Mayo 2020 - rfxcel.com
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La visibilidad de la cadena de suministro puede combatir el fraude en tiempos de COVID-19

A principios de este mes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) publicó una actualización sobre las acciones que está tomando para mantener los tratamientos fraudulentos de COVID-19 fuera del mercado. Los ejemplos de fraude que dio la Agencia ilustran por qué todas las industrias, no solo la industria farmacéutica, necesitan adoptar la visibilidad de la cadena de suministro. Echemos un vistazo a lo que dijo la FDA y por qué la visibilidad de la cadena de suministro es una panacea para el problema.

Vulnerabilidad del consumidor, estafadores y productos no probados y potencialmente peligrosos.

La actualización de la FDA abordó "las acciones extremadamente preocupantes de compañías e individuos que están explotando o aprovechando el temor generalizado entre los consumidores durante la pandemia de COVID-19".

Esta declaración revela una razón por la cual existe el fraude: la vulnerabilidad del consumidor. Cuando las personas se enfrentan a un problema, especialmente uno que sienten que no pueden controlar (como una pandemia), algunos tienden a buscar soluciones sin detenerse para pensarlo. Los vendedores ambulantes de productos falsos y de calidad inferior siempre están listos para explotar esta situación.

Lo que nos lleva a los estafadores, muchos de los cuales usan Internet para vender sus productos falsos. Hoy, dice la FDA, actores sin escrúpulos afirman que sus productos "mitigan, previenen, tratan, diagnostican o curan el COVID-19". Con la pandemia dominando los titulares y pesando mucho en la mente de las personas, estos charlatanes están más que felices de ofrecer productos no probados y potencialmente peligrosos.

¿Qué está haciendo exactamente la FDA?

La Agencia ha lanzado Operation Quack Hack para encontrar y detener a los estafadores. Se encuentran en línea decenas de productos falsos, incluidos medicamentos fraudulentos, kits de prueba COVID-19 y equipos de protección personal. La FDA ha emitido 42 cartas de advertencia a las compañías que hacen reclamos falsos de COVID-19 y ha enviado cientos de quejas de abuso a los registradores de nombres de dominio y a los mercados de Internet, la mayoría de los cuales han eliminado voluntariamente las páginas de productos ofensivos.

Una de las cartas de advertencia fue dirigida a una organización que vende productos fraudulentos de dióxido de cloro como tratamiento de COVID-19. Cuando se negó a cesar y desistir de las ventas de su llamada Solución Mineral Milagrosa, o "MMS", un tribunal federal emitió una orden judicial preliminar que le exigía que dejara de distribuir el producto de inmediato. La FDA caracteriza al dióxido de cloro como el equivalente a la lejía industrial y desde 2010 ha sido advertencia a los consumidores sobre MMS y otros productos con nombres como Master Mineral Solution, Cloro Dioxido Protocol y Water Purification Solution (WPS).

La FDA también interceptó e investigó un caso de "kits de tratamiento" COVID-19 mal etiquetados que alguien estaba tratando de importar a los Estados Unidos. Además, una investigación de la FDA condujo a una denuncia penal del Departamento de Justicia de los Estados Unidos contra un hombre británico "que intentó beneficiarse de [la] pandemia y poner en peligro la salud pública".

Cómo la visibilidad de la cadena de suministro puede combatir el fraude

La visibilidad significa usar datos para obtener una idea de cómo funciona una cadena de suministro y tomar medidas para que funcione de manera más eficiente. El objetivo es ver de todo..

Una empresa debe tener sistemas que puedan recopilar e informar datos de un extremo de la cadena de suministro al otro. Los datos deben ser tan "ricos" como sea posible; hoy, eso significa una cadena de suministro digital con acceso en tiempo real a datos de nivel de unidad sobre todo, desde ingredientes hasta temperatura.

