Der Schutz verschreibungspflichtiger Medikamente und der Schutz der Verbraucher gemäß dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) mit rfxcel SNAP.
Das DSCSA wurde vom Kongress in 2013 erlassen und von der Food and Drug Administration (FDA) verwaltet. Es umreißt Schritte, um die Öffentlichkeit vor gefälschten oder gefälschten Medikamenten zu schützen. Im Rahmen der DSCSA sind Spender / Apotheker elektronisch verpflichtet Sendungsverfolgung bestimmte verschreibungspflichtige Medikamente beim Eintritt in ihre Apotheke. Dies wird durch Tracking und Tracing von T3-Daten erreicht (Transaktionsverlauf, Transaktionsinformationen und Transaktionsauszug) in jedem Schritt der Lieferkette von Handelspartnern generiert. Das Ziel des DSCSA ist es, ein vollständig elektronisches und interoperables System zur Nachverfolgung verschreibungspflichtiger Medikamente von 2023 zu schaffen.
Pflichten der Spender unter der US-Gesetz über die Sicherheit der Medikamentenversorgungskette (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA)
Wichtige Termine zur Einhaltung der DSCSA-Fristen:
- November 2017 - Alle Transaktionen auf Losebene sollten elektronisch erfolgen
- November 2020 - Apotheken / Dispenser können nur Produkte empfangen und verwenden, die mit einer Seriennummer und einem 2D-Barcode codiert sind
- November 2023 - Alle Apotheken / Dispenser müssen über Systeme verfügen, die die Rückverfolgbarkeit auf Einheitenebene unterstützen und eine Rückverfolgbarkeit bis zum Ursprungsort ermöglichen
Unter den DSCSA sind Dispenser erforderlich, um:
- Empfangen Sie T3-Daten elektronisch von autorisierten Handelspartnern
- T3-Daten von allen autorisierten Handelspartnern für 6-Jahre elektronisch speichern
- Verfügen Sie über ein System, um verdächtige Produkte zu untersuchen und unter Quarantäne zu stellen, und informieren Sie dann die Handelspartner und die FDA über unzulässige oder verdächtige Produkte
- Generieren Sie T3-Daten für ausgehende Verkäufe
- Erhalten Sie nur Produkte mit serialisierten Daten, die in einem 2D-Barcode codiert sind, bis zum Jahr 2020
Erfüllen Sie die DSCSA-Anforderungen mit rfxcel SNAP
- Elektronisch mit Handelspartnern verbinden
- SNAP verbindet sich elektronisch mit Ihren lizenzierten und verifizierten Handelspartnern (Primärgroßhändler, Sekundärgroßhändler und Hersteller).
- Empfangen, Speichern und Bereitstellen der Dokumentation zur Produktverfolgung
- Akzeptieren und Überprüfen von T3-Produktinformationen (Transaktionsverlauf, Transaktionsinformationen und Transaktionsauszug)
- Speichern Sie T3-Daten in einem elektronischen Format für 6-Jahre oder länger. im Falle einer Prüfung
- Generieren Sie T3-Daten für ausgehende Verkäufe und Transaktionen
- Untersuchen Sie verdächtige und illegitime Drogen und untersuchen Sie sie ordnungsgemäß
- Workflows, die die Identifizierung und Quarantäne verdächtiger Produkte unterstützen
- Elektronische Benachrichtigung der FDA und der Handelspartner über illegale oder verdächtige Produkte
Kontaktieren Sie rfxcel, um mehr über SNAP, unsere DSCSA-Lösung für Apotheken und Ihre Pflichten als Spender im Rahmen des DSCSA zu erfahren.
