Abril 2021 - rfxcel.com
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Mes: Abril 2021

Cumplimiento farmacéutico: una visión global

Publicado el by rfxadmin

rfxcel monitorea continuamente el panorama regulatorio para mejorar nuestros productos y el servicio al cliente y mantener nuestra posición como líder en cumplimiento farmacéutico. Nos esforzamos por brindarle la información más precisa y completa sobre noticias, tendencias y otros desarrollos en todos los niveles de la cadena de suministro farmacéutica: local, nacional, regional y global.

Actualizado periódicamente, nuestra publicación "Cumplimiento farmacéutico: una descripción general global" resume las regulaciones en mercados clave, desde Australia hasta los Emiratos Árabes Unidos. Proporciona detalles de un vistazo sobre los fundamentos del cumplimiento farmacéutico, incluidos plazos, hitos, requisitos de códigos de barras, agregación y trazabilidad. También compartimos enlaces a otra información útil sobre el cumplimiento farmacéutico global, como las agencias gubernamentales oficiales y sus regulaciones y anuncios de la cadena de suministro.

Además, hemos aprovechado la oportunidad para incluir una bibliografía completa de nuestros propios recursos de cumplimiento farmacéutico. Compartimos nuestros informes técnicos, seminarios web, publicaciones en blogs, artículos en publicaciones de la industria escritos por nuestros expertos en cadena de suministro y comunicados de prensa sobre los logros de rfxcel en el cumplimiento farmacéutico. Estos recursos cubren todo, desde regulaciones específicas (por ejemplo, la Directiva de medicamentos falsificados de la UE, la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. Y Rusia Chestny ZNAK) hasta información más general sobre la cadena de suministro farmacéutica y cómo mantenerla segura.

Regulaciones de trazabilidad de alimentos en los Estados Unidos: una línea de tiempo

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La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) está orquestando la construcción de un enfoque más sólido e impulsado por la tecnología para la trazabilidad y seguridad de los alimentos. Y está sucediendo a medida que la industria alimentaria está experimentando un cambio importante, que incluye la introducción de decenas de nuevos alimentos en el mercado, la creciente demanda de los consumidores de más información sobre los alimentos que compran, el desarrollo de métodos de producción y entrega más sofisticados y un impulso creciente digitalización de la cadena de suministro.

A medida que las regulaciones en los Estados Unidos continúan evolucionando, los fabricantes, mayoristas, distribuidores y minoristas deben estar al tanto de los últimos desarrollos. Hoy, lo ayudaremos con un resumen rápido de lo que sucedió con la trazabilidad de los alimentos durante el último año.

Regulaciones de trazabilidad de alimentos en los Estados Unidos: 2020-presente

El 23 de septiembre de 2020, la FDA publicó "Requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos" en sus Lista de trazabilidad alimentaria. Conocida como la "Regla propuesta de trazabilidad de alimentos", es parte de la Nueva era de un plan de seguridad alimentaria más inteligente y tiene como objetivo estandarizar los elementos de datos y la información necesarios para identificar de manera rápida y precisa los alimentos que pueden estar causando enfermedades. Define requisitos adicionales de mantenimiento de registros para las empresas que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos en los Lista de trazabilidad alimentaria, que debe establecer y mantener registros que contengan elementos de datos clave (KDE) asociados con eventos de seguimiento críticos específicos (CTE).

En enero de 2021, la FDA hizo aclarar modificaciones Se agregó a la Lista de Trazabilidad de Alimentos y se publicó una sección detallada de preguntas frecuentes que respondía a las preguntas más frecuentes que surgieron tras el anuncio de la Norma Propuesta. En febrero de 2021, se cerró el período de comentarios sobre las modificaciones. La FDA tiene hasta noviembre de 2022 para finalizarla.

Más sobre el plan de la nueva era de seguridad alimentaria más inteligente

Estas iniciativas son parte de la FDA Nueva era de seguridad alimentaria más inteligente. Anunciado en abril de 2019, prevé un enfoque moderno para garantizar la seguridad alimentaria a través de la trazabilidad digital habilitada por la tecnología.

