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FSMA-Produktsicherheitsregel: Einhaltung der Vorschriften in der Landwirtschaft fördern

Veröffentlicht am by rfxadmin

Der Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierung (FSMA) wird große Auswirkungen auf die Lebensmittelindustrie haben. FSMA gibt der Food and Drug Administration (FDA) Durchsetzungsbefugnisse, um Lebensmittelsicherheit, Transparenz und Qualität zu fördern, und die FSMA Produce Safety Rule ist für die Änderungen besonders wichtig.

Die FSMA Produce Safety Rule gilt für gewerbliche Erzeuger, Erntemaschinen und Verpacker von Produkten. Die Regel umfasst vorbeugende Kontrollen, die darauf abzielen, die Ausbreitung von Krankheitserregern und lebensmittelbedingten Krankheiten durch landwirtschaftliches Wasser, Wildtiere und alle für den menschlichen Verzehr bestimmten landwirtschaftlichen Rohwaren einzudämmen. Folgendes müssen Sie wissen:

Bedeutung und Geschäftswert der FSMA-Produktsicherheitsregel

Die FSMA Produce Safety Rule („Standards für den Anbau, die Ernte, die Verpackung und die Lagerung von Erzeugnissen für den menschlichen Verzehr“) ist seit dem 26. Januar 2016 in Kraft und stellt einen großen Fortschritt für die Landwirtschaft dar Rückverfolgbarkeit, Lebensmittelsicherheitund öffentliche Gesundheit. Wie die FDA erklärt, legt sie „zum ersten Mal wissenschaftlich fundierte Mindeststandards für den sicheren Anbau, die Ernte, die Verpackung und die Aufbewahrung von für den menschlichen Verzehr angebautem Obst und Gemüse fest.“ Die Regel ist Teil der laufenden Bemühungen der Agentur, den FDA Food Safety Modernization Act umzusetzen.“

Wenn Sie sich mit der FSMA Produce Safety Rule vertraut machen, können Sie die USDA- und FDA-Vorschriften einhalten, Bußgelder oder andere behördliche Strafen vermeiden und die Geschäftskontinuität fördern. Aus Sicht der Wertschöpfung bedeutet Compliance, dass Sie Ihre Produkte schützen, den Forderungen der Verbraucher nach Transparenz und Verantwortlichkeit gerecht werden und den Ruf Ihrer Marke schützen.

Schlüsselkomponenten der FSMA-Produktsicherheitsregel

Die FSMA Produce Safety Rule basiert auf guten landwirtschaftlichen Praktiken. Diese Praktiken beziehen sich auf die folgenden Bereiche:

Landwirtschaftliches Wasser

Wasser, das in der Landwirtschaft lebenswichtig ist, kann eine Hauptquelle der Kontamination sein. Sowohl Produktions- als auch Nacherntewasser erfordern eine sorgfältige Bewirtschaftung, die Folgendes umfassen kann:

      • Regelmäßige Untersuchung und Überwachung von Oberflächen- und Grundwasser auf Krankheitserreger
      • Wasseraufbereitung zur Einhaltung von Sicherheitsstandards
      • Wartung und Inspektion von Wasserquellen

Eine strikte Überwachung und der Schutz des Wassers sind von entscheidender Bedeutung, um die Einhaltung der FSMA Produce Safety Rule sicherzustellen.

Gesundheit und Hygiene der Mitarbeiter

Gesundheit und Hygiene der Mitarbeiter sind beim Umgang mit Produkten für den menschlichen Verzehr von größter Bedeutung. Wenn Arbeitnehmer krank sind oder nicht ausreichend geschult sind, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie zu (unbeabsichtigten) Kontaminationsquellen werden.

Beispiele für Gesundheits- und Hygieneanforderungen umfassen die Anweisung an die Mitarbeiter, ihre Vorgesetzten zu benachrichtigen, wenn sie möglicherweise einen Gesundheitszustand haben, der zu einer Kontamination abgedeckter Produkte oder Lebensmittelkontaktoberflächen führen könnte, sowie die Anwendung hygienischer Praktiken beim Umgang mit solchen Produkten oder Oberflächen (z. B. Hände waschen und trocknen, und Maßnahmen ergreifen, um zu verhindern, dass Besucher Produkte und Oberflächen kontaminieren.

Domestizierte und wilde Tiere

Weidetiere (z. B. Vieh), Nutztiere und Wildtiere (z. B. Hirsche und Wildschweine) können die Produktsicherheit gefährden. Die FSMA-Produktsicherheitsregel verlangt von den Landwirten, „alle vernünftigerweise notwendigen Maßnahmen zu ergreifen, um wahrscheinlich kontaminierte Produkte zu identifizieren und nicht zu ernten“.

Zu diesen Maßnahmen gehören die visuelle Untersuchung des Anbaugebiets und aller abgedeckten Ernteerzeugnisse sowie unter bestimmten Umständen die Durchführung einer zusätzlichen Bewertung während der Vegetationsperiode und die Ergreifung angemessener Maßnahmen zur Unterstützung während der Ernte, wenn erhebliche Hinweise auf eine mögliche Kontamination durch Tiere gefunden werden, z Anbringen von Flaggen, die ein betroffenes Gebiet markieren.

Biologische Bodenverbesserungen

Biologische Bodenverbesserungsmittel tierischen Ursprungs (BSAAO) sind Bodenverbesserungsmittel, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten. Zu diesen Materialien kann Rohmist oder nicht fäkale Nebenprodukte wie Tischabfälle, Tierkadaver oder eine beliebige Kombination davon gehören.

Obwohl biologische Bodenhilfsstoffe die Qualität und das Nährstoffprofil des Bodens verbessern können, bergen sie auch einige Risiken. Stellen Sie daher sicher, dass alle Zusatzstoffe ordnungsgemäß behandelt werden, um Krankheitserreger zu reduzieren.

Produktion von Sprossen

Sprossen sind aufgrund der für ihr Wachstum erforderlichen warmen, feuchten und nährstoffreichen Bedingungen besonders anfällig für eine Kontamination durch gefährliche Mikroben. Die FSMA Produce Safety Rule enthält Anforderungen, um die Kontamination von Sprossen zu verhindern, wie zum Beispiel:

      • Ergreifen von Maßnahmen, um die Einschleppung gefährlicher Mikroben in oder auf zum Keimen verwendete Samen oder Bohnen zu verhindern
      • Behandlung von Samen oder Bohnen, die zum Keimen verwendet werden sollen (oder sich auf eine vorherige Behandlung durch den Samen-/Bohnenzüchter, Händler oder Lieferanten mit entsprechender Dokumentation verlassen)
      • Bewässerungswasser auf bestimmte Krankheitserreger testen und negative Ergebnisse erzielen
      • Testen der Wachstums-, Ernte-, Verpackungs- und Aufbewahrungsumgebung für die Listeria-Arten oder Listeria monocytogenes
      • Ergreifen von Korrekturmaßnahmen, wenn verbrauchtes Sprossenbewässerungswasser, Sprossen und/oder eine Umweltprobe positiv getestet werden

Ausrüstung, Gebäude, Werkzeuge und Sanitäranlagen

Der Zustand und die Sauberkeit der Infrastruktur Ihres Betriebs – Gewächshäuser, Keimkammern sowie Toiletten- und Handwaschanlagen – spielen eine entscheidende Rolle für die Einhaltung von Vorschriften und die Sicherheit. Die FSMA Produce Safety Rule legt Standards für Geräte, Werkzeuge und Gebäude fest, um zu verhindern, dass diese Produkte kontaminieren, auch durch unzureichende Hygiene.

Daher sollten Sie eine Routine für die Reinigung und Desinfektion von Werkzeugen, Geräten und Gebäuden festlegen. Überprüfen und warten Sie die Geräte regelmäßig, um zu verhindern, dass sie zu einer Kontaminationsquelle werden. Wenn möglich, konzipieren Sie Einrichtungen und Geräte so, dass sie leicht zu reinigen sind und die Ansiedlung von Schädlingen und die Ansammlung von Schmutz verhindern.

Compliance-Richtlinien für Landwirte

Die FDA stellt Ressourcen zur Erläuterung bereit FSMA-Anforderungen, einschließlich der Produktsicherheitsregel. Schauen wir uns einige praktische Tipps zur Förderung und Vereinfachung der Compliance an.

Eine große Hürde ist die Erstellung einer effektiven Compliance-Richtlinie. Wenn Sie einen landwirtschaftlichen Betrieb betreiben, benötigen Sie eine umfassende Richtlinie, die alle Aspekte der FSMA-Regel berücksichtigt. Dieses Informationsblatt des USDA ist ein hilfreiches Tool für die Gestaltung und Umsetzung Ihrer Richtlinie. Wenn Sie einen großen landwirtschaftlichen Betrieb betreiben, lesen Sie die FDA-Richtlinie „Was ist jetzt zu erwarten, da größere landwirtschaftliche Betriebe die FSMA-Regel zur Produktsicherheit einhalten müssen?“. Here. Überprüfen Sie auch die Sprout Safety Alliance am Illinois Institute of Technology und am Sicherheitsallianz produzieren zum Beispiel am College of Agriculture and Life Sciences der Cornell University.

Sobald Sie wissen, welche Regeln für Ihren Betrieb gelten, entwickeln Sie einen Plan für jeden relevanten Bereich. Denken Sie daran, dass schrittweise Verbesserungen zur Erhöhung der Sicherheit ein Anfang sind. Sie müssen nicht über Nacht Ihren gesamten Betrieb umrüsten.

Aufzeichnungen und Dokumentation

FSMA204 legt zusätzliche Anforderungen an die Aufzeichnung der Rückverfolgbarkeit für Unternehmen fest, die in der Liste aufgeführte Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste (FTL). Wenn die Produktsicherheitsregel für Ihr Unternehmen gilt, sollten Sie sich auch mit der vertraut machen Endgültige Regel zu Anforderungen an zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel – auch bekannt als „Endgültige Regel zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln“.

Gemäß FSMA 204 müssen Sie genaue Aufzeichnungen über Ihre Produkte führen (aufbewahren) und weitergeben, während sie sich durch die Lieferkette bewegen. Wenn Sie auditiert werden, müssen Sie diese Aufzeichnungen vorlegen. Laden Sie unser Whitepaper zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln herunter um mehr über diese Anforderungen zu erfahren.

Wasserqualität und landwirtschaftliche Praktiken

Die Wasserqualitätsbestimmung (und die meisten anderen Bestimmungen) der FSMA Produce Safety Rule traten 2018 in Kraft. Seitdem hat die FDA ihre Durchsetzungsmaßnahmen intensiviert. Besonderes Augenmerk wurde dabei auf die Wasserqualität gelegt. Gemäß der Regel müssen Sie das unbehandelte Grundwasser auf Generika untersuchen E. coli. Wenn Sie Wasser verwenden, das mit einem validierten Verfahren aufbereitet wurde oder aus einer öffentlichen Quelle stammt, ist eine Prüfung nicht erforderlich. Darüber hinaus ist es Ihnen untersagt, unbehandeltes Oberflächenwasser für Ernte- oder Nacherntezwecke zu verwenden.

Bodenänderungen

Die FSMA Produce Safety Rule enthält weitere Bestimmungen zur Bodennutzung – insbesondere zum Einbringen tierischer Nebenprodukte in Ihren Boden. Wenn Sie Rohmist oder andere tierische Nebenprodukte zur Steigerung der Bodenproduktivität verwenden, müssen Sie Vorkehrungen treffen, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Seien Sie vorsichtig bei der Beschaffung von Gülle und anderen tierischen Bodenverbesserungsmitteln und stellen Sie stets sicher, dass der Anbieter die FSMA-Bestimmungen einhält.

Abschließende Gedanken: Proaktives Handeln vereinfacht die FSMA-Compliance

Die FSMA Produce Safety Rule wird jetzt durchgesetzt und die Frist zur Einhaltung der FSMA 204-Rückverfolgbarkeitsanforderungen endet am 20. Januar 2026. Wie wir schon immer gesagt haben, liegt der Schlüssel zum FSMA-Erfolg darin, proaktiv zu sein. Speziell:

      • Studieren Sie das Gesetz und kennen Sie Ihre Pflichten und die Pflichten Ihrer Handelspartner.
      • Sprechen Sie mit Ihren Handelspartnern, um sicherzustellen, dass sie jetzt die Vorschriften einhalten und sich auf Januar 2026 vorbereiten.
      • Bewerten Sie Ihre Betriebsabläufe hinsichtlich der Einhaltung der FSMA Produce Safety Rule und der Food Traceability Final Rule.
      • Stellen Sie sicher, dass Sie mit einem sachkundigen und zuverlässigen Lösungsanbieter zusammenarbeiten – jemandem, der Ihnen dabei helfen kann, die Vorschriften einzuhalten und gleichzeitig Ihre Lieferkette auf Höchstleistung zu halten Nutzung der FSMA-Vorschriften zur Schaffung von Geschäftsmöglichkeiten.

Hier können wir helfen. Wir bieten eine Komplettlösung für die Lebensmittelindustrie. Wir beantworten Ihre Fragen, zeigen Ihnen konkret im Detail, wie wir eine durchgängige Rückverfolgbarkeit in Lieferketten schaffen und besprechen, wie das geht Rückverfolgbarkeit nutzen um Ihre Marke zu schützen und Ihr Endergebnis zu schützen. Anfrage heute, um mit uns zu sprechen und eine Demo zu vereinbaren.

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Foreign Supplier Verification Program (FSVP): Was es für FSMA bedeutet

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Die Food and Drug Administration Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierung (FSMA) wird die Funktionsweise der Lebensmittelversorgungskette in den USA verändern. Und das nicht nur für US-Unternehmen. Wenn das Gesetz im Januar 2026 in Kraft tritt, müssen auch ausländische Unternehmen, die Lebensmittel in die USA importieren, die Vorschriften einhalten. Darum geht es beim FSMA Foreign Supplier Verification Program (FSVP).

Wenn Sie ein Importeur sind, unterliegen Sie dem FSVP gemäß FSMA. Wenn Sie ein in den USA ansässiges Unternehmen sind, möchten Sie sicherstellen, dass Ihre nicht-amerikanischen Handelspartner die Vorschriften einhalten.

Hier finden Sie alles, was Sie über das FSVP wissen müssen, damit Sie die FSMA-Konformität erreichen und aufrechterhalten können.

Was ist ein Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten? Was ist die Bedeutung?

