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Mes: Agosto del 2022

Actualización de cumplimiento de DSCSA con Herb Wong: ¿Qué está pasando ahora mismo?

Publicado el by rfxadmin

Herb Wong es un tipo ocupado. Dijimos que la última vez que hicimos un Actualización de cumplimiento de DSCSA con él, y sigue siendo cierto hoy. La semana pasada, por ejemplo, participó en dos seminarios web de Healthcare Distribution Alliance (HDA), "DSCSA 2023: cómo un proveedor de servicios puede ayudarlo a prepararse" y "Todo sobre el VRS". Estos eran parte de la HDA Serie de seminarios web sobre trazabilidad 2022, cual Grupo Antares Vision está patrocinando.

Es por eso que fue un placer tener un tiempo uno a uno con Herb para una actualización de cumplimiento de DSCSA en tiempo real: lo que está sucediendo ahora con preparación para la industria.

Le pedimos a Herb que hablara sobre lo que él llama "los cuatro pilares" del cumplimiento de la DSCSA: identificación del producto (EPCIS y serialización), seguimiento del producto, socios comerciales autorizados (ATP) y verificación (el servicio de enrutador de verificación o VRS). Esto es lo que tenía que decir.

Actualización de cumplimiento de DSCSA n.º 1: identificación del producto (EPCIS y serialización)

Todos los sistemas de los proveedores de soluciones están listos para enviar y recibir datos de serialización en formato EPCIS, pero aún necesitamos ayudar a la industria a que los datos fluyan. Para usar una analogía, a pesar de que las tuberías se colocaron y conectaron, simplemente no estamos recibiendo suficiente agua para detectar "fugas" en el sistema: errores en el procesamiento de envío/recepción. Igual de importante, necesitamos tiempo para "limpiar las tuberías" para asegurarnos de que tenemos "agua limpia". Con eso me refiero a asegurar que los datos sean correctos.

Estamos tratando de hacer todo lo que podemos. De hecho, hemos desarrollado un proceso estándar para incorporar clientes e intercambiar datos con otros socios de soluciones. Vamos a realizar una prueba piloto para poder refinar el proceso de incorporación. [Herb habla sobre el grupo de trabajo de la guía de incorporación de EPCIS y su borrador de la "Guía para la incorporación acelerada de EPCIS".]

¿Cuál es la conclusión clave, Herb?

La conclusión clave es: "Conectémonos, saquemos los datos serializados". El tiempo se está acabando. Ese es el mensaje más grande. Las personas que piensan que tienen tiempo para esperar hasta el próximo año, realmente no lo tienen. Porque lo que sucederá es similar a lo que sucedió cuando se implementaron las leyes basadas en lotes: las personas que esperaron no pudieron encontrar ayuda. Todos los proveedores de soluciones estaban ocupados; todos estaban ocupados. Y todos los que esperaban intentaban pasar por la misma puerta para cumplir con la fecha límite.

Entonces, si es un fabricante, debe comenzar a enviar datos temprano. Si está serializando y no está enviando datos en sentido descendente, comience ahora. No espere hasta la fecha límite de noviembre de 2023. Tienes que "encender el interruptor". Envíe sus datos en sentido descendente ahora.

En este punto, decidimos preguntarle a Herb sobre la agregación.

DSCSA no dice nada acerca de la agregación. Pero los mayoristas piden agregación para respaldar sus procesos comerciales. Cuando envía datos electrónicos, los mayoristas necesitan saber cuáles son los números de serie en los casos que acaban de recibir.

La agregación es un requisito comercial para la eficiencia operativa. Por ejemplo, si obtiene 10 cajas con cien artículos en cada caja, no querrá abrir las cajas y escanear cada artículo para ver lo que recibió y lo que finalmente enviará. La agregación hace que las cosas sean más rápidas y eficientes. Es similar a cómo VRS tenía un requisito tanto legal como comercial: el requisito legal exigía una respuesta dentro de las 24 horas para la verificación de las devoluciones vendibles. Pero dado el volumen potencial de devoluciones vendibles, 24 horas era demasiado lento para los mayoristas; haría que los documentos de recepción se llenaran con productos pendientes de verificación. Por esta razón, los mayoristas exigieron un requisito comercial de tiempos de respuesta de menos de un segundo.

Actualización de cumplimiento de DSCSA #2: rastreo de productos

No se ha definido una solución o estándar centralizado para el rastreo de productos. Se han discutido muchos enfoques diferentes, pero no ha habido especificaciones, ni requisitos firmes, que los proveedores de soluciones puedan implementar en este momento.

En este momento, estamos respaldando el proceso manual de la industria para el rastreo de productos. HDA, NABP y PDG han hecho un muy buen trabajo al delinear lo que se requiere para el rastreo. [Esa es la Healthcare Distribution Alliance, la National Association of Boards of Pharmacy y la Partnership for DSCSA Governance].

Han recorrido una serie de escenarios que se pueden ejecutar manualmente y han ayudado a la industria a comprender mejor la complejidad y los matices del seguimiento de un producto a través del sistema. Paralelamente a este esfuerzo, el PDG está trabajando en un formato de datos para comunicar solicitudes y respuestas de trazabilidad. PDG está poniendo esa información en formato JSON para comunicar la necesidad. [JSON es el formato de intercambio de datos de notación de objetos de JavaScript. Sus ventajas son que utiliza texto legible por humanos y es un medio más compacto para comunicar datos.]

¿Cuál es la conclusión clave, Herb?

Preste atención a los escenarios de trazabilidad que surgen de HDA, NABP y PDG. Están haciendo un muy buen trabajo al tratar de mostrar cómo sucederán los flujos de trabajo de rastreo. Publicarán más resultados y ayudarán a la industria a comprender. Esté atento a esto, porque lo iluminará sobre lo que vendrá en 2023.

Actualización de cumplimiento de DSCSA n.º 3 y n.º 4: ATP y VRS

Desde el punto de vista de un proveedor de soluciones, las iniciativas ATP y VRS se han convertido en lo mismo. En este momento, los ATP solo se han aplicado contra el VRS, por lo que el tiempo para que lo hagamos se ha convertido en un esfuerzo de implementación.

Cuando realiza una solicitud de VRS, debe demostrar que es un ATP. ATP está allí para confirmar dos cosas: usted es quien dice ser y está autorizado para realizar transacciones comerciales. La prueba de que usted es un ATP es especialmente importante en la red de VRS, ya que es posible que los socios comerciales no tengan relaciones directas con otros participantes de VRS.

Para VRS, hay una nueva versión 1.3 que se implementará antes de la fecha límite de DSCSA 2023. La versión actual que tenemos se basa en la interfaz de estándares 1.2. La versión 1.3 “abre” VRS más allá de lo que se pretendía hacer, que es la verificación de devoluciones vendibles.

Lo que la gente debe saber es que VRS 1.3 no es compatible con versiones anteriores. Esto significa que los proveedores de VRS deben actualizarse de inmediato. Para garantizar que la actualización se realice a tiempo, los proveedores de soluciones acordaron "desacoplar" la interfaz 1.3 de la funcionalidad 1.3.

Lo que esto significa es que todos en la red de VRS permanecerán conectados ya que todos admitiremos las nuevas conexiones 1.3. Sin embargo, los proveedores de soluciones (o clientes) que no estén listos para actualizar a la nueva funcionalidad 1.3 pueden continuar usando VRS según sea necesario. Eso va a ser importante porque nos permite cambiar la interfaz para que al menos podamos seguir hablando entre nosotros. Podemos ser interoperables. Pero no todo el mundo tiene que admitir las funciones de 1.3 al mismo tiempo.

En cuanto al momento de la actualización, estamos hablando de hacer la prueba de interoperabilidad de 1.3 en el primer trimestre [de 1]. Así que tendremos que llevar esto a un entorno de producción después del primer trimestre, pero no hemos acordado una fecha de producción.

¿Cuál es la conclusión clave, Herb?

Pronto se requerirá una actualización y la industria y los proveedores de soluciones están trabajando para asegurarse de que sea fácil de implementar. Nos damos cuenta de que no es tan simple como una actualización de software, pero debemos considerar cuidadosamente los requisitos de revalidación de nuestros clientes.

Reflexiones finales

Y ahí lo tiene: una actualización de cumplimiento de DSCSA sobre lo que está sucediendo ahora con preparación industrial para la identificación de productos (EPCIS y serialización), seguimiento de productos y ATP y VRS. ¡Gracias, Herb!

Contáctenos Si tiene preguntas sobre lo que habló Herb o el DSCSA en general. Podemos explicarle los requisitos y cómo nuestras soluciones le ayudarán a garantizar que esté preparado para noviembre de 2023 y la serialización completa de la cadena de suministro farmacéutico de EE. UU.

Si quieres, probablemente podamos concertar una reunión con Herb. Pero recuerda, está ocupado. En las próximas semanas, viajará a la sede mundial de Antares Vision Group en Italia, visitará la nueva sede del Grupo en América del Norte en Nueva Jersey y se unirá a un panel de discusión en el Seminario de Trazabilidad HDA en Washington, DC. (Antares Vision Group también es patrocinador de ese evento anual). contacta hoy y vamos a ver lo que podemos resolver.

También eche un vistazo a nuestro Biblioteca de cumplimiento de DSCSA. Es un centro de intercambio de información con enlaces a nuestras publicaciones de blog, libros blancos, seminarios web, todo, sobre la ley, incluidos los "cuatro pilares" de los que habló Herb en la actualización de cumplimiento de DSCSA de hoy.

Sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos: seguimiento y localización para un futuro más verde

Publicado el by rfxadmin

La industria de la salud y la belleza está bajo una presión cada vez mayor por parte de los organismos reguladores y los consumidores para mantener y demostrar la debida diligencia en sus cadenas de suministro. Las empresas con visión de futuro están respondiendo haciendo de la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos una parte integral de sus declaraciones de misión y actividades de participación del consumidor.

Por ejemplo, "The Big 3" está priorizando la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos. L'Oréal pone el desempeño ambiental y social en el centro de su negocio para generar valor.  Estée Lauder's La misión es “brindar lo mejor a todos los que tocamos y apoyar el entorno en el que vivimos”. Y Unilever informa exhaustivamente sobre estadísticas ambientales y éticas, que incluyen agua, energía, gases de efecto invernadero, desechos y envases de plástico, abastecimiento sostenible e inversión comunitaria.

