Software zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Arzneimittel - rfxcel
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SOFTWARE ZUR EINHALTUNG GESETZLICHER AUFLAGEN FÜR ARZNEIMITTEL

Software zur Einhaltung gesetzlicher Auflagen

GLOBALE PHARMAZEUTISCHE ANFORDERUNGEN ERFÜLLEN MIT
MIT DER COMPLIANCE MANAGEMENT SOFTWARE VON RFXCEL EIN

Compliance erfordert oft eine erhebliche Investition und eine Änderung der Geschäftsprozesse. Angesichts der Anforderungen an Pharmaunternehmen, die Lieferkette vor Diebstahl, Abzweigung und Fälschung zu schützen, sind wir davon überzeugt, dass Sie einen zusätzlichen Nutzen und besseren Einblick aus Ihrer Investition in die Software-Compliance ziehen sollten. Bei rfxcel denken wir nicht nur an Compliance-Software, um notwendige Kriterien abzuhaken. Wir verwenden Compliance-Software als Mittel, um die Unternehmen unserer Kunden auf eine neue Ebene der Lieferkettenproduktivität zu katapultieren.

COMPLIANCE-PLATTFORM & MEHR

" Bei der Bewältigung Ihrer Compliance-Herausforderungen müssen Sie nach einer Plattform suchen, die über die reine Compliance hinausgeht. Sie brauchen ein zukunftsfähiges System, nicht nur ein System, das gut genug ist. "
Mark Davison, Senior Director of Operations, Europa
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SOFTWARE ZUR GLOBALEN REGULIERUNGSBEWERTUNG

Länder auf der ganzen Welt erließen Gesetze, um die Patientensicherheit zu erhöhen und den Eintritt von gefälschten Arzneimitteln in die Lieferkette zu verhindern. Diese Gesetze sind landesspezifisch und variieren stark. Die Vereinigten Staaten, die Europäische Union, Indien, Brasilien, Südkorea, Saudi-Arabien und viele andere Länder haben ihre ganz eigenen Anforderungen, die für pharmazeutische Hersteller, Händler und Einzelhändler mehrere komplexe Vorgänge bedeuten.

Unsere Compliance-Software ist die branchenweit umfassendste Lösung auf dem Markt. Wir verstehen, dass die Einhaltung gesetzlicher Compliance-Anforderungen bedeutet, außergewöhnliche Technologien zu implementieren, die Datenintegrität, Konnektivität und Integration gewährleisten. Verordnungen haben Auswirkungen und aktive Anforderungen. Daher ist es unerlässlich, dass Pharmaunternehmen mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, das die globalen Compliance-Anforderungen kennt. Obwohl es möglicherweise Ähnlichkeiten gibt, hat jedes Land seine eigenen spezifischen Compliance-Gesetze, für die flexible Lösungen erforderlich sind, die von unseren Compliance-Experten entwickelt und durch unsere Erfahrung gestützt werden.

Durch die Partnerschaft mit rfxcel erreichen Sie nicht nur Compliance, sondern profitieren von der Verwendung der solidesten Compliance-Software und eines erfahrenen Teams der Branche.

Im Gegensatz zu den Lösungen unserer Wettbewerber werden die Kunden von rfxcel in Umgebungen mit nur einem Mandanten in der Cloud gehostet. Dies stellt sicher, dass unsere Kunden niemals störende Updates erhalten, ohne sie zu koordinieren und ihre Kontinuität, Bedürfnisse oder Einschränkungen in der Lieferkette zu berücksichtigen. Dieses wichtige Unterscheidungsmerkmal bedeutet, dass rfxcel-Kunden steuern können, wann SIE Updates implementieren, sodass Sie ein Upgrade zu einem Zeitpunkt durchführen können, der nicht nur bequem ist, sondern auch sicherstellt, dass Ihre Konfigurationen intakt bleiben.

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Regulatory Compliance Software - Handelspartner

rfxcel unterstützt alle Handelspartner in der Lieferkette:

Unsere Compliance-Management-Software unterstützt ausgereifte und aufkommende Compliance-Vorschriften für jedes Mitglied der Lieferkette: Hersteller, Großhändler, Umpacker, 3PLs und Dispenser.

Die Compliance-Management-Software von rfxcel unterstützt folgende Bestimmungen:

• US-amerikanischen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)
• Europäische Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD)
• Serialisierung der China Food and Drug Administration (CFDA)
• Compliance / Drug Authentication and Verification Application (DAVA) in Indien
• Brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde (Anvisa)
• Russisches Gesundheitsministerium (MoH)
• Neue Compliance-Märkte

Compliance-Software - Compliance Management rCM

RFXCEL COMPLIANCE-ALLEINSTELLUNGSMERKMALE

Unsere Compliance-Software gilt als die solideste und funktionsreichste Compliance-Software, die die Einhaltung von Compliance für Rückverfolgbarkeit und Serialisierung gewährleistet.

