Febrero 2020 - rfxcel.com
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¿Es hora de cambiar su proveedor de soluciones de cadena de suministro?

¿Su proveedor de soluciones de cadena de suministro está perdiendo la pelota? ¿Está haciendo todo lo posible para ayudarlo a cumplir con el cumplimiento global como FMD de la UE, DSCSA de EE. UU. Y Rusia Chestny ZNAK? ¿Qué pasa con la serialización, la trazabilidad, el monitoreo ambiental, la seguridad, el análisis de datos y sus otras necesidades clave?

Si opera una cadena de suministro farmacéutica en la UE, Rusia, Estados Unidos, en cualquier lugar, piense en esto:

Una cadena de suministro efectiva es como un atleta efectivo. Es rápido. Funciona hacia objetivos. Siempre juega según las reglas. Utiliza datos para innovar y mejorar el rendimiento. Se comunica con los miembros de su equipo. Se enfoca en la excelencia 24/7. Gana el juego.

Pero para optimizar su potencial, necesita un entrenador efectivo. Ese entrenador es su proveedor de soluciones, y rfxcel quiere que sepa que tenemos un historial de 17 años de serialización, trazabilidad y excelencia en la cadena de suministro en la industria farmacéutica. Entonces, si está pensando que es hora de un cambio porque su proveedor de soluciones actual no le está dando las ganancias que desea, queremos que nos eche un vistazo.

Este es el por qué.

Serás rápido y trabajarás hacia los objetivos

Cuando trabaja con rfxcel, es rápido desde el principio y se concentra en sus objetivos comerciales. Nuestras soluciones preconfiguradas y validadas previamente simplifican el proceso de implementación, lo que significa que tendrá una solución de producción completamente validada en menos de 30 días. Escuchamos cuáles son sus objetivos y configuramos sus soluciones según su orientación. Usted revisa y aprueba la implementación. Además, nuestras soluciones están disponibles en una variedad de idiomas, lo que acelera la implementación y aumenta la facilidad de uso porque las personas pueden trabajar en su idioma nativo.

Siempre “cumplirás con las reglas”, siempre cumplirás

rfxcel tiene la solución de informes de cumplimiento más completa para sus requisitos reglamentarios. Con nosotros, nunca tendrá que preocuparse si cumple, sin importar dónde haga negocios. Para ilustrar, considere lo que hacemos para nuestros clientes farmacéuticos:

  • Entregamos cumplimiento global revestido de hierro: Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (FMD); Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas de los Estados Unidos (DSCSA); Sistema digital nacional de seguimiento y localización de Rusia (Chestny ZNAK); Solicitud de Autenticación y Verificación de Drogas de India (DAVA); además de todas las regulaciones en China, Corea del Sur, Brasil, Arabia Saudita, Turquía y más.
  • Hemos patrocinado pilotos con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y la Agencia Reguladora de Salud de Brasil (ANVISA)
  • Hemos procesado más de 3 mil millones de transacciones y números de serie.
  • Los 6 principales fabricantes farmacéuticos de la India nos han seleccionado como su proveedor de soluciones.

Un poco más sobre Rusia Chestny ZNAK

rfxcel es el líder en cumplimiento ruso. Estamos preparados para las estrictas regulaciones del país desde 2018, un año antes de que comenzaran a implementarse. Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones en el país. Durante el año pasado, triplicamos nuestra fuerza laboral en Rusia. Ese equipo con sede en Moscú brinda a nuestros clientes, que incluyen las principales compañías farmacéuticas y de bienes de consumo globales, el tiempo más rápido para comercializar, al tiempo que automatiza completamente sus informes de cumplimiento y garantiza el cumplimiento continuo. Por lo tanto, si desea hacer negocios en Rusia, rfxcel es su mejor opción para el cumplimiento, la optimización y el soporte de la cadena de suministro total.

Usarás datos para mejorar el rendimiento e innovar

Nuestra plataforma de software Full-stack rfxcel Traceability System es una solución para toda su cadena de suministro, que permite capacidades de serialización integrales, verdadera trazabilidad de extremo a extremo, informes de cumplimiento, monitoreo ambiental habilitado para Internet de las cosas (IoT) y análisis desde cualquier lugar en el mundo. Puede comprender hasta ocho soluciones discretas que funcionan en conjunto para armonizar, optimizar, automatizar y monitorear prácticamente todos los aspectos de sus operaciones.

En otras palabras, tendrá acceso las XNUMX horas a datos ricos y procesables sobre todo en su cadena de suministro, hasta el nivel de la unidad. Estos son datos que puede usar para mejorar el rendimiento, innovar sus operaciones y relacionarse con los consumidores. Además, nuestras soluciones son compatibles con todos los formatos de datos personalizados e industriales, y ofrecemos conexiones seguras para intercambiar y administrar / transformar datos.

Te conectarás e integrarás con todos tus socios comerciales

Con rfxcel, nunca estará fuera de contacto con sus socios comerciales, sin importar dónde se encuentren. Miles de empresas ya están conectadas a nuestra red, lo que significa una integración y comunicación casi instantánea entre socios comerciales comunes. Nuestros sistemas permiten conexiones seguras para intercambiar información, por lo que sus comunicaciones siempre están protegidas. Lo más importante es que tenemos más de 70 verificaciones de datos que evitan que ingresen datos incorrectos en su sistema. No hay basura adentro significa que no hay basura afuera.

