Agosto 2019 - rfxcel.com
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rfxcel continúa su rápido crecimiento y éxito en Rusia

Agosto 28, 2019. rfxcel, el líder mundial en soluciones de rastreo y seguimiento de la cadena de suministro, anunció hoy que había duplicado el tamaño de su fuerza laboral en Rusia y estaba buscando acuerdos en nuevas industrias, continuando su rápido crecimiento en uno de los mercados más importantes del mundo.

El nuevo personal ruso que se une a las operaciones de rfxcel en Moscú aporta experiencia en áreas clave de gestión y tecnología de la cadena de suministro. Su experiencia incluye gestión de proyectos y compras en la cadena internacional de suministro automotriz, telecomunicaciones, enlace con desarrolladores e ingenieros para garantizar que comprendan y cumplan con los requisitos del cliente, desarrollo comercial, administración y coordinación de proyectos técnicos y capacitación de clientes.

Se basan en el equipo establecido de expertos en cadena de suministro de rfxcel en Rusia, dirigido por la Directora General Victoria Kozlova. La Sra. Kozlova gestiona la implementación de las soluciones robustas de seguimiento y localización de rfxcel para las ciencias de la vida. Tiene casi dos décadas de experiencia en la gestión de la cadena de suministro de productos farmacéuticos y de consumo.

Con la incorporación de este personal, rfxcel está listo para continuar su expansión en otras industrias, especialmente en productos minoristas y de marca. La compañía se encuentra actualmente en conversaciones con una corporación multinacional de ropa y calzado con sede en EE. UU. Para rastrear sus productos desde almacenes en la UE hasta puntos de venta en Rusia. Otras industrias que rfxcel está buscando incluyen alimentos y bebidas, bienes de lujo y bienes de consumo.

rfxcel ingresó al mercado ruso con una lista de clientes en la industria farmacéutica. El proveedor de soluciones de rastreo y seguimiento de la cadena de suministro con mayor antigüedad en las ciencias de la vida, rfxcel es uno de los pocos proveedores con implementaciones en Rusia. Está ayudando a las empresas a cumplir con los complejos requisitos reglamentarios del país, incluidas las estrictas pautas de serialización que entrarán en vigencia en enero 1, 2020. Se espera que el mercado farmacéutico de Rusia alcance los $ 38 mil millones por 2021.

"Este es un momento muy emocionante para nosotros", dijo el CEO de rfxcel, Glenn Abood. “Nos hemos comprometido a aumentar nuestra presencia en Rusia, y las cosas realmente están despegando. Duplicar el tamaño de nuestro equipo, especialmente con personas tan talentosas y experimentadas, nos hará más ágiles, expandirá nuestro alcance geográfico y nos dará entrada a nuevos mercados y clientes. Nos hemos hecho un nombre en la industria farmacéutica rusa y el cumplimiento; estamos listos para tomar esos éxitos y desarrollarlos en productos de marca minoristas y otras industrias que pueden beneficiarse de nuestras tecnologías probadas de la cadena de suministro ".

Para obtener más información sobre el crecimiento de rfxcel en Rusia o sus innovadoras soluciones de seguimiento y localización, comuníquese con el Vicepresidente de Marketing Herb Wong o visite rfxcel.com.

Herb Wong, vicepresidente de marketing

hwong@rfxcel.com

925-824-0300

 

Acerca de rfxcel

rfxcel es un proveedor de software de seguimiento y localización con soluciones de vanguardia para ayudar a las organizaciones a rastrear toda su cadena de suministro, cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo y proteger los productos y la reputación de la marca. Durante los últimos años de 15, los fabricantes, mayoristas, distribuidores y dispensadores han confiado en rfxcel para proporcionar soluciones completas de cumplimiento y trazabilidad. El conjunto integrado de software de seguimiento y rastreo de rfxcel ofrece mejores resultados comerciales y reduce los costos de la cadena de suministro. La compañía tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en la UE, América Latina, India, Rusia, Oriente Medio, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita: una guía rápida de las regulaciones farmacéuticas de Arabia Saudita

Arabia Saudita es el primero de los seis países en el Consejo de Cooperación del Golfo que requiere la trazabilidad de los medicamentos. Iniciado por la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA), el Sistema de Rastreo y Rastreo de Drogas (RDS) rastrea todos los medicamentos humanos registrados que se fabrican en Arabia Saudita o importados al país.

SFDA se encarga de garantizar la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios. También supervisa sustancias biológicas, productos químicos y productos electrónicos. Tiene tres objetivos principales: prevenir medicamentos falsificados, mejorar la disponibilidad de medicamentos y lograr la seguridad de los medicamentos. Para cumplir con estos objetivos, está trabajando para monitorear todas las operaciones de la cadena de suministro, recopilar datos confiables sobre medicamentos comúnmente falsificados y utilizar tecnología (por ejemplo, teléfonos inteligentes) para que los pacientes puedan obtener información sobre medicamentos y recibir notificaciones en tiempo real sobre medicamentos retirados del mercado o advertencias similares .

RDS es un sistema de identificación estandarizado que rastrea los medicamentos desde el fabricante hasta el paciente. Adopta los estándares GS1 y se aplica a todos los productos farmacéuticos en el mercado saudí, incluidos los medicamentos de venta libre (OTC). Según GS1, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) está trabajando en requisitos similares para dispositivos médicos y cosméticos.

Las regulaciones de Arabia Saudita estipulan que todos los medicamentos deben estar marcados con un código de barras GS1 Data Matrix que contiene, como mínimo, el Número de Identificación Comercial Global GS1 (GTIN), la fecha de vencimiento y el número de lote / lote. Esta información también debe estar impresa en etiquetas. Todas las transacciones de paquetes de medicamentos deben informarse a un Sistema nacional de seguimiento y localización de medicamentos (DTTS), y todos los fabricantes autorizados por la SFDA deben adquirir un Número de ubicación global (GLN).

A cada medicamento registrado en el mercado saudí se le asigna un Código de Medicamentos de Arabia Saudita (SDC) que contiene cuatro variables: un prefijo fijo, el año, una letra para identificar el tipo de medicamento y un número de serie (por ejemplo, SFDA12D001). El SDC eventualmente reemplazará el código actual.

Además, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita exigirá que los productos se agreguen a partir de octubre 1, 2019. Todas las unidades vendibles individuales deben estar vinculadas a la caja en la que se envían.