Así que echemos un vistazo a la sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos. La industria enfrenta una serie de desafíos relacionados con la sustentabilidad, como problemas ambientales y de derechos humanos, falsificación, un panorama regulatorio en evolución, cambios en el comportamiento del consumidor y la utilización de nuevas tecnologías, y todos afectan sus decisiones y procesos.

¿Qué es la “sostenibilidad”?

Antes de entrar en la sustentabilidad de la cadena de suministro de cosméticos, demos un paso atrás por un momento y hablemos sobre la sustentabilidad en general.

La sostenibilidad puede parecer un concepto relativamente nuevo, pero ha existido desde el 19. siglo, cuando algunas industrias buscaban mejorar los entornos de trabajo y crear menos contaminación. En la década de 1960, se introdujeron nuevas leyes y órganos organizativos para abordar la contaminación en los Estados Unidos y Europa.

La sección Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) “se requiere bajo la Ley de Política Ambiental Nacional de 1969 (NEPA) para evaluar todas las acciones de las principales agencias para determinar si tendrán un impacto significativo en el medio ambiente humano”. Las agencias federales implementan NEPA y evalúan la posibilidad de impactos ambientales mediante la realización de exclusiones categóricas, evaluaciones ambientales y declaraciones de impacto ambiental.

La sección Comisión Europea dice que “tiene como objetivo garantizar la coherencia entre las políticas industriales, ambientales, climáticas y energéticas para crear un entorno empresarial óptimo para el crecimiento sostenible, la creación de empleo y la innovación”.

En 2015, la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) adoptó el Plan de la comunidad sociocultural de la ASEAN 2025, que “promueve y asegura un desarrollo social equilibrado y un medio ambiente sostenible que responda a las necesidades de los pueblos en cada momento”.

Si lees nuestro Libro blanco sobre el mercado global de cosméticos, sabrá por qué usamos los Estados Unidos, Europa y Asia como ejemplos: son los principales mercados de cosméticos del mundo, y sus reguladores están preocupados por la sostenibilidad.

¿Qué es la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos?

La sustentabilidad de la cadena de suministro de cosméticos aborda el impacto ambiental y humano de los productos, desde el abastecimiento y la producción de materias primas hasta la fabricación, el empaque, la distribución al cliente final y las actividades posteriores al consumo.

Cada vez más, se pide que las normas de sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos sean obligatorias. El Parlamento Europeo en marzo aprobó una resolución abordar los derechos medioambientales y humanos en las cadenas de suministro de la UE. Esta nueva Ley de la Cadena de Suministro requerirá que las organizaciones integren la sostenibilidad en los sistemas de gestión y gobierno corporativo, y enmarquen las decisiones comerciales en términos de derechos humanos, clima e impacto ambiental.

Estados Unidos aún no ha hecho lo mismo, pero los grupos de consumidores le están haciendo saber al gobierno que quieren estándares más estrictos para las materias primas utilizadas en los cosméticos.

Incluso sin mandatos gubernamentales, las organizaciones que quieran pulir sus credenciales ambientales harían bien en comenzar con sus cadenas de suministro. En un informe de enero de 2021 llamado Net Zero Challenge: la oportunidad de la cadena de suministro, el Foro Económico Mundial afirma que las empresas que desean mejorar su desempeño ambiental y social pueden mirar a sus cadenas de suministro para realizar mejoras rentables.

Producción ambientalmente responsable: el auge de la “Belleza Limpia”

Gran parte del impulso hacia la sostenibilidad proviene de los consumidores, que quieren saber que los ingredientes son puros (o al menos seguros) y se han obtenido de forma ética. Por ejemplo, 62 por ciento de los consumidores de la Generación Z (nacidos a fines de la década de 1990) prefieren comprar de marcas sostenibles, y el 73 por ciento pagará más por productos sostenibles.

En los Estados Unidos, donde la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) se utiliza en cosméticos, existe una presión creciente para regulaciones más estrictas. Por ejemplo, los grupos defensores del medio ambiente y del consumidor, como el Grupo de Trabajo Ambiental (EWG) Creo que se deberían prohibir más productos químicos, como en la UE, donde se prohíbe el uso de más de 1,300 sustancias en cosméticos.

Esto es parte de un movimiento más grande de "Belleza limpia" que aboga por ingredientes seguros y limpios y por la transparencia en el etiquetado de los productos. De acuerdo a un

Clean Beauty también se preocupa por el abastecimiento ético de ingredientes. Los consumidores quieren estar seguros de que sus cosméticos no están relacionados con problemas como la deforestación, la contaminación y la crueldad hacia los animales o los niños. El principal problema aquí es que una amplia variedad de productos cosméticos utilizan unos pocos ingredientes "básicos", muchos de los cuales plantean desafíos únicos para lograr la sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos. Son difíciles de obtener de manera sostenible y ética, y el trabajo infantil, las malas condiciones laborales y la minería ilegal son comunes.

Por ejemplo, una Informe del 2016 del Centro de Investigación sobre Corporaciones Multinacionales (SOMO), una organización sin fines de lucro con sede en Ámsterdam, descubrió que más de 20,000 niños se ven obligados a trabajar en las minas de mica mientras sus familias viven en la pobreza extrema. Del mismo modo, el aceite de palma, cuyo mercado mundial se espera alcance $ 57.2 2026 millones de dólares por, tiene un historial de problemas de derechos humanos. El aceite de palma se utiliza para efectos de hidratación o textura.

A medida que más empresas apuesten su reputación por ser sostenibles y los consumidores se vuelvan más conscientes y exigentes, es seguro que el llamado a la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos solo se hará más fuerte.

¿Cómo podemos lograr la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos?

Como hemos visto, las empresas de cosméticos operan en un entorno desafiante donde muchos grupos, incluidos los consumidores, quizás su audiencia más importante, les piden que logren la sostenibilidad en sus cadenas de suministro.

Para tener éxito, deben poder adaptarse a los cambios en el mercado a medida que la tecnología, el desarrollo de productos y el sentimiento del consumidor dan forma a la industria. Ya se trate de métodos de producción más rápidos, la demanda de nuevos productos o el deseo de opciones éticas y sostenibles, las empresas deben poder cambiar con el mercado si quieren sobrevivir y tener éxito.

La conclusión clave es que la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos no es una quimera. La tecnología y las soluciones existen en este momento para ayudar a las empresas a evaluar sus operaciones e identificar fortalezas, debilidades y puntos débiles y tomar medidas correctivas. Estos incluyen la digitalización de la cadena de suministro, los sistemas de datos basados ​​en la nube y el monitoreo en tiempo real. Por ejemplo, un informe de 2021 de Gartner dijo que la digitalización es un habilitador clave de la agilidad porque admite una cadena de suministro de extremo a extremo más transparente, automatizada, inteligente y orquestada.

Reflexiones finales

Sustentabilidad. Los consumidores lo quieren. Cada vez más reguladores lo exigen. Es bueno para el planeta. Es bueno para la gente. Es una mejor práctica comercial.

¿Es difícil lograr la sostenibilidad? Si y no. es un proceso Tiene muchas partes móviles que pueden requerir decisiones difíciles. Pero si una empresa tiene la voluntad de ser sostenible, puede desarrollar estrategias, trazar un rumbo y ponerse a trabajar... y cosechar los beneficios.

La tecnología es fundamental para la sostenibilidad. rfxcel y Grupo Antares Vision están comprometidos a ayudar a las empresas a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad y empoderarlas para proteger los productos, las ganancias, las personas y el planeta.

Nuestro Sistema de Trazabilidad le permite ver y seguir todo en su cadena de suministro en tiempo real desde prácticamente cualquier parte del mundo. Hace que cada producto sea un "activo digital" con una procedencia certificada y compartible que demuestra a los consumidores y reguladores que sus iniciativas de sostenibilidad son reales y funcionan según lo previsto. Sus soluciones intuitivas y escalables se pueden usar individualmente o como una plataforma completa para guiar las iniciativas de sostenibilidad hasta su finalización y crear trazabilidad, transparencia y visibilidad de extremo a extremo.

Contáctenos hoy para ver cómo funciona. Y asegúrese de consultar nuestros otros recursos sobre la industria cosmética, la sostenibilidad y la trazabilidad:

Cadena de valor del cuidado de la salud: qué es y por qué es importante

Publicado el by rfxadmin

En el sector de la salud, los productos retrasados, perdidos y dañados pueden causar un grave peligro, ya que los pacientes pueden no recibir los medicamentos que necesitan a tiempo y muchos artículos son susceptibles a las fluctuaciones de las condiciones ambientales. Por eso es crucial tener una cadena de valor de atención médica confiable y sólida.

Examinemos el papel crítico que juega la cadena de valor del cuidado de la salud. Nuestras tecnologías y soluciones ayudan a las empresas farmacéuticas, hospitales y otras partes interesadas en el cuidado de la salud a optimizar y administrar toda su cadena de suministro, desde la adquisición hasta la distribución.

Comprender la cadena de valor de la atención médica

La mayoría puede creer que la cadena de valor y la cadena de suministro son sinónimos. Sin embargo, son dos términos diferentes que describen diferentes aspectos de la logística de suministro. La cadena de suministro se refiere al movimiento de bienes desde los proveedores hasta los clientes; La cadena de valor abarca todas las actividades involucradas en la creación y entrega de un producto o servicio.

En otras palabras, la cadena de suministro se trata más del movimiento físico de bienes y la cadena de valor agrega valor a un producto, incluida la producción, el marketing y la atención al cliente después de la venta. Por lo tanto, la cadena de valor de la atención médica permite que las instituciones médicas brinden a los pacientes la mejor atención posible al garantizar que tengan los suministros y tratamientos que necesitan cuando los necesitan.

¿Qué sucede en una cadena de valor del cuidado de la salud?

Comprender las actividades involucradas en la cadena de valor de la atención médica es el primer paso para administrar y optimizar sus procesos. Estamos hablando de logística, operaciones, marketing y ventas, y servicio.

