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rfxcel reagiert auf beispiellose Kühlkettenanforderungen und logistische Herausforderungen, da sich die Verteilung von COVID-19-Impfstoffen nähert

Veröffentlicht am December 2, 2020 December 2, 2020 by rfxadmin

Reno, Nevada, 2. Dezember 2020. rfxcel, der weltweit führende Anbieter von Lösungen zur Rückverfolgbarkeit der digitalen Lieferkette, befasst sich weiterhin mit den Herausforderungen der Kühlkette und der Logistik, die sich aus der ersten weit verbreiteten Verbreitung von COVID-19-Impfstoffen ergeben. Das Unternehmen bereitet sich seit Beginn der Pandemie auf einen „Impfschub“ vor, um sicherzustellen, dass es auf Kunden- und Branchenbedürfnisse reagieren kann, wenn der Vertrieb Druck auf die Lieferketten ausübt.

"Die Pandemie hat Mängel in jeder Lieferkette aufgedeckt, und wir haben einen zunehmenden Wettbewerb um Ressourcen gesehen", sagte Glenn Abood, CEO und Mitbegründer von rfxcel. „Wir haben mit unseren globalen Kunden in den Bereichen Pharma / Biowissenschaften, Lebensmittel und Getränke, Konsumgüter und Regierung zusammengearbeitet, um ihre Abläufe reaktionsschnell und flink zu halten. Jetzt sind wir bereit, zusätzliche Belastungen anzugehen, die durch die Verteilung von COVID-19-Impfstoffen entstehen könnten, wenn der Ruf nach „Alle Hände an Deck“ beginnt und bereits knappe Ressourcen für die Bemühungen umgeleitet werden. “

rfxcel bietet seit 2003 Rückverfolgbarkeitslösungen an. Sein rfxcel Rückverfolgbarkeitssystem umfasst diskrete Lösungen, die zusammenarbeiten, um Lieferkettenvorgänge zu harmonisieren, zu optimieren, zu automatisieren und zu überwachen, einschließlich Serialisierung, Compliance, Umweltüberwachung, Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen und Datenanalyse.

Das Unternehmen Integrierte Überwachung Die (rIM) -Lösung verwendet die Internet of Things (IoT) -Technologie, um den Umweltzustand von Produkten in Echtzeit zu überwachen, wenn sie sich durch Lieferketten zu Land, zu Wasser und in der Luft bewegen. rIM kommuniziert mit kleinen IoT-fähigen Geräten, in die Produkte eingebettet sind, und sendet Updates und Warnungen zu mehr als einem Dutzend Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Standort, Luftfeuchtigkeit, Licht und Schock. Es kann Benutzer über Routenumleitungen informieren und sicherstellen, dass Logistikdienstleister die Liefervereinbarungen einhalten.

rfxcel hat sich ebenfalls entwickelt Genaues Immunisierungsmanagement (AIM), eine automatisierte, Cloud-basierte Lösung, die die Abgabe von Impfstoffen verfolgt. Es lässt sich nahtlos in wichtige Anwendungen im Gesundheitswesen wie elektronische Patientenakten (EHRs) und Immunisierungsinformationssysteme (IIS) integrieren. Es ermöglicht Ärzten des Gesundheitswesens, die Impfaufzeichnungen der Patienten in Echtzeit anzuzeigen, die genaue Verwaltung zu verwalten, das Inventar zu überwachen und die richtigen Impfstoffe zur richtigen Zeit sicher an den richtigen Patienten abzugeben. Durch die Automatisierung können Benutzer praktisch ohne Schulung einsatzbereit sein und eine schnelle Implementierung an unternehmenskritischen Standorten sicherstellen.

"Wir möchten eine kinderleichte Rückverfolgbarkeit bieten", sagte Abood. „Heute ist es wichtiger denn je, jeden Teil der Lieferkette hinterfragen, untersuchen und kontrollieren zu können. Dies bietet unsere Plattform für das Rückverfolgbarkeitssystem von rfxcel mit Lösungen wie rIM und AIM.“

Weitere Informationen zum Rückverfolgbarkeitssystem von rfxcel, zu rIM, AIM und anderen Lösungen erhalten Sie von Herb Wong, Vizepräsident für Marketing und strategische Initiativen, unter hwong@rfxcel.com oder 925-824-0300.