Los requisitos de SFDA y SDC son complejos y serán un desafío para una variedad de partes interesadas, incluidos fabricantes, almacenes y farmacias. El requisito de agregación es particularmente apremiante, especialmente para las empresas que no han comenzado a prepararse para la fecha límite de octubre. Para cumplir con las regulaciones de agregación, deberán asegurarse de que sus líneas de envasado estén preparadas, coordinarse con socios comerciales y tener sistemas que puedan capturar e informar datos al DTTS.

rfxcel está listo para ayudar a su empresa a cumplir con todas las regulaciones saudíes. Estamos cultivando una presencia en la región, incluida la participación como expositores en la conferencia CPhI Middle East & Africa (MEA) de este año en Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos. Nuestra plataforma de trazabilidad (rTS) puede ayudarlo a realizar un seguimiento de todos los productos en su cadena de suministro y garantizar que cumple con todos los requisitos de SFDA y SDC, o las reglamentaciones de cualquier país. Contacto nosotros para más información ¡Nuestros expertos en la cadena de suministro están listos para ayudar!

 

 

rfxcel expondrá en CPhI Middle East & Africa en EAU

(22 de agosto de 2019). rfxcel, el líder mundial en soluciones de seguimiento y localización de la cadena de suministro, expondrá en la conferencia CPhI Middle East & Africa (MEA) de este año en Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos. La compañía está cultivando negocios en la región, particularmente en lo que respecta a los nuevos requisitos de serialización de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA).

Está previsto que más de 4,900 proveedores y compradores de toda la cadena de suministro farmacéutica mundial asistan a CPhI Middle East & Africa, que se llevará a cabo del 16 al 18 de septiembre en el Centro Nacional de Exposiciones de Abu Dhabi. El evento anual es una oportunidad para que los profesionales farmacéuticos se conecten y vean lo último en tecnología farmacéutica.

“Rfxcel irá a CPhI Oriente Medio y África por varias razones”, dijo el director ejecutivo de rfxcel, Glenn Abood. “Por supuesto, estamos emocionados de conocer gente y hacerles saber acerca de nuestras innovadoras soluciones de seguimiento y seguimiento y cumplimiento. Pero también queremos que la industria sepa que nos tomamos en serio el trabajo en la región y que tenemos tecnología probada para cumplir con los requisitos de serialización allí, en Arabia Saudita, por ejemplo ".

La SFDA inició un sistema de rastreo y seguimiento de medicamentos (RDS) para rastrear tanto los medicamentos registrados para humanos importados como los fabricados en Arabia Saudita. El sistema adopta los estándares GS1 y se aplica a todos los productos farmacéuticos en el mercado saudí, incluidos los medicamentos de venta libre (OTC). Todos los medicamentos deben estar marcados con un código de barras GS1 Data Matrix que contenga, como mínimo, el Número de identificación comercial global GS1 (GTIN), la fecha de vencimiento y el número de lote / lote. Esta información también debe estar impresa en etiquetas. Todas las transacciones de paquetes de medicamentos deben informarse a un Sistema nacional de seguimiento y localización de medicamentos (DTTS), y todos los fabricantes autorizados por la SFDA deben adquirir un Número de ubicación global (GLN).

Además, a cada medicamento registrado en el mercado saudí se le asignará un Código de Medicamentos de Arabia Saudita (SDC) que contiene cuatro variables: un prefijo fijo, el año, una letra para identificar el tipo de medicamento y un número de serie (por ejemplo, SFDA12D001). El SDC eventualmente reemplazará el código actual.

"Los requisitos de SFDA y SDC son complejos y serán un desafío para las compañías farmacéuticas", dijo Abood. "Pero rfxcel tiene experiencia en todo el mundo, en Rusia, India, China, Brasil, la UE y los Estados Unidos, y tiene capacidades de seguimiento y localización y cumplimiento inigualables que queremos llevar a Arabia Saudita y otros países de MEA". Una serie de partes interesadas se verá afectada por las regulaciones sauditas. Queremos que sepan que rfxcel tiene las poderosas soluciones que necesitan para cumplir ”.

Para obtener más información sobre cómo rfxcel puede ayudar a su empresa a cumplir con las regulaciones sauditas o para obtener más información sobre las soluciones de seguimiento y localización y cumplimiento de rfxcel en general, comuníquese con el vicepresidente de marketing Herb Wong o visite rfxcel.com.

 

Herb Wong, vicepresidente de marketing

hwong@rfxcel.com

925-824-0300

 

Acerca de rfxcel

rfxcel es un proveedor de software de seguimiento y localización con soluciones de vanguardia para ayudar a las organizaciones a rastrear toda su cadena de suministro, cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo y proteger los productos y la reputación de la marca. Durante los últimos años de 15, los fabricantes, mayoristas, distribuidores y dispensadores han confiado en rfxcel para proporcionar soluciones completas de cumplimiento y trazabilidad. El conjunto integrado de software de seguimiento y rastreo de rfxcel ofrece mejores resultados comerciales y reduce los costos de la cadena de suministro. La compañía tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en la UE, América Latina, India, Rusia, Oriente Medio, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

Piloto de rfxcel VRS para la Administración de Drogas y Alimentos

rfxcel lanzó su piloto VRS del Servicio de enrutador de verificación aprobado por la FDA en junio. El piloto está diseñado para cuantificar la disponibilidad de la red VRS para cumplir con el requisito de devoluciones vendibles de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA), que entrará en vigencia este noviembre. El piloto de la FDA se basa en los esfuerzos de VRS de Healthcare Distribution Alliance (HDA) y verificará, medirá e informará sistemáticamente sobre la capacidad de la red de VRS para cumplir con los requisitos funcionales de VRS.

Como parte de este esfuerzo, rfxcel ha comenzado a publicar sus casos de prueba detallados de VRS con las partes interesadas, incluidos los proveedores, fabricantes y distribuidores mayoristas de VRS. Si bien rfxcel inició este esfuerzo, es demasiado importante pertenecer a un participante y nos alientan otros en la cadena de suministro farmacéutico que se han ofrecido como voluntarios para participar en el piloto. Por ejemplo:

  • Pruebas mejoradas: Otro proveedor de VRS revisó el enfoque de prueba de rfxcel y proporcionó orientación para mejorar el enfoque y las métricas.
  • Códigos de barras escaneados: Uno de los Big 3 preguntó si el escaneo de código de barras podría incorporarse en el piloto. Un cliente de rfxcel ofreció proporcionar códigos de barras para las pruebas de escaneo y ayudó a desarrollar un enfoque de prueba.
  • Auditoria independiente: Una empresa de consultoría se ofreció como voluntaria para proporcionar recursos para revisar y auditar los resultados de las pruebas de rfxcel para garantizar la precisión y la neutralidad.
  • Especificación mejorada: rfxcel identificó un vacío en la especificación de sincronización del Directorio de búsqueda (LD) y revisó los hallazgos con otro proveedor de VRS para su confirmación. Como resultado de este esfuerzo, rfxcel presentará una recomendación conjunta a HDA para abordar la brecha.

