Mes: Octubre de 2018

En los últimos años, hemos aprendido un par de cosas sobre lo que separa un esfuerzo de implementación de sistema bueno o promedio de una implementación de solución exitosa. Los que son geniales tienen algunas cosas en común. No es de extrañar que todos tengan un gran liderazgo, una excelente comunicación y sigan un plan.

En este blog, abordaremos algunos de los pasos más críticos para una implementación exitosa de la solución y lo que creemos que es la receta para el éxito.

La selección es todo

Es muy común que las compañías farmacéuticas y de biotecnología confíen en los proveedores de soluciones para sus serialización y necesidades de cumplimiento. Identificar y seleccionar el proveedor de soluciones correcto es un proceso largo y desafiante. El proveedor de soluciones correcto puede significar resultados exitosos a largo plazo como la optimización de la cadena de suministro y el ahorro de costos, pero elija el proveedor de soluciones incorrecto, y sus líneas de fabricación podrían experimentar problemas de producción y cumplimiento o, lo que es peor, aún; Podrían detenerse de golpe.

Identificar un patrocinador de proyecto

Si bien la selección del proveedor correcto es esencial, es igual de importante identificar al patrocinador interno correcto del proyecto para que trabaje con el equipo de implementación de la solución para comunicar los problemas, los riesgos y el estado a su organización y trabajar de la mano con el proveedor para resolver los problemas. . El patrocinador del proyecto suele ser alguien de la unidad de negocios que implementa el software y tiene la responsabilidad y la responsabilidad interna general del éxito del proyecto. Finalmente, se aseguran de que el proveedor de la solución cumpla con los requisitos identificados en la Declaración de trabajo o contrato.

Crear un plan de proyecto

Parece una obviedad, pero a menudo, cuando hay prisa por empezar, la planificación del proyecto pasa a un segundo plano. Un buen proveedor de soluciones creará una plan de proyecto con actividades y fechas. El patrocinador del proyecto debe revisar el plan del proyecto con su equipo interno y asegurarse de que no haya problemas. Si hay dependencias, el plan del proyecto debe reflejar esas dependencias.

Identifique quién será responsable de actualizar el plan del proyecto y con qué frecuencia se actualizará y se apegará a él. Impulsar el cronograma y las actividades ayuda a garantizar que la implementación se realice a tiempo, si el plan del proyecto se desvía del cronograma, podrá comunicar por qué y conocer el impacto rápidamente.

Identificación de socios comerciales y solicitudes de conexión

Identificar y alertar a todos los socios comerciales antes de la implementación no solo ayuda al proveedor de la solución a hacer que los socios comerciales se incorporen rápidamente, sino que también pone a los socios comerciales en alerta por las solicitudes. Los socios comerciales también están ocupados, y funcionan mejor cuando saben que se aproxima una solicitud de conexión. Además, la identificación temprana de socios comerciales y su método preferido de conexión identifica a aquellos con sistemas y conexiones compatibles y aquellos que no lo hacen. Saber esto permitirá que el equipo de implementación elabore estrategias para abordar conexiones difíciles y mantener al patrocinador del proyecto al tanto de los riesgos y problemas potenciales.

Comunicar el estado de riesgos y problemas.

Una de las principales razones por las que fallan los proyectos de implementación de sistemas es la falta de comunicación. Antes de la implementación, es aconsejable sentarse con el patrocinador del proyecto y el equipo de liderazgo del proveedor de la solución para identificar los posibles riesgos y problemas. Para cada riesgo, evalúe el nivel de impacto y describa una estrategia de mitigación. Sin embargo, si un riesgo llegara a convertirse en un problema, envíelo rápidamente al patrocinador del proyecto y al equipo de liderazgo. Cuando un riesgo se convierte en un problema, a menudo es demasiado tarde para mitigarlo con poco o ningún impacto, por lo que es mejor tener un plan para reducir los riesgos desde el principio y mitigar activamente los problemas en caso de que ocurran.

Conducir las lecciones aprendidas

Puede parecer un cliché, pero hay tanto que ganar tanto para el cliente como para el proveedor de la solución mediante la realización de una autopsia o lecciones aprendidas. Incluso si la implementación es un éxito, es vital documentar lo que salió bien. Si el proyecto fue desafiante, este paso permite que ambas partes discutan qué salió mal. Si hay problemas pendientes, brindará al proveedor la oportunidad de resolverlo para el cliente. Un buen proveedor de soluciones siempre trabajará arduamente para resolver cualquier problema y asegurarse de que todo esté correcto y resuelto antes de la transferencia.

