DSCSA-LÖSUNG FÜR SPENDER

VERSTÄNDNIS DES ARZNEIMITTELS (DSCSA) FÜR PHARMACIST

Das DSCSA (Drugs Supply Chain Security Act), das vom Kongress in 2013 verabschiedet und von der Food and Drug Administration beaufsichtigt wurde, umreißt Schritte, um die Öffentlichkeit vor gefälschten und gefälschten Medikamenten zu schützen. Im Rahmen der DSCSA-Spender / Apotheker müssen bestimmte verschreibungspflichtige Arzneimittel beim Eintritt in ihre Apotheke elektronisch nachverfolgt werden. Dies wird durch die Verfolgung und Nachverfolgung von T3-Daten (Transaktionsverlauf, Transaktionsinformationen und Transaktionsaussage) erreicht, die in jedem Schritt der Lieferkette von Handelspartnern generiert werden. Von 2020, Apotheker Es muss in der Lage sein, nur serialisierte Produkte, die mit einem 2D-Barcode codiert sind, elektronisch zu empfangen und zu akzeptieren. Von 2023 müssen Apotheker ein vollständig elektronisches und interoperables System zur Verfolgung von verschreibungspflichtigen Medikamenten einsetzen.

Was Apotheker wissen müssen

Das Drug Supply Chain and Security Act (DSCSA) verlangt die elektronische Verfolgung und Rückverfolgung aller ausgegebenen verschreibungspflichtigen Produkte. Seit November 2017 verlangt die FDA, dass Apotheker alle Produkte, die in ihre Apotheken gelangen, elektronisch nachverfolgen und den FDA-Standards für den Erhalt und die Pflege von Arzneimittelprodukt- und Einkaufsdaten folgen. Apotheker haben im Rahmen des DSCSA einzigartige Anforderungen und Meilensteine ​​zu erfüllen. Wenden Sie sich an rfxcel, um mehr über Ihre gesetzlichen Verpflichtungen zu erfahren, und über SNAP, unsere Lösung, die Sie beim Erreichen des DSCSA unterstützt.

Wichtige Termine zur Einhaltung der DSCSA-Fristen:

• November 2017 - Alle Transaktionen auf Losebene sollten elektronisch erfolgen
• November 2020 - Apotheken / Dispenser können nur Produkte empfangen und verwenden, die mit einer Seriennummer und einem 2D-Barcode codiert sind
• November 2023 - Alle Apotheken / Dispenser müssen über Systeme verfügen, die die Rückverfolgbarkeit auf Einheitenebene unterstützen und eine Rückverfolgbarkeit bis zum Ursprungsort ermöglichen

Unter den DSCSA sind Dispenser erforderlich, um:

• Empfangen Sie T3-Daten elektronisch von autorisierten Handelspartnern
• T3-Daten von allen autorisierten Handelspartnern für 6-Jahre elektronisch speichern
• Verfügen Sie über ein System, um verdächtige Produkte zu untersuchen und unter Quarantäne zu stellen, und informieren Sie dann die Handelspartner und die FDA über unzulässige oder verdächtige Produkte
• Generieren Sie T3-Daten für ausgehende Verkäufe
• Erhalten Sie nur Produkte mit serialisierten Daten, die in einem 2D-Barcode codiert sind, bis zum Jahr 2020

Erfüllen Sie die DSCSA-Anforderungen mit rfxcel SNAP

Elektronisch mit Handelspartnern verbinden

• Elektronische Verbindung mit Ihren lizenzierten und verifizierten Handelspartnern (Primärgroßhändler, Sekundärgroßhändler und Hersteller)
• Erhalten Sie nur Produkte mit serialisierten Daten, die in einem 2D-Barcode codiert sind, bis zum Jahr 2020

Empfangen, Speichern und Bereitstellen der Dokumentation zur Produktverfolgung

• Akzeptieren und Überprüfen von T3-Produktinformationen (Transaktionsverlauf, Transaktionsinformationen und Transaktionsauszug)
• Speichern Sie T3-Daten in einem elektronischen Format für 6-Jahre oder länger
• Generieren Sie T3-Daten für den Director für ausgehende Verkäufe und Transaktionen