La sección Nueva era de un plan de seguridad alimentaria más inteligente, anunciado en julio de 2020, describe la metodología de la FDA para lograr sus objetivos de trazabilidad y seguridad. Se basa en los siguientes cuatro pilares, que aprovechan una variedad de tecnologías, análisis, modelos comerciales, modernización y valores como componentes básicos:

1. Trazabilidad de los alimentos gracias a la tecnología

Una cadena de suministro que incluye el mantenimiento de registros en papel y produce datos insuficientes hace que sea difícil rastrear y rastrear los alimentos rápidamente. La trazabilidad de los alimentos rápida y precisa es esencial para salvaguardar la salud de los consumidores y la reputación de su marca y los resultados finales.

Por ejemplo, la trazabilidad de alimentos modernizada que aprovecha las últimas tecnologías e integra flujos de datos en expansión permite a las partes interesadas de la cadena de suministro identificar un brote y rastrear el origen de un producto alimenticio contaminado en minutos, o incluso segundos, y ser proactivos para sacar el producto de los estantes.

2. Herramientas y enfoques más inteligentes para la prevención y la respuesta a los brotes

Además de una mejor trazabilidad de los alimentos, la FDA quiere asegurarse de que la causa raíz de un brote o contaminación se pueda identificar fácilmente para respaldar un enfoque basado en la prevención. Para hacer esto, las partes interesadas deben incorporar nuevos conocimientos mientras evalúan continuamente cómo pueden hacer que los procesos y las comunicaciones sean más efectivos y eficientes. A medida que se dispone de más datos, el uso de herramientas de análisis predictivo se vuelve cada vez más importante para predecir cuándo puede ocurrir un evento alimentario significativo. Con esta información, los fabricantes pueden evitar que un producto alimenticio contaminado ingrese a la cadena de suministro o enfocar los esfuerzos para eliminar un producto potencialmente contaminado del mercado.

3. Nuevos modelos comerciales y modernización del comercio minorista

A medida que la industria continúa encontrando nuevas formas de producir y distribuir alimentos, la FDA busca explorar nuevos enfoques para garantizar la trazabilidad y la seguridad de los alimentos. Esto incluye:

  • Educar a los actores de la cadena de suministro sobre la importancia de las cuestiones de seguridad alimentaria.
  • Adaptar la supervisión de la FDA para garantizar la seguridad de nuevos ingredientes, nuevos alimentos y nuevos métodos de producción de alimentos.
  • Promover la seguridad de los alimentos vendidos en establecimientos minoristas tradicionales
4. Cultura de inocuidad alimentaria

La FDA quiere fomentar un entorno de apoyo para una cultura de seguridad alimentaria más sólida en las granjas, en las instalaciones alimentarias y en los hogares. Si la industria alimentaria no se compromete a adoptar la trazabilidad y la seguridad de los alimentos, será difícil lograr mejoras reales.

Reflexiones finales

Podemos estar seguros de dos cosas cuando se trata de regulaciones de trazabilidad de alimentos en los Estados Unidos: seguirán evolucionando y no desaparecerán. La buena noticia es que los avances en la tecnología están haciendo que sea mucho más fácil, e incluso más asequible, garantizar la trazabilidad de los alimentos en toda la cadena de suministro. Sí, los requisitos propuestos por la FDA se aplican técnicamente solo a los elementos de la Lista de trazabilidad alimentaria, pero la Agencia fomenta la adopción voluntaria de estas prácticas en toda la industria. Las empresas de alimentos inteligentes verán esto como una oportunidad para involucrarse temprano y ser parte del proceso, lo que ayudará a establecer el rumbo regulatorio de la industria y, al mismo tiempo, recorrer un largo camino para asegurar su propio negocio.

rfxcel puede ayudarlo a cumplir con las regulaciones de trazabilidad de alimentos de EE. UU. hoy, mañana y siempre. Desde materias primas hasta productos terminados, nuestro Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) ofrece trazabilidad y visibilidad de la cadena de suministro de alimentos de principio a fin. Nuestra rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) es una solución de visibilidad de la cadena de suministro y trazabilidad en tiempo real que le ayuda a supervisar de forma remota los productos en tránsito. Aplicación MobileTraceability lleva el poder de rTS a todos los nodos de sus operaciones, incluidos los lugares que tradicionalmente han sido "puntos ciegos". Contáctenos hoy mismo para organizar una demostración.