Logística entrante. La cadena de valor no es un proceso impulsado por el producto, por lo que explicar la logística de entrada puede ser un desafío. En general, la logística de entrada en una cadena de valor se refiere a la calidad del inventario y la gestión de ese inventario. La logística de entrada impulsada por el valor garantiza que todo el inventario se contabilice y sea de la más alta calidad. Esto incluye verificar que los artículos no estén vencidos o dañados y que cumplan con todos los requisitos necesarios (por ejemplo, control de calidad interno, procedimientos operativos estándar).

Operaciones La etapa de operaciones de la cadena de valor del cuidado de la salud es donde se produce el producto o servicio real. En este escenario impulsado por el valor, las operaciones y/o la fabricación del producto tienen como objetivo reducir el desperdicio y crear eficiencias. Esto podría implicar la automatización de procesos, el cambio de métodos de producción y la mejora de la calidad de las materias primas. En el cuidado de la salud, el objetivo de las operaciones podría ser optimizar la fabricación de medicamentos o dispositivos médicos.

Logística de salida. Al igual que la logística de entrada, la logística de salida en una cadena de valor debe esforzarse por garantizar que un producto o servicio llegue al cliente en las mejores condiciones posibles y en el momento oportuno. En el cuidado de la salud, esto significa asegurarse de que los pacientes reciban sus suministros y tratamientos cuando los necesiten, así como garantizar que los productos sean seguros y legítimos.

También es importante tener en cuenta que la logística de salida no se trata solo de la distribución de suministros fuera de un almacén. También se refiere a cómo las instituciones médicas distribuyen suministros internamente. Es importante tener esto en cuenta al administrar un hospital u otro centro médico.

Marketing y ventas. El marketing y las ventas en la cadena de valor del cuidado de la salud se enfocan en crear demanda para un producto o servicio. Tradicionalmente, esto incluye publicidad, promociones y otras iniciativas de marketing. En un contexto impulsado por el valor, el marketing y las ventas se diseñan estratégicamente para ir más allá de una venta única y crear relaciones a largo plazo con los clientes. Existen numerosas formas de hacerlo, que van desde la creación de materiales educativos para pacientes y la promoción de servicios en línea hasta la asociación con proveedores de seguros.

Servicio. La etapa de servicio de la cadena de valor de la atención médica es donde ocurren las actividades posteriores a la venta, como la atención continua al cliente, las reparaciones y el mantenimiento. El servicio basado en el valor ayuda a mantener la satisfacción del cliente con el producto o servicio y ayuda a garantizar que se satisfagan sus necesidades. Los programas de fidelización de clientes, las comunicaciones de seguimiento y la oferta de garantías extendidas son ejemplos comunes.

La cadena de valor de la salud en números

Ahora que hemos resumido las diferentes etapas de la cadena de valor del cuidado de la salud, veamos algunos números que ayudan a ilustrar por qué estos procesos son tan vitales para la industria del cuidado de la salud.

Un Informe del 2019 encontró que los médicos dedican alrededor del 17 por ciento de su tiempo a las actividades de logística y gestión de almacenamiento. Esto afecta su productividad y la calidad de la atención que pueden brindar.

El informe también encontró que cada año se retiran del mercado más de 4,500 dispositivos y productos médicos diferentes, y el 10 por ciento de estos tienen el potencial de causar daño o la muerte. Un estudio publicado por el conocido equipo de consultoría McKinsey & Company informó que los "costos de un solo evento de calidad no rutinario, como un retiro importante, han llegado a $ 600 [millones] en las compañías de dispositivos médicos".

Los beneficios comerciales a largo plazo de una cadena de valor de atención médica efectiva

Una cadena de valor del cuidado de la salud efectiva crea beneficios más allá de mejorar la calidad de la atención y garantizar la seguridad y satisfacción del paciente. Crea beneficios comerciales, que incluyen:

Rentabilidad mejorada. Una cadena de valor de atención de la salud eficaz puede impulsar los resultados al mejorar los sistemas de suministro, reducir el desperdicio y crear eficiencias en todos los sistemas de atención de la salud.

Fomento de la innovación. Menos desperdicio y sistemas más eficientes significan que las empresas inteligentes pueden dedicar más recursos a I+D que pueden conducir a la innovación en todos los ámbitos, incluido el desarrollo de nuevos tratamientos o terapias y mejores esquemas de fabricación y distribución.

Ayudar a cumplir los objetivos comerciales. Una cadena de valor del cuidado de la salud efectiva contribuye al éxito comercial al reducir el desperdicio, aumentar la eficiencia y promover la innovación. También ayuda a las empresas a conectarse con los clientes y generar lealtad a la marca.

Reflexiones finales

¿Cuál es la conclusión principal de esta descripción general de la cadena de valor del cuidado de la salud? Establecer una cadena de valor ágil y sólida es esencial para el éxito en la industria de la salud, en todas las industrias.

Nos hemos especializado en la creación de soluciones de software para la cadena de valor del cuidado de la salud (y la cadena de suministro del cuidado de la salud) durante casi 20 años. Nuestra prioridad número 1 es ayudar a las empresas a optimizar sus operaciones y mejorar la calidad de los productos que fabrican y entregan a los consumidores.

Para las industrias de la salud y farmacéutica, esto significa proporcionando una plataforma de trazabilidad digital que ayuda a garantizar que sus dispositivos y medicamentos sean seguros, se transporten siguiendo los protocolos adecuados (p. ej., rutas y parámetros ambientales), se entregan a tiempo y cumplen con todos requisitos reglamentarios. Significa datos en tiempo real y visibilidad de todos los aspectos de sus operaciones desde prácticamente cualquier lugar del mundo.

rfxcel y Grupo Antares Vision comprender la cadena de valor de la atención médica, sus complejidades y cómo optimizarla para la seguridad del paciente, la satisfacción del cliente y el éxito comercial. Contáctenos hoy mismo para programar una breve demostración de nuestras soluciones. Nuestros expertos responderán a sus preguntas y le mostrarán por qué las principales empresas farmacéuticas y de salud del mundo confían en nuestra tecnología para asegurar y mejorar sus operaciones.

Transparencia en la cadena de suministro de cosméticos para el valor comercial y la oportunidad

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Hoy, analizamos qué significa la transparencia de la cadena de suministro de cosméticos, por qué es importante y cómo las empresas de cosméticos pueden lograrlo mediante el uso de la tecnología y obtener mucho más que un resultado final más saludable.

Transparencia de la cadena de suministro de cosméticos frente a trazabilidad

La transparencia de la cadena de suministro de cosméticos significa que toda la cadena de suministro es visible, desde las materias primas, la producción y el empaque hasta la entrega a los minoristas y, en última instancia, a los consumidores. La falta de transparencia en las cadenas de suministro complejas que mueven miles de millones de productos puede causar riesgos significativos tanto para el consumidor como para el propietario del producto.

La transparencia resulta de la creación de un perfil completo, compartible y basado en hechos de cada aspecto de la cadena de suministro. Es un medio para que las empresas respalden sus afirmaciones (p. ej., procedencia del producto, sostenibilidad, abastecimiento ético) y le digan al mundo: "Somos lo que decimos que somos". De esta manera, la transparencia es un concepto estratégico, uno que cada vez más empresas de cosméticos están adoptando debido a sus importantes beneficios para la eficiencia operativa, el compromiso del consumidor, la protección de la marca y la rentabilidad.

La trazabilidad se refiere con mayor frecuencia a productos individuales y agregados (p. ej., cajas, cartones, tarimas) y su observación/supervisión a medida que se abren camino a través de la cadena de suministro. Es un medio para identificar, seguir y verificar lo que hay en su cadena de suministro, así como cumplir con las regulaciones que exigen la trazabilidad a través de la serialización y la digitalización.

Transparencia de la cadena de suministro de cosméticos para el valor comercial

El mercado global de cosméticos crecerá de $ 287.94 mil millones en 2021 a $ 415.29 mil millones en 2028. De hecho, hay señales de que el mercado está en auge. Por ejemplo, L'Oréal, la marca de belleza más grande del mundo, reportó ganancias récord el año pasado, con el CEO Nicolas Hieronimus, comentando recientemente, "2021 fue un año histórico para L'Oréal... Durante dos años, el Grupo logró un crecimiento de +11.3 % comparable, superando espectacularmente a un mercado que había regresado casi a los niveles de 2019".

A las otras marcas líderes de cosméticos también les fue bien en 2021. Unilever reportó un poco más de $24 mil millones en ventas de belleza y cuidado personal, y Estée Lauder tuvo $ 16.2 mil millones en ventas, un aumento del 13 por ciento respecto al año pasado.

Los "3 grandes" de la industria cosmética tienen algo en común además de un sólido desempeño en el mercado: cada uno está comprometido con la transparencia y la pone al frente y al centro de su estrategia y misión comercial. Por ejemplo, L'Oréal realizó una “Cumbre de Transparencia” el año pasado, Unilever equipara la transparencia con la “integridad”, y Estée Lauder tiene una página dedicada a la transparencia de la cadena de suministro En su sitio web.

Transparencia y gestión de riesgos

Sin embargo, a pesar de la oportunidad de crecimiento, los desafíos de la cadena de suministro global pueden amenazar la capacidad de una empresa para satisfacer la creciente demanda de los consumidores. Todos conocemos las debilidades de la cadena de suministro reveladas durante la pandemia, incluida la dependencia excesiva de los centros de fabricación y los cuellos de botella en el envío, sin mencionar los cambios en las expectativas de los consumidores y la forma en que quieren comprar e interactuar con los cosméticos.

En un panorama en rápida evolución de regulaciones más estrictas, incertidumbre constante en la cadena de suministro, mayores expectativas de los consumidores y riesgo de marca, la transparencia se ha convertido en la base del éxito.

Cumplimiento normativo . Las regulaciones sobre cosméticos varían en todo el mundo. Por ejemplo, las leyes en la UE son mucho más amplias que en los Estados Unidos. Sin embargo, en general, las empresas son responsables de asegurarse de que sus cosméticos sean seguros, estén debidamente etiquetados y cumplan con las reglamentaciones que se aplican a ellos.

Además, cada vez más organismos reguladores exigen la modernización a través de la adopción de tecnologías digitales para garantizar que los productos sean seguros y que las empresas puedan seguir cumpliendo a medida que evolucionan las regulaciones. La transparencia (y la trazabilidad) de la cadena de suministro de cosméticos es crucial para el cumplimiento. Lea nuestro “Mercado global de cosméticosLibro blanco para obtener más información sobre las regulaciones en los mercados clave y cómo la tecnología está impulsando la industria.