Aquí hay un resumen de cómo la visibilidad de la cadena de suministro puede combatir el fraude. Estamos utilizando la industria farmacéutica en nuestro ejemplo, pero los principios se aplican a cualquier producto en cualquier industria.

    • Conoces el origen de tus ingredientes. La visibilidad de la cadena de suministro permite al fabricante verificar que todos los ingredientes de un medicamento sean legítimos. Puede rastrear cada ingrediente hasta el momento en que se combinan para producir el medicamento.
    • Puedes seguir cada movimiento de la droga: Parte 1. Después de que el medicamento ha sido fabricado, embotellado y empaquetado en cajas, puede ver en todas partes a dónde van esos casos después de que salen de la planta (almacenes, tiendas, farmacias, hospitales, etc.) y puede seguir sus movimientos en tiempo real. Con la visibilidad de la cadena de suministro, puede anticipar los cuellos de botella del tráfico y redirigir el vehículo de entrega, manteniendo el envío a tiempo. También sabrá si el vehículo de entrega se ha desviado de su ruta prescrita, lo que podría indicar un robo.
    • Usted sabe si el medicamento ha sido dañado o comprometido. La visibilidad de la cadena de suministro significa que recibirá una alerta si hay un problema con el envío. Por ejemplo, si ha habido un cambio en la temperatura, la luz o la humedad que puede afectar la eficacia del medicamento, o si los casos se han caído o sacudido de una manera que podría haber dañado las botellas, los paquetes o los viales en el interior. Y ya hemos mencionado desvío de rutas y robo.
    • Puedes seguir cada movimiento de la droga: Parte 2. Cuando los casos están separados (por ejemplo, sacados de una paleta), puede seguir cada uno; Cuando se abre un caso, la visibilidad de la cadena de suministro le permite seguir las botellas o paquetes individuales hasta el momento de pagar en la caja registradora o en el inventario en una farmacia u hospital.

Reflexiones finales

La visibilidad de la cadena de suministro crea una cadena de suministro "hermética" que prácticamente no deja espacio para que se cuelen productos no probados, potencialmente peligrosos, falsos o fraudulentos. Y si tal producto aparece, la visibilidad de la cadena de suministro significa que puede eliminarlo más rápido. Después de todo, cuando puedes ver todo, es más fácil detectar impostores y deshacerte de ellos.

rfxcel puede proporcionar visibilidad de la cadena de suministro en cualquier industria. Nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) es una plataforma completa de visibilidad y seguimiento y localización que comprende soluciones que potencian la visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo, que incluye:

    • rfxcel Compliance Management (rCM) permite una adhesión rápida a los requisitos de informes gubernamentales y de la industria de sus productos a medida que avanzan en la cadena de suministro.
    • rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) es una solución galardonada que utiliza dispositivos habilitados para Internet de las cosas (IoT) para proporcionar datos en tiempo real sobre más de 12 condiciones ambientales (por ejemplo, ubicación, temperatura, choque) de productos en cualquier parte del mundo.
    • rfxcel MobileTrazability trae el poder de una cadena de suministro digital rTS a su teléfono inteligente, tableta u otro dispositivo móvil.

Como dijo la Dra. Judy McMeekin, Comisionada Asociada de Asuntos Regulatorios de la FDA, "Es imperativo que continuemos nuestros esfuerzos para encontrar y prevenir la venta y distribución de productos que puedan ser perjudiciales para la salud pública". La visibilidad de la cadena de suministro es la forma de hacerlo. Contáctenos hoy mismo para descubrir cómo podemos ayudarlo.

COVID-19: ahora es el momento para la transparencia de la cadena de suministro de alimentos

La nueva pandemia de coronavirus ha expuesto vulnerabilidades en las cadenas de suministro de alimentos en todo el mundo. También ha llevado la conversación sobre la transparencia de la cadena de suministro de alimentos a la plaza pública. De hecho, es probable que más personas estén pensando en las cadenas de suministro hoy que en cualquier otro momento de la historia.