DSCSA 2023: Desbloqueando el futuro de la trazabilidad farmacéutica en los EE. UU.

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Bienvenido a la tercera y última entrega de nuestra serie DSCSA 2023. Las dos primeras partes hablaban de los socios comerciales autorizados de DSCSA: fabricantes, distribuidores mayoristas, reenvasadores, proveedores de logística externos y dispensadores. Si no es un socio comercial autorizado por DSCSA, será difícil hacer negocios en los Estados Unidos, así que asegúrese de leer Parte 1 y Parte 2.

Hoy, nos enfocamos en el día para el que todos nos hemos estado preparando: el 27 de noviembre de 2023, el décimo aniversario de la DSCSA. Por Sección 582 (g) (1) de la DSCSA (Título II de la Ley de Calidad y Seguridad de los Medicamentos):

"En la fecha que sea 10 años después de la fecha de promulgación de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos ... los requisitos de rastreo electrónico interoperable del producto a nivel de paquete entrarán en vigencia".

Entonces, en un poco más de 2 años y 8 meses a partir de ahora, la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. Estará completamente serializada. Echemos un vistazo más de cerca a lo que esto significa para la industria farmacéutica y sus socios comerciales autorizados.

Una aclaración rápida

Esta publicación de blog analiza "la letra de la ley", el lenguaje de la Sección 582 (g) (1) que establece seis requisitos para DSCSA 2023.

Por su parte, la industria farmacéutica ha tendido a considerar que la DSCSA tiene cuatro pilares, como se ilustra a continuación. Estos pilares engloban los seis requisitos de los que estamos hablando hoy.

DSCSA 2023 Cuatro pilares

Nuestro propio Herb Wong, vicepresidente de marketing e iniciativas estratégicas, organizó recientemente un seminario web sobre la preparación de DSCSA 2023 que incluyó una descripción general de los cuatro pilares. Es un excelente seguimiento de lo que leerá a continuación y un recurso valioso para todas las partes interesadas de la cadena de suministro farmacéutica. Si te lo perdiste o quieres volver a verlo, el seminario web de Herb es aquí.

DSCSA 2023: seis requisitos clave

Hasta la fecha, la DSCSA se ha centrado en la trazabilidad a nivel de lote o en el intercambio de información sobre cada paquete de medicamentos para que las partes interesadas de la cadena de suministro puedan ver exactamente dónde ha estado cada uno. DSCSA 2023 tiene que ver con la serialización completa a nivel de unidad mediante el uso de identificadores de productos, lo que significa que las partes interesadas deberán realizar un seguimiento electrónico de los productos a nivel de paquete individual. Estos son los seis requisitos para DSCSA 2023 establecidos en la Sección 582 (g) (1):

  1. Los socios comerciales autorizados deben intercambiar información de transacciones (TI) y una declaración de transacciones (TS) de una manera electrónica segura e interoperable.

TI incluye el nombre del producto; su concentración y forma farmacéutica; su Código Nacional de Drogas; tamaño del contenedor y número de contenedores; numero de lote; Fecha de Transacción; fecha de envío; y el nombre y la dirección de las empresas de las que se transfiere la propiedad y a las que se transfiere la propiedad. El TS es una certificación de la empresa que transfiere la propiedad del producto de que ha cumplido con la DSCSA.

Los socios comerciales deben mantener todos los datos de las transacciones durante 6 años.

La ley requiere que los estándares para el intercambio interoperable de TI "cumplan con una forma y formato desarrollado por una organización internacional de desarrollo de estándares ampliamente reconocida". En este momento, EPCIS 4 (Servicios de información de códigos de productos electrónicos) es el único estándar que cumple con este requisito; sin embargo, la industria está investigando alternativas.

