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Trazabilidad de productos lácteos en 2021: la FDA, la industria y el futuro

¡Es junio y definitivamente es temporada de helados! Ayer hacía 96 ° C (35 ° F) en nuestra sede en Reno, Nevada. Naturalmente, cuando pensamos en helado, pensamos en la trazabilidad de los lácteos. La trazabilidad de los productos lácteos garantiza la seguridad del consumidor y mantiene en movimiento las cadenas de suministro vitales.

La mayoría de nuestros lectores probablemente pueden asumir que sus alimentos fueron fabricados, procesados, transportados y almacenados de manera segura y de acuerdo con los estándares de calidad y las regulaciones de seguridad. Pero la Organización Mundial de la Salud estima que 600 millones de personas se enferman por productos alimenticios contaminados cada año, y hasta 420,000 mueren. Los productos lácteos se encuentran entre los mayores culpables, ya que pueden transportar patógenos que causan enfermedades transmitidas por los alimentos.

Las implicaciones son significativas. E ilustran por qué la trazabilidad de los productos lácteos es tan importante. Echemos un vistazo a dónde nos encontramos con la trazabilidad de productos lácteos en 2021.

Trazabilidad de los productos lácteos: la perspectiva de la industria

La trazabilidad de los productos lácteos ha estado en el radar de la industria durante bastante tiempo. Por ejemplo, el Centro de innovación para productos lácteos de EE. UU. ha sido un defensor desde al menos 2009, cuando su Informe de Globalización señaló que la trazabilidad era, en pocas palabras, el futuro de la cadena de suministro de lácteos.

En 2013, el Centro publicó Orientación para mejorar la trazabilidad de los productos lácteos. Ahora en su tercera iteración (julio de 2020), aborda gran parte de lo que quiere la FDA, incluido el establecimiento y mantenimiento de registros con elementos de datos clave (KDE) asociados con eventos de seguimiento críticos (CTE). También hay un punto de 21 Lista de verificación de trazabilidad de productos lácteos que los fabricantes pueden utilizar para evaluar si siguen las mejores prácticas de trazabilidad mejorada de productos lácteos.

Por último, el Centro creó el Compromiso de trazabilidad de productos lácteos de EE. UU., “Diseñado por procesadores, para procesadores, para aumentar la competitividad global, ayudar a satisfacer los requisitos futuros de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) y, en el raro caso de un problema de seguridad, aísle rápidamente los productos para proteger la salud pública y evitar daños a la marca ".

Trazabilidad de los productos lácteos: la perspectiva de la FDA

La trazabilidad, incluida la trazabilidad de los productos lácteos, y la modernización también han estado en el radar de la FDA. Tenemos escrito sobre esto antes, por lo que hoy no profundizaremos en los detalles. En una palabra:

Los nuevos requisitos, también conocidos como la regla propuesta de trazabilidad alimentaria, se aplican a muchos quesos populares, incluidos el brie, camembert, feta, mozzarella, Monterey Jack, requesón, ricotta y queso fresco.

Trazabilidad de los productos lácteos en 2021

Aproximadamente un año después de que la FDA anunció su Plan de Nueva Era de Seguridad Alimentaria Inteligente y el Centro de Innovación para Productos Lácteos de EE. UU. Actualizó su Guía para la Trazabilidad Mejorada de Productos Lácteos, está claro que la industria láctea y la FDA están tratando de estar en la misma página.

En general, la industria se ha mostrado receptiva a los esfuerzos de la FDA. La Asociación Internacional de Alimentos Lácteos, por ejemplo, respalda el Plan de la Nueva Era de Seguridad Alimentaria Inteligente. Aún así, muchos en la industria dicen que la regla propuesta de trazabilidad de alimentos no es necesaria porque las partes interesadas de la cadena de suministro han estado modernizando y construyendo sistemas de trazabilidad sin un mandato gubernamental.

Con eso en mente, la Asociación Internacional de Alimentos Lácteos envió comentarios a la FDA pidiéndole que revisara los requisitos de mantenimiento de registros, argumentando que hacerlo respaldaría una adopción más generalizada de la trazabilidad de productos lácteos en toda la industria, para el beneficio final del público. La Asociación también está trabajando con la FDA para garantizar que los fabricantes de productos lácteos tengan la dirección y las herramientas adecuadas que respalden prácticas de seguridad alimentaria y protocolos de trazabilidad de productos lácteos más eficientes.