Obtendrá el servicio de clase mundial de rfxcel y soporte 24/7

Nuestro servicio líder en la industria no termina después de que haya firmado su contrato y se haya implementado su sistema. La satisfacción del cliente es nuestra prioridad número 1. Queremos que esté contento con nuestro servicio, soporte y productos en todo momento.

Reflexiones finales

rfxcel es el entrenador que necesita para lograr el máximo rendimiento de la cadena de suministro. Si su proveedor de soluciones no está operando a este nivel, probablemente sea hora de pensar en cambiar de equipo. Entregamos de un extremo de su cadena de suministro al otro, ya sea de laboratorio a paciente, de granja a mesa o de fábrica a minorista en el punto de compra. Le ayudaremos a cumplir con los requisitos de cumplimiento y haremos felices a sus socios y clientes. Si su proveedor actual no le está entregando lo que necesita, debe póngase en contacto con nosotros.

COVID-19 (Coronavirus) y la cadena de suministro global: 5 cosas que debe saber

COVID-19 ha afectado a una amplia gama de industrias y sus cadenas de suministro. Un 7 de febrero artículo en Forbes informó que 421 compañías globales, incluidas 394 con sede en los Estados Unidos, habían discutido el brote de COVID-19 en China durante las llamadas sobre ganancias del primer trimestre. Su conclusión? El virus podría tener un impacto negativo en el desempeño financiero para ese período de tiempo.

rfxcel está monitoreando noticias sobre COVID-19. A continuación, resumimos cinco de los desarrollos más recientes. Como todos sabemos, la situación está cambiando todos los días, al igual que las conclusiones clave sobre cómo el virus está afectando las cadenas de suministro globales, por lo que estas son instantáneas, no análisis, predicciones o conclusiones.

Continuaremos siguiendo la situación, así que vuelva a menudo para ver las actualizaciones.

1. Lunes 24 de febrero: posibles interrupciones en la cadena de suministro de EE. UU. A medida que se informan más casos de COVID-19 en China, Japón y Corea del Sur

China, Japón y Corea del Sur son importantes socios comerciales de EE. UU. Combinados, estos países representaron más del 25% del total de las importaciones estadounidenses en 2019. Analicemos los números de la Oficina del Censo de los Estados Unidos para tener una idea de los posibles impactos en las cadenas de suministro de EE. UU. si las fábricas en estos países estuvieran cerradas por largos períodos

China: No. 3 en valor comercial total en 2019
    • De 2018 a 2019, el comercio de China con los Estados Unidos cayó 15.15 por ciento, de $ 654.36 mil millones a $ 555.25 mil millones.
    • En 2019, las exportaciones totalizaron $ 106.63 mil millones y las importaciones totalizaron $ 448.62 mil millones (déficit de $ 342 mil millones).
    • Las 10 principales exportaciones: aeronaves civiles, partes; chips de ordenador; soja vehículos de motor para transportar personas; maquinaria, piezas para la fabricación de semiconductores; instrumentos médicos para cirujanos, dentistas, veterinarios; petróleo; plasma, vacunas, sangre; equipamiento médico para exámenes físicos; medicamentos en dosis individuales
    • Las 10 principales importaciones: teléfonos móviles, equipos relacionados; ordenadores; juguetes, bicicletas para niños, juegos; Televisores, monitores de ordenador; piezas de vehículos de motor; muebles, piezas; asientos, excepto peluquero, dental; calentadores eléctricos de agua, espacio, suelo; lámparas y piezas de iluminación; Partes de una computadora
Japón: No. 4 en valor comercial total en 2019
    • El comercio totalizó $ 218.29 mil millones. Las exportaciones totalizaron $ 74.65 mil millones y las importaciones totalizaron $ 143.64 mil millones (déficit de $ 68.98 mil millones).
    • Las 10 principales exportaciones: aeronaves civiles, partes; gases de petróleo, otros hidrocarburos gaseosos; instrumentos médicos para cirujanos, dentistas, veterinarios; medicamentos en dosis individuales; maíz; maquinaria, piezas para la fabricación de semiconductores; carne de cerdo, fresca, congelada o refrigerada; carbón, briquetas; plasma, vacunas, sangre; petróleo
    • Las 10 principales importaciones: vehículos de motor para transportar personas; partes de vehículos de motor; maquinaria, piezas para la fabricación de semiconductores; maquinaria de construcción pesada autopropulsada; aeronaves relacionadas con la defensa, partes; impresoras, todo tipo, piezas; valor agregado a una importación devuelta; medicamentos en dosis individuales; motores de vehículos de motor; motores de aviones, partes de motores
Corea del Sur: No. 6 en valor comercial total en 2019
    • El comercio totalizó $ 134.41 mil millones. Las exportaciones totalizaron $ 56.9 mil millones y las importaciones totalizaron $ 77.51 mil millones (déficit de $ 20.61 mil millones).
    • Las 10 principales exportaciones: petróleo; maquinaria, piezas para la fabricación de semiconductores; chips de ordenador; gases de petróleo, otros hidrocarburos gaseosos; aeronaves civiles, partes; vehículos de motor para transportar personas; carne congelada instrumentos médicos para cirujanos, dentistas, veterinarios; gasolina, otros combustibles; alcoholes acíclicos
    • Las 10 principales importaciones: vehículos de motor para transportar personas; partes de vehículos de motor; gasolina, otros combustibles; Partes de una computadora; teléfonos celulares, equipos relacionados; chips de ordenador; plasma, vacunas, sangre; medios no grabados para audio; neumáticos de goma; refrigeradores, congeladores