Esta es una respuesta sorprendente, y rfxcel quiere agradecer a las muchas organizaciones que se están asociando con nosotros para abordar esta necesidad vital de la industria. Podemos cumplir con el cumplimiento global solo si todos estamos trabajando juntos para ayudar a la industria farmacéutica y a nuestros clientes a estar preparados para las regulaciones.

rfxcel publicará su informe piloto de VRS a la FDA, y nos encantaría compartirlo con usted también. Si desea seguir el progreso del piloto y todos sus participantes, por favor contáctenos para actualizaciones sobre nuestro piloto VRS.

Obstáculos comunes en la logística de monitoreo de carga para compañías farmacéuticas, y cómo eliminarlos

Ahora más que nunca, garantizar la seguridad, la calidad y la entrega oportuna de productos farmacéuticos a su destino final es un esfuerzo costoso y desafiante. Con la estricta regulación de los sistemas de la cadena de suministro, y se espera que el mercado farmacéutico de EE. UU. Crezca a un valor de $ 550 mil millones por parte de 2020, las compañías farmacéuticas tienen poco margen de error cuando se trata de equilibrar el monitoreo cuidadoso de la carga con una producción de costo razonable.

No hay duda de que estas compañías enfrentan varios obstáculos para mantener y rastrear tanto la calidad como la ubicación de su carga a medida que avanza por la cadena de suministro. Desde la conectividad de ruta y transición hasta la calidad del producto en ruta, las operaciones urgentes y los activos ecológicos, el monitoreo en tiempo real de la carga a lo largo de toda la cadena de suministro es más crítico que nunca. Afortunadamente, las nuevas tecnologías están brindando soluciones para aquellos proveedores farmacéuticos listos para convertir sus problemas de la cadena de suministro en impulsores del éxito empresarial.

Las complejidades de la temperatura y el cronometraje

Monitorear la carga mientras transita entre la tierra, el mar y las rutas aéreas no es tarea fácil, pero asegurar que se mantengan las condiciones necesarias es una parte crucial del transporte. Mover productos farmacéuticos entre el almacén, los proveedores, los clientes y los usuarios finales requiere una atención especial al entorno en el que se transporta.

Factores como la temperatura, la luz, la inclinación y los golpes pueden dañar la carga. Por ejemplo, permitir que medicamentos como la insulina se congelen y luego se descongelen puede comprometer su integridad, y la luz solar directa puede causar daños irreversibles. Teniendo en cuenta el hecho de que la mitad de todas las aprobaciones de medicamentos de la FDA en 2017 eran productos de cadena de frío, lo que significa que su transición a través de la cadena de suministro requiere un manejo cuidadoso de la temperatura, muchos de los medicamentos que se transportan requieren atención constante. Además de esto, la industria se está moviendo hacia productos biofarmacéuticos, como medicamentos personalizados y medicamentos de alto valor y bajo volumen, que tienen necesidades de transporte aún más específicas.

Por lo tanto, no debemos asumir que mantener fríos todos los medicamentos es una solución única para todos. Hay nuevos medicamentos en el mercado, incluidos los tratamientos para enfermedades raras que deben mantenerse a temperatura corporal.

Además de sus propios requisitos estrictos de temperatura, estos medicamentos también pueden tener una vida útil más corta. A menudo requieren un enfoque completamente diferente al de los productos de la cadena de frío, ya que no pueden soportar los picos de temperatura que pueden venir en contenedores ambientales. A medida que los productos farmacéuticos continúan creciendo cada vez más diversos y complejos, las tecnologías de la cadena de suministro deben avanzar al mismo ritmo para garantizar que la calidad se mantenga al nivel estándar.

La planificación del transporte de productos farmacéuticos de mensajería a mensajería también presenta problemas en términos de operaciones urgentes, ya que muchos productos necesitan llegar a su destino dentro de un plazo específico para mantener su calidad asegurada. La transición desde diferentes rutas y modos de transporte puede causar demoras, especialmente cuando el propietario de los activos carece de actualizaciones en tiempo real de la ubicación de la carga y, en su lugar, debe confiar en los informes de envío o las soluciones de seguimiento desactualizadas. La desventaja de este escenario es clara: si algo sale mal o se retrasa un envío, no hay forma de actuar inmediatamente en consecuencia.

Soluciones anticuadas

Existen soluciones disponibles para estos problemas de monitoreo de carga, pero en gran medida no pueden proporcionar a las compañías farmacéuticas la tranquilidad de que sus productos se mantienen en óptimas condiciones desde el principio hasta el final de su viaje. Por ejemplo, algunos sensores antiguos proporcionan una visibilidad mínima de los productos, pero no están equipados para proporcionar información suficiente sobre la calidad de la carga a medida que pasa por la cadena de suministro. Si un producto llegara ya dañado, los fabricantes solo lo descubrirían como resultado de los comentarios negativos de los clientes, demasiado tarde para una acción significativa.

Los sensores desarrollados más recientemente son más ágiles y se centran en la cadena de suministro en tiempo real, pero aún carecen de un seguimiento efectivo a nivel de la unidad.

Con los sensores de monitoreo actuales en tiempo real, muchas compañías farmacéuticas no pueden rastrear la calidad de cada artículo. En el caso de un problema que no se puede abordar mientras la carga está en ruta, como fluctuaciones de temperatura o exposición a la luz, se debe destruir todo el pedido.

Este es un escenario que se puede evitar por completo con el uso de sensores de nivel de elementos como parte de una solución de serialización y seguimiento en tiempo real totalmente integrada. Cuando se producen las mismas situaciones (temperaturas cambiantes o exposición accidental a la luz), los palets equipados con sensores de nivel de elementos permiten a las empresas rastrear aquellos productos que se han visto afectados negativamente y los que no. Este tipo de monitoreo impulsa una mayor eficiencia, rentabilidad y ROI para las compañías farmacéuticas.

Manejo y prevención de casos de robo

El robo de productos farmacéuticos no es un fenómeno nuevo. Sin embargo, con el aumento en la valoración de muchos medicamentos en los últimos años, surge una nueva necesidad de que las compañías se aseguren de que su carga llegue a salvo. El aumento de los precios de los seguros de salud junto con un próspero mercado negro también contribuye al robo de productos farmacéuticos, que puede ser muy rentable para los ladrones. Esto es particularmente urgente para la carga marítima, que es en promedio 3.5 millones de toneladas cada año, en comparación con 0.5 millones de toneladas transportadas por vía aérea.

Si bien el transporte aéreo garantiza que la carga médica pueda llegar de manera rápida y segura a su destino final, los numerosos puntos de manipulación de esta carga hacen que sea difícil monitorear de cerca toda la cadena de suministro. “Hay muchas partes interesadas diferentes que manejan la carga. Cada socio individual en la cadena de suministro tiene que cumplir con los estándares ", dice Glenn Abood, CEO de rfxcel. "De lo contrario, la calidad de la cadena de suministro se puede perder". Es este escenario el que conduce a pérdidas anuales de productos de $ 2.4 a $ 12.5 mil millones, una cantidad significativa para un mercado que totaliza $ 300 a $ 400 mil millones al año.