Reflexiones finales

Este rápido bosquejo de la trazabilidad de los productos lácteos deja dos cosas claras. En primer lugar, la FDA apuesta por la modernización y la trazabilidad. En segundo lugar, la industria comprende la necesidad de la trazabilidad de los productos lácteos y ha demostrado su voluntad de comprometerse a mantener una cadena de suministro moderna y rastreable.

En este ambiente, soluciones de trazabilidad de rfxcel ayudará a las empresas lácteas de cualquier mercado a modernizar sus protocolos de seguridad alimentaria, facilitará la trazabilidad de un extremo a otro en una cadena de suministro digital, cumplirá con las normativas en evolución y mantendrá la confianza de los clientes. Contáctanos para obtener más información sobre cómo podemos ayudar, y vuelva pronto para obtener más información sobre la trazabilidad en la cadena de suministro de alimentos.

 

Serie de seminarios web rfxcel DSCSA 2023: adelanto n. ° 3

Nuestro primer ¡El seminario web DSCSA 2023 es hoy, 15 de junio, al mediodía, hora del este! El registro aún está abierto, así que Regístrate ahora!

Durante los próximos tres días, nuestro Brian Files, asesor ejecutivo global, experto en cumplimiento farmacéutico internacional y estadounidense, presentará aspectos clave de la DSCSA y responderá a sus preguntas.

  1. HOY, 15 DE JUNIO: El servicio de enrutador de verificación: alineación con el estándar
  2. Miércoles, Junio ​​16: ASN a EPCIS: cambio de industria, su desafío
  3. Jueves, Junio ​​17: Socios comerciales autorizados: la solución OCI

Ya hicimos adelantos sobre el día de hoy. Servicio de enrutador de verificación seminario web y presentación del jueves sobre socios comerciales autorizados. Aquí está nuestro último adelanto sobre "ASN to EPCIS". ¡Disfrutar! Y recuerda inscríbete en la serie. Todos los inscritos pueden descargar los seminarios web a partir de la próxima semana.

¿Qué es la DSCSA?

El DSCSA entró en vigor el 27 de noviembre de 2013. Requiere rastreo de productos, identificadores de productos (PI), socios comerciales autorizados y requisitos de verificación para fabricantes, distribuidores mayoristas, reenvasadores y dispensadores (farmacias). La serialización completa comenzará el 27 de noviembre de 2023.

Requisitos de la DSCSA para el intercambio electrónico de datos

Los socios comerciales deben proporcionar información de la transacción (TI) y una declaración de la transacción (TS) al propietario posterior de un producto "antes o en el momento de cada transacción". Esta información debe "intercambiarse de manera segura, interoperable y electrónica de acuerdo con los estándares establecidos [a través de la guía de la FDA]".

En 2023, TI debe incluir identificadores de producto (PI), que incluyen números de serie y fechas de vencimiento. Esto es parte de la serialización completa de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU.

La FDA hace hincapié en estos requisitos y afirma que "el intercambio electrónico e interoperable de TI es ... fundamental para lograr el seguimiento y la verificación electrónicos interoperables ..."

¿Qué es ASN?

Un aviso de envío avanzado (ASN) indica qué se envía (por ejemplo, número de artículos, fecha de envío, número de cajas, peso del envío, descripción del embalaje) y cómo se envía (por ejemplo, tierra, mar, aire).

¿Por qué la gente habla de ASN? Porque lo hace no sigan actualmente admite los requisitos de DSCSA 2023 para incluir PI. ¿Cuáles son las ramificaciones?

¿Qué es EPCIS?

El Servicio de Información de Código de Producto Electrónico (EPCIS) es un estándar GS1 global para intercambiar información de Código de Producto Electrónico (EPC) y permite la comunicación e intercambio automático de datos autenticados.

En este momento, parece ser la preferencia de la industria farmacéutica por cumplir con los requisitos de DSCSA, pero ¿seguirá siendo la pionera o se beneficiará otro estándar?

Reflexiones finales

Una vez más, dirígete a nuestra página de registro para que puedas unirte a Brian hoy, mañana y jueves. Todos los seminarios web comienzan al mediodía, hora del este, y durarán hasta 45 minutos (según la duración de nuestras preguntas y respuestas).

¡Nos vemos en los webinars!