Falsificaciones y falsificaciones. Y como hemos escrito antes de, la falsificación es un gran problema para la industria cosmética. Los productos falsificados ponen en peligro la salud de los consumidores. Pueden contener sustancias tóxicas como bacterias, desechos animales y sustancias cancerígenas (p. ej., plomo).

Las falsificaciones y las falsificaciones también dañan las ganancias. En "Comercio mundial de falsificaciones: una amenaza preocupante”(Junio ​​de 2021), la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) informó que el valor global de las mercancías falsificadas y pirateadas ascendió a 464 millones de dólares en 2019, o el 2.5 por ciento del comercio mundial.

Las falsificaciones también ponen en peligro la reputación de las marcas. Una mala (o muy mala) experiencia puede enviar clientes a sus competidores y empañar su imagen, especialmente cuando los consumidores transmiten sus opiniones en línea. Nuestro serie de protección de marca habla más sobre las falsificaciones. Es un problema real con el que todas las industrias deben lidiar.

Desvío, robo y mercados grises. La complejidad de las cadenas de suministro globales hace posible que los productos terminen en mercados donde no deberían estar. Los canales de distribución no autorizados o no oficiales llevan productos vencidos, dañados o comprometidos a vendedores externos no autorizados que los consumidores pueden pensar que son legítimos. Un producto con destino a Asia acaba en el Reino Unido.

La transparencia no es una solución singular para estos problemas, pero es una faceta indispensable de una estrategia de gestión de la cadena de suministro integrada y coordinada para mitigar el riesgo y crear un valor comercial real.

Incorporación de informes de sostenibilidad y ESG

Como hemos señalado, los consumidores exigen más información sobre los productos que compran; quieren saber que los ingredientes se han obtenido de forma ética y que son seguros. Quieren una relación basada en la confianza con sus marcas y, si no la consiguen, felizmente llevarán su negocio a otra parte.

Esto significa que las empresas de cosméticos deben estar atentas y ser comunicativas sobre todo en sus operaciones, desde sus normas laborales y cómo obtienen las materias primas hasta los envases y otros elementos fundamentales de sus cadenas de suministro. En respuesta, los informes ambientales, sociales y de gobernanza (ESG) se han vuelto más frecuentes.

Los informes ESG miden el desempeño social y ambiental de una empresa a través de su cadena de suministro y operaciones. Las empresas de cosméticos están bajo presión, sobre todo por parte de los consumidores, para reducir su impacto ambiental y social, establecer sistemas de seguimiento, utilizar materiales sostenibles y publicar sus credenciales sociales. De esta manera, los informes ESG son parte de la transparencia de la cadena de suministro de cosméticos.

O, más exactamente, la transparencia de la cadena de suministro de cosméticos permite informes ESG efectivos y precisos.

Las principales empresas de cosméticos ahora utilizan informes ESG, o alguna forma de estos, como una herramienta estratégica para monitorear su éxito en sostenibilidad. Por ejemplo, en 2021, L'Oréal implementó “L'Oréal para el futuro”, su programa de sostenibilidad para 2030. Sin rodeos, prioriza la transparencia en la fabricación de productos, el transporte, el abastecimiento y la calidad de los ingredientes, la sostenibilidad y más:

“Nuestros compromisos hacia 2030 marcan el comienzo de una transformación más radical y encarnan nuestra visión de cuál debe ser la visión, el propósito y las responsabilidades de una empresa para enfrentar los desafíos que enfrenta el mundo”.

Irónicamente, ESG ha permitido que algunos jugadores malos falsifiquen esencialmente sus declaraciones de transparencia y sostenibilidad. Se llama “lavado verde”, cuando “una empresa pretende ser consciente del medio ambiente con fines de marketing, pero en realidad no está haciendo ningún esfuerzo de sostenibilidad notable.” Greenwashing es la antítesis de la transparencia. No es ético, y las empresas que participan en él nunca tienen la intención de cumplir o cuantificar sus afirmaciones de transparencia, sostenibilidad y ESG declaradas.

Mañana hablaremos más sobre la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos. Asegúrese de visitar nuestro blog para eso.

Reflexiones finales

La transparencia de la cadena de suministro de cosméticos beneficia tanto a los consumidores como a los propietarios de marcas. Para los consumidores, significa que los productos son seguros y legítimos, cumplen con las regulaciones y cumplen de manera demostrable con los objetivos ESG y de sustentabilidad de la empresa. Para los propietarios de marcas, la transparencia ofrece mayores eficiencias operativas, mitiga los riesgos comunes de la cadena de suministro y crea oportunidades para pulir sus reputaciones, comprometerse con los consumidores, y dígales con certeza que sus productos y procesos son lo que dice que son.

¿Es difícil lograr la transparencia? No. Nuestro Sistema de Trazabilidad permite a las empresas seguir todo en sus cadenas de suministro en tiempo real desde prácticamente cualquier parte del mundo. Hace que cada producto sea un "activo digital" con una procedencia certificada, demostrable y compartible. Sus soluciones intuitivas y escalables se pueden usar individualmente o como una plataforma completa para crear transparencia y trazabilidad y visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo. rfxcel y Grupo Antares Vision se comprometen a llevar la transparencia a todas las cadenas de suministro. Podemos mostrarle cómo lo hacemos en unos 15 minutos, así que contáctanos para programar una demostración

Y si está interesado en una especie de estudio de caso de transparencia, lea nuestro marisco global "Trilogía de la transparencia.” Lo que es cierto para los productos del mar es cierto para los cosméticos: su cadena de suministro llega a áreas remotas e involucra a poblaciones vulnerables y recursos amenazados.

Comprensión de la guía FDA DSCSA para la industria farmacéutica

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La sección ley estadounidense de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA) se aprobó hace 10 años, en noviembre de 2013. El Congreso creó la legislación para asegurar la cadena de suministro farmacéutico de EE. UU. mediante la identificación de productos a nivel de unidad (serialización) y el intercambio electrónico de información del producto.

A lo largo de los años, la FDA ha publicado actualizaciones y revisado la guía DSCSA para fabricantes, dispensadores, distribuidores mayoristas y otras partes interesadas del sector farmacéutico. Si sus productos y/u operaciones están regulados por la ley, es vital estar al tanto de los requisitos, cambios y plazos.

Exploremos la guía y los requisitos de la DSCSA y lo que ha hecho la FDA en los últimos años.

¿Qué es la DSCSA?

Creada como Título II de la Ley de Seguridad y Calidad de los Medicamentos (DQSA), aprobada por el Congreso en noviembre de 2013, la DSCSA es una iniciativa para prevenir la introducción y distribución de medicamentos falsificados, robados, contaminados o de otro modo dañinos en los Estados Unidos. Describe los pasos para construir un sistema electrónico interoperable para identificar y rastrear los medicamentos recetados a medida que se distribuyen en todo el país.

¿Quién debe cumplir con la DSCSA?

Los fabricantes, distribuidores mayoristas, reenvasadores, dispensadores (es decir, farmacias, sistemas de atención médica) y proveedores de logística externos (3PL) tienen requisitos que deben cumplir.

Actualizaciones recientes de la guía DSCSA

Recientemente, la acción más notable de la FDA fue su anuncio en agosto de 2023 de que era retrasar un año cumplimiento de los requisitos clave de DSCSA. Este “período de estabilización extendido” traslada la fecha de aplicación al 27 de noviembre de 2024.

Esta guía de DSCSA afecta principalmente a fabricantes, distribuidores mayoristas, dispensadores y reenvasadores; el retraso en la aplicación se refiere a los identificadores de productos (PI) a nivel de paquete; rendimientos vendibles; rastreo electrónico interoperable de productos; e investigar productos sospechosos e ilegítimos.

Aunque esto le da a la industria más tiempo para cumplir, la Agencia ha dejado claro que el aplazamiento no equivale a un período de gracia. Dijo que el período de estabilización "no tenía como objetivo proporcionar, y no debe ser visto como una justificación para retrasar los esfuerzos de los socios comerciales para implementar los requisitos mejorados de seguridad de distribución de medicamentos".

Puedes leer el documento oficial de la FDA sobre el período de estabilización. aquí.

Otras actualizaciones destacadas de la guía DSCSA

julio 25 del 2022: La FDA publicó una regla propuesta, “Revisión del formato del código nacional de medicamentos y requisitos de códigos de barras de etiquetas de medicamentos.” El Código Nacional de Medicamentos, o NDC, es el “estándar de la Agencia para identificar de forma única los medicamentos comercializados en los Estados Unidos”. Los códigos generalmente se encuentran en la etiqueta del producto y pueden ser parte del código universal de producto (UPC). Lea más sobre la NDC y lo que dijo la FDA aquí.

October 23, 2021 En un documento de política, la FDA anunció que estaba retrasando la aplicación de requisitos clave para verificar las devoluciones vendibles. También incluía orientación para los distribuidores mayoristas respecto de las declaraciones de transacciones conforme a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

El cronograma a continuación proporciona una visión general de la orientación de la DSCSA a medida que se implementó la ley durante la última década.

Una cronología que muestra las fechas clave de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de EE. UU. de 2013 a 2024

Orientación de DSCSA en contexto, hoy

El período de estabilización anunciado en agosto de 2023 no cambió, de hecho, la fecha límite de cumplimiento original del 27 de noviembre de 2023; Depende de los estados individuales decidir si harán cumplir los requisitos antes de noviembre de 2024.

Sin embargo, la FDA dijo que ampliar la aplicación dará a las partes interesadas de la cadena de suministro el tiempo adicional que puede ser necesario "para continuar desarrollando y perfeccionando sistemas y procesos apropiados para realizar un rastreo electrónico interoperable a nivel de paquete, para lograr una seguridad sólida de la cadena de suministro bajo la DSCSA". al mismo tiempo que ayudamos a garantizar el acceso continuo de los pacientes a los medicamentos recetados”.

¿Qué requisitos de DSCSA están vigentes en este momento?

De lo que acabamos de decir se desprende que hay is Orientación DSCSA vigente en este momento. Algunas digresiones están prohibidas según la Ley FD&C y pueden hacerse cumplir, con consecuencias que van desde la incautación del producto hasta multas y prisión. Tanto las autoridades federales como las estatales pueden tomar medidas contra las violaciones de la DSCSA.

