Eine Herausforderung in der pharmazeutischen Lieferkette besteht in der genauen und rechtzeitigen Überprüfung der verkaufsfähigen Kundenrenditen. Laut der Umfrage der Healthcare Distribution Alliance (HDA) machen die verkaufsfähigen Pharmaerträge 2 bis 3 Prozent - oder fast 60 Millionen Einheiten - des Gesamtumsatzes pro Jahr aus. HDA und Branchenführer arbeiten an Lösungen, um diese Verluste zu reduzieren und die Hersteller und Händler bei der vollständigen Einhaltung zu unterstützen DSCSA Anforderungen.
Derzeit testen HDA- und Branchenexperten den Überprüfungsprozess von zurückgegebenen Produkten, die verkauft werden können. rfxcel ist aktives Mitglied der von HDA gebildeten „Arbeitsgruppe“, die eine integrierte Lösung wie einen VRS-Anbieter (Verification Router Service) entwickelt. Die Community des Verification Router Service besteht aus Anforderern, Antwortenden, VRS-Anbietern und einem Leitungsgremium. rfxcel testet sein VRS im Jahr 2018, damit Großhändler die DSCSA-Anforderungen bis zum 27. November 2019 erfüllen können.
Der vorgeschlagene Prozess für verkaufsfähige Rückgaben sieht wie folgt aus:
- Ein Großhändler (Requestor) erfasst die Produktkennungsinformationen und leitet die Daten an einen qualifizierten Routing-Service (VRS) weiter, der auf die zugehörige GTIN oder GCP verweist, um die entsprechende Datenbank des Herstellers (Responder) automatisch abzufragen und eine Antwort in Echtzeit zurückzugeben.
- Der Anforderer ist dafür verantwortlich, die entsprechenden Produktidentifikationsdatenelemente an den VRS zu übergeben.
- Der VRS ist dafür verantwortlich, die geeigneten Repository-Informationen des Responders zu verwalten und nachzuschlagen und eine entsprechend formatierte Anforderungsnachricht an das Repository zu senden.
- Die Responder sind dafür verantwortlich, Repository-Konnektivitätsinformationen für das VRS bereitzustellen und geeignete Antworten auf die Überprüfungsanforderungen bereitzustellen, indem die vom Anforderer erhaltene Produktkennung mit der Produktkennung in ihren Repositorys abgeglichen wird.
In diesem Szenario stellt rfxcel die Werkzeuge bereit, die Hersteller und Händler benötigen, um zusammenzuarbeiten. Nur durch Zusammenarbeit erfüllen sie die DSCSA-Konformität in 2019 und 2023. Für Lösungsanbieter ist es wichtig, über ein flexibles System zu verfügen, das es ihnen ermöglicht, eng mit Kunden und ihren Partnern zusammenzuarbeiten, um die Compliance-Fristen einzuhalten. In der pharmazeutischen Industrie ist es wichtig zu wissen, dass es keine gibt "one-size-fits-all-situation" um DSCSA oder andere globale Compliance-Fristen und -Anforderungen einzuhalten. Jedes Unternehmen, mit dem rfxcel zusammenarbeitet, ist anders. rfxcel arbeitet eng mit Herstellern und Großhändlern zusammen, um deren Bedürfnisse zu ermitteln und ein Produkt zu entwickeln, das für ihre Kunden am besten geeignet ist.
Als Pionier und Marktführer bei Track & Trace-Lösungen für die Life Sciences-Branche hat rfxcel eine hochskalierbare Plattform für Transparenz, Fälschungssicherheit und Compliance in der Lieferkette entwickelt. rfxcel ergreift Maßnahmen, um Herstellern und Händlern eine flexible Lösung für eine effiziente und sichere Lieferkette zu bieten, während die Industrie weiterhin auf die vollständige Einheitsebene hinarbeitet Serialisierung (2023).
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