  1. TI debe incluir el identificador de producto (PI) a nivel de paquete para cada paquete incluido en la transacción.

El resultado de este requisito es la trazabilidad a nivel de unidad (es decir, serialización). Un PI es un gráfico estandarizado que contiene el identificador numérico estandarizado (SNI) del producto, un número de lote y una fecha de vencimiento. El SNI comprende dos puntos de datos: el Código Nacional de Medicamentos y un número de serie alfanumérico único. Los PI deben ser legibles por humanos y máquinas.

  1. Los socios comerciales autorizados deben tener sistemas y procesos para verificar los productos a nivel de paquete, incluido el SNI.

Según la definición en Sección 581 de la DSCSA, "Verificación" o "verificar" significa determinar si el PI "adherido o impreso en un paquete o caja homogénea corresponde al SNI o número de lote y vencimiento asignado al producto por el fabricante o el reenvasador".

  1. Los socios comerciales autorizados deben tener la sistemas y procesos para responder de inmediato con TI y TS por un producto a solicitud del Secretario (u otro funcionario federal o estatal apropiado) en caso de un retiro del mercado o con el propósito de investigar un producto sospechoso o ilegítimo.

El "Secretario" aquí es el comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Los productos sospechosos e ilegítimos incluyen medicamentos que pueden ser falsificados, desviados, robados, adulterados intencionalmente o no aptos para su distribución.

Este requisito encaja con el impulso de la FDA para modernización de la cadena de suministro de alimentos de EE. UU., procesos de recuperación.

  1. Los socios comerciales autorizados deben tener la sistemas y procesos necesarios para facilitar rápidamente la recopilación de la información necesaria para producir la TI para cada transacción que regrese al fabricante.

Este requisito es similar al No. 4 en que los socios comerciales autorizados deben proporcionar esta información al comisionado de la FDA u otros funcionarios federales o estatales; sin embargo, va un paso más allá al agregar socios comerciales. La ley dice que estos sistemas y procesos

“Se requerirá en caso de una solicitud de un socio comercial autorizado, de una manera segura que garantice la protección de la información comercial confidencial y los secretos comerciales, con el fin de investigar un producto sospechoso o ayudar al Secretario (u otra entidad federal o estatal apropiada oficial) con una solicitud descrita en la cláusula ".

  1. Cada persona que acepta una devolución vendible debe tener sistemas y procesos establecidos para permitir la aceptación del producto (s). Además, pueden aceptar devoluciones vendibles solo si pueden asociar los productos devueltos con sus TI y TS.

Esto tiene que ver con el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA y el servicio de enrutador de verificación (VRS). Las partes interesadas de la cadena de suministro deben verificar los rendimientos vendibles antes de que puedan reintroducirse en la cadena de suministro; lo hacen verificando el IP del fármaco. El VRS es el sistema que utilizan para verificar rápidamente los indicadores de rendimiento.

rfxcel es el líder de la industria en VRS. Lideramos un piloto aprobado por la FDA para extender las pruebas del VRS y continuar enfocándonos en prepararlo para DSCSA 2023. A continuación, algunos de nuestros recursos para responder cualquier pregunta que pueda tener:

Reflexiones finales

Como dijimos en Parte 1, hemos estado cubriendo la DSCSA durante mucho, mucho tiempo. Hemos terminado webinarsescrito white papers, y ha estado activo en iniciativas de la industria, particularmente VRS y Iniciativa de acreditación abierta (OCI) para cumplir con los requisitos de los socios comerciales autorizados por DSCSA.

También hemos ayudado a las empresas farmacéuticas a cumplir con la DSCSA y otras regulaciones farmacéuticas de todo el mundo. De nuestro Procesamiento de serialización rfxcel y Gestión de Cumplimiento soluciones para el poder a gran escala de nuestro Sistema de trazabilidad rfxcel, garantizamos el cumplimiento sin importar su rol en la cadena de suministro.

