Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit oder FSMAist zweifellos einer der wichtigsten Rechtsrahmen für die Lebensmittelversorgungskette. Dieses US-Lebensmittelgesetz wurde Anfang der 2010er Jahre in Kraft gesetzt. gesetzlicher Rahmen risikobasierte Präventivkontrollen für bestimmte Lebensmittel und Erzeugnisse tierischen Ursprungs eingeführt, um die Sicherheit zu verbessern und das Risiko des Ausbruchs lebensmittelbedingter Krankheiten zu verringern.
Obwohl der FSMA bereits seit mehreren Jahren in Kraft ist, entwickelt er sich ständig weiter. Darüber hinaus haben die Regulierungsbehörden ihre Überprüfungsaktivitäten, einschließlich FSMA-Konformitätsprüfungen, intensiviert, was die Anforderungen für die diesem Rahmenwerk unterliegenden Organisationen erhöht hat.
Beginnen Sie Ihren Weg zur FSMA-Konformität, indem Sie sich diesen Blog ansehen. Neben einem umfassenden Überblick über die FSMA-Anforderungen erhalten Sie praktische Tipps zur Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und des US-amerikanischen Landwirtschaftsministeriums (USDA).
Grundlegendes zu den FSMA-Anforderungen
FSMA-Regeln führen mehrere wichtige Anforderungen ein, die dazu dienen, Gefahren für Lebensmittel zu vermeiden und die Sicherheit der Lebensmittelversorgungskette zu gewährleisten. Die spezifischen Anforderungen, die für Ihr Unternehmen gelten, können je nach Ihrer Position innerhalb der Lieferkette leicht variieren. Einige der allgemeinen Richtlinien lauten jedoch wie folgt:
- Vorbeugende Kontrollen
- Lieferantenverifizierung
- Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventivmaßnahmen (HARPC)
- Lebensmittelverteidigung
Es ist hilfreich, jede dieser Bestimmungen näher zu betrachten. Im Hinblick auf vorbeugende Kontrollen müssen Lebensmittelbetriebe einen Lebensmittelsicherheitsplan entwickeln und durchsetzen, der sich auf die Identifizierung und Beseitigung von Gefahren konzentrieren sollte, die die Sicherheit der Verbraucher beeinträchtigen könnten. Ihre Strategie sollte auf den Grundsätzen der Gefahrenanalyse basieren.
Darüber hinaus müssen Sie Programme zur Überprüfung ausländischer Lieferanten einrichten, um sicherzustellen, dass die von Importeuren bezogenen Rohstoffe und Zutaten den Anforderungen des FDA Food Safety Modernization Act entsprechen. Im Rahmen Ihrer HARPC-Bemühungen müssen Sie Gefahrenanalysen durchführen und risikobasierte Präventivmaßnahmen implementieren, um identifizierte Schwachstellen zu mindern.
Schließlich betont das FSMA, wie wichtig es ist, die Lebensmittelversorgungskette vor vorsätzlicher Verfälschung zu schützen, und verlangt von Ihrem Betrieb, Abwehrpläne zu entwickeln. Diese Strategien sollten potenzielle Gefahren identifizieren und eindämmen. Die Einhaltung der FSMA-Anforderungen ist für die Fähigkeit Ihres Unternehmens, Sicherheitsrisiken zu reduzieren, Verbraucher zu schützen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften aufrechtzuerhalten, von entscheidender Bedeutung.
Bewerten Sie Ihren aktuellen Status
Bevor Sie lernen können, wie Sie mit der FSMA-Konformität beginnen, müssen Sie wissen, wo Sie derzeit stehen. Sie können dies tun, indem Sie ein FSMA-Konformitätsaudit durchführen, bei dem Ihre Hygienekontrollen, sicheren Lebensmittelpraktiken und andere Verfahren bewertet werden. Noch wichtiger ist, dass ein Audit Bereiche identifiziert, in denen Ihre bestehenden Prozesse nicht ausreichen FSMA204 endgültige Regelbestimmungen.
Sobald Sie Lücken in Ihren aktuellen Prozessen identifiziert haben, können Sie strengere vorbeugende Kontrollen für Lebensmittel für den menschlichen Verzehr einführen und andere Korrekturmaßnahmen ergreifen, um die Sicherheit von Lebensmitteln zu gewährleisten. Berücksichtigen Sie bei der Bewertung Ihrer aktuellen Compliance-Haltung unbedingt auch andere Gesetze zur Lebensmittelsicherheit, wie z. B. den Federal Food, Drug and Cosmetic Act.
Denken Sie vor allem daran, dass die Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsvorschriften kein einmaliger Vorgang ist. Sie müssen sich zu kontinuierlicher Verbesserung verpflichten, um die immer strengeren Sicherheitsstandards einzuhalten. Darüber hinaus ist es wichtig, strenge Anforderungen an die Aufzeichnungsführung zu entwickeln, um Ihre Einhaltung der FSMA-Vorschriften und Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln nachzuweisen.