Sin embargo, es prudente señalar que la industria se ha resistido a la transparencia total de extremo a extremo. A la luz de la pandemia, y con la cadena de suministro de alimentos de EE. UU. En las noticias en las últimas semanas, podríamos haber abordado lo que comúnmente se conoce como un momento de enseñanza. La pregunta es, ¿se darán cuenta finalmente las partes interesadas de que la transparencia de la cadena de suministro de alimentos es lo mejor para todos?

¿Por qué hay resistencia de la industria a la transparencia de la cadena de suministro de alimentos?

La razón principal de la resistencia es que la industria ve la transparencia de la cadena de suministro de alimentos como un costo en lugar de una inversión. Como señalamos en nuestro "Trilogía de trazabilidad de la cadena de suministro de mariscos", Se necesita dinero, a veces mucho dinero, para implementar los sistemas necesarios.

La resistencia también se debe al hecho de que las cadenas de suministro no estaban realmente diseñadas para ser transparentes. Las empresas ven sus cadenas de suministro como cosas que deben protegerse, infraestructura patentada que no es asunto de nadie más que suyo. ¿Por qué deberían "regalar" información que podría poner en peligro su posición en el mercado o posiblemente dañar su reputación?

Otra faceta de esta opacidad incorporada es que las empresas no siempre pueden controlar lo que están haciendo sus socios comerciales. Si un socio ascendente o descendente se inclina o infringe la ley o hace algo que no debería hacer, ¿cómo puede saber la empresa? La esencia de este problema son los datos: si se recopila, puede ser incompleto o simplemente incorrecto.

Y una última reflexión: ¿la resistencia significa que la industria realmente no ¿Quieres ser responsable? Aunque algunas empresas dicen que les importa y quieren ser responsables, si no adoptan la transparencia de la cadena de suministro de alimentos, esto equivale a una promesa vacía y desviar la responsabilidad a sus socios comerciales.

Por qué necesitamos transparencia en la cadena de suministro de alimentos en la época de COVID-19, y más allá

Los beneficios de la transparencia de la cadena de suministro de alimentos no dependen de los eventos mundiales (aunque la transparencia ayuda a las empresas a mantenerse estables cuando los eventos generan riesgos e incertidumbre). Son lo que son, sin importar las circunstancias. Pero la pandemia ha iluminado los beneficios, como una bombilla que se apaga sobre el jefe colectivo de la industria. Específicamente, necesitamos transparencia en la cadena de suministro de alimentos ahora por varias razones clave:

    • Disminuye el riesgo. La transparencia de la cadena de suministro de alimentos ayuda a las empresas a identificar problemas y riesgos antes de que se conviertan en una crisis (o crisis). Si todos los socios comerciales se adhieren a los mismos estándares claros y pueden ser responsables de sus acciones, es más probable que se autogobiernen para evitar problemas. Además, con todos "en el mismo equipo", es significativamente más fácil resolver un problema.
    • Aumenta la eficiencia. Como acabamos de decir, la transparencia de la cadena de suministro de alimentos pone a todos en el mismo equipo. Y con el trabajo en equipo viene la eficiencia. Las partes interesadas se mantienen informadas entre sí, lo que permite a los socios comerciales ascendentes y descendentes tomar mejores decisiones, tomar medidas preventivas cuando sea necesario (en lugar de esperar a reaccionar a un problema después del hecho), y mantener la cadena de suministro en movimiento.
    • Ayuda a aumentar el volumen de datos procesables. Transparencia significa ser abierto sobre lo que está haciendo, lo que significa compartir datos sobre sus operaciones con sus socios, clientes / consumidores, agencias reguladoras y otras partes interesadas. Con más datos de alta calidad que fluyen dentro y fuera de la cadena de suministro, se pueden mejorar todos los aspectos de sus operaciones.
    • Fomenta la cooperación. Cuando los socios comerciales hayan visto disminuir sus riesgos y aumentar la eficiencia, estarán motivados, si no inspirados, a cooperar más. La cooperación es excelente cuando las cosas van bien; es aún mejor si surge un problema. Por ejemplo, si hay un retiro, todos sabrán cómo trabajar juntos para sacar el producto de la cadena de suministro.
    • Aumenta la resistencia de la cadena de suministro. La transparencia significa que puede saber lo que está sucediendo en su cadena de suministro, compartir información con sus socios comerciales, ponerla en el contexto de los eventos y ejecutar correcciones de curso rápidamente. Por ejemplo, si una fábrica cierra debido a un desastre natural, disturbios políticos o una pandemia, la información de transparencia le permite evaluar la situación, ver los impactos reales y potenciales en sus operaciones y realizar los cambios necesarios. Todo esto hace que su organización sea más ágil y que la cadena de suministro sea más fuerte.
    • Inspira confianza. El resultado final de la transparencia de la cadena de suministro de alimentos es la confianza entre todas las partes interesadas de la cadena de suministro, desde los fabricantes hasta los consumidores. Sin confianza, los sistemas pueden fallar. Eso es lo último que quieres que suceda durante una crisis.

