Octubre de 2021 – rfxcel.com

Requisitos clave de ANVISA en Brasil para el 28 de abril de 2022

La industria farmacéutica conoce los requisitos de la ANVISA de Brasil desde diciembre de 2016, cuando Sistema Nacional de Control de Medicina (SNCM) se convirtió en ley (Ley N ° 13.410 / 2016), que establece los requisitos de serialización y los plazos para la cadena de suministro farmacéutico de Brasil.

Hay tres requisitos clave para abril de 2022:

Todos los medicamentos recetados deben ser serializados.

Todos los fabricantes e importadores deben tener un “plan de serialización” en el portal SNCM.

Todas las partes interesadas de la cadena de suministro deben enviar informes de eventos de productos al SNCM.

Conocer requisitos de serialización, todos los productos deben tener un código de barras GS1 2D Data Matrix que contenga un Número Global de Artículo Comercial (GTIN), un Número de Registro de Medicina ANVISA de 13 dígitos, un número de serie único de 13 dígitos, una fecha de vencimiento (en el formato MM / YY para formato legible por humanos) y un número de lote (hasta 20 caracteres alfanuméricos).

El número de registro de medicamentos de ANVISA, el número de serie, la fecha de vencimiento y el número de lote constituyen el identificador único de medicamentos (Identificador Único de Medicamentos), o IUM, que debe imprimirse en cada producto. El etiquetado compatible podría verse así:

Para ellos planes de serialización en el portal SNCM, los fabricantes e importadores deben proporcionar información sobre sus líneas de productos y medicamentos relevantes. Además, los fabricantes deben enviar un plan de serialización que incluya todos los pasos y acciones que tomarán para cumplir con la normativa antes de abril de 2022.

Reflexiones finales

¿Cuál es la comida para llevar más importante de Brasil ANVISA? El tiempo corre y tienes que estar preparado. Debe coordinarse con sus socios de la cadena de suministro. Debería registrar sus productos en ANVISA. Debe tener acceso al portal SNCM y cargar los datos de informes requeridos.

También Registro para recibir nuestro “Cumplimiento de serialización y trazabilidad de SNCM-ANVISA” seminario web sobre Miércoles 17 de noviembre, de 8:30 a 9:15 am, hora del este. Thiago Alegreti, director de nuestras operaciones en América Latina, discutirá las últimas actualizaciones de SNCM y le informará lo que debe hacer para estar listo para abril de 2022.

rfxcel ha perfeccionado nuestro software de trazabilidad para ayudar a los fabricantes que operan en el mercado brasileño a cumplir con los requisitos de SNCM, y contamos con un equipo experimentado en el terreno en Brasil que puede ayudarlo a asegurarse de que esté listo para las regulaciones. Registrarse para el seminario web y póngase en contacto con nosotros si tiene alguna pregunta o desea más información.

Irvine, California, 13 de octubre de 2021 (PRNewswire). Mobilogix, el proveedor líder de soluciones de IoT celular de última generación con optimización de costos, anunció hoy una asociación estratégica con rfxcel, parte de Antares Vision Group y un proveedor líder de soluciones empresariales de serialización y trazabilidad. Juntas, las empresas ofrecerán soluciones innovadoras de IoT de logística y cadena de suministro que complementan las fortalezas de las demás para atender mejor las crecientes demandas del mercado, incluido el seguimiento y la trazabilidad de activos para una visibilidad completa de la cadena de suministro de un extremo a otro.

Mobilogix admitirá rfxcel con una variedad de sus soluciones, incluido el rastreador BAT-X IoT y el sensor de baliza Bluetooth BTM250. Las soluciones de software de seguimiento y localización de rfxcel satisfacen la creciente demanda de seguimiento de activos inteligente y escalable optimizado para casos de uso de la cadena de suministro y la logística. “Es un momento crítico para atender las crecientes necesidades del mercado”, dijo charlie williams, Vicepresidente ejecutivo de ventas y marketing de Mobilogix. "Nos complace aprovechar nuestras sinergias para penetrar en el mercado de ambos socios".

"Estamos entusiasmados de asociarnos con Mobilogix para proporcionar soluciones de seguimiento y rastreo que utilizan las últimas y mejores tecnologías de IoT", dijo el director ejecutivo de rfxcel. Glenn Abood. “Al combinar el hardware innovador de Mobilogix con nuestro software de seguimiento y rastreo, el mejor en su clase, ofrecemos mejores resultados operativos y de datos para cualquier mercado e industria”.

Para obtener más información sobre rfxcel y la asociación Mobilogix, comuníquese con el vicepresidente de marketing e iniciativas estratégicas de rfxcel, Herb Wong, al 925-791-3235 o hwong@rfxcel.com.

Sobre Mobilogix

Mobilogix es el proveedor líder mundial en soluciones de gestión y optimización de activos de IoT. Las soluciones de la compañía son implementadas por empresas líderes en agricultura, automotriz, construcción, industrial y transporte para rastrear, monitorear y optimizar sus activos con datos procesables en tiempo real. Mobilogix tiene su sede en Irvine, Californiay tiene oficinas globales en Brasil, India, Hong Kong y China. Para obtener más información, llame al +1.949.748.8895, correo electrónico info@mobilogix.com.

Acerca de rfxcel

Parte de Antares Vision Group, rfxcel proporciona soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a construir y administrar su cadena de suministro digital, reducir los costos, proteger sus productos y la reputación de su marca y atraer a los consumidores. Las organizaciones de primer nivel en las ciencias de la vida (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), alimentos y bebidas, el gobierno mundial y las industrias de bienes de consumo confían en el sistema de trazabilidad de rfxcel para impulsar las soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo en seguimiento y rastreo, monitoreo ambiental, cumplimiento normativo. , serialización y visibilidad. Fundada en 2003, la empresa tiene su sede en Estados Unidos y tiene oficinas en el Reino Unido, Los Estados unidos, América Latina, Russia, India, Japón, Oriente Medio, y Asia-Pacífico región.

Acerca de Antares Vision Group

Antares Vision Group protege productos, personas y marcas con sistemas de inspección con 6,500 controles de calidad, soluciones de software de seguimiento y rastreo para una transparencia y visibilidad de extremo a extremo en las cadenas de suministro digitales, y herramientas inteligentes de gestión de datos para una máxima eficiencia operativa, desde materias primas. a los consumidores finales. Brinda soluciones a cinco industrias principales: farmacéutica y ciencias de la vida (dispositivos médicos y hospitales), alimentos y bebidas, cosméticos y bienes de consumo envasados. Activo en más de 60 países, Antares Vision Group cuenta con siete plantas de producción y tres Centros de Innovación e Investigación en Italia, 22 filiales extranjeras y una red global de más de 40 socios. En la actualidad, 10 de las 20 empresas farmacéuticas líderes en el mundo utilizan sus soluciones para asegurar sus operaciones de producción y cadena de suministro; en todo el mundo, ha implementado más de 25,000 sistemas de inspección y más de 3,500 módulos de serialización. Antares Vision Group cotiza en el mercado AIM Italia de la Bolsa de Valores de Italia desde Abril 2019 y en el Segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA) desde Mayo de 2021.