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Foreign Supplier Verification Program (FSVP): Was es für FSMA bedeutet

Die Food and Drug Administration Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierung (FSMA) wird die Funktionsweise der Lebensmittelversorgungskette in den USA verändern. Und das nicht nur für US-Unternehmen. Wenn das Gesetz im Januar 2026 in Kraft tritt, müssen auch ausländische Unternehmen, die Lebensmittel in die USA importieren, die Vorschriften einhalten. Darum geht es beim FSMA Foreign Supplier Verification Program (FSVP).

Wenn Sie ein Importeur sind, unterliegen Sie dem FSVP gemäß FSMA. Wenn Sie ein in den USA ansässiges Unternehmen sind, möchten Sie sicherstellen, dass Ihre nicht-amerikanischen Handelspartner die Vorschriften einhalten.

Hier finden Sie alles, was Sie über das FSVP wissen müssen, damit Sie die FSMA-Konformität erreichen und aufrechterhalten können.

Was ist ein Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten? Was ist die Bedeutung?

Technisch gesehen steht FSVP für Food Supplier Verification Programs (Plural). Ein FSVP ist ein Programm, das fördert Rückverfolgbarkeit, Lebensmittelsicherheitund Transparenz in der gesamten Lebensmittelversorgungskette. Es schreibt vor, dass Importeure bestimmte Aktivitäten durchführen, um den Schutz der öffentlichen Gesundheit zu erleichtern und zu überprüfen, ob importierte Lebensmittel den FSMA-Sicherheitsanforderungen entsprechen.

Im Rahmen eines Programms zur Überprüfung ausländischer Lieferanten müssen Importeure überprüfen, ob die von ihnen importierten Lebensmittel den US-amerikanischen Sicherheitsstandards entsprechen. Sie müssen für jedes importierte Lebensmittel ein FSVP entwickeln, aufrechterhalten und befolgen, sofern keine Ausnahmeregelung gilt. Das Ziel besteht daher darin, sicherzustellen, dass jedes importierte Lebensmittel auf eine Weise hergestellt wurde, die das gleiche Maß an öffentlichem Gesundheitsschutz bietet wie die geltenden FSMA-Anforderungen, und dass Lebensmittel nicht verfälscht sind oder hinsichtlich der Allergenkennzeichnung falsch gekennzeichnet sind.

Warum ist das Foreign Supplier Verification Program notwendig? Die Antwort ist einfach: Die Vereinigten Staaten importieren jedes Jahr Lebensmittel im Milliardenwert. Nach Angaben des USDA die USA 148 Milliarden US-Dollar importiert in landwirtschaftlichen Produkten im Jahr 2020. US-Lebensmittel enthalten auch eine große Menge importierter tierischer Produkte.

Durch die Ausweitung der FSMA-Anforderungen auf Importeure und ihre Lieferanten fördern die Programme zur Überprüfung ausländischer Lieferanten eine erhöhte Sicherheit und Verantwortlichkeit. Es bietet außerdem Einblicke in die Leistung jedes ausländischen Lieferanten und ermöglicht es US-amerikanischen Lebensmittelunternehmen, fundierte Entscheidungen über ihre Handelsbeziehungen zu treffen und gute Herstellungspraktiken zu fördern.

Wer ist durch die FSVP versichert?

Darin wird ein Importeur definiert als „der US-Eigentümer oder Empfänger der zur Einfuhr angebotenen Lebensmittel (d. h. er besitzt die Lebensmittel, hat sie gekauft oder hat dem Kauf zum Zeitpunkt der US-Einreise schriftlich zugestimmt)“. Wenn es zum Zeitpunkt der Einfuhr des Produkts in die USA keinen US-amerikanischen Eigentümer oder Empfänger gibt, definiert das FSVP den Importeur als „den US-amerikanischen Agenten/Vertreter des ausländischen Eigentümers/Empfängers, wie in einer unterzeichneten Einverständniserklärung bestätigt.“

Die wichtige Erkenntnis ist, dass es einen in den USA ansässigen FSVP-Importeur geben muss, der die Verantwortung für die Erfüllung der FSVP-Anforderungen übernimmt.