Seminario web DSCSA 2023_ 15-17 de junio

 

Serie de seminarios web rfxcel DSCSA 2023: adelanto n. ° 2

La serialización completa de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. Llegará el 27 de noviembre de 2023. Para asegurarse de que tiene la información más reciente y está haciendo todo lo posible para estar preparado, estamos hospedando el rfxcel Serie de seminarios web DSCSA 2023 el 15, 16 y 17 de junio.

Nuestro Brian Files, asesor ejecutivo global, un experto en cumplimiento farmacéutico internacional y estadounidense, presentará tres aspectos clave de la DSCSA y responde a tus preguntas. Regístrate hoy!

  1. Martes, junio 15: El servicio de enrutador de verificación: alineación con el estándar
  2. Miércoles, Junio ​​16: ASN a EPCIS: cambio de industria, su desafío
  3. Jueves, Junio ​​17: Socios comerciales autorizados: la solución OCI

Aquí hay un adelanto de los socios comerciales autorizados (ATP) de DSCSA. ¡Vuelve para ver un último adelanto antes de que Brian inicie los seminarios web el 15 de junio!

¿Qué es la DSCSA?

El DSCSA entró en vigor el 27 de noviembre de 2013. Además de los ATP, exige el seguimiento de productos, identificadores de productos (PI) y requisitos de verificación para fabricantes, distribuidores mayoristas, reenvasadores y dispensadores (farmacias). Como dijimos anteriormente, la serialización completa está programada para comenzar el 27 de noviembre de 2023.

¿Qué son los ATP?

Según la DSCSA, los fabricantes, distribuidores mayoristas, reempaquetadores, proveedores de logística de terceros (3PL) y dispensadores son ATP. Pueden participar en transacciones solo con otros ATP.

En otras palabras, estos actores de la cadena de suministro y sus socios comerciales deben ser ATP. (En términos generales, un socio comercial es una entidad que acepta o transfiere la propiedad directa de un producto desde o hacia un fabricante, reenvasador, distribuidor mayorista o dispensador). Si no es un ATP, su acceso a la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. será severamente restringido o denegado por completo.

Requisitos de ATP de un vistazo

Para ser considerado un ATP, los fabricantes, distribuidores mayoristas, reempaquetadores, 3PL y dispensadores deben cumplir con los criterios presentados en la siguiente tabla, que hemos adaptado de un Publicación de la FDA de agosto de 2017.

Requisitos de ATP

Reflexiones finales

Asegúrese de unirse a nosotros el 15, 16 y 17 de junio para nuestro Serie de seminarios web DSCSA 2023. Regístrese hoy y envía tus preguntas a Brian. También puedes contacto us para hablar con uno de nuestros expertos en cadena de suministro y ver cómo nuestro galardonado Sistema de trazabilidad rfxcel puede garantizar que cumpla con todos los requisitos de DSCSA.

¡Nos vemos el 15 de junio!

Seminario web DSCSA 2023_ 15-17 de junio

rfxcel, parte de Antares Vision Group, y MVC lanzan el centro de trazabilidad para el Reino de Bahrein para rastrear la cadena de suministro farmacéutica de extremo a extremo

Travagliato (Brescia), 3 de junio de 2021 (Filtro de mercado). Antares Vision Group, líder internacional en el sector farmacéutico en soluciones de hardware y software de seguimiento y localización (anti-falsificación y transparencia de la cadena de suministro), con una presencia establecida en sistemas de inspección (control de calidad), y activa en la gestión inteligente de datos (eficiencia de producción). y digitalización de la cadena de suministro de extremo a extremo, desde las materias primas hasta el consumidor final), anunció hoy que su subsidiaria rfxcel ha implementado con éxito un centro de trazabilidad de extremo a extremo para monitorear y asegurar el proceso de la cadena de suministro farmacéutica global del Reino de Bahrein. El valor inicial de este contrato es aproximadamente del 4 al 6 por ciento de los ingresos proforma de Antares Vision FY 2020.

La Autoridad Nacional de Regulación de la Salud (NHRA) y el Consejo Supremo de Salud de Bahrein seleccionaron Medical Value Chain (MVC) y su socio rfxcel para proporcionar el primer sistema compatible con GS1 para rastrear toda su cadena de suministro farmacéutico en una plataforma blockchain. El centro de trazabilidad de un extremo a otro ofrece una visibilidad completa de todos los nodos de la cadena de suministro del Reino, desde el fabricante de origen, los importadores, los mayoristas y los distribuidores hasta las farmacias, clínicas y hospitales, hasta los pacientes individuales.