El papel de la tecnología

Si bien los obstáculos que enfrentan las compañías farmacéuticas en sus esfuerzos de monitoreo de carga son abundantes, existen tecnologías que pueden ayudar a aliviar estos problemas, e incluso detenerlos por completo. De hecho, se espera que las soluciones globales de seguimiento y localización farmacéuticas alcancen un valor de $ 2.38 mil millones para el final de 2023. Es claramente un mercado que tiene una gran demanda, y no hay duda de por qué. Estas soluciones avanzadas permiten a las empresas combatir el robo y la falsificación de productos, al tiempo que evitan daños en la cadena de suministro.

Quizás la más eficaz y avanzada de estas soluciones son las que utilizan la tecnología de Internet de las cosas (IoT). IoT permite enviar datos desde productos conectados a través de una red virtual, agilizando así la logística y manteniendo las operaciones en movimiento de manera eficiente. La monitorización en vivo de IoT puede proporcionar a las empresas insumos valiosos y abundantes, como la temperatura, la inclinación, los golpes / vibraciones, la humedad, la velocidad, la presión y el movimiento de los vehículos y los contenedores que transportan, a medida que avanzan a lo largo de la cadena de suministro. Estos equivalen a actualizaciones en tiempo real sobre carga sensible a la que se puede acceder en cualquier punto de la cadena de suministro, con alertas y notificaciones entregadas a dispositivos inteligentes que permiten una acción preventiva.

Las tecnologías de sensores integrados facilitan la digitalización de la cadena de suministro farmacéutica, lo que significa que las empresas pueden monitorear su carga más de cerca que nunca. Al digitalizar sus respuestas, las empresas pueden gestionar su suministro y garantizar mejores esfuerzos de colaboración en la cadena de suministro tanto dentro de la empresa como con socios logísticos de terceros (3PL). El monitoreo en tiempo real, que es facilitado por las soluciones basadas en IoT, significa que las empresas pueden intervenir de inmediato si ven que existe la posibilidad de daños al producto mientras está en camino a su destino. La carga ya no llegará a su destino final, solo para que los compradores reciban una carga dañada que no pueden usar.

La tecnología IoT también puede proporcionar a las empresas información en cada etapa de la cadena de suministro, otorgándoles la capacidad de tomar decisiones basadas en datos sobre consideraciones como rutas y transportistas. Este tipo de visibilidad y control de extremo a extremo significa que las compañías farmacéuticas pueden transformar la cadena de suministro de "un costo de hacer negocios" y una fuente de riesgo regulatorio en una verdadera oportunidad de negocio. Podrán extraer datos predictivos y prescriptivos de todas las partes de la cadena de suministro, realizar análisis innovadores, reducir costos, cumplir con las leyes de serialización y, en última instancia, servir mejor a sus clientes.

En términos de prevención de robos, el uso de sensores GPS en tiempo real que rastrean la carga desde el fabricante hasta el usuario final significa una visibilidad completa. En el caso de que los paquetes se retiren de la ruta o se entreguen a la dirección incorrecta, el propietario del activo recibe una alerta de inmediato y, por lo tanto, puede actuar rápidamente para proteger el activo. De hecho, muchos sensores que forman parte de la tecnología IoT pueden ofrecer datos granulares en tiempo casi real. Cuando esto se combina con el seguimiento a nivel de unidad, las empresas pueden ver la ubicación exacta y el estado de sus unidades a medida que se transportan. Tampoco hace falta decir que un dispositivo de monitoreo de IoT en un contenedor particular es un poderoso disuasivo para cualquier posible ladrón.

Monitorear la carga ciertamente puede verse como una tarea llena de obstáculos para muchas compañías farmacéuticas. Pero el futuro es brillante. Las innovadoras tecnologías de IoT hacen posible que estas compañías no solo superen los muchos obstáculos inherentes al transporte de la cadena de suministro, sino que también pongan en desventajas anteriores a su favor. Estas soluciones avanzadas permiten a las empresas vigilar más de cerca que nunca sus productos. Este tipo de visibilidad permite proteger la calidad del producto, disfrutar de una fuerte ventaja competitiva, crear relaciones duraderas con los clientes, aumentar la eficiencia en las operaciones y, en última instancia, aumentar el ROI.

Biografía del autor

Tea Rajic es un profesional multifacético con experiencia en diversas industrias en América del Norte, Europa y Asia. Con una historia profesional en el desarrollo de productos, el diseño y la estrategia de marketing en los sectores B2B y B2C, Tea ha estado trabajando con rfxcel para ayudar a las compañías de Ciencias de la Vida a cumplir con los requisitos regulatorios globales y aportar valor más allá del cumplimiento.

Ya no solo para la industria farmacéutica: rfxcel amplía las soluciones de seguimiento y localización a alimentos y bebidas

rfxcel anunció recientemente que está extendiendo sus soluciones de rastreo y rastreo de vanguardia a la industria de alimentos y bebidas. La compañía ha servido a la industria farmacéutica con un software integrado de seguimiento y localización, y dijo en un comunicado que ahora está ofreciendo sus soluciones para ofrecer a la industria de alimentos y bebidas la visibilidad de los productos de la granja a la mesa.

"Al igual que la industria farmacéutica, la industria de alimentos y bebidas está bajo una enorme presión para entregar productos libres de contaminación, adulteración, fraude y desvío", dijo Glenn Abood, CEO de rfxcel, en un comunicado. "Las operaciones de su cadena de suministro deben ser ágiles, confiables y automatizadas de tal manera que la cadena de suministro aprenda y se adapte rápidamente".

Abood dijo que tiene sentido que la compañía ofrezca sus soluciones a la industria de alimentos y bebidas, y que su entrada en este segmento "es una continuación de nuestro principio de fundación, que es entregar productos seguros a los consumidores".

La solución integral de Rfxcel ofrece trazabilidad de alimentos y bebidas, procesamiento de serialización, trazabilidad de ingredientes, trazabilidad de productos terminados, gestión de cumplimiento, habilitador de blockchain y monitoreo ambiental. La herramienta medioambiental es galardonada y ayuda a proteger los productos de la contaminación y permite la identificación rápida de productos para retirar del mercado.

La compañía dijo que sus soluciones brindan a los proveedores y minoristas la capacidad de optimizar sus cadenas de suministro y mantener seguros los alimentos en sus cadenas de suministro, además de permitir el seguimiento de los ingredientes y materias primas hasta los productos terminados, por lote o por artículo.

por Kristy Nudds

Editor, Food In Canada

Tres factores importantes para seleccionar un software de serialización confiable

La OMS estima que aproximadamente el 10% de los medicamentos en el mercado mundial son falsos, y que los niveles son mucho más altos en los países en desarrollo (30-40%).