Reflexiones finales

Si bien hay más pasos para cualquier esfuerzo de implementación de serialización, como mínimo siga estos, con ellos evitará las dificultades comunes, sin ellos experimentará retrasos innecesarios y ciertas dificultades.

Contáctenos hoy para aprender más sobre nuestro enfoque para la implementación exitosa de soluciones, serialización y nuestra soluciones de seguimiento y localización.

 

Ley Federal Rusa No. 425-FZ, la ley que requiere serialización en Rusia, otorga a las compañías farmacéuticas hasta enero 1, 2020 para que sean totalmente compatibles. Esto significa que las compañías farmacéuticas tienen menos de un año y medio para cumplir con los requisitos de serialización más complejos hasta la fecha, sin el Rusia serialización Requisitos plenamente establecidos y escritos. 

Lo que sí sabemos: 

Si bien se desconoce cómo pueden cambiar los requisitos para la serialización en Rusia durante el próximo año, las empresas farmacéuticas que deseen vender sus productos en los mercados rusos no pueden confiar en que habrá otro retraso en la fecha límite. Para asegurarse de que puedan vender en Rusia, las empresas deben comenzar a prepararse para la serialización de Rusia ahora. 

Los requisitos que ha establecido el gobierno ruso son algunos de los requisitos de serialización más complejos hasta ahora. Actualmente, las empresas que deseen vender sus productos en Rusia después del 1 de enero de 2020, deben asegurarse de que sus productos sean rastreables a nivel de unidad y lote desde la creación y el empaque del producto hasta la dispensación del producto. Más allá de la trazabilidad a nivel de unidad, Rusia tiene muchos requisitos relacionados con la agregación de un producto. Rusia requerirá informes y documentación especiales sobre el desglose y agregación de unidades y lotes. 

Si bien muchos requisitos de serialización para otras regiones, como la UE La fiebre aftosa o los estados unidos DSCSA - requieren que solo los medicamentos recetados sean serializados y rastreables, la regulación de Rusia requiere que todos los medicamentos sean serializados y rastreables, incluidos los medicamentos de venta libre. Se trata de una desviación importante del statu quo global y una desviación para la que los productores de medicamentos de venta libre no están preparados. 

Lo que necesitan hacer las compañías farmacéuticas: 

Las empresas que no han comenzado a prepararse para la serialización en Rusia deben comenzar de inmediato. La incertidumbre que rodea a las regulaciones finales significa que las empresas farmacéuticas deben estar preparadas para cualquier cosa: su solución de serialización debe ser ágil y flexible.  

Debido a la amplitud y complejidad de los requisitos de serialización, las empresas deben poder producir el tipo de datos que Rusia requerirá, así como también poder producir datos de serialización para todos sus productos, incluidos los productos de venta libre. Las empresas que aún no han comenzado a convertir sus líneas de producción deben hacerlo de inmediato si desean vender en Rusia. 

Contáctenos a continuación para obtener más información sobre los requisitos de serialización de Rusia y cómo rfxcel puede ayudarlo a cumplirlos a tiempo.

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El elemento industria de alimentos está experimentando cambios masivos. Los comportamientos de los consumidores están cambiando la forma en que las empresas alimentarias obtienen y fabrican los alimentos. Una cantidad cada vez mayor de dólares en alimentos busca marcas que puedan hacer, y validar, afirmaciones de atributos alimentarios locales, orgánicos, sostenibles y una serie de otros atributos de valor agregado. En este entorno, las empresas que operan en la industria de alimentos y bebidas necesitan tener un conocimiento profundo de sus cadenas de suministro para competir. Las empresas que no saben qué está pasando con sus productos en el mercado global están en riesgo y sus cadenas de suministro no son los activos que deberían ser.  

Digital, extremo a extremo trazabilidad serializada originalmente desarrollado y desplegado en todo el mundo sector farmacéutico para luchar contra el fraude y la falsificación, proporciona una herramienta esencial para ganar el juego de la alimentación en la nueva economía alimentaria. De extremo a extremo serialización ayuda a garantizar que las empresas estén protegidas hoy y preparadas para adaptarse a los desafíos del mañana. 

Publicación por entregas es el proceso de crear un identificador o código único para cada artículo vendido. Algunos estiman que la serialización puede agregar cuatro órdenes de magnitud a la visibilidad de la cadena de suministro en un solo paso. ¿Cómo? Bueno, una vez que los productos se serializan, un lote ya no es solo miles de paquetes indiferenciados, sino elementos únicos y rastreables que tienen métricas de calidad asociadas con sus datos. Los datos sobre el producto que comienzan con la cosecha y su recorrido hasta el consumidor se pueden rastrear en cada etapa de la cadena de suministro.  