Schlüsselkomponenten des FSVP

Das Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten basiert auf allgemein anerkannten Lebensmittelsicherheitsstandards und vorbeugenden Kontrollregeln. Zu den wichtigsten FSVP-Anforderungen gehören:

      • Gefahrenanalyse: Importeure müssen die mit jedem Lebensmittel verbundenen Gefahren analysieren.
      • Lieferantenüberprüfung: Das FSVP beschreibt geeignete Aktivitäten zur Lieferantenüberprüfung, die Importeure durchführen müssen.
      • Korrekturmaßnahmen: Es müssen Verfahren vorhanden sein, um festgestellte Probleme anzugehen.

Anforderungen an Importeure

Ein FSVP-Importeur muss möglicherweise die folgenden Aktivitäten ausführen, es sei denn, sie sind ausgenommen oder unterliegen geänderten Anforderungen.

Lieferanten überprüfen

Führen Sie eine entsprechende Lieferantenüberprüfung durch, um sicherzustellen, dass die Gefahren, die eine Kontrolle in den von Ihnen importierten Lebensmitteln erfordern, erheblich minimiert oder verhindert wurden. Zu diesen Aktivitäten können jährliche Vor-Ort-Audits durch einen qualifizierten Prüfer, die Probenahme und Prüfung von Lebensmitteln sowie die Überprüfung der Lebensmittelsicherheitsunterlagen des Lieferanten gehören.

Führen Sie eine Gefahrenanalyse durch

Gefahrenanalysen müssen die Identifizierung „bekannter oder vernünftigerweise vorhersehbarer Gefahren“ und die Feststellung, ob eine Kontrolle erforderlich ist, umfassen. Die FDA weist auf verschiedene Arten von Gefahren hin, darunter die folgenden:

      • Biologisch (z. B. Parasiten und krankheitsverursachende Bakterien)
      • Chemikalien (z. B. radiologische Gefahren, Pestizid- und Arzneimittelrückstände, natürliche Toxine, nicht zugelassene Zusatzstoffe, Lebensmittelallergene und Nährstoffmängel oder Toxizitäten in tierischen Lebensmitteln)
      • Physisch (z. B. Gegenstände in Lebensmitteln wie Glas)

Risiken bewerten

Sie müssen Risiken bewerten, die das Lebensmittel selbst und die Leistung des ausländischen Lieferanten darstellen könnten. Dabei müssen Sie Folgendes berücksichtigen:

      • Ihre Gefahrenanalyse für das Lebensmittel
      • Wer wird die Gefahrenkontrollen anwenden (z. B. der Lieferant oder dessen Zutatenlieferant)?
      • Die Lebensmittelsicherheitspraktiken und -verfahren des Lieferanten
      • Geltende US-amerikanische Lebensmittelsicherheitsvorschriften und Informationen zur Einhaltung durch den Lieferanten
      • Die Leistungshistorie des Lieferanten im Bereich Lebensmittelsicherheit, die Test- und Auditergebnisse sowie die Aufzeichnungen des Lieferanten über die Behebung festgestellter Probleme umfassen sollte.

Führen Sie regelmäßige Neubewertungen durch

Sie müssen Ihre ausländischen Lieferanten alle drei Jahre neu bewerten – oder früher, wenn dem FSVP-Importeur neue Informationen über Gefahren in den Lebensmitteln oder Änderungen in der Leistung des ausländischen Lieferanten bekannt werden.

Identifizieren Sie den FSVP-Importeur

Als FSVP-Importeur sind Sie verpflichtet, der US-Regierung die folgenden Informationen über Ihre Organisation zur Verfügung zu stellen:

      • Juristischer Firmenname
      • Elektronische Postanschrift
      • Eindeutige Einrichtungskennung (UFI)

Die FDA akzeptiert die DUNS-Nummer (Data Universal Numbering System) als UFI. FSVP-Importeure, die vorübergehend keine DUNS-Nummer erhalten können, dürfen seit Mai 2017 den Wert „UNK“ (d. h. „unbekannt“) im UFI-Feld übermitteln, was die Verarbeitung von Lebensmitteln über den Automated Commercial der Zoll- und Grenzpatrouille (CBP) ermöglicht Environment (ACE)-System, auch wenn der Importeur noch keine DUNS-Nummer angegeben hat.

Sonstige Anforderungen

Sie müssen eine qualifizierte Person mit der Entwicklung eines FSVP und der Durchführung von FSVP-Aktivitäten beauftragen.

