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Mes: Febrero del 2022

Antares Vision Group adquiere ACSIS

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El presidente y codirector ejecutivo de AVG, Emidio Zorzella, dice que la adquisición permitirá a Antares Vision Group ingresar al mercado multimillonario de gestión de activos retornables.

Reno, Nevada, 15 de febrero de 2022 (EINPRESSWIRE).  Grupo Antares Vision (AVG), un proveedor global líder de soluciones de seguimiento y localización de hardware y software y uno de los principales actores en sistemas de inspección y gestión inteligente de datos, anunció hoy que había adquirido ACSIS Inc. a través de su compañía totalmente controlada rfxcel por un valor empresarial de 12 millones de dólares.

Fundada en 1996, ACSIS ha brindado soluciones y servicios a empresas manufactureras de Fortune 1000 con algunas de las cadenas de suministro más complejas y altamente reguladas del mundo durante más de 20 años. Brinda soluciones y servicios de software innovadores a empresas con desafíos complejos de almacenamiento, distribución y empaque, ayuda con sus requisitos de recopilación de datos para seguimiento y localización y optimización de inventario a través de sus cadenas de suministro, y brinda una integración perfecta de información a sus sistemas ERP. ACSIS ha tenido cero abandonos entre sus 10 principales clientes, que incluyen a DuPont, Cintas, BIMBO, Hershey y Coca-Cola. AVG conservará el equipo ejecutivo probado y altamente experimentado de ACSIS.

“La adquisición de ACSIS fortalecerá aún más nuestra solución integral única para la cadena de suministro digital”, dijo el CEO de rfxcel, Glenn Abood. “Proporcionará nuevos clientes y nos permitirá ingresar a nuevas verticales de la industria, así como al mercado relevante de gestión de activos retornables, ampliando nuestra presencia en los Estados Unidos”.

El CEO de ACSIS, Jeremy Coote, dijo que la adquisición reunió a organizaciones y tecnologías líderes en la industria. “Durante más de 20 años, nuestro increíblemente talentoso equipo ha estado a la vanguardia en la creación de algunas de las soluciones de visibilidad de la cadena de suministro más sofisticadas para las empresas manufactureras de todo el mundo”, dijo. “La combinación del talento de clase mundial de Antares Vision Group con la tecnología ACSIS, la experiencia en el dominio y el compromiso con la innovación de los ecosistemas de la cadena de suministro ayudará a garantizar nuestro éxito en una industria cada vez más competitiva”.

Con su profunda experiencia en el dominio de la recopilación y serialización de datos, ACSIS lanzó en 2019 ACSIS Cloud Platform, una plataforma de visibilidad de la cadena de suministro basada en la nube de próxima generación que abarca la recopilación de datos para el proceso comercial y el análisis en tiempo real y permite de manera única un suministro privado y personalizado. ecosistemas de borde de cadena. La plataforma en la nube ACSIS resuelve los desafíos de visibilidad de la cadena de suministro más difíciles, que incluyen:

Trazabilidad del producto: seguimiento a nivel de artículo mediante serialización, códigos de barras, RFID y otros sensores; recopilación de datos de borde; visibilidad en ecosistemas de múltiples socios para garantizar el cumplimiento normativo, mejorar la seguridad pública y permitir cadenas de suministro sostenibles

Gestión de activos retornables: rastrea los artículos de transporte retornables (RTI) a lo largo de la cadena de suministro extendida en tiempo real para brindar un estado de inventario preciso; asegura el cumplimiento y la eficiencia; controla el encogimiento y garantiza el mantenimiento y la inspección adecuados de los RTI; predice la demanda para respaldar una mejor planificación y servicio al cliente

Colaboración de socios: se integra con socios en todos los ecosistemas operativos; ofrece visibilidad de la producción y la cadena de suministro en tiempo real; crea cadenas de suministro más transparentes y ágiles; mantiene estándares empresariales comunes; asegura datos de serialización consistentes y un etiquetado uniforme del producto

Acerca de Antares Vision Group

Antares Vision Group es un socio tecnológico destacado en digitalización e innovación para empresas e instituciones, garantizando la seguridad de productos y personas, la competitividad empresarial y la protección del medio ambiente. Antares Vision Group es un habilitador tecnológico de la transparencia de la cadena de suministro y la transición sostenible para proteger la competitividad empresarial y la singularidad de cada país. Proporciona un ecosistema único y completo de tecnologías para garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad del producto de principio a fin (desde las materias primas y la producción hasta la distribución al consumidor), con gestión integrada de datos, producción y cadena de suministro, también se logra a través de la aplicación de inteligencia artificial y el uso de blockchains.

Antares Vision Group está activo en el sector de las ciencias de la vida (dispositivos farmacéuticos, biomédicos y hospitales), en las industrias de bebidas, alimentos y cosméticos, y tiene potencial en otros sectores. El líder mundial en sistemas de seguimiento y localización para productos farmacéuticos, proporciona a los principales fabricantes mundiales (más del 50 por ciento de las 20 principales multinacionales) y numerosas autoridades gubernamentales soluciones para monitorear sus cadenas de suministro y validar la autenticidad del producto.