Technisch gesehen steht FSVP für Food Supplier Verification Programs (Plural). Ein FSVP ist ein Programm, das fördert Rückverfolgbarkeit, Lebensmittelsicherheitund Transparenz in der gesamten Lebensmittelversorgungskette. Es schreibt vor, dass Importeure bestimmte Aktivitäten durchführen, um den Schutz der öffentlichen Gesundheit zu erleichtern und zu überprüfen, ob importierte Lebensmittel den FSMA-Sicherheitsanforderungen entsprechen.

Im Rahmen eines Programms zur Überprüfung ausländischer Lieferanten müssen Importeure überprüfen, ob die von ihnen importierten Lebensmittel den US-amerikanischen Sicherheitsstandards entsprechen. Sie müssen für jedes importierte Lebensmittel ein FSVP entwickeln, aufrechterhalten und befolgen, sofern keine Ausnahmeregelung gilt. Das Ziel besteht daher darin, sicherzustellen, dass jedes importierte Lebensmittel auf eine Weise hergestellt wurde, die das gleiche Maß an öffentlichem Gesundheitsschutz bietet wie die geltenden FSMA-Anforderungen, und dass Lebensmittel nicht verfälscht sind oder hinsichtlich der Allergenkennzeichnung falsch gekennzeichnet sind.

Warum ist das Foreign Supplier Verification Program notwendig? Die Antwort ist einfach: Die Vereinigten Staaten importieren jedes Jahr Lebensmittel im Milliardenwert. Nach Angaben des USDA die USA 148 Milliarden US-Dollar importiert in landwirtschaftlichen Produkten im Jahr 2020. US-Lebensmittel enthalten auch eine große Menge importierter tierischer Produkte.

Durch die Ausweitung der FSMA-Anforderungen auf Importeure und ihre Lieferanten fördern die Programme zur Überprüfung ausländischer Lieferanten eine erhöhte Sicherheit und Verantwortlichkeit. Es bietet außerdem Einblicke in die Leistung jedes ausländischen Lieferanten und ermöglicht es US-amerikanischen Lebensmittelunternehmen, fundierte Entscheidungen über ihre Handelsbeziehungen zu treffen und gute Herstellungspraktiken zu fördern.

Wer ist durch die FSVP versichert?

Darin wird ein Importeur definiert als „der US-Eigentümer oder Empfänger der zur Einfuhr angebotenen Lebensmittel (d. h. er besitzt die Lebensmittel, hat sie gekauft oder hat dem Kauf zum Zeitpunkt der US-Einreise schriftlich zugestimmt)“. Wenn es zum Zeitpunkt der Einfuhr des Produkts in die USA keinen US-amerikanischen Eigentümer oder Empfänger gibt, definiert das FSVP den Importeur als „den US-amerikanischen Agenten/Vertreter des ausländischen Eigentümers/Empfängers, wie in einer unterzeichneten Einverständniserklärung bestätigt.“

Die wichtige Erkenntnis ist, dass es einen in den USA ansässigen FSVP-Importeur geben muss, der die Verantwortung für die Erfüllung der FSVP-Anforderungen übernimmt.

Schlüsselkomponenten des FSVP

Das Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten basiert auf allgemein anerkannten Lebensmittelsicherheitsstandards und vorbeugenden Kontrollregeln. Zu den wichtigsten FSVP-Anforderungen gehören:

      • Gefahrenanalyse: Importeure müssen die mit jedem Lebensmittel verbundenen Gefahren analysieren.
      • Lieferantenüberprüfung: Das FSVP beschreibt geeignete Aktivitäten zur Lieferantenüberprüfung, die Importeure durchführen müssen.
      • Korrekturmaßnahmen: Es müssen Verfahren vorhanden sein, um festgestellte Probleme anzugehen.

Anforderungen an Importeure

Ein FSVP-Importeur muss möglicherweise die folgenden Aktivitäten ausführen, es sei denn, sie sind ausgenommen oder unterliegen geänderten Anforderungen.

Lieferanten überprüfen

Führen Sie eine entsprechende Lieferantenüberprüfung durch, um sicherzustellen, dass die Gefahren, die eine Kontrolle in den von Ihnen importierten Lebensmitteln erfordern, erheblich minimiert oder verhindert wurden. Zu diesen Aktivitäten können jährliche Vor-Ort-Audits durch einen qualifizierten Prüfer, die Probenahme und Prüfung von Lebensmitteln sowie die Überprüfung der Lebensmittelsicherheitsunterlagen des Lieferanten gehören.

Führen Sie eine Gefahrenanalyse durch

Gefahrenanalysen müssen die Identifizierung „bekannter oder vernünftigerweise vorhersehbarer Gefahren“ und die Feststellung, ob eine Kontrolle erforderlich ist, umfassen. Die FDA weist auf verschiedene Arten von Gefahren hin, darunter die folgenden:

      • Biologisch (z. B. Parasiten und krankheitsverursachende Bakterien)
      • Chemikalien (z. B. radiologische Gefahren, Pestizid- und Arzneimittelrückstände, natürliche Toxine, nicht zugelassene Zusatzstoffe, Lebensmittelallergene und Nährstoffmängel oder Toxizitäten in tierischen Lebensmitteln)
      • Physisch (z. B. Gegenstände in Lebensmitteln wie Glas)

Risiken bewerten

Sie müssen Risiken bewerten, die das Lebensmittel selbst und die Leistung des ausländischen Lieferanten darstellen könnten. Dabei müssen Sie Folgendes berücksichtigen:

      • Ihre Gefahrenanalyse für das Lebensmittel
      • Wer wird die Gefahrenkontrollen anwenden (z. B. der Lieferant oder dessen Zutatenlieferant)?
      • Die Lebensmittelsicherheitspraktiken und -verfahren des Lieferanten
      • Geltende US-amerikanische Lebensmittelsicherheitsvorschriften und Informationen zur Einhaltung durch den Lieferanten
      • Die Leistungshistorie des Lieferanten im Bereich Lebensmittelsicherheit, die Test- und Auditergebnisse sowie die Aufzeichnungen des Lieferanten über die Behebung festgestellter Probleme umfassen sollte.

Führen Sie regelmäßige Neubewertungen durch

Sie müssen Ihre ausländischen Lieferanten alle drei Jahre neu bewerten – oder früher, wenn dem FSVP-Importeur neue Informationen über Gefahren in den Lebensmitteln oder Änderungen in der Leistung des ausländischen Lieferanten bekannt werden.

Identifizieren Sie den FSVP-Importeur

Als FSVP-Importeur sind Sie verpflichtet, der US-Regierung die folgenden Informationen über Ihre Organisation zur Verfügung zu stellen:

      • Juristischer Firmenname
      • Elektronische Postanschrift
      • Eindeutige Einrichtungskennung (UFI)

Die FDA akzeptiert die DUNS-Nummer (Data Universal Numbering System) als UFI. FSVP-Importeure, die vorübergehend keine DUNS-Nummer erhalten können, dürfen seit Mai 2017 den Wert „UNK“ (d. h. „unbekannt“) im UFI-Feld übermitteln, was die Verarbeitung von Lebensmitteln über den Automated Commercial der Zoll- und Grenzpatrouille (CBP) ermöglicht Environment (ACE)-System, auch wenn der Importeur noch keine DUNS-Nummer angegeben hat.

Sonstige Anforderungen

Sie müssen eine qualifizierte Person mit der Entwicklung eines FSVP und der Durchführung von FSVP-Aktivitäten beauftragen.

Darüber hinaus müssen Sie Korrekturmaßnahmen ergreifen (falls erforderlich) und die Angemessenheit des FSVP untersuchen (falls angemessen). Die Korrekturmaßnahme hängt von den Umständen ab; Beispielsweise könnte die beste Vorgehensweise darin bestehen, die Nutzung des ausländischen Lieferanten einzustellen, bis das Problem (z. B. Nichteinhaltung, Verfälschung, falsche Markenbezeichnung) angemessen behoben wurde.

Schließlich müssen Sie detaillierte FSVP-Aufzeichnungen führen. Ein US-Agent kann diese Aufzeichnungen während einer Prüfung anfordern. Alternativ könnten sie sie im Rahmen einer randomisierten Compliance-Bewertung überprüfen. Stellen Sie sicher, dass Sie alle digitalen Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Ihren FSVP-Compliance-Aktivitäten mindestens zwei Jahre lang aufbewahren.

Rolle der Technologie bei der FSVP-Compliance

Herkömmliche Compliance-Strategien können mit den strengen Aufzeichnungs- und Analysevorschriften des Foreign Supplier Verification Program nicht Schritt halten. Stattdessen benötigen Sie eine robuste Suite von Technologien, die darauf ausgelegt sind, die Compliance zu beschleunigen und zu vereinfachen.

Durch die Einführung einer Software für die Lebensmittelversorgungskette kann Ihr Team wichtige Details zu Handelspartnern sammeln und verwalten. Mit den richtigen Tools können Sie Lebensmittelsicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu einem integrierten Bestandteil Ihrer Unternehmenskultur machen.

Zusammenarbeit mit ausländischen Lieferanten

FSVP-Compliance ist eine gemeinsame Anstrengung; Ohne die Unterstützung Ihrer ausländischen Lieferanten können Sie die Compliance nicht erreichen und aufrechterhalten. Seriöse und erfolgreiche ausländische Lieferanten werden FSVP akzeptieren, da sie verstehen, dass sie ihre Waren nicht in die Vereinigten Staaten importieren können, ohne sich daran zu halten.

Nutzen Sie dies zu Ihrem Vorteil. Nehmen Sie Kontakt zu Ihren Handelspartnern auf, teilen Sie ihnen mit, welche Anforderungen für Ihr Unternehmen und seine Abläufe gelten, und entwickeln Sie eine zusammenhängende Strategie zur Erfüllung der FSVP-Bestimmungen. Der Aufbau starker Beziehungen zu Lieferanten ist der Schlüssel zu einem erfolgreichen Verifizierungs- und Gefahrenminderungsprogramm.

FSVP-Einführung und Einfluss

Bisher war die Einhaltung der ausländischen Lieferantenverifizierungsprogramme für viele Importeure eine Herausforderung. Laut a 2020 FDA-BerichtIm Jahr 2019 erließ die Agentur 340 Vorladungen an Unternehmen wegen Versäumnissen, ein FSVP zu entwickeln – ein Anstieg von 17 Prozent gegenüber 2018. Insgesamt gab es 354 Vorladungen wegen Nichteinhaltung, unter anderem wegen Versäumnissen:

      • Befolgen oder pflegen Sie den FSVP
      • Übersetzen Sie das FSVP gegebenenfalls ins Englische
      • Unterzeichnen und datieren Sie das FSVP nach der Änderung
      • Sorgen Sie angemessen für die Lebensmittelsicherheit eines Lieferanten

In den letzten zwei Jahren hat die FDA die Durchsetzung intensiviert, was bedeutet, dass Vorbereitung und Sorgfalt wichtiger denn je sind. Wie die Agentur selbst sagt: „Vorbereitung ist der Schlüssel zur Vermeidung einer Vorladung.“

Trotz dieser Herausforderungen sollte die Lebensmittelindustrie damit rechnen, dass FSVP umfassendere und nachhaltige Auswirkungen auf die globalen Lebensmittelversorgungsketten haben wird. Zusammen mit FSMA ermutigt es internationale Lieferanten, ihre Lebensmittelsicherheitsstandards zu erhöhen, bewährte Verfahren zu übernehmen und Lebensmittelsicherheit in einer digitalen, nachverfolgbaren Lieferkette zu fördern. Dies wird zu einem einheitlicheren globalen Lebensmittelsicherheitssystem führen und das Vertrauen der Verbraucher in die Sicherheit von Lebensmitteln überall stärken.

Es ist wahrscheinlich, dass immer mehr Länder ähnliche Lebensmittelsicherheitsvorschriften für importierte Waren erlassen oder weiterhin anwenden werden. Wenn sie dies tun, wird dies den Vorstoß hin zu sichereren und nachhaltigeren Lebensmittelproduktionspraktiken beschleunigen.

Abschließende Gedanken: Erreichen Sie die Einhaltung des Verifizierungsprogramms für ausländische Lieferanten

Wie wir gesehen haben, verlangt das FSVP viele Importeure und ihre ausländischen Lieferanten, und viele Organisationen haben mit der Einhaltung zu kämpfen.

Der Schlüssel zum Erfolg (und zur Vermeidung von Vorladungen und Bußgeldern) liegt in der Bereitschaft und proaktiven Umsetzung von FSVP-Praktiken und -Technologien, die zu einem sichereren und transparenteren Lebensmittelimportprozess führen.

Wenn Sie nicht wissen, wo Sie anfangen sollen, Kontaktieren Sie uns noch heute, um eine Demo zu buchen. Unsere Rückverfolgbarkeits- und Transparenzlösungen für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie machen nicht nur das Rätselraten bei der Einhaltung von Vorschriften überflüssig – sie verwandeln alle Ihre Lieferkettendaten in echten Geschäftswert.

FSMA-Lageranforderungen: Ein umfassender Leitfaden zur Einhaltung

Veröffentlicht am by rfxadmin

2011 verabschiedet, die Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierung (FSMA) verändert die US-amerikanische Lebensmittelversorgungskette. Das Gesetz gilt für die meisten Mitglieder der Lebensmittelversorgungskette, einschließlich Erntemaschinen, Kühlbetrieben, Verpackern, Verarbeitern, Händlern und Lebensmitteleinzelhandelsbetrieben. Die Frist zur Einhaltung der Vorschriften, einschließlich der Endgültige Regel zu Anforderungen an zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel, ist der 20. Januar 2026.

Wenn die Frist näher rückt, ist es wichtig sicherzustellen, dass Sie Vorbereitungen treffen, um die Frist einzuhalten. Obwohl dies definitiv Regeln für Ernte und Transport umfasst, ist es wichtig zu bedenken, dass sich FSMA auch mit der Lagerung und Lagerung von Lebensmitteln befasst. Lassen Sie uns vor diesem Hintergrund einen tiefen Einblick in die FSMA-Lageranforderungen und deren Bedeutung für Ihr Unternehmen werfen.

FSMA-Lageranforderungen verstehen

FSMA enthält eine Reihe von Regeln, die die Lebensmittelproduktion und -verteilung regeln. FSMA 204, die Endgültige Regel für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmittelnwurden zusätzliche Anforderungen an die Aufzeichnung der Rückverfolgbarkeit für Personen festgelegt, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder aufbewahren, die in der Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste (FTL) aufgeführt sind.