Darüber hinaus müssen Sie Korrekturmaßnahmen ergreifen (falls erforderlich) und die Angemessenheit des FSVP untersuchen (falls angemessen). Die Korrekturmaßnahme hängt von den Umständen ab; Beispielsweise könnte die beste Vorgehensweise darin bestehen, die Nutzung des ausländischen Lieferanten einzustellen, bis das Problem (z. B. Nichteinhaltung, Verfälschung, falsche Markenbezeichnung) angemessen behoben wurde.

Schließlich müssen Sie detaillierte FSVP-Aufzeichnungen führen. Ein US-Agent kann diese Aufzeichnungen während einer Prüfung anfordern. Alternativ könnten sie sie im Rahmen einer randomisierten Compliance-Bewertung überprüfen. Stellen Sie sicher, dass Sie alle digitalen Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Ihren FSVP-Compliance-Aktivitäten mindestens zwei Jahre lang aufbewahren.

Rolle der Technologie bei der FSVP-Compliance

Herkömmliche Compliance-Strategien können mit den strengen Aufzeichnungs- und Analysevorschriften des Foreign Supplier Verification Program nicht Schritt halten. Stattdessen benötigen Sie eine robuste Suite von Technologien, die darauf ausgelegt sind, die Compliance zu beschleunigen und zu vereinfachen.

Durch die Einführung einer Software für die Lebensmittelversorgungskette kann Ihr Team wichtige Details zu Handelspartnern sammeln und verwalten. Mit den richtigen Tools können Sie Lebensmittelsicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu einem integrierten Bestandteil Ihrer Unternehmenskultur machen.

Zusammenarbeit mit ausländischen Lieferanten

FSVP-Compliance ist eine gemeinsame Anstrengung; Ohne die Unterstützung Ihrer ausländischen Lieferanten können Sie die Compliance nicht erreichen und aufrechterhalten. Seriöse und erfolgreiche ausländische Lieferanten werden FSVP akzeptieren, da sie verstehen, dass sie ihre Waren nicht in die Vereinigten Staaten importieren können, ohne sich daran zu halten.

Nutzen Sie dies zu Ihrem Vorteil. Nehmen Sie Kontakt zu Ihren Handelspartnern auf, teilen Sie ihnen mit, welche Anforderungen für Ihr Unternehmen und seine Abläufe gelten, und entwickeln Sie eine zusammenhängende Strategie zur Erfüllung der FSVP-Bestimmungen. Der Aufbau starker Beziehungen zu Lieferanten ist der Schlüssel zu einem erfolgreichen Verifizierungs- und Gefahrenminderungsprogramm.

FSVP-Einführung und Einfluss

Bisher war die Einhaltung der ausländischen Lieferantenverifizierungsprogramme für viele Importeure eine Herausforderung. Laut a 2020 FDA-BerichtIm Jahr 2019 erließ die Agentur 340 Vorladungen an Unternehmen wegen Versäumnissen, ein FSVP zu entwickeln – ein Anstieg von 17 Prozent gegenüber 2018. Insgesamt gab es 354 Vorladungen wegen Nichteinhaltung, unter anderem wegen Versäumnissen:

      • Befolgen oder pflegen Sie den FSVP
      • Übersetzen Sie das FSVP gegebenenfalls ins Englische
      • Unterzeichnen und datieren Sie das FSVP nach der Änderung
      • Sorgen Sie angemessen für die Lebensmittelsicherheit eines Lieferanten

In den letzten zwei Jahren hat die FDA die Durchsetzung intensiviert, was bedeutet, dass Vorbereitung und Sorgfalt wichtiger denn je sind. Wie die Agentur selbst sagt: „Vorbereitung ist der Schlüssel zur Vermeidung einer Vorladung.“

Trotz dieser Herausforderungen sollte die Lebensmittelindustrie damit rechnen, dass FSVP umfassendere und nachhaltige Auswirkungen auf die globalen Lebensmittelversorgungsketten haben wird. Zusammen mit FSMA ermutigt es internationale Lieferanten, ihre Lebensmittelsicherheitsstandards zu erhöhen, bewährte Verfahren zu übernehmen und Lebensmittelsicherheit in einer digitalen, nachverfolgbaren Lieferkette zu fördern. Dies wird zu einem einheitlicheren globalen Lebensmittelsicherheitssystem führen und das Vertrauen der Verbraucher in die Sicherheit von Lebensmitteln überall stärken.