Solo en los EE. UU., La FDA descubrió que más del 50% de las compras de medicamentos en línea son falsas. Sin embargo, no todo son malas noticias. Las soluciones de serialización que pueden autenticar y certificar medicamentos están dando grandes pasos para ayudar a eliminar estos problemas globales.

Con el software de serialización, las compañías farmacéuticas pueden reducir sus riesgos y la exposición de los clientes a medicamentos falsos. El software de serialización minimiza las posibilidades de confusión de productos durante la distribución y ayuda a prevenir la propagación de medicamentos falsificados. Hay muchos beneficios para la industria farmacéutica, entonces, ¿cómo debe elegir el software de serialización adecuado?

Hay tres áreas que debe considerar al elegir un software de serialización confiable:

Primero, sus requisitos técnicos y cómo el proveedor los cumplirá o los atenderá; Segundo, el proceso de implementación del producto; Tercero, las personas o el equipo con el que trabajará y su capacidad para ser socios a largo plazo. Tome los tres en consideración y estará en camino de elegir la mejor solución de serialización para usted.

Asegúrese de que la tecnología coincida.
Los clientes que buscan obtener el producto de serialización de mejor calidad deben asegurarse de mirar más allá de las características adicionales y priorizar la capacidad del software para manejar los datos. Recuerde, las características que se destacan para vender el producto pueden ser beneficiosas, pero el software no le servirá de nada si no puede manejar sus datos.

También es importante verificar que el software ofrezca validación y verificación continua de datos después de la implementación, así como antes. Seleccionar un producto que proporcione esto puede ser muy beneficioso, ya que permite la corrección de errores que pueden surgir después de la implementación. Además, para garantizar una cadena de suministro eficiente y segura, los datos maestros del producto deben estar alineados y ser precisos.

Otra área a investigar antes de elegir el software de serialización es cómo y dónde se mantiene y aloja el sistema. Hoy en día, la gran mayoría del software de serialización está alojado en una nube pública o en una nube privada, a menudo denominada entornos individuales o de múltiples inquilinos. Muchas soluciones de serialización se alojan en entornos de múltiples inquilinos, lo que obliga a los clientes a aceptar actualizaciones a conveniencia del proveedor.

Estos proveedores comercializan su arquitectura multiinquilino como una forma de obtener actualizaciones automáticas de software con poco o ningún esfuerzo. Sin embargo, tenga cuidado, este enfoque ofrece muy poco control al cliente y las actualizaciones automáticas forzadas a menudo conducen a entornos caóticos para el usuario final, dejando a los clientes impotentes si la actualización llega a un punto crítico en los procesos de la cadena de suministro, lo que podría hacer que los clientes cierren líneas.

Finalmente, los proveedores de software que usan un entorno multiinquilino significa que si un cliente requiere una nueva función, todos los clientes obtienen la nueva función. Esto podría ser inconveniente en el mejor de los casos y perjudicial en el peor.

Sin embargo, elegir un software que funcione en una nube privada o en un entorno de inquilino único mantiene a raya todos estos problemas. Con una arquitectura de inquilino única, tiene control sobre sus sistemas y sus actualizaciones y puede garantizar que sus configuraciones permanezcan intactas.

Además de darle autonomía sobre las actualizaciones y la adición de características, las nubes privadas también le permiten ejecutar pruebas específicas de acuerdo con las pautas elegidas. Luego, después de completar las pruebas para asegurarse de que la actualización sea la correcta, puede instalarla en sus términos.

Examina el proceso y el producto.
No solo debe mirar en detalle el producto que está comprando, sino que también debe priorizar el proceso detrás de la implementación. Asegúrese de que el equipo del proveedor cuente con un proceso formal para garantizar que estén proporcionando un sistema completamente validado. También vale la pena que su equipo de garantía de calidad revise los documentos y el proceso de calidad antes de la implementación.

Sin duda, el aspecto más crítico del proceso es la implementación del producto. Muchos proveedores transfieren este procedimiento al cliente, lo que puede ser extremadamente problemático, ya que puede provocar retrasos significativos. Al hacer esto, el cliente tiene que implementar el sistema por su cuenta con poca consulta del proveedor en caso de que encuentre algún obstáculo.

Las empresas que eligen reducir costos al optar por un proveedor que se libere de esta responsabilidad podrían terminar pagándola a largo plazo. El tiempo y la mano de obra dedicados a la implementación de software desconocido y la superación de los obstáculos inevitables que conlleva son considerables. Si bien es aconsejable que el cliente se involucre durante la implementación, no debe dejarse sosteniendo la bolsa cuando se trata de la instalación.

Finalmente, antes de comprar cualquier software de serialización, examine cuidadosamente el modelo de precios del servicio. No es raro que los proveedores cobren en función de la duración del proyecto. Este tipo de modelo de precios les permite seguir agregando cargos por 'extras' en su factura final, lo que les da pocos incentivos para hacerlo bien, de manera rápida y eficiente.

En rfxcel, le damos una gran importancia a la entrega de nuestro software a tiempo y dentro del presupuesto. Ya sea que use rfxcel u otra compañía, considere contratos firmes de precio fijo o tiempo y materiales. Proporcionan más incentivos para que el proveedor complete la implementación a tiempo sin incentivos para extender la implementación.

Confíe en las personas detrás del proceso.
Si bien no es un cuadro tangible para marcar, asegúrese de que usted y su proveedor estén en la misma página. Establezca un alcance, cronograma y cronograma claros del proyecto. Es crucial trabajar con una empresa en la que pueda confiar y ver como un socio, en lugar de una que busque instalar un nuevo software y seguir adelante. Asegúrese de que el proveedor esté preparado para trabajar con usted para resolver problemas y que esté dispuesto a ser flexible para abordar cualquier obstáculo inesperado. Tener un socio responsable que lo ayude a encontrar formas de resolver los problemas que puedan surgir, allana el camino para navegar sin problemas en su camino hacia la serialización.

Ahora que conoce los tres factores más importantes al elegir el software de serialización (personas, procesos y tecnología), está listo para comenzar a revisar sus opciones de software de serialización. Al considerar estos tres factores distintos pero igualmente importantes, puede estar seguro de que está comprando un producto que promete satisfacer todas sus necesidades de serialización.

Escrito por Vikash Pushpraj

Antes de unirse a rfxcel en 2017, Vikash pasó muchos años liderando con éxito departamentos de desarrollo de productos y éxito de clientes en varias compañías de software, como PTC y Autodesk, donde fue responsable de una cartera de productos que generó ~ $ 600 millones de ingresos anuales.

Vikash también tiene experiencia empresarial de varias empresas exitosas y brinda un renovado sentido de vigor a sus departamentos en rfxcel, a menudo enfatizando la importancia de la gestión del tiempo y la urgencia para proporcionar un mejor servicio al cliente.

