Warum Sichtbarkeit nicht warten kann, haben wir bereits in unserem neuesten Blog erklärt. Warum die Transparenz der Kühlkette für die Biowissenschaften und die Pharmaindustrie keine Option mehr ist. In diesem Blog geht es darum, was als Nächstes zu tun ist: Wie führende Pharmaunternehmen eine Echtzeitüberwachung der Kühlkette tatsächlich implementieren, den richtigen Ansatz wählen und erste Ergebnisse sehen können, ohne ihre laufenden Betriebsabläufe zu stören.
Die 3 gängigsten Ansätze zur Überwachung der Kühlkette
| Ansatz | So funktioniert’s |
Warum es nicht ausreicht |
| Manuelle Verfolgung | Tabellenkalkulationen, Papierprotokolle, verzögerte Messwerte | Anfällig für menschliche Fehler, langsame Reaktion, keine Skalierbarkeit |
| Standalone-Tools | IoT-Logger mit Anbieter-Dashboards | Echtzeitdaten, aber isoliert, keine ERP-/Serialisierungsanbindung, manueller Abgleich erforderlich |
| Integrierte Plattformen | Zentralisierte, geräteunabhängige, ERP-fähige Lösungen wie unsere Kühlkettentechnologie | Kontinuierliche Transparenz über alle Partner hinweg, sofortige Compliance-Berichte, global skalierbar |
Fazit: Manuelle und eigenständige Tools decken zwar einige Bereiche ab, können aber mit globalen Pharmanetzwerken oder strengen Vorschriften nicht Schritt halten. Integrierte Plattformen sind der einzige nachhaltige Weg in die Zukunft.
So implementieren Sie ohne Unterbrechung
Eine vollständige Überholung des Systems ist nicht erforderlich. Tatsächlich beginnen die meisten erfolgreichen Implementierungen im Kleinen und werden schnell erweitert.
- Beginnen Sie mit Hochrisikosendungen. Beginnen Sie mit Produkten wie Biologika oder GLP-1-Therapien, die eine strenge Temperaturkontrolle erfordern.
- Wählen Sie geräteunabhängige Technologie. Stellen Sie sicher, dass Ihre Plattform RFID, Barcodes und IoT-Sensoren unterstützt, damit die bestehende Infrastruktur erhalten bleibt.
- Integration in bestehende Systeme. Die richtige Lösung lässt sich nahtlos mit ERP-, WMS- und Serialisierungstools verbinden, um kostspielige Umstellungen zu vermeiden.
- Binden Sie Partner frühzeitig ein. CMOs, 3PLs und Distributoren sollten von Anfang an dieselbe Sichtbarkeitsplattform nutzen.
- Automatisieren Sie die Compliance-Berichterstattung. Ersetzen Sie tagelange manuelle Datenerfassung durch sofortige DSCSA-, EU FMD- und FSMA-konforme Berichte.
Weitere Einzelheiten zur Funktionsweise dieser Integration finden Sie in unserer Kühlkettentechnologie verbindet ERP- und Serialisierungsdaten mit Live-Temperatur- und Standortverfolgung.
Fallstudie: Ergebnisse aus der Kühlkettenintegration in der Praxis
Die Herausforderung
Ein globaler Pharmahersteller, der GLP-1-Medikamente wie Ozempic vertreibt, hatte mit der manuellen Überwachung zu kämpfen. Abweichungen blieben unbemerkt, bis es zu spät war, die Berichterstellung dauerte Tage und die Produktverluste stiegen.
Die Lösung
Durch die Implementierung der Cold Chain Technology der Antares Vision Group erzielte das Unternehmen folgende Vorteile:
- Transparenz auf Artikelebene mit IoT-Sensoren, RFID und Barcodes
- Echtzeitwarnungen und proaktives Abweichungsmanagement
- KI-gestützte Analysen zur Vorhersage und Vermeidung von Problemen
- Durchgängige Verantwortlichkeit bei jeder Übergabe
Die Ergebnisse
- Die Zahl der Exkursionen ist in Tausenden von Chargen drastisch gesunken
- Die Audit-Vorbereitungszeit sank von Tagen auf Minuten
- Die Ausführung von Rückrufen wurde durch die Serialisierungsintegration schneller
- Der Abfall wurde reduziert, während die Verantwortlichkeit der Partner zunahm
„Wir können jetzt auf Probleme reagieren, bevor sie auftreten, anstatt ihnen im Nachhinein hinterherzujagen.“
– Betriebsleiter, Global Pharma Packager
Lesen Sie die vollständige Fallstudie.
Praxistipps aus der Praxis
- Bringen Sie das Meer nicht zum Kochen. Ein Pharmateam begann mit einer einzigen europäischen Schifffahrtsroute, konnte schnell einen ROI nachweisen und dann weltweit expandieren.
- Zeigen Sie schnelle Erfolge. Vorher-Nachher-Dashboards lieferten einem QA-Team die Beweise, die es brauchte, um die Zustimmung der Geschäftsleitung zu sichern.
- Definieren Sie Antwortprotokolle. Legen Sie klare Regeln fest, wer Warnmeldungen wie schnell bearbeitet. Einige Unternehmen legen 30-minütige SLAs fest, die direkt an Abweichungen geknüpft sind.
Bei der Überwachung der Kühlkette geht es um mehr als nur um die Einhaltung von Vorschriften
Manuelle Berichte und isolierte Dashboards sind nicht nur ineffizient, sondern setzen Ihre Lieferkette auch unnötigen Risiken aus. Integriertes Monitoring hilft Ihnen:
- Verfolgen Sie jede Sendung in Echtzeit
- Sicherer Datenaustausch mit Partnern
- Erstellen Sie sofort prüfungsreife Berichte
- Schützen Sie die Patientensicherheit und Produktqualität
Lesen Sie mehrWarum sehen Sie den Unterschied?
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