¿Qué era exigible antes del 27 de noviembre de 2023?

Aquí hay algunas regulaciones que se pueden hacer cumplir ahora. Para obtener una lista completa, consulte el excelente artículo de la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia (NABP). aquí. (Y también asegúrese de leer acerca de cómo fuimos el primer proveedor de soluciones DSCSA en unirse al Programa de socios interoperables Pulse de NABP. Obtenga más información aquí!)

  • Todos los socios comerciales deben ser socios comerciales autorizados (ATP) y solo puede comprar, vender o comerciar con otros ATP.
  • Los ATP deben poder identificar y gestionar productos sospechosos e ilegítimos.
  • Se debe colocar un identificador de producto (PI) en todos los paquetes de medicamentos regulados y en los casos homogéneos, excepto en los productos protegidos o con una exención, excepción o exención de la FDA.
  • Los ATP deben proporcionar cierta información sobre un medicamento y quién lo manipuló cada vez que se vende: información de transacción (TI), estado de cuenta de transacción (TS) e historial de transacciones (TH).

¿Qué entró en vigor el 27 de noviembre de 2023?

La fecha límite de noviembre de 2023 fue cuando entraron en vigor los requisitos de seguridad mejorados. Hemos escrito extensamente sobre esto durante años (en nuestro recientemente actualizado Libro blanco de DSCSA, por ejemplo), pero aquí hay un resumen de lo que las empresas deben hacer para cumplir:

  • Intercambie TI y TS de forma segura, electrónica e interoperable. TI debe incluir el identificador único de cada paquete.
  • Verifique los PI a nivel de paquete.
  • Responder a las solicitudes de rastreo adecuadas y rastrear productos a nivel de paquete (serialización).
  • Asociar retornos vendibles con el TI y TS asociados a su venta inicial.

Reflexiones finales sobre la orientación DSCSA

Entonces, ¿cuál es el resultado de toda esta información? Es sencillo: No dejes de prepararte.

Utilice su tiempo adicional durante el período de estabilización para evaluar sus sistemas, comunicarse y coordinar con sus socios comerciales y, lo que es más importante, asegurarse de estar trabajando con un proveedor de soluciones que conozca la guía de DSCSA por dentro y por fuera.

Si tiene preguntas sobre la DSCSA o le preocupa que su proveedor actual no tenga las herramientas que necesita para cumplir, le recomendamos que póngase en contacto con nosotros para hablar con uno de nuestros expertos de DSCSA. Estamos comprometidos a cumplir con el cumplimiento de DSCSA para todos nuestros clientes de manera oportuna.

Todo lo que necesita saber sobre la serialización farmacéutica de Kazajstán

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Bienvenido a la Parte 2 de nuestra serie sobre los requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán. Parte 1 detalló el contexto del país, incluidos los esfuerzos del gobierno para lograr la independencia farmacéutica. El 1 de octubre de 2022 es la próxima fecha límite en el lanzamiento de la serialización farmacéutica de Kazajstán, por lo que hoy analizaremos los detalles de las regulaciones, así como las regulaciones para otras industrias clave. Empecemos.

Serialización farmacéutica de Kazajstán: piloto, objetivos, operador, cronograma, requisitos de marcado

La transformación de la cadena de suministro farmacéutica de Kazajstán comenzó hace casi siete años, cuando el gobierno emitió en septiembre de 2015 directrices sobre etiquetado, marcado y requisitos para acceder y cargar datos en un portal central. En noviembre del mismo año, el Ministerio de Salud intervino GS1 Kazajstán llevar a cabo un piloto para el sistema de trazabilidad, que se llama el Sistema de Información Especial para Marcaje y Trazabilidad de Mercancías (SI MPT).

Piloto

La sección piloto funcionó desde el 9 de septiembre de 2019 hasta el 31 de julio de 2021. Fue dirigido por el distribuidor estatal de Kazajstán, Farmacia SK, que etiquetó 100,000 30 paquetes de 1 medicamentos diferentes y los rastreó a lo largo de la cadena de suministro hasta hospitales y farmacias. También participaron cuatro fabricantes nacionales, 2 importador, 5 distribuidores, 8 farmacias y XNUMX instituciones médicas.

Objetivos

Los objetivos de la serialización farmacéutica de Kazajstán, y el etiquetado de otras categorías de productos, son esencialmente los mismos que los objetivos regulatorios en otros países:

      • Comunicar la información del producto a los consumidores.
      • Lucha contra la falsificación y los productos falsificados
      • Eliminar los mercados grises ("mercado en la sombra" parece ser el término preferido en Kazajistán).
      • Protección de los consumidores
      • Proteger los negocios legales
      • Identificación de entidades que violan las leyes tributarias

El gobierno de Kazajstán también ha dicho que el etiquetado digital ayudará a las empresas a aumentar la productividad, mejorar la logística, aumentar la cuota de mercado y, en última instancia, generar mayores ingresos.

Operador IS MPT

Kazakhtelecom JSC, la empresa de telecomunicaciones más grande del país, opera el IS MPT. A veces denominado "el operador único", es el equivalente del Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva de Rusia (CRPT) y CRPT Turon de Uzbekistán. Sus oficinas principales están en Nur-Sultan (antes Astana) y Almaty.

Como operador, Kazakhtelecom JSC es responsable de lo siguiente:

      • Generación de códigos de marcado
      • Brindando trazabilidad al estado
      • Interactuar con el sistema integrado de la Comisión Económica Euroasiática (CEE) y operadores en otros estados de la Unión Económica Euroasiática (EAEU)
      • Proporcionar un pasaporte digital de bienes para los participantes del mercado.
      • Desarrollo de una aplicación móvil gratuita (NAQTY SAUDA) para aceptar y retirar de circulación los productos marcados (principalmente para los participantes que no pueden comprar escáneres)
      • Desarrollo de una aplicación móvil gratuita (NAQTY ÓNIM) para que el público participe en el sistema
      • Creación de un centro de contacto IS MPT 24/7

In informes oficiales del gobierno con fecha del 17 de noviembre de 2020, el presidente de la junta directiva de Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, habló sobre los beneficios del IS MT. “Entre sus principales ventajas”, dijo, “se puede destacar una disminución en el mercado paralelo en un 50 por ciento hasta 2025, lo que conducirá a ingresos presupuestarios adicionales para 2025 por un monto de 58.4 mil millones de tenge [US$ 122.5 millones], según nuestros cálculos.

Yessekeyev también concluyó que los ingresos comerciales legales adicionales alcanzarían los 336.5 millones de tenge [706.5 millones de dólares] para 2025.

Cronograma

Estas son las fechas clave para la serialización farmacéutica de Kazajstán:

Planificación y piloto

      • Septiembre 2015: El gobierno emite pautas sobre etiquetado, marcado y requisitos para acceder y cargar datos en un portal central.
      • 2015 de noviembre El Ministerio de Salud recurre a GS1 Kazakhstan para realizar un piloto para IS MT.
      • 2018 2019-: GS1 Kazakhstan realiza pruebas para el piloto.
      • Septiembre 9, 2019: El piloto comienza.
      • julio 31 del 2021: El piloto finaliza y el gobierno emite pautas de serialización.
      • August 8, 2021: El Ministerio de Salud identifica 93 productos, alrededor del 1% de todos los medicamentos del país, para la primera fase de serialización.

Lanzamiento (tenga en cuenta los próximos plazos en octubre y principios de 2023)

      • Junio ​​5, 2022: El Ministerio de Salud retrasa la primera fase de serialización desde mayo de 2022 hasta el 1 de agosto de 2022.
      • Agosto 2022: Comienza la serialización obligatoria para los 93 productos. Esta lista incluye medicamentos producidos por cuatro fabricantes kazajos y 12 fabricantes extranjeros.
      • October 1, 2022 Serialización obligatoria para el 20% de los medicamentos programados para comenzar.
      • Enero 1, 2023: Serialización obligatoria para el 60% de los medicamentos y reporte de datos obligatorio para el 20% de los medicamentos programados para comenzar.
      • Abril 1, 2023: Serialización obligatoria de al menos el 80% de los medicamentos programados para comenzar.
      • julio 1 del 2023: Serialización obligatoria del 100% de los medicamentos programados para comenzar

Nota: En la actualidad, las regulaciones de serialización farmacéutica de Kazajstán no requieren agregación.

Requisitos de marcado

Al igual que en otros países de la UEEA y la Comunidad de Estados Independientes (CEI) (p. ej., Rusia y Uzbekistán, respectivamente), los productos deben etiquetarse con un código DataMatrix con cuatro puntos de datos:

      1. Un código de producto de 14 dígitos (es decir, Número Global de Artículo Comercial o GTIN) (Identificador de Aplicación GS1 01)
      2. Un número de serie aleatorio de 13 caracteres (21)
      3. Una clave de verificación de cuatro caracteres (91)
      4. Un código de verificación de 44 caracteres (92)

El costo máximo de un código será de 2.68 tenge ($0.0056) sin IVA. Cada código pasa por los mismos cinco pasos durante su "vida útil":

      1. El fabricante aplica un código a cada paquete y los envía a un distribuidor.
      2. El distribuidor recibe y escanea los productos, luego los envía al minorista (por ejemplo, una tienda o un supermercado).
      3. El minorista recibe el nuevo lote (legal) de productos, escanea los códigos y vende los productos.
      4. Al momento de pagar, el cajero escanea cada código (ya sea con un escáner o usando la aplicación NAQTY SAUDA) y lo retira de circulación.
      5. Los consumidores pueden utilizar la aplicación NAQTY ÓNIM para conocer más sobre el producto.

