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India Track and Trace Regulations: 31. März Frist für Exporte und mehr

Link zur Fristverlängerung für Indien iVEDA

Dieses Jahr wird ein arbeitsreiches Jahr für die pharmazeutische Compliance, da Regierungen auf der ganzen Welt weiterhin ihre Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitspläne einführen. Die Track-and-Trace-Vorschriften in Indien sind da keine Ausnahme: Es gab eine Frist im Januar, eine Ende dieses Monats und eine weitere kommt im August.

Werfen wir einen Blick auf die Track-and-Trace-Vorschriften in Indien und was die Pharmaindustrie tun muss, um bereit zu sein.

1. Januar: APIs kennzeichnen

Ab dem 1. Januar 2023 müssen alle importierten und im Inland hergestellten pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) mit QR-Codes „auf jeder Verpackung, die Daten oder Informationen speichert“ gekennzeichnet werden. Dies ist der Höhepunkt eines Prozesses, der im Juni 2019 begann, als das Drugs Technical Advisory Board (DTAB) einen Vorschlag genehmigte, der QR-Codes auf APIs vorschreibt. Damals schätzte DTAB, dass die Verordnung etwa 2,500 Wirkstoffe betreffen würde.

Die QR-Codes müssen 11 Datenpunkte enthalten, darunter einen eindeutigen Produktidentifikationscode, den Namen des Wirkstoffs sowie das Herstellungs- und Verfallsdatum. Die QR-Codes müssen mit einer nationalen Datenbank mit Preisdaten verknüpft sein Nationale Behörde für pharmazeutische Preise.

31. März: Vollständige Nachverfolgung und Meldung an das iVEDA-Portal für exportierte Arzneimittel

Für alle exportierten Arzneimittel ist der 31. März die Frist für die vollständige Nachverfolgung und Berichterstattung an das Integrated Validation of Exports of Drugs from India und sein Authentifizierungsportal (iVEDA). Die Regeln gelten sowohl für in der Kleinindustrie (SSI) als auch für nicht von SSI hergestellte Arzneimittel. Das iVEDA-Portal dient ausschließlich der Registrierung und Meldung von exportierten Arzneimitteln.

1. August: Barcodes für die Top 300 einheimischen Pharmamarken

Diese Regeln sollten ursprünglich am 1. Mai in Kraft treten, aber das wurde auf den 1. August verschoben. Die Regeln sehen vor, dass acht Datenpunkte in einen „Barcode oder Quick Response Code“ integriert werden müssen, um aufgedruckt oder darauf angebracht zu werden Primärverpackung, einschließlich eines eindeutigen Produktidentifikationscodes (z. B. GTIN), des Markennamens sowie des Herstellungs- und Verfallsdatums.

Abschließende Gedanken zu den Track-and-Trace-Vorschriften in Indien

Über diese Regelungen haben wir letztes Jahr ausführlicher gesprochen. Siehe diesen Artikel .. Wie wir damals sagten, arbeitet unser Team seit vielen Jahren auf dem indischen Pharmamarkt und versteht seine Komplexität, Herausforderungen und Vorteile. Wir haben Büros und erfahrene Mitarbeiter im Land. Kontaktieren Sie uns noch heute um mehr über die Track & Trace-Vorschriften in Indien zu erfahren und eine Demo zu vereinbaren. In etwa 15 Minuten kann Ihnen einer unserer Supply-Chain-Experten zeigen, wie wir Ihnen helfen können, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen und gleichzeitig Ihren Einfluss auf diesem riesigen Markt zu maximieren.

 

Usbekische Serialisierungsanforderungen verstehen: Compliance und Effizienz sicherstellen

Die Einführung der Usbekistan-Serialisierungsanforderungen wird im Frühjahr 2023 planmäßig fortgesetzt. Werfen wir einen Blick auf die Anforderungen, was letztes Jahr passiert ist und was uns für die diesjährigen Fristen im März und Mai erwartet.

Welche Serialisierungsanforderungen gelten für Usbekistan?

Das usbekische Rückverfolgbarkeitssystem heißt ASL BELGISI. Es wird von CRPT Turon verwaltet, dem Äquivalent des Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), das Russlands nationales Track-and-Trace-Digitalsystem verwaltet (Chestny Znak.).

Heute gelten die usbekischen Serialisierungsanforderungen für sieben Produktkategorien: Arzneimittel; medizinische Geräte; Tabak; Alkohol, einschließlich Wein und Weinerzeugnisse; Bier und Brauereiprodukte; Haushaltsgeräte; sowie Wasser und Erfrischungsgetränke. Regulierte Produkte müssen mit DataMatrix-Codes gekennzeichnet werden, die vier Datenpunkte enthalten:

      • Ein 14-stelliger Produktcode (d. h. Global Trade Item Number oder GTIN)
      • Eine 13-stellige randomisierte Seriennummer, die von CRPT Turon oder einem Teilnehmer der Lieferkette generiert wird
      • Ein vierstelliger Verifizierungsschlüssel, der von CRPT Turon generiert wird
      • Ein 44-stelliger Verifizierungscode (d. h. Kryptocode), der von CRPT Turon generiert wird

Die Produktverpackung muss außerdem die folgenden menschenlesbaren Informationen enthalten:

      • GTIN
      • Ordnungsnummer
      • Ablaufdatum im Format JJ/MM/TT
      • Chargennummer oder Chargennummer

Eckdaten 2022

Es war schon etwas mehr als ein Jahr da Usbekistans staatliches Steuerkomitee den Zeitplan für die „stufenweise Einführung obligatorischer digitaler Kennzeichnungen“ von pharmazeutischen Produkten verlängert hat.

Wir nähern uns auch dem 1-jährigen Jubiläum (2. April) von Beschluss Nr. 149, der die Kennzeichnungsfristen für vier Gruppen von Arzneimitteln und Medizinprodukten festlegte. 2022 gab es zwei Fristen:

      • September 1: Produkte, die mit sekundärer (äußerer) Verpackung hergestellt werden (außer z Orphan Drugs)
      • November 1: Mit Primärverpackung (Innenverpackung) hergestellte Produkte (sofern keine Sekundärverpackung vorhanden ist) und landwirtschaftliche Arzneimittel (außer Orphan Drugs)

Usbekistan Serialisierungsanforderungen für März und Mai 2023

Der Beschluss Nr. 149 sieht zwei Kennzeichnungsfristen vor März 1:

      • Produkte und Medizinprodukte zur Behandlung seltener Krankheiten im Sinne des Ministerium für Gesundheit
      • Arzneimittel, die in das Arzneimittelregister mit ausländischen Registrierungen aufgenommen wurden, deren Ergebnisse in Usbekistan anerkannt werden

Wie bei den Fristen für 2022 scheint die Resolution Nr. 149 unter zwei Umständen eine Nachfrist für die obligatorische Kennzeichnung festgelegt zu haben:

      • Produkte, die innerhalb von 90 Tagen nach diesen Fristen im Inland hergestellt wurden, müssen nicht gekennzeichnet werden und dürfen in Verkehr gebracht werden.
      • Produkte, die innerhalb von 180 Tagen nach diesen Fristen eingeführt wurden, müssen nicht gekennzeichnet werden und dürfen in Umlauf gebracht werden.

Und auf Mai 1Das Gesetz verlangt eine vollständige Rückverfolgung und Aggregation mit Serial Shipping Container Codes (SSCCs) auf Tertiärverpackungen. A Zollaggregationscode (AIC) für importierte Produkte und ein Aggregationscode für lokal hergestellte Produkte ist bereits erforderlich. Die AIC hat 25 Ziffern: eine 14-stellige Steueridentifikationsnummer (TIN) für Unternehmen oder persönliche Identifikationsnummer (PINFL) für Einzelpersonen; das Datum, an dem der AIC von ASL BELGISI erstellt wurde (6 Ziffern im Format TTMMJJ); und ein zufälliger 5-stelliger Sicherheitscode, der von ASL BELGISI generiert wird.

Abschließende Gedanken

Die Serialisierungsanforderungen in Usbekistan bedeuten, dass Pharmaunternehmen, die in dem Land Geschäfte machen wollen, eine lange Liste von Punkten haben, die sie auf ihrer Compliance-To-Do-Liste abhaken müssen, darunter das Generieren und Verwalten von Seriennummern, das Erhalten von Kryptocodes von CRPT Turon und das Überwachen von Verpackungslinien um die Einhaltung der Anforderungen sicherzustellen.

