Die vollständige Serialisierung der US-Pharma-Lieferkette erfolgt am 27. November 2023. Um sicherzustellen, dass Sie über die neuesten Informationen verfügen und alles tun, um vorbereitet zu sein, veranstalten wir die rfxcel DSCSA 2023 Webinar-Reihe am 15., 16. und 17. Juni.
Unsere Executive Global Advisor Brian Files, ein Experte für US-amerikanische und internationale Arzneimittel-Compliance, präsentiert drei zentrale Aspekte der DSCSA und beantworte deine Fragen. Hier anmelden!
- Dienstag, Juni 15: Der Verification Router Service: An den Standard anpassen
- Mittwoch, Juni 16: ASN to EPCIS: Branchenwandel, Ihre Herausforderung
- Donnerstag, Juni 17: Autorisierte Handelspartner: Die OCI-Lösung
Hier ist ein kleiner Einblick in die von DSCSA autorisierten Handelspartner (ATPs). Schauen Sie noch einmal vorbei, um einen letzten Vorgeschmack zu erhalten, bevor Brian die Webinare am 15. Juni startet!
Was ist die DSCSA?
Der DSCSA trat am 27. November 2013 in Kraft. Neben ATPs fordert es Produktrückverfolgung, Produktidentifikatoren (PIs) und Verifizierungsanforderungen für Hersteller, Großhändler, Umpacker und Spender (Apotheken). Wie bereits erwähnt, soll die vollständige Serialisierung am 27. November 2023 beginnen.
Was sind ATPs?
Unter der DSCSA sind Hersteller, Großhändler, Umpacker, externe Logistikdienstleister (3PLs) und Dispenser ATPs. Sie dürfen Geschäfte nur mit anderen ATPs tätigen.
Mit anderen Worten, diese Akteure der Lieferkette und ihre Handelspartner müssen ATPs sein. (Im Großen und Ganzen ist ein Handelspartner ein Unternehmen, das das direkte Eigentum an einem Produkt von oder an einen Hersteller, Umpacker, Großhändler oder Spender übernimmt oder überträgt.) Wenn Sie kein ATP sind, Ihr Zugang zur US-Pharma-Lieferkette supply wird stark eingeschränkt oder ganz verweigert.
ATP-Anforderungen auf einen Blick
Um als ATP angesehen zu werden, müssen Hersteller, Großhändler, Umpacker, 3PLs und Dispenser die in der folgenden Tabelle aufgeführten Kriterien erfüllen, die wir von einem August 2017 FDA-Veröffentlichung.
Abschließende Gedanken
Besuchen Sie uns am 15., 16. und 17. Juni für unsere DSCSA 2023 Webinar-Reihe. Registrieren Sie sich heute und Senden Sie Ihre Fragen an Brian. Sie können auch Kontakt us mit einem unserer Supply-Chain-Experten zu sprechen und zu sehen, wie unsere preisgekrönten Rückverfolgbarkeitssystem von rfxcel kann sicherstellen, dass Sie alle DSCSA-Anforderungen erfüllen.
Wir sehen uns am 15. Juni!