Aquí hay algunas imágenes de las aplicaciones:

Serialización farmacéutica de Kazajstán Naqty Sauda

 

Otros productos/industrias reguladas

en 2019, Kazajstán ratificó un acuerdo para el etiquetado de mercancías dentro del territorio de la UEEA. Al hacerlo, aceptó las decisiones de la CEE relativas al etiquetado de productos de piel, calzado, perfumes, neumáticos y otros productos. Aquí está el información más reciente de IS MPT:

      • Productos de tabaco: El etiquetado obligatorio de cigarrillos comenzó el 1 de octubre de 2020; 1 de abril de 2021, para puros, puritos y otras categorías.
      • Productos de piel: El etiquetado obligatorio comenzó el 1 de marzo de 2019.
      • Calzado: La producción e importación de zapatos sin marcar están prohibidas desde el 1 de noviembre de 2021; La venta de zapatos sin marcar está prohibida desde el 1 de abril de 2022.
      • Alcohol: El etiquetado obligatorio comenzó el 1 de abril de 2021.
      • Industria ligera (principalmente prendas de vestir y ropa blanca): Un piloto se ejecutó del 15 de diciembre de 2020 al 31 de diciembre de 2021.
      • Productos lácteos: Un piloto comenzó el 1 de octubre de 2020 y se extendió en noviembre de 2021.
      • Bebidas sin alcohol: Un piloto se ejecutó del 1 de julio de 2020 al 31 de enero de 2022
      • Joyas: Un piloto comenzó en marzo de 2022 y está programado para finalizar el 31 de octubre de 2022.

Reflexiones finales

Eso es mucho en lo que pensar. Hemos proporcionado los detalles granulares de los requisitos de serialización farmacéutica de Kazajstán, pero resumámoslos a lo que debe estar preparado en unas pocas semanas: la serialización obligatoria para el 20 por ciento de los medicamentos comienza el 1 de octubre.

Si esto te afecta, ¿estás listo? La buena noticia es que cumplir con los requisitos de serialización farmacéutica de Kazajstán no tiene por qué ser difícil. La forma más rápida de asegurarse de estar listo para la fecha límite de octubre, y todas las fechas límite de 2023, es contáctanos y analice nuestras soluciones con uno de nuestros expertos en cadena de suministro.

Ofrecemos una plataforma holística, totalmente validada, preconfigurada y automatizada para el cumplimiento y la conectividad L1-L5. Con rfxcel y Grupo Antares Vision, estarás preparado para reglamentos en la EAEU y en todas partes de lo contrario, su cadena de suministro va.

 

Requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán, Parte 1

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Publicamos un Actualización de serialización farmacéutica de Uzbekistán el otro día. Esto nos hizo pensar en los requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán, ya que el vecino del norte de Uzbekistán está trabajando para localizar la producción, digitalizar su infraestructura e incentivar el crecimiento continuo en sectores clave, incluido el farmacéutico.

Entonces, bienvenido a la primera de nuestra serie de dos partes sobre los requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán. Como hicimos en nuestra serie sobre el Cadena de suministro de África, vamos a comenzar con el contexto: información sobre los esfuerzos mencionados anteriormente y una instantánea de lo que está sucediendo con la industria farmacéutica. La Parte 2 entrará en los detalles de los requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán en la industria farmacéutica y otros sectores.

Requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán en contexto

Para comprender los requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán, primero debemos entender qué está haciendo el país para fomentar el crecimiento económico, incluida la modernización de su infraestructura, el desarrollo de su entorno propicio para los negocios y la mejora de la vida de sus ciudadanos. Aquí hay un resumen de lo que ha estado sucediendo.

La economía de las cosas simples

Lanzado en marzo de 2019, el programa Economía de las cosas simples está diseñado para aumentar la producción nacional de bienes y servicios de consumo cotidianos, en su mayoría de baja tecnología. El gobierno también espera impulsar simultáneamente la demanda de estos bienes, disminuir la dependencia de las importaciones y aumentar las exportaciones "Made in Kazakhstan".

El programa se financió con 1 billón de tenge (casi 2.4 millones de dólares en 2019), de los cuales 400 953 millones de tenge (aproximadamente 2022 millones de dólares) se destinaron a la fabricación y los servicios. Originalmente estaba programado para finalizar en julio de 2023, pero se extendió hasta finales de XNUMX.

Cuándo El primer ministro Alikhan Smailov anunció la continuación, dijo que la Economía de las cosas simples ha subvencionado más de 1,100 proyectos valorados en casi 2.1 millones de dólares, ha ayudado a aumentar la producción y el pago de impuestos en un 33 % y un 80 %, respectivamente, y ha retenido y creado 67 puestos de trabajo.

Kazajstán digital

Kazajstán digital tiene como objetivo utilizar tecnologías digitales para "permitir que la economía, las empresas y los ciudadanos ingresen en una trayectoria de desarrollo fundamentalmente nueva". Comenzó en 2018; salvo una extensión, terminará este año.

La “nueva trayectoria de desarrollo” significa que Kazajstán trabajará para hacer la transición a una economía digital que mejorará la calidad de vida de las personas. La iniciativa se centra en cinco áreas, cada una con objetivos declarados públicamente para "Qué cambiará/se cambiará para 2022":

      1. Digitalización de la economía: reorganización de la economía utilizando tecnología para aumentar la productividad y el crecimiento; Enfocado a empresas de todos los tamaños. Ejemplo de “qué cambiará para 2022”: La productividad laboral aumentará al nivel de los “TOP-30 países del mundo”.
      1. Transición al estado digital: transformación de la infraestructura para dar servicio y anticiparse a las demandas de las personas y las empresas; pide “oportunidades abiertas, transparentes y convenientes” a las que se pueda acceder en línea las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Ejemplo de “lo que cambiará para el 2022”: Los servicios gubernamentales disponibles en formato electrónico aumentarán en un 80 por ciento.
      1. Implementación de la Ruta de la Seda digital: desarrollo de una infraestructura segura y de alta velocidad para la transferencia, el almacenamiento y el procesamiento de datos (es decir, acceso a Internet y cobertura de comunicaciones móviles de alta calidad). Ejemplo de “qué cambiará para 2022”: el desarrollo de las TIC alcanzará el nivel de los “30 países TOP”.
      1. Evolución de los activos de capital humano: cambios transformadores para posibilitar una sociedad creativa y la “transición a las nuevas realidades”; pide una economía basada en el conocimiento y la alfabetización digital a través de innovaciones en la educación. Ejemplo de "lo que cambiará para 2022": la alfabetización digital aumentará al 83 por ciento.
      1. Formación de ecosistemas innovadores: fomentar un entorno de apoyo para el emprendimiento tecnológico y la innovación industrial caracterizado por relaciones estables entre las empresas, las instituciones académicas y el gobierno. Ejemplo de “lo que cambiará para el 2022”: El Centro de Astaná se convertirá en un "parque internacional de nuevas empresas de TI".

Promoción de la independencia farmacéutica

Según la base de datos Comtrade de las Naciones Unidas, un repositorio de estadísticas oficiales de comercio internacional y tablas analíticas relevantes, Las importaciones farmacéuticas de Kazajistán se valoraron en 1.56 millones de dólares en 2020.

Los esfuerzos del país para lograr la independencia farmacéutica se remontan al menos a mediados de la década de 2010. En 2014, por ejemplo, el ya discontinuado Programa Estatal de Desarrollo Innovador Industrial Acelerado (SPAIID) tuvo como objetivo aumentar la participación de los medicamentos producidos en el país al 40-50 por ciento del mercado general.

¿Hasta dónde han llegado hacia esa meta? En octubre de 2020, El Asana Times informó que “la participación de los fabricantes nacionales en la adquisición de medicamentos y dispositivos médicos ha aumentado al 30 por ciento y continúa creciendo de manera constante”. También informó lo siguiente:

      • En los primeros ocho meses de 2020, el volumen de producción aumentó un 34.1 %, alcanzando los 81.5 190.28 millones de tenge (XNUMX millones de dólares).
      • Las inversiones en la industria alcanzaron el 5.2 por ciento y los 4.1 millones de tenge (9.57 millones de dólares).

Para un poco más de contexto, considere estas estadísticas de un análisis publicado a principios de 2021:

      • En 2018, los fabricantes farmacéuticos de Kazajstán produjeron productos valorados en 42 88 millones de tenge (alrededor de XNUMX millones de dólares al tipo de cambio actual).
      • En los primeros 9 meses de 2019, el mercado de productos farmacéuticos terminados creció a 460 mil millones de tenge (alrededor de $ 966 millones en la actualidad), un aumento interanual del 22 por ciento.

Para impulsar el crecimiento, el gobierno adoptó en septiembre de 2020 el “Plan Integral para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica” hasta 2025. Como se informó en los tiempos de las asanas, el plan incluye los siguientes puntos de referencia:

      • Treinta nuevas grandes operaciones farmacéuticas valoradas en 77.8 mil millones de tenge ($163.4 millones en dólares de 2020)
      • Duplicar la producción de medicamentos a 230 millones de tenge (537.55 millones de dólares)
      • Triple exportaciones a 75 mil millones de tenge ($175.10 millones)
      • Formar a más de 2,000 especialistas y crear puestos de trabajo permanentes para ellos
      • Aumentar la producción farmacéutica nacional al 50 por ciento en términos físicos

Además, el entonces primer ministro Askar Mamin ordenó al gobierno que aumentara el apoyo a la industria farmacéutica nacional, especialmente estimulando los ensayos clínicos y preclínicos. También encargó a los Ministerios de Industria y Desarrollo de Infraestructura, Salud y Asuntos Exteriores que incentivaran a las empresas farmacéuticas de primer nivel para que se establecieran en Kazajstán.

Una última nota para más contexto: luchar por la autosuficiencia farmacéutica no es una idea nueva. Por ejemplo, a principios de este año. escribimos sobre la ciudad Gypto Pharma de Egipto. El gobierno egipcio visualiza esta “ciudad de la medicina” como un centro regional para las industrias farmacéuticas y de vacunas internacionales, calificándola como “uno de los proyectos nacionales más importantes… con el objetivo de poseer la capacidad tecnológica e industrial moderna en este campo vital”.

Reflexiones finales

En agosto 8, informó el Ministerio de Integración y Comercio de Kazajstán que el país impulsó sus exportaciones a 34.2 millones de dólares entre enero y mayo de 2022, un aumento del 37.2 por ciento con respecto al mismo período del año pasado.

Parece, entonces, que la Economía de las Cosas Simples, el Kazajstán Digital y el Plan Integral para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica están dando sus frutos. Están promoviendo la vitalidad económica que ayudará a impulsar la implementación de los requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán en diversas industrias, desde productos farmacéuticos hasta calzado.