Es ist wahrscheinlich, dass immer mehr Länder ähnliche Lebensmittelsicherheitsvorschriften für importierte Waren erlassen oder weiterhin anwenden werden. Wenn sie dies tun, wird dies den Vorstoß hin zu sichereren und nachhaltigeren Lebensmittelproduktionspraktiken beschleunigen.

Abschließende Gedanken: Erreichen Sie die Einhaltung des Verifizierungsprogramms für ausländische Lieferanten

Wie wir gesehen haben, verlangt das FSVP viele Importeure und ihre ausländischen Lieferanten, und viele Organisationen haben mit der Einhaltung zu kämpfen.

Der Schlüssel zum Erfolg (und zur Vermeidung von Vorladungen und Bußgeldern) liegt in der Bereitschaft und proaktiven Umsetzung von FSVP-Praktiken und -Technologien, die zu einem sichereren und transparenteren Lebensmittelimportprozess führen.

Wenn Sie nicht wissen, wo Sie anfangen sollen, Kontaktieren Sie uns noch heute, um eine Demo zu buchen. Unsere Rückverfolgbarkeits- und Transparenzlösungen für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie machen nicht nur das Rätselraten bei der Einhaltung von Vorschriften überflüssig – sie verwandeln alle Ihre Lieferkettendaten in echten Geschäftswert.

FSMA-Lageranforderungen: Ein umfassender Leitfaden zur Einhaltung

2011 verabschiedet, die Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierung (FSMA) verändert die US-amerikanische Lebensmittelversorgungskette. Das Gesetz gilt für die meisten Mitglieder der Lebensmittelversorgungskette, einschließlich Erntemaschinen, Kühlbetrieben, Verpackern, Verarbeitern, Händlern und Lebensmitteleinzelhandelsbetrieben. Die Frist zur Einhaltung der Vorschriften, einschließlich der Endgültige Regel zu Anforderungen an zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel, ist der 20. Januar 2026.

Wenn die Frist näher rückt, ist es wichtig sicherzustellen, dass Sie Vorbereitungen treffen, um die Frist einzuhalten. Obwohl dies definitiv Regeln für Ernte und Transport umfasst, ist es wichtig zu bedenken, dass sich FSMA auch mit der Lagerung und Lagerung von Lebensmitteln befasst. Lassen Sie uns vor diesem Hintergrund einen tiefen Einblick in die FSMA-Lageranforderungen und deren Bedeutung für Ihr Unternehmen werfen.

FSMA-Lageranforderungen verstehen

FSMA enthält eine Reihe von Regeln, die die Lebensmittelproduktion und -verteilung regeln. FSMA 204, die Endgültige Regel für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmittelnwurden zusätzliche Anforderungen an die Aufzeichnung der Rückverfolgbarkeit für Personen festgelegt, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder aufbewahren, die in der Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste (FTL) aufgeführt sind.

Es gibt sieben weitere Regeln, von denen sich einige auf den Betrieb und die Einhaltung in Ihren Lagern und anderen Einrichtungen auswirken können:

      • Vorbeugende Kontrollen für menschliche Lebensmittel: Muss die Anforderungen der aktuellen guten Herstellungspraxis erfüllen, Gefahrenanalysen durchführen und vorbeugende Kontrollen implementieren.
      • Sicherheitsregel für Produkte: Es müssen wissenschaftlich fundierte Standards für die Verpackung, Produktion und Lagerung von Obst und Gemüse festgelegt werden
      • Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP): Von ausländischen Lieferanten wird verlangt, dass sie nachweisen, dass sie die US-amerikanischen Lebensmittelsicherheitsstandards erfüllen
      • Hygienevorschriften für den Transport: Legt Vorschriften für den hygienischen Transport von Lebensmitteln fest
      • Akkreditierte Zertifizierungsregel für Dritte: Erstellung eines Programms zur Akkreditierung bestimmter Drittzertifizierungsstellen für die Durchführung von Audits des Lebensmittelsicherheitssystems ausländischer Einrichtungen.
      • Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung: Ziel ist es, lebensmittelbedingte Krankheiten durch Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung zu verhindern
      • Voluntary Qualified Importer Program (VQIP): Optionales kostenpflichtiges Programm für ausländische Lebensmittelbetriebe, die Lebensmittel in die USA importieren möchten.

