Biowissenschaften: Pharma & Medizinprodukte
Sichern Sie Ihre Lieferkette mit den am längsten bestehenden Track & Trace-Lösungen der Branche.
Beliebte Funktionen
- Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe bis zur Fertigstellung
- Echtzeit-Kühlkettenüberwachung
- Compliance-Management
- Predictive Analytics
GLOBALE COMPLIANCE-ANFORDERUNGEN
Die branchenweit umfassendsten Compliance-Berichtslösungen.
Serialisierung. Rückverfolgbarkeit. Beachtung.
rfxcel setzt sich für die Verbesserung der Gesundheit und Sicherheit von Patienten, die Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und die Sicherung von Lieferketten ein. Unsere Compliance-Lösungen melden sich bei allen globalen Regierungsbehörden, sodass Sie unabhängig von Ihrem Geschäftsort konform sind.
- United States
- Europa
- Russland
- Brasilien
- Indien
- Saudi Arabien
VEREINIGTE STAATEN: FDA DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA)
Die DSCSA-Compliance-Gesetze zielen darauf ab, den Austausch von Informationen auf der Ebene der einzelnen Packungen darüber zu erleichtern, wo sich ein Medikament in der Lieferkette befunden hat, um:
- Ermöglichen Sie die Überprüfung der Legitimität der Arzneimittelprodukt-ID bis auf Paketebene
- Verbesserte Erkennung und Benachrichtigung von gefälschten Produkten in der Arzneimittelversorgungskette
- Erleichterung effizienter Rückrufe von Arzneimitteln
Was Hersteller tun müssen
- Verwaltung auf Chargenebene: Teilen Sie „die 3Ts“: Transaktionsinformationen (TI), Verlauf (TH) und Anweisungen (TS) auf der Ebene der Chargen- (oder Chargen-) Identifizierung
- Artikelserialisierung (2017 – 2019): Serialisieren Sie Arzneimittelpackungen mithilfe einer Produktkennung (GTIN oder National Drug Code), einer Seriennummer, einer Chargennummer und eines Ablaufdatums
- Rückverfolgbarkeit auf Artikelebene: Stellen Sie bis November 2023 Informationen zur Verfügung, mit denen Supply-Chain-Partner die Eigentumsverhältnisse bis zum ursprünglichen Hersteller oder Repackager zurückverfolgen können.
rfxcel produkte
rfxcel Traceability System (rTS) mit Serialisierungsverarbeitung und Compliance-Management
Was müssen Repacker tun?
- Verwaltung auf Lot-Ebene: Teilen Sie die 3Ts
- Artikelserialisierung (2017 – 2019): Serialisieren Sie Arzneimittelpackungen mithilfe einer Produktkennung (GTIN oder National Drug Code), einer Seriennummer, einer Chargennummer und eines Ablaufdatums
rfxcel produkte
rfxcel Traceability System (rTS) mit Serialisierungsverarbeitung und Compliance-Management
Was Großhändler tun müssen
- Verwaltung auf Lot-Ebene: Teilen Sie die 3Ts
- Überprüfen Sie die Seriennummer jedes Produkts
- Muss überprüfte Seriennummern vom Hersteller erhalten
rfxcel produkte
rfxcel Verification Router Services (rVRS)
Was Spender (z. B. Krankenhäuser, Apotheken, Kliniken) tun müssen
- Verwaltung auf Lot-Ebene: Teilen Sie die 3Ts (zur Vorbereitung auf Audits)
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SNAP