Über rfxcel

Rfxcel wurde 2003 gegründet und bietet führende Softwarelösungen, mit denen Unternehmen ihre digitale Lieferkette aufbauen und verwalten, Kosten senken und ihren Produkt- und Markenruf schützen können. Blue-Chip-Organisationen in den Bereichen Biowissenschaften (Pharmazeutika und Medizinprodukte), Lebensmittel und Getränke, Weltregierungen und Konsumgüterindustrie vertrauen auf das von rfxcel unterzeichnete Rückverfolgbarkeitssystem (RTS), um End-to-End-Supply-Chain-Lösungen in Schlüsselbereichen wie Track zu unterstützen und Trace, Umweltüberwachung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Serialisierung und Sichtbarkeit. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in den USA und Niederlassungen in Großbritannien, der EU, Lateinamerika, Russland, Indien, Japan, dem Nahen Osten und im asiatisch-pazifischen Raum.

FDA DSCSA Guidance Update: Transaktions- und Vertriebsaktivitäten während des COVID-19-Notfalls

Veröffentlicht am May 1, 2020 July 24, 2020 by rfxadmin

Am 30. April gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) heraus Tipps und Tricks, für „Flexibilität“ in Bezug auf bestimmte Transaktions- und Großhandelsvertriebsaktivitäten gemäß dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Dies war eine direkte Reaktion auf den COVID-19-Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Hier ist, was die FDA DSCSA-Anleitung sagt.

Rechtsgrundlage für die FDA DSCSA Guidance

Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten sind in Abschnitt 319 des Public Health Service Act (PHS Act) vorgesehen. Wenn ein Notfall gemeldet wird, werden automatisch zwei gesetzliche Bestimmungen des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD & C Act) ausgelöst:

1. Der Befreiung bestimmter Produktvertriebsaktivitäten aus der Definition von Transaktion nach dem FD & C Act § 581 (24)
2. Der Ausschluss bestimmter Produktvertriebsaktivitäten aus der Definition von Großhandel Verteilung gemäß dem FD & C Act Abschnitt 503 (e) (4)

Was die FDA DSCSA Guidance sagt

Aufgrund der Bestimmungen zur Befreiung von Transaktionen und zum Ausschluss von Großhandelsverträgen gelten zwei DSCSA-Anforderungen nicht für einige Vertriebsaktivitäten während des COVID-19-Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit:

1. Vertrieb von „abgedeckten COVID-19-Produkten“ zur Bewältigung des Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Die Transaktionsbefreiung und der Großhandelsausschluss gelten für Folgendes:

- Die Verteilung der Verschreibung Arzneimittel, für die eine Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (Emergency Use Authorization, EAU) erteilt wurde von der FDA. Bisher umfasst dies Hydroxychloroquinsulfat, Chloroquinphosphat und ab heute, 1. Mai, remdesivir. Eine EAU-Bezeichnung bedeutet nicht, dass die FDA ein Medikament für eine bestimmte Verwendung zugelassen hat. Bisher hat die FDA kein Produkt zur Behandlung von COVID-19 zugelassen.
- Von der FDA zugelassene Produkte zur Diagnose, Heilung, Minderung, Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19. Laut der FDA-WebsiteDies schließt In-vitro-Diagnostika ein. hochkomplexes molekularbasiertes Labor entwickelte Tests; persönliche Schutzausrüstung und zugehörige Geräte; Beatmungsgeräte und andere medizinische Geräte; und Therapeutika.

Die FDA sagt, dass Unternehmen, die an der Verteilung von abgedeckten COVID-19-Produkten beteiligt sind, "die Sicherheit der Lieferkette gewährleisten sollten, wenn diese Produkte vertrieben werden, um den dringenden Bedarf an öffentlicher Gesundheit zu decken". Wenn möglich, sollten Unternehmen die DSCSA-Vorschriften weiterhin vollständig einhalten, wenn dies nicht „ein Hindernis für die rechtzeitige Verteilung der abgedeckten COVID-19-Produkte“ darstellt.

2. Vertrieb anderer Produkte, die vom COVID-19-Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit betroffen sind. Die Transaktionsbefreiung und der Ausschluss des Großhandelsvertriebs erstrecken sich auch auf den Vertrieb von „anderen betroffenen Produkten unter bestimmten Umständen“. Für COVID-19 liegen diese Umstände vor, wenn:

- Die Vertriebsaktivitäten sind direkt vom COVID-19-Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit betroffen.
- Die Vertriebsaktivitäten erfolgen aus medizinischen Notfallgründen, beispielsweise zur Behandlung der Symptome von COVID-19.