Die gute Nachricht ist, dass wir Ihnen bei der Navigation helfen können Anforderungen. Kontaktieren Sie uns noch heute und vereinbaren Sie eine kurze Demo unserer Compliance-Management-Lösung, das das Rätselraten bei der Einhaltung von Vorschriften beseitigt, indem es automatisch Berichte an die Aufsichtsbehörden sendet, sich an Gesetzesänderungen anpasst und Ihre Partner auf dem Laufenden hält. Unsere Experten für digitale Lieferketten helfen Ihnen bei der Bewertung Ihrer Anforderungen und arbeiten direkt mit Ihnen zusammen, um eine auf Ihr Unternehmen zugeschnittene Lösung zu entwickeln.

Und sicher zu bookmarken Unser Blog und informieren Sie sich über weitere Updates zu den Serialisierungsanforderungen Usbekistans und zu Anforderungen in anderen Ländern der Gemeinschaft Unabhängiger Staaten und Mitgliedern der Eurasische Wirtschaftsunion.

Veröffentlicht am 27. Februar 2023

Für einen führenden Beerenproduzenten digitalisiert die Antares Vision Group Milliarden von Produkten für eine strenge Überwachung der Lieferkette und direkte Verbraucherverbindungen

Die Supply Chain Transparency-Lösung der Gruppe serialisiert Pakete vor Ort und ermöglicht die Verwendung von Daten auf Einheitsebene, um sicherzustellen, dass die Kunden mit der Produktqualität zufrieden sind.

Travagliato (Brescia), 17. Januar 2023 – Die Antares Vision Group (EXM, AV:IM), ein italienisches multinationales Unternehmen und ein führender Anbieter von Track-and-Trace- und Qualitätskontrollsystemen, die die Transparenz von Produkten und Lieferketten durch integriertes Datenmanagement gewährleisten, hat erfolgreich eine Supply-Chain-Transparenzlösung für pilotiert ein prominentes Beerenunternehmen. Das Projekt umfasst die Digitalisierung von über 1.5 Milliarden Produkten und versetzt den Beerenproduzenten in die Lage, seine Kunden zu schützen, zu unterstützen und mit ihnen zu kommunizieren.

Angetrieben von der Technologie von rfxcel, das Teil der Antares Vision Group ist, ermöglicht das Lösungspaket Supply Chain Transparency das Sammeln und Integrieren von Daten über geerntete Beeren in eine Plattform, die die Produktsicherheit und -qualität vollständig kontrolliert.

Mithilfe der fortschrittlichen Serialisierungs- und mobilen Rückverfolgbarkeitstechnologien der Antares Vision Group scannt der Hersteller jede einzelne Muschel, um Beerentyp, Farm und Anbaubedingungen zuzuordnen, und verleiht jeder Verpackung eine einzigartige digitale Identität mit detaillierten Produktinformationen. Verbraucher können einen QR-Code auf der Verpackung scannen, um an einer Umfrage teilzunehmen, die dem Hersteller wertvolle Einblicke in die Eindrücke seiner Kunden von bestimmten Beeren gibt, die an bestimmten Orten angebaut werden. Dies ermöglicht es dem Unternehmen, sich auf die Beerenarten zu konzentrieren, die den Verbrauchern am besten gefallen, und sicherzustellen, dass die Produktqualität vom Feld bis zum Endverbraucher auf hohem Niveau gehalten wird.

Glenn Abood, CEO von rfxcel, sagte, das Projekt zeige die Wirkung und Skalierbarkeit der Technologie. „Wir erweitern mit diesem Projekt wirklich unsere Grenzen“, sagte er. „Unsere Koordination mit dem Beerenproduzenten hat sich sehr gelohnt; Gemeinsam haben wir ein System entwickelt, das Milliarden von Produkten in der ersten und letzten Meile der Lieferkette zuverlässig verwaltet. Es führt diese Aufgaben Tag für Tag aus, mit Scanzeiten von weniger als einer Sekunde und höchster Genauigkeit.“

Abood fügte hinzu, dass die Antares Vision Group und der Hersteller andere Anwendungen für die breit angelegte Serialisierung von Produkten besprochen hätten, beispielsweise die Verwendung digitalisierter Daten auf Einheitsebene für Aktivitäten zur Verbraucherbindung und Strategien zur Risikominderung.

Abood fuhr fort: „Unsere Serialisierungstechnologien eröffnen völlig neue Wege für Markenwert und -vorteile, indem sie Sicherheit, Qualität, Effizienz und Vertrauen verbinden. Die Markeninhaber verfügen über umsetzbare und granulare Informationen über Verbraucherpräferenzen, eröffnen neue Dialogkanäle und hochgradig zielgerichtete Kundeninteraktionen. Ein weiterer Vorteil ist das Rückrufmanagement: Es muss nicht jedes Paket zurückgerufen werden, sondern nur eine einzelne Clamshell. Diese Vorteile sind nur mit serialisierten Produkten verfügbar, die Möglichkeiten mit der Leistungsfähigkeit von Daten auf Einheitsebene erschließen.“

Für weitere Informationen

Herb Wong, Senior Vice President, Produkt und Strategie: +1 925 791 3235 / hwong@rfxcel.com

Alessandro Baj Badino, Leiter Investor Relations: +39 030 72 83 500 / investoren@antaresvision.com

David Antonioli, Investor Relator: +39 030 7283500 / investoren@antaresvision.com

Federica Menichino, Axelcomm (Pressekontakt): +39 3496976982 / federica.menichino@axel-comm.it

 

ÜBER DIE ANTARES VISION GROUP

Die Antares Vision Group ist ein herausragender Technologiepartner für Digitalisierung und Innovation für Unternehmen und Institutionen, der die Sicherheit von Produkten und Menschen, die Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen und den Umweltschutz garantiert. Die Gruppe bietet ein einzigartiges und umfassendes Ökosystem von Technologien zur Gewährleistung der Produktqualität (Inspektionssysteme und -ausrüstung) und der lückenlosen Produktrückverfolgbarkeit (vom Rohstoff bis zur Produktion, vom Vertrieb bis zum Verbraucher) durch integriertes Datenmanagement, Anwendung künstlicher Intelligenz und Blockchain-Technologie. Die Antares Vision Group ist in den Bereichen Life Science (pharmazeutische, biomedizinische Geräte und Krankenhäuser) und Fast Moving Consumer Goods (FMCG) tätig, darunter Lebensmittel, Getränke, Kosmetika sowie Glas- und Metallbehälter. Als weltweit führender Anbieter von Track-and-Trace-Lösungen für pharmazeutische Produkte bietet die Gruppe großen globalen Herstellern (über 50 % der Top-20-Multis) und zahlreichen Regierungsbehörden Lösungen zur Überwachung ihrer Lieferketten und Validierung der Produktauthentizität. Antares Vision Group ist seit April 2019 an der italienischen Börse im Segment Alternative Investment Market (AIM) und ab dem 14. Mai 2021 im Segment STAR des Mercato Telematico Azionario (MTA) notiert und verzeichnete im Jahr 179 einen Umsatz von 2021 Millionen Euro in 60 Ländern, beschäftigt mehr als 1,000 Mitarbeiter und verfügt über ein konsolidiertes Netzwerk von über 40 internationalen Partnern. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte www.antaresvision.com kombiniert mit einem nachhaltigen Materialprofil. www.antaresvisiongroup.com.

Aktualisierung der Track-and-Trace-Anforderungen für Indien: APIs, iVEDA und Barcoding

Es war ein arbeitsreiches Jahr mit den Track-and-Trace-Anforderungen in Indien. Das Gesundheitsministerium hat eine Frist verlängert, eine neue Frist angekündigt und neue Gesetzesentwürfe zu Schlüsselbereichen der pharmazeutischen Vorschriften des Landes veröffentlicht.

In den nächsten 6 Monaten stehen Fristen an, also werfen wir einen Blick darauf, was mit diesen Track-and-Trace-Anforderungen in Indien passiert.

Track & Trace-Anforderungen für Indien für 2023

Die bevorstehenden Track-and-Trace-Anforderungen in Indien betreffen drei Bereiche der Herstellung: Kennzeichnung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (APIs), Berichterstattung und Produktkennzeichnung für die Top-300-Marken. Wir gehen in chronologischer Reihenfolge vor:

Kennzeichnung von APIs: Frist Januar 2023

Ab dem 1. Januar 2023 müssen alle importierten und im Inland hergestellten APIs mit QR-Codes „auf jeder Verpackungsebene, die Daten oder Informationen speichert“ gekennzeichnet werden. Die Regierung sagt, dies werde zur Bekämpfung gefälschter Medikamente beitragen.