2. Lunes 24 de febrero: Shanghai introduce medidas para ayudar a las empresas a reanudar la producción y mitigar el impacto del brote de COVID-19

Las autoridades locales en la Nueva Área de Pudong de Shanghái han introducido la reducción del alquiler, la exención del alquiler y otras políticas para ayudar a las empresas afectadas por el virus. La Nueva Área de Pudong es el hogar de la Zona de Comercio y Finanzas de Lujiazui y la Bolsa de Valores de Shanghai, así como el Puerto de Shanghai, el Aeropuerto Internacional de Shanghai Pudong y el Parque de Alta Tecnología de Zhangjiang.

La Comisión de Administración y Supervisión de Activos del Estado de Nueva Área de Pudong dijo que más de mil millones de yuanes (aproximadamente $ 1 millones) en reducción y exención de rentas beneficiarían a cerca de 142 compañías en los sectores de industria, comercio minorista, comercio y servicios técnicos.

Según los funcionarios, el 66 por ciento de las empresas industriales, el 93 por ciento de las empresas de servicios de información de software y más del 85 por ciento de las empresas de comercio exterior han reanudado el trabajo en esta área económica clave.

En la zona de libre comercio piloto de la zona especial de Lingang de China (Shanghái), 971 compañías han reanudado sus operaciones y más de 40,000 empleados han regresado a trabajar. Los sectores clave aquí incluyen circuitos integrados, inteligencia artificial, biomedicina, aeroespacial y vehículos de nueva energía.

3. Viernes 21 de febrero: el presidente chino, Xi Jinping, dice que las cadenas de suministro manufactureras deberían recibir ayuda para reanudar la producción

En la reunión del Politburó del Partido Comunista el 21 de febrero, el presidente chino dijo que el país debe trabajar para contener la propagación de COVID-19 y garantizar que la industria pueda reanudar la producción y cumplir los objetivos económicos. Estos comentarios se produjeron cuando las empresas cuestionan la capacidad de los proveedores chinos para satisfacer la demanda y consideran encontrar otros lugares para obtener materiales.

"Se debe dar prioridad a garantizar que las empresas líderes que son importantes en la cadena de suministro global restablezcan la producción y el suministro, manteniendo la estabilidad de la cadena de suministro", dijo al Politburó de 25 miembros. "Es necesario ayudar a las principales empresas de exportación a reanudar el trabajo y la producción lo antes posible".

4. Lunes 17 de febrero: China emitió más de 1,600 "certificados de fuerza mayor" para proteger a las compañías de daños legales derivados del brote de COVID-19

El Consejo de China para la Promoción del Comercio Internacional (CCPIT) ha emitido 1,615 certificados de fuerza mayor a empresas en más de 30 sectores, cubriendo un valor total de contrato de 109.9 mil millones de yuanes (aproximadamente $ 15.7 mil millones).

Además, el Ministerio de Comercio de China ha dado instrucciones a seis asociaciones comerciales en los sectores de salud, textil, maquinaria, minería y otros para ayudar con el asesoramiento legal y la solicitud de los certificados.

Un certificado protege a una empresa que no cumple o solo cumple parcialmente con los deberes contractuales al demostrar que se ve afectado por circunstancias que están fuera de su control. El CCPIT dice que sus certificados son reconocidos por gobiernos, organizaciones aduaneras, asociaciones comerciales y empresas en más de 200 países y regiones.

5. Martes 11 de febrero: Dun y Bradstreet publican un libro blanco sobre el efecto de COVID-19 en los negocios globales

Esto es lo que estima la empresa de datos comerciales y análisis:

    • Aproximadamente el 90% de todas las empresas activas en China se encuentran en las regiones afectadas por COVID-19.
    • Al menos 51,000 compañías alrededor del mundo tienen uno o más proveedores directos o Tier 1 en la región afectada; 163 de estas son compañías Fortune 1000.
    • Al menos 5 millones de empresas tienen uno o más proveedores de Nivel 2 en la región afectada; 938 de estas son compañías Fortune 1000.
    • Actualmente, 49,000 negocios en la región afectada son sucursales o subsidiarias de compañías con sede fuera de China. Casi la mitad de estos se encuentran en Hong Kong, el 19% se encuentran en los Estados Unidos, el 12% en Japón y el 5% en Alemania. Otros países incluyen el Reino Unido (incluidas las Islas Vírgenes), las Islas Caimán, los Países Bajos, Suiza y Francia.