So contáctanos con sus preguntas sobre DSCSA 2023 o DSCSA en general. Nuestros expertos en cadena de suministro pueden brindarle una breve demostración de nuestras soluciones, compartir sus ideas y conocimientos, y trabajar con usted para asegurarse de que cumpla con las normas hoy, mañana y siempre.

 

 

 

 

 

 

Requisitos para la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir de Rusia

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Siempre pasa algo interesante Chestny ZNAK, El sistema digital nacional de seguimiento y localización de Rusia. (Bien, we cree que es interesante, y es probable que usted también lo haga si está leyendo esto). Ajustes, pilotos comienzo y fin, etiquetado obligatorio del producto entrando en vigor ... es un tesoro de rastreo y seguimiento. Tal es el caso del tema de hoy: la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir de Rusia.

Técnicamente, Chestny ZNAK se refiere a algunas facetas de la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir como "prendas de vestir y productos de la industria ligera". La categoría incluye abrigos, camisas, blusas y ropa de cama.

A nivel mundial, el calzado y algunos artículos hechos con pieles forman parte de la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir. Chestny ZNAK, sin embargo, las trata como categorías separadas, por lo que no las incluiremos en la discusión de hoy. Tenemos escrito sobre calzado antes, la serialización obligatoria y otros requisitos entraron en vigencia el 1 de julio de 2020, y puede obtener más información sobre los requisitos para las pieles (y todas las categorías de productos reguladas) descargando nuestro Informe técnico "Descripción general del cumplimiento de Chestny ZNAK para industrias clave". Está completamente actualizado para 2021 y está disponible tanto en inglés como en ruso.

Bien, entremos en prendas de vestir y productos de la industria ligera en la cadena de suministro textil y de confección de Rusia.

Serialización en la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir de Rusia

Durante el segundo semestre de 2019 se llevó a cabo una prueba piloto para productos de la industria ligera y de ropa, y el etiquetado obligatorio comenzó el 1 de enero de 2021. Hasta la fecha, Chestny ZNAK informa que más de 130,000 partes interesadas de la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir han recibido más de 1.4 mil millones códigos de marcado.

Todos los productos deben estar etiquetados con un código DataMatrix que contenga cuatro puntos de datos:

  • Un número de artículo comercial global (GTIN) de 14 dígitos
  • Un número de serie de 13 dígitos
  • Una clave de verificación de 4 dígitos
  • Un código de verificación de 44 dígitos (es decir, un código criptográfico)

El Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas (CRPT), que administra Chestny ZNAK, emite claves de verificación, códigos criptográficos y números de serie. Los fabricantes, importadores, mayoristas y minoristas, denominados "agentes económicos", también pueden generar números de serie.

Antes de que los agentes económicos reciban códigos, deben crear una "tarjeta de producto" para el catálogo de productos marcados de Rusia. Estos deben tener en cuenta cuatro atributos del producto

  • El nombre del producto
  • El código de la Nomenclatura Combinada de Actividad Económica Extranjera de la EAEU (TN VED) de 4 caracteres
  • El GTIN correspondiente
  • La marca comercial (si la hubiera)

Los productos nuevos producidos en Rusia deben marcarse antes de salir de fábrica. Para la importación de otros países de la Unión Económica Euroasiática (EAEU) (Armenia, Bielorrusia, Kazajstán y Kirguistán), se deben aplicar códigos antes de que los productos entren en la cadena de suministro textil y de confección de Rusia. Para las importaciones de todos los demás países, los códigos deben aplicarse antes de que comiencen los procesos aduaneros.

Los agentes económicos deben tener una firma digital encriptada y equipos para manejar códigos, incluidos escáneres, impresoras y cajas registradoras de puntos de venta conectados a Internet (para ventas minoristas).

Estos son los trazos generales del cumplimiento para la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir. Para obtener todos los detalles, asegúrese de descargar nuestra guía.

Reflexiones finales

La cadena de suministro de textiles y prendas de vestir de Rusia es grande y lucrativa. Pero para participar y tener éxito, debe poder navegar por los estrictos requisitos de Chestny ZNAK. Para hacer esto, necesita el socio adecuado, uno que conozca las regulaciones, que tenga un equipo local y que tenga implementaciones activas en el país.