Dies ist der Höhepunkt eines Prozesses, der im Juni 2019 begann, als das Drugs Technical Advisory Board (DTAB) einen Vorschlag genehmigte, der QR-Codes auf APIs vorschreibt. Damals schätzte DTAB, dass die Verordnung etwa 2,500 Wirkstoffe betreffen würde.

Die QR-Codes müssen 11 Datenpunkte enthalten:

      1. Eindeutiger Produktidentifikationscode
      2. Name der API
      3. Markenname (falls vorhanden)
      4. Name und Anschrift des Herstellers
      5. Chargennummer
      6. Chargengröße
      7. Herstellungsdatum
      8. Ablaufdatum oder Wiederholungsprüfung
      9. Seriennummer des Versandbehältercodes
      10. Herstellungslizenznummer oder Importlizenznummer
      11. Besondere Lagerbedingungen erforderlich (falls vorhanden)

QR-Codes werden auch mit einer nationalen Datenbank mit Preisdaten verknüpft Nationale Behörde für pharmazeutische Preise.

Unternehmen sind verpflichtet, a GS1 Firmenpräfix, eine eindeutige Nummer, die ein Unternehmen als Eigentümer identifiziert, einen Strichcode und das Produkt, an dem er angebracht ist, und a Globale GS1-Standortnummer. GS1 Global Trade Item Numbers dienen als „eindeutiger Identifikationscode“.

Meldung an das iVEDA-Portal: Frist März 2023

Am 4. April 2022 veröffentlichte die Generaldirektion für Außenhandel (DGFT) eine öffentliche Bekanntmachung, die bis zum 31. März 2023 verlängert wurde, der Frist für die Ausfuhrmeldung an das Portal „Integrated Validation of Exports of Drugs from India and its Authentication“ (iVEDA). Die Änderung gilt sowohl für in der Kleinindustrie (SSI) als auch für nicht von SSI hergestellte Arzneimittel.

Die Frist für diese Anforderung wurde mindestens viermal verschoben, in 2018 starten, als sich die indischen Track-and-Trace-Anforderungen um ein anderes Berichtsportal drehten, die Drugs Authentication and Verification Application (DAVA). Wie wir bei der Markteinführung von iVEDA berichteten, wurde die Frist vom 1. April 2020 auf den 1. Oktober 2020 verschoben. Sie wurde im April 2021 erneut geändert und, wie wir gerade besprechen, im April 2022.

Verordnungsentwurf zur Barcode-Kennzeichnung von Pharmaprodukten: Frist Mai 2023

Am 5. September veröffentlichte das Ministerium für Gesundheit und Familie Entwurf von Leitlinien für die Strichcodierung der Top 300 Marken des Landes, die alle in „Schedule H2“ der Ankündigung genannt werden. Die Regeln treten am 1. Mai 2023 in Kraft.

Das Ziel dieser indischen Track-and-Trace-Anforderungen ist – wie so viele andere Vorschriften auf der ganzen Welt – die Bekämpfung von Fälschungen, Abzweigungen und unbefugten Verkäufen. Die Regeln sehen vor, dass acht Datenpunkte in einen „Bar Code oder Quick Response Code“ integriert werden müssen, der auf die Primärverpackung gedruckt oder aufgeklebt wird:

      • Eindeutiger Produktidentifikationscode (z. B. GTIN)
      • Richtiger und generischer Arzneimittelname
      • Markenname
      • Chargennummer
      • Ablaufdatum
      • Name und Anschrift des Herstellers
      • Herstellungsdatum
      • Herstellungslizenznummer

Bei „zu wenig Platz im Etikett der Primärverpackung“ müssen die Codes auf der Sekundärverpackung angebracht werden.

Branchenbeobachter haben Bedenken hinsichtlich der Richtlinien festgestellt, darunter:

      • QR-Codes sind für eine datendichte pharmazeutische Kennzeichnung möglicherweise nicht praktikabel.
      • Die Richtlinien helfen möglicherweise nicht wirklich bei der Bekämpfung von Fälschungen, Abzweigungen und nicht autorisierten Verkäufen.
      • Damit die acht vorgeschriebenen Datenpunkte lesbar sind, müssten die Etiketten unrealistisch groß sein – zu groß, um auf die meisten Verpackungen zu passen.
      • Es ist nicht klar, ob 2D-DataMatrix-Codes die Anforderungen für einen „Barcode“ in den Richtlinien erfüllen würden.
      • GS1-Standards sind nicht erforderlich; tatsächlich werden sie überhaupt nicht erwähnt.

Zu diesem letzten Punkt scheint die erste Reaktion auf eine Forderung nach GS1-Standards hinzudeuten: DataMatrix für Barcodes, GTINs zur Identifizierung von Produkten, Verwendung von zweistelligen Authentifizierungs-Identifikatoren.

Abschließende Gedanken

Die Track-and-Trace-Anforderungen in Indien entwickeln sich offensichtlich weiter. Erwarten Sie weitere Änderungen, wenn die Fristen für APIs, iVEDA-Berichte und Barcodes näher rücken.

Aber eines wird sich nicht ändern: Indien wird seine Position in der globalen Pharmaindustrie weiter ausbauen. Betrachten Sie diese Statistiken von seiner Jahresbericht 2020-21 des Department of Pharmaceuticals:

      • Die indische Pharmaindustrie ist nach Volumen die drittgrößte und wertmäßig die 14. größte der Welt.
      • Es verfügt über die zweithäufigsten von der FDA zugelassenen Anlagen zur Herstellung von Generika außerhalb der Vereinigten Staaten.
      • Es macht 60 % der weltweiten Impfstoffproduktion aus.
      • Es ist der drittgrößte API-Markt der Welt (8 % Anteil an der globalen API-Industrie, mehr als 500 in Indien hergestellte APIs und trägt 57 % der APIs zum Markt bei Präqualifizierte API-Liste der Weltgesundheitsorganisation).

Unser Team ist seit vielen Jahren auf dem indischen Pharmamarkt tätig und versteht seine Komplexität, Herausforderungen und Vorteile. Wir haben Büros und erfahrene Mitarbeiter im Land. Und unser Unterschrift Rückverfolgbarkeitssystem kombiniert mit einem nachhaltigen Materialprofil. Compliance Management Lösung haben unseren Kunden geholfen, mit den indischen Track-and-Trace-Anforderungen Schritt zu halten und wettbewerbsfähig zu bleiben.

Kontaktieren Sie uns noch heute um mehr über die Track & Trace-Anforderungen in Indien zu erfahren und eine Demo zu vereinbaren. In etwa 15 Minuten kann Ihnen einer unserer Supply-Chain-Experten zeigen, wie wir Ihre Wirkung in Indien maximieren können.

Nehmen Sie im Oktober am HDA 2022 Traceability Seminar an der Antares Vision Group teil

Die Antares Vision Group wird vom 2022. bis 12. Oktober beim HDA 14 Traceability Seminar im Marriott Marquis in Washington, DC, vertreten sein. Wir sind ein offizieller Sponsor und unser Team wird mit unseren neuesten Technologien und Lösungen vor Ort sein. Kommen Sie vorbei, um uns zu treffen!

Das HDA 2022 Traceability Seminar bringt Führungskräfte aus der Lieferkette des Gesundheitswesens zusammen, um mehr über die Meilensteine ​​der Implementierung der DSCSA zu erfahren, während Händler, Hersteller und Spender Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitstechnologien implementieren.

Die Teilnehmer diskutieren auch innovative Ansätze und Lehren aus den ersten 9 Jahren der DSCSA-Einführung und was sie während der „letzten Meile“ der Implementierung bis zum Termin im November 2023 erwarten können.

Holen Sie sich die neuesten DSCSA-Informationen von unseren Experten beim HDA 2022 Traceability Seminar

Wenn Sie dies lesen, wissen Sie wahrscheinlich, dass wir bei der DSCSA seit Tag 1 führend sind und mit der Pharmaindustrie zusammengearbeitet haben, um Schlüsselsysteme zu testen, Schwachstellen zu beseitigen und allen Beteiligten bei der Vorbereitung zu helfen. Hier nur einige Beispiele:

Und es sollte keine Überraschung sein, dass Herb Wong, unser SVP für Produkt und Strategie, am Seminar teilnehmen wird. Er wird natürlich bei uns am Stand sein, macht aber auch die „EPCIS Onboarding in der gesamten Lieferkette“ Podiumsdiskussion am Donnerstag, 13., 1:30 bis 2:30 Uhr

Herb wird außerdem am Freitagmorgen einen runden Tisch zum Thema DSCSA-Bereitschaft veranstalten. Die Antares Vision Group sponsert die täglichen Roundtable-Diskussionen (9:35-10:50 Uhr), bei denen Sie operative Fragen im Zusammenhang mit der Implementierung der Rückverfolgbarkeit erörtern können. Wählen Sie ein Thema, das Sie interessiert, und rotieren Sie mit Ihren Kollegen durch die Tische. Höhepunkte aus den Diskussionen werden am Ende der Sitzung geteilt.