Die FDA gibt drei Beispiele dafür, wann der COVID-19-Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit die Verteilung dieser anderen Produkte direkt beeinflussen könnte:

- Verteilung in einen Bereich, in dem die Produktverfügbarkeit begrenzt ist und eine höhere Nachfrage besteht.
- Vertrieb durch einen autorisierten Handelspartner, der eine neue temporäre Vertriebsmöglichkeit einrichten muss.
- Übertragung von benötigten Produkten von Spender zu Spender, unabhängig davon, ob ein spezifischer Patientenbedarf besteht.

3. Es gibt einige andere Parameter für die FDA DSCSA Guidance:

- Sie gelten nur für Produkte, die zur Bewältigung des COVID-19-Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit vertrieben werden.
- Sie gelten für Produkte, die sich bereits in der Lieferkette befanden, als der COVID-19-Notfall für die öffentliche Gesundheit erstmals gemeldet wurde.
- Sie gelten nicht für einen Drogenmangel, es sei denn, er wird durch den Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit verursacht.
- Sie sind nur so lange in Kraft, wie der COVID-19-Notfall für die öffentliche Gesundheit in Kraft ist.

Abschließende Gedanken

Der US-amerikanische COVID-19-Notfall für die öffentliche Gesundheit trat erstmals am 27. Januar 2020 in Kraft. Eine Verlängerung um 90 Tage trat am 26. April in Kraft. Und wie wir alle wissen, hatte dies enorme Auswirkungen auf das Leben der Menschen und die Welt Wirtschaft.

rfxcel hat sich verpflichtet, Teil der Lösung zu sein. Wir haben kürzlich unsere veröffentlicht Genaue Immunisierungsmanagementlösung (AIM), eine automatisierte, Cloud-basierte Lösung, die die Abgabe von Impfstoffen in der Lieferkette verfolgt - einschließlich potenzieller COVID-19-Impfstoffe. Wir haben uns dem angeschlossen COVID-19-Koalition für das Gesundheitswesen. Wir sind offen und voll ausgelastet. Kontaktieren Sie uns noch heute Wenn Sie Fragen zu unseren Lösungen zur Transparenz der Lieferkette oder zu unserer Arbeit während des COVID-19-Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit haben.

COVID-19 (Coronavirus) und die globale Lieferkette: 5 Dinge, die Sie wissen sollten

Veröffentlicht am 27. Februar 2020July 27, 2020 by rfxadmin

COVID-19 hat eine Vielzahl von Branchen und deren Lieferketten betroffen. A 7. Februar Artikel in Forbes berichteten, dass 421 globale Unternehmen, darunter 394 in den USA, den COVID-19-Ausbruch in China bei Gesprächen über die Gewinne des ersten Quartals erörtert hatten. Ihre Schlussfolgerung? Der Virus könnte sich in diesem Zeitraum negativ auf die finanzielle Leistung auswirken.

rfxcel überwacht Nachrichten über COVID-19. Im Folgenden fassen wir fünf der jüngsten Entwicklungen zusammen. Wie wir alle wissen, ändert sich die Situation jeden Tag - ebenso wie die wichtigsten Erkenntnisse darüber, wie sich das Virus auf die globalen Lieferketten auswirkt -, also sind dies Momentaufnahmen, keine Analysen, Vorhersagen oder Schlussfolgerungen.

Wir werden die Situation weiter verfolgen, schauen Sie also regelmäßig nach Updates.

1. Montag, 24. Februar: Mögliche Störungen der US-Lieferkette aufgrund weiterer COVID-19-Fälle in China, Japan und Südkorea

China, Japan und Südkorea sind wichtige Handelspartner der USA. Zusammen machten diese Länder 25 mehr als 2019% der gesamten amerikanischen Importe aus. Lassen Sie uns die Zahlen von aufschlüsseln das US Census Bureau um sich ein Bild von den möglichen Auswirkungen auf die US-Lieferketten zu machen, wenn Fabriken in diesen Ländern für längere Zeit geschlossen würden.