 

Fecha límite importante para la industria del calzado en el sistema de seguimiento y localización Chestny ZNAK de Rusia

Nota: El 29 de febrero de 2020, Rusia cambió los plazos clave para el calzado. Lee sobre las nuevas fechas aquí.

 

Marzo es un gran mes para las empresas de calzado que hacen negocios en Rusia. El próximo plazo importante para el Sistema Digital Nacional de Rastreo y Localización de Rusia, conocido como Chestny ZNAK, es el 1 de marzo. Si vende calzado en Rusia, aquí está todo lo que necesita saber sobre las regulaciones.

Algunos antecedentes sobre Chestny ZNAK

La Ley Federal de Rusia Nº 425-FZ exige que las empresas deben conectarse y cumplir con Chestny ZNAK, que es operado por el Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva (CRPT). Ratificado el 29 de diciembre de 2017, las complejas regulaciones afectarán a prácticamente todas las industrias, desde calzado y productos farmacéuticos hasta neumáticos y tabaco.

El objetivo de Chestny ZNAK es proteger a los consumidores manteniendo los productos falsos y de baja calidad fuera del mercado. Los distintivos incluyen códigos de barras 2D, serialización, códigos criptográficos y gestión segura de informes y registros. Las empresas que no cumplan totalmente se arriesgan a la exclusión de los lucrativos mercados rusos. Los plazos varían según la industria, pero Rusia apunta a que la transformación total de la cadena de suministro se complete para 2024.

Hagamos un resumen rápido de Chestny ZNAK para la industria del calzado, lo que sucedió hasta ahora en 2020 y lo que está reservado para marzo.

Chestny ZNAK 101 para calzado

Los fabricantes, importadores, distribuidores, mayoristas y minoristas tuvieron que comenzar a etiquetar sus productos con códigos 2D Data Matrix a partir del 1 de julio de 2019. El CRPT proporciona los códigos a estos interesados ​​de la cadena de suministro, que deben estar registrados en el sistema Chestny ZNAK.

Cada código tiene un código de identificación que determina la posición de un producto en el sistema de seguimiento y localización y en el catálogo unificado de productos. Un código debe contener diez puntos de datos, incluido un Número de artículo comercial global (GTIN), un número de identificación fiscal, el nombre de la marca y los materiales utilizados para fabricar los zapatos.

Cada código de Data Matrix debe tener un código de verificación: una "cola" criptográfica o un código criptográfico. El CRPT también genera los códigos criptográficos, que son esencialmente una cadena de números y letras únicos. Hemos estado siguiendo noticias sobre los códigos de cifrado Chestny ZNAK. Mira nuestra última actualización importante aquí. Para noticias recientes sobre otras regulaciones e industrias, vea nuestra historia aquí.

Calzado y Chestny ZNAK: lo que sucedió hasta ahora en 2020 y lo que vendrá en marzo

A partir del 1 de febrero de 2020, se esperaba que los actores de la cadena de suministro de calzado hubieran obtenido todo el equipo necesario para recibir, imprimir, fijar y probar los códigos 2D Data Matrix y los códigos criptográficos. Esto incluye un dispositivo especial llamado registrador de problemas, a través del cual el CRPT envía los códigos. Otros equipos incluyen escáneres de códigos de barras, impresoras y cajas registradoras. También se esperaba que los fabricantes, importadores, distribuidores, mayoristas y minoristas dominaran el nuevo sistema.

El 1 de marzo es el próximo gran plazo para la industria del calzado. Aquí están los puntos principales:

  • La producción e importación de zapatos sin etiqueta está prohibida.
  • La venta al por mayor y al por menor de calzado sin etiqueta está prohibida.
  • La transferencia de información sobre producción, importación y ventas mayoristas y minoristas a Chestny ZNAK se vuelve obligatoria.
  • Nota: El calzado sin etiqueta comprado antes del 1 de marzo puede importarse hasta el 1 de abril.
  • Nota: Las empresas pueden etiquetar los zapatos fabricados o adquiridos antes del 1 de marzo hasta el 1 de mayo, pero solo si pueden documentar la fecha de fabricación o compra.

Reflexiones finales

rfxcel es el líder indiscutible en el cumplimiento de Rusia. Nos hemos preparado para Chestny ZNAK desde 2018. Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones activas en el país. Hemos triplicado nuestra fuerza laboral en Rusia durante el último año. Nuestro equipo en Moscú ofrece a nuestros clientes, que incluyen las principales compañías mundiales de bienes de consumo y farmacéuticas, el tiempo más rápido de comercialización al tiempo que automatiza completamente sus informes de cumplimiento.

No importa qué tan avanzado esté en sus preparativos para cumplir con los requisitos de Chestny ZNAK, somos con quienes necesita hablar, incluso si ya está trabajando con otro proveedor. Nuestro potente software garantiza a las empresas cualquier la industria seguirá cumpliendo con las complejas regulaciones de Rusia mientras domina sus cadenas de suministro con trazabilidad de extremo a extremo y datos ricos y procesables extraídos hasta el nivel de la unidad.

