Biowissenschaften: Pharma & Medizinprodukte
Sichern Sie Ihre Lieferkette mit den am längsten bestehenden Track & Trace-Lösungen der Branche.
Beliebte Funktionen
- Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe bis zur Fertigstellung
- Echtzeit-Kühlkettenüberwachung
- Compliance-Management
- Predictive Analytics
GLOBALE COMPLIANCE-ANFORDERUNGEN
Die branchenweit umfassendsten Compliance-Berichtslösungen.
Serialisierung. Rückverfolgbarkeit. Beachtung.
rfxcel setzt sich für die Verbesserung der Gesundheit und Sicherheit von Patienten, die Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und die Sicherung von Lieferketten ein. Unsere Compliance-Lösungen melden sich bei allen globalen Regierungsbehörden, sodass Sie unabhängig von Ihrem Geschäftsort konform sind.
- USA
- Europa
- Russland
- Brasilien
- Indien
- Saudi Arabien
UNITED STATES: FDA DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA)
The DSCSA compliance laws aim to facilitate the exchange of information at the individual package level about where a drug has been in the supply chain to:
- Enable verification of the legitimacy of the drug product identifier down to the package level
- Enhance detection and notification of counterfeit products in the drug supply chain
- Facilitate more efficient recalls of drug products
What manufacturers must do
- Lot-level management: Share “the 3Ts”: Transaction Information (TI), History (TH), and Statements (TS) at the lot (or batch) level of identification
- Item serialization (2017–2019): Serialize packages of drug products using a product identifier (GTIN or National Drug Code), serial number, lot number, and expiration date
- Serialized item-level traceability: By November 2023, make available information that will allow supply chain partners to trace ownership back to the initial manufacturer or repackager.
rfxcel produkte
rfxcel Traceability System (rTS) with Serialization Processing and Compliance Management
What repackagers must do
- Lot-level management: Share the 3Ts
- Item serialization (2017–2019): Serialize packages of drug products using a product identifier (GTIN or National Drug Code), serial number, lot number, and expiration date
rfxcel produkte
rfxcel Traceability System (rTS) with Serialization Processing and Compliance Management
What wholesale distributors must do
- Lot-level management: Share the 3Ts
- Überprüfen Sie die Seriennummer jedes Produkts
- Muss überprüfte Seriennummern vom Hersteller erhalten
rfxcel produkte
rfxcel Verification Router Services (rVRS)
What dispensers (e.g., hospitals, pharmacies, clinics) must do
- Lot-level management: share the 3Ts (to be prepared for audits)
rfxcel produkte
SNAP
