisis de peligros y establecer controles preventivos basados en riesgos.
  2. Producir regla de seguridad: Estableció estándares basados en la ciencia para la producción, empaque y almacenamiento de frutas y verduras en granjas en los EE. UU. y otros países.
  3. Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP): Requiere que los proveedores extranjeros demuestren que están cumpliendo con los estándares de seguridad alimentaria requeridos en los EE. UU.
  4. Regla de Transporte Sanitario: Estableció reglamentos para el transporte sanitario de alimentos humanos y animales.
  5. Regla de certificación de terceros acreditados: Creó un programa para acreditar organismos de certificación externos específicos para realizar auditorías del sistema de seguridad alimentaria de instalaciones extranjeras.
  6. Protección contra la adulteración intencional: Tiene como objetivo abordar la probabilidad de un brote debido a posibles riesgos de adulteración intencional para la seguridad alimentaria.
  7. Programa de Importador Voluntario Calificado (VQIP): Programa de pago proporcionado por la FDA FSMA a instalaciones alimentarias extranjeras que pretenden importar sus productos al país.

Otras reglas se refieren a la protección contra la adulteración intencional de los alimentos y las pautas para el uso del agua para la agricultura.

Estrategias de cumplimiento para FSMA

Navegar por FSMA puede ser complicado, especialmente cuando se proponen, revisan y finalizan reglas. Para implementar estrategias de cumplimiento efectivas, las organizaciones deben:

- - Revisión: Comience por realizar una revisión exhaustiva de los requisitos de FSMA para comprender qué reglas se aplican a su negocio.
  - Desarrollar: Cree un sólido plan de inocuidad alimentaria FSMA que se adapte a sus operaciones, incluido el análisis de peligros y los puntos críticos de control (HACCP).
  - Implementar: Establezca controles preventivos y sistemas de monitoreo en toda la organización y tenga un plan para retiros de alimentos.
  - Verificar: Utilice auditorías y procedimientos de validación para garantizar el cumplimiento.

Implementación de controles preventivos y análisis de peligros de FSMA

Los Controles preventivos para alimentos humanos de FSMA, finalizados en 2015, se crearon para minimizar y prevenir peligros en las instalaciones de alimentos. Los componentes clave de esta regla incluyen:

- - Revisiones actuales de buenas prácticas de fabricación (CGMP): FSMA actualizó los requisitos CGMP existentes de la FDA para crear requisitos vinculantes para la educación y capacitación de los empleados.
  - Planes de seguridad alimentaria: La regla creó nuevos requisitos para los controles preventivos basados en el riesgo y el análisis de peligros en las instalaciones de alimentos, incluidas las prácticas de saneamiento y los controles de alérgenos.

Las empresas cubiertas por la regla de controles preventivos deben realizar un análisis de peligros de sus instalaciones y productos, implementar prácticas de seguridad alimentaria y proporcionar un monitoreo y verificación continuos de todos los controles preventivos.

Garantizar el cumplimiento de FSMA en la gestión de la cadena de suministro

Incluso si tiene confianza en las prácticas de seguridad alimentaria de su organización, necesita saber que sus socios de la cadena de suministro se están rigiendo por los mismos estándares. Establecer procesos claros de aprobación y verificación de proveedores puede ayudarlo a examinar minuciosamente a los productores, proveedores, procesadores o distribuidores con los que trabaja.

Al implementar requisitos de trazabilidad y documentación, podrá realizar un seguimiento de productos y lotes específicos en tiempo real. Al igual que con sus procesos internos, realice evaluaciones periódicas para asegurarse de que los proveedores y cofabricantes mantengan el cumplimiento de FSMA.