De buenas a primeras, podemos decir que somos los único software CRPT oficial o socio de integración para prendas de vestir y productos de la industria ligera. De hecho, somos el único socio oficial de CRPT para varias otras industrias; hemos probado que nuestro Sistema de Trazabilidad Signature rfxcel se integra perfectamente con Chestny ZNAK y cumple con los requisitos reglamentarios para industrias clave. También estuvimos recientemente acreditada como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación.

Para obtener más información sobre nuestro liderazgo en el cumplimiento de la cadena de suministro rusa, consulte estas publicaciones recientes del blog:

Si tiene preguntas sobre la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir en Rusia, o cualquier otro mercado en el que esté haciendo negocios o quiera hacer negocios, póngase en contacto con nosotros para programar una demostración. Vea cómo nuestro poderoso software puede garantizar que seguirá cumpliendo con las regulaciones de la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir en todo el mundo.

 

El etiquetado obligatorio de productos lácteos en Rusia comenzará en dos meses

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Será un año ajetreado para el etiquetado de productos lácteos en Rusia. (Si te perdiste nuestro descripción anterior, asegúrese de comprobarlo). De hecho, en Rusia, en general, será un año muy ocupado para el etiquetado de productos. Un vistazo rápido a nuestro blog revela que el Sistema Digital Nacional de Seguimiento y Localización, o Chestny ZNAK, no ceja en su objetivo de transformar la cadena de suministro de Rusia para 2024:

Pero centrémonos en el etiquetado de productos lácteos, que está programado para comenzar el 1 de junio para dos categorías de productos, y luego se incorporará gradualmente a otras dos categorías más adelante en el año.

Etiquetado de productos lácteos en Rusia: antecedentes

El piloto Chestny ZNAK para el etiquetado de productos lácteos del 15 de julio de 2019 al 31 de diciembre de 2020. La cadena de suministro de lácteos tiene una configuración única porque Chestny ZNAK compartirá las tareas de seguimiento y rastreo con el sistema de certificación veterinaria electrónica "Mercury", que rastrea los productos en Rusia.

El etiquetado de productos lácteos requiere un código DataMatrix que contenga cuatro puntos de datos: un número de artículo comercial global (GTIN) de 14 dígitos, un número de serie de 13 dígitos, una clave de verificación de 4 dígitos y una fecha de vencimiento.

Otros requisitos de etiquetado de productos lácteos incluyen los siguientes:

  • El empaque del producto debe tener un campo en blanco de hasta 15 × 15 mm para acomodar el código DataMatrix.
  • Las tapas de las botellas de PET deben poder adaptarse tanto a la impresión como al etiquetado con láser.
  • Los fabricantes pueden probar cajas o botellas de formas inusuales para determinar si el factor de forma afecta el etiquetado de los productos lácteos y la precisión / confiabilidad del escaneo.
  • Se requiere agregación; la relación padre-hijo debe mantenerse entre la agregación y las unidades individuales dentro de ella.

Si desea obtener más información sobre el etiquetado de productos lácteos rusos, descargue nuestro informe técnico "Rusia Chestny ZNAK y la industria láctea". Está completamente actualizado para 2021 y realmente profundiza en los detalles.

Ya que estamos en eso, si desea obtener información sobre el etiquetado y la serialización de productos para todas las industrias reguladas en Rusia, descargue nuestro "Descripción general del cumplimiento de Chestny ZNAK para industrias clave. " Esto también está completamente actualizado para 2021 y es nuestra publicación más completa sobre el cumplimiento de la cadena de suministro rusa.

Los requisitos de etiquetado de productos lácteos del 1 de junio

El etiquetado obligatorio de productos lácteos comienza el 1 de junio para quesos y helados y otros helados comestibles con o sin cacao. Solo se pueden vender productos serializados después de esta fecha. Sin embargo, los productos producidos o importados en Rusia antes del 1 de junio pueden venderse hasta la fecha de vencimiento del producto.