Reflexiones finales

rfxcel está comprometido con la transparencia en cada cadena de suministro: alimentos y bebidas, productos farmacéuticos, bienes de consumo y gobierno. Como hemos demostrado, es una herramienta indispensable que es más importante hoy que nunca.

Cuando factores externos como la pandemia actual afectan las cadenas de suministro, la transparencia ayuda a garantizar que los productos se entreguen a tiempo, de forma segura y exactamente a la ubicación o persona correcta. Ayuda a las cadenas de suministro vitales a mantenerse en movimiento. Ayuda a garantizar la autenticidad de un producto (es decir, sin fraude alimentario o medicamentos falsificados). Ayuda a proteger la salud y seguridad públicas.

Para la transparencia de la cadena de suministro de alimentos, nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) ofrece la solución de trazabilidad de materias primas y productos terminados más completa y flexible para la industria. Nuestra Aplicación rfxcel MobileTraceability aumenta aún más la transparencia, capaz de rastrear cualquier lote, movimiento y controlador en cualquier ubicación. Y nuestro rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) La solución permite a todas las partes interesadas ver sus productos en tiempo real y extraer datos a nivel de unidad sobre más de una docena de condiciones ambientales.

Obtenga más información sobre estas y nuestras otras soluciones para alimentos y bebidas. aquí y contáctanos para iniciar una conversación sobre transparencia en su cadena de suministro.

 

rfxcel trabajando para reducir los problemas de la cadena de suministro

Reno, Nevada, 30 de abril de 2020, noticias del canal 2 de KTVN. Una empresa de Reno está utilizando su tecnología basada en la nube para mejorar las ineficiencias en la cadena de suministro. A medida que las materias primas y los bienes se desplazan de un lugar a otro, rfxcel Corporation utiliza Integrated Monitoring, o RIM, para rastrear su entrega.

“Ayuda a evitar las falsificaciones, ayuda a evitar el agotamiento de existencias y ayuda a garantizar que sus ingredientes y materias primas estén en la planta cuando los necesite”, dijo Glenn Abood, fundador y director ejecutivo de rfxcel Corporation.

La tecnología es similar a la que usan las personas para realizar un seguimiento de los pedidos en línea a medida que se entregan. Cada artículo tiene un número de serie o un código de lote que se escanea a lo largo de su ruta de entrega.

“Nosotros, hoy, tratamos con compañías farmacéuticas, fabricantes, mayoristas, dispensadores, también tratamos con fabricantes de alimentos y bebidas”, dijo Abood.

Abood dice que la industria del transporte está haciendo un buen trabajo para mantenerse al día con la demanda, pero que hay otros problemas con la cadena de suministro.

