Die vollständige Serialisierung der US-Pharma-Lieferkette kommt im November 2023. Das mag in weiter Ferne erscheinen, aber die Zeit vergeht und sie wird da sein, bevor Sie es wissen. Um sicherzustellen, dass Sie auf diese Frist hinarbeiten und alles tun, um vorbereitet zu sein, hosten wir die rfxcel DSCSA 2023 Webinar-Reihe am 15., 16. und 17. Juni June.
Unser Executive Global Advisor Brian Files, ein Experte für US-amerikanische und internationale Arzneimittel-Compliance, präsentiert drei zentrale Aspekte der DSCSA und beantworte deine Fragen. Hier anmelden!
- Dienstag, Juni 15: Der Verification Router Service: An den Standard anpassen
- Mittwoch, Juni 16: ASN to EPCIS: Branchenwandel, Ihre Herausforderung
- Donnerstag, Juni 17: Autorisierte Handelspartner: Die OCI-Lösung
Hier ist ein kleiner Vorgeschmack auf den DSCSA Verification Router Service (VRS). Schauen Sie wieder vorbei, um weitere Einblicke in Brians andere Präsentationen in unserem rfxcel . zu erhalten DSCSA 2023 Webinar-Reihe!
Was ist die DSCSA?
Das DSCSA trat am 27. November 2013 in Kraft. Es fordert Produktrückverfolgung, Produktidentifikatoren (PIs), autorisierte Handelspartner und Verifizierungsanforderungen für Hersteller, Großhändler, Umpacker und Spender (Apotheken). Wie bereits erwähnt, beginnt die vollständige Serialisierung im November 2023 (am 27., um genau zu sein).
Was ist die Anforderung zur Überprüfung der verkaufsfähigen DSCSA-Retouren?
Gemäß der DSCSA-Verifizierungsanforderung für verkaufsfähige Rücksendungen müssen Großhändler verkaufsfähige Rücksendungen überprüfen, bevor sie wieder in die Lieferkette aufgenommen werden können. Dies erfolgt durch Überprüfung des PI des Arzneimittels, das aus einem standardisierten numerischen Identifikator (nationaler Arzneimittelcode und einer eindeutigen alphanumerischen Seriennummer), einer Chargen-ID und einem Verfallsdatum besteht.
Wie funktioniert die DSCSA-Anforderung für verkaufsfähige Renditen?
Ein Großhändler muss eine Überprüfungsanfrage (an einen Hersteller) stellen, um die zurückgegebenen Produkte zu überprüfen. Der Hersteller muss innerhalb von 24 Stunden eine Bestätigungsantwort geben. Großhändler werden als Requester und Hersteller als Responder bezeichnet.
Das VRS und die DSCSA-Anforderung zur Überprüfung verkaufsfähiger Retouren
Das VRS ermöglicht den schnellen und sicheren Datenaustausch zwischen Anforderern und Respondern, um die Anforderungen der DSCSA-Verifizierung für verkaufsfähige Rücksendungen zu erfüllen. Es handelt sich um einen automatisierten Dienst, der überprüft, ob ein PI gültig ist. EIN Lösungsanbieter ermöglicht die Weiterleitung der Verifizierungsanfragen zwischen Großhändlern und Herstellern.
Abschließende Gedanken
Schließen Sie sich Brian an 15. Juni für „The Verification Router Service: Aligning to the Standard“, der erste in unserer rfxcel DSCSA 2023 Webinar-Reihe. Registrieren Sie sich heute und Senden Sie Ihre Fragen an Brian. Sie können auch Kontakt us mit einem unserer Supply-Chain-Experten zu sprechen und zu sehen, wie unsere preisgekrönten Rückverfolgbarkeitssystem von rfxcel kann sicherstellen, dass Sie die Überprüfungspflicht für verkaufsfähige Rücksendungen und andere wichtige DSCSA-Anforderungen erfüllen.
Wir sehen uns am 15. Juni!