El objetivo del Centro de trazabilidad de NHRA Bahrain es lograr lo siguiente:

  • Trazabilidad de extremo a extremo para todas las importaciones de medicamentos a Bahrein
  • Cadena de suministro farmacéutica de Bahrein para cumplir con los requisitos globales de seguimiento y rastreo y los estándares GS1
  • Visibilidad y repositorio completos del inventario de medicamentos y la información de la cadena de suministro, desde fabricantes hasta agentes / importadores, mayoristas / distribuidores, farmacias / hospitales y pacientes / consumidores.
  • Incrementar la seguridad del paciente
  • Detectar y detener medicamentos falsificados
  • Análisis de las importaciones y el consumo de medicamentos en Bahréin
  • Administre las retiradas y la escasez de productos de manera eficiente y rápida

Glenn Abood, director ejecutivo de rfxcel, dijo: “El centro de trazabilidad de un extremo a otro ofrece una variedad de otros beneficios para todas las partes interesadas de la cadena de suministro farmacéutica. El Hub es el primero de su tipo en el Consejo de Cooperación del Golfo. Crea una única fuente de verdad para todos los medicamentos, lo que significa una mayor seguridad del paciente, un mejor flujo de información y una gestión de inventario más precisa. También es una herramienta poderosa para evitar que los medicamentos falsificados y de calidad inferior lleguen al mercado ".

Emidio Zorzella, CEO de Antares Vision Group, dijo: “Me siento honrado de que el Reino de Bahrein haya elegido a Antares Vision Group en asociación con MVC para asegurar y optimizar su cadena de suministro farmacéutica. En un futuro próximo, esperamos anunciar centros de trazabilidad nacionales en otros países para rastrear productos farmacéuticos, agrícolas y de consumo ".

El presidente de MVC, Leo Giacometto, dijo: “Cuando creamos nuestra empresa para proporcionar una plataforma de rastreo y seguimiento habilitada por blockchain para proporcionar despachos de aduana y financiamiento de la cadena de suministro, necesitábamos la mejor solución de rastreo y rastreo y el equipo más experimentado del mercado; eso es rfxcel, ahora parte de Antares Vision Group! "

ACERCA DE RFXCEL

Parte de Antares Vision Group, rfxcel proporciona soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a construir y administrar su cadena de suministro digital, reducir los costos y proteger sus productos y la reputación de su marca. Las organizaciones de primer nivel en las ciencias de la vida (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), alimentos y bebidas, el gobierno mundial y las industrias de bienes de consumo confían en el Sistema de Trazabilidad (rTS) exclusivo de rfxcel para impulsar las soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo en áreas clave como la pista. y seguimiento, monitoreo ambiental, cumplimiento normativo, serialización y visibilidad. Fundada en 2003, la empresa tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en el Reino Unido, la UE, América Latina, Rusia, India, Japón, Oriente Medio y la región de Asia-Pacífico.