“El desafío ha sido que, en la cadena de suministro, hay cortes”, dijo Abood. "Hay ciertas partes de la cadena de suministro que no funcionan tan bien como deberían".

La compañía utiliza RIM para rastrear los productos terminados a medida que pasan del fabricante a los centros de distribución y, finalmente, al mercado. Durante los últimos meses, el mayor enfoque se ha centrado en las materias primas que viajan desde sus orígenes hasta los fabricantes. Él dice que eso es aún más importante en un mercado global.

"Es posible que sepan a quién se lo compraron, directamente, pero ¿de dónde obtuvo esa empresa el producto?" Abood dijo. “¿Fue afectado por lo que está pasando en China? ¿Fue afectado por otras escaseces globales? "

Él dice que el seguimiento ayuda a todos de principio a fin. Los fabricantes están mejor equipados para manejar problemas de inventario y pueden hacer cambios a quiénes son sus proveedores, si es necesario. Él dice que eso puede ayudar a prevenir productos falsificados. Eso es algo que puede dar a los consumidores más confianza.

"Si vamos a una farmacia y buscamos el medicamento que necesitamos, ese medicamento es de hecho genuino", dijo Abood.

rfxcel trasladó su sede a Reno en noviembre de 2018. Parte del atractivo de la ciudad fue la calidad de vida, la proximidad al Área de la Bahía y la Universidad de Nevada. Desde entonces, ha crecido, pero Abood dice que se ha desacelerado desde que comenzó la pandemia de COVID-19. La compañía tiene alrededor de 100 empleados en todo el mundo, incluidos más de una docena en Reno. Muchos de ellos son de cosecha propia.

“Siempre es un desafío encontrar a las personas adecuadas y somos muy selectivos, pero hemos encontrado gente excelente en el área de Reno y estamos muy emocionados de estar aquí”, dijo Abood.

La compañía y sus empleados también se están adaptando a la emergencia. La mayoría de sus trabajadores están haciendo su trabajo, de forma remota.

“Como somos una empresa basada en la nube de todos modos, nuestro software, nuestras aplicaciones, nuestros clientes usan el producto en la nube y, por lo tanto, para nosotros no ha sido demasiado difícil trabajar desde casa”, dijo Abood.

DSCSA: Preparándose para la serialización total de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU.

La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de Estados Unidos (DSCSA, por sus siglas en inglés) cambiará fundamentalmente la forma en que las compañías farmacéuticas hacen negocios en Estados Unidos. Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció el 25 de agosto de 2023 un período de estabilización extendido que estará vigente hasta el 27 de noviembre de 2024, lo que le dará a la industria más tiempo para cumplir, la conclusión clave es: No dejes de prepararte.

Este documento analiza los detalles de la DSCSA y lo que todos los actores de la cadena de suministro farmacéutico de EE. UU. deben hacer para cumplirla. Si es fabricante, distribuidor mayorista, dispensador (es decir, farmacia o sistema de atención médica), reenvasador o proveedor de logística externo (3PL), descárguelo hoy y contáctanos para analizar sus necesidades de cumplimiento de DSCSA.

Nueva guía GS1 para identificadores de productos en el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA

El 31 de marzo, GS1 lanzó una nueva guía relativo a los identificadores de producto (PI) en el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA. El documento de 60 páginas describe diferentes escenarios sobre cómo las partes interesadas de la cadena de suministro farmacéutica pueden tratar el estado de PI de un producto serializado devuelto en el Servicio de enrutador de verificación (VRS).

Echemos un vistazo a lo que dice la nueva guía GS1 sobre cómo tratar con IP.

Los fundamentos del requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA

El requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA dice que los distribuidores mayoristas deben verificar los IP en cajas o paquetes sellados y homogéneos antes de que puedan revender un producto devuelto. Esto entró en vigencia el 27 de noviembre de 2019. Sin embargo, como informamos el pasado septiembre, la FDA retrasó la aplicación por un año para permitir tiempo adicional para la preparación de la industria.