Mit dieser Erfahrung und diesem Wissen möchte unser Team Ihre Fragen beantworten und Ihnen unsere Lösungen zeigen, während Sie auf dem Seminar sind. Egal, wie weit Sie in Ihren DSCSA-Vorbereitungen sind, die Zeit mit unserem Team wird gut investierte Zeit sein – informativ, interessant und vielleicht sogar bahnbrechend.

Abschließende Gedanken

Wir sind nur noch ein Jahr von der endgültigen DSCSA-Frist und der vollständigen Serialisierung der pharmazeutischen Lieferkette in den USA entfernt. Das HDA 2022 Traceability Seminar ist wirklich die der richtige Ort, wenn es um das „Jetzt“ der DSCSA für Produktidentifikation, Produktverfolgung, Produktverifizierung und Anforderungen für autorisierte Handelspartner geht.

Bringen Sie also Ihre DSCSA-Fragen an unser Team und lass uns wissen, wie es läuft. Besuchen Sie unseren Stand. Nehmen Sie an Herbs EPCIS-Podiumsdiskussion am Donnerstag und seinem Roundtable am Freitag teil. Wenn Sie 3 Minuten Zeit haben, nehmen Sie unsere Umfrage zur DSCSA-Bereitschaft. Sie können auch unsere überprüfen DSCSA-Compliance-Bibliothek für alle unsere Ressourcen über das Gesetz.

Wir hoffen, Sie im Oktober zu sehen!

VAE Tatmeen Track and Trace System: Nur die Fakten

Für das VAE-Track-and-Trace-System in Tatmeen steht eine Frist bevor, daher hielten wir es für einen guten Zeitpunkt, sich die Plattform noch einmal anzusehen, die, wie die Regierung sagt, „die gesamte Lieferkette schützen wird“. Wir werden uns heute nur auf die Fakten konzentrieren. Für einen umfassenderen Blick schauen Sie sich die an Artikel, den wir Anfang dieses Jahres geschrieben haben.

Was ist das Track-and-Trace-System der VAE Tatmeen?

„Tatmeen“ bedeutet auf Arabisch „Zusicherung“. Das Ministerium für Gesundheit und Prävention (MOHAP) führte das System im Juni 2021 ein, „um den Schutz der öffentlichen Gesundheit zu gewährleisten und die Sicherheit der Gesundheitsversorgung in allen Phasen zu verbessern“. Dazu verfolgt und verfolgt sie alle pharmazeutischen Produkte und Medizinprodukte, die in das Land eingeführt werden.

Neben MOHAP sind drei in den Vereinigten Arabischen Emiraten ansässige Organisationen am Tatmeen-System beteiligt:

      • Das Gesundheitsbehörde von Dubai (DHA) überwacht den „kompletten Gesundheitssektor“ in Dubai und fördert die Zusammenarbeit mit dem Privatsektor. Tatmeen wird sich in das elektronische Krankenaktensystem des DHA integrieren und sein papierloses Verwaltungssystem für Arzneimittel und medizinische Versorgung nutzen.
      • Das Gesundheitsministerium – Abu Dhabi ist die Regulierungsbehörde des Gesundheitssektors im Emirat Abu Dhabi. Es „gestaltet den Regulierungsrahmen für das Gesundheitssystem, prüft die Vorschriften und setzt Standards durch.“
      • EVOTEQ ist ein „Katalysator der digitalen Transformation“, der Innovationen, einschließlich der Digitalisierung, insbesondere in öffentlich-privaten Partnerschaften vorantreibt.

GS1 Vereinigte Arabische Emirate ist ebenfalls beteiligt, da das Track-and-Trace-System der VAE Tatmeen auf GS1-Standards basiert. Dazu gehört die Nutzung Die BrandSync-Plattform von GS1 als zentrales Reporting-Repository.

Wie funktioniert das Track-and-Trace-System der VAE Tatmeen?

Tatmeen ist um GS1-Barcodes und das Scannen von Produkten herum strukturiert, wenn sie in das Land einreisen und sich durch die Lieferkette bewegen. Einfach erklärt sieht der Ablauf so aus:

      1. Hersteller Bringen Sie auf jedem Produkt einen GS1-Barcode an. Für die Aggregation sind die Hersteller verantwortlich. Sie müssen eine Lizenz von MOHAP einholen, um „konventionelle, biologische oder andere humanpharmazeutische Produkte“ zu importieren. Wie in anderen Ländern ist dies ein mehrstufiger Prozess. Siehe die MOHAP-Website für weitere Informationen.
      2. Zollbeamten Scannen Sie Produkte, um detaillierte Informationen zu erhalten und zu überprüfen, ob sie legitim sind, bevor Sie sie in das Land einführen.
      3. Distributoren und Logistikdienstleister scannen, um den Bestand zu verfolgen, eine weitere Schutzebene bereitzustellen und sicherzustellen, dass Produkte rechtzeitig an den richtigen Ort geliefert werden.
      4. Gesundheitsdienstleister in Krankenhäusern, Kliniken und anderen Einrichtungen scannen, um die Legitimität und das Ablaufdatum eines Produkts vor der Abgabe zu überprüfen.
      5. Patienten und Verbraucher kann auch scannen, um die Sicherheit und Echtheit von Produkten zu überprüfen.

Tatmeen-Zeitleiste, nächste Frist und Neuigkeiten

Wie oben erwähnt, hat MOHAP im vergangenen Juni das Track-and-Trace-System der VAE Tatmeen eingeführt. Die erste Frist war der 13. Dezember 2021, als sich Hersteller und Zulassungsinhaber bei der BrandSync-Plattform registrieren und mit der Verwendung von 2D-DataMatrix-Codes beginnen mussten.

Um ehrlich zu sein, ist es seitdem ziemlich ruhig geworden, und die Industrie bereitet sich auf die nächste Frist vor – Dezember 13, 2022 — was die Meldung von Seriennummern, Aggregation und Global Location Numbers (GLNs) betrifft. Siehe unsere vorheriger Artikel für diese Details.

Mehrere aktualisierte technische Dokumente wurden auf der veröffentlicht Tatmeen-Website dieses Jahr:

      • Technischer Leitfaden für Spender (v2.0, 21. März 2022)
      • Technischer Leitfaden Logistik (v3.0, 30. Mai 2022)
      • Technischer Leitfaden für Hersteller (v4.0, 6. Juli 2022)

Der Tatmeen Serialization Implementation User Guide, „GS1 Barcoding of Conventional Medicines: An Introduction and Reference Guide“, ist immer noch in v1.0 vom 10. August 2021.

Ein bemerkenswertes Ereignis war a 4-tägiger Tatmeen-Workshop fand im vergangenen Juni statt. Es wurde gemeinsam von MOHAP und EVOTEQ veranstaltet und versammelte Vertreter der DHA, des Gesundheitsministeriums von Abu Dhabi, der Emirates Health Services (EHS) und der Bundesbehörde für Identität, Staatsbürgerschaft, Zoll und Hafensicherheit, um die erzielten Fortschritte zu diskutieren und Hersteller anzuziehen , und die Verbindung von Stakeholdern auf der Plattform.

Ahmad Ali Al Dashti, stellvertretender Staatssekretär für den Support-Services-Sektor bei MOHAP, und Ali Al Ajmi, Direktor der Abteilung für digitale Gesundheit von MOHAP, sagten auf dem Workshop, dass das Track-and-Trace-System der VAE Tatmeen Technologie nutzt, um den Gesundheitssektor zu verändern und fortzusetzen die Vorbildfunktion des Landes bei der Gewährleistung der Sicherheit von Pharmaprodukten, auch durch die Bekämpfung von Fälschungen.

Abschließende Gedanken

Das Track-and-Trace-System der VAE Tatmeen ist das perfekte Beispiel dafür, wie der weltweite Vorstoß zur pharmazeutischen Rückverfolgbarkeit und Serialisierung nicht nachlässt. Ganz im Gegenteil.

Sicher, einige Vorschriften und große Fristen erhalten mehr Aufmerksamkeit als andere – die US-Gesetz zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette springt in den Sinn – aber seien Sie versichert, dass andere Länder hart daran arbeiten, ihre Lieferketten zu modernisieren und zu digitalisieren. Einige Beispiele, die wir kürzlich behandelt haben, sind unter anderem Kasachstan, Usbekistan, Ägypten und Die afrikanische Arzneimittelagentur.