Wir wissen, dass es schwierig sein kann, das zu verstehen FSMA-Regeln. Während Sie sich auf die Gesamtheit der Vorschriften konzentrieren – wie sie sich auf Ihren Betrieb, Ihre Handelspartner, die Branche im Allgemeinen und sogar Verbraucher auswirken werden – achten Sie immer auf die Regeln, die sich auf Ihre spezifische, tägliche Rolle in der Branche beziehen Lieferkette.

Wenn Sie beispielsweise Lebensmittellager betreiben, stellen Sie sicher, dass Sie die FSMA-Lagervorschriften ebenso gut verstehen wie die FSMA 204-Rückverfolgbarkeitsanforderungen.

Lager- und Lagerungsvorschriften der FSMA

Das Hauptziel der FSMA-Vorschriften besteht darin, lebensmittelbedingte Krankheiten zu verhindern und die öffentliche Gesundheit zu schützen. Obwohl dies der Hauptgrund für die Einhaltung von Vorschriften ist, bedenken Sie, dass die Nichteinhaltung Ihren Betrieb verlangsamen oder stoppen, den Ruf Ihrer Marke schädigen und Ihre Kunden und Verbraucher verärgern kann.

Vor diesem Hintergrund sind hier die Grundlagen der FSMA-Lageranforderungen:

      • Schädlingsbekämpfung: Lebensmittelsicherheitspläne müssen Lebensmittel vor Schädlingen im Innen- und Außenbereich schützen
      • Hygiene: Verbraucher müssen vor Allergen-Kreuzkontakten und Krankheitserregern geschützt werden
      • Temperaturkontrollen: Besonders wichtig für tierische Lebensmittel wie Fleisch, Eier und Milch

Darüber hinaus müssen Sie die Rückverfolgbarkeitsanforderungen des FSMA 204 erfüllen. Lesen Sie mehr darüber in unserem Blog Here.

Auswirkungen für Vertriebshändler

Wenn Sie ein Händler sind, wirken sich die Lager- und Lagerungsanforderungen von FSMA direkt auf Ihren Betrieb aus. Das Gesetz verlangt von Ihnen, Aufzeichnungen zu führen und zu pflegen, aus denen hervorgeht, dass Sie und Ihre Partner die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit einhalten. Das bedeutet, dass Sie sich jetzt mit Ihren Partnern abstimmen sollten, um sicherzustellen, dass sie sich auf den Informationsaustausch und die Einhaltung vorbereiten.

Sie müssen auch den Lagerbetrieb genau überwachen. Beachten Sie die Kühlrichtlinien genau und ergreifen Sie sofort Korrekturmaßnahmen, wenn Sie einen Mangel feststellen. Stellen Sie außerdem sicher, dass Sie über die richtigen Hygienekontrollen verfügen, da dies dazu beiträgt, Kreuzkontaminationen zu verhindern.

Schlüsselpraktiken für Compliance

Was können Sie also tun, um FSMA einzuhalten? Darüber hinaus Kontaktieren Sie uns Um die Anforderungen und die konkreten Schritte zu besprechen, die Sie jetzt unternehmen können, finden Sie hier eine kurze Liste der Dinge, die Sie im Auge behalten sollten:

Schaffen Sie durch Schulungen eine Kultur der Lebensmittelsicherheit

Ihr Team ist die erste Verteidigungslinie gegen Ausbrüche und Compliance-Verstöße. Stellen Sie daher sicher, dass es über grundlegende Rechtskenntnisse verfügt. Ein gut ausgebildetes Team kann Ihnen helfen, auf die FSMA-Lageranforderungen vorbereitet zu sein und Ihre Einrichtungen sicher, konform und effizient zu halten. Die Schulung sollte FSMA-Grundlagen – Rückverfolgbarkeit, Modernisierung, Lebensmittelsicherheit usw. – sowie Informationen über bewährte Verfahren bei der Lebensmittelverarbeitung und Ihr organisatorisches Engagement für Sicherheit und Compliance umfassen.

Prüfen Sie Ihre Prozesse

Ein Schlüssel zur Compliance besteht darin, prüfungsbereit zu sein. Das USDA oder die FDA werden vielleicht nie an die Tür klopfen, aber Sie sollten so tun, als wäre es unvermeidlich. Führen Sie Ihre eigenen Audits durch, um Compliance-Lücken in Ihren Lager- und Verteilungsprozessen zu identifizieren. Interne Audits werden auch Schwachstellen und andere Ineffizienzen aufdecken, die sich auf Ihren Betrieb auswirken.