China: Nr. 3 im gesamten Handelswert im Jahr 2019

- Von 2018 bis 2019 ging Chinas Handel mit den Vereinigten Staaten um 15.15 Prozent von 654.36 Milliarden US-Dollar auf 555.25 Milliarden US-Dollar zurück.
- Im Jahr 2019 beliefen sich die Exporte auf 106.63 Mrd. USD und die Importe auf 448.62 Mrd. USD (Defizit von 342 Mrd. USD).
- Top 10 Exporte: zivile Flugzeuge, Teile; Computer-Chips; Sojabohnen; Kraftfahrzeuge zum Transport von Personen; Maschinen, Teile für die Halbleiterherstellung; medizinische Instrumente für Chirurgen, Zahnärzte, Tierärzte; Öl; Plasma, Impfstoffe, Blut; medizinische Ausrüstung für Körper; Medikamente in individueller Dosierung
- Top 10 Importe: Mobiltelefone, zugehörige Ausrüstung; Computers; Spielzeug, Kinderfahrräder, Spiele; Fernseher, Computermonitore; Kraftfahrzeugteile; Möbel, Teile; Sitze, ausgenommen Friseur, Zahnarzt; elektrisches Wasser, Raum, Bodenheizungen; Lampen- und Beleuchtungsteile; Computerteile

Japan: Nr. 4 im gesamten Handelswert im Jahr 2019

- Der Handel belief sich auf 218.29 Milliarden US-Dollar. Die Exporte beliefen sich auf 74.65 Mrd. USD und die Importe auf 143.64 Mrd. USD (Defizit von 68.98 Mrd. USD).
- Top 10 Exporte: zivile Flugzeuge, Teile; Erdölgase, andere gasförmige Kohlenwasserstoffe; medizinische Instrumente für Chirurgen, Zahnärzte, Tierärzte; Arzneimittel in Einzeldosierungen; Mais; Maschinen, Teile für die Halbleiterherstellung; Schweinefleisch, frisch, gefroren oder gekühlt; Kohle, Briketts; Plasma, Impfstoffe, Blut; Öl
- Top 10 Importe: Kraftfahrzeuge zum Transport von Personen; Kraftfahrzeugteile; Maschinen, Teile für die Halbleiterherstellung; selbstfahrende schwere Baumaschinen; verteidigungsbezogene Flugzeuge, Teile; Drucker aller Art, Teile; Mehrwert für einen zurückgegebenen Import; Arzneimittel in Einzeldosierungen; Kraftfahrzeugmotoren; Flugzeugtriebwerke, Triebwerksteile

Südkorea: Nr. 6 im gesamten Handelswert im Jahr 2019

- Der Handel belief sich auf 134.41 Milliarden US-Dollar. Die Exporte beliefen sich auf 56.9 Mrd. USD und die Importe auf 77.51 Mrd. USD (Defizit von 20.61 Mrd. USD).
- Top 10 Exporte: Öl; Maschinen, Teile für die Halbleiterherstellung; Computer-Chips; Erdölgase, andere gasförmige Kohlenwasserstoffe; zivile Flugzeuge, Teile; Kraftfahrzeuge zum Transport von Personen; gefrorenes Rindfleisch; medizinische Instrumente für Chirurgen, Zahnärzte, Tierärzte; Benzin, andere Kraftstoffe; acyclische Alkohole
- Top 10 Importe: Kraftfahrzeuge zum Transport von Personen; Kraftfahrzeugteile; Benzin, andere Kraftstoffe; Computerteile; Mobiltelefone, zugehörige Ausrüstung; Computer-Chips; Plasma, Impfstoffe, Blut; nicht aufgenommene Medien für Audio; Gummireifen; Kühlschränke, Gefrierschränke

2. Montag, 24. Februar: Shanghai führt Maßnahmen ein, um Unternehmen bei der Wiederaufnahme der Produktion zu unterstützen und die Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs zu mildern

Die lokalen Behörden in Shanghais New Area Pudong haben Mietsenkungen, Mietbefreiungen und andere Richtlinien eingeführt, um Unternehmen zu helfen, die von dem Virus betroffen sind. In der neuen Region Pudong befinden sich die Finanz- und Handelszone Lujiazui und die Shanghai Stock Exchange sowie der Hafen von Shanghai, der internationale Flughafen Shanghai Pudong und der Zhangjiang Hi-Tech Park.

Die staatliche Kommission für die Überwachung und Verwaltung von Vermögenswerten in New Area in Pudong sagte, dass mehr als 1 Milliarde Yuan (ca. 142 Millionen US-Dollar) an Mietsenkungen und Steuerbefreiungen etwa 8,000 Unternehmen in den Bereichen Industrie, Einzelhandel, Handel und technische Dienstleistungen zugute kommen würden.

