Abril 2020 - rfxcel.com
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Mes: Abril 2020

¿Qué tienen que hacer los dispensadores farmacéuticos para la DSCSA?

Publicado el by rfxadmin

Si usted es un dispensador de productos farmacéuticos, la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) cambiará fundamentalmente su forma de hacer negocios. ¿Qué tienen que hacer los dispensadores farmacéuticos para DSCSA? Hay una gran fecha límite en noviembre, pero tomemos las cosas en orden. ¡Aquí vamos!

Primero lo primero: ¿Qué es la DSCSA?

La DSCSA se creó como el Título II de la Ley de Calidad y Seguridad de los Medicamentos (DQSA), aprobada por el Congreso en noviembre de 2013. Es una iniciativa para prevenir la introducción y distribución de medicamentos falsificados, robados, contaminados o de otro modo dañinos en los Estados Unidos. Describe los pasos para construir un sistema electrónico interoperable para identificar y rastrear medicamentos recetados a medida que se distribuyen en todo el país.

La DSCSA se implementa en dos fases:

    • La Fase I (2015–2023) aborda la trazabilidad a nivel de lote. Esto significa intercambiar información sobre cada paquete de medicamentos para que las partes interesadas de la cadena de suministro puedan ver exactamente dónde ha estado.
    • La Fase II (2023) es la serialización completa a nivel de unidad de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. Esto significa que las partes interesadas tendrán que realizar un seguimiento electrónico de los productos a nivel de paquete individual.

¿Es considerado un dispensador bajo la DSCSA?

De acuerdo con DSCSA, un dispensador es "una farmacia minorista, farmacia de hospital, un grupo de farmacias de cadena de propiedad y control comunes que no actúan como un distribuidor mayorista o cualquier otra persona autorizada por ley para dispensar o administrar medicamentos recetados, y los almacenes afiliados o centros de distribución de dichas entidades bajo propiedad y control comunes que no actúan como distribuidores mayoristas ".

Si dispensa solo productos para ser utilizados en animales, no es un dispensador bajo la DSCSA.

2016-presente: ¿Qué tienen que hacer los dispensadores farmacéuticos para DSCSA?

Aquí hay una respuesta sencilla a nuestra pregunta: ¿Qué tienen que hacer los dispensadores farmacéuticos para DSCSA? Esto es todo lo que debes estar haciendo ahora.

Intercambie información "T3". Los dispensadores deben poder intercambiar información “T3” sobre cada medicamento que compran y quién lo manejó cada vez que cambia de propietario en los Estados Unidos. Esta “información de seguimiento del producto” incluye Información de transacción (TI) sobre un producto (p. ej., nombre o nombres patentados o establecidos y la concentración y forma de dosificación); Historial de transacciones (TH), una declaración electrónica con el TI para cada transacción que se remonta al fabricante; y una Declaración de transacción (TS), que es una declaración electrónica que confirma la entidad que transfiere la propiedad. Se requiere TH hasta la fecha límite final del 27 de noviembre de 2023.

Confirme que los socios comerciales tienen licencia o están registrados. Si no puede confirmar que sus socios tienen licencia o están registrados, no puede hacer negocios con ellos. Hay una base de datos de la FDA para verificar el registro de fabricantes y reempacadores y la Licencias de distribuidores mayoristas y proveedores de logística externos. Para las transacciones de dispensador a dispensador, debe verificar las licencias a través de las autoridades estatales.

Reciba, almacene y proporcione documentación de rastreo de productos. Esto se trata de la información T3. Debe aceptar solo medicamentos recetados con la información T3 adecuada. Debe almacenar la información de T3 durante seis años. Y debe generar y proporcionar toda la información T3 cuando venda un medicamento recetado a un socio comercial.

Investigar y manejar adecuadamente las drogas sospechosas e ilegítimas. Como puede imaginar, esta es una gran parte de la respuesta a nuestra pregunta, ¿Qué tienen que hacer los dispensadores farmacéuticos para DSCSA? Las drogas sospechosas e ilegítimas incluyen drogas que pueden ser falsificadas, desviadas, robadas, adulteradas intencionalmente o no aptas para su distribución.

Como dispensador de productos farmacéuticos, debe poner en cuarentena e investigar estos medicamentos para determinar si son falsos. Si se determina que son falsos, debe trabajar con el fabricante y tomar medidas específicas para asegurarse de que no lleguen a los pacientes / consumidores. Usted también debe notificar la FDA y los socios comerciales (es decir, aquellos a quienes compraron el medicamento y a quienes se lo vendieron) sobre el medicamento comprometido.

Fecha límite de noviembre de 2020: ¿Qué tienen que hacer los dispensadores farmacéuticos para DSCSA?

La fecha límite de la DSCSA para los dispensadores farmacéuticos es el 27 de noviembre y se trata de autenticar y verificar medicamentos. Deberá poder autenticar y verificar todos los medicamentos que compre antes de venderlos. Esto se reduce a dos requisitos clave:

    1. Puede comprar y vender solo productos codificados con identificadores de producto (PI). Un IP es un gráfico estandarizado con tres elementos: el identificador numérico estandarizado (SNI) del producto, que comprende el Código Nacional de Drogas más un número de serie alfanumérico único); un número de lote y una fecha de vencimiento. Los IP deben estar en formatos legibles por humanos y máquinas.
    2. Debe verificar cada producto a nivel de paquete, incluido el SNI. La FDA define un paquete como "la unidad más pequeña colocada en el comercio interestatal por el fabricante o el reempacador que está destinado por ese fabricante o reempacador, según corresponda, para la venta individual a la farmacia u otro dispensador del medicamento".

Conclusión

La tecnología de trazabilidad y serialización es la piedra angular de DSCSA, también es la piedra angular de nuestro negocio. rfxcel ha estado desarrollando soluciones de seguimiento y rastreo y serialización de vanguardia desde 2003. Nuestros expertos en la cadena de suministro tienen el DSCSA en su ADN. ¿Qué tienen que hacer los dispensadores farmacéuticos para DSCSA? Permítanos ir más allá de lo básico que hemos explicado aquí y ayudarlo a cumplir para siempre.

Contáctenos hoy para obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo con la DSCSA y sus otras necesidades de la cadena de suministro. Y asegúrese de descargar nuestro “Dispensadores y el libro blanco de DSCSA."

 

 

rfxcel da un gran paso como líder en agregación, serialización y cumplimiento de la cadena de suministro en Rusia

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Si sigues nuestro blog o has visto nuestros artículos en revistas de la industria, usted sabe que rfxcel es el líder en agregación rusa, serialización y cumplimiento de la cadena de suministro. Ahora hemos dado otro gran paso para consolidar nuestro estado: hemos sido nombrados socio oficial de integración, software y solución probada con el Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas de Rusia (CRPT).

Esta es una gran noticia para nosotros, así que resumamos cómo llegamos aquí y lo que significa.

El CRPT y la agregación rusa, la serialización y el cumplimiento de la cadena de suministro

El CRPT es una asociación público-privada que administra el Sistema Digital Nacional de Rastreo y Localización de Rusia, conocido como Chestny ZNAK. Para lograr la integración, el software y el estado del socio de prueba, tuvimos que mostrarle al CRPT que nuestro software de cadena de suministro podía gestionar y ejecutar completamente todos los aspectos de los procesos de informes de cumplimiento notoriamente estrictos de Chestny ZNAK. Por ejemplo, estos son algunos de los requisitos para pharma:

    • Se debe colocar un código de barras 2D en todas las unidades; debe incluir un GTIN, un número de serie, una clave de verificación y un código criptográfico.
    • Todos los medicamentos deben ser serializados, incluidos los medicamentos de venta libre.
    • Diferentes requisitos para agregaciones y lotes.
    • Los miembros de la cadena de suministro deben informar cada cambio a lotes individuales.
    • Los fabricantes extranjeros pueden tener que informar hasta 36 eventos de cumplimiento.