Es gibt sieben weitere Regeln, von denen sich einige auf den Betrieb und die Einhaltung in Ihren Lagern und anderen Einrichtungen auswirken können:

      • Vorbeugende Kontrollen für menschliche Lebensmittel: Muss die Anforderungen der aktuellen guten Herstellungspraxis erfüllen, Gefahrenanalysen durchführen und vorbeugende Kontrollen implementieren.
      • Sicherheitsregel für Produkte: Es müssen wissenschaftlich fundierte Standards für die Verpackung, Produktion und Lagerung von Obst und Gemüse festgelegt werden
      • Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP): Von ausländischen Lieferanten wird verlangt, dass sie nachweisen, dass sie die US-amerikanischen Lebensmittelsicherheitsstandards erfüllen
      • Hygienevorschriften für den Transport: Legt Vorschriften für den hygienischen Transport von Lebensmitteln fest
      • Akkreditierte Zertifizierungsregel für Dritte: Erstellung eines Programms zur Akkreditierung bestimmter Drittzertifizierungsstellen für die Durchführung von Audits des Lebensmittelsicherheitssystems ausländischer Einrichtungen.
      • Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung: Ziel ist es, lebensmittelbedingte Krankheiten durch Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung zu verhindern
      • Voluntary Qualified Importer Program (VQIP): Optionales kostenpflichtiges Programm für ausländische Lebensmittelbetriebe, die Lebensmittel in die USA importieren möchten.

Wir wissen, dass es schwierig sein kann, das zu verstehen FSMA-Regeln. Während Sie sich auf die Gesamtheit der Vorschriften konzentrieren – wie sie sich auf Ihren Betrieb, Ihre Handelspartner, die Branche im Allgemeinen und sogar Verbraucher auswirken werden – achten Sie immer auf die Regeln, die sich auf Ihre spezifische, tägliche Rolle in der Branche beziehen Lieferkette.

Wenn Sie beispielsweise Lebensmittellager betreiben, stellen Sie sicher, dass Sie die FSMA-Lagervorschriften ebenso gut verstehen wie die FSMA 204-Rückverfolgbarkeitsanforderungen.

Lager- und Lagerungsvorschriften der FSMA

Das Hauptziel der FSMA-Vorschriften besteht darin, lebensmittelbedingte Krankheiten zu verhindern und die öffentliche Gesundheit zu schützen. Obwohl dies der Hauptgrund für die Einhaltung von Vorschriften ist, bedenken Sie, dass die Nichteinhaltung Ihren Betrieb verlangsamen oder stoppen, den Ruf Ihrer Marke schädigen und Ihre Kunden und Verbraucher verärgern kann.

Vor diesem Hintergrund sind hier die Grundlagen der FSMA-Lageranforderungen:

      • Schädlingsbekämpfung: Lebensmittelsicherheitspläne müssen Lebensmittel vor Schädlingen im Innen- und Außenbereich schützen
      • Hygiene: Verbraucher müssen vor Allergen-Kreuzkontakten und Krankheitserregern geschützt werden
      • Temperaturkontrollen: Besonders wichtig für tierische Lebensmittel wie Fleisch, Eier und Milch

Darüber hinaus müssen Sie die Rückverfolgbarkeitsanforderungen des FSMA 204 erfüllen. Lesen Sie mehr darüber in unserem Blog Here.

Auswirkungen für Vertriebshändler

Wenn Sie ein Händler sind, wirken sich die Lager- und Lagerungsanforderungen von FSMA direkt auf Ihren Betrieb aus. Das Gesetz verlangt von Ihnen, Aufzeichnungen zu führen und zu pflegen, aus denen hervorgeht, dass Sie und Ihre Partner die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit einhalten. Das bedeutet, dass Sie sich jetzt mit Ihren Partnern abstimmen sollten, um sicherzustellen, dass sie sich auf den Informationsaustausch und die Einhaltung vorbereiten.

Sie müssen auch den Lagerbetrieb genau überwachen. Beachten Sie die Kühlrichtlinien genau und ergreifen Sie sofort Korrekturmaßnahmen, wenn Sie einen Mangel feststellen. Stellen Sie außerdem sicher, dass Sie über die richtigen Hygienekontrollen verfügen, da dies dazu beiträgt, Kreuzkontaminationen zu verhindern.

Schlüsselpraktiken für Compliance

Was können Sie also tun, um FSMA einzuhalten? Darüber hinaus Kontaktieren Sie uns Um die Anforderungen und die konkreten Schritte zu besprechen, die Sie jetzt unternehmen können, finden Sie hier eine kurze Liste der Dinge, die Sie im Auge behalten sollten:

Schaffen Sie durch Schulungen eine Kultur der Lebensmittelsicherheit

Ihr Team ist die erste Verteidigungslinie gegen Ausbrüche und Compliance-Verstöße. Stellen Sie daher sicher, dass es über grundlegende Rechtskenntnisse verfügt. Ein gut ausgebildetes Team kann Ihnen helfen, auf die FSMA-Lageranforderungen vorbereitet zu sein und Ihre Einrichtungen sicher, konform und effizient zu halten. Die Schulung sollte FSMA-Grundlagen – Rückverfolgbarkeit, Modernisierung, Lebensmittelsicherheit usw. – sowie Informationen über bewährte Verfahren bei der Lebensmittelverarbeitung und Ihr organisatorisches Engagement für Sicherheit und Compliance umfassen.

Prüfen Sie Ihre Prozesse

Ein Schlüssel zur Compliance besteht darin, prüfungsbereit zu sein. Das USDA oder die FDA werden vielleicht nie an die Tür klopfen, aber Sie sollten so tun, als wäre es unvermeidlich. Führen Sie Ihre eigenen Audits durch, um Compliance-Lücken in Ihren Lager- und Verteilungsprozessen zu identifizieren. Interne Audits werden auch Schwachstellen und andere Ineffizienzen aufdecken, die sich auf Ihren Betrieb auswirken.

Implementieren Sie ein robustes Aufzeichnungssystem

FSMA schreibt vor, dass Akteure in der Lieferkette Produktinformationen pflegen und mit ihren Partnern teilen müssen. Das Gesetz besagt außerdem, dass Unternehmen Aufzeichnungen innerhalb von 24 Stunden nach einer Anfrage (oder innerhalb eines gemeinsam vereinbarten Zeitrahmens) an die FDA weitergeben müssen. Sollten Sie auditiert werden, müssen Sie mit Konsequenzen rechnen, wenn Sie nicht über die erforderlichen Rückverfolgbarkeitsinformationen verfügen.

Haben Sie einen Plan für Sicherheit – und mehr

Erstellen Sie einen Lebensmittelsicherheitsplan und teilen Sie ihn mit Ihrem Team. Jeder, der an der Aufrechterhaltung der Lebensmittelsicherheit und der Prävention lebensmittelbedingter Krankheiten beteiligt ist, sollte Ihren Plan in- und auswendig kennen.

Sie sollten auch eine Rückrufstrategie erstellen. Dazu sollte gehören, wie Sie Informationen mit der FDA und anderen Behörden sowie Ihren Handelspartnern teilen. Es sollte auch beinhalten, wie man mit Verbrauchern über betroffene Produkte kommuniziert und wie man sie sicher entsorgt.

Abschließende Gedanken: Gehen Sie proaktiv mit den FSMA-Lageranforderungen um

Der beste und schnellste Weg zur Einhaltung der FSMA-Lageranforderungen ist die Zusammenarbeit mit einem zuverlässigen, erfahrenen Technologieanbieter wie uns. Unser Supply-Chain-Lösungen für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie stellt sicher, dass Sie für Januar 2026 und die FSMA-Vorschriften für Rückverfolgbarkeit, Lagerung und Aufzeichnungen gerüstet sind.

Verbinden Sie sich noch heute mit uns und einer unserer FSMA-Compliance- und Lieferketten-Rückverfolgbarkeitsexperten kann Ihnen zeigen, wie es funktioniert. In etwa 15 Minuten werden Sie ein besseres Verständnis des Gesetzes haben, wie Sie darauf vorbereitet sind und wie Sie bis Januar 2026 die vollständige Einhaltung erreichen können.

FSMA-Regeln: Ein Leitfaden zu den Vorschriften des FDA Food Safety Modernization Act

Veröffentlicht am by rfxadmin

Der Food Safety Modernization Act (FSMA) verändert die Lebensmittelversorgungskette in den Vereinigten Staaten. Lernen FSMA Anforderungen und wie sie sich auf die Lebensmittelindustrie auswirken.

Den FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) verstehen

Der Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA)Das 2011 in Kraft getretene Gesetz zielt darauf ab, lebensmittelbedingte Krankheiten zu reduzieren, die Lebensmittelversorgung der USA zu schützen und die öffentliche Gesundheit zu gewährleisten. Das Gesetz gibt der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Befugnis, die Produktion, Verarbeitung, Verpackung und den Transport von Lebensmitteln im ganzen Land zu regulieren.

Die FDA hat durch die FSMA neun wichtige Regeln verabschiedet, die sich mit verschiedenen Aspekten der Lebensmittelversorgungskette befassen. FSMA deckt sowohl menschliche als auch tierische Lebensmittel ab und die Regeln zielen darauf ab, Themen wie Rückverfolgbarkeit, Hygiene, Produktsicherheit und Lieferantenüberprüfung zu behandeln.

7 FSMA-Regeln und -Anforderungen

Über FSMA hat die FDA Regeln erlassen, die die Lebensmittelproduktion und -verteilung regeln. Der Letzte Regel zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln zusätzlich etabliert Anforderungen an die Aufzeichnung der Rückverfolgbarkeit für Personen, die die darin enthaltenen Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste (FTL). Darüber hinaus gibt es sieben Hauptrollen, die die FDA in den endgültigen FSMA-Regeln implementiert hat.

      1. Vorbeugende Kontrollen für menschliche und tierische Lebensmittel: Fordern Sie Lebensmittelbetriebe auf, die Anforderungen der Current Good Manufacturing Practice (CGMP) zu erfüllen, Gefahrenanalysen durchzuführen und risikobasierte präventive Kontrollen einzurichten.
      2. Sicherheitsregel für Produkte: Etablierte wissenschaftlich fundierte Standards für die Produktion, Verpackung und Lagerung von Obst und Gemüse auf Farmen in den USA und anderen Ländern.
      3. Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP): Von ausländischen Lieferanten wird verlangt, dass sie nachweisen, dass sie die in den USA geforderten Lebensmittelsicherheitsstandards erfüllen
      4. Hygienevorschriften für den Transport: Festlegung von Vorschriften für den hygienischen Transport menschlicher und tierischer Lebensmittel.
      5. Zertifizierungsregel für akkreditierte Dritte: Erstellung eines Programms zur Akkreditierung bestimmter Drittzertifizierungsstellen für die Durchführung von Audits des Lebensmittelsicherheitssystems ausländischer Einrichtungen.
      6. Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung: Ziel ist es, die Wahrscheinlichkeit eines Ausbruchs aufgrund potenzieller Risiken für die Lebensmittelsicherheit durch absichtliche Verfälschung zu verringern.
      7. Voluntary Qualified Importer Program (VQIP): Gebührenpflichtiges Programm der FDA FSMA für ausländische Lebensmittelbetriebe, die beabsichtigen, ihre Produkte in das Land zu importieren.

Weitere Vorschriften betreffen den Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung von Lebensmitteln und Richtlinien für die Verwendung von landwirtschaftlichem Wasser.

Compliance-Strategien für FSMA

Die Navigation im FSMA kann kompliziert sein, insbesondere wenn Regeln vorgeschlagen, überprüft und finalisiert werden. Um wirksame Compliance-Strategien umzusetzen, sollten Unternehmen:

      • Bewertung: Führen Sie zunächst eine gründliche Überprüfung der FSMA-Anforderungen durch, um zu verstehen, welche Regeln für Ihr Unternehmen gelten.
      • Sich entwickeln: Erstellen Sie einen robusten FSMA-Lebensmittelsicherheitsplan, der auf Ihren Betrieb zugeschnitten ist, einschließlich Gefahrenanalyse und kritischen Kontrollpunkten (HACCP).
      • Implementieren: Richten Sie im gesamten Unternehmen präventive Kontroll- und Überwachungssysteme ein und verfügen Sie über einen Plan für Lebensmittelrückrufe.
      • Überprüfen: Nutzen Sie Audits und Validierungsverfahren, um die Einhaltung sicherzustellen.

Implementierung der präventiven Kontrollen und Gefahrenanalysen der FSMA

Die 2015 fertiggestellten Präventivkontrollen für menschliche Lebensmittel der FSMA wurden entwickelt, um Gefahren in Lebensmittelbetrieben zu minimieren und zu verhindern. Zu den wichtigsten Bestandteilen dieser Regel gehören:

      • Aktuelle Überarbeitungen der Guten Herstellungspraxis (CGMP): FSMA hat die bestehenden CGMP-Anforderungen der FDA aktualisiert, um verbindliche Anforderungen für die Aus- und Weiterbildung der Mitarbeiter zu schaffen.
      • Lebensmittelsicherheitspläne: Durch die Regelung wurden neue Anforderungen an risikobasierte Präventivkontrollen und Gefahrenanalysen in Lebensmittelbetrieben geschaffen, einschließlich Hygienepraktiken und Allergenkontrollen.

Unternehmen, die unter die Regel zur vorbeugenden Kontrolle fallen, müssen eine Gefahrenanalyse ihrer Anlagen und Produkte durchführen, Lebensmittelsicherheitspraktiken umsetzen und eine kontinuierliche Überwachung und Überprüfung aller vorbeugenden Kontrollen gewährleisten.

Sicherstellung der FSMA-Konformität im Lieferkettenmanagement

Auch wenn Sie von den Lebensmittelsicherheitspraktiken Ihres Unternehmens überzeugt sind, müssen Sie sicher sein, dass Ihre Lieferkettenpartner sich an dieselben Standards halten. Die Einrichtung klarer Lieferantengenehmigungs- und Verifizierungsprozesse kann Ihnen dabei helfen, die Erzeuger, Lieferanten, Verarbeiter oder Händler, mit denen Sie zusammenarbeiten, gründlich zu überprüfen.