Reflexiones finales: normas y reglamentos de FSMA

La industria alimentaria mundial debe monitorear los eventos en los Estados Unidos a medida que evolucionan los requisitos de trazabilidad de FSMA. No se trata solo de cumplimiento y poder vender productos en Estados Unidos; se trata de ser capaz de anticipar las tendencias regulatorias, mantener su cadena de suministro en movimiento al máximo rendimiento y liderar la industria a través de la adaptación y la innovación. también se trata de aprovechar las regulaciones de FSMA para crear oportunidades comerciales.

Entendemos la importancia de cumplir con FSMA y otras regulaciones para la industria de alimentos y bebidas. Tenemos una amplia experiencia en la entrega de soluciones personalizadas de trazabilidad, visibilidad y transparencia que no solo ayudan a garantizar el cumplimiento, sino que también crean valor agregado para la eficiencia operativa, la protección de la marca y la lealtad del cliente. Contacto us hoy y uno de nuestros expertos en trazabilidad le mostrará cómo funciona.

Y asegúrese de descargar nuestro “Trazabilidad en la cadena de suministro de alimentos”, que explica en detalle la Lista de trazabilidad de alimentos de FSMA y la Regla final de trazabilidad de alimentos.

La importancia de la trazabilidad de los alimentos: impactos en la seguridad y los negocios

Publicado el 7 de agosto de 2023Marzo 20, 2025 by rfxadmin

As normativa de trazabilidad de alimentos continúa evolucionando, puede ser difícil navegar por los requisitos y asegurarse de seguir cumpliendo en todos los lugares donde hace negocios. Obtenga más información sobre la trazabilidad de los productos alimenticios en esta guía de Antares Vision Group y rfxcel.

Comprender la trazabilidad de los alimentos

En términos generales, la trazabilidad es el proceso de utilizar datos para conocer el historial de todo en su cadena de suministro: cada entrada e ingrediente, cada producto terminado. La trazabilidad le permite saber de dónde viene algo, dónde ha estado y dónde está ahora. Es la capacidad de encontrar detalles granulares sobre el pasado y el presente de un elemento.

Independientemente de su función en la cadena de suministro, la trazabilidad de los alimentos puede desempeñar un papel vital en la seguridad y la mejora de su negocio, desde asegurarse de que cumple con las normas hasta ayudar a gestionar los riesgos (p. ej., realizar retiros del mercado más rápidos y precisos) y conectarse con los consumidores.

Beneficios de la trazabilidad de los alimentos

Las ventajas de un sólido sistema de trazabilidad de alimentos para usted, sus socios y sus clientes incluyen:

- - Seguridad alimenticia: La trazabilidad reduce el riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos y ayuda a garantizar que sus productos sean seguros para el consumo.
  - Mitigación de riesgos: Si surge un problema de seguridad alimentaria, la trazabilidad facilita respuestas rápidas e informadas. Por ejemplo, la trazabilidad acelera los retiros de alimentos y los retiros de productos específicos para minimizar el impacto en la salud pública y disminuir las interrupciones en sus operaciones.
  - Eficiencia operacional: Las soluciones de trazabilidad de alimentos actúan en toda su cadena de suministro para mejorar las operaciones y facilitar la gestión de su inventario.
  - Confianza: La trazabilidad de los alimentos puede ayudar a generar confianza en los consumidores a través de procesos transparentes y demostrar que usted es una marca confiable cuyos productos son exactamente lo que dice que son.

Elementos clave de la trazabilidad de los alimentos

Los componentes principales de un buen sistema de trazabilidad de alimentos incluyen:

- - Identificación: Las empresas deben poder rastrear productos individuales y materias primas hasta ubicaciones específicas, lotes, lotes, etc.
  - Seguimiento del producto: Cada producto debe ser rastreable desde la granja hasta la mesa, con documentación granular que capture su viaje en cada etapa de la cadena de suministro.
  - Captura y gestión de datos: Se necesita un sistema sólido y centralizado para recopilar, analizar, compartir y almacenar registros de trazabilidad.
  - Autenticación: Las herramientas de verificación aseguran la exactitud e integridad de datos de trazabilidad alimentaria y puede ayudar a resolver errores antes de que afecten a otras partes de la cadena de suministro.