Fokus auf Fachwissen und Automatisierung

Experten für die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
rfxcel wurde 2003 gegründet und ist die vielseitigste Lösung für pharmazeutische Compliance auf dem Markt. Unsere Compliance-Experten können Ihre Lieferkette sichern, Ihren Produktvertrieb sichtbar machen und die Einhaltung behördlicher Verordnungen ermöglichen.

Automatisiertes System
Die Management-Software für gesetzliche Compliance von rfxcel bietet Zugriff auf alle Ihre Compliance-Informationen an einem Ort, um eine einfache Zugänglichkeit und Verwaltbarkeit zu gewährleisten. Mit der Compliance-Management-Lösung von rfxcel können Sie die richtigen Geschäftseinheiten effizient identifizieren und einsetzen. Ebenso hilft Ihnen das automatisierte System dabei, bezüglich sich ständig ändernder Regeln und Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben.

Regulatory Compliance Software - Anpassbare Prozesse

Schnelles Onboarding-Modell

Beschleunigte Compliance
Durch das Express-Onboarding von rfxcel wird die Einhaltung der Vorschriften beschleunigt. Mit einem bewährten Rapid Compliance-Implementierungsprogramm stellt die beschleunigte Compliance einen wiederholbaren Prozess bereit, der wiederholbare Bereitstellungsereignisse ermöglicht, eine schnellere Compliance ermöglicht, die Kosten kontrolliert und die Auswirkungen auf das Unternehmen minimiert.

Beschleunigte Handelspartnerverbindungen
rfxcel ist mit den 3 größten Pharmagroßhändlern in den USA (Cardinal, McKesson, Amerisource Bergen), Hunderten von sekundären Großhandelspartnern und großen pharmazeutischen Herstellern sowohl im In- als auch im Ausland verbunden. Wir sind die führende Compliance-Lösung für viele Pharmahersteller, Großhändler, Umverpacker und Apothekeneinzelhandelsketten und machen es noch einfacher, sich schnell mit unserem Netzwerk von Handelspartnern zu verbinden.

Software zur Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen - Überprüfte Zwischenablage

Sichern

Sichere Cloud-Single-Tenant-Umgebungen
Die meisten Anbieter von Compliance-Lösungen hosten ihre Kunden in Cloud-basierten Umgebungen mit mehreren Tenants, um eine kontinuierliche Überprüfung zu beanspruchen. Die Universalmethode führt zu Upgrades für den Kunden, ohne Rücksicht auf seine Rahmenbedingungen und benutzerdefinierten Konfigurationen zu nehmen. Dies führt zu leidigen und unerwarteten Unterbrechungen der Lieferkette und der Ressourcen.

Bei rfxcel arbeiten wir mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass sie wissen, wann sie mit einem Upgrade rechnen müssen, damit sie Systemaktualisierungen zu einem für sie günstigen Zeitpunkt planen und akzeptieren können. Unsere Architektur mit nur einem Mandanten stellt sicher, dass unsere Lösungen flexibel und skalierbar sind, und gibt unseren Kunden die vollständige Kontrolle über ihre Systeme. Wir überwachen die Daten von Experten, um sicherzustellen, dass alle Ihre Produkte kompatibel sind.

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ÜBER RFXCEL-LÖSUNGEN

Unsere Mission ist es, Lösungen für unsere Kunden zu entwickeln, um über die Compliance hinaus einen Mehrwert zu schaffen. Wir wissen, dass unsere Kunden eine erhebliche Investition tätigen, um den heutigen Gesetzen und Vorschriften konform zu werden. rfxcel überwacht kontinuierlich eingehende Daten, um die Datenqualität zu gewährleisten, und hilft Ihnen, Qualitätsdaten für bessere Geschäftsanalytik zu nutzen. Unser Fokus auf Wert und Qualität bedeutet für unsere Kunden bessere Geschäftsergebnisse und niedrigere Lieferkettenkosten.

rfxcel widmet sich der Unterstützung von Branchenstandards. Unsere Lösungen sind in Übereinstimmung mit dem international anerkannten ANSI/ISA S95-Standard ausgestaltet. Unsere Software wird in der Cloud in einer Single-Tentant-Environment gehostet, die unseren Kunden die vollständige Kontrolle bereitstellt. Kunden müssen niemals Upgrades akzeptieren. Upgrades werden immer in Abstimmung mit unseren Kunden durchgeführt, um die Kontinuität Ihrer Lieferketten zu gewährleisten.

Um mehr über die Serialisierungssoftware von rfxcel zu erfahren, kontaktieren Sie uns, um noch heute eine 30-minütige Demonstration zu vereinbaren.

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