Envíenos un correo electrónico hoy a rusia@rfxcel.com programar una conversación con uno de nuestros expertos en cadena de suministro en Moscú. Creemos que quedará impresionado cuando conozca más sobre nuestras capacidades en Rusia.

Y asegúrese de leer "Rusia 2020: una guía para el cumplimiento de la cadena de suministro de bienes de consumo, ”Un libro blanco fácil de entender que explica los fundamentos de la legislación rusa y lo pone todo en contexto.

¡Únase a rfxcel en la Conferencia y Exposición de Gestión de Distribución HDA 2020 en San Diego el próximo mes!

rfxcel estará en Healthcare Distribution Alliance's (HDA) 2020 Distribution Management Conference and Expo Del 8 al 11 de marzo en el Marriott Marquis San Diego Marina (en San Diego, por supuesto). Somos un patrocinador oficial, y lo invitamos a pasar por el stand 103 para conocer a nuestro equipo y aprender lo último del líder de la industria en la trazabilidad de la cadena de suministro, el monitoreo ambiental y el análisis.

Nos entusiasma especialmente hablar sobre el requisito de verificación de devoluciones vendibles de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA) y la solución para cumplirlo: el Servicio de enrutador de verificación (VRS). rfxcel y Vantage Solutions presentarán un informe sobre nuestro piloto de la FDA para "Cuantificar la disponibilidad de la red VRS". Únase a nosotros el lunes 9 de marzo, de 2: 15-3: 15 pm, para una discusión educativa sobre cómo estamos aplicando las lecciones aprendidas de nuestro piloto.

La fecha límite para cumplir con la Verificación de devoluciones vendibles y poder autenticar y verificar las devoluciones vendibles usando el VRS es el 27 de noviembre, por lo que es crucial estar listo. ¡Vea más sobre esto a continuación!

Qué esperar en la Conferencia HDA

La reunión anual es el mayor evento educativo de la cadena de suministro de HDA. Este año, se espera que hasta 600 fabricantes, distribuidores, consultores y terceros líderes en la industria asistan a la inmersiva "inmersión profunda" en temas críticos de la cadena de suministro de atención médica. Pero no es solo un foro para participar en debates operativos y estratégicos, es un gran evento de redes.

La HDA también presentará dos prestigiosos premios, su Distribution Management Award (DMA) y el DMA for Industry Leadership. La DMA rinde homenaje a los "esfuerzos de las empresas miembro de la HDA para mejorar la eficiencia, la eficacia y la seguridad de la cadena de suministro de atención médica a través de iniciativas exitosas de socios comerciales que mejoran los procesos, reducen los costos y aprovechan las tecnologías avanzadas o las prácticas logísticas". rfxcel ganó el premio en 2018. El DMA for Industry Leadership reconoce a una persona que ha “valorado y mejorado enormemente las relaciones con los socios comerciales, ha contribuido al desarrollo del conocimiento de la industria y ha participado activamente dentro de su empresa y a través de HDA para promover el estado de la industria ".

¡rfxcel está patrocinando debates imperdibles!

No podrá extrañarnos en la conferencia de este año. Además de nuestra presentación de VRS con Vantage Solutions el lunes (2: 15-3: 15 pm) y nuestra exhibición en el stand # 103, patrocinamos las siguientes discusiones clave de la cadena de suministro:

Lunes 9 de Marzo

  • Introducción a DSCSA
  • Actualización de la industria de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA
  • Informes piloto de serialización
  • Informes piloto de serialización 2

Martes, Marzo 10

  • Actualización de la actividad de DSCSA FDA
  • Panel dispensador de trazabilidad
  • Mesas redondas de trazabilidad

¡Obtenga lo último sobre DSCSA VRS y el piloto de VRS aprobado por la FDA de rfxcel!

rfxcel es el líder de pensamiento de la industria en VRS. Extendimos las pruebas de VRS y hemos estado implementando un programa piloto para la FDA desde junio de 2019 para cuantificar la disponibilidad de la red de VRS para cumplir con el requisito de devoluciones vendibles de DSCSA.

La HDA inició el VRS con comentarios de la industria farmacéutica. Es un servicio automatizado que verifica si un Identificador de producto (PI) es válido. Un PI tiene cuatro componentes: un Número de artículo comercial global (GTIN), un número de serie único, una ID de lote y una fecha de vencimiento. Existen múltiples proveedores de VRS, cada uno responsable de determinar si un grupo específico de IP es válido. Gracias a VRS, todos en la cadena de suministro farmacéutica pueden intercambiar datos de forma rápida y segura y verificar la validez de un producto para la venta. En última instancia, esto promoverá la seguridad de pacientes y consumidores, y garantizará la autenticidad de los productos.

Nuestro piloto aprobado por la FDA está estructurado para permitir la transparencia y las pruebas abiertas. Un aspecto clave y único del piloto es que compartiremos los detalles de nuestros casos de prueba de VRS con todos los proveedores de VRS para asegurarnos de que tengan un conjunto detallado común de casos de prueba. Trabajaremos con los proveedores para verificar las condiciones de prueba para permitir la máxima preparación de la red de VRS en todos los proveedores de VRS. Publicamos una copia preliminar de nuestros hallazgos provisionales en el Seminario de Trazabilidad de la HDA en Washington, DC, en octubre de 2019, y poco después presentamos nuestro informe intermedio final a la FDA. Enviaremos un informe final a la FDA a finales de año.