Laut offiziellen Angaben haben 66 Prozent der Industrieunternehmen, 93 Prozent der Software-Informationsdienstleister und mehr als 85 Prozent der Außenhandelsunternehmen ihre Arbeit in diesem wichtigen Wirtschaftsbereich wieder aufgenommen.

In der nahe gelegenen Pilot-Freihandelszone Lingang Special Area of China (Shanghai) haben 971 Unternehmen ihren Betrieb wieder aufgenommen und mehr als 40,000 Mitarbeiter sind zur Arbeit zurückgekehrt. Zu den Schlüsselsektoren zählen integrierte Schaltkreise, künstliche Intelligenz, Biomedizin, Luft- und Raumfahrt sowie Fahrzeuge mit neuer Energie.

3. Freitag, 21. Februar: Der chinesische Präsident Xi Jinping sagt, dass die Fertigungslieferketten Hilfe erhalten sollten, um die Produktion wieder aufzunehmen

Auf der Sitzung des Politbüros der Kommunistischen Partei am 21. Februar sagte der chinesische Präsident, das Land müsse daran arbeiten, sowohl die Verbreitung von COVID-19 einzudämmen als auch sicherzustellen, dass die Industrie die Produktion wieder aufnehmen und die wirtschaftlichen Ziele erreichen kann. Diese Kommentare kamen, als Unternehmen die Fähigkeit chinesischer Lieferanten in Frage stellten, die Nachfrage zu befriedigen und andere Orte für die Beschaffung von Materialien in Betracht zu ziehen.

"Es sollte Vorrang eingeräumt werden, um sicherzustellen, dass führende Unternehmen, die für die globale Lieferkette wichtig sind, Produktion und Versorgung wiederherstellen und die Stabilität der Lieferkette aufrechterhalten", sagte er gegenüber dem 25-köpfigen Politbüro. "Es ist notwendig, wichtigen Exportunternehmen zu helfen, Arbeit und Produktion so schnell wie möglich wieder aufzunehmen."

4. Montag, 17. Februar: China hat mehr als 1,600 Zertifikate über höhere Gewalt ausgestellt, um Unternehmen vor Rechtsschäden durch den COVID-19-Ausbruch zu schützen

Der chinesische Rat zur Förderung des internationalen Handels (CCPIT) hat Unternehmen in mehr als 1,615 Sektoren 30 Zertifikate über höhere Gewalt ausgestellt, die einen Gesamtauftragswert von 109.9 Milliarden Yuan (ca. 15.7 Milliarden US-Dollar) abdecken.

Darüber hinaus hat das chinesische Handelsministerium sechs Handelsverbände aus den Bereichen Gesundheitswesen, Textil, Maschinenbau, Bergbau und anderen Sektoren beauftragt, bei der Rechtsberatung und Beantragung der Zertifikate zu helfen.

Ein Zertifikat schützt ein Unternehmen, das vertragliche Pflichten nicht oder nur teilweise erfüllt, indem es nachweist, dass es von Umständen betroffen ist, die außerhalb seiner Kontrolle liegen. Laut CCPIT werden die Zertifikate von Regierungen, Zollorganisationen, Handelsverbänden und Unternehmen in mehr als 200 Ländern und Regionen anerkannt.

5. Dienstag, 11. Februar: Dun und Bradstreet veröffentlichen ein Whitepaper über die Auswirkungen von COVID-19 auf das globale Geschäft

Das Unternehmen für kommerzielle Daten und Analysen schätzt Folgendes:

- Ungefähr 90% aller aktiven Unternehmen in China befinden sich in den von COVID-19 betroffenen Regionen.
- Mindestens 51,000 Unternehmen auf der ganzen Welt haben einen oder mehrere Direkt- oder Tier-1-Lieferanten in der betroffenen Region. 163 davon sind Fortune 1000-Unternehmen.
- Mindestens 5 Millionen Unternehmen haben einen oder mehrere Tier-2-Lieferanten in der betroffenen Region. 938 davon sind Fortune 1000-Unternehmen.
- Derzeit sind 49,000 Unternehmen in der betroffenen Region Niederlassungen oder Tochterunternehmen von Unternehmen mit Hauptsitz außerhalb Chinas. Fast die Hälfte davon hat seinen Sitz in Hongkong, 19% in den USA, 12% in Japan und 5% in Deutschland. Andere Länder sind das Vereinigte Königreich (einschließlich der Jungferninseln), die Kaimaninseln, die Niederlande, die Schweiz und Frankreich.

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