Wir sind hier, um Ihnen beim Verständnis zu helfen globale Regulierungslandschaft, beantworten Sie Ihre Fragen und stellen Sie sicher, dass Sie überall in Ihrer Lieferkette Geschäfte tätigen können. Speziell in Bezug auf den Nahen Osten haben wir Leute vor Ort, die Rückverfolgbarkeitszentren implementieren Libanon und der Königreich Bahrain; Wir haben das Know-how, um Ihre Lieferkette sicher und konform zu machen und gleichzeitig Ihre Abläufe zu optimieren und Ihr Geschäft auszubauen.

Kontaktieren Sie uns noch heute um mehr zu lernen. In etwa 15 Minuten können wir Ihnen zeigen, wie unsere automatisierte, intuitive Technologien Erleichtern Sie die Einhaltung von Vorschriften und verbessern Sie Ihre Lieferkette.

Nachhaltigkeit in der Kosmetiklieferkette: Tracking und Tracing für eine umweltfreundlichere Zukunft

Die Gesundheits- und Schönheitsindustrie steht unter zunehmendem Druck von Aufsichtsbehörden und Verbrauchern, in ihren Lieferketten die Sorgfaltspflicht einzuhalten und zu demonstrieren. Vorausschauende Unternehmen reagieren darauf, indem sie die Nachhaltigkeit der Kosmetiklieferkette zu einem integralen Bestandteil ihrer Leitbilder und ihrer Aktivitäten zur Verbraucherbindung machen.

„The Big 3“ beispielsweise priorisieren die Nachhaltigkeit der Kosmetiklieferkette. L'Oréal stellt die ökologische und soziale Leistung in den Mittelpunkt seines Geschäfts, um den Wert zu steigern.  Estée Lauders Mission ist es, „jedem, den wir berühren, das Beste zu bieten und die Umwelt, in der wir leben, zu unterstützen.“ Und Unilever berichtet ausführlich über Umwelt- und Ethikstatistiken, einschließlich Wasser, Energie, Treibhausgase, Abfall- und Kunststoffverpackungen, nachhaltige Beschaffung und Investitionen in die Gemeinschaft.

Werfen wir also einen Blick auf die Nachhaltigkeit in der Kosmetik-Lieferkette. Die Branche steht in Bezug auf Nachhaltigkeit vor einer Reihe von Herausforderungen, wie Umwelt- und Menschenrechtsfragen, Fälschungen, eine sich entwickelnde regulatorische Landschaft, Änderungen im Verbraucherverhalten und die Nutzung neuer Technologien, die sich alle auf ihre Entscheidungen und Prozesse auswirken.

Was ist „Nachhaltigkeit“?

Bevor wir uns mit der Nachhaltigkeit der Kosmetiklieferkette befassen, lassen Sie uns einen Moment zurücktreten und über Nachhaltigkeit im Allgemeinen sprechen.

Nachhaltigkeit scheint ein relativ neues Konzept zu sein, aber es gibt es schon seit dem 19. Jahrhundert, als einige Branchen versuchten, die Arbeitsumgebung zu verbessern und weniger Umweltverschmutzung zu verursachen. In den 1960er Jahren wurden neue Gesetze und Organisationen eingeführt, um die Umweltverschmutzung in den Vereinigten Staaten und Europa anzugehen.

Das US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) „ist nach dem National Environmental Policy Act von 1969 (NEPA) verpflichtet, alle wichtigen behördlichen Maßnahmen zu bewerten, um festzustellen, ob sie erhebliche Auswirkungen auf die menschliche Umwelt haben werden.“ Bundesbehörden setzen NEPA um und bewerten die Möglichkeit von Umweltauswirkungen, indem sie kategorische Ausschlüsse, Umweltprüfungen und Umweltverträglichkeitserklärungen durchführen.

Das Europäische Kommission sagt, es „zielt darauf ab, die Kohärenz zwischen Industrie-, Umwelt-, Klima- und Energiepolitik zu gewährleisten, um ein optimales Geschäftsumfeld für nachhaltiges Wachstum, die Schaffung von Arbeitsplätzen und Innovation zu schaffen.“

2015 verabschiedete der Verband Südostasiatischer Nationen (ASEAN) die ASEAN Socio-Cultural Community Blueprint 2025, die „eine ausgewogene soziale Entwicklung und eine nachhaltige Umwelt fördert und sicherstellt, die jederzeit den Bedürfnissen der Völker entspricht“.

Wenn Sie unsere lesen Whitepaper zum globalen Kosmetikmarkt, werden Sie wissen, warum wir die Vereinigten Staaten, Europa und Asien als Beispiele herangezogen haben: Sie sind die wichtigsten Kosmetikmärkte der Welt – und ihre Regulierungsbehörden sind besorgt über Nachhaltigkeit.

Was ist Nachhaltigkeit in der Kosmetiklieferkette?

Die Nachhaltigkeit der Kosmetiklieferkette befasst sich mit den Auswirkungen von Produkten auf die Umwelt und den Menschen, von der Beschaffung und Produktion von Rohstoffen über die Herstellung, Verpackung, den Vertrieb an den Endkunden bis hin zu Aktivitäten nach dem Verbraucher.

Zunehmend wird gefordert, Nachhaltigkeitsstandards für die Lieferkette von Kosmetika verbindlich vorzuschreiben. Das Europäische Parlament im März einen Beschluss verabschiedet Umwelt- und Menschenrechte in EU-Lieferketten anzugehen. Dieses neue Lieferkettengesetz verlangt von Organisationen, Nachhaltigkeit in ihre Unternehmensführung und Managementsysteme zu integrieren und Geschäftsentscheidungen in Bezug auf Menschenrechte, Klima und Umweltauswirkungen zu formulieren.

Die Vereinigten Staaten müssen noch folgen, aber Verbrauchergruppen lassen die Regierung wissen, dass sie strengere Standards für die in Kosmetika verwendeten Rohstoffe wollen.

Auch ohne staatliche Mandate täten Organisationen, die ihre Umweltbilanz aufpolieren wollen, gut daran, bei ihren Lieferketten zu beginnen. In einem Bericht vom Januar 2021 namens Net Zero Challenge: Die Chance in der Lieferkette, stellt das Weltwirtschaftsforum fest, dass Unternehmen, die ihre Umwelt- und Sozialleistung verbessern möchten, auf ihre Lieferketten schauen können, um kosteneffiziente Verbesserungen vorzunehmen.

Umweltbewusste Produktion: Der Aufstieg von „Clean Beauty“

Ein Großteil des Strebens nach Nachhaltigkeit kommt von Verbrauchern, die wissen möchten, dass die Inhaltsstoffe rein (oder zumindest sicher) sind und aus ethischen Quellen stammen. Zum Beispiel, 62 Prozent der Verbraucher der Generation Z (Ende der 1990er Jahre geboren) kaufen lieber bei nachhaltigen Marken, und 73 Prozent zahlen mehr für nachhaltige Produkte.

In den Vereinigten Staaten, wo die Food and Drug Administration (FDA) in der Kosmetik verwendet wird, wächst der Druck für strengere Vorschriften. Zum Beispiel Umwelt- und Verbraucherschutzgruppen wie die Umweltarbeitsgruppe (EWG) glauben, dass mehr Chemikalien verboten werden sollten, wie in der EU, wo die Verwendung von über 1,300 Substanzen in Kosmetika verboten ist.

Dies ist Teil der größeren „Clean Beauty“-Bewegung, die sich für sichere, saubere Inhaltsstoffe und Transparenz bei der Produktkennzeichnung einsetzt. Laut a

Clean Beauty kümmert sich auch um die ethische Beschaffung von Inhaltsstoffen. Verbraucher wollen die Gewissheit, dass ihre Kosmetika nicht mit Themen wie Entwaldung, Umweltverschmutzung und Tier- oder Kinderquälerei in Verbindung gebracht werden. Das Hauptproblem hierbei ist, dass eine Vielzahl von Kosmetikprodukten einige wenige „Kern“-Inhaltsstoffe verwenden, von denen viele einzigartige Herausforderungen für das Erreichen von Nachhaltigkeit in der Kosmetik-Lieferkette darstellen. Sie sind schwer nachhaltig und ethisch zu beschaffen, und Kinderarbeit, schlechte Arbeitsbedingungen und illegaler Bergbau sind an der Tagesordnung.