Conclusión

Como dijimos anteriormente, las empresas tienen hasta el 27 de noviembre para cumplir con el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA y para poder autenticar y verificar las devoluciones vendibles utilizando el VRS. A través de nuestro piloto de la FDA y aplicando nuestra experiencia en soluciones de seguimiento y localización, serialización y cumplimiento de la cadena de suministro, estamos ayudando a la industria farmacéutica a prepararse para este plazo.

La Conferencia y Exposición de Gestión de Distribución 2020 es el lugar perfecto para hablar con nuestros expertos en la cadena de suministro y aprender todo lo que necesita saber sobre el VRS, así como todas las otras cosas interesantes que están sucediendo en rfxcel. Hemos lanzado la última versión de nuestro galardonado sistema de trazabilidad rfxcel (rTS 7.0). Continuamos abriendo caminos en seguimiento y localización, monitoreo ambiental y cumplimiento mundial. Y estamos haciendo crecer nuestros equipos en todo el mundo, desde Rusia hasta Oriente Medio y Asia. Reserva una cita ahora (o simplemente pase por el stand # 103) y asegúrese de asistir a nuestra presentación de VRS con Vantage Solutions. ¡Esperamos verte!

El sistema de trazabilidad rfxcel 7.0 ya está aquí, ¡y creemos que es un cambio de juego!

Eran muy (Y mucho, Y mucho) se complace en anunciar la última versión de nuestro galardonado sistema de trazabilidad rfxcel, rTS 7.0: el conjunto completo de trazabilidad de la cadena de suministro para asegurar sus productos.

rTS 7.0 lleva el distinguido pedigrí de nuestra solución de cadena de suministro digital de pila completa, que permite la trazabilidad de extremo a extremo, la visibilidad, el monitoreo ambiental 24/7 y el análisis de datos.

RTS debutó en las ciencias de la vida / industria farmacéutica. Aquí es donde se ha demostrado una y otra vez; Aquí es donde nos ganamos nuestra reputación de diseñar soluciones de cadena de suministro que van más allá de los principios básicos de "seguimiento y localización" y cumplimiento para abarcar funcionalidades clave que van desde el cumplimiento irrestricto en cualquier país hasta el monitoreo ambiental que utiliza la última tecnología de Internet de las cosas (IoT) .

rTS 7.0 puede optimizar las cadenas de suministro en Año Experiencia

Actualmente brindamos nuestras soluciones a cuatro industrias: ciencias de la vida / productos farmacéuticos, industria de alimentación y bebidas, gobierno mundial y bienes de consumo. Pero una de las cosas más interesantes de rTS 7.0 es que se puede usar para la gestión de la cadena de suministro en cualquier industria. Es totalmente personalizable, interoperable y escalable, por lo que su conjunto de soluciones ofrecerá un rendimiento inigualable sin importar cuál sea su negocio, qué hay en su cadena de suministro o dónde están sus mercados. Y, como siempre, cuenta con el respaldo del equipo de implementación y soporte al cliente de clase mundial de rfxcel.

rTS 7.0 también agrega potencia adicional porque está disponible en una variedad de idiomas. Nuestros clientes en Brasil, Francia, Alemania, Japón, China, Corea del Sur y Oriente Medio aprecian que pueden usar cada parte de rTS 7.0 en su idioma nativo, lo que garantiza una implementación más rápida y una comprensión más profunda de las funcionalidades del producto. Todos los botones, listas de menú, comandos, mensajes y notificaciones son claros; sin barreras de idioma, nada se interpone en el camino de explotar todo el potencial de rTS 7.0 para cumplir con los requisitos de cumplimiento y optimizar todas las facetas de las operaciones de la cadena de suministro. En otras palabras, los clientes de todo el mundo pueden darse cuenta de todas las ventajas de usar la suite rTS 7.0.

rTS 7.0 significa más potencia

El rendimiento mejorado y el tiempo de procesamiento reducido son solo dos de las principales actualizaciones que nuestros clientes han estado anticipando. Por ejemplo, rTS 7.0 reduce drásticamente el tiempo requerido para generar millones de números de serie: solo lleva unos segundos. Algunos de nuestros clientes han generado miles de millones de números de serie a lo largo de los años, y rfxcel se ha asegurado de que podamos sobresalir para satisfacer esta necesidad.

rTS 7.0 es la culminación de un esfuerzo de un año para hacer que la plataforma sea más potente y fácil de usar que nunca. Tiene más características y capacidades que las iteraciones anteriores, pero es intuitivo y muy fácil de usar. Centraliza el control completo de la cadena de suministro, se puede acceder a él y controlarlo desde prácticamente cualquier lugar del mundo, y garantiza que se mantendrá informado, ágil y conforme sin importar dónde haga negocios.