Cotizado desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el segmento del Mercado de Inversiones Alternativas (AIM) y desde el 14 de mayo de 2021, en el segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA) (mercado de valores electrónico), Antares Vision Group registró una facturación de 162 millones de euros en 2020, opera en 60 países, emplea aproximadamente a 1,000 personas y tiene una red consolidada de más de 40 socios internacionales. Para más información visite antaresvision.com  y  antaresvisiongroup.com.

Acerca de rfxcel

Parte de Antares Vision Group, rfxcel tiene una larga trayectoria en el suministro de soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a construir y administrar su cadena de suministro digital, reducir costos, proteger sus productos y la reputación de su marca, y atraer a los consumidores. Las organizaciones de primer nivel en las ciencias de la vida (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), alimentos y bebidas, gobierno mundial y las industrias de bienes de consumo confían en el sistema de trazabilidad de rfxcel para impulsar las soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo en seguimiento y rastreo, monitoreo ambiental, cumplimiento normativo. , serialización y visibilidad. Fundada en 2003, la empresa tiene su sede en Estados Unidos.

Actualización de ASL BELGISI de Uzbekistán: Ampliación del plazo para la serialización farmacéutica

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El 7 de febrero de 2022, solo 10 días después de que publicamos nuestro Uzbekistán ASL BELGISI actualización — el Comité Estatal de Impuestos del país anunció que estaba “extendiendo el plazo para la introducción gradual de marcas digitales obligatorias” de productos farmacéuticos.

Los requisitos originalmente estaban programados para entrar en vigencia el 1 de febrero.

La extensión fue anunciada en una carta firmada por Mubin Mirzaev, el primer vicepresidente del Comité Estatal de Impuestos. No se estipuló un nuevo plazo, por lo que el esquema de serialización de productos farmacéuticos del país está suspendido hasta nuevo aviso. La carta no mencionó los plazos de 2022 para otras categorías de productos regulados (p. ej., productos de tabaco, alcohol, incluidos vino y productos de vino, cerveza y productos cerveceros, electrodomésticos y agua y refrescos).

Retraso o no, esperamos los requisitos de serialización y etiquetado, que se basan en Rusia Chestny ZNAK sistema, para seguir siendo el mismo. Lea nuestro Uzbekistán ASL BELGISI actualizacióne para más detalles sobre las regulaciones.

Más disposiciones para Uzbekistán ASL BELGISI del Comité Estatal de Impuestos

La carta del vicepresidente Mirzaev describía dos disposiciones:

      • Una disposición para instruir al Comité Estatal de Impuestos y CRPT Turón, que opera Uzbekistán ASL BELGISI, para presentar propuestas al Gabinete de Ministros del país para un sistema que reconozca los códigos de marcación de otros países, “principalmente marcas aplicadas [en] el territorio de la Federación Rusa”.
      • Una disposición para “implementar un mecanismo para el registro electrónico de fabricantes extranjeros no residentes de productos farmacéuticos ante las autoridades fiscales”. A los fabricantes se les asignaría un número de identificación de contribuyente (TIN) de no residente y tendrían que obtener una firma digital electrónica (EDS) de no residente.

La carta también decía que las “normas de modificación de los Reglamentos Técnicos para la elaboración de productos farmacéuticos fueron trasladadas del proyecto de etiquetado de 'electrodomésticos' al proyecto de etiquetado digital obligatorio de productos farmacéuticos”.

Como escribimos en nuestro Uzbekistán ASL BELGISI actualización, un piloto para electrodomésticos comenzó el 1 de julio de 2021 y el etiquetado obligatorio se está introduciendo en fases. Las aspiradoras, refrigeradores, congeladores, lavadoras, televisores y monitores debían etiquetarse a partir del 1 de diciembre de 2021.

Reflexiones finales

El retraso de Uzbekistan ASL BELGISI ilustra una verdad sobre las regulaciones de la cadena de suministro: los plazos cambian. Todo el tiempo. Anuncios como el que te comentamos hoy nunca deberían sorprenderte ni tomarte desprevenido.

La buena noticia es que los cambios de fecha límite no son el fin del mundo. Lo que es importante para usted es tener una solución de cadena de suministro que cumpla con los estándares establecidos, como el estándar GS1 líder en el mundo. Si su solución es rápida, flexible, escalable y automatizada, como nuestra Sistema de trazabilidad — estará listo para cumplir y mantener su cadena de suministro en movimiento. Todo el tiempo.

Continuaremos monitoreando Uzbekistan ASL BELGISI como lo hacemos con otras regulaciones de la cadena de suministro. En las últimas dos semanas más o menos, hemos escrito sobre la cadena de suministro de África (primero de una serie de dos partes), Las regulaciones farmacéuticas de Egipto, Rusia Chestny ZNAK requisitos para cerveza y suplementos dietéticos, Plataforma “Tatmeen” de los Emiratos Árabes Unidos, y la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. (DSCSA). Cuente con nosotros para mantenerlo informado sobre las regulaciones en todo el mundo.

Y contáctanos si tiene alguna pregunta o desea ver nuestras soluciones en acción. Nuestros expertos en cadena de suministro digital siempre están aquí para escucharlo, ayudarlo a evaluar sus necesidades y trabajar directamente con usted para diseñar una solución personalizada para su negocio.