Compañía: rfxcel

rfxcel es un proveedor de software de seguimiento y localización con soluciones de vanguardia para ayudar a las organizaciones a rastrear toda su cadena de suministro, cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo y proteger los productos y la reputación de la marca. Durante los últimos años de 15, los fabricantes, mayoristas, distribuidores y dispensadores han confiado en rfxcel para proporcionar soluciones completas de cumplimiento y trazabilidad. El conjunto de software integrado de seguimiento y localización de rfxcel ofrece mejores resultados comerciales y reduce los costos de la cadena de suministro. rfxcel tiene su sede en EE. UU. y oficinas en la UE, América Latina, India, Rusia, Oriente Medio, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

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La cadena de suministro digital no se trata solo de cumplimiento; También se trata de valor comercial y optimización.

La implementación de soluciones de seguimiento y localización en un entorno dinámico como India requiere planificación y precisión con visión de futuro. Si bien el gobierno indio exige que las compañías farmacéuticas indias cumplan con la regulación de la Solicitud de Verificación de Autenticación de Medicamentos (DAVA), las compañías también se están preparando para cumplir con la Directiva de Medicamentos Falsificados de la Unión Europea (EU FMD) y la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de los Estados Unidos (DSCSA de EE. UU.) ) para sus exportaciones. Si bien las empresas están muy enfocadas en el cumplimiento, es emocionante aprender sobre las tecnologías más sofisticadas del mundo y cómo impactarán en la cadena de suministro farmacéutica.

Comenzando con el cumplimiento

Muchas agencias reguladoras, como DAVA y FMD, requieren que los medicamentos recetados fabricados se serialicen y carguen en una base de datos nacional de medicamentos. India es uno de los mayores proveedores de drogas a nivel mundial. Por lo tanto, es fundamental que la industria farmacéutica de la India cumpla con los plazos legales como noviembre 26, 2018, DSCSA y febrero 9, 2019, FMD. El incumplimiento de estos requisitos y la economía farmacéutica india probablemente sufrirán.

La adopción temprana a menudo conduce a una ganancia en la participación de mercado. Además, la serialización y la trazabilidad pueden proporcionar a las empresas la capacidad de conocer cada entidad distinta dentro de su cadena de suministro, qué es cada producto y su composición. La serialización combinada con tecnologías innovadoras, como la tecnología de Internet de las cosas (IoT), puede ofrecer un valor adicional más allá del software tradicional de seguimiento y localización. Con la ayuda de IoT, las empresas pueden determinar en tiempo real la ubicación exacta de un producto, la temperatura, las diferentes rutas y transferencias, y dónde termina finalmente el producto. Tal visibilidad de extremo a extremo bajo demanda tiene implicaciones críticas de alto valor.

El futuro con Blockchain, Inteligencia Artificial y Machine Learning

Las compañías de trazabilidad están descubriendo los beneficios de tecnologías como blockchain, inteligencia artificial (AI) y aprendizaje automático (ML) para digitalizar las operaciones de la cadena de suministro.

Una de las innovaciones más emocionantes en la cadena de suministro en este momento es blockchain. Las compañías de trazabilidad, como rfxcel, están trabajando activamente para pilotar los esfuerzos de blockchain. Creemos que los sistemas de seguimiento y localización proporcionan el entorno perfecto para experimentar con blockchain. Debido a que blockchain es una tecnología segura inmutable que opera a través de una red de igual a igual, nuestras soluciones han establecido ecosistemas para permitir que solo socios comerciales acreditados participen en la cadena de suministro de medicamentos. Si bien los datos se pasan actualmente a través de servicios web con AS2 o EPCIS, estos ecosistemas reguladores han demostrado que puede haber un entorno de socios de confianza con transferencias claras. Una vez que las regulaciones se implementen completamente, y los ecosistemas de los socios comerciales estén conectados y colaborando, la tecnología blockchain comenzará a madurar para la cadena de suministro farmacéutica.

La cadena de suministro digital también se ve afectada por la inteligencia artificial y el aprendizaje automático. Los esfuerzos de seguimiento y seguimiento y cumplimiento han dado lugar a enormes cantidades de datos, demasiado para que los humanos los descifren y tomen decisiones. Trabajamos activamente con nuestros clientes para ayudarlos a implementar inteligencia artificial para utilizar sus problemas de predicción de datos. Junto con el aprendizaje automático, los sistemas corregirán los problemas tomando decisiones sin intervención humana. Las empresas farmacéuticas verán operaciones más rápidas y totalmente optimizadas, incluida la previsión de la demanda, la logística inteligente, las correcciones de curso y los pedidos anticipados.

Cumplimiento: todo para ganar y nada que perder

Alentamos a la industria a ver el cumplimiento como la clave para desbloquear los innumerables beneficios de la cadena de suministro. El futuro más allá del cumplimiento de DAVA, DSCSA y FMD es emocionante, pero las empresas primero deben lograr el cumplimiento antes de poder llegar a lo bueno. Y seleccionar el proveedor de soluciones adecuado es la clave.

 

Vikash Pushpraj es el vicepresidente senior a cargo de los servicios profesionales, las operaciones en la nube y el éxito del cliente de rfxcel. Antes de unirse a rfxcel en 2017, Vikash pasó muchos años liderando con éxito departamentos de desarrollo de productos y éxito de clientes en varias compañías de software Fortune 500, como PTC y Autodesk, donde fue responsable de una cartera de productos que generó $ 600 + millones de ingresos anuales. Vikash también tiene experiencia empresarial de varias empresas exitosas y brinda una renovada sensación de vigor en rfxcel, a menudo enfatizando la importancia de la gestión del tiempo y la urgencia para proporcionar el éxito general del cliente.

Acerca de rfxcel:

Fundada en 2003, rfxcel es una de las primeras empresas en centrarse en la seguridad de la cadena de suministro farmacéutica y ofrecer software avanzado de seguimiento y localización a fabricantes, reenvasadores, mayoristas, distribuidores y dispensadores. La misión de rfxcel es ser el líder de pensamiento en tecnología de trazabilidad para ciencias de la vida, alimentos y bebidas y otras industrias. rfxcel permite a los clientes gestionar mejor su negocio hoy y ofrecer valor mañana. Para más información visite 

IoT es la clave para la continuidad, la visibilidad y la productividad de la cadena de suministro

A medida que la industria global de logística y cadena de suministro continúa creciendo, se espera que alcance $ 15.5 billones por 2023 - las compañías farmacéuticas enfrentan más obstáculos que nunca para monitorear su carga a medida que pasa por la cadena de suministro.

Las prioridades críticas incluyen el mantenimiento de condiciones ambientales precisas, el monitoreo de daños o demoras y la prevención de falsificaciones y robos. No debería sorprendernos que manejar estos desafíos a una escala tan masiva requiera la última tecnología.