Los módulos principales disponibles en rTS 7.0 incluyen procesamiento de serialización, gestión de cumplimiento, monitoreo integrado, trazabilidad de materias primas y análisis de datos.

rTS 7.0 marca un nuevo capítulo en la historia de 17 años de rfxcel

Otra razón por la que estamos tan entusiasmados con rTS 7.0 es que nos permitirá continuar nuestra expansión a nuevas industrias, en particular a los bienes de consumo. Como ya habrá escuchado, el año pasado obtuvimos grandes éxitos en bienes de consumo, especialmente en Rusia, donde trabajaremos con marcas mundiales bien conocidas en la industria de la confección. rTS asegurará la cadena de suministro para estos y muchos otros bienes de consumo, y garantizará que las empresas cumplan siempre con las estrictas regulaciones de serialización de Rusia.

Nuestro CEO, Glenn Abood, lo explica mejor: “A medida que implementamos rTS 7.0 y lo ponemos a prueba, podremos demostrar lo que rfxcel trae a la mesa. Jack Tarkoff, nuestro director de estrategia, y yo nos vimos obligados a iniciar rfxcel cuando nos dimos cuenta de que era imposible para los consumidores verificar la autenticidad de sus medicamentos recetados. Nacimos del deseo de proteger a las personas de productos farmacéuticos potencialmente dañinos. Hoy, 17 años después, rTS 7.0 muestra por qué somos el mejor proveedor de soluciones de cadena de suministro para empresas en cualquier .

“También creo que rTS 7.0 nos ayudará a consolidar nuestra posición en los mercados de todo el mundo. Además de Rusia, hemos avanzado en Oriente Medio, especialmente Arabia Saudita y Bahrein, y somos líderes en otros mercados clave, como Brasil ".

Como dijo Glenn, estamos en nuestro decimoséptimo año de desarrollo de soluciones de software de cadena de suministro de vanguardia. Con rTS 17, aprovecharemos los éxitos que disfrutamos en 7.0. ¿Cuáles fueron esos éxitos? Bueno, además de causar un gran impacto en la industria de bienes de consumo, mejoramos nuestra poderosa solución de Monitoreo Integrado (rIM) y la aplicación MobileTraceability, duplicamos el tamaño de nuestro equipo en Rusia, y comenzamos a realizar un gran piloto farmacéutico para la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. , continuó liderando el espacio de la cadena de suministro en Brasil, aumentó nuestra presencia en el Medio Oriente y organizó un exitoso grupo de usuarios en Reno, Nevada.

¡rTS nunca ha sido mejor, y queremos compartir nuestra emoción con usted! Para obtener más información sobre lo que puede hacer por usted, comuníquese con el vicepresidente de marketing Herb Wong en hwong@rfxcel.com o 925-824-0300 y visite rfxcel.com. ¡Y recuerde marcar nuestro blog para que pueda mantenerse actualizado sobre todo lo que sucede con rfxcel!

rfxcel lanza la última versión de su plataforma rTS

Reno, Nevada, 18 de febrero de 2020. rfxcel, el líder mundial en soluciones de trazabilidad de la cadena de suministro digital, anunció hoy que lanzará la última versión de su plataforma de software rfxcel Traceability System (rTS) el 18 de febrero de 2020. rTS 7.0 continúa el legado galardonado de la solución full-stack exclusiva de rfxcel, que permite una verdadera trazabilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo, monitoreo ambiental y análisis desde cualquier parte del mundo.

El anuncio se produce cuando la compañía celebra su 17º año de desarrollo de soluciones de software de cadena de suministro de vanguardia. Con rTS 7.0, rfxcel anticipa construir sobre los éxitos que disfrutó en 2019, que incluyó ingresar a la industria de bienes de consumo, llevar a cabo importantes pilotos farmacéuticos para la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Y el gobierno brasileño, mejorar su poderosa solución de Monitoreo Integrado (rIM), lanzar una solución de MobileTraceability, triplicando el tamaño de su equipo en Rusia, aumentando su presencia en el Medio Oriente y hospedando su Grupo de Usuarios anual en Reno, Nevada.

rTS 7.0 puede comprender hasta ocho soluciones discretas que funcionan en conjunto para armonizar, optimizar, automatizar y monitorear prácticamente todos los aspectos de las operaciones de la cadena de suministro. Aunque rfxcel actualmente ofrece sus soluciones a cuatro industrias: ciencias de la vida (dispositivos farmacéuticos y médicos), alimentos y bebidas, gobierno mundial y bienes de consumo, la naturaleza totalmente personalizable, interoperable y escalable de rTS lo hace adecuado para la visibilidad y seguridad de la cadena de suministro en cualquier industria Las soluciones rTS incluyen monitoreo integrado rfxcel para la trazabilidad de la cadena de frío en tiempo real, el procesamiento de serialización, la gestión de cumplimiento, la trazabilidad de las materias primas, la trazabilidad de los productos terminados, el análisis de datos y el habilitador de blockchain. Las soluciones están disponibles en una variedad de idiomas, lo que acelera la implementación y aumenta la facilidad de uso porque las personas pueden trabajar en su idioma nativo.

El CEO Glenn Abood, quien fundó rfxcel en 2003 con el Director de Estrategia Jack Tarkoff, dijo que rTS 7.0 fue la culminación de un esfuerzo de un año para hacer que la plataforma sea más poderosa y fácil de usar que nunca.