Entonces, nuestro equipo con sede en Moscú en Rusia tenía mucho que demostrar cuando se reunió con una junta de aprobación de CRPT en marzo. Presentaron una demostración completa de nuestra firma de solución full-stack, Sistema de trazabilidad rfxcel. También respondieron preguntas técnicas y compartieron ejemplos de informes de cumplimiento.

Después de una evaluación interna, CRPT notificó al uso que había validado nuestra solución y nos designó como un funcionario socio de integración, software y solución probada en sus sitio web. Esperamos trabajar con compañías en las industrias farmacéutica, de alimentos y bebidas, de bienes de consumo y del gobierno para ayudar con la agregación rusa, la serialización y el cumplimiento de la cadena de suministro.

Reflexiones finales

Nuestro éxito con el CRPT se debió a mucho trabajo duro y compromiso con el mercado ruso. Cuando Chestny ZNAK se convirtió en ley el 29 de diciembre de 2017, comenzamos a perfeccionar nuestras operaciones en Rusia. En agosto de 2019, informamos que teníamos duplicado el tamaño de nuestro equipo en Rusia; Desde entonces, hemos triplicado su tamaño. Como dijo nuestro CEO Glenn Abood: “Hoy en día, somos uno de los pocos proveedores de soluciones de cadena de suministro con implementaciones activas en el país, y estamos trabajando con más y más empresas a medida que crece nuestra reputación de cumplimiento irrestricto y gestión de la cadena de suministro. . "

Por supuesto, estamos encantados con nuestro progreso en Rusia. Todo se reduce a la calidad de nuestras soluciones y al conocimiento y la habilidad de nuestra gente, que tiene experiencia en áreas clave de gestión y tecnología de la cadena de suministro. Todos hablan ruso, por supuesto, y conocen las regulaciones por dentro y por fuera. Entienden cómo satisfacer las necesidades de nuestros clientes al tiempo que se aseguran de que cumplen con los requisitos de agregación, serialización y cumplimiento de la cadena de suministro de Rusia.

Contáctenos hoy mismo Obtenga más información sobre cómo rfxcel puede ayudarlo con las regulaciones rusas. Y asegúrese de preguntar sobre nuestras otras soluciones de seguimiento y localización y cumplimiento. Claro, somos el líder en agregación rusa, serialización y soluciones de cumplimiento de la cadena de suministro, pero podemos optimizar cualquier cadena de suministro en cualquier parte del mundo. Pregúntanos cómo!

rfxcel se convierte en socio oficial del CRPT de Rusia

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Reno, Nevada, 15 de abril de 2020. rfxcel, el líder mundial en soluciones de trazabilidad de la cadena de suministro digital, ha sido nombrado funcionario socio de integración, software y solución probada con el Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas de Rusia (CRPT). El CRPT es una asociación público-privada que gestiona el Sistema Digital Nacional de Rastreo y Localización de Rusia, conocido como Chestny ZNAK.

Los miembros del equipo con sede en Moscú de rfxcel se reunieron con CRPT para demostrar su solución completa de pila completa, el sistema de trazabilidad rfxcel, responder preguntas técnicas y compartir ejemplos de informes de cumplimiento. Después de una evaluación interna, CRPT notificó a rfxcel que había validado su solución y designó a la compañía como oficial socio de integración, software y solución probada en sus sitio web.

El CEO de rfxcel, Glenn Abood, dijo que el éxito con el CRPT fue la culminación de mucho trabajo duro en Rusia. "Decidimos hace bastante tiempo comprometernos a liderar en Rusia", dijo. “Hoy en día, somos uno de los pocos proveedores de soluciones de la cadena de suministro con implementaciones activas en el país, y estamos trabajando con más y más empresas a medida que crece nuestra reputación de cumplimiento irrestricto y gestión de la cadena de suministro. Hemos triplicado el tamaño de nuestro equipo allí durante el último año, y no puedo decir lo suficiente sobre lo que han logrado ".

Promulgado por la Ley Federal N ° 425-FZ el 29 de diciembre de 2017, Chestny ZNAK fue diseñado para proteger a los consumidores al mantener los productos falsos y de baja calidad fuera del mercado. Según lo previsto, para 2024 transformará la cadena de suministro rusa y afectará prácticamente a todas las industrias, desde productos farmacéuticos, calzado y equipos de fotografía hasta neumáticos y tabaco. El CRPT ha gestionado Chestny ZNAK desde noviembre de 2018.

"Todo se reduce a la calidad de nuestras soluciones, el apoyo de toda la compañía que estamos obteniendo y el conocimiento y la habilidad de nuestra gente aquí", dijo Victoria Kozlova, directora general de operaciones rusas de rfxcel. “Hablamos el idioma. Conocemos las regulaciones por dentro y por fuera. Entendemos cómo cumplir con los requisitos de los clientes al tiempo que nos aseguramos de que cumplan con las estrictas regulaciones de Rusia ".

El CEO Abood concluyó poniendo el logro en contexto. "Aunque este es un momento emocionante para nosotros en Rusia, llega en un momento en que" los negocios como de costumbre "se volcaron debido a COVID-19. Todos nuestros equipos están trabajando para mantener las cadenas de suministro en movimiento donde necesitan ir, incluidos hospitales, clínicas, supermercados y otras ubicaciones críticas. Y recientemente nos unimos a COVID-19 Healthcare Coalition, donando nuestras soluciones rfxcel de Monitoreo Integrado y Gestión de Inmunización Precisa. Estamos trabajando duro para ser parte de la solución ".

Para obtener más información sobre cómo rfxcel puede ayudar a su empresa a cumplir con las regulaciones rusas o para obtener más información sobre las soluciones de seguimiento y localización y cumplimiento de rfxcel en general, comuníquese con el vicepresidente de marketing Herb Wong o visite rfxcel.com. El Sr. Wong también puede responder preguntas sobre nuestra respuesta a la pandemia de COVID-19.

 

Acerca de rfxcel

Fundada en 2003, rfxcel ofrece soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a administrar cada aspecto de sus cadenas de suministro, reducir costos y proteger sus productos y la reputación de sus marcas. Las organizaciones de primer nivel en las ciencias de la vida (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), alimentos y bebidas, el gobierno mundial y las industrias de bienes de consumo confían en el sistema de trazabilidad (rTS) de rfxcel para impulsar soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo en áreas clave como la trazabilidad , monitoreo ambiental, cumplimiento normativo, serialización y visibilidad. La compañía tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en la UE, Gran Bretaña, América Latina, Rusia, Medio Oriente, India, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

Por qué F&B necesita monitoreo ambiental de la cadena de suministro en tiempo real

Publicado el by rfxadmin

La cadena de suministro de F&B se está volviendo más compleja. Las rutas que involucran carreteras, ferrocarriles, mar y aire crean muchos puntos potenciales de falla que, hasta hace poco, las empresas no podían controlar ni siquiera detectar. Estos "puntos ciegos" incluyen problemas de protección inocuidad de los alimentos, desviaciones de las condiciones ambientales requeridas, robo, fraude alimentario y malas prácticas de manipulación. Es por eso que F&B necesita un monitoreo ambiental de la cadena de suministro en tiempo real.

Echemos un vistazo más de cerca a algunos de estos puntos ciegos y cómo el monitoreo ambiental de la cadena de suministro en tiempo real puede minimizarlos o eliminarlos.