ACERCA DE ANTARES VISION GROUP

Cotizado desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el mercado AIM, y desde el 14 de mayo de 2021 en el segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), el Grupo Antares Vision garantiza la protección de productos, personas y marcas a través de sistemas de inspección para control de calidad, Track & Soluciones de rastreo para la transparencia de la cadena de suministro y la lucha contra la falsificación, herramientas inteligentes de gestión de datos para maximizar la eficiencia y la digitalización de la cadena de suministro, desde las materias primas hasta el consumidor final. Antares Vision Group opera en el mercado farmacéutico y en las ciencias de la vida en general (dispositivos biomédicos y hospitales), en bebidas, alimentos, cosméticos y productos envasados ​​para el consumidor. El Grupo llega a más de 60 países del mundo con soluciones, hardware y software completos y flexibles, con servicios relacionados y cuenta con 7 plantas de producción en Italia (Brescia, Parma, Piacenza, Latina, Padua y Vicenza), 22 filiales extranjeras (Alemania [ 2], Francia [2], Estados Unidos [5], Brasil [2], Reino Unido [2], India, Rusia [3], Hong Kong, China, Irlanda, Croacia y Serbia), 3 centros de investigación e innovación (Italia ) y una red mundial de más de 40 socios. Gracias a los veinte años de experiencia en tecnologías de visión de los dos socios fundadores, Antares Vision Group es el proveedor de 10 de las 20 empresas farmacéuticas líderes en el mundo, con más de 25.000 sistemas de inspección, que garantizan la seguridad y calidad del producto diario. 6.500 controles de calidad y más de 3.500 módulos de serialización en líneas instaladas en todo el. Con el objetivo de continuar y apoyar la estrategia de crecimiento y desarrollo, durante 2019 se concretaron acuerdos de participación con T2 Software, empresa brasileña especializada en soluciones de gestión inteligente de datos, y Orobix, empresa italiana líder en servicios de inteligencia artificial, así como la adquisición. del 100% de FT System, líder en control e inspección en el sector de bebidas. En 2020, Antares Vision adquirió el 82.83% de Tradeticity, empresa croata especializada en la gestión de software de procesos de trazabilidad y serialización, el 100% de Convel, empresa italiana especializada en máquinas de inspección automatizadas para la industria farmacéutica, los activos de Adents High Tech International, empresa francesa especializada en software para serialización y trazabilidad, 100% de Applied Vision, líder mundial en sistemas de inspección para envases de vidrio y metal en alimentos bebidas. En marzo de 2021, Antares Vision adquirió el 100% de rfxcel Corporation, especializada en soluciones de software para la digitalización y transparencia de la cadena de suministro con sede en EE. UU., Y el 100% de Pen-Tec y Tecnel, a través de FT System, aumentando la especialización en el sector de inspección de alimentos y bebidas. . En 2019, Emidio Zorzella y Massimo Bonardi ganaron el premio Ernst & Young al “Emprendedor del año” a la innovación.

Para más información:

ANTARES VISION SPA

Via Del Ferro, N. 16

25039 - Travagliato (BS)

Alessandro Baj Badino, Relator de inversores

Tel .: +39 030 72 83 500

E-mail: Inversores@antaresvision.com

RFXCEL

Herb Wong, vicepresidente de marketing e iniciativas estratégicas

Tel.: + 1 925-791-3235

E-mail: hwong@rfxcel.com

ASESOR DE IR

IR Top Consulting

Via Bigli, N. 19

20121 - Milán

Tel .: + 39 02 45473884

Maria Antonietta Pireddu: m.pireddu@irtop.com

Antonio Buozzi: a.buozzi@irtop.com

 

 

rfxcel integrará el servicio de acreditación Spherity en su solución VRS para el cumplimiento de socios comerciales autorizados de DSCSA

A partir de junio, los clientes de rfxcel pueden utilizar el servicio para confirmar su estado de socio comercial autorizado en verificaciones de devolución vendibles.

Reno, Nevada, 3 de junio de 2021 (EINPRSSWIRE). rfxcel, parte de Antares Vision Group y líder mundial en soluciones de trazabilidad de la cadena de suministro digital, anunció hoy que integraría el servicio de acreditación Spherity en su solución Verification Router Service (VRS), lo que permite a las empresas verificar el estado de su socio comercial autorizado (ATP) según requisitos de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. (DSCSA).

Los clientes de rfxcel pueden comenzar a utilizar el servicio en junio. Según lo dispuesto por la DSCSA, solo los ATP podrán intercambiar información en la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. A partir del 27 de noviembre de 2023.

El servicio de acreditación Spherity utiliza tecnología blockchain para establecer una identidad empresarial digital segura y verificable para cada ATP. Al integrar el servicio en su solución VRS, los clientes de rfxcel pueden garantizar un intercambio de datos seguro y autenticado con otros ATP y verificar que tengan las credenciales requeridas por la DSCSA, incluidas las licencias estatales y los identificadores de entidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FEI).

Herb Wong, vicepresidente de marketing e iniciativas estratégicas en rfxcel, dijo que la asociación se basa en la relación construida con Spherity en la Open Credentialing Initiative (OCI), un grupo de usuarios que incluye a partes interesadas de la industria que trabajan en la implementación, estandarización y exploración de credenciales. implementaciones en la cadena de suministro farmacéutica.

“Rfxcel se complace en asociarse con Spherity para garantizar la integridad de la cadena de suministro tanto física como digital”, dijo. “El servicio de acreditación de Spherity es el esfuerzo más completo para abordar el próximo requisito de ATP para DSCSA y es una buena combinación con nuestra solución VRS líder en la industria. El liderazgo de Spherity en OCI fue impresionante y rfxcel espera poder ofrecer a nuestros clientes estas soluciones complementarias este verano ”.

