Abril 2019 - rfxcel.com
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rfxcel admite ANVISA SNCM para medicamentos más seguros y rastreables

Reno, NV April 29, 2019— rfxcel, el líder en soluciones de rastreo y rastreo para el mercado farmacéutico, anuncia su apoyo al sistema de trazabilidad de medicamentos SNCM de ANVISA. ANVISA anunció que el plazo de años 3 para cumplir con el sistema comienza hoy. rfxcel tiene un equipo en su lugar y está listo para brindar asistencia inmediata a los clientes.

El Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM), fundado por la Ley N ° 11,903 del 14 de enero de 2009, establece mecanismos y procedimientos para el seguimiento y rastreo de medicamentos, a través de tecnología para la captura, almacenamiento y transmisión de datos de forma electrónica en toda la cadena de suministro de productos farmacéuticos en el territorio nacional (Brasil).

Para abril 2022, todos los miembros de la cadena de suministro deben poder capturar, almacenar e intercambiar datos electrónicamente con respecto a los medicamentos recetados. rfxcel ha aplicado sus más de quince años de experiencia en trazabilidad y está listo para respaldar a la industria para que sea compatible con Brasil.

Vinicius Bagnarolli, Director de Operaciones LATAM, rfxcel, comenta: “Este es un gran paso para que Brasil proteja a sus ciudadanos contra la falsificación de productos farmacéuticos y el robo de carga. Europa y Estados Unidos tienen leyes similares que se han implementado con éxito. Brasil es la economía más grande de LATAM y una de las más grandes del mundo, por lo tanto, el SNCM debe celebrarse como una declaración de intenciones de que la industria farmacéutica de Brasil seguirá las tendencias de calidad global ''.

Mark Davison, vicepresidente de Negocios Internacionales, rfxcel, comenta: Las organizaciones en la cadena de suministro de medicamentos necesitan con urgencia claridad y apoyo de proveedores de soluciones experimentados con experiencia en trazabilidad. Trabajamos con clientes en Brasil desde hace algún tiempo. El SNCM es un desafío, pero rfxcel incorpora estos requisitos en los flujos de trabajo comerciales existentes para brindar una gran oportunidad de mejorar la seguridad del paciente y la eficiencia de la cadena de suministro ".

Como pionero y líder en soluciones de seguimiento y localización para la industria de las ciencias de la vida, rfxcel proporciona una plataforma tecnológica robusta, así como un modelo de soporte / implementación de servicio completo, que garantiza el éxito del cliente, la seguridad del paciente y la tranquilidad.

“Farma a la mesa”: qué alimentos pueden aprender de la trazabilidad a nivel de unidad farmacéutica

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Webinar

“Farma a la mesa”: qué alimentos pueden aprender de la trazabilidad a nivel de unidad farmacéutica 

En asociación con METTLER TOLEDO (MONTE). MT es un fabricante global líder de instrumentos y servicios de precisión para uso en laboratorios y fabricación.

Por favor únete rfxcel y Mettler Toledo para “Farma a la mesa”: qué alimentos pueden aprender de la Trazabilidad a nivel de unidad farmacéutica. Durante esta presentación de minutos de 45, nuestros panelistas, representados por ambas organizaciones, discutirán lo siguiente:

  • El estado actual del mercado de alimentos / bebidas
  • ¿Qué es la serialización y qué hace?
  • ¿Qué conocimiento pueden obtener los alimentos / bebidas a partir de Industria farmacéutica
  • Mejores Prácticas / Lecciones Aprendidas 

Permitiremos minutos de 15 al final de la presentación, para una sesión de preguntas y respuestas. Le recomendamos que se registre incluso si no puede asistir en la fecha / hora programada. Todos los inscritos aprobados recibirán una copia grabada de la presentación del seminario web.

** Este seminario web está destinado a fines educativos para aquellos dentro de la industria de alimentos / bebidas. Los Proveedores de Servicios y Consultores pueden solicitar unirse un correo electrónico separado a rfxwebinars@rfxcel.com. En este momento, rfxcel tiene el derecho de negarse a participar en esta presentación de seminario web. **

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El futuro de la seguridad alimentaria es la serialización

El elemento Seguridad Alimenticia La Ley de Modernización quiere que las empresas mitiguen el riesgo de forma proactiva. La trazabilidad a nivel de unidad es el siguiente paso lógico

Los productores de hojas verdes tenían un 2018 terrible.

De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), E. coli. brotes vinculados a personas infectadas con lechuga romana de 272 en los estados de 39 y en el Distrito de Columbia; De estos, 121 fue hospitalizado y 5 murió.1 Los brotes vinculados a la romaine de la misma área de crecimiento también ocurrieron en Canadá. Hubo un retiro y ambos países emitieron un aviso para todas lechuga romana.