Puntos ciegos comunes en la cadena de suministro de alimentos y bebidas

Fraude alimentario. El fraude alimentario le cuesta al menos a la industria de alimentos y bebidas 65 millones de dólares un año. Todos los tipos de alimentos están falsificados y etiquetados incorrectamente, desde productos de lujo como la carne Wagyu japonesa hasta productos más comunes como el aceite de oliva y los mariscos. Además, los compradores y los consumidores a menudo no tienen forma de rastrear los orígenes de lo que están comprando.

Desvío y robo. El desvío y el robo pueden ocurrir en cualquier punto ciego de la cadena de suministro. La carga de alimentos y bebidas es valiosa, fácil de vender y, a menudo, perecedera, y la evidencia del robo no dura mucho. La Oficina Federal de Investigaciones de EE. UU. Estima que el robo de carga cuesta a las empresas estadounidenses $ 30 mil millones cada año, y alimentos y bebidas estaban entre los productos principales blanco de ladrones en América del Norte el año pasado, que representa el 34 por ciento de todos los robos de carga.

Garantizando calidad y seguridad. Es prácticamente imposible garantizar la calidad y seguridad de los alimentos cuando la carga se maneja mal. Los productos pueden estar expuestos y dañados por el agua, el calor y el frío. Los alimentos son susceptibles a la contaminación y al deterioro si las condiciones ambientales no son así. Tal daño puede ser particularmente agudo en la cadena de frío, donde los productos perecederos deben moverse rápidamente bajo parámetros exactos de temperatura, humedad y luz.

enrutamiento ineficiencias. ¿No monitorea el tráfico? ¿No utiliza el seguimiento de ubicación por GPS? ¿No cumple con las regulaciones de transporte locales, estatales, federales o internacionales? No importa cuán básicas o complicadas sean, las ineficiencias de enrutamiento tienen las mismas consecuencias: retrasos en los envíos, deterioro del producto, menor vida útil, pérdida de ingresos. Además, el enrutamiento y el monitoreo ambiental se han vuelto aún más importantes a medida que los gobiernos refuerzan la supervisión de la cadena de suministro de alimentos y bebidas. Un ejemplo perfecto es el Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. diseñó para proteger mejor a los consumidores mediante el fortalecimiento de los sistemas de seguridad alimentaria para las enfermedades transmitidas por los alimentos.

Recuerda. Aunque no es un punto ciego, per se, los retiros pueden tomar a las empresas por sorpresa y son una consideración particularmente importante. Según un estudio publicado en 2012 por el Instituto de Marketing de Alimentos y Grocery Manufacturers Association (GMA), la los costos directos de un retiro pueden alcanzar los $ 10 millones. Una separacion Encuesta patrocinada por GMA informó que el 5 por ciento de las empresas incurrieron en más de $ 100 millones en costos directos e indirectos.

¿Cómo funciona el monitoreo ambiental de la cadena de suministro en tiempo real para A&B?

Las soluciones de monitoreo ambiental en tiempo real brindan una imagen vibrante y detallada de dónde están los productos y qué les sucede. El monitoreo integrado en la cadena de suministro de alimentos y bebidas proporciona una mejor continuidad, visibilidad, seguridad y productividad. Pero, ¿cómo funciona exactamente?

Las paletas, cajas o contenedores están equipados con sensores habilitados para Internet de las cosas (IoT) que envían datos a través de redes de comunicación a intervalos regulares. Los sensores proporcionan información en tiempo real sobre cuánto tiempo ha estado en tránsito un artículo, si el vehículo que lo transporta se adhirió a la ruta aprobada y, si el envío se detuvo, dónde y por cuánto tiempo. Esta es información crucial, especialmente para productos altamente perecederos. Por ejemplo, las hojas verdes pueden arruinarse si el motor de un camión y el sistema de enfriamiento se apagan durante horas en un cruce fronterizo. Con monitoreo y seguimiento ambiental en tiempo real, las empresas pueden comprender y actuar sobre riesgos específicos con datos detallados a nivel de unidad.

Los datos están disponibles a través de una plataforma de software, a través de la cual los usuarios pueden establecer parámetros (por ejemplo, temperatura mínima y máxima) para alertar al sistema de irregularidades o generar informes para su análisis. Estos datos se asocian con los datos de trazabilidad y se convierten en parte del pedigrí de un producto, lo que lo convierte en una herramienta poderosa para la visibilidad de la cadena de suministro de alimentos y bebidas.

El monitoreo ambiental permite a las empresas de alimentos y bebidas monitorear sus cadenas de suministro, proteger a los consumidores, proteger sus marcas y obtener un retorno de la inversión considerable. La tecnología puede mostrar a las empresas cómo maximizar la eficiencia de las rutas, cambiar de transportista o detectar robos o desvíos en tiempo real. Los sensores habilitados para IoT transmiten alertas, lo que permite a los fabricantes y proveedores utilizar datos para detener los envíos que pueden haber sido adulterados, redirigir los envíos para extender la vida útil y administrar los retiros de alimentos, o evitarlos por completo.

Conclusión

FSMA ha transferido la responsabilidad de la seguridad a las empresas de alimentos y bebidas. Ahora, deben ser proactivos, no reactivos. Con el monitoreo ambiental de la cadena de suministro en tiempo real, las empresas obtienen datos procesables que pueden implementar para tomar decisiones de inmediato, no después del hecho, cuando es demasiado tarde. Cuando sea necesario, pueden desviar o desviar los envíos o tomar medidas para remediar las variaciones de temperatura y otras preocupaciones ambientales. Las empresas de logística de terceros y las empresas de entrega contratadas pueden ser responsables de incidentes e ineficiencias. Esto ahorra dinero y protege la reputación de la marca.

Nuestra rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) La solución le permite ver sus productos en tiempo real y extraer datos ricos a nivel de unidad sobre más de una docena de condiciones ambientales. Se puede integrar con múltiples dispositivos sensores o registradores de datos en tierra, mar y aire. Con rIM, obtiene una vista verdaderamente completa de su envío, en un nivel superior (por ejemplo, caja, paleta, camión) y en un nivel de artículo (por ejemplo, paquete, botella). Reducirá costos y tomará decisiones proactivas basadas en variables como temperatura, inclinación, humedad, luz y golpes. Al mitigar los daños, las demoras y el desvío, sus productos llegarán seguros y a tiempo.

rIM también combate los puntos ciegos clave de los que hablamos anteriormente: fraude alimentario, desvío y robo, problemas de calidad y seguridad, ineficiencias de enrutamiento y retiros del mercado. Su monitoreo ambiental de la cadena de suministro en tiempo real agilizará sus operaciones, evitará desperdicios y pérdidas financieras, protegerá sus inversiones y su identidad de marca, y le dará una ventaja en el mercado. Si esto suena bien, contáctanos hoy para hablar sobre rIM con un experto en la cadena de suministro de rfxcel!

Argumentos convincentes para la transparencia en la cadena de suministro mundial de productos del mar

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Esta es la última entrega de nuestra trilogía de transparencia de la cadena mundial de suministro de productos del mar. ¡Gracias por leer!

Si lees nuestro first y second En los blogs sobre la transparencia en la cadena de suministro mundial de productos pesqueros, probablemente sienta que el sector pesquero necesita cambiar su tono. Claro, los líderes de opinión de la industria están reevaluando cómo hacen negocios y han tomado algunos pasos iniciales para hacer de la transparencia la norma, eso es lo que hacen los líderes, pero el cambio generalizado aún está por llegar.