Hablaremos de esos requisitos la próxima semana en la Parte 2. Mientras tanto, eche un vistazo a nuestras soluciones para Kazajstán y los demás países de la Unión Económica Euroasiática (EAEU). También puedes contáctanos para programar una breve demostración de nuestras tecnologías: rfxcel y Grupo Antares Vision se comprometen a garantizar que cumple con todos los requisitos en todos los lugares donde hace negocios.

Actualización de serialización farmacéutica de Uzbekistán: fecha límite del 1 de septiembre y más

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Hemos estado siguiendo el lanzamiento de la serialización farmacéutica de Uzbekistán como parte de nuestra encuesta en curso sobre las regulaciones farmacéuticas globales y el cumplimiento.

Como hemos escribió a mediados de febrero de 2022, el Comité Estatal de Impuestos del país “ampli[ó] el plazo para la introducción gradual de marcas digitales obligatorias” de productos farmacéuticos. Ese anuncio, sin embargo, no estipuló una nueva fecha límite.

Entonces, ¿qué es lo último con la serialización farmacéutica de Uzbekistán? Vamos a ver.

Uzbekistán pharma serialización y Resolución No. 149

El 2 de abril de este año, el Gabinete de Ministros de Uzbekistán adoptó la Resolución No. 149, “Sobre la introducción de un sistema de etiquetado digital obligatorio de medicamentos y dispositivos médicos”. Establece los siguientes plazos de etiquetado de medicamentos y dispositivos médicos:

      • Septiembre 1, 2022: productos producidos con embalaje secundario (externo) (excepto medicamentos huérfanos)
      • Noviembre 1, 2022: productos producidos con empaque primario (interno) (siempre que no haya empaque secundario) y productos agrícolas médicos (excepto medicamentos huérfanos)
      • Marzo 1, 2023: productos y productos médicos para tratar enfermedades huérfanas según lo designado por la Ministerio de Salud
      • Marzo 1, 2023: medicamentos incluidos en el registro de medicamentos con registros extranjeros, cuyos resultados se reconocen en Uzbekistán
      • Febrero 1, 2025: productos médicos en una lista aprobada por las autoridades fiscales y el Ministerio de Salud

Además, parece haber un período de gracia para el etiquetado obligatorio en dos circunstancias:

      • Los productos que se produjeron en el país dentro de los 90 días de estos plazos no tienen que estar etiquetados y pueden circular.
      • Los productos que fueron importados dentro de los 180 días de estos plazos no tienen que ser etiquetados y pueden circular.

Más sobre los requisitos de etiquetado

El sistema de trazabilidad de Uzbekistán se llama ASL BELGISI. Está administrado por CRPT Turon, el equivalente del Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva de Rusia (CRPT), que administra el Sistema Nacional de Seguimiento y Localización Digital de Rusia (Chestny ZNAK).

Las reglamentaciones se aplican actualmente a cinco categorías de productos distintas de los medicamentos y dispositivos médicos: tabaco; alcohol, incluidos el vino y los productos del vino; cerveza y productos cerveceros; accesorios; y agua y refrescos.

Los productos en todas las industrias reguladas deben etiquetarse con códigos DataMatrix que incluyen cuatro puntos de datos:

      • Un código de producto de 14 dígitos (es decir, número global de artículo comercial o GTIN)
      • Un número de serie aleatorio de 13 caracteres generado por CRPT Turon o un participante de la cadena de suministro
      • Una clave de verificación de cuatro caracteres generada por CRPT Turon
      • Un código de verificación de 44 caracteres (es decir, código criptográfico) generado por CRPT Turon

Para obtener más información sobre la serialización farmacéutica de Uzbekistán, cómo funciona ASL BELGISI y los requisitos de etiquetado, lea nuestro “Actualización de trazabilidad de Uzbekistán” de principios de este año. Tenga en cuenta que escribimos esto antes de la retraso en el primer plazo y adopción de la Resolución No. 149.

Reflexiones finales

Los plazos de serialización farmacéutica de Uzbekistán están sobre nosotros, dentro de unas tres semanas. Desde sus inicios, ASL BELGISI ha sido un tema candente en la industria, especialmente en los principales países productores de productos farmacéuticos.

India, por ejemplo, se ha interesado mucho en los requisitos. Una artículo reciente informó que las compañías farmacéuticas indias están "buscando más claridad sobre las regulaciones y los estándares técnicos... y buscando un período de transición para migrar al etiquetado digital". El mismo artículo señaló varios otros puntos interesantes:

      • Las exportaciones farmacéuticas de la India a Uzbekistán se duplicaron con creces en el año fiscal 2020-21.
      • La exportación de productos farmacéuticos de India a Uzbekistán totalizó $ 137 millones en 2021.
      • El mercado farmacéutico de Uzbekistán está valorado en 1.5 millones de dólares.
      • Hay oportunidades para la inversión y las exportaciones en los sectores de oncología y dermatología de Uzbekistán.

La buena noticia es que podemos ayudarlo a navegar Requisitos de serialización farmacéutica de Uzbekistán sin importar dónde se encuentre: India, Asia, la UE, el Reino Unido, América Latina, los Estados Unidos. Tenemos expertos en todos estos mercados, y rfxcel y Grupo Antares Vision se comprometen a garantizar que cumple con todos los requisitos en todos los lugares donde hace negocios. Contáctenos hoy mismo y programe una breve demostración de nuestro galardonado Sistema de trazabilidad y nuestros Solución de gestión de cumplimiento.

 

Por qué las regulaciones de trazabilidad de alimentos de la FDA son una oportunidad de negocio

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Van a ser un par de años ajetreados para la industria alimentaria, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) formaliza partes clave de su plan para modernizar y asegurar aún más la cadena de suministro de alimentos de EE. UU. El próximo hito para las regulaciones de trazabilidad de alimentos de la FDA está a solo cuatro meses, así que echemos un vistazo a los requisitos y por qué las empresas de alimentos deberían aceptarlos como una oportunidad para mejorar sus negocios.

Pero primero, si le intriga la idea de que las oportunidades se "esconden" en las regulaciones de trazabilidad de alimentos de la FDA, únase a nosotros para nuestro "Seguridad, cumplimiento normativo y más: aprovechar la trazabilidad para optimizar la cadena de suministro de alimentos y bebidas” webinar el miércoles 10 de agosto a la 1 p. m. EST. Nuestros expertos desglosarán los "por qué" y los "cómo" de la trazabilidad, discutirán las aplicaciones del mundo real y los valores agregados, y responderán sus preguntas.

Resumen de las regulaciones de trazabilidad de alimentos de la FDA y próximos plazos

Aquí hay un resumen rápido de lo que está sobre la mesa y los próximos plazos.

Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA)

      • Promulgada como ley el 4 de enero de 2011
      • Tiene como objetivo garantizar que el suministro de alimentos sea seguro cambiando el enfoque a la prevención contaminación en lugar de responder a ella
      • Se aplica tanto a la alimentación humana como a la alimentación de animales, incluidas las mascotas.

Norma propuesta (FSMA 204)

      • Establece requisitos adicionales de mantenimiento de registros de trazabilidad para las personas que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos en el Lista de trazabilidad alimentaria
      • La lista de rastreabilidad de alimentos contiene alimentos con requisitos adicionales de mantenimiento de registros de rastreabilidad (consulte la tabla a continuación)
      • Partes interesadas para establecer y mantener registros con elementos de datos clave (KDE) asociados con diferentes eventos de seguimiento crítico (CTE)

Fechas clave

      • Noviembre 7, 2022: La FDA finalizará y presentará la norma propuesta de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) al Registro Federal
      • 2023 de enero: La regla propuesta entra en vigor
      • Enero 6, 2025: Fecha límite para el pleno cumplimiento

La FDA también ha lanzado la Nueva Era de Seguridad Alimentaria Inteligente y el Plan de la Nueva Era de Seguridad Alimentaria Inteligente que lo acompaña, que prevén un enfoque moderno para garantizar la seguridad alimentaria a través de la trazabilidad digital habilitada por la tecnología. Obtén más detalles en nuestro blog aquí.

Regulaciones de trazabilidad de alimentos de la FDA: qué saber ahora y cómo aprovechar las oportunidades

En realidad, esto es solo una vista previa de nuestro seminario web del 10 de agosto sobre cómo aprovechar la trazabilidad. A continuación, tocaremos algunos puntos clave; Regístrese para el seminario web para hacer una inmersión profunda.

Solo los hechos

Se establecen los plazos FSMA 204. Tendrá que cumplir completamente con los requisitos en aproximadamente dos años, por lo que ahora es el momento de prepararse.

La Lista de Trazabilidad de Alimentos es un documento vivo. Seguramente se agregarán más y más alimentos con el tiempo.

La FDA está comprometida con la modernización y la seguridad de la cadena de suministro de alimentos de EE. UU. Espere que la Agencia continúe promoviendo (y regulando) la trazabilidad en una cadena de suministro digital. Esto incluye mejorar gestión de recuperación.

¿Dónde está la oportunidad?

La trazabilidad de extremo a extremo hace que todo sea mejor. con la solución adecuada, no solo cumplirá con las normas, sino que hará que su cadena de suministro sea más rápida, eficiente y rentable.

“1 arriba, 1 abajo” es útil, pero anticuado. Hoy en día, la trazabilidad 1 arriba, 1 abajo es simplemente una faceta de la trazabilidad de extremo a extremo (y visibilidad y transparencia) en una cadena de suministro digital. Las soluciones adecuadas transforman su cadena de suministro en un ecosistema que optimiza las operaciones y crea oportunidades y valor más allá del punto de venta.

La serialización es la piedra angular del cumplimiento y del valor agregado. La serialización convierte cada producto en un "activo digital" que se puede rastrear en tiempo real desde prácticamente cualquier ubicación, lo que genera beneficios prácticos para sus operaciones. Pero estos activos digitales pueden lograr mucho, mucho más, incluso protección de marcas y compromiso del consumidor.

La trazabilidad permite una gestión de retiros precisa y dirigida, lo que significa mejores resultados para su marca. Todos hemos escuchado la estadística de que el costo promedio de retiro de alimentos 10 millones de dólares. Con la trazabilidad, puede ubicar artículos específicos rápidamente, identificar de dónde provienen (p. ej., productor, almacén), tomar medidas claras y decisivas para retirar solo esos artículos de la circulación y proteger a los consumidores y su reputación.