Zum Beispiel kann ein 2016 Bericht vom gemeinnützigen Centre for Research on Multinational Corporations (SOMO) mit Sitz in Amsterdam fanden heraus, dass mehr als 20,000 Kinder gezwungen sind, in Glimmerminen zu arbeiten, während ihre Familien in großer Armut leben. Ebenso Palmöl, das voraussichtlich den Weltmarkt erreichen wird $ 57.2 Milliarden 2026, hat eine Geschichte von Menschenrechtsproblemen. Palmöl wird für feuchtigkeitsspendende oder Textureffekte verwendet.

Da immer mehr Unternehmen ihren Ruf auf Nachhaltigkeit setzen und die Verbraucher bewusster und anspruchsvoller werden, ist es sicher, dass der Ruf nach Nachhaltigkeit in der Kosmetiklieferkette nur noch lauter werden wird.

Wie können wir eine nachhaltige Lieferkette für Kosmetika erreichen?

Wie wir gesehen haben, arbeiten Kosmetikunternehmen in einem herausfordernden Umfeld, in dem viele Gruppen – einschließlich Verbraucher, vielleicht ihre wichtigste Zielgruppe – von ihnen verlangen, Nachhaltigkeit in ihren Lieferketten zu erreichen.

Um erfolgreich zu sein, müssen sie in der Lage sein, sich an Marktveränderungen anzupassen, da Technologie, Produktentwicklung und Verbraucherstimmung die Branche prägen. Ob es um schnellere Produktionsmethoden, die Nachfrage nach neuen Produkten oder den Wunsch nach ethischen und nachhaltigen Optionen geht, Unternehmen müssen in der Lage sein, sich mit dem Markt zu verändern, wenn sie überleben und erfolgreich sein wollen.

Die wichtigste Erkenntnis ist, dass die Nachhaltigkeit der Kosmetiklieferkette kein Wunschtraum ist. Es gibt bereits heute Technologien und Lösungen, die Unternehmen dabei helfen, ihre Betriebsabläufe zu bewerten, Stärken, Schwächen und Schmerzpunkte zu identifizieren und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen. Dazu gehören die Digitalisierung der Lieferkette, Cloud-basierte Datensysteme und Echtzeitüberwachung. Zum Beispiel ein 2021-Bericht von Gartner sagte, dass die Digitalisierung ein Schlüsselfaktor für Agilität sei, da sie eine transparentere, automatisiertere, intelligentere und orchestrierte End-to-End-Lieferkette unterstützt.

Abschließende Gedanken

Nachhaltigkeit. Verbraucher wollen es. Immer mehr Regulierungsbehörden fordern dies. Es ist gut für den Planeten. Es ist gut für die Menschen. Es ist eine bewährte Geschäftspraxis.

Ist es schwierig, Nachhaltigkeit zu erreichen? Ja und nein. Es ist ein Prozess. Es hat viele bewegliche Teile, die schwierige Entscheidungen erfordern können. Aber wenn ein Unternehmen den Willen zur Nachhaltigkeit hat, kann es Strategien entwickeln, einen Kurs einschlagen und an die Arbeit gehen … und die Früchte ernten.

Technologie ist für Nachhaltigkeit unerlässlich. rfxcel und Antares Vision Group setzen sich dafür ein, Unternehmen dabei zu helfen, ihre Nachhaltigkeitsziele zu erreichen und sie zu befähigen, Produkte, Gewinne, Menschen und den Planeten zu schützen.

Unser Rückverfolgbarkeitssystem ermöglicht es Ihnen, alles in Ihrer Lieferkette in Echtzeit von praktisch überall auf der Welt zu sehen und zu verfolgen. Es macht jedes Produkt zu einem „digitalen Vermögenswert“ mit einer zertifizierten, gemeinsam nutzbaren Herkunft, die Verbrauchern und Aufsichtsbehörden beweist, dass Ihre Nachhaltigkeitsinitiativen real sind und wie beabsichtigt funktionieren. Seine intuitiven, skalierbaren Lösungen können einzeln oder als vollständige Plattform verwendet werden, um Nachhaltigkeitsinitiativen bis zum Abschluss zu begleiten und eine durchgängige Rückverfolgbarkeit, Transparenz und Sichtbarkeit zu schaffen.

Kontaktieren Sie uns heute, um zu sehen, wie es funktioniert. Und sehen Sie sich auch unsere anderen Ressourcen über die Kosmetikindustrie, Nachhaltigkeit und Rückverfolgbarkeit an:

Kasachstan Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen, Teil 1

Wir haben ein gepostet Aktualisierung der usbekischen Pharma-Serialisierung neulich. Dies brachte uns dazu, über die Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen Kasachstans nachzudenken, da Usbekistans Nachbar im Norden daran arbeitet, die Produktion zu lokalisieren, seine Infrastruktur zu digitalisieren und Anreize für weiteres Wachstum in Schlüsselsektoren, einschließlich der Pharmaindustrie, zu schaffen.

Willkommen zum ersten Teil unserer zweiteiligen Serie über Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen in Kasachstan. Wie in unserer Serie über die Lieferkette Afrika, beginnen wir mit dem Kontext – Informationen über die oben erwähnten Bemühungen und eine Momentaufnahme dessen, was in der Pharmaindustrie passiert. Teil 2 befasst sich mit den Besonderheiten der kasachischen Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen in der Pharmazie und anderen Sektoren.

Kasachstan Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen im Kontext

Um die kasachischen Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen zu verstehen, müssen wir zunächst verstehen, was das Land tut, um das Wirtschaftswachstum zu fördern, einschließlich der Modernisierung seiner Infrastruktur, der Entwicklung seines geschäftsfördernden Umfelds und der Verbesserung des Lebens seiner Bürger. Hier ist ein Überblick darüber, was passiert ist.

Die Ökonomie der einfachen Dinge

Gestartet im März 2019, ist das Programm „Economy of Simple Things“ darauf ausgelegt, die heimische Produktion von überwiegend Low-Tech-, alltäglichen Konsumgütern und Dienstleistungen zu steigern. Die Regierung hofft auch, gleichzeitig die Nachfrage nach diesen Waren anzukurbeln, die Abhängigkeit von Importen zu verringern und die Exporte „Made in Kazakhstan“ zu steigern.

Das Programm wurde mit 1 Billion Tenge (fast 2.4 Milliarden US-Dollar im Jahr 2019) finanziert, von denen 400 Milliarden Tenge (ca. 953 Millionen US-Dollar) für Fertigung und Dienstleistungen vorgesehen waren. Es sollte ursprünglich im Juli 2022 enden, wurde aber bis Ende 2023 verlängert.

Wann Premierminister Alikhan Smailov kündigte die Fortsetzung an, sagte er, die Economy of Simple Things habe mehr als 1,100 Projekte im Wert von fast 2.1 Milliarden US-Dollar subventioniert, dazu beigetragen, die Produktionsleistung und die Zahlung von Steuern um 33 Prozent bzw. 80 Prozent zu steigern, und 67 Arbeitsplätze erhalten und geschaffen.

Digitales Kasachstan

Digitales Kasachstan zielt darauf ab, digitale Technologien zu nutzen, um „Wirtschaft, Unternehmen und Bürgern einen grundlegend neuen Entwicklungspfad zu ermöglichen“. Es begann im Jahr 2018; vorbehaltlich einer Verlängerung endet es in diesem Jahr.

Der „neue Entwicklungspfad“ bedeutet, dass Kasachstan am Übergang zu einer digitalen Wirtschaft arbeiten wird, die die Lebensqualität der Menschen verbessern wird. Die Initiative konzentriert sich auf fünf Bereiche mit jeweils öffentlich formulierten Zielen für „Was sich bis 2022 ändern/ändern wird“:

      1. Digitalisierung der Wirtschaft: Reorganisation der Wirtschaft unter Einsatz von Technologie zur Steigerung von Produktivität und Wachstum; konzentriert sich auf Unternehmen jeder Größe. Beispiel für „was sich bis 2022 ändern wird“: Die Arbeitsproduktivität wird auf das Niveau der „TOP-30-Länder der Welt“ steigen.
      1. Übergang in den digitalen Zustand: Transformation der Infrastruktur, um Dienstleistungen für Menschen und Unternehmen bereitzustellen und deren Anforderungen zu antizipieren; fordert „offene, transparente und bequeme Möglichkeiten“, auf die rund um die Uhr online zugegriffen werden kann. Beispiel „was sich bis 2022 ändern wird“: Die Zahl der elektronisch verfügbaren Behördendienste wird um 80 Prozent zunehmen.
      1. Umsetzung der digitalen Seidenstraße: Entwicklung einer schnellen, sicheren Infrastruktur für die Datenübertragung, -speicherung und -verarbeitung (dh Internetzugang und hochwertige Mobilfunkabdeckung). Beispiel „was sich bis 2022 ändern wird“: Die IKT-Entwicklung wird das Niveau der „TOP-30-Länder“ erreichen.
      1. Entwicklung des Humankapitalvermögens: Transformationsänderungen, um eine kreative Gesellschaft und den „Übergang zu den neuen Realitäten“ zu ermöglichen; fordert eine wissensbasierte Wirtschaft und digitale Kompetenz durch Innovationen in der Bildung. Beispiel „was sich bis 2022 ändern wird“: Die digitale Kompetenz wird auf 83 Prozent steigen.
      1. Innovative Ökosystembildung: Förderung eines unterstützenden Umfelds für technologisches Unternehmertum und industrielle Innovation, das durch stabile Beziehungen zwischen Wirtschaft, akademischen Einrichtungen und Regierung gekennzeichnet ist. Beispiel für „was sich bis 2022 ändern wird“: Die Astana-Hub wird zu einem „internationalen Park von IT-Start-ups“.