La cadena de suministro de mariscos permanece opaca y compleja. Hay innumerables oportunidades para que los productos se vean comprometidos a medida que cambian de manos una y otra vez en su viaje global "de la captura al plato". Las poblaciones de peces continúan agotándose. Los socios comerciales no siempre confían entre sí, y ciertamente no siempre les gusta compartir sus datos (si es que tienen algún tipo de información). Y las personas continúan siendo explotadas y abusadas en tierra y mar.

Veamos algunos de los problemas más apremiantes que enfrenta la industria y cómo la transparencia puede ayudar a resolverlos.

El espectro de la esclavitud.

Si, la esclavitud.

En una publicación de blog de 2014, Human Trafficking Search, una organización internacional que busca crear conciencia y ayudar a prevenir y eliminar la trata de personas en todo el mundo, escribió:No es una nueva revelación que la esclavitud plaga el sistema alimentario mundial."

Entonces, hace seis años, la esclavitud "no era una nueva revelación". Por desgracia, los titulares más recientes confirman que la cadena mundial de suministro de productos del mar no ha abordado este problema:

Si alguna vez hubo un argumento para un cambio en la cadena de suministro mundial de productos del mar, este es el caso. La transparencia combatirá la esclavitud al iluminar quién está pescando, quién procesa y transporta los mariscos, etc. Estamos todos dentro.

Pesca ilegal, no declarada y no reglamentada (INDNR)

La pesca UII incluye la pesca durante los períodos de reproducción fuera de temporada, la captura y venta de poblaciones de peces no gestionados y la venta de peces capturados por esclavos. Amenaza la estabilidad de los ecosistemas de mariscos en cada cuerpo de agua donde ocurre.

Según el Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), la pesca INDNR "sigue siendo una de las mayores amenazas para los ecosistemas marinos debido a su potente capacidad para socavar los esfuerzos nacionales y regionales para gestionar las pesquerías de manera sostenible, así como los esfuerzos para conservar la biodiversidad marina".

Además, la FAO informa que la pesca INDNR representa hasta 26 millones de toneladas de mariscos anualmente, valoradas entre $ 10-23 mil millones. Se capitaliza en gobiernos corruptos y explota los sistemas de gestión débiles. En algunos países, se ha relacionado con el crimen organizado. Agota los recursos, lo que puede provocar el colapso de la pesca local. Amenaza los medios de vida, intensifica la pobreza y aumenta la inseguridad alimentaria.

La transparencia ayuda a mitigar la pesca UII porque permite a compradores y mayoristas garantizar la procedencia de su producto. Ayudará a reducir los mercados para el pescado de origen ilegal, ya que más socios comerciales, y consumidores, exigirán datos que prueben que los productos del mar provienen de una fuente legal y regulada y se han informado a las agencias gubernamentales correspondientes.

Fraude alimentario

El fraude alimentario es la práctica ilegal de sustituir un alimento por otro. Es muy peligroso y ocurre en todo el mundo, generalmente cuando fluctúa el suministro de una mercancía. Para mantener un producto en demanda que fluye a los clientes, los pescadores y restauradores pueden sentir la presión de cometer fraude de mariscos, reemplazando una especie por otra.

Estudios por Oceana, que trabaja para proteger y restaurar los océanos de la Tierra, ilustra cuán generalizado es el fraude alimentario. Por ejemplo, entre marzo y agosto de 2018:

    • El 449% de los XNUMX peces que los investigadores de Oceana probaron estaban mal etiquetados.
    • Un tercio de los establecimientos vendieron mariscos mal etiquetados.
    • Se encontró un etiquetado incorrecto en el 26 por ciento de los restaurantes, el 24 por ciento de los mercados pequeños y el 12 por ciento de las cadenas de supermercados más grandes.
    • La lubina y el pargo fueron mal etiquetados.

La transparencia combate el fraude alimentario al responsabilizar a todos los nodos de la cadena de suministro de productos pesqueros por lo que están vendiendo. En pocas palabras, con transparencia, no hay lugar para que los actores sin escrúpulos se escondan.

Salud del consumidor y seguridad alimentaria

Sin una cadena de suministro transparente, es difícil salvaguardar la salud del consumidor y la seguridad alimentaria. Imagine cómo se vería un brote generalizado de enfermedades transmitidas por los alimentos y los consiguientes retiros sin la transparencia y la trazabilidad de la cadena de suministro.

Al igual que con los problemas que hemos discutido anteriormente, la industria pesquera no es completamente parte de la solución para las preocupaciones de salud del consumidor y seguridad alimentaria. El fraude alimentario (sustitución de especies) continúa enfermando a las personas y causando la muerte. Los mariscos mal manejados continúan llevando altos niveles de histamina, lo que representa riesgos para la salud de millones de personas.

La gente quiere asumir que está comiendo comida segura y auténtica. La transparencia no solo brindará tranquilidad a los consumidores, sino que contribuirá en gran medida a construir, o reconstruir, su sentido de confianza con la industria pesquera. En todos los aspectos, la transparencia es beneficiosa para todos.

Reflexiones finales sobre la transparencia en la cadena mundial de suministro de productos pesqueros

Para concluir nuestra trilogía de transparencia, queremos que la industria pesquera sepa que la transparencia de la cadena de suministro está al alcance y que no tiene que ser dolorosa.

Perdona el juego de palabras, pero el mundo es la ostra de la industria: hay ayuda disponible a tu alrededor. Iniciativas gubernamentales y globales como la GDST desea trabajar con usted para ser más sostenible, respetuoso con el medio ambiente y ético. Los consumidores también están listos para ayudar; si incorporas transparencia en tu cadena de suministro, vendrán.

Y rfxcel también está con usted, aquí para responder sus preguntas sobre cómo lograr la transparencia en su cadena de suministro. Queremos que sepa que tiene tres opciones que llamamos "Mantener, reemplazar, proporcionar":

    • Guardar su sistema actual, pero integrelo con nuevas soluciones.
    • Reemplace sistemas obsoletos con soluciones menos complicadas que, a la larga, hacen más por menos dinero.
    • Mira a rfxcel para brindar Un nuevo sistema de cadena de suministro que cierra todas las brechas y le brinda total transparencia.

Echa un vistazo a nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS), la solución de trazabilidad de materias primas y productos terminados más completa y flexible para la industria. Mira nuestro Aplicación rfxcel MobileTraceability, que puede rastrear cualquier lote, movimiento y manipulador en cualquier ubicación, poniendo el poder de una cadena de suministro digital a su alcance. Y nuestro rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) La solución permite a los actores de la cadena de suministro ver sus productos en tiempo real y extraer datos ricos a nivel de unidad sobre más de una docena de condiciones ambientales.

Obtenga más información sobre estas y nuestras otras soluciones para F&B aquí y contáctanos para iniciar una conversación sobre transparencia en su cadena de suministro.

rfxcel se une a la COVID-19 Healthcare Coalition, ofrece soluciones rIM y AIM

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rfxcel se ha unido a COVID-19 Healthcare Coalition, una respuesta colaborativa de la industria privada al nuevo coronavirus que reúne a organizaciones líderes en salud, tecnología, academia, el sector sin fines de lucro y el gobierno.

Los miembros de COVID-19 Healthcare Coalition incluyen un "Quién es quién" de la salud y los negocios estadounidenses, que incluye la Clínica Mayo, Pfizer, athenahealth y Amazon Web Services. (Vea la lista actualizada más recientemente aquí.) Cada uno aportará sus activos únicos para apoyar a las partes interesadas de la industria, los servicios de respuesta de primera línea y las organizaciones gubernamentales federales, estatales y locales en la pandemia de COVID-19.

rfxcel se complace en ofrecer dos de nuestras soluciones de cadena de suministro de vanguardia, rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) y Gestión precisa de la inmunización (AIM), como parte de su contribución a la coalición. Más sobre esto a continuación.