Durch die Implementierung von Rückverfolgbarkeits- und Dokumentationsanforderungen können Sie bestimmte Produkte und Chargen in Echtzeit verfolgen. Führen Sie wie bei Ihren internen Prozessen regelmäßige Bewertungen durch, um sicherzustellen, dass Lieferanten und Co-Hersteller die FSMA-Konformität einhalten.

Abschließende Gedanken: FSMA-Regeln und -Vorschriften

Die weltweite Lebensmittelindustrie sollte die Ereignisse in den Vereinigten Staaten überwachen, wenn sich die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen weiterentwickeln. Es geht nicht nur um Compliance und die Möglichkeit, Produkte in Amerika zu verkaufen; Es geht darum, regulatorische Trends vorhersehen zu können, Ihre Lieferkette auf Höchstleistung zu halten und durch Anpassung und Innovation in der Branche führend zu sein. Es geht auch um Nutzung der FSMA-Vorschriften zur Schaffung von Geschäftsmöglichkeiten.

Wir wissen, wie wichtig die Einhaltung von FSMA und anderen Vorschriften für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie ist. Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der Bereitstellung maßgeschneiderter Rückverfolgbarkeits-, Sichtbarkeits- und Transparenzlösungen, die nicht nur zur Gewährleistung der Compliance beitragen, sondern auch einen Mehrwert für die betriebliche Effizienz, den Markenschutz und die Kundentreue schaffen. Kontakt us Heute zeigt Ihnen einer unserer Rückverfolgbarkeitsexperten, wie es funktioniert.

Und laden Sie unbedingt unser „Rückverfolgbarkeit in der Lebensmittelversorgungskette” Whitepaper, in dem die FSMA Food Traceability List und die Food Traceability Final Rule ausführlich erläutert werden.

Die Bedeutung der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln: Auswirkungen auf Sicherheit und Geschäft

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As Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln Wenn sich Unternehmen ständig weiterentwickeln, kann es schwierig sein, sich an die Anforderungen zu halten und sicherzustellen, dass Sie überall dort, wo Sie geschäftlich tätig sind, die Vorschriften einhalten. Erfahren Sie mehr über die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln in diesem Leitfaden von Antares Vision Group und rfxcel.

Die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln verstehen

Im Großen und Ganzen ist Rückverfolgbarkeit der Prozess der Nutzung von Daten, um die Geschichte von allem in Ihrer Lieferkette zu kennen – jedem Input und jeder Zutat, jedem fertigen Produkt. Durch die Rückverfolgbarkeit wissen Sie, woher etwas kam, wo es war und wo es sich gerade befindet. Dabei handelt es sich um die Möglichkeit, detaillierte Details über die Vergangenheit und Gegenwart eines Gegenstands zu finden.

Unabhängig von Ihrer Rolle in der Lieferkette kann die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln eine entscheidende Rolle bei der Sicherung und Verbesserung Ihres Unternehmens spielen, von der Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften über die Unterstützung beim Risikomanagement (z. B. schnellere und genauere Rückrufe) bis hin zur Kontaktaufnahme mit Verbrauchern.

Vorteile der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Zu den Vorteilen eines starken Systems zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln für Sie, Ihre Partner und Ihre Kunden gehören:

      • Lebensmittelsicherheit: Die Rückverfolgbarkeit verringert das Risiko lebensmittelbedingter Krankheiten und trägt dazu bei, dass Ihre Produkte sicher für den Verzehr sind.
      • Risikominderung: Wenn ein Problem mit der Lebensmittelsicherheit auftritt, ermöglicht die Rückverfolgbarkeit eine schnelle und fundierte Reaktion. Beispielsweise beschleunigt die Rückverfolgbarkeit Lebensmittelrückrufe und gezielte Produktrücknahmen, um die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu minimieren und Unterbrechungen Ihres Betriebs zu reduzieren.
      • Betriebseffizienz: Lösungen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln wirken sich entlang Ihrer Lieferkette aus, um den Betrieb zu verbessern und die Verwaltung Ihres Lagerbestands zu vereinfachen.
      • Vertrauen: Die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln kann dazu beitragen, das Vertrauen der Verbraucher durch transparente Prozesse zu stärken und zu zeigen, dass Sie eine zuverlässige Marke sind, deren Produkte genau das sind, was Sie sagen.

Schlüsselelemente der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Zu den Hauptbestandteilen eines guten Systems zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln gehören:

      • Identification: Unternehmen müssen in der Lage sein, einzelne Produkte und Rohstoffe bis zu bestimmten Standorten, Chargen, Chargen usw. zurückzuverfolgen.
      • Produktverfolgung: Jedes Produkt muss vom Erzeuger bis zum Verbraucher rückverfolgbar sein und über eine detaillierte Dokumentation verfügen, die seinen Weg in jeder Phase der Lieferkette erfasst.
      • Datenerfassung und -verwaltung: Zum Sammeln, Analysieren, Teilen und Speichern von Rückverfolgbarkeitsdatensätzen ist ein starkes, zentralisiertes System erforderlich.
      • Authentifizierung: Verifizierungstools stellen die Genauigkeit und Integrität sicher Daten zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln und kann helfen, Fehler zu beheben, bevor sie sich auf andere Teile der Lieferkette auswirken.

Implementierung von Systemen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Hier sind einige Dinge, die Sie beachten sollten, wenn Sie eine neue Lösung zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln implementieren oder Ihre bestehenden Systeme verbessern möchten:

      • Auswerten: Beginnen Sie mit der Bewertung der Rückverfolgbarkeitsanforderungen und behördlichen Verpflichtungen. Untersuchen Sie, was Branchenführer tun, um Best Practices und Chancen zu identifizieren.
      • Werkzeuge auswählen: Wählen Sie die geeigneten Rückverfolgbarkeitstechnologien und -systeme für die Art der Produkte, die Sie anbauen, verpacken, verarbeiten, vertreiben usw. (Die Zusammenarbeit mit einem zuverlässigen, erfahrenen Lösungsanbieter ist unerlässlich.)
      • Prozesse umsetzen: Erstellen Sie Ihre Rückverfolgbarkeitsprotokolle und Standardarbeitsanweisungen und schulen Sie das entsprechende Personal. (Stellen Sie auch hier sicher, dass Sie mit einem Lösungsanbieter zusammenarbeiten, der mit Ihnen und Ihrem Team zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Implementierung schnell und effizient erfolgt.)
      • Zusammenarbeiten: Arbeiten Sie mit Partnern und Stakeholdern zusammen, um Rückverfolgbarkeitsmaßnahmen in der gesamten Lieferkette umzusetzen.

Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln in Aktion: US-amerikanisches FDA Food Safety Modernization Act

2011 verabschiedet, die Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA) führte umfassende Reformen der Lebensmittelsicherheitsvorschriften in den Vereinigten Staaten durch. Die Gesetzgebung ermächtigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), Regeln für die Ernte, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von Lebensmitteln in den Vereinigten Staaten zu erstellen und durchzusetzen.

Das oberste Ziel der FSMA besteht darin, die Krankheitsraten durch lebensmittelbedingte Krankheitserreger zu senken. Die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln ist ein wichtiger Bestandteil der Strategie der FDA, dieses Ziel zu erreichen. Die wichtigste Richtlinie der Agentur für die Rückverfolgbarkeit ist die „Food Traceability Final Rule“, die im November 1 in Kraft trat. Sie legt zusätzliche Anforderungen an die Führung von Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für Unternehmen fest, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern Liste der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln (FTL).

Diese Akteure der Lebensmittelversorgungskette sind für die Einrichtung und Aufrechterhaltung kritischer Tracking-Ereignisse (Critical Tracking Events, CTEs) und zugehöriger Schlüsseldatenelemente (KDEs) für Ereignisse wie Ernte, Kühlung, Verpackung und Empfang verantwortlich. CTEs und KDEs sind die Bausteine ​​der Lebensmittelrückverfolgbarkeit gemäß FSMA. Lesen Sie unsere Whitepaper zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln um zu erfahren, wie sie funktionieren.

Welche Lebensmittel müssen gemäß FSMA zurückverfolgt werden?

Die endgültige Regelung zur Lebensmittelrückverfolgbarkeit der FSMA legt die Aufzeichnungsanforderungen für jedes Unternehmen fest, das Lebensmittel herstellt, verarbeitet, verpackt oder auf der Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste steht, die fast 20 Arten von Lebensmitteln umfasst, wie zum Beispiel:

  • Frisches Obst und Gemüse
  • Blattgemüse
  • Melonen
  • Nussbutter
  • Flossenfisch
  • Krebstiere
  • Weichkäse
  • Verzehrfertige Deli-Salate

Abschließende Gedanken: Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Rückverfolgbarkeit ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit, Transparenz und Qualität der globalen Lebensmittelversorgungskette zu gewährleisten. Unser Ziel ist es, Unternehmen mit modernen Lösungen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln auszustatten, die die betriebliche Effizienz verbessern, Vorschriften einhalten, das Vertrauen der Verbraucher stärken und zur Schaffung einer sichereren und transparenteren Lebensmittelindustrie beitragen. Wir bieten durchgängige Rückverfolgbarkeit, Sichtbarkeit und Transparenz Lösungen für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie Machen Sie es einfach, Produkte in jedem Schritt der Lieferkette zu verfolgen und zu verfolgen. Anfrage Sprechen Sie noch heute mit einem unserer Rückverfolgbarkeitsexperten und sehen Sie sich eine kurze Demo der Funktionsweise unserer Lösungen an.

Compliance-Management-Lösungen: Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Risikominderung

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Verfügt Ihr Unternehmen über wirksame Compliance-Management-Lösungen und Risikomanagement-Lösungen? In einer sich ständig verändernden Regulierungslandschaft benötigen Unternehmen ausgefeilte Tools, um ihre Governance-, Risiko- und Compliance-Bemühungen (GRC) zu verwalten und ihre Risikoexposition zu reduzieren. Erfahren Sie in diesem Leitfaden von rfxcel mehr über die Implementierung und Best Practices des Compliance-Managements.

Compliance-Management-Lösungen verstehen

Unter Compliance-Management versteht man die Reihe von Richtlinien und Verfahren, die eine Organisation anwendet, um die Einhaltung der für ihre Branche geltenden Gesetze und Vorschriften sicherzustellen. Compliance-Management-Lösungen zielen darauf ab:

  • Verstöße erkennen und verhindern
  • Geschäftspraktiken verbessern
  • Bauen Sie das Vertrauen der Verbraucher auf und bewahren Sie es
  • Sorgen Sie für ethisches Verhalten in der Branche

Die Compliance-Anforderungen variieren je nach Branche und Land. In den Vereinigten Staaten müssen sich beispielsweise Pharmaunternehmen daran halten US-Gesetz über die Sicherheit der Medikamentenversorgungskette (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA) und in der Europäischen Union sind sie daran gebunden Fälschungsschutzrichtlinie (EU FMD). Lebensmittelunternehmen in den Vereinigten Staaten müssen die Vorschriften einhalten Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA).

Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist eine Anforderung, kein Ziel. Unternehmen, bei denen festgestellt wird, dass sie die Vorschriften nicht einhalten, können mit schwerwiegenden Konsequenzen rechnen, darunter Unternehmenssanktionen und staatliche Bußgelder. Außerdem laufen sie Gefahr, ihren Ruf zu schädigen und Kunden zu verlieren. Die Nichteinhaltung kann auch kostspielige Korrekturmaßnahmen nach sich ziehen, beispielsweise den Rückruf eines Produkts.

Viele Unternehmen verlassen sich mittlerweile auf Softwarelösungen, um ihre Compliance-Bemühungen zu verwalten und zu zentralisieren. Compliance-Software bietet Tracking- und Audit-Tools, um sicherzustellen, dass Geschäftspraktiken mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften in Einklang stehen. Dies trägt dazu bei, manuelle Fehler zu reduzieren und sorgt für eine kontinuierliche Überwachung im gesamten Unternehmen.

Vorteile von Compliance-Management-Lösungen

Effektive Compliance-Management-Lösungen gewährleisten nicht nur die Einhaltung von Branchenvorschriften und -standards, sondern bieten auch eine Reihe von Vorteilen, darunter:

  • Reduziertes Risiko: Effektive Managementprozesse minimieren die rechtlichen und finanziellen Risiken, die mit der Nichteinhaltung verbunden sind.
  • Effizienz: Compliance-Management-Software kann Routineaufgaben rationalisieren und manuelle Prozesse reduzieren, sodass sich die Mitarbeiter auf andere Prioritäten konzentrieren können.
  • Sicherheit: Eine gute Compliance-Lösung verfügt außerdem über Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Privatsphäre und zur Verbesserung der Cybersicherheit.
  • Kosteneinsparungen: Eine Risiko- und Compliance-Lösung kann Risiken erkennen, bevor sie finanzielle Auswirkungen haben.

Hauptmerkmale von Compliance-Management-Lösungen

Wenn Ihr Unternehmen auf der Suche nach einer neuen Compliance-Management-Plattform ist, suchen Sie nach einer Lösung, die diese Funktionen umfasst:

  • Compliance-Verfolgung und -Überwachung: Ihre Software sollte ein zentrales Repository der relevanten Vorschriften und Anforderungen für Ihre Branche verwalten.
  • Richtlinienverwaltung: Compliance-Management-Lösungen können Teams dabei unterstützen, standardisierte Richtlinien in Ihrem Unternehmen zu entwickeln, zu aktualisieren und zu kommunizieren.
  • Risikobewertung und -minderung: Durch die proaktive Identifizierung und Steuerung von Compliance-Risiken können Unternehmen Bußgelder, Gebühren und Sanktionen vermeiden.
  • Datenerkenntnisse: Unternehmen können Compliance-Aktivitäten in Echtzeit überprüfen und Compliance-Berichte erstellen, die bei der Entscheidungsfindung helfen.
  • Auditmanagement: Eine zentralisierte Plattform optimiert den Auditprozess und kann Korrekturmaßnahmen verfolgen.
  • Bewusstsein: Compliance-Management-Tools helfen Ihnen bei der Verwaltung laufender Schulungs- und Sensibilisierungsprogramme für Mitarbeiter.