Los líderes serios en la industria de alimentos y bebidas comprenden que la trazabilidad a nivel de artículo es el futuro y están comenzando a aprovechar lo que tiene para ofrecer. Es importante destacar que los costos de implementación de soluciones de serialización están disminuyendo al mismo tiempo que los beneficios se vuelven indispensables. 

 

LUCHA CONTRA EL FRAUDE Y LAS FALTAS 

Las empresas de alimentos confían en las promesas de marca para impulsar la lealtad del consumidor, pero el fraude alimentario, incluido el etiquetado incorrecto y la falsificación de marca, cuesta a las empresas entre 30 y 40 mil millones de dólares al año en todo el mundo. La falsificación de productos de alto valor, como alimentos especiales y licores, cuesta el valor de la marca. Al etiquetar los productos con un código único, los consumidores pueden validar la autenticidad de los productos. La serialización ayuda a garantizar que los productos devueltos sean auténticos, lo que permite a los minoristas o distribuidores volver a colocar los artículos en el estante con confianza.  

 

REDUCIR LOS IMPACTOS DE CONTAMINACIÓN O ADULTERACIÓN 

No importa el rigor de inocuidad de los alimentos protocolos, retiradas de productos debido a contaminación o adulteración aún son posibles. Sin embargo, al serializar cada producto, se puede reducir el tamaño y alcance de cualquier retiro. Cada artículo tiene un identificador único que se coloca en un caso que tiene su propio identificador único. Cuando estas cajas se cargan en un palé, el palé recibe otro número único. Al crear y seguir estas relaciones entre padres e hijos a través de la agregación y luego la desagregación y distribución, se hacen posibles las retiradas quirúrgicas específicas, lo que garantiza que solo se extraiga el producto afectado, al tiempo que permite que un producto seguro permanezca en el estante. 

 

GENERAR AHORROS A PARTIR DE LA CADENA DE SUMINISTRO  

Obtener datos precisos y en tiempo real sobre la disposición de un producto es el motor detrás de la toma de decisiones informada que permitirá a los ganadores del mañana aprovechar la trazabilidad a nivel de artículo para obtener ventajas competitivas. 

Esa visibilidad permite una mejor comprensión del flujo de productos para mejorar la eficiencia de la logística y el transporte, incluida la logística inversa, y tomar decisiones más rápidas y mejores para la previsión de la demanda y la planificación de la producción.  

Ser capaz de ver exactamente dónde están los productos y cuánto tiempo han estado allí puede reducir las pérdidas debido a mermas, falta de existencias y otros males de inventario inexacto / incompleto. Las empresas pueden identificar las ubicaciones exactas de los cuellos de botella en la producción o los puntos clave de falla del control de calidad. Cualquier problema de los clientes o incluso de los consumidores se puede rastrear hasta el artículo individual. El inventario justo a tiempo puede convertirse en una realidad. 

 

CREAR OPORTUNIDADES PARA LA FIDELIZACIÓN DE MARCA NUTURA 

Como extremo a extremo digital. trazabilidad de se convierte en la expectativa de los consumidores, la serialización abrirá la puerta para desbloquear el potencial de las marcas de alimentos innovadoras ansiosas por conectarse con sus clientes de formas nuevas y poderosas.   

Al aprovechar el código único de cada paquete, los especialistas en marketing pueden utilizar incentivos específicos y mensajería digital dirigida para conectarse con los consumidores. Las empresas pueden hablar con los consumidores para comunicarles mensajes específicos sobre los ingredientes, la procedencia, la fecha de cosecha y otra información relevante que pueda ayudar a generar confianza, incluida la manipulación y las pruebas de datos para el artículo en cuestión. Los cupones, los incentivos y otros mensajes de la marca pueden generar lealtad a la marca y brindar incentivos específicos para que los consumidores regresen, la clave para el desarrollo de la marca.  

La serialización se ha convertido en el requisito principal en la industria farmacéutica y las empresas conocidas aprovechan los beneficios del seguimiento y rastreo a nivel de artículo. Los líderes de la industria alimentaria pueden obtener muchos de estos mismos beneficios. Como hemos visto en otros mercados, es solo cuestión de tiempo antes de que los beneficios de la serialización se vuelvan indispensables.  