Implementieren Sie ein robustes Aufzeichnungssystem

FSMA schreibt vor, dass Akteure in der Lieferkette Produktinformationen pflegen und mit ihren Partnern teilen müssen. Das Gesetz besagt außerdem, dass Unternehmen Aufzeichnungen innerhalb von 24 Stunden nach einer Anfrage (oder innerhalb eines gemeinsam vereinbarten Zeitrahmens) an die FDA weitergeben müssen. Sollten Sie auditiert werden, müssen Sie mit Konsequenzen rechnen, wenn Sie nicht über die erforderlichen Rückverfolgbarkeitsinformationen verfügen.

Haben Sie einen Plan für Sicherheit – und mehr

Erstellen Sie einen Lebensmittelsicherheitsplan und teilen Sie ihn mit Ihrem Team. Jeder, der an der Aufrechterhaltung der Lebensmittelsicherheit und der Prävention lebensmittelbedingter Krankheiten beteiligt ist, sollte Ihren Plan in- und auswendig kennen.

Sie sollten auch eine Rückrufstrategie erstellen. Dazu sollte gehören, wie Sie Informationen mit der FDA und anderen Behörden sowie Ihren Handelspartnern teilen. Es sollte auch beinhalten, wie man mit Verbrauchern über betroffene Produkte kommuniziert und wie man sie sicher entsorgt.

Abschließende Gedanken: Gehen Sie proaktiv mit den FSMA-Lageranforderungen um

Der beste und schnellste Weg zur Einhaltung der FSMA-Lageranforderungen ist die Zusammenarbeit mit einem zuverlässigen, erfahrenen Technologieanbieter wie uns. Unser Supply-Chain-Lösungen für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie stellt sicher, dass Sie für Januar 2026 und die FSMA-Vorschriften für Rückverfolgbarkeit, Lagerung und Aufzeichnungen gerüstet sind.

Verbinden Sie sich noch heute mit uns und einer unserer FSMA-Compliance- und Lieferketten-Rückverfolgbarkeitsexperten kann Ihnen zeigen, wie es funktioniert. In etwa 15 Minuten werden Sie ein besseres Verständnis des Gesetzes haben, wie Sie darauf vorbereitet sind und wie Sie bis Januar 2026 die vollständige Einhaltung erreichen können.

FSMA 204 und Lebensmittelsicherheit: Prüfung der Compliance-Anforderungen

Der Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA) ist eine umfassende Reihe von Vorschriften, die die Art und Weise revolutionieren sollen, wie wir in den Vereinigten Staaten an die Lebensmittelsicherheit herangehen. Der Endgültige Regel zu Anforderungen an zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel – auch bekannt als „Food Traceability Final Rule“ oder „Final Rule“) FSMA Abschnitt 204. FSMA 204 legt zusätzliche Anforderungen an die Aufzeichnung der Rückverfolgbarkeit für Unternehmen fest, die in der Liste enthaltene Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste (FTL).

Für die Lebensmittelindustrie ist das Verständnis und die Einhaltung von FSMA 204 nicht nur eine gesetzliche Anforderung, sondern eine Verpflichtung zur öffentlichen Gesundheit und Sicherheit. Durch die Nutzung der Rückverfolgbarkeit der Lieferkette ergeben sich außerdem zahlreiche Möglichkeiten zur Wertschöpfung.

Lassen Sie uns tiefer in die FSMA 204-Regel eintauchen und was sie für Ihr Unternehmen bedeutet.

FSMA 204 verstehen

Das übergeordnete Ziel der FSMA besteht darin, lebensmittelbedingte Krankheiten zu verhindern. es hat sieben Regeln um die Nahrungsmittelproduktion und -verteilung zu regeln. Abschnitt 204 konzentriert sich auf die Verbesserung der Rückverfolgbarkeit von FTL-Lebensmitteln, um sicherzustellen, dass Unternehmen potenzielle Sicherheitsprobleme schnell erkennen und beheben können. Die Regel betont die Notwendigkeit einer detaillierten Aufzeichnung. Es ist wie ein sorgfältiges Logbuch über den Weg Ihres Lebensmittelprodukts vom Bauernhof bis zum Tisch.