Implementierung von Compliance-Management-Lösungen

Bei der Einführung von Compliance-Management-Softwarelösungen kommt es auf die richtige Umsetzung an. Beginnen Sie mit einer umfassenden Bedarfsanalyse: Was sind Ihre organisatorischen Prioritäten? Welche regulatorischen Anforderungen gelten für Ihr Unternehmen? Nutzen Sie die Erkenntnisse aus Ihrer Bewertung als Leitfaden für Ihren Softwareauswahlprozess. Suchen Sie nach einer Compliance-Management-Plattform, die:

  • Lässt sich in Ihre vorhandenen Softwaresysteme und Datenquellen integrieren
  • Kann an spezifische regulatorische Anforderungen angepasst werden
  • Bietet eine gute Benutzererfahrung und ist einfach zu navigieren

Idealerweise sollte die von Ihnen gewählte Softwareplattform Compliance-Prozesse automatisieren, um den Verwaltungsaufwand zu reduzieren und Ihrem Unternehmen Zeit und Geld zu sparen.

Best Practices für effektives Compliance-Management

Nutzen Sie diese Best Practices in Ihrem Unternehmen, um Ihr Compliance-Programm effektiver zu gestalten:

  • Unternehmenskultur: Etablieren Sie eine Compliance-Kultur. Planen Sie fortlaufende Schulungen ein, um die Compliance-Anforderungen für die Mitarbeiter stets im Gedächtnis zu behalten.
  • Interne Audits: Führen Sie regelmäßige Compliance-Bewertungen und Lückenanalysen durch, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren.
  • Koordinierung: Bauen Sie ein funktionsübergreifendes Compliance-Team auf, um eine umfassende Aufsicht zu gewährleisten, an der Stakeholder aus den Personal-, Rechts- und Finanzabteilungen beteiligt sind.
  • Workflow-Management: Implementieren Sie automatisierte Arbeitsabläufe und nutzen Sie Benachrichtigungen, um die rechtzeitige Erledigung erforderlicher Compliance-Aufgaben sicherzustellen.

Gewährleistung der Datensicherheit und Datenschutzkonformität

Ein wichtiger Aspekt des Compliance-Managements ist die Auseinandersetzung mit Datenschutzbestimmungen, die vorschreiben, wie Unternehmen in einer Vielzahl von Branchen (z. B. Gesundheitswesen und Finanzdienstleistungen) mit Verbraucherdaten und personenbezogenen Daten (PII) umgehen. Zu den Datenschutzbestimmungen gehören Gesetze wie:

Unternehmen müssen Datenzugriffskontrollen, Verschlüsselungsmaßnahmen und andere Schutzmaßnahmen implementieren, um die Wahrscheinlichkeit einer Datenschutzverletzung zu verringern. Wenn Sie mit Drittanbietern zusammenarbeiten, benötigen Sie außerdem ein System zum Einrichten von Datenfreigabevereinbarungen. Alle Dritten, mit denen Sie einen Vertrag abschließen, müssen die gesetzlichen Anforderungen Ihrer Branche einhalten und über angemessene Datenschutz- und Sicherheitsmaßnahmen verfügen.

Die Zukunft der Compliance-Management-Lösungen

Da immer mehr Unternehmen die digitale Transformation annehmen und verteilte oder hybride Arbeitsstrukturen implementieren, werden sich die Compliance-Anforderungen im Zuge der Weiterentwicklung der Regulierungslandschaft weiter verändern. Darüber hinaus werden neuere Entwicklungen im Bereich der künstlichen Intelligenz (KI) und des maschinellen Lernens die automatisierte Compliance-Überwachung komplexer machen. Die KI-Technologie verbessert bereits die prädiktive Analyse, die auf historischen Daten basiert, um Muster zu erkennen und Vorhersagen zu treffen, die zukünftige Geschäftsentscheidungen leiten.

Wählen Sie uns für kompetentes Compliance-Management

Durch den Einsatz effektiver Compliance-Management-Lösungen können Unternehmen ihre Compliance-Prozesse optimieren, Risiken mindern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten. Mit uns können Sie ein robustes Compliance-Management-System implementieren, um regulatorische Änderungen zu bewältigen und Ihrem Unternehmen dabei zu helfen, effektiver zu arbeiten. Wir bieten komplette Compliance-Lösungen mit Software, die auf die Anforderungen bestimmter Branchen zugeschnitten ist, darunter:

Zum Einstieg bzw Anforderung gebühr, Natürlich können Sie uns bei mehr Informationen.

Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA): Richtlinien, Vorschriften und Auswirkungen

Veröffentlicht am by rfxadmin

Der 2011 verabschiedete Food Safety Modernization Act (FSMA) genehmigte wesentliche Änderungen in der Funktionsweise der US-amerikanischen Lebensmittelversorgungskette. Erzeuger, Verarbeiter und Lebensmittelhersteller unterliegen alle neuen Vorschriften, die darauf abzielen, durch Lebensmittel übertragene Krankheiten zu verhindern und die Lebensmittelversorgung sicherer, rückverfolgbar und transparenter zu machen. Erfahren Sie mehr über FSMA, was es abdeckt und welche Auswirkungen es hat Einhaltung der Lebensmittelsicherheit in diesem Leitfaden von rfxcel.

Lebensmittelvorschriften und Durchsetzung in den USA

Vor der Einführung der Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierungDie Food and Drug Administration (FDA) gab der Industrie Leitlinien zur Reduzierung von Gefahren für die Lebensmittelsicherheit. Während sich Lebensmittelunternehmen nach Good Agricultural Practices (GAP) und Good Handling Practices (GHP) zertifizieren lassen konnten, waren die von der FDA angebotenen Richtlinien nicht durchsetzbar. 

FSMA erweitert die Aufsicht der FDA und bietet einen klaren Regulierungsrahmen und eine Reihe präventiver Kontrollen, die einen proaktiven Ansatz zur Lebensmittelsicherheit verfolgen sollen.

Bedeutung der Lebensmittelsicherheit

Eine sichere und zuverlässige Lebensmittelversorgung in den USA ist sowohl für die öffentliche Gesundheit als auch für die nationale Ernährungssicherheit von entscheidender Bedeutung. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention ist jedes Jahr jeder sechste Amerikaner von lebensmittelbedingten Krankheiten betroffen und verursacht jedes Jahr 3,000 Todesfälle. Investitionen in Lebensmittelsicherheitsmaßnahmen sind aus vielen Gründen wichtig. Starke Unterstützung des Bundes für Lebensmittelsicherheit:

  • Verbessert das Vertrauen der Verbraucher in die amerikanische Lebensmittelversorgung
  • Reduziert die Belastung des US-amerikanischen Gesundheitssystems, indem es die Gesundheit der Menschen gewährleistet
  • Hilft, Ausbrüche von lebensmittelbedingten Krankheiten zu erkennen und einzudämmen, bevor sie sich ausbreiten

Was ist der Food Safety Modernization Act (FSMA)?

Der im Januar 2011 in Kraft getretene Food Safety Modernization Act (FSMA) ermächtigt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), einen präventiven Ansatz bei Problemen der Lebensmittelsicherheit zu verfolgen. Dieser neue Ansatz gibt der FDA die Befugnis, Lebensmittelsicherheitsstandards für Interessengruppen in der gesamten Lieferkette der Lebensmittel- und Getränkeindustrie festzulegen. FSMA ändert das Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika, das erstmals 1938 verabschiedet wurde.

Warum hat die Food and Drug Administration den FSMA bestanden?

Bakterien, Parasiten und andere durch Lebensmittel übertragene Krankheitserreger bilden 48 Millionen Amerikaner jedes Jahr krank. Und die Natur der heutigen globalen Wirtschaft bedeutet, dass die Lebensmittel, die die Amerikaner essen, in einem Staat oder Land angebaut, in einem anderen verarbeitet und dann landesweit verteilt werden können. Bis ein Ausbruch von E. coli, Listerien oder einer anderen durch Lebensmittel übertragenen Krankheit festgestellt wird, könnten Hunderte – oder sogar Tausende – Verbraucher Lebensmittel gekauft haben, die möglicherweise kontaminiert sind.

Mit den neuen Vorschriften der FSMA besteht das Ziel darin, Ausbrüche dieser Art zu stoppen, bevor sie auftreten. Ohne angemessene vorbeugende Kontrollen, einschließlich vorgeschriebener Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln, riskieren Lebensmittelunternehmen, wertvolle Zeit und Geld bei der Abwicklung zu verlieren Essen erinnert Das kann ihrem öffentlichen Image schaden. 

CDC und FSMA

Während die FDA die wichtigste US-Bundesbehörde ist, die mit der Umsetzung der FSMA-Vorschriften beauftragt ist, sieht das Gesetz auch eine Richtlinie für die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vor. Diese Behörde hat die Aufgabe, die Sammlung, Analyse und Berichterstattung von Daten zu lebensmittelbedingten Krankheiten und Ausbrüchen zu verbessern. CDC muss außerdem in Zusammenarbeit mit staatlichen Gesundheitsbehörden integrierte Kompetenzzentren für Lebensmittelsicherheit einrichten und verwalten. 

Diese Zentren bieten technische Unterstützung und Schulungen für örtliche Gesundheitsbehörden und verbessern so deren Fähigkeit, Ausbrüche von durch Lebensmittel verursachten Krankheiten zu verfolgen und aufzuspüren. CDC ist auch für die Entwicklung von Leitlinien zum Umgang mit Nahrungsmittelallergie- und Anaphylaxierisiken in Bildungseinrichtungen verantwortlich.

Wann trat FSMA in Kraft?

FSMA wurde im Januar 2011 in Kraft gesetzt. Die neuen Lebensmittelsicherheitsvorschriften traten jedoch nicht sofort nach ihrer Verabschiedung in Kraft. Durch FSMA hat der Kongress die FDA lediglich ermächtigt, Lebensmittelsicherheitsanforderungen für Erzeuger, Verarbeiter und Verpacker festzulegen. Die Umsetzung verschiedener Vorschriften ist im Gange. Das bedeutet, dass Lebensmittelunternehmen sich in einer sich verändernden Regulierungslandschaft zurechtfinden müssen, wenn neue Regeln vorgeschlagen, finalisiert und umgesetzt werden. 

Einhaltung des Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit

Gemäß FSMA hat die FDA die Befugnis, im Rahmen des bundesstaatlichen Regelsetzungsprozesses Richtlinien zu erstellen und durchzusetzen. Bisher hat die FDA neun wichtige Regeln zur Lebensmittelproduktion, Rückverfolgbarkeit, Transport und mehr verabschiedet. Die FSMA-Richtlinien geben der FDA außerdem neue Befugnisse zur Inspektion von Einrichtungen, die Lebensmittel für den Verzehr herstellen, verarbeiten oder lagern, sowohl in den USA als auch im Ausland.

Die Bestimmungen des Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit

Die Vorschriften der FSMA wirken sich auf jeden Schritt der Lebensmittelkette vom Feld bis auf den Teller aus. Gemäß dem administrativen Regelsetzungsprozess müssen Bundesbehörden eine vorgeschlagene Regel veröffentlichen und dann während einer öffentlichen Kommentierungsfrist Feedback annehmen und prüfen. Die Agentur kann auf der Grundlage dieser Kommentare Änderungen an der endgültigen vorgeschlagenen Regelung vornehmen. Sobald eine Behörde eine endgültige Regelung im Bundesregister veröffentlicht, tritt diese in der Regel dreißig Tage oder später nach der Veröffentlichung in Kraft.

Zu den von der FDA vorgeschlagenen und endgültigen Regeln und zugehörigen Programmen im Rahmen des FSMA gehören:

  • Landwirtschaftliches Wasser
  • Akkreditierte Zertifizierung durch Dritte
  • Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln
  • Ausländische Lieferantenverifizierungsprogramme (FSVP)
  • Laborakkreditierung für Lebensmittelanalytik (LAAF)
  • Schadensbegrenzungsstrategien zum Schutz von Lebensmitteln vor absichtlicher Verfälschung
  • Präventive Kontrollen für menschliche Lebensmittel
  • Vorbeugende Kontrollen für Tierfutter
  • Produktsicherheit
  • Hygienischer Transport von menschlicher und tierischer Nahrung
  • Freiwilliges Programm für qualifizierte Importeure (VQIP)

FSMA Abschnitt 204 und die drei Säulen der Rückverfolgbarkeit 

Abschnitt 204 des FSMA trägt den Titel „Enhancing Tracking and Tracing of Food and Recordkeeping“. Es hat drei Rückverfolgbarkeitsanforderungen und weist die FDA an, zusätzliche Aufzeichnungsanforderungen für bestimmte Lebensmittel zu entwickeln. Wörtlich aus der Agentur zitieren Website , muss die FDA:

  1. Einführung von Pilotprojekten in Abstimmung mit der Lebensmittelindustrie zur Erforschung und Bewertung von Methoden und geeigneten Technologien für eine schnelle und effektive Verfolgung und Rückverfolgung von Lebensmitteln.
  2. Bezeichnen Sie Lebensmittel, für die zusätzliche Aufzeichnungspflichten angemessen und zum Schutz der öffentlichen Gesundheit erforderlich sind.
  3. Veröffentlichen Sie eine Bekanntmachung über vorgeschlagene Vorschriften, um solche zusätzlichen Aufzeichnungspflichten für die bezeichneten Lebensmittel festzulegen, um die Rückverfolgung solcher Lebensmittel zu unterstützen.

Die Auswirkungen des Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit

Die Verabschiedung des FSMA hat den Ansatz der FDA bei Ausbrüchen lebensmittelbedingter Krankheiten und beim Risikomanagement grundlegend verändert. Anstatt sich auf die Reaktion auf bereits aufgetretene Ausbrüche zu konzentrieren, legt die FSMA Wert darauf, Maßnahmen zu ergreifen, um lebensmittelbedingte Krankheiten und Kreuzkontaminationen in landwirtschaftlichen Betrieben und Lebensmittelbetrieben zu verhindern. Die Gesetzgebung sieht vor, dass Lebensmittelunternehmen nun folgendem unterliegen:

  • Von der FDA vorgeschriebene Rückrufe
  • Inspektionen von Einrichtungen
  • Aktualisierte Registrierungsanforderungen

Darüber hinaus ermächtigen die FDA-Richtlinien zur Lebensmittelsicherheit die Behörde, die Aufzeichnungen der Einrichtungen zu überprüfen und die Registrierung einer Lebensmitteleinrichtung auszusetzen, wenn ihre Produkte wahrscheinlich kontaminiert sind.