El IP contiene un Número de artículo comercial global (GTIN), un número de serie, una ID de lote y una fecha de vencimiento (para el lote).

En pocas palabras, el VRS tiene solicitantes y respondedores. Un solicitante, a menudo un distribuidor mayorista, envía una solicitud de verificación a un respondedor, generalmente un fabricante. El VRS enruta la solicitud al respondedor apropiado para la verificación del PI contra su repositorio. El respondedor devuelve los siguientes valores:

    • Estado de respuesta: ¿Coinciden los cuatro componentes del PI?
    • Razón de la falla: Si no coinciden, ¿por qué?
    • Otra información sobre el estado de PI: Esto puede usarse para identificar inquietudes sobre el producto (por ejemplo, si ha sido retirado del mercado o es sospechoso).

Una interpretación estricta de la DSCSA proporciona una verificación de "aprobación" o "falla" basada solo en la coincidencia de los cuatro elementos PI. En otras palabras, la DSCSA no requiere un respondedor para considerar el IP. estado como parte de su verificación. Sin embargo, muchos fabricantes creen que debe considerarse el estado de PI. Esta es la razón por la cual GS1 desarrolló su nueva guía para IP en el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA.

Lo que dice la guía GS1

La guía describe siete escenarios para respuestas de retorno vendibles, resumidos a continuación. Para más detalles, contáctanos y revisar el Guía GS1.

ESCENARIO A: El PI coincide con el repositorio del fabricante y no hay información que indique que el producto no es apto para su distribución. El producto está verificado para su reventa.

ESCENARIO B1: El PI coincide. Sin embargo, el fabricante tiene razones para creer que el producto se retiró / retiró o venció. El producto HA pasar la verificación para la reventa (según la política interna del fabricante) y el fabricante proporciona "Retirado del mercado" o "Caducado" como información adicional en la Respuesta de salida.

ESCENARIO B2: Igual que B1, pero el producto NO pasar la verificación para la reventa (según la política interna del fabricante) y el fabricante proporciona "Retirado del mercado" o "Caducado" como información adicional en la Respuesta de salida.

ESCENARIO C1: El PI coincide, pero el fabricante tiene razones para creer que el producto es sospechoso. El producto NO pasar la verificación para reventa y el fabricante proporciona "Not_for_re-distribution" como una razón para la falla con "Sospechoso" como información adicional en la Respuesta de salida.

ESCENARIO C2: El PI coincide, pero el fabricante tiene razones para creer que el producto no es apto para su distribución. El producto NO pasar la verificación para reventa y el fabricante proporciona "Fabricante_política" como una razón para la falla sin información adicional en la Respuesta de salida.

ESCENARIO D: El PI NO partido. El producto NO pasar la verificación para la reventa y el fabricante proporciona "No_reason_provided" como motivo de la falla.

ESCENARIO E: El PI NO partido. El producto NO pasar la verificación para la reventa. Además de "No_reason_provided", hay otras cuatro posibles razones que el fabricante puede dar para la discrepancia de PI en la respuesta de salida:

    1. "No_match_GTIN_Serial"
    2. "No_match_GTIN_Serial_Lot_Expiry"
    3. "No_match_GTIN_Serial_Lot"
    4. "No_match_GTIN_Serial_Expiry"

Reflexiones finales

A partir del 6 de mayo de 2020, rfxcel es el único proveedor de VRS que cumple con las especificaciones GS1 actualizadas y es totalmente compatible con todos sus escenarios y opciones de respuesta. También implementamos el piloto VRS de la FDA. Cuando trabaje con nosotros, sabrá que está trabajando con la principal autoridad de la industria en VRS y el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA.

Contáctenos hoy para hablar con uno de nuestros expertos en cadena de suministro. Podemos ayudarlo a comprender las complejidades de VRS y DSCSA, cómo pueden afectar su negocio y cómo estar completamente preparado para el cumplimiento ahora y siempre.