Insbesondere verlangt FSMA 204 von den Akteuren der Lieferkette, Aufzeichnungen über kritische Tracking-Ereignisse (Critic Tracking Events, CTEs) und zugehörige Schlüsseldatenelemente (KDEs) zu führen. Unternehmen, die Lebensmittel im FTL herstellen, verarbeiten, verpacken oder aufbewahren (z. B. Erntemaschinen, Verpacker, Verarbeiter und Händler), müssen diese elektronischen Aufzeichnungen führen und weitergeben. Es ist also nicht übertrieben zu sagen, dass die endgültige Regelung zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln nahezu jeden in der US-amerikanischen Lebensmittelversorgungskette betreffen wird.

Konformitätsanforderungen

Wenn Sie sich fragen, ob FSMA 204 auf Sie zutrifft, berücksichtigen Sie den Umfang Ihres Unternehmens. Die Regel richtet sich in erster Linie an Unternehmen, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, die in der Food Traceability List (FTL) aufgeführt sind. Zu den Elementen des FTL gehören:

    • Nussbutter
    • Feinkostsalate
    • Blattgemüse
    • Melonen
    • Eier schälen
    • Tropische Baumfrüchte
    • Krebstiere
    • Gurken
    • Flossenfisch
    • Andere frische Produkte

Um die Anforderungen zu erfüllen, müssen Sie sich bei der FDA registrieren und detaillierte Informationen über Ihr Unternehmen und die spezifischen Lebensmittelprodukte, mit denen Sie umgehen, bereitstellen. Obwohl es Ausnahmen gibt, müssen die meisten Mitglieder der Lebensmittelversorgungskette FSMA 204 einhalten, was ebenfalls die Verwendung vorschreibt Chargencodes zur Rückverfolgbarkeit, Entwicklung eines Rückverfolgbarkeitsplans und Weitergabe von Aufzeichnungen an die FDA auf Anfrage.

Compliance-Maßnahmen

Die Einhaltung von FSMA Abschnitt 204 mag entmutigend klingen, ist aber mit dem richtigen Ansatz erreichbar. Beginnen Sie damit, die Schlussregel und ihre Anforderungen gründlich zu verstehen. Entwickeln Sie ein System für eine sorgfältige Rückverfolgbarkeitsaufzeichnung. Auch die Schulung Ihrer Mitarbeiter in Bezug auf Lebensmittelsicherheitspraktiken ist von entscheidender Bedeutung.

Das Ziel besteht darin, die Lebensmittelsicherheit zu einem Teil der DNA Ihres Unternehmens zu machen; Sie können den FDA Food Safety Modernization Act nicht als einen nachträglichen Einfall oder als ein Kästchen betrachten, das Sie ankreuzen müssen.

Navigieren durch den Countdown zur Compliance

Werfen wir einen genaueren Blick auf den FSMA 204-Zeitstrahl. Traditionell hat die FDA wichtige Vorschriften in einem schrittweisen Ansatz eingeführt. Für FSMA 204 hat die Agentur jedoch ein einziges festes Konformitätsdatum festgelegt: den 20. Januar 2026.

Obwohl es noch etwas mehr als zwei Jahre dauern wird, ist es jetzt an der Zeit, mit den Vorbereitungen zu beginnen. Warten Sie nicht. Starten Sie Ihren Compliance-Prozess frühzeitig und nutzen Sie die Zeit, um Ihre Systeme zu verfeinern und zu perfektionieren. Wenn Sie auf unerwartete Hürden stoßen, haben Sie so Zeit, diese zu bewältigen.

Die Bedeutung der Rückverfolgbarkeit

Rückverfolgbarkeit ist das Herzstück von FSMA 204. Durch die Pflege und Weitergabe von CTEs, KDEs und detaillierten Aufzeichnungen über die Reise jedes Lebensmittelartikels können Unternehmen wissen, wo jedes Produkt herkommt, wo es sich gerade befindet, wohin es als nächstes geht und wo es seinen endgültigen Bestimmungsort hat . Mit diesen umfangreichen Rückverfolgbarkeitsdaten können sie Sicherheitsbedenken schnell beheben, betroffene Produkte zurückrufen und bei Untersuchungen wichtige Informationen bereitstellen. Eine Verbesserung der Rückverfolgbarkeit kann auch Markenschäden durch Rückrufe abmildern und dazu beitragen, das Vertrauen der Verbraucher zu wahren.