Wie sich FSMA auf die Lebensmittelindustrie auswirkt

FSMA implementiert neue FDA-Standards für Landwirte, die Obst und Gemüse anbauen. Die Produktsicherheitsregel gilt für jeden Erzeuger mit einem durchschnittlichen jährlichen Produktumsatz von 25,000 US-Dollar oder mehr. Diese Regel legt Anforderungen fest für:

  • Schulung für Arbeiter, die Produkte ernten oder verarbeiten
  • Wasserqualitätsprüfung 
  • Verhinderung einer Kontamination durch Tiere und Wildtiere auf dem Bauernhof
  • Desinfektionswerkzeuge und -geräte
  • Recordkeeping

Die Produktsicherheitsregel gilt nicht für bestimmte Obst- und Gemüsesorten, die selten roh verzehrt werden, wie z. B. Bohnen und Kartoffeln. Darüber hinaus gilt FSMA nicht für Fleisch- und Geflügelprodukte, die vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) reguliert werden.

Wie sich FSMA auf die Lebensmittelversorgung und Lebensmitteleinrichtungen auswirkt

Jeder Lebensmittelbetrieb, der Lebensmittel für den Inlandsverbrauch herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert, muss sich bei der FDA registrieren. Diese Anforderung galt bereits vor der Verabschiedung des FDA Food Safety Modernization Act. Die FSMA hat diese Verordnung jedoch dahingehend überarbeitet, dass sie Folgendes enthält:

  • Obligatorische Erneuerung der Registrierung alle zwei Jahre
  • Ausdrückliche Zusicherung in der Registrierungsdokumentation, dass Inspektionen von FDA-Einrichtungen zulässig sind
  • Zusätzliche Details zu den Aktivitäten der Einrichtung

Mit der endgültigen Regelung „Amendments to Registration of Food Facilities“ wurden auch die Registrierungsanforderungen aktualisiert, um sicherzustellen, dass Aufzeichnungen elektronisch an die FDA übermittelt werden.

Einige der frischen Produkte, die das ganze Jahr über in US-Lebensmittelgeschäften erhältlich sind, werden aus Ländern mit wärmerem Klima verschickt. Angesichts der Tatsache, dass Amerikaner häufig Lebensmittel konsumieren, die im Ausland angebaut oder verarbeitet wurden, hat die FDA eine separate endgültige Regelung für Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) erstellt, die Anforderungen für Lebensmittelproduzenten in anderen Ländern festlegt. Diese Lieferanten müssen nachweisen, dass ihre Anbau-, Ernte- oder Verpackungspraktiken:

  • Stellen Sie sicher, dass die Lebensmittel nicht verfälscht sind
  • Bieten Sie das gleiche Maß an öffentlichem Gesundheitsschutz wie US-Lieferanten
  • Achten Sie auf eine entsprechende Kennzeichnung von Lebensmittelallergenen

Diese Regelungen sollen die Sicherheit importierter Lebensmittel verbessern.

FSMA Präventive Kontrollen und Gefahrenanalyse

Die Final Rule for Preventive Controls for Human Food der FSMA legt Mindeststandards für die Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung von Lebensmitteln für den menschlichen Verzehr fest. Eine gesonderte Regelung regelt die Herstellung von Tierfutter.

Gemäß der Regel zur vorbeugenden Kontrolle müssen inländische und ausländische Lebensmittelbetriebe:

  • Nutzen Sie aktuelle gute Herstellungspraktiken (CGMPs) 
  • Erstellen und implementieren Sie einen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan, der eine Gefahrenanalyse umfasst 
  • Schulen Sie Ihre Mitarbeiter in Lebensmittelhygiene und Sicherheitspraktiken, vom Händewaschen bis zur Desinfektion von Oberflächen für die Lebensmittelzubereitung 

FSMA-Konformität und rfxcel

Wenn Ihr Unternehmen Schwierigkeiten hat, eine wirksame Strategie zur Einhaltung des Food Safety Modernization Act umzusetzen, ist rfxcel hier, um Ihnen zu helfen. Unser Rückverfolgbarkeitssystem bietet ein umfassendes, anpassbares Lösungspaket, mit dem Sie FSMA-konforme Präventivkontrollen für alle Ihre Produkte durchführen und sicherstellen können, dass Ihr Lebensmittelsicherheitsplan vollständig ist. Mit rTS können Sie:

  • Erfassen Sie Produktdaten in jedem Schritt der Lieferkette
  • Greifen Sie auf die Datenverfolgung in Echtzeit zu
  • Überprüfen Sie jede Palette, jede Charge oder jeden Karton eines Produkts

Darüber hinaus sind unsere hauseigenen Lieferkettenexperten mit den Gesetzen zur Lebensmittelsicherheit bestens vertraut und können Ihnen die technische Unterstützung bieten, die Sie benötigen. Weitere Informationen zu Compliance Management und wie wir Ihnen helfen können, sich an die bundesstaatlichen Lebensmittelsicherheitsvorschriften zu halten, Kontaktieren Sie rfxcel mehr Informationen.

Compliance-Management: Wichtigste Herausforderungen und wie man sie meistert

Veröffentlicht am by rfxadmin

Effektiv Compliance Management kostet Zeit und Mühe, aber es ist viel besser, vorbereitet zu sein und Problemen vorzubeugen, bevor sie auftreten. Wenn Sie gegen die für Ihre Branche geltenden Vorschriften verstoßen, riskieren Sie, Kunden zu verlieren, Ihren Ruf zu schädigen und Ihr Geschäftsergebnis zu beeinträchtigen. Glücklicherweise bedeutet ein proaktiver Ansatz, dass Sie viele der Compliance-Herausforderungen bewältigen können, mit denen Unternehmen konfrontiert sind. Werfen wir einen genaueren Blick auf Compliance-Management-Systeme und ihre Vorteile.

Was ist Compliance-Management?

Unternehmen aller Branchen müssen die lokalen, staatlichen, bundesstaatlichen oder internationalen Vorschriften verstehen und befolgen, die sich auf ihre Geschäftstätigkeit auswirken. Beim Compliance-Management handelt es sich um eine Reihe von Tools und Verfahren, die ein Unternehmen einsetzt, um sicherzustellen, dass es die in seiner Branche geltenden Gesetze einhält. Regulatorische Anforderungen können festgelegt werden durch:

  • Regierungsstellen
  • Gewerkschaften
  • Handelsverbände oder andere Branchenorganisationen

Beispielsweise müssen Pharmaunternehmen den US Drug Supply Chain Security Act einhalten (DSCSA), zu deren Anforderungen die Produktserialisierung und der elektronische, interoperable Datenaustausch gehören. Ebenso stellt der Food Safety Modernization Act (FSMA) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) spezifische Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit und den Datenaustausch.

Warum ist Compliance-Management wichtig?

Um ethisches Verhalten gegenüber Kunden oder Wettbewerbern sicherzustellen, bestehen häufig Compliance-Anforderungen. Klare, durchsetzbare Vorschriften setzen Maßstäbe für Unternehmen, Regierungen und Organisationen der Zivilgesellschaft.

Die Nichteinhaltung geltender Gesetze oder Vorschriften kann zu Bußgeldern, Gebühren, der Einstellung des Geschäftsbetriebs, dem Widerruf von Lizenzen oder Zertifizierungen oder anderen Compliance-Problemen führen. Daher erstellen und etablieren viele Unternehmen Governance-, Risikomanagement- und Compliance-Programme (GRC), um ihr Risiko zu minimieren.

Drei Ansätze für das Compliance-Management

Eine Compliance-Management-Lösung kann von einfach bis komplex variieren und muss individuell auf die Struktur und Branche eines Unternehmens zugeschnitten sein. Drei gängige Methoden des Compliance-Managements sind:

Strenger Top-Down-Ansatz

Dies ist der strengste Ansatz für das Compliance-Management. Interne Richtlinien werden von der Person oder dem Team an der Spitze des Organigramms erstellt und umgesetzt. Es gibt keinen Raum für Flexibilität oder Interpretation. Ein Top-Down-Modell ist in der Regel erforderlich, wenn die Gesundheit, Sicherheit und das Wohlergehen der Mitarbeiter oder der Menschen, denen sie dienen, im Vordergrund stehen. Beispielsweise muss ein Kindertagesstättenbetreiber alle staatlichen und lokalen Vorschriften befolgen, die zum Schutz von Minderjährigen gelten.

Hands-Off-Ansatz

Im Gegensatz dazu ist ein Hands-off-Ansatz die flexibelste Art des Compliance-Managements. In diesem Modell legt die Führung zwar Compliance-Standards fest, die Umsetzung alltäglicher Geschäftsprozesse wird jedoch dem mittleren Management oder anderen Mitarbeitern überlassen.

Dieser Ansatz kann in bestimmten Situationen funktionieren. Beispielsweise kann ein Franchisegeber, der Lebensmitteleinzelhandelsbetriebe in verschiedenen Bundesstaaten betreibt, in jedem Bundesstaat den Inspektionen der Gesundheitsbehörden unterliegen. In Anbetracht der Tatsache, dass für jeden Franchisenehmer andere Vorschriften gelten, können sie es jedem Standortleiter überlassen, bei ihrem jeweiligen Franchise eine Schulung oder eine Inspektionscheckliste durchzuführen.

Gemeinsames oder verteiltes Modell

Bei diesem Ansatz werden Compliance-Aktivitäten von den Mitarbeitern im gesamten Unternehmen gemeinsam genutzt. Anstatt strenge Richtlinien von einer zentralen Behörde zu erhalten, können sich Abteilungen oder Teams die Verantwortung für die Erstellung und Umsetzung von Compliance-Aktivitäten teilen. Oder die Organisation gibt eine zentrale Richtlinie heraus und bittet die Mitarbeiter um Feedback dazu, was geändert oder verbessert werden soll. Ein verteiltes Modell kann besonders gut funktionieren, wenn Unternehmen neu erlassene Vorschriften umsetzen und Feedback von Mitarbeitern an vorderster Front ihrer Branche benötigen.

Herausforderungen beim Compliance-Management

Durch die durchdachte und proaktive Umsetzung von Compliance-Maßnahmen können Sie später Zeit und Geld sparen. Das Compliance-Management ist jedoch nicht ohne Herausforderungen, zu denen Folgendes gehören kann:

  • Sich entwickelnde Regulierungslandschaft: Unabhängig davon, ob Sie ein Startup oder ein multinationaler Konzern sind, kann es schwierig sein, mit neuen und sich ändernden Vorschriften Schritt zu halten. In einem immer komplexer werdenden Unternehmensumfeld ist es sinnvoll, dass Organisationen Schwierigkeiten haben, auf dem neuesten Stand zu bleiben.
  • Veränderte Arbeitsumgebungen: In den letzten Jahren haben immer mehr Unternehmen ein hybrides Arbeitsmodell eingeführt. Die Möglichkeit, dass Mitarbeiter von überall aus arbeiten können, kann Unternehmen zwar dabei helfen, flexibel zu bleiben, setzt sie aber auch einer Reihe neuer Cybersicherheitsrisiken und HR-Herausforderungen aus. 
  • Lieferantenmanagement: Man kann nicht in allem Experte sein. Verständlicherweise arbeiten Unternehmen für bestimmte Dienstleistungen oft mit Drittanbietern zusammen, sei es Leistungsmanagement, IT-Support oder Rechtsdienstleistungen. Unsachgemäße Prüfungen oder unzureichende Due Diligence können dazu führen, dass Sie am Ende mit Anbietern zusammenarbeiten, die die Anforderungen Ihrer Branche nicht einhalten.

Pharmazeutik, Lebensmittel und Getränke sowie Kosmetik

Unternehmen der Pharma-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie der Kosmetikindustrie stehen beim Compliance-Management vor besonderen Herausforderungen. Verbraucher müssen wissen, dass die Lebensmittel, die sie essen, die Medikamente, die sie einnehmen, und die Körperpflegeprodukte, die sie verwenden, sicher sind.

Pharmazeutische Compliance Vorschriften wie dem US-amerikanischen DSCSA und die EU-Fälschungsschutzrichtlinie (EU FMD) dienen dazu, die Patientensicherheit zu verbessern, die Produktintegrität sicherzustellen und gefälschte Arzneimittel aus der Lieferkette fernzuhalten. Für die Lebensmittelindustrie gelten der Food Safety Modernization Act (FSMA) und Richtlinien wie die Global Food Safety Initiative (GFSI), um die Lebensmittelversorgung sicherer zu machen und die Rate lebensmittelbedingter Krankheiten zu senken. Die Vorschriften für Kosmetika sind von Land zu Land sehr unterschiedlich. Im Allgemeinen müssen Unternehmen jedoch Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte sicher sind, über vollständige Etiketten mit Inhaltsstoffen verfügen und ihre Angaben auf der Etikettierung überprüfen können. 

In all diesen Branchen streben die Regulierungsbehörden zunehmend nach Verbesserungen Transparenz in der Lieferkette und Rückverfolgbarkeit.

Best Practices für das Compliance-Management

Unternehmen können die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch Best Practices unterstützen, wie zum Beispiel:

  • Gründliche Dokumentation: Dokumentieren Sie im Zweifelsfall alles, auch wenn es nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Ein zentraler Dokumentenspeicher macht es Mitarbeitern im gesamten Unternehmen leicht, die benötigten Informationen zu finden und Verstöße zu verhindern.
  • Legen Sie Datenstandards fest: Stellen Sie sicher, dass Sie in allen Geschäftsabläufen die Branchenstandards für qualitativ hochwertige Daten einhalten. Ungenaue oder unvollständige Daten bedeuten, dass Sie weniger auf genaue Compliance-Berichte vorbereitet sind.
  • Bildung und Engagement: Kennen Sie Ihre Branche in- und auswendig. Der Kontakt zu Branchenverbänden, die Teilnahme an Weiterbildungen sowie die Teilnahme an Veranstaltungen und Konferenzen tragen dazu bei, dass die Organisation über Veränderungen und Trends in der Branche auf dem Laufenden bleibt.

So erstellen Sie ein Compliance-Management-Programm

Unabhängig davon, ob Sie Compliance-Management in einem neuen Unternehmen implementieren oder ein bestehendes Compliance-Programm überarbeiten, sind diese Schritte von entscheidender Bedeutung:

Führen Sie eine gründliche Risikobewertung durch

Beginnen Sie mit der Bewertung interner und externer Risiken, die sich auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auswirken könnten. Überprüfen Sie jede Abteilung, um potenzielle Probleme zu identifizieren und zu dokumentieren und qualitative und quantitative Daten zu sammeln, die Sie mit regulatorischen Standards vergleichen können.