Comprender la cadena de suministro de África, parte 1

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Las cadenas de suministro se tratan de personas. Sí, la tecnología, como la soluciones digitales que brindamos — y las regulaciones son importantes, pero las personas son los verdaderos impulsores, el alfa y el omega. Las personas diseñan las cadenas de suministro y las hacen funcionar (eficiente y legalmente, esperamos todos). Como consumidores, las personas son el destino final de toda cadena de suministro; si no comprende sus necesidades, deseos y hábitos, y si sus productos no pueden llegar a ellos de manera confiable, está fuera del negocio. La cadena de suministro de África no es una excepción.

En la Parte 1 de nuestra serie sobre la cadena de suministro de África, analizamos datos y cifras sobre la casi 1.4 millones de personas en el continente. Al comprender a las personas, dónde viven, sus economías y cómo trabajan, y las iniciativas ambiciosas que afectarán su vida diaria, proporcionamos el contexto para una discusión y comprensión más amplias de la cadena de suministro de África. Empecemos.

África en cifras

Geografía y población

África es grande. Se trata de 11.7 millones de millas cuadradas (30.3 millones de kilómetros cuadrados) en total, y unas 5,000 millas (8,000 km) de norte a sur y 4,600 millas (7,400 km) de este a oeste. Solo Asia es más grande: 17.2 millones de millas cuadradas (casi 44.6 millones de kilómetros cuadrados).

Hay 54 países en África. Como dijimos anteriormente, la población es de aproximadamente 1.4 millones, eso es alrededor del 17 por ciento de la población. población mundial. A modo de comparación, hay aproximadamente 4.6 millones de personas en Asia, 748 millones en Europa, 654 millones en América Latina y el Caribe, 370 millones en América del Norte y 42.5 millones en Oceanía. África es también el continente más joven del mundo: El la edad media es 19.7 años. el Banco Mundial, la mitad de la población del África subsahariana tendrá menos de 25 años para 2050.

África tiene la tasa de crecimiento más alta del mundo, y su población ha aumentado cada año desde el 2000, cuando era de aproximadamente 811 millones. por 2100, la población se acercará a la paridad con Asia. Nigeria es el país más poblado, con 206 millones de personas, seguida de Etiopía, que cuenta con 115 millones. Egipto ocupa el tercer lugar (102 millones de personas) y es el país más poblado del norte de África. (Asegúrese de leer nuestra descripción general de la cadena de suministro farmacéutica de Egipto para aprender acerca de lo que está sucediendo allí.)

El continente alberga entre 1,500 y 2,000 idiomas, alrededor de un tercio de los idiomas del mundo. Al menos 75 de ellos tienen más de 1 millón de hablantes.

Urbanización

África ha liderado el mundo en urbanización esta década. A partir de 2021, 609 millones de personas vivían en áreas urbanas; esto podría llegar a 722 millones para 2026. Según la División de Población del Departamento de Asuntos Económicos y Sociales de las Naciones Unidas, se espera que 22 ciudades en África crezcan a una tasa anual promedio de más del 5 por ciento en la primera mitad de la década de 2020, y se espera que 58 crezcan entre un 4 y un 5 por ciento. Las dos ciudades de más rápido crecimiento en el mundo son Gwagwalada, Nigeria, y Kabinda, República Democrática del Congo. Las ciudades de Angola, Tanzania y Mozambique están encabezando las estadísticas de crecimiento actuales, y para 2035, las ciudades de África de más rápido crecimiento serán pronosticada ser Bujumbura, Burundi, y Zinder, Nigeria.

Proliferación de la tecnología móvil

Según el GSMA, una asociación que representa a los operadores de redes móviles de todo el mundo, 495 millones de personas (el 46 % de la población) estaban suscritas a servicios móviles en el África subsahariana a finales de 2020. Esto supuso un aumento de casi 20 millones con respecto a 2019. Para 2025 , la adopción de 4G se duplicará al 28 % (el promedio mundial es del 57 %) y la 5G alcanzará el 3 % del total de conexiones móviles.

La GSMA informa que el 40 por ciento de la población en el África subsahariana tiene menos de 15 años. En general, la población muy joven de África impulsará el uso de dispositivos móviles. Es importante destacar que también podemos suponer que este grupo demográfico utilizará sus dispositivos móviles para todo, desde operaciones bancarias y compras hasta entretenimiento, creando oportunidades para que las empresas se conecten con los consumidores y los involucren en la cadena de suministro de África.

Economía

Prepandémica, Datos estadísticos de las Naciones Unidas mostró que la economía de África creció alrededor de un 3.4 por ciento en 2019, “creando uno de los tramos más largos de expansión económica positiva ininterrumpida en la historia [del continente]”. Esto ayudó a impulsar el crecimiento de la clase media año tras año.

En 2020, África experimentó una contracción del 3.4 por ciento en el producto interno bruto (PIB).