Afortunadamente, el Internet de las Cosas (IoT) tiene el poder de aliviar muchos de estos problemas de la cadena de suministro. Y el mercado no se desacelerará en el corto plazo: se espera que las soluciones globales de seguimiento y localización farmacéuticas lleguen un valor de $ 2.38 mil millones a finales de 2023.

Esencialmente, IoT permite enviar datos en tiempo real desde productos conectados a través de una red virtual, agilizando la logística y manteniendo las operaciones en movimiento de manera eficiente. Estas soluciones permiten a las empresas evitar daños y retrasos a lo largo de la cadena de suministro, y combatir el robo y la falsificación de productos.

Echemos un vistazo más profundo a por qué le interesa a todas las compañías farmacéuticas modernas unirse a la tecnología IoT si desean garantizar la continuidad, la visibilidad y la productividad en su cadena de suministro y, por extensión, la seguridad del paciente.

Continuity
Muchos productos farmacéuticos deben llegar a su destino dentro de un período de tiempo específico para asegurar su integridad. La transición desde diferentes rutas y modos de transporte puede causar demoras, especialmente si el propietario de los activos carece de actualizaciones en tiempo real de la ubicación de la carga y, en cambio, debe confiar en los informes de envío de otras partes o soluciones de seguimiento obsoletas. El propietario se ve obligado a confiar sus productos a una variedad de correos, sin una forma real de verificar el estado del envío hasta que llegue a su destino final.

La implementación de la tecnología IoT proporciona a las compañías farmacéuticas información en cada etapa de la cadena de suministro, lo que les permite tomar decisiones basadas en datos en tiempo real sobre rutas, transportistas y otras consideraciones vitales. Esto permite, por ejemplo, el "Smartening" de almacenes y optimización de rutas.

Además, la tecnología IoT permite a las empresas obtener datos predictivos y prescriptivos de todas las partes de la cadena de suministro, realizar análisis innovadores, reducir costos, garantizar el cumplimiento de los requisitos de cumplimiento, garantizar la seguridad del paciente y, en última instancia, brindar un mejor servicio a sus clientes. Las empresas disfrutarán de una mayor continuidad con sus productos llegando constantemente a tiempo e intactos, resultando en compradores satisfechos y una mejor reputación para los vendedores.

Visibilidad
La visibilidad a nivel de unidad es más esencial que nunca. La temperatura, la luz, la inclinación, los golpes y otras variables de transporte pueden dañar la carga. Por ejemplo, la detección de luz dentro de los contenedores es una indicación de alteración o alteración del producto, los productos como la insulina deben mantenerse a cierta temperatura y fuera de la luz solar directa, y ciertos contenedores de envío de la cadena de frío requieren baterías que se verán comprometidas si están No se mantiene nivelado. De hecho, casi todas las aprobaciones de medicamentos 2017 FDA fueron productos de cadena de frío, que requieren una gestión cuidadosa de la temperatura en todo el proceso de la cadena de suministro. Muchos de estos son tratamientos para nuevas enfermedades, por lo que es aún más importante que estén bien atendidos.

No todos los sensores de monitoreo y registradores de datos actuales pueden rastrear la calidad de los artículos individuales en tiempo real, lo que significa que muchas compañías farmacéuticas no pueden proteger realmente sus productos durante el envío. En el caso de un problema que no se puede abordar mientras la carga está en ruta, como fluctuaciones de temperatura o exposición a la luz, se debe destruir todo el pedido.

Sin embargo,  Monitoreo en vivo de IoT brinda a las empresas valiosos y abundantes aportes rastreables, como la temperatura, la inclinación, los golpes / vibraciones, la humedad, la velocidad, la presión y el movimiento de los vehículos y los contenedores que transportan a medida que fluyen a través de la cadena de suministro. Esto significa, por ejemplo, si hay una variación de temperatura o una exposición inadvertida a la luz en paletas equipadas con sensores de nivel de elementos, las compañías pueden rastrear aquellos productos individuales que han sido afectados. Este tipo de monitoreo impulsa una mayor eficiencia, rentabilidad y retorno de la inversión.

Las empresas que utilizan la tecnología IoT obtienen actualizaciones en tiempo real sobre el estado de su carga, incluida la ubicación y las condiciones ambientales, desde cualquier parte del mundo. Accediendo a estas actualizaciones desde la comodidad de un dispositivo inteligente, un el técnico principal puede diagnosticar un problema y envíe la información necesaria para solucionarlo de manera proactiva, independientemente de qué tan lejos estén del envío.

Productividad
El robo de carga sigue siendo una importante empresa criminal y, con millones de dólares en suministros farmacéuticos robados cada año, está dando un gran golpe a la productividad y los ingresos. No solo interrumpe la cadena de suministro, causa enormes pérdidas financieras y puede afectar la moral del equipo. Por lo tanto, con el aumento en la valoración de muchos medicamentos en los últimos años, surge una nueva necesidad de que las compañías garanticen que su carga llegue segura, intacta y segura.

La tecnología IoT permite a las empresas ejercer vigilancia sobre sus activos, con sensores habilitados que envían datos avanzados en tiempo real. Combine esto con el seguimiento a nivel de unidad, y las empresas pueden ver la ubicación exacta y el estado de sus unidades a medida que se transportan. Ubicación de seguimiento de GPS en vivo y puede verificar si los conductores realizan recogidas no autorizadas, levantan banderas para una posible actividad de robo e identifican tendencias en los transportistas y las rutas. Si ocurre algo inusual, se notifica al propietario del activo y puede responder de manera oportuna. Con la implementación de la tecnología IoT y la caída resultante en el robo de carga, las compañías farmacéuticas disfrutan de una productividad considerablemente mayor.

Las distancias a menudo vastas entre el "Punto A" y el "Punto B" presentan desafíos para administrar la carga de manera efectiva. Para industrias tan grandes y complejas como las farmacéuticas, donde el tiempo, la atención y la seguridad pueden costar millones de dólares, la eficiencia es clave. Las soluciones avanzadas posibles gracias a las tecnologías de IoT permiten a las empresas vigilar más de cerca que nunca sus productos, proteger la calidad, crear relaciones duraderas con los clientes y, en última instancia, aumentar su retorno de la inversión.

Escrito por Glenn Abood

Glenn Abood es el Fundador y CEO de rfxcel. Glenn es conocido por su enfoque firme y reflexivo para construir rfxcel, además de ser capaz de motivar y construir relaciones con todos, lo que lleva al éxito de la empresa y al establecimiento de asociaciones y alianzas clave en la industria. Durante más de 15 años, Glenn se ha centrado en crear una compañía ágil capaz de desarrollar una trazabilidad confiable y de vanguardia, que se ha convertido en una de las compañías de trazabilidad más confiables y reconocibles en América del Norte, Asia, Europa y América Latina.