Förderung der Pharmaunabhängigkeit

Laut der Comtrade-Datenbank der Vereinten Nationen, einer Sammlung offizieller internationaler Handelsstatistiken und relevanter Analysetabellen, Kasachstans Pharmaimporte wurden im Jahr 1.56 auf 2020 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Die Bemühungen des Landes, die Pharmaunabhängigkeit zu erreichen, reichen mindestens bis Mitte der 2010er Jahre zurück. 2014 zielte beispielsweise das inzwischen eingestellte State Programme of Accelerated Industrial-Innovative Development (SPAIID) darauf ab den Anteil der im Inland hergestellten Medikamente auf 40-50 Prozent des Gesamtmarktes zu erhöhen.

Wie weit sind sie diesem Ziel schon gekommen? Im Oktober 2020, Das berichtete die Asana Times dass „der Anteil heimischer Hersteller an der Beschaffung von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf 30 Prozent gewachsen ist und stetig weiter wächst.“ Es wurde auch Folgendes berichtet:

      • In den ersten acht Monaten des Jahres 2020 stieg das Produktionsvolumen um 34.1 Prozent auf 81.5 Milliarden Tenge (190.28 Millionen US-Dollar).
      • Die Investitionen in die Branche erreichten 5.2 Prozent und 4.1 Milliarden Tenge (9.57 Millionen US-Dollar).

Betrachten Sie für ein wenig mehr Kontext diese Statistiken von eine Anfang 2021 veröffentlichte Analyse:

      • Im Jahr 2018 produzierten kasachische Pharmahersteller Produkte im Wert von 42 Milliarden Tenge (etwa 88 Millionen US-Dollar zu aktuellen Wechselkursen).
      • In den ersten 9 Monaten des Jahres 2019 war der Markt für pharmazeutische Fertigprodukte auf 460 Milliarden Tenge (heute etwa 966 Millionen US-Dollar) gewachsen, eine Steigerung von 22 Prozent gegenüber dem Vorjahr.

Um das Wachstum anzukurbeln, verabschiedete die Regierung im September 2020 den „Umfassenden Plan für die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie“ bis 2025. Wie in berichtet die Asana-Zeitenumfasst der Plan folgende Benchmarks:

      • Dreißig neue große pharmazeutische Betriebe im Wert von 77.8 Milliarden Tenge (163.4 Millionen US-Dollar im Jahr 2020)
      • Verdoppelung der Arzneimittelproduktion auf 230 Milliarden Tenge (537.55 Millionen US-Dollar)
      • Dreifache Exporte auf 75 Milliarden Tenge (175.10 Millionen US-Dollar)
      • Bilden Sie mehr als 2,000 Fachkräfte aus und schaffen Sie ihnen dauerhafte Arbeitsplätze
      • Steigerung der inländischen pharmazeutischen Produktion auf physisch 50 Prozent

Darüber hinaus wies der damalige Premierminister Askar Mamin die Regierung an, die Unterstützung für die heimische Pharmaindustrie zu verstärken, insbesondere durch die Förderung klinischer und präklinischer Studien. Er beauftragte auch die Ministerien für Industrie und Infrastrukturentwicklung, Gesundheitswesen und auswärtige Angelegenheiten, Blue-Chip-Pharmaunternehmen Anreize zu geben, sich in Kasachstan niederzulassen.

Eine letzte Anmerkung zum weiteren Kontext: Das Streben nach Pharma-Selbstversorgung ist keine neue Idee. Zum Beispiel Anfang dieses Jahres Wir haben über Ägyptens Gypto Pharma City geschrieben. Die ägyptische Regierung sieht diese „Medizinstadt“ als regionale Drehscheibe für die internationale Pharma- und Impfstoffindustrie und nennt sie „eines der wichtigsten nationalen Projekte … mit dem Ziel, die modernen technologischen und industriellen Kapazitäten in diesem lebenswichtigen Bereich zu besitzen“.

Abschließende Gedanken

Am August 8, Das berichtete das kasachische Handels- und Integrationsministerium dass das Land seine Exporte zwischen Januar und Mai 34.2 auf 2022 Milliarden US-Dollar gesteigert hat, was einer Steigerung von 37.2 Prozent gegenüber dem gleichen Zeitraum des Vorjahres entspricht.

Es scheint also, dass die Wirtschaft der einfachen Dinge, das digitale Kasachstan und der umfassende Plan für die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie Früchte tragen. Sie fördern die wirtschaftliche Vitalität, die dazu beitragen wird, die Umsetzung der kasachischen Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen in verschiedenen Branchen, von der Pharmazie bis hin zu Schuhen, voranzutreiben.

Wir werden nächste Woche in Teil 2 über diese Anforderungen sprechen. In der Zwischenzeit werfen Sie einen Blick auf unsere Lösungen für Kasachstan und die anderen Länder der Eurasischen Wirtschaftsunion (EAWU). Sie können auch Kontaktieren Sie uns um eine kurze Demo unserer Technologien zu vereinbaren — rfxcel und Antares Vision Group setzen sich dafür ein, dass Sie überall, wo Sie geschäftlich tätig sind, die Vorschriften einhalten.

Antares Vision Group ausgewählt, um auf der GS1 Connect 2022 über Lieferkettenrückverfolgbarkeit und intelligente Krankenhaussysteme zu sprechen

Mitglieder der AV Group präsentieren „Supply Chain Traceability: Can Your Business Survive Without It“ und „Intelligentere und sicherere Krankenhäuser: Wenn innovative Technologien auf Patientensicherheit treffen“

Travagliato (Brescia), 1. Juni 2022 - Die Antares Vision Group (AV Group), ein technologischer Exzellenzpartner für Digitalisierung und integriertes Datenmanagement, der weltweit führende Anbieter von Track-and-Trace-Hardware- und -Softwarelösungen und einer der Hauptakteure bei Inspektionssystemen für die Qualitätskontrolle und integriertes Datenmanagement wurde ausgewählt, Vordenkerpräsentationen auf der GS1 Connect Conference vom 7. bis 9. Juni in San Diego zu halten.

In „Rückverfolgbarkeit der Lieferkette: Kann Ihr Unternehmen ohne sie überleben?“ Herb Wong, Vizepräsident für Strategie und Innovation bei rfxcel, das Teil der AV Group ist, wird erörtern, warum Rückverfolgbarkeit in einer sich schnell entwickelnden Landschaft der Digitalisierung, sich ständig ändernder Verbrauchererwartungen und Machtdynamiken, strengerer Vorschriften und Lieferungen von grundlegender Bedeutung für den Geschäftserfolg ist Kette Unsicherheit. Die Sitzung findet am Donnerstag, den 9. Juni, um 1:45 Uhr statt

In der On-Demand-Session 509 „Smarter and Safer Hospitals: When Innovative Technologies Meet Patient Safety“, Antares Vision Digital Healthcare Department Director Adriano Fusco, und Dr. Alberto Sanna, Director of the Research Center for Advanced Technologies for Health and Well-Being vom IRCCS San Raffaele Hospital in Mailand, wird erörtern, wie Rückverfolgbarkeit und GS1-Standards eine durchgängige Sichtbarkeit von Medikamenten ermöglichten – von ihrer Ankunft im Krankenhaus bis zur Abgabe – durch den Einsatz optimierter Ressourcen, die sich auf die Patientensicherheit konzentrieren.