Según la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI) Informe sobre desarrollo industrial 2022: El futuro de la industrialización en un mundo pospandémico, la pandemia ha causado una pérdida considerable de producción en África, como lo ha hecho en la mayor parte del mundo. Aquí están las pérdidas de producción proyectadas para 2021 para los "grupos económicos" en África:

    • África del Norte (cuatro economías): 7.3 por ciento
    • Países menos desarrollados (14 economías): 6.8 por ciento
    • África subsahariana (12 economías): 6.4 %

A modo de perspectiva, las pérdidas de producción estimadas fueron del 7.5 % en Asia occidental (5 economías), el 4.1 % en el norte y el oeste de Europa (4 economías), el 2.7 % en América del Norte y el Pacífico (4 economías), el 10.3 % en los países menos desarrollados de Asia y 1.4 por ciento en China.

Según una breve encuesta en línea realizada a sitios web africanos, los principales sectores de empleo en el continente son la agricultura, que representa el 15 % del PIB; las infraestructuras; la minería; los servicios; la banca y las finanzas; las tecnologías de la información y las comunicaciones; el emprendimiento; el entretenimiento; y el turismo. Consulte aquí y aquí para obtener más información. Línea cuenta con opciones en español.

En 2020, 453 millones de personas estaban empleadas en África, con la mayoría en África Oriental. Los dos países más poblados, Nigeria y Etiopía, tenían la poblaciones de trabajo más altas, unos 56.6 millones y 51.3 millones, respectivamente.

Según el Banco Mundial, las proyecciones de crecimiento regional en África se ven así:

    • Africa Sub-sahariana: El crecimiento para 2022 y 2023 se mantendrá justo por debajo del 4 por ciento.
    • África oriental y meridional: Crecimiento del 3.4 por ciento en 2022; excluyendo a Angola y Sudáfrica, se espera un crecimiento del 4.3 por ciento en 2022.
    • África occidental y central: Crecimiento del 5.3 por ciento en 2022; Se proyecta que la Unión Económica y Monetaria de África Occidental (Benin, Burkina Faso, Côte D'Ivoire, Guinea-Bissau, Malí, Níger, Senegal y Togo) crezca un 6.1 por ciento en 2022. Se espera que Nigeria crezca un 2.9 por ciento (Grupo del Banco Africano de Desarrollo).

Agenda 2063 y la cadena de suministro de África

Agenda 2063 “es el modelo y plan maestro de África para transformar África en la potencia mundial del futuro”. Se está implementando a través de cinco planes a 10 años, el primero de los cuales está previsto que finalice el próximo año. muchos de sus Proyectos emblemáticos relacionarse con la modernización y expansión de la infraestructura; por lo tanto, están directamente relacionados con la cadena de suministro de África. Por ejemplo:

Red Africana de Trenes de Alta Velocidad: La red conectará las capitales y los centros comerciales de todos los países, incluida la conexión de los 16 países sin litoral con los principales puertos marítimos y los países vecinos.

Mercado Único Africano de Transporte Aéreo (SAATM): El objetivo es “la liberalización total de los servicios de transporte aéreo intraafricanos en términos de acceso al mercado [y] derechos de tráfico para los servicios aéreos programados y de carga por parte de las aerolíneas elegibles, mejorando así la conectividad de los servicios aéreos y la eficiencia de los transportistas aéreos”.

Estrategia de materias primas continentales: El objetivo es hacer que África deje de ser un proveedor de materias primas para “desarrollar [sus] productos básicos como motor para lograr la transformación estructural, social y económica del continente”. La integración en las cadenas de valor regionales y globales es una parte clave de la estrategia.

La Zona de Libre Comercio Continental Africana (AfCFTA): El objetivo es acelerar el comercio intraafricano e impulsar la “posición comercial de África en el mercado mundial mediante el fortalecimiento de [su] voz común y espacio político en las negociaciones comerciales mundiales”. Treinta y seis países habían ratificado el acuerdo AfCFTA al 5 de febrero de 2021.

Reflexiones finales

Para comprender su cadena de suministro, debe comprender a las personas. Esperamos que esta descripción general de África sea informativa, que muestre dónde vive la gente, cómo trabajan, las tendencias en todo el continente y lo que se está haciendo para garantizar que la cadena de suministro de África sirva mejor a cada persona en los 54 países.

Todo lo que hemos hablado hoy influye en la cadena de suministro de África; sin embargo, la urbanización podría ser la más reveladora e importante. A medida que las ciudades sigan creciendo (recuerde, se prevé que las poblaciones urbanas alcancen los 722 millones para 2026), las personas exigirán más acceso a bienes y servicios, y la cadena de suministro tendrá que responder con agilidad y eficiencia. La proliferación de dispositivos y redes móviles, especialmente entre los jóvenes, es otro factor importante.

rfxcel entiende las cadenas de suministro. La tecnología, la reglamentosy cómo afectan a las personas. Pasar a Parte II de nuestra serie sobre la cadena de suministro de África, donde discutimos desarrollos y regulaciones recientes en países específicos. y asegúrese de contáctanos si tiene alguna pregunta o desea una breve demostración de nuestras soluciones. Nos encantaría saber de usted.