Más información sobre COVID-19 Healthcare Coalition: objetivos, principios

El objetivo de COVID-19 Healthcare Coalition es salvar vidas a través del análisis de datos. Recopilar datos en tiempo real es clave para aprender sobre COVID-19 y la mejor forma de brindar atención médica para proteger la salud pública.

La coalición opera de acuerdo con cinco principios rectores. Citado de su sitio web, son:

    • Todos participan en beneficio del país únicamente, sin ventaja preferencial para ninguna organización.
    • Todos cooperan y comparten abiertamente sus planes.
    • A nadie se le pagará por el trabajo de coalición, sin excepción. Todos aportan sus propios recursos: no se intercambia dinero.
    • Los acuerdos verbales serán suficientes para comenzar.
    • Acepta estos términos y condiciones y estarás dentro.

A partir del 7 de abril, la coalición dijo que estaba organizando alrededor de cinco prioridades, ya que "intenta [urgentemente] trabajar a la velocidad de la pandemia":

    • Conexión de proveedores de equipos de protección personal (EPP) de todo el mundo con organizaciones de atención médica con necesidades inmediatas de máscaras, ventiladores y batas protectoras N95
    • Conectando las iniciativas gubernamentales COVID-19 con las startups para acelerar rápidamente los suministros de ventiladores
    • Conectar los mejores protocolos para tratar COVID-19 de todo el país y compartirlos en línea para el bien público
    • Conectar un ecosistema de capacidades del sector privado para acelerar la telesalud, la atención domiciliaria y opciones alternativas para reducir la carga en los hospitales.
    • Conectando las mejores fuentes de información de todo el mundo para proporcionar datos, análisis e información a todos

Contribución de rfxcel a la COVID-19 Healthcare Coalition

Nuestra sede en Washington DC Grupo de gobierno mundial lidera nuestros esfuerzos en la lucha de la coalición contra COVID-19. Este equipo de expertos gubernamentales y de la cadena de suministro se centra en la preparación de la misión y desarrolla herramientas para proteger la cadena de suministro contra las interrupciones de los productos más vulnerables. Apoyará al Grupo de trabajo de la cadena de suministro, facilitado por Corporación MITRE, traer borde y AIM a los miembros de la coalición.

Así es como nuestras poderosas soluciones contribuirán a los objetivos de la coalición:

    • borde es una solución galardonada que utiliza la tecnología de Internet de las cosas (IoT) para monitorear la condición ambiental de los productos en tiempo real a medida que se mueven a través de las cadenas de suministro en tierra, mar y aire. Es ampliamente utilizado en las cadenas de frío farmacéuticas para monitorear suministros médicos de alto valor, incluidas las vacunas. rIM se comunica con pequeños dispositivos habilitados para IoT integrados con productos y envía actualizaciones y alertas sobre más de una docena de condiciones ambientales, como temperatura, humedad, luz, orientación (inclinación) y descargas. También supervisa la ubicación, por lo que puede alertar a los usuarios sobre las desviaciones de ruta y garantizar que los proveedores de logística cumplan con los acuerdos de entrega. Puede monitorear tanto en el nivel superior (p. Ej., Caja, paleta, camión) como en el nivel del artículo (p. Ej., Jeringa, paquete, botella), produciendo una verdadera trazabilidad y transparencia de la cadena de suministro.

 

    • AIM es una solución automatizada basada en la nube que rastrea la dispensación de vacunas, incluidas las posibles vacunas para COVID-19, en la cadena de suministro y se integra a la perfección con aplicaciones críticas de atención médica, como los registros electrónicos de salud (EHR) y los sistemas de información de inmunización (IIS). Permite a los profesionales de la salud ver los registros de vacunación de los pacientes en tiempo real, administrar una administración precisa, monitorear el inventario y administrar de forma segura las vacunas correctas al paciente correcto en el momento correcto. AIM utiliza las reglas y pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para las combinaciones de vacunas, las poblaciones especiales y los intervalos requeridos entre las vacunas, y se adhiere a las reglas de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Debido a que está automatizado, los usuarios pueden estar en funcionamiento prácticamente sin capacitación, lo que garantiza una implementación rápida en ubicaciones de misión crítica.

Reflexiones finales

rfxcel se enorgullece de ser miembro de COVID-19 Healthcare Coalition. Como Greg Moulthrop, vicepresidente de nuestro Grupo de gobierno mundial, dijo: "Nos importa proteger al público ... Con rIM y AIM, rfxcel puede hacer su parte para salvaguardar a las personas y, esperamos, acelerar el fin de COVID-19 y la recuperación de nuestras comunidades y economía".

Nuestro CEO, Glenn Abood, agregó: “Creemos que nuestro trabajo diario ayuda a mantener las cadenas de suministro en movimiento en las industrias farmacéutica, de alimentos y bebidas y de bienes de consumo, pero sentimos que podríamos hacer más. Cuando Greg nos habló de la coalición, todos estábamos dentro ”.

Para obtener más información sobre el trabajo de rfxcel con la COVID-19 Healthcare Coalition o sobre lo que rfxcel ofrece al gobierno, comuníquese con nuestro Grupo de Gobierno Mundial en servicios publicos@rfxcel.com o visite rfxgov.com. Para obtener más información sobre todas nuestras soluciones de cadena de suministro, comuníquese con el Vicepresidente de Marketing Herb Wong a hwong@rfxcel.com y eche un vistazo a nuestro sitio web.

Cómo la transparencia beneficia a la cadena de suministro mundial de productos pesqueros

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Esta es la Parte 2 de nuestra Trilogía de Transparencia de la cadena de suministro mundial de productos del mar. ¡Vuelve el viernes para ver la última entrega, así como otras noticias sobre alimentos y bebidas!

En el estilo de primera parte de nuestra trilogía, hablamos sobre por qué el llamado mundial a la transparencia global de la cadena de suministro de productos pesqueros se ha vuelto cada vez más fuerte. Ahora estamos listos para hablar sobre cómo la transparencia beneficia a la cadena de suministro en sí.

Spoiler de alerta: ¡Simplemente hace que todo sea mejor!

¿Puede un pincher centavo ser proactivo?

Si se les pregunta, la mayoría de las compañías pesqueras probablemente dirían que sus intenciones son buenas y apoyan un enfoque de "no hacer daño" en sus operaciones. Se ven a sí mismos como guardianes de un recurso bien administrado; de hecho, argumentan que lo mejor para ellos es promover la sostenibilidad, las prácticas legales de pesca, la responsabilidad ambiental y la transparencia de la cadena de suministro. Después de todo, si las poblaciones de peces disminuyen, podrían quedar sin negocio.

Muchas compañías tienen políticas que requieren que sus compradores verifiquen (tanto como sea posible) que los productos pesqueros que obtienen cumplen con los estándares mínimos de sostenibilidad, seguridad y calidad. Tal autorregulación es un buen primer paso, pero la realidad es que hacer cumplir estas normas es difícil. Muy rudo.

La falta de transparencia en la cadena de suministro es una razón para esto. Pero dados sus abrumadores "profesionales", ¿por qué las compañías pesqueras siguen considerando la transparencia como un costo en lugar de una inversión? Claro, se necesita dinero, a veces mucho dinero, para implementar los sistemas, pero hay razones convincentes para que los actores de la industria de los mariscos abran sus billeteras y se unan con transparencia en una cadena de suministro digital.