El Dr. Carsten Stöcker, CEO de Spherity, dijo: “rfxcel, como pionero en innovación en la industria, y Spherity han sido una buena opción desde el principio, desde el inicio de la colaboración. Ahora estamos muy orgullosos de que rfxcel esté ofreciendo nuestro nuevo servicio de acreditación Spherity a sus clientes y esperamos poder ofrecer más integraciones para establecer la confianza en las cadenas de suministro ”.

Para obtener más información sobre la asociación rfxcel-Spherity, las soluciones de rfxcel para el cumplimiento de DSCSA, incluido el VRS y el OCI, comuníquese con el vicepresidente de marketing e iniciativas estratégicas Herb Wong en hwong@rfxcel.com y visitar rfxcel.com, o el especialista en relaciones públicas de Antares Vision, Davide Antonioli en davide.antonioli@antaresvision.com y visitar AntaresVision.com.

ACERCA DE RFXCEL

Parte de Antares Vision Group, rfxcel proporciona soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a construir y administrar su cadena de suministro digital, reducir los costos y proteger sus productos y la reputación de su marca. Las organizaciones de primer nivel en las ciencias de la vida (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), alimentos y bebidas, el gobierno mundial y las industrias de bienes de consumo confían en el Sistema de Trazabilidad (rTS) exclusivo de rfxcel para impulsar las soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo en áreas clave como la pista. y seguimiento, monitoreo ambiental, cumplimiento normativo, serialización y visibilidad. Fundada en 2003, la empresa tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en el Reino Unido, la UE, América Latina, Rusia, India, Japón, Oriente Medio y la región de Asia-Pacífico.

ACERCA DE LA ESFERIDAD

Spherity está creando soluciones de gestión de identidad digital descentralizadas para impulsar la cuarta revolución industrial, llevando identidades seguras a empresas, máquinas, productos, datos e incluso algoritmos. Brindamos la tecnología habilitadora para digitalizar y automatizar los procesos de cumplimiento principalmente en sectores técnicos altamente regulados como el farmacéutico, automotriz y logístico. La cartera de identidad en la nube descentralizada de Spherity potencia la ciberseguridad, la eficiencia y la interoperabilidad de datos entre las cadenas de valor digitales. Spherity está certificado según la norma de seguridad de la información ISO 27001.

ACERCA DE ANTARES VISION GROUP

Cotizada desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el mercado AIM, la Grupo Antares Vision garantiza la protección de productos, personas y marcas atravesar sistemas de inspección para control de calidad, Soluciones de seguimiento y localización para la transparencia de la cadena de suministro y la lucha contra la falsificación, gestión inteligente de datos herramientas para maximizar la eficiencia y la digitalización de la cadena de suministro, desde las materias primas hasta el consumidor final. Antares Vision Group opera en el mercado farmacéutico y en las ciencias de la vida en general (dispositivos biomédicos y hospitales), en bebidas, alimentos, cosméticos y productos envasados ​​para el consumidor. El Grupo llega a más de 60 países en el mundo con soluciones, hardware y software completos y flexibles, con servicios relacionados y cuenta con 7 sitios italianos (Brescia, Parma, Piacenza, Latina, Collecchio, Mestrino e Vicenza), 22 sitios de empresas en todo el mundo (Alemania). , Francia [3], EE. UU. [7], América Latina [2], Reino Unido, España, Corea del Sur, India, Rusia, Hong Kong, China, Croacia y Serbia), 3 centros de innovación e investigación (Italia) y una red mundial de más de 40 socios. Gracias a los veinte años de experiencia en tecnologías de visión de los dos socios fundadores, Antares Vision Group es el proveedor de 10 de las 20 compañías farmacéuticas líderes en el mundo, con más de 25.000 sistemas de inspección, que garantizan la seguridad y calidad del producto diario. 6.500 controles de calidad y más de 3.500 módulos de serialización en líneas instaladas en todo el. Con el objetivo de continuar y apoyar la estrategia de crecimiento y desarrollo, durante 2019 se concretaron acuerdos de participación con Software T2, empresa brasileña especializada en soluciones de gestión inteligente de datos, y Orobix, empresa italiana líder en servicios de inteligencia artificial, así como la adquisición del 100% de Sistema FT, líder en control e inspección en el sector de bebidas. En 2020, Antares Vision adquirió el 82.83% de Tradeticidad, empresa croata especializada en la gestión de software de procesos de trazabilidad y serialización, el 100% de convel, empresa italiana especializada en máquinas de inspección automatizadas para la industria farmacéutica, los activos de Adents High Tech Internacional, empresa francesa especializada en software para serialización y trazabilidad, 100% de Visión aplicada, líder mundial en sistemas de inspección para envases de vidrio y metal en alimentos y bebidas. En marzo de 2021, Antares Vision adquirió el 100% de rfxcel Corporation, especializada en soluciones de software para la digitalización y la transparencia de la cadena de suministro con sede en EE. pen-tec y tecnel, a través de FT System, aumentando la especialización en el sector de inspección de Alimentos y Bebidas. En 2019 Emidio Zorzella y Massimo Bonardi ganó el Ernst & Young "Emprendedor del año”Premio a la innovación.