Por último, pero no menos importante, eche un vistazo a nuestras otras noticias de la región de África y Medio Oriente:

Cadena de suministro farmacéutica de Egipto: noticias y regulaciones

Publicado el by rfxadmin

Si sigue nuestro blog (y sabemos que lo hace), probablemente haya detectado un tema en los últimos días: el cumplimiento farmacéutico global. Hemos escrito sobre Rusia Chestny ZNAK, Emiratos Árabes Unidos Tatmeen, Uzbekistán ASL BÉLGICA, Y nuestro Biblioteca de cumplimiento de rfxcel DSCSA. Hoy, estamos analizando la cadena de suministro farmacéutica de Egipto. Empecemos.

Noticias destacadas sobre la cadena de suministro farmacéutica de Egipto

En agosto pasado, el primer ministro egipcio, Mostafa Madbouli, declaró ante un grupo de funcionarios gubernamentales que el país priorizaría la "localización" de la industria farmacéutica. Añadió que el presidente Abdel Fattah al-Sisi había encomendado al gobierno la elaboración de un plan ejecutivo para este fin.

Parece estar funcionando: la cadena de suministro farmacéutica de Egipto está experimentando un fuerte crecimiento. Mes pasadoEl director de la Autoridad de Medicamentos de Egipto (EDA), el Dr. Tamer Essam, dijo que las exportaciones farmacéuticas del país habían aumentado al 35 por ciento, un máximo histórico. “No hay medicina en el mundo o vacuna que no se fabrique en Egipto”, dijo. En febrero de 2021, la EDA anunció el lanzamiento de un iniciativa de subvenciones a la exportación y había comenzado a revisar y actualizar todos los procedimientos de exportación para garantizar que cumplieran con los requisitos reglamentarios globales.

En abril de 2021, el jefe de la División General de Comerciantes de Drogas de la Federación de Cámaras de Comercio de Egipto (FEDCOC), Ali Auf, dijo que Egipto producía alrededor del 85 por ciento de sus necesidades farmacéuticas a nivel nacional (e importaba solo el 15 por ciento).

Auf hizo estas declaraciones dos días después de que el presidente Sisi tomara posesión Ciudad Gypto Pharma, que encarna el impulso de Egipto hacia la autosuficiencia farmacéutica. Situada en aproximadamente 44.5 acres en Khanka, a unas 20 millas de El Cairo, es una de las "ciudades medicinales" más grandes de la región. Cuenta con instalaciones para producción, administración, servicios industriales y redes.

Egipto visualiza a Gypto Pharma City como un centro regional para las industrias farmacéuticas y de vacunas internacionales, calificándolo como "uno de los proyectos nacionales más importantes... con el objetivo de poseer la capacidad tecnológica e industrial moderna en este campo vital".

El sistema de seguimiento y localización farmacéutico egipcio

El objetivo del Sistema de Seguimiento y Localización de Productos Farmacéuticos de Egipto (EPTS) es la trazabilidad de extremo a extremo y la autenticación de productos en toda la cadena de suministro farmacéutica de Egipto para reducir las falsificaciones, aumentar la eficiencia y proteger a los consumidores. Apropiadamente, esto encaja con lo que el gobierno ha dicho sobre Gypto Pharma City: que “ayudará a los ciudadanos a obtener un tratamiento farmacológico seguro y de alta calidad, terminará con las prácticas monopólicas y controlará los precios de los medicamentos”.

En un principio, el Ministerio de Salud y Población administraba la EPTTS; sin embargo, Ley N° 151 de agosto de 2019 transfirió esencialmente esos deberes a la recién formada EDA. (También creó otra organización, la Autoridad Egipcia para la Adquisición Unificada de Medicamentos, una “interfaz centralizada de adquisición y suministro”). La EDA estaba inicialmente afiliada al primer ministro, pero Decreto presidencial 18/2020 de enero de 2020 le dio más autonomía.

La EDA “heredó” tres organizaciones del Ministerio de Salud y Población:

    • La Administración Central de Asuntos Farmacéuticos (CAPA) registra productos farmacéuticos, emite licencias para el establecimiento de entidades farmacéuticas y autoriza la importación y exportación de productos farmacéuticos. También es responsable de regular los precios y evaluar los ensayos clínicos y estudios de medicamentos.
    • La Organización Nacional para el Control y la Investigación de Drogas (NODCAR) trabaja para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, cosméticos e insecticidas. NODCAR debe certificar todo producto farmacéutico antes de que pueda ser registrado, comercializado, publicitado, distribuido, importado o exportado.
    • La Organización Nacional para la Investigación y el Control de Productos Biológicos (NORCB) supervisa, inspecciona y libera todos los productos biológicos para uso humano o animal, como las vacunas.

Como la mayoría de los países, la cadena de suministro farmacéutica de Egipto sigue los estándares de etiquetado GS1, caracterizados por Números de artículos comerciales globales (GTIN), Números de artículos comerciales globales serializados (SGTIN), códigos 2D DataMatrix, códigos de barras GS1-128, códigos de contenedores de envío en serie (SSCC), y números de ubicación global (GLN). También está usando GS1 Servicios de información de códigos de productos electrónicos (EPCIS) estándar.