Gemeinsame Herausforderungen und Lösungen

Während Sie daran arbeiten, FSMA 204 in Ihr Geschäftsmodell zu implementieren, könnten Sie auf eine dieser Herausforderungen stoßen:

    • Datenherausforderungen: Bestehende Datenaustauschstrategien müssen durch Rückverfolgbarkeitsdaten ergänzt werden.
    • Herausforderungen für Handelspartner: Wenn Ihre Partner die erforderlichen Rückverfolgbarkeitsdaten nicht senden, beeinträchtigt dies Ihre Fähigkeit, CTEs und KDEs in Ihrer Lieferkette zu verwalten und zu versenden.
    • Prozessherausforderungen: Ihr System muss in der Lage sein, Rückverfolgbarkeitsdaten schnell und genau zu senden und zu empfangen. Es muss außerdem in der Lage sein, Fehler zu erkennen (und zu beheben) und effektiv mit Ihren Partnern zu kommunizieren.
    • Technologische Herausforderungen: Ältere Lieferkettensysteme sind möglicherweise nicht für die Erfassung und Organisation von Rückverfolgbarkeitsdaten ausgestattet.

Die Überwindung dieser Hürden erfordert einen ganzheitlichen Ansatz. Sie müssen Ihre Prozesse neu bewerten, um sicherzustellen, dass sie die Compliance fördern, und vor allem mit Ihren Partnern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Sie alle erforderlichen FSMA 204-Daten teilen können. Am wichtigsten ist, dass Sie entscheiden, ob Sie veraltete Technologien ersetzen oder durch neue Lösungen erweitern müssen, die die Rückverfolgbarkeit modernisieren und vereinfachen sollen.

Vorteile der FSMA 204-Konformität

Die Einhaltung der FSMA 204 bietet Ihrem Unternehmen, Ihren Handelspartnern und der Öffentlichkeit viele, viele Vorteile. Wenn Sie FSMA 204 einhalten, tragen Sie zur Maximierung bei Rückverfolgbarkeit, Lebensmittelsicherheitund Transparenz der Lieferkette. Außerdem vermeiden Sie Strafen bei Nichteinhaltung.

Durch die Implementierung von Rückverfolgbarkeitstechnologien wird auch Ihre Lieferkette effizienter. Sie sammeln aussagekräftige Dateneinblicke auf Artikelebene über den Warenfluss, die Ihnen dabei helfen, Engpässe und „tote Winkel“ zu erkennen, Verderb zu reduzieren und sogar Bekämpfen Sie Ablenkung, Diebstahl und Fälschungen. Je mehr Sie über Ihre Lieferkette wissen, desto einfacher wird es, diese zu optimieren.

Die Einhaltung der FSMA 204-Anforderungen ist auch eine Gelegenheit, umfangreiche Rückverfolgbarkeitsdaten zu nutzen, um den Ruf Ihrer Marke zu verbessern, mit Verbrauchern in Kontakt zu treten, Vertrauen aufzubauen und sich als führendes Unternehmen im Bereich Lebensmittelsicherheit zu etablieren. Diese Vorteile führen zu Kundentreue und Geschäftswachstum.

Abschließende Gedanken zur Einhaltung von FSMA 204

Die Frist zur Einhaltung der FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen ist der 20. Januar 2026. (Das ist ein Dienstag, falls Sie sich fragen.) Die FDA gibt der Lebensmittelindustrie zusätzliche Zeit, weil sie möchte, dass alle regulierten Unternehmen die Anforderungen bis zum selben Datum erfüllen – und weil es anerkennt, dass Handelspartner ihre Systeme einrichten müssen.

Die weltweite Lebensmittelindustrie sollte die Ereignisse in den Vereinigten Staaten überwachen, wenn sich die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen weiterentwickeln. Es geht nicht nur um Compliance und die Möglichkeit, Produkte in Amerika zu verkaufen; Es geht darum, regulatorische Trends vorhersehen zu können, Ihre Lieferkette auf Höchstleistung zu halten und durch Anpassung und Innovation in der Branche führend zu sein. Es geht auch um Nutzung der FSMA-Vorschriften zur Schaffung von Geschäftsmöglichkeiten.

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