 

La Directiva de Medicamentos Falsificados (La fiebre aftosa) impone estrictos requisitos de serialización a los fabricantes, distribuidores y dispensadores farmacéuticos. Para febrero de 2019, los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) deberán comenzar a cargar los códigos de serialización de casi todos sus medicamentos recetados en el centro de la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO) para la autenticación con los farmacéuticos en el punto de venta. Aquellos que no pueden simplemente no podrán vender sus productos en Europa.

Más de treinta países del Espacio Económico Europeo tendrán nuevas reglas para codificar y verificar los medicamentos recetados. A pesar de la importancia de la regulación, hay algunos fabricantes de productos farmacéuticos, y muchos dispensadores de productos farmacéuticos, incluidas las farmacias comunitarias y hospitalarias, que aún deben implementar una estrategia para garantizar el cumplimiento.

La introducción de la serialización, diseñada para garantizar la autenticidad y la trazabilidad de medicamentos individuales, promete mejorar la seguridad del paciente y crear oportunidades emocionantes para la salud digital. Sin embargo, el incumplimiento de la normativa de la UE que lo obliga significa que no puede enviar legalmente su producto. Sin código, sin intercambio. Y los que están en el asiento del conductor son MAHs. Hemos tenido dos años y medio de la ventana de implementación de tres años: ahora, ¿qué queda por hacer?

Es clave mencionar que aquellos de ustedes que esperan que Bruselas o Brexit cancelen la FMD están perdiendo el tiempo. Incluso si hay un retraso, la fiebre aftosa no desaparece y el Reino Unido está atado a ella hasta al menos diciembre 2020.

Está claro que no todo estará listo para febrero de 2019, especialmente a nivel de Farmacia, pero eso no significa que todo el proyecto se detenga.

De esta manera, las rfxcel han reunido sus mejores consejos para implementar rápidamente una solución de serialización cohesiva.

Los proyectos simples de fiebre aftosa funcionan mejor.

Solo haga los enlaces del sistema que necesite. Normalmente (para los fabricantes) significa MAH a CMO y MAH a EMVO. Para distribuidores y dispensadores significa para su sistema nacional (NMVO). Aunque sería posible integrar su solución de FMD con su software ERP, sistema de almacén, software de dispensación, incluso su reloj de Apple si lo desea, en este momento el enfoque debe estar completamente en la ruta crítica para el cumplimiento de la FMD. Comenzar con un enfoque independiente como parte de una hoja de ruta hacia una integración más profunda es el mejor equilibrio de riesgo y ROI.

Gastar dinero en los que importan.

Por cada euro gastado en tecnología de proveedores, se deben gastar varios euros en su propia gente y en los procesos para que estén en forma. No escatime en este bit. La trazabilidad a nivel de paquete cambia todo a lo largo de la cadena de suministro. Si las personas continúan con viejas formas de trabajar, su proyecto de FMD fallará: costoso.

La experiencia supera el precio.

Ahorrar unos pocos miles de euros utilizando proveedores de serialización no probados, pero baratos, es una economía falsa si no puede vender o dispensar productos para el próximo febrero. Es demasiado tarde para las soluciones caseras o para proveedores inexpertos. La competencia significa que los precios ya están bastante interesados ​​entre los líderes del mercado. No persigas el último centavo.

Aún tienes some en las transacciones.

Aún queda algo de tiempo para prepararse si solo necesita un software para administrar e informar los números de serie (por ejemplo, a la Organización Europea de Verificación de Medicamentos, EMVO) o si es un distribuidor intermedio o una farmacia que necesita verificar y retirar los paquetes. Si no ha comenzado, pero puede tomar decisiones rápidas y tomar opciones estándar, ACTÚE AHORA y podría implementar su software en los próximos meses.

Tome medidas antes de que los reguladores eliminen su derecho de comercio.

El hecho es que muchas empresas todavía están lejos de ser aptas para un propósito. Las complejidades de la serialización significan que una falla de acción ahora podría hacer que sea extremadamente difícil completar la implementación a tiempo para la fecha límite de la FMD, o al menos garantizar un proceso completo de extremo a extremo.

Además, con el aumento de las tarifas para registrarse en EMVO y otros repositorios de afiliados, los costos internos de su proyecto aumentarán inevitablemente cuanto más tiempo espere. Sin embargo, el mayor precio del incumplimiento será su incapacidad para enviar el producto. Entonces, ¿por qué arriesgarse?

Contáctenos a continuación para obtener más información sobre los requisitos de serialización y cómo rfxcel puede ayudarlo a cumplirlos a tiempo.