El empaque secundario debe estar marcado con un código DataMatrix 2D con el GTIN, la fecha de vencimiento, el número de lote y un número de serie aleatorio. El plan original de EPTTS era exigir que estos puntos de datos se presentaran en una secuencia específica, pero esto fue rechazado. Las cajas y tarimas deben tener un código de barras GS1-128 o un código DataMatrix con el SSCC.

EPTTS requiere agregación, incluido el mantenimiento de la relación padre-hijo, pero aún no ha proporcionado detalles. También estamos esperando detalles sobre algunos aspectos de la serialización, incluso si los números de serie se pueden reutilizar.

Para la generación de informes de datos y cumplimiento normativo, los actores de la cadena de suministro deben enviar sus datos a la base de datos de la Red Global de Sincronización de Datos (GDSN) de GS1. Deben subir fotos (hasta seis) que muestren claramente el embalaje del producto y otros detalles, como el GTIN, la marca, las instrucciones de almacenamiento, el país de origen, el nombre del producto y cualquier advertencia. Sin embargo, hasta la fecha, el gobierno no ha publicado las especificaciones para la comunicación con la base de datos EPTTS.

Se llevó a cabo un piloto para probar EPTTS del 1 de diciembre de 2019 al 12 de enero de 2020. Los participantes han compartido sus comentarios, pero no ha habido mucho movimiento desde entonces. Aparentemente, GS1 Egipto y la EDA todavía están trabajando en las pautas de implementación, que ahora se encuentran en su tercera iteración.

Reflexiones finales

Las regulaciones de la cadena de suministro farmacéutica de Egipto son un trabajo en progreso, y continuaremos siguiendo los desarrollos y compartiendo actualizaciones cuando haya noticias concretas.

Pero como dijimos en nuestra descripción general de los EAU Tatmeen, el impulso mundial por la serialización y la trazabilidad farmacéutica continúa a un ritmo vertiginoso. Si usted es un fabricante, un distribuidor, un proveedor de logística externo, un surtidor, cualquier actor en la cadena de suministro, esperar a que Egipto o cualquier otro país formalice sus regulaciones no es una estrategia inteligente. Tienes que tener una solución ahora, preferiblemente uno que funcione en todos los países.

Eso es lo que nuestro Sistema de trazabilidad lo hace. Nuestros expertos en cadena de suministro pueden demostrar en unos minutos cómo automatiza el cumplimiento y optimiza casi todos los demás aspectos de sus operaciones. Contáctenos hoy mismo para verlo en acción. Y sigue siguiendo nuestro blog. Escribiremos más sobre las regulaciones farmacéuticas globales en las próximas semanas (y meses y años). Por ejemplo:

Actualización de serialización de Rusia: los pilotos de cerveza y suplementos dietéticos Chestny ZNAK finalizan este verano

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Siempre estamos atentos al Sistema Nacional de Seguimiento y Localización Digital de Rusia, conocido como Chestny ZNAK. En este momento, hay dos cosas a tener en cuenta para 2022: los pilotos de la cerveza Chestny ZNAK y los suplementos dietéticos, los cuales están programados para concluir en agosto. Aquí hay un resumen rápido.

Los pilotos de cerveza y suplementos dietéticos Chestny ZNAK

El Ministerio de Industria y Comercio de Rusia anunció el piloto de cerveza Chestny ZNAK en octubre de 2020. Comenzó el 1 de abril de 2021 y originalmente estaba programado para finalizar el 28 de febrero de 2022, un poco más de dos semanas desde el momento en que escribimos esto. . El piloto, o "experimento", como se denominan estas pruebas en Rusia, también involucra "bebidas a base de cerveza". Está probando el etiquetado de cerveza, bebidas a base de cerveza y bebidas con bajo contenido de alcohol que no deben etiquetarse con sellos federales especiales e impuestos especiales.

El piloto de suplementos dietéticos comenzó el 1 de mayo de 2021 y originalmente estaba programado para finalizar el 1 de marzo de 2022. El Centro de Investigación en Tecnologías de la Perspectiva (CRPT), que opera Chestny ZNAK, no ha dicho mucho más que esto. Sin embargo, una cosa a tener en cuenta es que Chestny ZNAK también se ha referido a esta categoría de productos como "aditivos alimentarios biológicamente activos".

En la actualidad, los pilotos de cerveza y suplementos dietéticos Chestny ZNAK están programados para finalizar el 21 de agosto, dentro de unos cinco meses y medio. Si desea vender estos productos en el lucrativo mercado ruso, debe comenzar a pensar en el cumplimiento. Si el CRPT sigue su protocolo establecido, habrá informes piloto y evaluaciones, luego las regulaciones entrarán en vigencia.

Vale la pena señalar aquí que otros dos pilotos han terminado, pero el CRPT no ha emitido más orientación y aún se muestran como "experimentos" en el sitio web de Chestny ZNAK:

    • Bicicletas Un piloto de siete meses finalizó el 31 de mayo de 2020.
    • Sillas de ruedas: Un piloto para sillas de ruedas accionadas a mano funcionó del 1 de septiembre de 2019 al 1 de diciembre de 2020. Otro piloto para sillas de ruedas con motor eléctrico u otros medios mecánicos de locomoción funcionó del 1 de diciembre de 2020 al 1 de junio de 2021.