A las empresas se les permitió comenzar a etiquetar estos productos de queso y helado a partir del 20 de enero de 2021. También se les permitió transferir datos de etiquetado de productos lácteos al Sistema de Información del Gobierno para el Marcado (GIS MT), que cataloga todos los productos etiquetados en el suministro de Rusia. cadena. Para transferir datos a GIS MT, debe estar registrado en Chestny ZNAK.

La siguiente tabla muestra los códigos de clasificación de productos de Rusia (OKPD2) y los códigos de Nomenclatura Combinada de Actividad Económica Exterior (TN VED) de la Unión Económica Euroasiática (EAEU) correspondientes para etiquetar estos productos. Esta información proviene de Chestny ZNAK.

Etiquetado de productos lácteos de Rusia

 

Reflexiones finales

rfxcel es el líder en cumplimiento de Chestny ZNAK. No solo para el etiquetado de productos lácteos, sino también para los requisitos de etiquetado en todas las industrias reguladas. Sabemos que estas regulaciones pueden ser difíciles de descifrar. Para ayudar, tenemos recursos útiles, como las historias que vinculamos anteriormente, nuestras Curso de actualización de Chestny ZNAK, nuestra white papers, Y nuestro webinars.

Estos son buenos lugares para comenzar, pero la mejor manera de asegurarse de estar preparado para cumplir con los requisitos de etiquetado de productos lácteos de Rusia es habla con nosotros directamente. Cuando decimos que somos el líder en cumplimiento de Rusia, considere nuestras credenciales:

  • Somos un socio oficial de integración, software y solución probada con el Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas (CRPT), que opera Chestny ZNAK.
  • Estuvimos recientemente acreditada como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación.
  • Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones activas en Rusia.
  • Triplicamos nuestra fuerza laboral en Rusia durante el último año.
  • Nuestro equipo con sede en Moscú ofrece a nuestros clientes, que incluyen a las principales empresas farmacéuticas y de bienes de consumo a nivel mundial, el tiempo de comercialización más rápido y, al mismo tiempo, automatiza completamente sus informes de cumplimiento.

También hemos demostrado que nuestras soluciones, incluida nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS), Gestión de Cumplimiento (rCM) y Procesamiento de serialización (rSP), puede cumplir con los estrictos requisitos de serialización de productos lácteos de Rusia y garantizar que cumpla con los requisitos. De hecho, tuvimos que demostrarlo al CRPT para ser nombrado socio oficial. rTS funciona a la perfección con Chestny ZNAK, incluida una interfaz de usuario en ruso que hace que la integración y el inicio sean mucho más rápidos.

So póngase en contacto con nosotros Obtenga más información sobre cómo podemos ayudarlo con el etiquetado de productos lácteos y con el cumplimiento de Chestny ZNAK No importa qué tan avanzado esté en sus preparativos para cumplir, debe hablar con nosotros, incluso si ya está trabajando con otro proveedor. Nuestro potente software garantiza a las empresas cualquier la industria sigue cumpliendo con las complejas regulaciones de Rusia.

 

 

 

 

Rusia Chestny ZNAK Piloto de agua potable embotellada que finalizará pronto

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Hoy hace un año, 1 de abril de 2020, Rusia inició su Chestny ZNAK piloto de agua potable embotellada. Chestny ZNAK es el sistema digital nacional de seguimiento y localización de Rusia, que está transformando la forma en que el país funciona y regula la cadena de suministro de todo, desde productos farmacéuticos hasta pieles. Está gestionado por el Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas (CRPT).

Si todo sale según lo planeado, el piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK finalizará el 1 de junio. Echemos un vistazo rápido al piloto y lo que podemos esperar en el futuro.

El piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK

Como dijimos, el piloto (o "experimento", como se denominan estos proyectos en Rusia) comenzó el 1 de abril de 2020 y está programado para finalizar dentro de dos meses, el 1 de junio. La categoría de agua potable embotellada incluye minerales y aguas carbonatadas, aguas sin edulcorantes ni otros aromatizantes y agua sin gas. La siguiente tabla muestra el código de Nomenclatura Combinada de Actividad Económica Extranjera de la Unión Económica Euroasiática (TN VED) para los productos que deben etiquetarse, según lo dispuesto por Chestny ZNAK.