Actualización de la guía DSCSA de la FDA: Actividades de transacción y distribución durante la emergencia de COVID-19

El 30 de abril, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió ayuda para "flexibilidad" relacionada con ciertas transacciones y actividades de distribución mayorista bajo la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Esta fue una respuesta directa a la emergencia de salud pública COVID-19. Esto es lo que dice la guía DSCSA de la FDA.

Base legal para la guía DSCSA de la FDA

Las emergencias de salud pública en los Estados Unidos están previstas en la Sección 319 de la Ley del Servicio de Salud Pública (Ley PHS). Cuando se declara una emergencia, se activan automáticamente dos disposiciones legales de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C):

    1. El elemento exención de ciertas actividades de distribución de productos a partir de la definición de transaccional bajo la sección 581 (24) de la Ley FD&C
    2. El elemento exclusión de ciertas actividades de distribución de productos a partir de la definición de al por mayor bajo la sección 503 (e) (4) de la Ley FD&C

Lo que dice la guía DSCSA de la FDA

Las disposiciones de exención de transacción y exclusión de distribución mayorista significan que dos requisitos de DSCSA no se aplican a algunas actividades de distribución durante la emergencia de salud pública de COVID-19:

1. Distribución de "productos COVID-19 cubiertos" para abordar la emergencia de salud pública. La exención de transacción y la exclusión de distribución mayorista se aplican a lo siguiente:

    • La distribución de prescripción productos farmacéuticos a los que se les ha emitido una Autorización de uso de emergencia (EAU) por la FDA. Hasta la fecha, esto incluye sulfato de hidroxicloroquina, fosfato de cloroquina y, a partir de hoy, 1 de mayo, remdesivir. Una designación de EAU no significa que la FDA haya aprobado un medicamento para un uso específico; Hasta la fecha, la FDA no ha aprobado ningún producto para tratar COVID-19.
    • Productos aprobados por la FDA para diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir COVID-19. De acuerdo con la Sitio web de la FDA, esto incluye productos de diagnóstico in vitro; pruebas desarrolladas en laboratorio de alta complejidad molecular; equipo de protección personal y dispositivos relacionados; ventiladores y otros dispositivos médicos; y terapéutica.

La FDA dice que las compañías involucradas en la distribución de productos COVID-19 cubiertos deben "mantener la seguridad de la cadena de suministro ya que estos productos se distribuyen para atender la necesidad urgente de salud pública". Si es posible, las compañías deben continuar cumpliendo completamente con las regulaciones de DSCSA si hacerlo no es "una barrera para la distribución oportuna de los productos COVID-19 cubiertos".

2. Distribución de otros productos afectados por la emergencia de salud pública COVID-19. La exención de transacción y la exclusión de distribución mayorista también se extienden a la distribución de "otros productos afectados en ciertas circunstancias". Para COVID-19, estas circunstancias existen cuando:

    • Las actividades de distribución se ven directamente afectadas por la emergencia de salud pública COVID-19.
    • Las actividades de distribución son por razones médicas de emergencia, como el tratamiento de los síntomas de COVID-19.

La FDA da tres ejemplos de cuándo la emergencia de salud pública COVID-19 podría afectar directamente la distribución de estos otros productos:

    • Distribución a un área donde la disponibilidad del producto es limitada y hay una mayor demanda.
    • Distribución por un socio comercial autorizado que necesita establecer una nueva instalación temporal para la distribución.
    • Transferencias de dispensador a dispensador de productos que se necesitan, independientemente de si existe una necesidad específica del paciente.

3. Hay algunos otros parámetros para la Guía DSCSA de la FDA: 

    • Se aplican solo a los productos distribuidos para abordar la emergencia de salud pública COVID-19.
    • Se aplican a productos que ya estaban en la cadena de suministro cuando se declaró por primera vez la emergencia de salud pública COVID-19.
    • No se aplican a la escasez de medicamentos a menos que sea causada por una emergencia de salud pública.
    • Solo están vigentes mientras la emergencia de salud pública COVID-19 esté vigente.