Aparte del costo humano, el costo de los retiros puede ser asombroso. UNA estudio del 2012 por la Grocery Manufacturers Association (GMA) y el Food Marketing Institute concluyeron que el costo directo promedio de un retiro del mercado en los Estados Unidos era de $ 10 millones. En un estudio separado, GMA informó que el 18 por ciento de las corporaciones multinacionales encuestadas habían gastado entre $ 30 y $ 90 millones en un solo retiro, y el 5 por ciento había estado involucrado en retiros con etiquetas de precios superiores a los $ 100 millones.

Tenga en cuenta los costos indirectos, como los honorarios legales y el daño a la reputación de la marca y a las categorías de productos, incluso a industrias completas, y es fácil ver que los retiros son un problema importante.

Durante el brote de romaine, el Dr. Bob Whitaker, director científico de la Produce Marketing Association, aconsejó a la industria de las verduras de hoja verde que "preparara los datos de rastreo". Esta fue una admisión de que la industria alimentaria tenía un largo camino por recorrer para satisfacer las demandas de La cadena de suministro moderna, donde los datos precisos, granulares y en tiempo real del producto es esencial para mitigar las emergencias y seguir siendo competitiva.

La trazabilidad de nivel de unidad de extremo a extremo, serializada, es ahora el estándar en la industria de las ciencias de la vida, donde, como la industria alimentaria, la pureza y autenticidad de un producto puede ser una cuestión de vida o muerte. Similar, serialización tiene el potencial de aumentar la velocidad y la precisión de las investigaciones de inocuidad de los alimentos al tiempo que reduce el alcance y el costo de los retiros y retiros de productos.

Hoy, podemos imaginar un mundo en el que cada bolsa de lechugas mezcla o almeja de bayas tenga un identificador único que pueda rastrearse y rastrearse desde el recolector exacto y la parcela de cosecha hasta el empaque, la envoltura y el paletizado, y luego a través de la distribución y venta minorista, todo El camino hacia el consumidor.

También podemos imaginar que los consumidores puedan saber todo sobre el pedigrí del artículo exacto que tienen en sus manos. ¿Qué pasaría si pudieran escanear su artículo en la tienda para asegurarse de que no esté involucrado en un retiro? ¿Y si pudieras enviarles un mensaje después de que se lo llevaran a casa? ¿Qué pasaría si pudiera decirles que el artículo que tienen en su poder se ha escaneado en busca de objetos extraños o se ha probado su contaminación ese mismo día?

En el Consorcio de Seguridad Alimentaria del año pasado en Chicago, representantes de los CDC y de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Presentaron el primer brote de romaine de 2018, que comenzó en abril y parecía haber terminado a finales de junio. Según lo informado por Tecnología de seguridad alimentaria, identificaron varios desafíos, entre ellos:

  • La información del lote de producción desaparece en el punto de servicio.
  • Tener un producto mezclado dificulta el rastreo.
  • A las autoridades les lleva tiempo revisar los registros de las empresas.
  • El embalaje no es transparente sobre el lugar donde se cultivó el producto.

Revisemos un escenario en el que las personas informan que se enfermaron después de comer lechuga romana de paquetes que compraron en una tienda minorista. Con la serialización, la cadena de eventos podría verse así:

  • Los consumidores que se sienten enfermos pueden informar el número de serie del paquete por teléfono o quizás a través de un enlace, enviado por el minorista, que lee un código de barras 2D y transmite el número único del paquete.
  • Todos los productos de la parcela de cosecha se marcan de inmediato, ya que el rastreo regresa hasta los recolectores / parcelas, luego se reenvía a los artículos reales en el estante, no solo a un centro de distribución.
  • Con los datos enriquecidos de la serialización, sabemos qué artículos del caso están en el estante y cuáles todavía están en el caso.
  • A medida que se dispone de más datos, las autoridades pueden identificar el problema y solo los elementos afectados se sacan del estante.

Los beneficios de la serialización son grandes y los costos están bajando. Los consumidores interactúan más con las marcas y esperan más información sobre los productos. Al reconocer estas realidades, y en el contexto siempre presente de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos, las empresas de alimentos deben buscar la serialización y la trazabilidad a nivel de unidad para proporcionar los datos para salvaguardar sus operaciones y prosperar en el mercado, hoy y en el futuro.

1Ver información de CDC de 28 de Junio de 2018 y Enero 9, 2019.

Órdenes de magnitud: ¿Qué significa la serialización para la cadena de suministro de alimentos?

Publicación por entregas Ha transformado la industria farmacéutica. La comida y la bebida son las siguientes.