Requisitos de cerveza Chestny ZNAK y suplementos dietéticos

Entramos en los detalles de la Cerveza Chestny ZNAK y suplementos dietéticos pilotos cuando se anunciaron a principios de 2021. Eche un vistazo a esos artículos para obtener información detallada, incluidos los productos específicos que se están probando y que, asumimos, se regularán junto con todas las demás industrias: bicicletas, agua potable embotellada, lácteos, calzado, peletería, industria ligera, medicamentos, perfumes, cámaras de fotos y flashes, llantas, tabaco y sillas de ruedas.

La serialización, la agregación, la trazabilidad a nivel de unidad y lote, los códigos criptográficos y la gestión de informes y registros electrónicos son los sellos distintivos de Chestny ZNAK. La cerveza y los suplementos dietéticos, al igual que los productos de otras categorías, deben etiquetarse con un código 2D DataMatrix codificado con lo siguiente:

    • Un número de artículo comercial global (GTIN) de 14 dígitos
    • Un número de serie de 13 dígitos generado por la CRPT o el agente económico
    • Una clave de verificación de 4 dígitos del CRPT
    • Un código de verificación de 44 dígitos (es decir, código criptográfico) del CRPT

Reflexiones finales

Los pilotos de cerveza y suplementos dietéticos Chestny ZNAK son parte del esfuerzo continuo de Rusia para serializar toda su cadena de suministro para 2024. Y como señaló nuestra Directora General de Operaciones en Rusia, Victoria Kozlova, en Farma mundial hoy, el sistema fue diseñado “para garantizar la autenticidad y la calidad declarada de los bienes que compran los clientes”.

rfxcel ha estado preparado para estas regulaciones desde 2018 y nos hemos establecido como líderes en el cumplimiento de Chestny ZNAK. Por ejemplo:

Entonces, si está buscando hacer negocios en Rusia, o incluso si ya está trabajando con otro proveedor, póngase en contacto con nosotros. Descarga también nuestro Papel blanco Chestny ZNAK y lea algunos de nuestros otros artículos sobre las regulaciones:

 

 

 

 

 

Trazabilidad farmacéutica de los EAU: garantizar la transparencia con la plataforma "Tatmeen"

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El impulso global por la serialización y la trazabilidad farmacéutica continúa a un ritmo vertiginoso. Hoy, nos fijamos en los Emiratos Árabes Unidos (EAU), cuyo Ministerio de Salud y Prevención (MOHAP) anunció en junio de 2021 la plataforma "Tatmeen" para la trazabilidad de productos farmacéuticos de los EAU. Hay plazos clave este año, así que echemos un vistazo.

Trazabilidad de productos farmacéuticos de los EAU y el sistema Tatmeen

MOHAP establecido Tatmeen, que significa "garantía" en árabe, en el Decreto Ministerial No. 73 del 14 de junio de 2021. Descrito como un "centro de comando central", es una plataforma basada en GS1 para la trazabilidad de productos farmacéuticos de los EAU. Los socios de MOHAP incluyen la Autoridad de Salud de Dubai (DHA), el Departamento de Salud (Abu Dhabi) y EVOTEQ, un "catalizador de transformación digital" con sede en los EAU y GS1 EAU.

Los objetivos de Tatmeen deberían sonar familiares:

    • Luchar contra las falsificaciones y los medicamentos ilegales y de baja calidad
    • Elimina las importaciones no autorizadas
    • Mejorar la gestión de retiros
    • Asegúrese de que los medicamentos caducados o a punto de caducar no lleguen a los consumidores
    • Pronostique la demanda y evite la escasez
    • Mueva los medicamentos donde se necesitan de forma rápida y segura
    • Proteger a las empresas farmacéuticas, incluidos sus derechos de propiedad intelectual

Estos otros aspectos también deberían sonar familiares:

    • Los productos se escanean en cada nodo de la cadena de suministro.
    • La información del producto se envía a un repositorio central (en este caso, el de GS1). MarcaSincronización plataforma)
    • El escaneo captura y verifica datos en tiempo real y reporta información a una base de datos central
    • Los hospitales y las farmacias escanean cuándo llegan los medicamentos a sus instalaciones y cuándo se dispensan.
    • Los pacientes y los consumidores pueden escanear con dispositivos móviles para validar productos, informar productos vencidos, falsificaciones y sospechas de actividad en el mercado gris.

Tatmeen se integrará con el sistema de registros médicos electrónicos de la DHA, Salama (identificado incorrectamente como "Salam" en algunas fuentes de la industria). También utilizará DHA Tarméez, un sistema de gestión de suministros médicos y medicamentos sin papel que brinda a los usuarios autorizados acceso a un catálogo electrónico centralizado de todo el inventario disponible.