Reflexiones finales

Para el registro, la emergencia de salud pública COVID-19 de EE. UU. Entró en vigencia por primera vez el 27 de enero de 2020. El 90 de abril entró en vigencia una renovación de 26 días. Y como todos sabemos, ha tenido un gran impacto en la vida de las personas y en el mundo economía.

rfxcel se compromete a ser parte de la solución. Recientemente lanzamos nuestro Solución de gestión de inmunización precisa (AIM), una solución automatizada basada en la nube que rastrea la dispensación de vacunas en la cadena de suministro, incluidas las posibles vacunas COVID-19. Nos hemos unido al Coalición de atención médica COVID-19. Estamos abiertos y operamos a plena capacidad. Contáctenos hoy mismo si tiene alguna pregunta sobre nuestras soluciones de visibilidad de la cadena de suministro o nuestro trabajo durante la emergencia de salud pública COVID-19.

 

El CEO de rfxcel, Glenn Abood, habla sobre la visibilidad de la cadena de suministro, mejorando la eficiencia de la cadena de suministro

Glenn Abood, cofundador y CEO de rfxcel habló ayer con Channel 2 News en nuestra sede en Reno, Nevada. Respondió preguntas sobre la visibilidad de la cadena de suministro, la mejora de la eficiencia de la cadena de suministro y nuestro rfxcel Monitoreo Integrado (RIM) solución. Glenn último habló con el canal 2 en noviembre de 2018, justo después de anunciar que nos mudaríamos de nuestra sede a Reno.

Aquí hay un resumen de la conversación de ayer.

El poder de rIM para la visibilidad de la cadena de suministro

Glenn explicó cómo rIM mejora la visibilidad de la cadena de suministro mediante el seguimiento de las materias primas y los productos terminados en tiempo real a medida que se transportan a sus destinos finales. rIM ayuda a evitar falsificaciones y existencias agotadas, y ayuda a garantizar que los artículos lleguen a donde deben estar, de manera segura y a tiempo.

Estado de la cadena de suministro

Glenn dijo que la industria del transporte estaba haciendo un buen trabajo para mantenerse al día con la demanda. Sin embargo, hay algunos problemas. "Hay ciertas partes de la cadena de suministro que no funcionan tan bien como deberían", dijo. También hay cortes en la cadena de suministro.

La clave es la visibilidad de la cadena de suministro. Con rIM y otras soluciones de rfxcel, las empresas pueden saber de dónde viene todo en su cadena de suministro, dónde está ahora, a dónde va y cuándo llega allí. Por ejemplo, pueden averiguar si un ingrediente o materia prima procedente del extranjero se está retrasando debido a problemas como la escasez y los cuellos de botella, ya sea que estén relacionados con COVID-19 o no.

Los beneficios de la visibilidad de la cadena de suministro.

Glenn dijo que la visibilidad de la cadena de suministro beneficia a todos, desde las partes interesadas de la industria hasta los consumidores. Los fabricantes están facultados para gestionar los problemas de inventario de manera más efectiva. Los productos falsificados están dirigidos y eliminados de la cadena de suministro, lo que resulta en una mayor confianza del consumidor.

Reflexiones finales

Sería imposible explicar rIM y nuestras otras soluciones de visibilidad de la cadena de suministro en una entrevista de 2 minutos en las noticias de la noche. Pero Glenn hizo un gran trabajo al resumir lo que hacemos. Se trata de la visibilidad de la cadena de suministro. Contáctenos hoy mismo para obtener más información sobre nuestras soluciones y cómo pueden optimizar su cadena de suministro, sin importar en qué industria se encuentre.

Y asegúrese de mira la entrevista de Glenn!