La industria farmacéutica, estimulada por las exigencias regulatorias globales, ha comenzado a transformarse a sí misma mediante la adopción de la trazabilidad a nivel de unidad a través de la serialización.

También ha respondido a las amenazas siempre presentes de fraude, adulteración y falsificación trabajando para hacer de la cadena de suministro un sistema transparente y estrechamente controlado. Y, lo que es más importante, las empresas han comenzado a utilizar los datos más ricos y oportunos que crea la serialización para obtener ventajas competitivas y aumentar la participación de mercado.

La industria alimentaria se encuentra en un tipo diferente de encrucijada, pero puede llevar al mismo lugar. Los líderes innovadores están empezando a ver la serialización como una herramienta clave para mitigar el riesgo e impulsar el crecimiento; se están dando cuenta de que permite el rastreo y la autenticación en tiempo real, los retiros de productos específicos, el marketing personalizado y otras operaciones críticas.

Pero, ¿qué es la serialización, exactamente? En pocas palabras, es el proceso de crear un identificador o código único para cada artículo que vende, una identificación a nivel de paquete que puede agregar hasta cuatro órdenes de magnitud (lote / lote, palet, estuche, artículo) a la visibilidad de su cadena de suministro en un solo paso Con la serialización, cada lote de producción se transforma de un jumble de paquetes no diferenciados a unidades individuales, rastreables, que tienen métricas de calidad y atributos de eventos asociados con sus datos. Estos datos, desde la información de la cosecha hasta el viaje único de cada artículo al consumidor, son transparentes y específicos, no opacos y amplios, lo que amplifica su poder para la toma de decisiones, la garantía de calidad y una gran cantidad de otros usos.

La industria automotriz, uno de los primeros en adoptar la serialización, ofrece una buena analogía. Piense en el número de identificación del vehículo (VIN). Es único y rastreable. Cuando compra un automóvil usado, no usa el VIN para aprender sobre los Ford Explorers en general; lo usas para averiguar sobre el coche exacto que estás viendo - su historia, su condición en tiempo real, y así sucesivamente.

Este es el poder de la serialización. Conocer la historia única del elemento que tienes en tus manos. La idea que este vídeo La cubierta de fresas o el recipiente de tomates o lata de refresco puede tener una historia diferente a la que se encuentra a su lado, incluso si parecen idénticas.

En un sistema basado en lotes, el código de lote solo proporciona datos limitados. Todos los palets, cajas y unidades comparten la misma información básica, incluso si hay diferencias cruciales entre los artículos individuales, como la procedencia de los ingredientes o las fechas de cosecha.

El rastreo de productos puede comenzar a desmoronarse tan pronto como los envíos lleguen a un centro de distribución. Los palets se pueden reencaminar y los casos se pueden desarmar y reenvasar antes de que se envíen las unidades para cumplir con los pedidos.

Con la serialización, cada entrada o movimiento puede ser grabado. Cuando las unidades individuales se serializan, también lo son la caja y la paleta. El escaneo de la caja o paleta proporciona datos para todas Unidades dentro y permite un seguimiento adecuado a medida que se ensambla el caso y desmontado Así es como ocurre la trazabilidad de extremo a extremo.

Al rastrear esta relación "padre-hijo" entre el palet y la caja, y el caso y la unidad, de repente se hace posible lidiar con la logística difícil, como el inventario justo a tiempo y los retiros específicos.

El mercado está inundado de proveedores que desean venderle un software de administración de proveedores disfrazado de una solución de trazabilidad. No te dejes engañar. Para cumplir con las demandas actuales, emergentes y futuras, debe tener datos procesables y granulares a los que pueda acceder en tiempo real. Este tipo de datos es mucho más poderoso de lo que la mayoría de las empresas confían hoy en día para proteger sus negocios.

Lamentablemente, a pesar del increíble y demostrable valor de la serialización, muchos creen que el costo es una barrera para la adopción. Sin embargo, la verdad es que las estrictas regulaciones farmacéuticas en los Estados Unidos, la UE y otros lugares están impulsando la innovación, haciendo que la tecnología de serialización sea más asequible y confiable.

Además, muchas compañías de alimentos con visión de futuro ya tienen muchas de las piezas en su lugar para dar el siguiente paso. Estos incluyen sistemas de línea, software de planificación de recursos empresariales (ERP) y sistemas de administración de almacenes (WMS), que hacen que las operaciones sean más precisas y eficientes, y son la base sobre la cual se puede construir un cambio verdaderamente transformador.

La serializacion es la Un paso esencial hacia una cadena de suministro moderna. Puede ayudar a garantizar que esté protegido ahora y preparado para desafíos futuros, desde cambios en la regulación hasta un retiro inesperado. En lugar de ponerse al día mañana, la compañía inteligente considerará la serialización hoy.