Legen Sie Unternehmensrichtlinien und -verfahren fest

Nutzen Sie die Branchenrichtlinien, die Ihnen bei der Erstellung eines ersten Entwurfs Ihrer Compliance-Richtlinie helfen. Sie benötigen wahrscheinlich Input von Stakeholdern aus dem gesamten Unternehmen, einschließlich IT-, HR-, Rechts-, Finanz- und Risikomanagement-Führungskräften. Wenn Sie noch keinen Compliance-Beauftragten haben, müssen Sie einen ernennen (oder einstellen).

Kommunizieren Sie den Plan und bieten Sie Schulungen an

Sobald Ihre Organisation über eine endgültige Compliance-Richtlinie verfügt, muss diese allen Mitarbeitern und Vorstandsmitgliedern mitgeteilt werden. Nehmen Sie sich Zeit für spezielle Schulungen zur Richtlinie, zur Verwendung einer Compliance-Checkliste und zur Durchführung eines internen Audits. Stellen Sie sicher, dass alle Mitarbeiter mit allen gesetzlichen Änderungen oder neuen Regeln für die Aufzeichnung und Berichterstattung vertraut sind.

Konto für routinemäßige Wartung

Planen Sie regelmäßige Überprüfungen der Compliance-Richtlinien Ihres Unternehmens ein, um sicherzustellen, dass sie Änderungen in Ihrer Branche oder Ihrem Geschäftsbetrieb widerspiegeln. Budgetieren Sie die Ressourcen, die Ihrem Compliance-Team dabei helfen, über Veränderungen in der Branche und neue Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben.

Führen Sie regelmäßige Compliance-Audits durch

Routinemäßige interne Audits können dabei helfen, potenzielle Probleme zu erkennen, bevor sie sich ausbreiten. Darüber hinaus stellen regelmäßige Audits sicher, dass Ihr Unternehmen besser auf Anfragen von Regierungs- oder Aufsichtsbehörden vorbereitet ist. Wenn bei einem internen Audit Verstöße oder Schwachstellen entdeckt werden, ergreifen Sie sofort Abhilfemaßnahmen und überprüfen Sie die bestehenden Richtlinien, um zu sehen, ob es eine Möglichkeit gibt, ähnliche Probleme in Zukunft zu verhindern.

Compliance-Management-Lösungen

Zusätzlich zu einer Reihe interner Verfahren, a Compliance-Management-Lösung sollte beinhalten:

  • Prüfungswerkzeuge
  • Laufende Compliance-Schulungen und Schulungen für das Personal
  • Aufsicht durch Vorstand und Management

Darüber hinaus können Workflow-Tools und Apps dabei helfen, Compliance-Prozesse zu organisieren und bestimmte Aufgaben wie die Datenanalyse zu automatisieren.

Compliance Management Systeme

Heutzutage verlassen sich viele Unternehmen auf digitale Tools, um ihre Compliance-Bemühungen zu optimieren. Ein gut konzipiertes Compliance-Management-System (CMS) kann:

  • Verbessern Sie die Datenqualität und Geschäftsanalysen
  • Sorgen Sie für Konsistenz über mehrere Unternehmensstandorte oder Niederlassungen hinweg
  • Vereinfachen Sie Nachverfolgung, Rückverfolgbarkeit und Berichterstellung
  • Automatisieren Sie Routineaufgaben, damit sich Ihre Mitarbeiter auf andere Geschäftsprioritäten konzentrieren können
  • Minimieren Sie die Gesamtrisikoexposition einer Organisation

Compliance-Management-Software

Compliance-Management-Software bietet eine zentrale Plattform für die Kommunikation, Überwachung und Dokumentation von Compliance-Aktivitäten im gesamten Unternehmen. Wir sind bestrebt, das Compliance-Management durch Transparenz in der Lieferkette zu verbessern. Mit unseren maßgeschneiderten Branchenlösungen können Sie Ihre Lieferkette in Echtzeit verfolgen, unabhängig davon, wo sich Ihr Unternehmen befindet. rfxcel bedient Unternehmen in der Pharma-, Lebensmittel- und Getränkeindustrieund Konsumgüterindustrien auf der ganzen Welt. Um mehr über unsere Compliance-Softwarelösungen zu erfahren oder eine Demo zu vereinbaren, Natürlich können Sie uns bei mehr Informationen.

FSMA 204 und Lebensmittelsicherheit: Prüfung der Compliance-Anforderungen

Veröffentlicht am by rfxadmin

Der Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA) ist eine umfassende Reihe von Vorschriften, die die Art und Weise revolutionieren sollen, wie wir in den Vereinigten Staaten an die Lebensmittelsicherheit herangehen. Der Endgültige Regel zu Anforderungen an zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel – auch bekannt als „Food Traceability Final Rule“ oder „Final Rule“) FSMA Abschnitt 204. FSMA 204 legt zusätzliche Anforderungen an die Aufzeichnung der Rückverfolgbarkeit für Unternehmen fest, die in der Liste enthaltene Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste (FTL).

Für die Lebensmittelindustrie ist das Verständnis und die Einhaltung von FSMA 204 nicht nur eine gesetzliche Anforderung, sondern eine Verpflichtung zur öffentlichen Gesundheit und Sicherheit. Durch die Nutzung der Rückverfolgbarkeit der Lieferkette ergeben sich außerdem zahlreiche Möglichkeiten zur Wertschöpfung.

Lassen Sie uns tiefer in die FSMA 204-Regel eintauchen und was sie für Ihr Unternehmen bedeutet.

FSMA 204 verstehen

Das übergeordnete Ziel der FSMA besteht darin, lebensmittelbedingte Krankheiten zu verhindern. es hat sieben Regeln um die Nahrungsmittelproduktion und -verteilung zu regeln. Abschnitt 204 konzentriert sich auf die Verbesserung der Rückverfolgbarkeit von FTL-Lebensmitteln, um sicherzustellen, dass Unternehmen potenzielle Sicherheitsprobleme schnell erkennen und beheben können. Die Regel betont die Notwendigkeit einer detaillierten Aufzeichnung. Es ist wie ein sorgfältiges Logbuch über den Weg Ihres Lebensmittelprodukts vom Bauernhof bis zum Tisch.

Insbesondere verlangt FSMA 204 von den Akteuren der Lieferkette, Aufzeichnungen über kritische Tracking-Ereignisse (Critic Tracking Events, CTEs) und zugehörige Schlüsseldatenelemente (KDEs) zu führen. Unternehmen, die Lebensmittel im FTL herstellen, verarbeiten, verpacken oder aufbewahren (z. B. Erntemaschinen, Verpacker, Verarbeiter und Händler), müssen diese elektronischen Aufzeichnungen führen und weitergeben. Es ist also nicht übertrieben zu sagen, dass die endgültige Regelung zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln nahezu jeden in der US-amerikanischen Lebensmittelversorgungskette betreffen wird.

Konformitätsanforderungen

Wenn Sie sich fragen, ob FSMA 204 auf Sie zutrifft, berücksichtigen Sie den Umfang Ihres Unternehmens. Die Regel richtet sich in erster Linie an Unternehmen, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, die in der Food Traceability List (FTL) aufgeführt sind. Zu den Elementen des FTL gehören:

    • Nussbutter
    • Feinkostsalate
    • Blattgemüse
    • Melonen
    • Eier schälen
    • Tropische Baumfrüchte
    • Krebstiere
    • Gurken
    • Flossenfisch
    • Andere frische Produkte

Um die Anforderungen zu erfüllen, müssen Sie sich bei der FDA registrieren und detaillierte Informationen über Ihr Unternehmen und die spezifischen Lebensmittelprodukte, mit denen Sie umgehen, bereitstellen. Obwohl es Ausnahmen gibt, müssen die meisten Mitglieder der Lebensmittelversorgungskette FSMA 204 einhalten, was ebenfalls die Verwendung vorschreibt Chargencodes zur Rückverfolgbarkeit, Entwicklung eines Rückverfolgbarkeitsplans und Weitergabe von Aufzeichnungen an die FDA auf Anfrage.

Compliance-Maßnahmen

Die Einhaltung von FSMA Abschnitt 204 mag entmutigend klingen, ist aber mit dem richtigen Ansatz erreichbar. Beginnen Sie damit, die Schlussregel und ihre Anforderungen gründlich zu verstehen. Entwickeln Sie ein System für eine sorgfältige Rückverfolgbarkeitsaufzeichnung. Auch die Schulung Ihrer Mitarbeiter in Bezug auf Lebensmittelsicherheitspraktiken ist von entscheidender Bedeutung.

Das Ziel besteht darin, die Lebensmittelsicherheit zu einem Teil der DNA Ihres Unternehmens zu machen; Sie können den FDA Food Safety Modernization Act nicht als einen nachträglichen Einfall oder als ein Kästchen betrachten, das Sie ankreuzen müssen.

Navigieren durch den Countdown zur Compliance

Werfen wir einen genaueren Blick auf den FSMA 204-Zeitstrahl. Traditionell hat die FDA wichtige Vorschriften in einem schrittweisen Ansatz eingeführt. Für FSMA 204 hat die Agentur jedoch ein einziges festes Konformitätsdatum festgelegt: den 20. Januar 2026.

Obwohl es noch etwas mehr als zwei Jahre dauern wird, ist es jetzt an der Zeit, mit den Vorbereitungen zu beginnen. Warten Sie nicht. Starten Sie Ihren Compliance-Prozess frühzeitig und nutzen Sie die Zeit, um Ihre Systeme zu verfeinern und zu perfektionieren. Wenn Sie auf unerwartete Hürden stoßen, haben Sie so Zeit, diese zu bewältigen.

Die Bedeutung der Rückverfolgbarkeit

Rückverfolgbarkeit ist das Herzstück von FSMA 204. Durch die Pflege und Weitergabe von CTEs, KDEs und detaillierten Aufzeichnungen über die Reise jedes Lebensmittelartikels können Unternehmen wissen, wo jedes Produkt herkommt, wo es sich gerade befindet, wohin es als nächstes geht und wo es seinen endgültigen Bestimmungsort hat . Mit diesen umfangreichen Rückverfolgbarkeitsdaten können sie Sicherheitsbedenken schnell beheben, betroffene Produkte zurückrufen und bei Untersuchungen wichtige Informationen bereitstellen. Eine Verbesserung der Rückverfolgbarkeit kann auch Markenschäden durch Rückrufe abmildern und dazu beitragen, das Vertrauen der Verbraucher zu wahren.

Gemeinsame Herausforderungen und Lösungen

Während Sie daran arbeiten, FSMA 204 in Ihr Geschäftsmodell zu implementieren, könnten Sie auf eine dieser Herausforderungen stoßen:

    • Datenherausforderungen: Bestehende Datenaustauschstrategien müssen durch Rückverfolgbarkeitsdaten ergänzt werden.
    • Herausforderungen für Handelspartner: Wenn Ihre Partner die erforderlichen Rückverfolgbarkeitsdaten nicht senden, beeinträchtigt dies Ihre Fähigkeit, CTEs und KDEs in Ihrer Lieferkette zu verwalten und zu versenden.
    • Prozessherausforderungen: Ihr System muss in der Lage sein, Rückverfolgbarkeitsdaten schnell und genau zu senden und zu empfangen. Es muss außerdem in der Lage sein, Fehler zu erkennen (und zu beheben) und effektiv mit Ihren Partnern zu kommunizieren.
    • Technologische Herausforderungen: Ältere Lieferkettensysteme sind möglicherweise nicht für die Erfassung und Organisation von Rückverfolgbarkeitsdaten ausgestattet.

Die Überwindung dieser Hürden erfordert einen ganzheitlichen Ansatz. Sie müssen Ihre Prozesse neu bewerten, um sicherzustellen, dass sie die Compliance fördern, und vor allem mit Ihren Partnern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Sie alle erforderlichen FSMA 204-Daten teilen können. Am wichtigsten ist, dass Sie entscheiden, ob Sie veraltete Technologien ersetzen oder durch neue Lösungen erweitern müssen, die die Rückverfolgbarkeit modernisieren und vereinfachen sollen.

Vorteile der FSMA 204-Konformität

Die Einhaltung der FSMA 204 bietet Ihrem Unternehmen, Ihren Handelspartnern und der Öffentlichkeit viele, viele Vorteile. Wenn Sie FSMA 204 einhalten, tragen Sie zur Maximierung bei Rückverfolgbarkeit, Lebensmittelsicherheitund Transparenz der Lieferkette. Außerdem vermeiden Sie Strafen bei Nichteinhaltung.

Durch die Implementierung von Rückverfolgbarkeitstechnologien wird auch Ihre Lieferkette effizienter. Sie sammeln aussagekräftige Dateneinblicke auf Artikelebene über den Warenfluss, die Ihnen dabei helfen, Engpässe und „tote Winkel“ zu erkennen, Verderb zu reduzieren und sogar Bekämpfen Sie Ablenkung, Diebstahl und Fälschungen. Je mehr Sie über Ihre Lieferkette wissen, desto einfacher wird es, diese zu optimieren.

Die Einhaltung der FSMA 204-Anforderungen ist auch eine Gelegenheit, umfangreiche Rückverfolgbarkeitsdaten zu nutzen, um den Ruf Ihrer Marke zu verbessern, mit Verbrauchern in Kontakt zu treten, Vertrauen aufzubauen und sich als führendes Unternehmen im Bereich Lebensmittelsicherheit zu etablieren. Diese Vorteile führen zu Kundentreue und Geschäftswachstum.

Abschließende Gedanken zur Einhaltung von FSMA 204

Die Frist zur Einhaltung der FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen ist der 20. Januar 2026. (Das ist ein Dienstag, falls Sie sich fragen.) Die FDA gibt der Lebensmittelindustrie zusätzliche Zeit, weil sie möchte, dass alle regulierten Unternehmen die Anforderungen bis zum selben Datum erfüllen – und weil es anerkennt, dass Handelspartner ihre Systeme einrichten müssen.

Die weltweite Lebensmittelindustrie sollte die Ereignisse in den Vereinigten Staaten überwachen, wenn sich die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen weiterentwickeln. Es geht nicht nur um Compliance und die Möglichkeit, Produkte in Amerika zu verkaufen; Es geht darum, regulatorische Trends vorhersehen zu können, Ihre Lieferkette auf Höchstleistung zu halten und durch Anpassung und Innovation in der Branche führend zu sein. Es geht auch um Nutzung der FSMA-Vorschriften zur Schaffung von Geschäftsmöglichkeiten.