Requisitos de etiquetado y notificación de Tatmeen

Todos los medicamentos convencionales vendidos, distribuidos o almacenados en los EAU están regulados y deben ser serializados. Estos productos están exentos:

    • Muestras gratis
    • Productos importados solo para uso personal
    • Dispositivos y suministros médicos
    • lista general de ventas (GSL) productos

Y, sorpresa, sorpresa, los requisitos de trazabilidad de los productos farmacéuticos de los EAU deberían sonar familiares. El empaque secundario debe contener cuatro puntos de datos en un código GS1 DataMatrix y en forma legible por humanos:

    1. Global Trade Item Number (GTIN)
    2. Número de serie aleatorio (hasta 20 caracteres)
    3. Fecha de caducidad (en formato AAMMDD)
    4. Número de lote o lote

Este ejemplo está adaptado del Guía de serialización de MOHAP:

Código DataMatrix de los EAU

Los requisitos de agregación también deberían sonar una campana: todas las unidades logísticas deben agregarse y etiquetarse con un código de barras GS1-128 codificado con un código de contenedor de envío en serie (SSCC). Los fabricantes son responsables de la agregación.

Si el propietario de una marca considera un artículo como un artículo comercial, "además puede identificarse con un GTIN". Los distribuidores, mayoristas y establecimientos de salud que desempacan y reempacan productos para entregarlos en los puntos de dispensación deben agregar las unidades logísticas utilizando sus propios códigos SSCC.

Los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH), propietarios de marcas, fabricantes o sus subsidiarias deben registrarse y cargar los datos maestros de productos obligatorios en la plataforma BrandSync.

Los fabricantes nacionales y extranjeros, los proveedores de logística externos, los liberadores de lotes, las organizaciones de fabricación por contrato, los distribuidores, los agentes de licencias y los MAH son responsables de recopilar registros de trazabilidad de artículos de productos serializados e informarlos a Tatmeen.

Implementación de trazabilidad de productos farmacéuticos de los EAU y fecha límite de 2022

Hubo un período de "ajuste de estado" de 6 meses después de que se anunció Tatmeen para que los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización se registraran en la plataforma BrandSync y comenzaran a usar códigos 2D DataMatrix. Este plazo venció el 13 de diciembre de 2021.

La próxima gran fecha límite es 13 de diciembre de 2022. Para esa fecha, todos los actores de la cadena de suministro en los EAU deben obtener un Número de ubicación global (GLN) de GS1 EAU para identificar su organización, dónde está ubicada y otra información requerida. Las partes interesadas relevantes también deben comenzar a informar los números de serie a Tatmeen y comenzar la agregación con códigos de barras GS1-128 y SSCC.

Reflexiones finales

Notamos algunas veces que partes de las regulaciones de Tatmeen deberían sonar familiares. Si sigues nuestro blog y lea nuestros artículos sobre regulaciones farmacéuticas en otros países — DSCSA en los Estados Unidos, Chestny ZNAK En Rusia, ANVISA en Brasil, ASL BÉLGICA en Uzbekistán, etc. de todo. sobre la trazabilidad de los productos farmacéuticos de los EAU debería sonar una campana.

Como dijimos al comienzo de hoy, el impulso global por la serialización y la trazabilidad farmacéutica continúa a un ritmo vertiginoso. Los requisitos pueden variar de un país a otro, pero su esencia es la misma (p. ej., protección de los consumidores, serialización, trazabilidad, informes electrónicos, repositorios centrales, estándares GS1). Tatmeen es solo un ejemplo más en un océano regulador muy grande.

Es fácil sentirse arrastrado por esta corriente. Y, a decir verdad, si no está cumpliendo ahora o no se está preparando para cumplir con los plazos publicados, está poniendo en peligro su negocio. Si tiene preguntas sobre Tatmeen o sobre el cumplimiento de las normas de serialización y trazabilidad farmacéutica en cualquier país, póngase en contacto con nosotros. En solo unos minutos, nuestros especialistas en la cadena de suministro pueden demostrar cómo nuestro galardonado Sistema de trazabilidad garantiza que cumpla con las normas en cualquier país, hoy, mañana, siempre.

Para obtener aún más información, consulte nuestro Página de Cumplimiento Global, descarga nuestro Requisitos de cumplimiento farmacéutico mundial Libro blanco y póngase al día con otras noticias farmacéuticas en nuestro blog:

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Bienvenido a la biblioteca de cumplimiento de rfxcel DSCSA. Es una colección de nuestra clave. DSCSA recursos (a partir de septiembre de 2023) y es un lugar conveniente para obtener información mientras la industria navega por el “período de estabilización extendido” hasta que la aplicación de la FDA comience el 27 de noviembre de 2024.

Por supuesto, continuaremos escribiendo sobre DSCSA y brindando las mejores soluciones de cadena de suministro para garantizar que los fabricantes, mayoristas, dispensadores, reempacadores, proveedores de logística de terceros, todas las partes interesadas farmacéuticas, cumplan con los requisitos y sigan cumpliendo para siempre.

Así que marque esta página y nuestra blog. También puede suscribirse a nuestro boletín para asegurarse de no perderse nada sobre la DSCSA y otros desarrollos importantes en la industria farmacéutica. Simplemente complete el breve formulario en la parte inferior de cualquier página de nuestro sitio web.

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Una nota sobre la biblioteca de cumplimiento de rfxcel DSCSA

Tenga en cuenta que no hemos incluido todo lo que hemos escrito o presentado sobre la DSCSA. Los plazos y requisitos han cambiado desde que se promulgó la ley en noviembre de 2013, por lo que algunos de nuestros artículos anteriores están, lógicamente, desactualizados.

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