Compañía: rfxcel

rfxcel es un proveedor de software de seguimiento y localización con soluciones de vanguardia para ayudar a las organizaciones a rastrear toda su cadena de suministro, cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo y proteger los productos y la reputación de la marca. Durante los últimos años de 15, los fabricantes, mayoristas, distribuidores y dispensadores han confiado en rfxcel para proporcionar soluciones completas de cumplimiento y trazabilidad. El conjunto de software integrado de seguimiento y localización de rfxcel ofrece mejores resultados comerciales y reduce los costos de la cadena de suministro. rfxcel tiene su sede en EE. UU. y oficinas en la UE, América Latina, India, Rusia, Oriente Medio, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

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Pasos para el cumplimiento: la mejor manera de prepararse para las regulaciones farmacéuticas 2020 de Rusia

Prepararse para los requisitos reglamentarios de Rusia puede parecer una montaña para escalar, pero es un viaje necesario para las empresas que desean permanecer o ingresar al mercado farmacéutico 10 más grande del mundo.

Con el mercado global esperado para llegar 39 millones de dólares por 2021, no sorprende que Rusia quiera reforzar su supervisión de la cadena de suministro farmacéutica y trabajar para eliminar los medicamentos falsificados y de baja calidad. En particular, a diferencia de otros países, Rusia requerirá la serialización completa y la trazabilidad de los medicamentos de venta libre (OTC).

Con la aparición de regulaciones de serialización tan complejas, que entrarán en vigencia en enero 1, 2020, las empresas que no han comenzado a prepararse de manera proactiva deben actuar ahora si quieren cumplir con la fecha límite para la trazabilidad completa de unidades y lotes. Veamos cuatro formas en que puede ayudar a garantizar que su organización cumpla con el Año Nuevo.

Establecer un equipo y gerente de proyecto dedicado
Debe asegurarse de que todos entiendan la importancia de la serialización: sin ella, no podrá vender productos en Rusia después de 2020 en enero. Para su resultado final, el cumplimiento significa reducciones de costos a través de una gestión logística más eficiente y un impacto disminuido en las ganancias de productos falsificados y falsificados. Y, por supuesto, el cumplimiento significa el acceso a mercados internacionales lucrativos.

Las compañías farmacéuticas que buscan comercializar en Rusia deberían establecer equipos de proyectos y gerentes de proyectos dedicados para mantener el impulso de preparación para el cumplimiento. Los equipos de proyecto deben tener una comprensión integral de cómo los medicamentos se mueven a través de la cadena de suministro, de principio a fin, incluso dónde se transfiere la propiedad de una parte a otra.

Debe designar miembros del equipo responsables de garantizar que su empresa tenga una visión clara de su panorama de TI y de cómo fluyen sus datos. Esto significa comprender el sistema operativo que se utiliza en cada etapa de la cadena de suministro y cómo conecta a los actores.

Realizar una fase piloto
Una fase piloto puede marcar una gran diferencia en la implementación formal. Puede revelar posibles contratiempos y es una oportunidad para debatir y debatir los requisitos funcionales exactos necesarios para cumplir con 100% en enero de 2020.

La fase piloto también es una oportunidad para confirmar que tiene todo el equipo necesario para la nueva información de etiquetado. Por ejemplo, es vital analizar las necesidades de los códigos de matriz de datos y las etiquetas de intercambio electrónico de datos (EDI), así como evaluar si necesitará un sistema de gestión electrónica de documentos (EDMS).

También debe observar qué tipo de caja registradora y software relacionado tiene y cómo funcionarán con los productos marcados. Si tiene alguna duda al respecto, hable con su proveedor para asegurarse de que su equipo esté listo para ser totalmente compatible. Para iniciar una fase piloto correctamente, debe tener el equipo de etiquetado y escaneo adecuado, software de efectivo, sistemas de contabilidad, junto con una sofisticada solución de TI.

Asegúrese de tener el socio tecnológico adecuado
Es probable que tenga que asociarse con una empresa de tecnología para cumplir con los plazos de regulación, por lo que debe elegir uno que tenga en cuenta sus mejores intereses. Contrate a un socio que esté dispuesto a trabajar en colaboración para desarrollar un sistema que pueda doblarse para acomodar los detalles finales aún por anunciar de la regulación y también cumplir con los requisitos futuros.

Su socio debe ser un proveedor reconocido y experimentado que demuestre credibilidad y pueda demostrar que puede cumplir con plazos y plazos ajustados. Un gran socio priorizará su éxito (así como el suyo), lo mantendrá al tanto de las regulaciones globales cambiantes y colaborará con usted para personalizar soluciones que se adapten a los cambios en la industria y el mercado en general. Deben tener una actitud proactiva, de "poder hacer"; un enfoque de "reparación" no funcionará.

La comunicación clara y bidireccional es otra de las principales prioridades. Las llamadas regulares, actualizaciones y reuniones mantendrán su relación. Las interacciones deben estar libres de jerga técnica confusa. Y si la dirección de su negocio cambia, su socio debe utilizar tecnología para ayudar en la transición.

Es importante destacar que, dado que compartirá cantidades significativas de sus datos, debe asegurarse de que su socio tecnológico tenga un compromiso firme con la ciberseguridad y la gestión de datos. Debería preguntar a cualquier socio potencial acerca de sus procesos y procedimientos en estas áreas críticas, y obtener las respuestas correctas, antes de aceptar trabajar con ellos.

Por último, pero no menos importante: ¡Actúa ahora!
La serialización rusa llegará en unos seis meses. Toda empresa farmacéutica que no haya comenzado a prepararse debe actuar ahora. Debido a que la serialización tiene implicaciones de largo alcance que trascienden las fronteras internacionales, estar listo requiere un proceso de gestión integral. Los mejores socios respaldarán a su organización a medida que se acerque 2020 si demuestra que está comprometido a estar preparado, comunicarse claramente y presupuestar un amplio tiempo para la incorporación.

Escrito por Victoria Kozlova 

Victoria Kozlova es directora general de la empresa de software de seguimiento y localización. rfxcel

Compañía: rfxcel

rfxcel es un proveedor de software de seguimiento y localización con soluciones de vanguardia para ayudar a las organizaciones a rastrear toda su cadena de suministro, cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo y proteger los productos y la reputación de la marca. Durante los últimos años de 15, los fabricantes, mayoristas, distribuidores y dispensadores han confiado en rfxcel para proporcionar soluciones completas de cumplimiento y trazabilidad. El conjunto de software integrado de seguimiento y localización de rfxcel ofrece mejores resultados comerciales y reduce los costos de la cadena de suministro. rfxcel tiene su sede en EE. UU. y oficinas en la UE, América Latina, India, Rusia, Oriente Medio, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

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