Los beneficios de la cadena mundial de suministro de mariscos transparencia: lo que los interesados ​​deben saber

Desde la “captura hasta el plato”, la transparencia beneficia a todos en la cadena de suministro de mariscos. Así es cómo.

Proveedores Estos son los procesadores y fabricantes. Se benefician de la transparencia porque les permite proteger sus inversiones comerciales y cumplir con las regulaciones. Los proveedores pueden usar datos de transparencia para mostrar a sus socios comerciales y consumidores que están haciendo las cosas de la manera correcta, responsable y sostenible. La transparencia también les permite controlar sus cadenas de suministro con mayor precisión y mejora la calidad de sus productos, también puntos de venta importantes para socios y consumidores.

Los proveedores también pueden usar la transparencia para construir la reputación de su marca. Por ejemplo, pueden interactuar directamente con los consumidores, utilizando datos para demostrar que sus productos son legítimos y de origen sostenible, y que son ciudadanos corporativos responsables. Estas son cualidades que los consumidores exigirán más, no menos, ya que tienen formas cada vez más amplias de verificar lo que están comprando y más opciones sobre dónde gastar su dinero.

Marcas y distribuidores. La transparencia permite que las marcas y los distribuidores sepan exactamente lo que están comprando, lo que les dará tranquilidad sobre los orígenes, la sostenibilidad y la legitimidad de los productos que ofrecen. Además, al igual que los proveedores, pueden cumplir con regulaciones, como Programa de Monitoreo de Importaciones de Mariscos de los Estados Unidos (SIMP). Las marcas y los distribuidores también pueden usar la transparencia para construir su reputación y consolidar sus relaciones con los clientes. Ser capaz de probar el que, Lo que , cuando, dónde, cómo y por qué de sus productos es una herramienta poderosa para la marca y las comunicaciones.

Minoristas, grupos / proveedores de servicios de alimentos y consumidores.. Los productos de alta calidad con procedencia rastreable brindan a los minoristas y a las empresas de servicios de alimentos un mejor control sobre sus cadenas de suministro y más formas (es decir, datos) para proteger sus marcas. Al igual que los proveedores, las marcas y los distribuidores, podrán atraer a los clientes y asegurar su lealtad.

Al final de la cadena de suministro, son los consumidores los que más se benefician de la transparencia. Sabrán de dónde provienen sus mariscos. Sabrán que es seguro y se sentirán bien por ser compradores responsables. Y a medida que la transparencia realmente se convierta en la norma, se verán inclinados a comprar solo productos que puedan probar su procedencia, y solo de compañías que puedan demostrar que están "haciendo lo correcto" cuando se trata de la cadena de suministro mundial de productos del mar.

Reflexiones finales sobre la transparencia global de la cadena de suministro de productos pesqueros

rfxcel es parte de la solución de transparencia. Si lees nuestro último blog sobre la transparencia en la cadena de suministro mundial de productos del mar, ha visto que nuestras soluciones optimizan la trazabilidad, la transparencia, la eficiencia y la calidad para que las partes interesadas de la cadena de suministro y los consumidores puedan cosechar los beneficios.

Para mariscos y todas las demás cadenas de suministro de alimentos y bebidas, la última versión de nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) es la solución de trazabilidad de materias primas y productos terminados más completa y flexible para la industria. Nuestro Aplicación rfxcel MobileTraceability puede rastrear cualquier lote, movimiento y manipulador en cualquier ubicación, poniendo el poder de una cadena de suministro digital a su alcance. Y con nuestro rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) solución, los actores de la cadena de suministro pueden ver sus productos en tiempo real y extraer datos a nivel de unidad sobre más de una docena de condiciones ambientales.

Obtenga más información sobre estas y nuestras otras soluciones para F&B aquí.

LEE LA ÚLTIMA PARTE DE NUESTRA TRILOGÍA DE TRANSPARENCIA DE MARISCOS

Análisis de las restricciones a la exportación de medicamentos de la India y el portal iVEDA

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En las últimas semanas, India ha realizado cambios importantes en sus políticas de exportación, lanzó su nuevo portal iVEDA y pospuso las regulaciones farmacéuticas. El momento, en medio de la pandemia de COVID-19 y un bloqueo de 21 días de los 1.3 millones de personas del país, despertó la atención de los círculos industriales y gubernamentales. Echemos un vistazo a lo que ha estado sucediendo.

Restricciones a la exportación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y medicamentos.

India es la principal fuente mundial de medicamentos genéricos, por lo que su anuncio el mes pasado de que estaba restringiendo la exportación de 13 API y 13 medicamentos asociados fue una noticia no deseada en muchos sectores. Los fabricantes de medicamentos indios deben obtener el permiso del gobierno para enviar cualquiera de estos API o medicamentos al extranjero, incluidos:

    • Paracetamol (también conocido como acetaminofeno), que se usa en Tylenol
    • Aciclovir, un antiviral utilizado para tratar el herpes zóster
    • Antibióticos, incluidos neomicina, sales de clindamicina (es decir, clorhidrato), tinidazol, metronidazol y cloranfenicol
    • Progesterona, un suplemento hormonal que se encuentra en las píldoras anticonceptivas.
    • Vitaminas, incluyendo B-12.

India fabrica al menos el 20 por ciento de los medicamentos genéricos del mundo; Los artículos restringidos representan alrededor del 10 por ciento de las exportaciones farmacéuticas del país. Según la FDA, en 2018, el 24 por ciento de los medicamentos y el 31 por ciento de los ingredientes de medicamentos importados a los Estados Unidos provenían de la India. Los gobiernos de los EE. UU. Y de la India mantienen conversaciones para aliviar las restricciones.

Ha habido un retroceso del sector farmacéutico de la India. Por ejemplo, se informó que el Consejo de Promoción de Exportaciones de Productos Farmacéuticos de la India (Pharmexcil) escribió a la Dirección General de Comercio Exterior de la India (DGFT) para protestar porque las restricciones harán que las compañías farmacéuticas indias pierdan dinero y puedan dañar su "credibilidad y reputación mercado internacional."

Los fabricantes de medicamentos genéricos en India habían hablado de escasez si COVID-19 continuaba en China, la fuente de muchas API para el mercado indio. El gobierno indio ha dicho que las restricciones serían temporales. Continuaremos monitoreando esta historia de la cadena de suministro y brindaremos actualizaciones cuando sea necesario. Visite con frecuencia.

El nuevo portal nacional iVEDA para la autenticación de drogas y el seguimiento y localización

El 1 de abril, India reemplazó oficialmente su Solicitud de autenticación y verificación de drogas (DAVA) con la Validación integrada de exportaciones de drogas de la India y su Autenticación (iVEDA). El portal iVEDA es una base de datos de repositorio que se utilizará para archivar datos de lotes serializados; Su objetivo clave no es rastrear y rastrear el suministro de drogas de la India.

Los fabricantes y exportadores se habían quejado de problemas técnicos con DAVA, incluidos los problemas para cargar datos codificados en los códigos de barras 2D requeridos en el empaque de medicamentos secundario y terciario y mantener la relación padre-hijo de estos niveles de empaque. En respuesta, el Departamento de Comercio convocó a un comité para consultar con las partes interesadas de la cadena de suministro, y finalmente decidió eliminar DAVA y crear un portal completo para la validación y autenticación de medicamentos para la exportación.

El portal iVEDA fue desarrollado por el Centro de Desarrollo de Computación Avanzada (C-DAC), "La principal organización de I + D del Ministerio de Electrónica y Tecnología de la Información para realizar I + D en TI, electrónica y áreas asociadas" Pharmexcil llevó a cabo talleres de prueba en Mumbai, Ahmedabad, Hyderabad y Chandigarh el 10 de febrero, el 11 de febrero, el 3 de marzo y el 5 de marzo, respectivamente, para brindar a las partes interesadas la oportunidad de utilizar el portal y dar su opinión.