PARA MAYOR INFORMACIÓN

Especialista en relaciones públicas de Antares Vision

david antonioli, davide.antonioli@antaresvision.com | Tel. +39 339 8124446

rfxcel Vicepresidente de Marketing e Iniciativas Estratégicas

Hierba Wong, hwong@rfxcel.com | 925-791-3235

Serie de seminarios web rfxcel DSCSA 2023: adelanto n. ° 1

La serialización completa de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. Llegará en noviembre de 2023. Puede parecer un largo camino, pero el tiempo vuela y llegará antes de que se dé cuenta. Para ayudar a asegurarse de que está trabajando para cumplir con esa fecha límite y haciendo todo lo posible para estar preparado, estamos hospedando el rfxcel Serie de seminarios web DSCSA 2023 el 15, 16 y 17 de junio.

Nuestro Brian Files, asesor ejecutivo global, un experto en cumplimiento farmacéutico internacional y estadounidense, presentará tres aspectos clave de la DSCSA y responde a tus preguntas. Regístrate hoy!

  1. Martes, junio 15: El servicio de enrutador de verificación: alineación con el estándar
  2. Miércoles, Junio ​​16: ASN a EPCIS: cambio de industria, su desafío
  3. Jueves, Junio ​​17: Socios comerciales autorizados: la solución OCI

Aquí hay un adelanto sobre el servicio de enrutador de verificación DSCSA (VRS). Vuelve para ver más adelantos previos a las otras presentaciones de Brian en nuestro rfxcel Serie de seminarios web DSCSA 2023!

¿Qué es la DSCSA?

El DSCSA entró en vigor el 27 de noviembre de 2013. Requiere rastreo de productos, identificadores de productos (PI), socios comerciales autorizados y requisitos de verificación para fabricantes, distribuidores mayoristas, reenvasadores y dispensadores (farmacias). Como dijimos anteriormente, la serialización completa comenzará en noviembre de 2023 (el 27, para ser exactos).

¿Cuál es el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA?

Según el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA, los mayoristas deben verificar las devoluciones vendibles antes de que puedan reintroducirse en la cadena de suministro. Esto se hace verificando el IP del medicamento, que comprende un Identificador Numérico Estandarizado (Código Nacional de Medicamentos y un número de serie alfanumérico único), un ID de lote y una fecha de vencimiento.

¿Cómo funciona el requisito de devoluciones vendibles de DSCSA?

Un mayorista debe iniciar una solicitud de verificación (a un fabricante) para verificar los productos devueltos. El fabricante debe proporcionar una respuesta de verificación dentro de las 24 horas. Los mayoristas se denominan solicitantes y los fabricantes se denominan respondedores.

El VRS y el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA

El VRS permite el intercambio rápido y seguro de datos entre solicitantes y respondedores para cumplir con el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA. Es un servicio automatizado que verifica si un PI es válido. A proveedor de soluciones permite enrutar las solicitudes de verificación entre mayoristas y fabricantes.

Reflexiones finales

Asegúrate de unirte a Brian en 15 de junio para "The Verification Router Service: Aligning to the Standard", el primero de nuestra serie de seminarios web rfxcel DSCSA 2023. Regístrese hoy y envía tus preguntas a Brian. También puedes contacto us para hablar con uno de nuestros expertos en cadena de suministro y ver cómo nuestro galardonado Sistema de trazabilidad rfxcel puede garantizar que cumpla con el requisito de verificación de devoluciones vendibles y otros requisitos clave de DSCSA.

¡Nos vemos el 15 de junio!

Seminario web DSCSA 2023_ 15-17 de junio