La trazabilidad en una cadena de suministro digital significa menos desorden, literalmente. ¿Tienes pesadillas con cuartos traseros llenos de cajas llenas de papeleo? La trazabilidad convierte su pesadilla en un sueño operativo. Deshágase de todo el papel y obtenga el poder de marcar rápidamente cualquier documento, en cualquier momento, desde cualquier lugar, incluso desde dispositivos móviles.

Trazabilidad y valor añadido

La trazabilidad es la clave para mantener a los consumidores felices e inspirados. Los consumidores están pensando profundamente en las cosas que compran: de dónde vienen y qué se necesita para fabricarlas. También esperan interactuar con las marcas en las que confían. Escribimos allá por octubre de 2020 que la trazabilidad de la cadena de suministro estaba construyendo un nuevo tipo de reino del consumidor; era verdad entonces, es verdad hoy, y será verdad mañana.

La era de los activos digitales y los productos inteligentes está aquí. Los productos ya no son solo productos. Con la serialización y la trazabilidad, los productos son puertas de entrada a las experiencias. Son faros para transmitir información. Son conductos para la participación del consumidor hiperdirigida e hiperpersonalizada.

Reflexiones finales

Las regulaciones de trazabilidad de alimentos de la FDA son el centro del escenario en FSMA, la Regla propuesta de trazabilidad de alimentos (FSMA 204), la Lista de trazabilidad de alimentos y la Nueva era de seguridad alimentaria más inteligente. Se acercan los plazos y debes estar preparándote.

Pero ahora sabe que las empresas inteligentes verán la trazabilidad como algo más que un mandato de cumplimiento del gobierno: la verán como una tecnología que crea un universo de oportunidades para sus negocios y marcas.

Las empresas que solo están pensando en la mecánica de cumplir con las regulaciones de trazabilidad de alimentos de la FDA perderán estas oportunidades de ser proactivos para garantizar la seguridad y la calidad de los alimentos, reducir los riesgos, proteger y desarrollar sus marcas y aprovechar cada producto para conectarse con los consumidores individuales de manera emocionante. , maneras significativas.

No queremos que te pierdas estas oportunidades. Para empezar, regístrese en nuestro seminario web sobre trazabilidad de alimentos para ver cómo funciona la trazabilidad y cómo genera valor.

Siguiente, contáctanos para programar una breve demostración de nuestras soluciones de alimentos y bebidas, incluido nuestro galardonado Sistema de trazabilidad y Aplicación móvil de trazabilidad. En aproximadamente 15 minutos, nuestros expertos en la cadena de suministro le mostrarán cómo creamos una trazabilidad de extremo a extremo en una cadena de suministro digital totalmente interoperable que es visible en cualquier momento y en cualquier lugar.

Por último, eche un vistazo a nuestros otros materiales de trazabilidad de alimentos, algunos enlaces de la FDA y nuestra versión abreviada de la Lista de trazabilidad de alimentos.

Nuestros recursos de trazabilidad de alimentos y FSMA

Otros recursos de la FDA

Lista de trazabilidad alimentaria

Lista de trazabilidad alimentaria de la FDA

Adquisiciones de Antares Vision Group: avance del control de calidad de alimentos y bebidas con rfxcel

Publicado el by rfxadmin

Travagliato (Brescia), 2 de agosto de 2022. Antares Vision Group, multinacional italiana y proveedor líder de sistemas de seguimiento y control de calidad que garantizan la transparencia de los productos y las cadenas de suministro a través de la gestión integrada de datos, anunció hoy que adquirió el 100 por ciento de Packital SRL y de Ingg. Vescovini SRL a través de su empresa subsidiaria FT System.

Packital, con sede en Fidenza (PR), Italia, ha desarrollado, diseñado, producido y distribuido sistemas de inspección y control de calidad desde 1989, como controladoras de peso, detectores de metales, rayos X y clasificadores de peso. Se especializa en ambientes húmedos y difíciles, incluidos aquellos en los que están presentes productos corrosivos. La empresa está certificada como Organismo de Inspección de controladoras de peso.

Fundada en 1984, Ingg, con sede en Parma, Italia. Vescovini SRL desarrolla, diseña y produce tableros electrónicos analógicos y digitales, componentes fundamentales para controladoras de peso, sistemas de dosificación por peso, sistemas de inspección en el sector de bebidas, máquinas electromédicas y sistemas de control en los sectores agrícola e industrial.

“Continuamos en el camino hacia el crecimiento tecnológico y la expansión de nuestro portafolio”, dijo Emidio Zorzella, presidente y co-CEO de Antares Vision Group, “siguiendo nuestra misión de garantizar la calidad, seguridad, eficiencia y sostenibilidad de los productos. y cadenas de suministro”.  

Fabio Forestelli, CEO de FT System y miembro de la Junta de Antares Vision Group, agregó: “Con Packital e Ingg. Vescovini, fortaleceremos aún más nuestra presencia en el sector de alimentos y bebidas ampliando nuestra cartera de soluciones de inspección y control de calidad que son complementarias a las actuales. De esta manera, podemos fortalecer nuestra planta con personal calificado y especializado en tecnologías de inspección, aumentando nuestra capacidad técnica y productiva, así como nuestra presencia en el mercado”.

Giacomo Vacca, CEO de Packital, dijo: “Después de 30 años de experiencia, pasión y especialización en soluciones de inspección de alimentos y bebidas, hemos elegido a Antares Vision Group para continuar aumentando el valor de mercado que ya hemos creado, gracias a valores compartidos y objetivos.”

“Los 60 años de experiencia en nuestra industria son un valor fundamental, que mira al pasado, pero nos permite ver el futuro”, dijo Ingg. Director ejecutivo de Vescovini, Paolo Vescovini. “Agradecemos a todo nuestro personal por la contribución que han realizado hasta el momento y estamos seguros de que unirnos a Antares Vision Group es una importante oportunidad para seguir innovando”.

Justificación estratégica

Las adquisiciones de Packital y Vescovini representan una importante oportunidad estratégica para Antares Vision Group, en la medida en que mantienen y fortalecen su posicionamiento en el sector de alimentos y bebidas, iniciado en 2021 con las adquisiciones de Pentec y Tecnel, a través de la filial FT System. Más específicamente, permitirán al Grupo:

Consolidar su posicionamiento en el mercado gracias a:

  • Una cartera de sistemas de inspección y control de calidad únicos e inigualables en el mercado, en términos de variedad y extensión de la gama.
  • La finalización de la gama actual con soluciones de control de calidad en entornos difíciles (polvorientos, húmedos, corrosivos)
  • Ampliar la gama de servicios prestados, también para la certificación periódica de instrumentos de pesaje.

Incrementar su cuota de mercado en el sector de Alimentos y Bebidas, gracias a:

  • Una base de clientes activa (aproximadamente 400), la mayoría de los cuales son nuevos en el Grupo
  • Cobertura tecnológica en cuanto a componentes fundamentales como placas electrónicas

Reforzar su know-how tecnológico

  • En inspección y control de calidad, gracias a un equipo altamente cualificado para el diseño y programación de software, con experiencia acumulada a lo largo de los años.
  • En tarjetas electrónicas, manteniendo el know-how (esquemas y archivos fuente) que Vescovini ha desarrollado para FT System a lo largo de los años; aumentando los desarrollos actuales, con un equipo de diseño, producción y asistencia en el sector alimentario; ofreciendo soluciones personalizadas, capaces de promover la lealtad de los clientes y consolidar las relaciones con los clientes; mantener un liderazgo tecnológico capaz de liderar la innovación y el desarrollo en este campo específico

Incrementar la capacidad de producción.

  • Gracias a los controles de calidad e inspecciones que aumentarán la base existente para algunos tipos
  • Gracias a las placas electrónicas propias y al correspondiente software de gestión, para atender tanto la demanda del mercado como las necesidades del Grupo, garantizando una reserva útil para hacer frente a las carencias de la cadena de suministro

Oportunidades de tecnología cruzada como grupo

  • Gracias a las tarjetas electrónicas propietarias y al relativo software de gestión, capaz de soportar las necesidades tecnológicas de las diferentes unidades de productos del grupo, desarrollando aplicaciones innovadoras en proyectos actuales y futuros

Oportunidades intersectoriales como grupo

  • Gracias a los controles de calidad e inspección, que se pueden adoptar en las áreas de negocio actuales y potenciales

Paolo Vescovini, el actual presidente de Packital y Vescovini, estará sujeto a un acuerdo de gestión de tres años para garantizar una entrega sin problemas. La proximidad geográfica, el saber hacer y el respeto recíproco contribuirán a facilitar la integración.

Acerca de Antares Vision Group

Antares Vision Group es un socio tecnológico destacado en digitalización e innovación para empresas e instituciones, garantizando la seguridad de productos y personas, la competitividad empresarial y la protección del medio ambiente. Antares Vision Group es un habilitador tecnológico de la transparencia de la cadena de suministro y la transición sostenible para proteger la competitividad empresarial y la singularidad de cada país. Proporciona un ecosistema único y completo de tecnologías para garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad del producto de principio a fin (desde las materias primas y la producción hasta la distribución al consumidor), con gestión integrada de datos, producción y cadena de suministro, también se logra a través de la aplicación de inteligencia artificial y el uso de blockchains.

Antares Vision Group está activo en el sector de las ciencias de la vida (dispositivos farmacéuticos, biomédicos y hospitales), en las industrias de bebidas, alimentos y cosméticos, y tiene potencial en otros sectores. El líder mundial en sistemas de seguimiento y localización para productos farmacéuticos, proporciona a los principales fabricantes mundiales (más del 50 por ciento de las 20 principales multinacionales) y numerosas autoridades gubernamentales soluciones para monitorear sus cadenas de suministro y validar la autenticidad del producto.

Cotizado desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el segmento del Mercado de Inversiones Alternativas (AIM) y desde el 14 de mayo de 2021, en el segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA) (mercado de valores electrónico), Antares Vision Group registró una facturación de 162 millones de euros en 2020, opera en 60 países, emplea aproximadamente a 1,000 personas y tiene una red consolidada de más de 40 socios internacionales. Para más información visite www.antaresvision.com y www.antaresvisiongroup.com.

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