Der Vorsitzende und Co-CEO der AV Group, Emidio Zorzella, sagte, er sei begeistert, dass die Teilnehmer der GS1 Connect die Gelegenheit haben würden, Mr. Wong, Mr. Fusco und Dr. Sanna über die Technologie der Gruppe sprechen zu hören. „Die ultimativen Ziele der Rückverfolgbarkeit und der GS1-Standards sind der Schutz von Menschen und die Optimierung von Geschäftsprozessen“, sagte er. „Das sind auch die Ziele der AV Group. Ich denke, die Menschen werden stark reagieren, wenn sie sehen, wie unsere Technologie das Leben der Menschen verbessert, Unternehmen effizienter und effektiver macht und, wie wir hoffen, die Welt zu einem besseren Ort macht.“

GS1 Connect ist eine jährliche Veranstaltung, die von GS1 US veranstaltet wird. Es bringt Handelspartner zusammen, um sich zu vernetzen und mehr über den Wert der Verwendung standardbasierter Geschäftsprozesse und Best Practices für eine optimale Effizienz bei der Verwaltung der Angebots- und Nachfrageseiten ihrer Wertschöpfungsketten zu erfahren. Das Thema der diesjährigen Konferenz lautet „Adapt“ und konzentriert sich darauf, wie Unternehmen die GS1-Standards genutzt haben, um Herausforderungen zu meistern und in unsicheren Zeiten erfolgreich zu sein. Es wird mehr als 40 Live-Sessions, mehr als 50 Aussteller, Gesprächsrunden mit Handelspartnern und andere Veranstaltungen geben, die sich auf Benutzergeschichten und Führungseinblicke zur Optimierung der Lieferkette konzentrieren.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den PR-Spezialisten der AV Group, Davide Antonioli unter davide.antonioli@antaresvision.com Oder + 39 339-812-4446.

 

ÜBER DIE ANTARES VISION GROUP

Die Antares Vision Group ist ein herausragender Technologiepartner für Digitalisierung und Innovation für Unternehmen und Institutionen, der die Sicherheit von Produkten und Menschen, die Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen und den Umweltschutz garantiert.

Die AV Group bietet ein einzigartiges und umfassendes Ökosystem von Technologien – einschließlich Software und Hardware – zur Gewährleistung der Produktqualität (Inspektionssysteme und -ausrüstung) und der lückenlosen Rückverfolgbarkeit (vom Rohmaterial bis zur Produktion, vom Vertrieb bis zum Verbraucher) durch integrierte Daten Management, Anwendung von künstlicher Intelligenz und Blockchain.

Die AV Group ist in den Bereichen Life Sciences (Pharma, biomedizinische Geräte und Krankenhäuser), Getränke-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie tätig und expandiert in andere Sektoren. Der weltweit führende Anbieter von Track-and-Trace-Systemen für pharmazeutische Produkte bietet großen globalen Herstellern, darunter mehr als 50 Prozent der Top-20-Multis, und zahlreichen Regierungsbehörden Lösungen zur Überwachung ihrer Lieferketten und zur Validierung der Produktauthentizität.

Seit April 2019 an der italienischen Börse im Segment Alternative Investment Market (AIM) und ab Mai 2021 im Segment STAR des Mercato Telematico Azionario (MTA) (elektronischer Aktienmarkt) notiert, ist die AV Group in 60 Ländern tätig und beschäftigt rund 1,000 Mitarbeiter Menschen und verfügt über ein konsolidiertes Netzwerk von mehr als 40 internationalen Partnern. antaresvisiongroup.com

rfxcel, Teil der AV Group, verfügt über fundiertes Know-how in der Bereitstellung führender Softwarelösungen, die Unternehmen dabei helfen, digitale Lieferketten aufzubauen und zu verwalten, Kosten zu senken, Produkte und den Ruf von Marken zu schützen und Verbraucher einzubeziehen. rfxcel.com

Die Antares Vision Group wird nächsten Monat auf der GS1 Connect 2022 in San Diego sein!

Wir freuen uns schon auf GS1 Connect, 7. bis 9. Juni im Marriott Marquis San Diego Marina! Wir sind nicht nur ein Premier Sponsor – wir werden über die Rückverfolgbarkeit der Lieferkette und intelligente Krankenhaussysteme sprechen.

Wir sind auch dabei Stand 115 mit unserem preisgekrönten Rückverfolgbarkeitssystem, das Lösungen für die demonstriert Lebensmittel- und Getränkeindustrie, Pharma und Kosmetikindustrie.

Nehmen Sie sich also 20 Sekunden (wirklich) Zeit Melden Sie sich an, um uns zu treffen. Wir haben eine begrenzte Anzahl von Rabattcodes für 10 Prozent Rabatt auf Ihre Registrierungsgebühr. Und während Sie am Stand 115 sind, nehmen Sie an unserer kurzen Umfrage teil und Sie könnten Gewinnen Sie einen DoorDash-Geschenkgutschein im Wert von 500 $.

Mehr über GS1 Connect und unsere Lautsprecher

Das Thema der diesjährigen Konferenz lautet „Anpassen“. Der Schwerpunkt liegt darauf, wie Unternehmen die GS1-Standards genutzt haben, um Herausforderungen zu meistern und in unsicheren Zeiten erfolgreich zu sein. Es wird mehr als 40 Live-Sessions (einschließlich unserer!), mehr als 50 Aussteller (einschließlich uns!), Gesprächsrunden mit Handelspartnern und andere Veranstaltungen geben, die sich auf Benutzergeschichten und Führungserkenntnisse zur Optimierung der Lieferkette konzentrieren.

Wie GS1 sagt, ist die Veranstaltung ein Ort, um „sich mit den größten Supply-Chain-Köpfen zu vernetzen und zu lernen, wie man GS1-Standards nutzt, um sein Geschäft zu optimieren“. In der Tat.

In „Rückverfolgbarkeit der Lieferkette: Kann Ihr Unternehmen ohne sie überleben?“ Herb Wong, unser Vice President of Product and Strategy, wird erörtern, warum Rückverfolgbarkeit in einer sich schnell entwickelnden Landschaft der Digitalisierung, sich ständig ändernder Verbrauchererwartungen und Machtdynamiken, strengerer Vorschriften und Unsicherheiten in der Lieferkette für den Geschäftserfolg von grundlegender Bedeutung ist. Er wird weiter sprechen Donnerstag, 9. Juni, um 1:45 Uhr.

In On-Demand-Sitzung 509, „Intelligentere und sicherere Krankenhäuser: Wenn innovative Technologien auf Patientensicherheit treffen," Adriano Fusco, unser Direktor der Digital Healthcare-Abteilung, und Dr. Alberto Sanna, Direktor des Forschungszentrums für fortschrittliche Technologien für Gesundheit und Wohlbefinden des IRCCS San Raffaele Hospital in Mailand, Italien, werden darüber diskutieren, wie Rückverfolgbarkeit und GS1-Standards eine durchgängige Beenden Sie die Transparenz der Medikamente von der Ankunft im Krankenhaus bis zur Abgabe und optimieren Sie die Ressourcen, um sich auf die Patientensicherheit zu konzentrieren.

Abschließende Gedanken

Wir haben die GS1-Standards schon immer geschätzt, und wir haben immer dafür gesorgt, dass unsere Kunden sie einhalten und in vollem Umfang nutzen können, um die Effizienz zu maximieren und Werte in allen ihren Betrieben zu schaffen, wo immer sie geschäftlich tätig sind.

Und wer hat sich die Zeit genommen, den 50. Jahrestag der ehrwürdigen Global Trade Item Number (GTIN) zur Kenntnis zu nehmen? Wir haben mit a Blogbeitrag zu GS1-Barcodes.

Wie wir in diesem Artikel sagten: „Wo wären wir ohne Standards?“ Wir würden uns freuen, Sie bei GS1 Connect zu sehen und über diese Standards zu sprechen und wie sie die Rückverfolgbarkeit fördern. Wir hoffen, dass Sie sich diese paar Sekunden Zeit nehmen Melden Sie sich an, um uns an Stand 115 zu treffen, erhalten Sie 10 % Rabatt auf Ihre Registrierung und nehmen Sie teil, um einen schönen Preis zu gewinnen, wenn Sie an unserer Umfrage teilnehmen.

In der Zwischenzeit Schreiben Sie uns wenn Sie Fragen haben oder mehr über unsere Rückverfolgbarkeitslösungen für Pharma, Lebensmittel und Getränke, Kosmetik und andere Branchen erfahren möchten. Wir lassen keine Gelegenheit aus, darüber zu sprechen, was uns zu Ihrem besten Partner für End-to-End-Supply-Chain-Lösungen macht, von L1 bis L5!

Wir sehen uns vom 7. bis 9. Juni in San Diego!