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VRS-Pilotversuch von rfxcel für die Food and Drug Administration

Im Juni startete rfxcel den von der FDA zugelassenen Pilotversuch zum Verification Router Service VRS. Der Pilotversuch soll die Bereitschaft des VRS-Netzwerks quantifizieren, die Umsatzrenditeanforderung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) zu erfüllen, das im November dieses Jahres in Kraft treten soll. Das FDA-Pilotprojekt baut auf den VRS-Bemühungen der Healthcare Distribution Alliance (HDA) auf und wird systematisch die Fähigkeit des VRS-Netzwerks überprüfen, messen und darüber berichten, um die funktionalen Anforderungen des VRS zu erfüllen.

Im Rahmen dieser Bemühungen hat rfxcel damit begonnen, seine detaillierten VRS-Testfälle bei Interessenträgern, einschließlich VRS-Anbietern, Herstellern und Großhändlern, zu veröffentlichen. Obwohl rfxcel diese Bemühungen initiiert hat, ist es zu wichtig, um zu einem Teilnehmer zu gehören, und wir werden von anderen in der pharmazeutischen Lieferkette, die sich freiwillig zur Teilnahme an dem Pilotprojekt gemeldet haben, sehr ermutigt. Zum Beispiel:

  • Verbessertes Testen: Ein anderer VRS-Anbieter überprüfte den Testansatz von rfxcel und lieferte Anleitungen zur Verbesserung des Ansatzes und der Metriken.
  • Gescannte Barcodes: Einer der Big 3 fragte, ob das Scannen von Barcodes in dem Pilotversuch integriert werden könne. Ein rfxcel-Kunde bot an, Barcodes für Scantests bereitzustellen, und half bei der Entwicklung eines Testansatzes.
  • Unabhängige Prüfung: Ein Beratungsunternehmen stellte freiwillig Ressourcen zur Verfügung, um die Ergebnisse der rfxcel-Tests zu überprüfen und zu auditieren und so Genauigkeit und Neutralität sicherzustellen.
  • Verbesserte Spezifikation: rfxcel hat eine Lücke in der Synchronisationsspezifikation des Lookup Directory (LD) festgestellt und die Ergebnisse mit einem anderen VRS-Anbieter zur Bestätigung überprüft. Als Ergebnis dieser Bemühungen wird rfxcel der HDA eine gemeinsame Empfehlung vorlegen, um die Lücke zu schließen.

Dies ist eine fantastische Resonanz, und rfxcel möchte sich bei den vielen Unternehmen bedanken, die mit uns zusammenarbeiten, um diesen wichtigen Bedarf der Branche zu decken. Wir können globale Compliance-Anforderungen nur erfüllen, wenn wir alle zusammenarbeiten, um die Pharmaindustrie und unsere Kunden auf Verordnungen vorzubereiten.

rfxcel wird seinen VRS-Pilotbericht bei der FDA veröffentlichen, und wir würden ihn gerne auch mit Ihnen teilen. Wenn Sie den Fortschritt des Piloten und aller seiner Teilnehmer verfolgen möchten, wenden Sie sich bitte an kontaktieren für Updates zu unserem VRS-Piloten.

Kontaktieren Sie unsere freundlichen Experten, die Ihnen bei der Beantwortung Ihrer Fragen helfen

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