"Al comenzar 2020 y celebrar 17 años de innovar la tecnología de la cadena de suministro y trabajar con nuestros clientes para mantenerlos a la vanguardia de sus industrias, queremos que las personas sepan que el RTS nunca ha sido mejor", dijo. “Tiene más características y capacidades que nunca, pero es intuitivo y muy fácil de usar. Centraliza el control completo de la cadena de suministro en una sola plataforma, se puede acceder y controlar desde prácticamente cualquier lugar de la Tierra, y garantiza que las empresas se mantengan informadas, ágiles y conformes, sin importar dónde hagan negocios ”.

Abood agregó que la mejora de rTS 7.0 será una bendición para rfxcel a medida que continúa su expansión a nuevas industrias y mercados. "Tuvimos algunos éxitos importantes en la industria farmacéutica y el sector gubernamental el año pasado", dijo, "particularmente en Rusia y Oriente Medio, donde trabajaremos con grandes marcas y organizaciones reguladoras. rTS 7.0 nos ayudará a consolidar nuestra posición en los mercados de todo el mundo; Además de Rusia y Oriente Medio, somos líderes en otros mercados clave, como Brasil e India.

“A medida que implementamos rTS 7.0 y lo ponemos a prueba, podremos demostrar lo que rfxcel trae a la mesa. Jack y yo nos vimos obligados a iniciar rfxcel cuando nos dimos cuenta de que era imposible para los consumidores verificar la autenticidad de sus medicamentos recetados. Nacimos del deseo de proteger a las personas de productos farmacéuticos potencialmente dañinos. Hoy, muchos años después, rTS 7.0 muestra por qué somos uno de los mejores proveedores de soluciones de trazabilidad de la cadena de suministro para empresas en cualquier .

rTS 7.0 debutará oficialmente el 18 de febrero de 2020. Para obtener más información sobre lo que puede hacer, comuníquese con el vicepresidente de marketing Herb Wong y visite rfxcel.com.

 

Herb Wong, vicepresidente de marketing

hwong@rfxcel.com

925-824-0300

 

Acerca de rfxcel

Fundada en 2003, rfxcel ofrece soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a administrar cada aspecto de sus cadenas de suministro, reducir costos y proteger sus productos y la reputación de sus marcas. Las organizaciones de primer nivel en las industrias de ciencias de la vida / farmacéutica, alimentos y bebidas, el gobierno mundial y los bienes de consumo confían en el sistema de trazabilidad (rTS) de rfxcel para impulsar soluciones integrales de la cadena de suministro en áreas clave como la trazabilidad, el monitoreo ambiental, cumplimiento normativo, serialización y visibilidad. La compañía tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en la UE, América Latina, Rusia, Oriente Medio, India, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

Serialización de Rusia para calzado

Este documento técnico utiliza el calzado como un caso de estudio para examinar las complejas regulaciones de serialización rusas para la industria de bienes de consumo. A partir del 1 de julio de 2019, los fabricantes, importadores, distribuidores, mayoristas y minoristas tuvieron que comenzar a etiquetar sus productos con códigos 2D Data Matrix. Para el 1 de febrero de 2020, se esperaba que los actores de la cadena de suministro de calzado hubieran obtenido todo el equipo necesario (por ejemplo, escáneres de códigos de barras, impresoras, cajas registradoras) y dominado el nuevo sistema. A partir del 1 de marzo de 2020, se prohíbe la producción, importación y venta mayorista y minorista de calzado no marcado. Aprenda lo que necesita saber para cumplir ahora y siempre.

Serialización de Rusia para Pharma

Nuestro libro blanco de serialización de Rusia analiza los cambios masivos que se avecinan en la cadena de suministro de Rusia, que se completarán en 2024. La transformación, diseñada para mantener los productos falsos y de calidad inferior fuera del mercado, tendrá un gran impacto en la industria farmacéutica. Por ejemplo, los fabricantes y distribuidores deben conectarse y cumplir con el Sistema Digital Nacional de Seguimiento y Localización, Chestny ZNAK. Todos los medicamentos, incluidos los de venta libre (OTC), deben ser serializados y existen requisitos especiales para la agregación y requisitos de serialización separados para lotes. Descargue este recurso conciso y fácil de entender sobre las regulaciones farmacéuticas rusas.

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Actualización de cumplimiento farmacéutico ruso

Un seminario web de IQPC y rfxcel

By Mark Davisonrfxcel

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Mark Davison es el vicepresidente de negocios internacionales de rfxcel. Es un experto líder en trazabilidad y salud digital, especializado en Internet de las cosas (IoT), trazabilidad y soluciones blockchain. Mark, autor de “Lucha contra la falsificación farmacéutica: lucha contra el peligro real de las drogas falsas”, se especializa en problemas de salud global y big data que afectan a industrias clave como la farmacéutica, la alimentación / bebidas y los bienes de consumo de rápido movimiento (FMCG). Su experiencia se basa en gran medida en la serialización, la seguridad de la cadena de suministro, la seguridad del paciente y la política gubernamental. Reside en Reino Unido.

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