Gran cambio a una fecha límite regulatoria

Justo antes del lanzamiento de iVEDA, la Dirección General de Comercio Exterior de la India anunció un cambio en la fecha límite para la implementación del sistema de seguimiento y localización de las exportaciones de drogas, particularmente en lo que respecta a la relación padre-hijo del empaque de drogas.

El 31 de marzo, el Aviso Público No. 66 / 2015-2020 extendió la fecha de cumplimiento del 1 de abril de 2020 al 1 de octubre de 2020:

La fecha para la implementación del sistema de seguimiento y localización para la exportación de formulaciones de medicamentos con respecto al mantenimiento de la relación padre-hijo en los niveles de empaque y su carga en el portal central se ha extendido hasta el 1 de octubre de este año.

La extensión tiene sentido dados los problemas que los fabricantes y exportadores tenían para mantener la relación padre-hijo de los envases de medicamentos secundarios y terciarios en DAVA y la novedad de iVEDA.

El cambio se aplica tanto a los medicamentos de la industria a pequeña escala (SSI) como a los medicamentos que no son SSI. Los fabricantes y exportadores aún deben imprimir códigos de barras 2D para diferentes niveles de empaque (es decir, primario, secundario y terciario) y cargar los datos en iVEDA, pero no tienen que mantener la relación padre-hijo entre el empaque secundario y terciario hasta el 1 de octubre. Estas partes interesadas también deben tener un código de fabricante y un código de producto asignado por GS1 India, aunque los códigos de C-DAC aparentemente serán suficientes. También son responsables de la exactitud y la integridad de los datos y de garantizar su carga oportuna en iVEDA, pero según algunos informes pueden trasladar esta carga a un socio comercial adyacente de la cadena de suministro, como un mayorista, distribuidor o minorista.

Reflexiones finales

rfxcel ha trabajado en el mercado farmacéutico indio durante muchos años. Entendemos sus complejidades, desafíos y beneficios. Nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) y rfxcel Compliance Management (rCM) La solución ha ayudado a nuestros clientes a mantenerse al día con las regulaciones de la India y seguir siendo competitivos. Contáctenos hoy para ver cómo podemos maximizar su impacto en India. Y esté atento a nuestro blog para obtener más información sobre cómo COVID-19 está afectando las cadenas de suministro globales. ¡Mantenerse a salvo!

rfxcel se une a la COVID-19 Healthcare Coalition

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Washington, DC, 6 de abril de 2020. rfxcel, líder mundial en soluciones de trazabilidad de la cadena de suministro digital, anunció hoy que se ha unido al Coalición de atención médica COVID-19, una respuesta colaborativa de la industria privada al nuevo coronavirus que reúne a organizaciones líderes en salud, tecnología, academia, el sector sin fines de lucro y el gobierno.

El objetivo de la coalición es salvar vidas a través del análisis de datos. Recopilar datos en tiempo real es clave para aprender sobre COVID-19 y la mejor forma de brindar atención médica para proteger la salud pública.

La coalición opera de acuerdo con cinco principios rectores:

    • Todos los miembros participan solo en beneficio del país. Ninguna organización tendrá una ventaja preferencial.
    • Todos los miembros cooperan y comparten abiertamente sus planes.
    • No se pagará a los miembros por trabajar con la coalición. Cada miembro aporta sus propios recursos; No se intercambia dinero.
    • Los acuerdos verbales serán suficientes para iniciar el trabajo de la coalición.
    • Si una organización acepta estos términos y condiciones, puede unirse a la coalición.

rfxcel ha estado desarrollando software de seguimiento y localización líder en la industria desde 2003, más tiempo que cualquier compañía que atiende las ciencias de la vida y los negocios del gobierno. Manteniendo el deseo de la coalición de que los miembros traigan sus activos únicos para apoyar a las partes interesadas de la industria, los respondedores de primera línea y las organizaciones gubernamentales federales, estatales y locales en la pandemia de COVID-19, la compañía ofrece dos de su cadena de suministro de vanguardia soluciones, rfxcel Integrated Monitoring (rIM) y Accurate Immunization Management (AIM), como parte de su contribución a la COVID-19 Healthcare Coalition.

rfxcel Monitoreo Integrado (rIM)

rIM utiliza la tecnología de Internet de las cosas (IoT) para monitorear la condición ambiental de los productos en tiempo real a medida que se mueven a través de las cadenas de suministro en tierra, mar y aire. Es ampliamente utilizado en las cadenas de frío farmacéuticas para monitorear suministros médicos de alto valor, incluidas las vacunas. rIM se comunica con pequeños dispositivos habilitados para IoT integrados con productos y envía actualizaciones y alertas sobre más de una docena de condiciones ambientales, como temperatura, humedad, luz, orientación (inclinación) y descargas. También supervisa la ubicación, por lo que puede alertar a los usuarios sobre las desviaciones de ruta y garantizar que los proveedores de logística cumplan con los acuerdos de entrega. Puede monitorear tanto en el nivel superior (p. Ej., Caja, paleta, camión) como en el nivel del artículo (p. Ej., Jeringa, paquete, botella), produciendo una verdadera trazabilidad y transparencia de la cadena de suministro.

Gestión precisa de la inmunización (AIM)

AIM es una solución automatizada basada en la nube que rastrea la dispensación de vacunas, incluidas las posibles vacunas para COVID-19, en la cadena de suministro y se integra a la perfección con aplicaciones críticas de atención médica, como los registros electrónicos de salud (EHR) y los sistemas de información de inmunización (IIS) . Permite a los profesionales de la salud ver los registros de vacunación de los pacientes en tiempo real, administrar una administración precisa, monitorear el inventario y administrar de forma segura las vacunas correctas al paciente correcto en el momento correcto. AIM utiliza las reglas y pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para las combinaciones de vacunas, las poblaciones especiales y los intervalos requeridos entre las vacunas, y se adhiere a las reglas de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Debido a que está automatizado, los usuarios pueden estar en funcionamiento prácticamente sin capacitación, lo que garantiza una implementación rápida en ubicaciones de misión crítica.

Greg Moulthrop, vicepresidente de Grupo de Gobierno Mundial de rfxcel, y su equipo de expertos gubernamentales y de la cadena de suministro con sede en Washington, DC, están liderando los esfuerzos de la compañía para llevar rIM y AIM a la lucha de la coalición contra COVID-19. rfxcel apoyará al Grupo de Trabajo de Cadena de Suministro, facilitado por MITRE Corporation, para llevar su tecnología a los miembros de la coalición. Trabajando a través del gobierno y en asociación con la industria, MITRE y sus asociaciones público-privadas y los centros de I + D financiados con fondos federales abordan los desafíos para la seguridad, la estabilidad y el bienestar del país.

"Estamos orgullosos de ser miembros de la COVID-19 Healthcare Coalition y de donar nuestro tiempo y recursos para abordar esta crisis de salud pública", dijo Moulthrop. “El Grupo de Gobierno Mundial de rfxcel se centra en la preparación de la misión y desarrolla herramientas para proteger la cadena de suministro contra las interrupciones de los productos más vulnerables. Nos preocupamos por proteger al público; En este caso, debemos proteger la salud y el bienestar de las personas en todo el país, en todo el mundo, contra COVID-19, que revela cuánto dependemos de cadenas de suministro sólidas y seguras. Con rIM y AIM, rfxcel puede hacer su parte para salvaguardar a las personas y, esperamos, acelerar tanto el final de COVID-19 como la recuperación de nuestras comunidades y economía ".