Hier kann die Antares Vision Group helfen. Wir bieten eine Full-Stack-Lösung für die Lebensmittelindustrie. Eine „Suppe zu Nüssen“-Lösung, wenn Sie so wollen. Wir beantworten Ihre Fragen, zeigen Ihnen konkret, wie wir eine lückenlose Rückverfolgbarkeit in Lieferketten schaffen, und besprechen die Umsetzung Rückverfolgbarkeit nutzen um Ihre Marke zu schützen und Ihr Endergebnis zu schützen. Anfrage heute, um mit uns zu sprechen und eine Demo zu vereinbaren.

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Ein Leitfaden zur Rückverfolgbarkeit von Chargencodes und zur Lebensmittelsicherheit

Veröffentlicht am by rfxadmin

Rückverfolgbarkeits-Chargencodes sind kleine, aber wirkungsvolle Hilfsmittel, die zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit beitragen. Heute werfen wir einen Blick auf Chargencodes zur Rückverfolgbarkeit, einschließlich der Frage, wie sie die Sicherheit in der Lebensmittelindustrie fördern und welche wichtige Rolle sie bei der Einhaltung von Abschnitt 204 des Food Safety Modernization Act (FMSA) und der Sicherung der öffentlichen Gesundheit spielen.

Was ist ein Chargencode?

Ein Chargencode ist im Wesentlichen ein Pass für Lebensmittel. Dabei handelt es sich um eine eindeutige Kennung, in der Regel eine Folge von Zahlen und Buchstaben, die eine bestimmte Charge von Produkten identifiziert, die unter denselben Bedingungen und am selben Ort hergestellt (oder geerntet) wurden. Chargencodes helfen dabei, Produkte über die gesamte Lieferkette hinweg zu verfolgen und sind für die Behebung von Qualitätsproblemen und die Beschleunigung von Rückrufen von entscheidender Bedeutung. Den Produkten werden vom Hersteller Chargencodes zugewiesen.

Ganz gleich, ob es sich um eine Palette voller Kisten Olivenöl, eine Schachtel Müsli oder sogar um ein landwirtschaftliches Rohprodukt (RAC) handelt – der Chargencode verrät Ihnen, woher ein Artikel stammt und wann er hergestellt wurde. Dies ist für die Rückverfolgbarkeit von entscheidender Bedeutung und hilft Herstellern und Regulierungsbehörden wie der FDA und dem USDA, die Produkte auf ihrem Weg vom Feld über die Fabrik bis zum Verbraucher im Auge zu behalten.

Die Verwendung von Chargencodes hilft Lebensmittelunternehmen nicht nur dabei, diese einzuhalten Rückverfolgbarkeit und Lebensmittelsicherheit Vorschriften – sie fördern auch die Transparenz der Lieferkette als Teil einer unauslöschlichen Herkunft, die Aufschluss darüber gibt, wo ein Lebensmittel herkommt, wer damit umgegangen ist (z. B. Erntehelfer, Verpacker, Versender und Empfänger) und sein Verfallsdatum.

So lesen Sie einen Chargencode auf einem Produkt

In der Regel enthält ein Chargencode Informationen zum Produktionsdatum, zur Chargennummer und manchmal sogar zur Fertigungslinie. Beispielsweise könnte ein Chargencode mit der Aufschrift „20210305“ bedeuten, dass das Produkt am 5. März 2021 hergestellt wurde. Wenn dort „2021030515“ steht, könnte dies bedeuten, dass das Verfallsdatum des Produkts der 15. März 2021 ist. Andere Zahlen können auf eine eindeutige Produkt-ID hinweisen oder der Name des Züchters, Produzenten oder Herstellers.

Rolle von Chargencodes bei der Rückverfolgbarkeit

Auf dem Weg vom Erzeuger zum Verbraucher fungieren Chargencodes wie Brotkrümel. Sie ermöglichen die Rückverfolgbarkeit bei jedem Schritt, von der Produktion bis zu den ersten landgestützten Empfangsinteraktionen und darüber hinaus. Wenn es zu einem Ausbruch einer lebensmittelbedingten Krankheit oder einem anderen Problem kommt, können die Beteiligten die Waren bis zu ihrem Ursprung zurückverfolgen.

Und wie bereits erwähnt, helfen sie Ihnen bei der Einhaltung von Lebensmittelvorschriften, einschließlich des Food Safety Modernization Act (FSMA), der Aufzeichnungen und Rückverfolgbarkeitsanforderungen für bestimmte Lebensmittel vorschreibt. Mehr dazu weiter unten.

Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit durch Chargencodes

Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Chargencodes, wie sie in FSMA 204 festgelegt sind, fördern eine bessere Lebensmittelsicherheit und Transparenz in der gesamten Lieferkette. Einer der größten Vorteile von Rückverfolgbarkeits-Chargencodes besteht darin, dass sie Unternehmen und Ermittlern dabei helfen, die Ursachen lebensmittelbedingter Krankheiten schnell zu ermitteln.

Wenn bei einem Ihrer Produkte ein Problem auftritt, können Sie schnell feststellen, welche Produkte betroffen sind und wo sie sich in Ihrer Lieferkette befinden oder, falls sie ihren endgültigen Bestimmungsort erreicht haben, in welchem ​​Einzelhandelsgeschäft sie sich befinden. Mit diesen detaillierten Daten können Sie eine gezielte Rückrufstrategie umsetzen, die Verbraucher und öffentliche Gesundheit schützt und gleichzeitig Produktverluste minimiert. Diese Präzision trägt auch zum Schutz Ihrer Marke bei: Sie können mit Verbrauchern über den Status des Rückrufs, die betroffenen Bereiche und die Entsorgung des zurückgerufenen Produkts kommunizieren.

Häufige Fragen zu Rückverfolgbarkeits-Chargencodes

Betrachten wir einige häufig gestellte Fragen zur Rückverfolgbarkeit von Chargencodes.

Kann Ihnen ein Chargencode sagen, ob ein Produkt biologisch ist oder nicht?

Chargencodes geben diese Informationen nicht direkt weiter; Sie können jedoch zusammen mit anderen Produktdetails verwendet werden, um Verbraucher darüber zu informieren, ob ein Produkt biologisch ist.

Wie können Verbraucher Chargencodes verwenden?

Verbraucher können Chargencodes verwenden, um fundierte Entscheidungen über die von ihnen gekauften Lebensmittel zu treffen. Sie können den Chargencode überprüfen, um festzustellen, ob ihr Produkt von einem Rückruf betroffen ist. Es ist auch eine praktische Möglichkeit, die Frische eines Produkts zu beurteilen.

Warum sind Chargencodes für die Lebensmittelsicherheit wichtig?

Chargencodes machen die Verfolgung und Rückverfolgung von Produkten schneller, einfacher und genauer. Wenn es ein Problem mit einem Lebensmittel gibt, beispielsweise eine Kontamination, helfen die Codes dabei, schnell zu erkennen, welche Produkte betroffen sind.

Verbraucherbewusstsein und Chargencodes

Wenn Sie Ihre Marke transparent und kundenorientiert etablieren möchten, sollten Sie die Verbraucher über Chargencodes zur Rückverfolgbarkeit aufklären. Wenn Sie den Verbrauchern beibringen, Codes zu lesen und zu erfahren, welche Informationen sie bereitstellen, können sie fundierte Entscheidungen hinsichtlich der von ihnen gekauften Lebensmittelprodukte treffen.

Der FSMA-Rückverfolgbarkeits-Chargencode

Die Food and Drug Administration (FDA) Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierung (FSMA) ist die wichtigste Reihe regulatorischer Anforderungen, die die Verwendung eines Chargencodes auf Lebensmitteln regeln. FSMA-Regeln Erläutern Sie, wann Lebensmittel mit einem Chargencode versehen werden müssen, welche Rückverfolgbarkeitsdaten Sie aufbewahren müssen und vieles mehr.

Der FDA-Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit verlangt von Ihnen die Nachverfolgung von Schlüsseldatenelementen (KDEs) und kritischen Nachverfolgungsereignissen (Critical Tracking Events, CTEs) für bestimmte Lebensmittel wie Schaleneier, Butter, Baumfrüchte und mehr. Die Anforderungen der endgültigen Regelung haben ein Umsetzungsdatum vom 20. Januar 2026. Einige Aspekte werden jedoch bereits durchgesetzt.

Was ist der FSMA-Rückverfolgbarkeits-Chargencode?

Die FDA definiert den FSMA-Chargencode für die Rückverfolgbarkeit als „ein häufig alphanumerischer Deskriptor, der verwendet wird, um ein Rückverfolgbarkeitslos in den Aufzeichnungen der Firma, die den Chargencode für die Rückverfolgbarkeit zugewiesen hat, eindeutig zu identifizieren“.

Bestimmte Arten von Unternehmen müssen die Chargencodes für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln zuweisen, aufzeichnen und mit ihren Handelspartnern teilen FTL. Diese Unternehmen müssen die Codes auch mit Informationen verknüpfen, die FTL-Lebensmittel auf ihrem Weg durch die Lieferkette identifizieren. (Mehr dazu weiter unten.)

Ein Chargencode für die Rückverfolgbarkeit muss zugewiesen werden, wenn einer der folgenden Fälle eintritt:

      • Erstverpackung eines landwirtschaftlichen Rohstoffs (RAC*), ausgenommen Lebensmittel, die von einem Fischereifahrzeug bezogen werden
      • Durchführung der ersten landgestützten Entgegennahme eines von einem Fischereifahrzeug erhaltenen Lebensmittels
      • Transformation eines Lebensmittels

Abschnitt 201(r) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act definiert einen RAC als „jedes Lebensmittel in seinem rohen oder natürlichen Zustand, einschließlich aller Früchte, die vor der Vermarktung in ihrer ungeschälten natürlichen Form gewaschen, gefärbt oder anderweitig behandelt werden.“

FSMA-Rückverfolgbarkeits-Chargencodes in Aktion: CTEs und KDEs

Um die FSMA-Rückverfolgbarkeits-Chargencodes vollständig zu verstehen, müssen wir über die Eckpfeiler der FSMA-Rückverfolgbarkeit sprechen: Critical Tracking Events (CTEs) und Key Data Elements (KDEs), die für Lebensmittel im FTL erforderlich sind.

In groben Zügen:

      • CTEs umfassen Ereignisse, die während des Anbaus und der Verarbeitung stattfinden, wie z. B. Ernte, Kühlung, Erstverpackung und Vertrieb.
      • KDEs liefern die granularen Details für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln, einschließlich Zeit, Ort, Maßeinheiten und Informationen über die Unternehmen, die mit den Lebensmitteln umgehen.
      • Unterschiedliche Unternehmen sind für unterschiedliche Arten von KDEs verantwortlich (z. B. für Empfang, Versand, Umwandlung).

Ein FSMA-Chargencode zur Rückverfolgbarkeit wird normalerweise während des CTE der „Erstverpackung“ zugewiesen, was das Gesetz als „erstmaliges Verpacken eines RAC, ausgenommen Lebensmittel, die von einem Fischereifahrzeug bezogen werden“ beschreibt. Das bedeutet, dass an vorherigen Knotenpunkten der Lieferkette, z. B. auf einem Bauernhof, während der Ernte oder in einer Kühlanlage, kein Code vergeben wird.

Sobald ein Chargencode für die Rückverfolgbarkeit zugewiesen wurde, müssen die bei jedem CTE erforderlichen Aufzeichnungen diesen Code enthalten. Darüber hinaus sollten Unternehmen den Chargencode für die Rückverfolgbarkeit, den sie von ihren Partnern erhalten, nicht ändern (z. B. sollte ein Versender den Code, den er von einem Erstverpacker erhält, nicht ändern).

Müssen Sie sich daran halten? Sind Sie befreit?

Die Endgültige Regel hat Ausnahmen von den Anforderungen, die wir oben besprochen haben.

Insgesamt sieht das Gesetz vor, dass „Personen, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder in der FTL aufbewahren [müssen] Aufzeichnungen führen, die mit CTEs verbundene KDEs enthalten“ und „der FDA innerhalb von 24 Stunden oder innerhalb einer angemessenen Frist Informationen zur Verfügung stellen, denen die Die FDA hat zugestimmt.“

Daher müssen Erstverpacker, Versender und Empfänger im Allgemeinen einen FSMA-Chargencode zur Rückverfolgbarkeit zuweisen, aufzeichnen und/oder teilen. Unternehmen, die FTL-Lebensmittel in andere Produkte umwandeln, müssen den Rückverfolgbarkeits-Chargencode für jede erhaltene Zutat und a neu Rückverfolgbarkeits-Chargencode für das von Ihnen erstellte Produkt.

Unternehmen, die FTL-Lebensmittel von einem von den Vorschriften ausgenommenen Partner erhalten, müssen jedoch einen Chargencode für die Rückverfolgbarkeit zuweisen, falls noch keiner zugewiesen wurde – es sei denn, das empfangende Unternehmen ist ein Lebensmitteleinzelhandel oder ein Restaurant.

Auch hier sprechen wir allgemein. Die FDA hat eine Online-Tool um festzustellen, ob Sie von der Endgültigen Regel ausgenommen sind.

Abschließende Gedanken zur Rückverfolgbarkeit von Chargencodes

Das sind viele Informationen, die es zu verarbeiten gilt, insbesondere die FSMA-Anforderungen. Die beste Option ist Natürlich können Sie uns bei und Ihre FSMA-Rückverfolgbarkeits-Chargencode-Verpflichtungen festzulegen – und um sicherzustellen, dass Sie bereit sind, alle FSMA-Anforderungen zu erfüllen.

Wie wir in unserem letzten geschrieben haben FSMA-Update Vor etwa zwei Wochen ist die Frist für die Einhaltung der 20. Januar 2026. Das scheint noch weit entfernt zu sein, aber das ist es wirklich nicht, wenn man die Komplexität der Final Rule, der FTL und der anderen Mandate berücksichtigt.

Antares Vision Group kann helfen. Wir beantworten Ihre Fragen. Wir demonstrieren, wie unsere Rückverfolgbarkeits- und Compliance-Lösungen genau Ihren Anforderungen entsprechen. Und wir zeigen Ihnen wie Technologie von rfxcel bringt Mehrwert für Markenschutz, Risikominderung, Kundenbindung. Schreiben Sie uns noch heute und fangen wir an.

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