Mark Davison, EU-basierter Serialisierungsexperte für rfxcel, bespricht die Serialisierung und fügte hinzu Wert über die Compliance hinaus in der pharmazeutischen Industrie. Er ist seit über 10 in der pharmazeutischen Serialisierungs- und Track & Trace-Industrie tätig und hat die Serialisierung in der pharmazeutischen Lieferkette weiterentwickelt. Nach all den Jahren entdecken Unternehmen den Mehrwert über die Kompatibilität bestimmter Implementierungen und bestimmter Serialisierungs-Softwarelösungen hinaus.
Er liefert Einblicke in die Compliance- und Serialisierungsprogramme für die Einhaltung des Gesetzes und der spezifischen Rechtsordnungen der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) und des US-amerikanischen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Die Diskussion konzentriert sich auf den Mehrwert über die Compliance hinaus, den Geschäftsvorteil und die Verwendung von Daten über die Compliance hinaus.
Beginnen wir mit der grundlegenden Frage wie: Was bedeutet Serialisierung eigentlich?
Viele Unternehmen glauben, dass sie lediglich Produkte mit einem eindeutigen Bezeichner versehen müssen, um die Vorschriften einzuhalten. Die Serialisierung scheint einfach zu sein, aber unter dem Prozess werden die Dinge schwierig. Komplexität und Tiefe beginnen bei der Integration von Handelspartnern. Die intelligente Integration mit Hilfe eines erfahrenen Anbieters von Serialisierungslösungen kann jedoch das Geschäftsrisiko reduzieren, die Sichtbarkeit der Lieferkette und den Unternehmenswert steigern.
Außerdem ändern Produkte in der Lieferkette unterschiedliche Eigentumsverhältnisse. Markeninhaber müssen daher die Daten verwalten, die dieser eindeutigen Entität zugeordnet sind. Die Schwierigkeit besteht weiterhin darin, die Daten auf vollständige Integrität zu überprüfen, wenn sie unterschiedliche Eigentumsrechte durchlaufen. Aus diesem Grund müssen Sie sehr genau überlegen, von wem Sie vertrauen, dass Sie diese Risiken in Ihrem Namen managen, und wer Ihr Serialisierungslösungsanbieter sein muss.
Die Gewährleistung der Genauigkeit der Produkte in der Lieferkette sollte Ihre Hauptpriorität sein. Die FDA und andere globale Aufsichtsbehörden betonen die Bedeutung genauer und verlässlicher Daten für die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit und -qualität. Mit der Erhöhung der pharmazeutischen Lieferkettenauflösung geht ein großes Risiko für schlechte Daten einher. Bei rfxcel stellen wir sicher, dass jede Veranstaltung für Sie geprüft und überprüft wird, um diese Probleme heute und morgen zu vermeiden.
Mark berührt, wie die Track & Trace-Lösung von rfxcel sich auf die Datenverarbeitung konzentriert, um Datengenauigkeit zu erreichen.