El CEO de rfxcel, Glenn Abood, dijo que la compañía tuvo el honor de unirse a la coalición y estaba ansiosa por ponerse a trabajar. "Habíamos estado considerando cómo podríamos hacer más para ayudar a derrotar a COVID-19", dijo. “Creemos que nuestro trabajo diario está ayudando al mantener las cadenas de suministro en movimiento en las industrias farmacéutica, de alimentos y bebidas y de bienes de consumo, pero sentimos que podríamos hacer más. Cuando Greg nos habló de la coalición, todos estábamos adentro.

"RIM es una solución galardonada de monitoreo ambiental que ha demostrado una y otra vez en la industria farmacéutica", continuó Abood, "por lo que fue una elección lógica compartir con la coalición. Y AIM, que lanzamos a fines del mes pasado, fue obvio. Llevamos un tiempo trabajando en ello y lo probamos con éxito con algunos de nuestros principales clientes. Estábamos entusiasmados con el lanzamiento, pero no podríamos haber imaginado que el momento coincidiría con COVID-19. Esperamos desplegarlo en la coalición hará la diferencia ”.

Para obtener más información sobre el trabajo de rfxcel con COVID-19 Healthcare Coalition o sobre lo que rfxcel ofrece al gobierno, comuníquese con Greg Moulthrop, vicepresidente del Grupo de Gobierno Mundial de rfxcel, en servicios publicos@rfxcel.com o visite rfxgov.com.

Para obtener más información sobre rfxcel y sus soluciones de cadena de suministro, comuníquese con el vicepresidente de marketing Herb Wong al 925-824-0300 o hwong@rfxcel.com y visite rfxcel.com.

Acerca de rfxcel

Fundada en 2003, rfxcel ofrece soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a administrar cada aspecto de sus cadenas de suministro, reducir costos y proteger sus productos y la reputación de sus marcas. Las organizaciones de primer nivel en las ciencias de la vida (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), alimentos y bebidas, el gobierno mundial y las industrias de bienes de consumo confían en el sistema de trazabilidad (rTS) de rfxcel para impulsar soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo en áreas clave como la trazabilidad , monitoreo ambiental, cumplimiento normativo, serialización y visibilidad. La compañía tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en la UE, Gran Bretaña, América Latina, Rusia, Medio Oriente, India, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

La FDA pide que todos los productos de ranitidina (Zantac) sean retirados del mercado

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El 1 de abril, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) solicitó a los fabricantes que retiraran inmediatamente del mercado todos los medicamentos recetados y de venta libre (OTC) ranitidina, comúnmente conocidos por el nombre comercial Zantac. Como resultado, los productos de ranitidina no estarán disponibles para recetas nuevas o existentes o para uso sin receta en los Estados Unidos.

La ranitidina se usa ampliamente para tratar y prevenir la acidez estomacal. También puede tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), úlceras estomacales y afecciones que causan demasiado ácido estomacal. Como medicamento genérico, se vende principalmente para disminuir la producción de ácido estomacal.

As a partir del 19 de septiembre de 2019, la FDA alertó a pacientes y profesionales de la salud que se había encontrado un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA), sospechoso de ser un carcinógeno humano, en muestras de ranitidina. Desde entonces, la agencia ha publicado más de 15 anuncios sobre su investigación sobre la contaminación, varios de los cuales pidieron retiros voluntarios limitados y culminaron con la solicitud del 1 de abril de que se elimine toda la ranitidina del mercado.

Lo que revelaron las pruebas de la FDA sobre Zantac / ranitidina

Según la FDA, los niveles de NDMA en algunos productos de ranitidina aumentan con el tiempo. Además, cuando los productos se almacenan a temperaturas superiores a la temperatura ambiente, podría "dar lugar a la exposición del consumidor a niveles inaceptables de impurezas". Aunque la agencia no encontró niveles inaceptables de NDMA en muchas de las muestras que se analizaron, decidió emitir la solicitud porque no pudo verificar en qué condiciones se habían almacenado los medicamentos.

Las pruebas iniciales de la FDA encontraron niveles bajos de NDMA en ranitidina. Se pueden encontrar niveles bajos de NDMA en los alimentos y en el agua, pero no se espera que aumenten el riesgo de cáncer; sin embargo, niveles de exposición más altos y sostenidos pueden aumentar el riesgo. Pruebas más recientes confirmaron lo siguiente:

    • Los niveles de NDMA aumentan en ranitidina incluso en condiciones normales de almacenamiento.
    • Se ha descubierto que el NDMA aumenta significativamente en las muestras almacenadas a temperaturas más altas, incluidas las temperaturas a las que los productos pueden estar expuestos durante la distribución y manipulación por parte de los consumidores.
    • Cuanto más viejo es un producto de ranitidina, mayor es el nivel de NDMA.
    • Estas condiciones pueden aumentar el nivel de NDMA en productos de ranitidina por encima del límite de ingesta diaria aceptable.

Qué deben hacer los consumidores si están tomando Zantac / ranitidina y / o si la tienen en su hogar

Además de solicitar que los fabricantes retiren los productos de ranitidina del mercado, la FDA recomienda que los consumidores dejen de tomar cualquier tableta o líquido de ranitidina de venta libre que tengan en el hogar, los eliminen adecuadamente y no compren más. Las personas que desean continuar tratando su condición deben usar otros productos OTC aprobados. Los pacientes que toman ranitidina recetada deben consultar a sus médicos sobre otras opciones antes de suspender el medicamento.

Existen varios medicamentos aprobados para el mismo uso o usos similares que Zantac / ranitidina que no tienen el mismo riesgo de NDMA. Hasta la fecha, las pruebas de la FDA no han encontrado NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec).

Debido a la pandemia de COVID-19, la FDA pide que los pacientes y consumidores no lleven sus medicamentos a un lugar de devolución de medicamentos; en su lugar, deben seguir las instrucciones de eliminación incluidas con su medicamento o seguir la guía de la agencia para la eliminación segura del hogar.

La solución de Monitoreo Integrado (rIM) de rfxcel monitorea la temperatura y otros factores ambientales, salvaguardando los productos en la cadena de suministro

Nuestra galardonada solución rIM utiliza la tecnología de Internet de las cosas (IoT) para monitorear la condición ambiental de los productos en tiempo real a medida que se mueven a través de las cadenas de suministro en tierra, mar y aire. Es ampliamente utilizado en las cadenas farmacéuticas de frío para controlar los suministros médicos, incluidas las vacunas.

rIM se comunica con pequeños dispositivos habilitados para IoT integrados con productos y envía actualizaciones y alertas sobre más de una docena de condiciones ambientales, que incluyen temperatura, humedad, luz, orientación (inclinación) y descargas. También supervisa la ubicación, por lo que puede alertar a los usuarios sobre las desviaciones de ruta y garantizar que los proveedores de logística cumplan con los acuerdos de entrega. Puede monitorear tanto en el nivel superior (p. Ej., Caja, paleta, camión) como en el nivel del artículo (p. Ej., Jeringa, paquete, botella), produciendo una verdadera trazabilidad y transparencia de la cadena de suministro.

Nuestro CEO, Glenn Abood, se vio obligado a iniciar rfxcel hace 17 años cuando se dio cuenta de que los consumidores no tenían una forma de verificar la autenticidad de sus medicamentos recetados. Hacer clic aquí para aprender más sobre rIM y nuestras otras soluciones para las ciencias de la vida, todo lo cual salvaguarda la cadena de suministro farmacéutica y protege a los consumidores de productos potencialmente dañinos.

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