Implementación de sistemas de trazabilidad de alimentos

Aquí hay algunas cosas que debe considerar si desea implementar una nueva solución de trazabilidad de alimentos o mejorar sus sistemas existentes:

- - Evaluar: Empiece por evaluar los requisitos de trazabilidad y las obligaciones reglamentarias. Examine lo que están haciendo los líderes de la industria para identificar las mejores prácticas y oportunidades.
  - Seleccionar herramientas: Elija las tecnologías y los sistemas de trazabilidad apropiados para el tipo de productos que cultiva, empaca, procesa, distribuye, etc. (Es esencial trabajar con un proveedor de soluciones confiable y experimentado).
  - Implementar procesos: Establezca sus protocolos de trazabilidad y procedimientos operativos estándar, capacitando al personal relevante. (Nuevamente, asegúrese de estar trabajando con un proveedor de soluciones que trabajará con usted y su equipo para garantizar que la implementación sea rápida y eficiente).
  - Colaborar: Trabaje con socios y partes interesadas para implementar medidas de trazabilidad en toda la cadena de suministro.

Trazabilidad de los alimentos en acción: Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA de EE. UU.

Aprobada en 2011, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) realizó amplias reformas a las normas de seguridad alimentaria en los Estados Unidos. La legislación facultó a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para crear y hacer cumplir reglas sobre cómo se cosechan, procesan, almacenan y distribuyen los alimentos en los Estados Unidos.

El objetivo número 1 de FSMA es reducir las tasas de enfermedades causadas por patógenos transmitidos por los alimentos; la trazabilidad de los alimentos es un componente importante de la estrategia de la FDA para lograr ese objetivo. La guía principal de la Agencia para la rastreabilidad es la Regla final de rastreabilidad de alimentos, que entró en vigencia en noviembre de 2022. Establece requisitos adicionales de mantenimiento de registros de rastreabilidad para las empresas que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos en el Lista de trazabilidad alimentaria (FTL).

Estas partes interesadas de la cadena de suministro de alimentos son responsables de establecer y mantener eventos de seguimiento críticos (CTE) y elementos de datos clave asociados (KDE) para eventos como la cosecha, el enfriamiento, el empaque y la recepción. Los CTE y KDE son los componentes básicos de la trazabilidad de los alimentos según FSMA. Lea nuestro libro blanco de trazabilidad de alimentos para aprender cómo funcionan.

¿Qué productos alimenticios deben ser rastreados bajo FSMA?

La regla final de trazabilidad de alimentos de FSMA establece los requisitos de mantenimiento de registros para cualquier empresa que fabrique, procese, empaque o mantenga alimentos en la lista de trazabilidad de alimentos, que incluye casi 20 tipos de alimentos, como:

Frutas y verduras frescas
Verduras de hoja verde
melones
Mantequilla de nuez
Peces de aleta
Crustáceos
Quesos blandos
Ensaladas delicatessen listas para comer

Reflexiones finales: trazabilidad de los alimentos

La trazabilidad es esencial para garantizar la seguridad, la transparencia y la calidad de la cadena mundial de suministro de alimentos. Nuestro objetivo es equipar a las empresas con soluciones modernas de trazabilidad de alimentos que mejoren la eficiencia operativa, cumplan con las regulaciones, fomenten la confianza del consumidor y ayuden a crear una industria alimentaria más segura y transparente. Ofreciendo trazabilidad, visibilidad y transparencia de extremo a extremo, nuestro soluciones para la industria de alimentos y bebidas facilita el seguimiento y la localización de productos en cada paso de la cadena de suministro. Contáctenos hoy para hablar con uno de nuestros expertos en trazabilidad y ver una breve demostración de cómo funcionan nuestras soluciones.

Mes: Agosto del 2023