 

Agua potable embotellada

Piloto: del 1 de abril de 2020 al 1 de junio de 2021
Código TN VED Descripción
2201 Bebidas y licores y vinagre: aguas, incluidas las aguas minerales naturales o artificiales y las gaseosas (es decir, carbonatadas), sin adición de azúcar u otro edulcorante ni aromatizadas; hielo y nieve

 

Al igual que las pruebas piloto para otras industrias, la prueba piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK prueba el rastreo de extremo a extremo y el rastreo de productos marcados desde los sitios de fabricación o ubicaciones de importación / aduanas hasta la venta final a los consumidores. También está diseñado para determinar los mejores enfoques para marcar y rastrear productos, incluidos los métodos de prueba para aplicar códigos a diferentes tipos de envases, como botellas de PET y botellas con formas irregulares.

Chestny ZNAK, que se encuentra ahora en su cuarto año de funcionamiento, generalmente requiere que los productos se etiqueten con un código DataMatrix 2D que contenga cuatro puntos de datos: un número de artículo comercial global (GTIN), un número de serie, una clave de verificación y un código de verificación. (es decir, código criptográfico).

Los códigos DataMatrix que se utilizan en el piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK deben contener tres puntos de datos: un GTIN de 14 dígitos, un número de serie de 13 caracteres y un código de verificación de 4 caracteres. Un cuarto punto de datos opcional puede incluir información como el precio minorista mínimo y la fecha de vencimiento. Se requiere que el empaque del producto tenga un campo en blanco de hasta 15 × 15 mm para acomodar el código.

Los objetivos del piloto incluyen lo siguiente:

  • Los actores de la cadena de suministro solicitan códigos DataMatrix y los aplican a los productos.
  • Toda la información del etiquetado se transfiere electrónicamente a Chestny ZNAK.
  • Los productos de los paquetes de envío se agregan; también se agregan los códigos para cada unidad de la agregación.
  • Los productos marcados entran en circulación.
  • Los productos se rastrean y rastrean en la cadena de suministro, y las partes interesadas intercambian documentos de transferencia universal (UTD) para registrar la transferencia de códigos.
  • Los consumidores compran bienes, que se retiran de la circulación en la caja a través de las cajas registradoras de los puntos de venta y los dispositivos de escaneo.

Reflexiones finales

La CRPT no ha anunciado cuándo comenzará el marcado obligatorio de los productos de agua embotellada. Si el piloto finaliza según lo programado, es probable que haya un informe final y un período de revisión, por lo que podría ser a fines de 2021 o incluso a principios de 2022 antes de que tenga que cumplir.

Independientemente, ahora es el momento de pensar en el cumplimiento. Si desea obtener más detalles sobre el programa piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK, o cualquiera de las industrias reguladas, comience por descargando nuestros libros blancos. Hemos actualizado todos nuestros documentos técnicos de Rusia para 2021 e incluimos aún más detalles sobre lo que necesita saber y hacer para cumplir.

También contáctanos. Hemos estado preparados para las regulaciones de Rusia desde 2018. A continuación, algunas de las razones por las que somos líderes en el cumplimiento de Chestny ZNAK:

  • Somos una software oficial y socio de integración de la CRPT.
  • Somos acreditada como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación.
  • Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones en el país; los clientes incluyen empresas farmacéuticas y de bienes de consumo globales.
  • Nuestro software potente garantiza que las empresas de cualquier industria seguirán cumpliendo mientras dominan sus cadenas de suministro con trazabilidad de extremo a extremo y datos ricos y procesables extraídos hasta el nivel de la unidad.

Publicaremos más sobre qué esperar con los requisitos de Chestny ZNAK en 2021. Definitivamente están sucediendo muchas cosas, incluidos los pilotos para aditivos alimentarios biológicamente activos y cerveza en marcha ahora, así que vuelva a consultar con frecuencia.

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