Entwicklung eines Compliance-Plans
Nachdem Sie die Position Ihres Unternehmens hinsichtlich der FSMA-Rückverfolgbarkeitsbestimmungen ermittelt haben, können Sie Minderungsstrategien implementieren, um die identifizierten Gefahren anzugehen und die Einhaltung sicherzustellen.
Überlegen Sie, welche spezifischen Anforderungen für Ihre Organisation gelten. Die Regeln, denen Sie unterliegen, ändern sich je nach Ihrer Position in der Lebensmittelindustrie.
Beispielsweise unterliegen Großhändler, Erzeuger und Lebensmittelhersteller anderen Richtlinien als kleine Unternehmen, die direkt an Verbraucher verkaufen. Nachdem Sie ermittelt haben, welche Aspekte der Regel für Ihr Unternehmen gelten, können Sie einen individuellen Compliance-Plan erstellen.
Bei der Ausarbeitung Ihres Plans ist es wichtig, klare Ziele für die Einhaltung des FSMA festzulegen, einschließlich konkreter Ziele und Meilensteine. Bestimmen Sie als Nächstes, welche Ressourcen Sie benötigen, um Ihre gesetzten Ziele zu erreichen. Dazu gehören Personal, Zeit und Budget sowie alle Technologien oder Tools.
Entwickeln Sie Zeitpläne und Aktionspläne für die Umsetzung notwendiger Änderungen und das Erreichen von Compliance-Meilensteinen. Denken Sie auch daran, dass die meisten Compliance-Termine gemäß FSMA bereits abgelaufen sind, was bedeutet, dass das Gesetz und seine Regeln derzeit in Kraft sind. Daher ist Zeit von entscheidender Bedeutung.
Durchführung von FSMA-Compliance-Audits
FSMA-Konformitätsprüfungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Überprüfung Ihrer Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und der Identifizierung von Verbesserungsbereichen. Ihr Unternehmen kann interne Prüfungen durchführen oder akkreditierte Zertifizierungen durch Dritte einholen, um sicherzustellen, dass Ihre aktuellen guten Herstellungspraktiken den Bestimmungen des aktuellen Lebensmittelsicherheitssystems entsprechen.
Der Auditprozess umfasst drei Hauptkomponenten:
- Zubereitung: Bereiten Sie sich vor, indem Sie die FSMA-Anforderungen überprüfen und relevante Unterlagen zusammentragen
- Beurteilung vor Ort: Wirtschaftsprüfer prüfen Ihre Unterlagen und beobachten die Prozesse
- Aktivitäten nach dem Audit: Beheben Sie Mängel oder Abweichungen und implementieren Sie Korrekturmaßnahmen.
Die Auswahl erfahrener Auditoren und eine angemessene Vorbereitung auf Audits sind wesentliche Schritte, um die Einhaltung der Präventivkontrollen des FSMA sicherzustellen und die öffentliche Gesundheit zu fördern.
Verwendung von FSMA-Compliance-Checklisten
Mithilfe einer FSMA-Compliance-Checkliste können Sie ganz einfach Ihren aktuellen Compliance-Stand mit den neuesten regulatorischen Anforderungen vergleichen. Diese Checklisten decken mehrere Aspekte der FSMA-Vorschriften ab, darunter:
- Vorbeugende Kontrollen
- Lieferantenverifizierung
- Lebensmittelverteidigung
- Allergenminderung
- Dokumentationsanforderungen
Schauen Sie sich diese kostenlose Ressource an, wenn Sie eine FSMA-Compliance-Checkliste in Ihre Risikominderungsstrategie integrieren möchten. Es stehen mehrere andere herunterladbare PDF-Dokumente zur Verfügung, von denen viele kostenlos verwendet werden können. Nutzen Sie diese Tools, um Ihren Compliance-Prozess zu optimieren und die Einhaltung zu verbessern.
Gemeinsame Herausforderungen angehen
Die Umstellung Ihrer Arbeitsabläufe und Geschäftsprozesse kann eine gewaltige Herausforderung sein. Sie können die Komplexität der FSMA-Konformität jedoch verringern, indem Sie sich mit den bevorstehenden Herausforderungen vertraut machen.
Eine häufige Schwierigkeit, mit der fast alle Unternehmen konfrontiert sind, sind Ressourcenbeschränkungen. Budgetbeschränkungen, fehlendes Fachwissen und Zeitbeschränkungen können die Umsetzung einer Compliance-Strategie erschweren.
Ein weiteres häufiges Hindernis ist die Komplexität der FSMA-Anforderungen. Das umfassende Gesetz sieht für jedes Mitglied der Lebensmittelversorgungskette unterschiedliche Regeln vor. Die Einhaltung dieser Regeln kann für kleine und mittlere Unternehmen mit begrenzter Bandbreite besonders schwierig sein.
Veraltete oder unzureichende Technologie stellt eine weitere Herausforderung dar, die Sie direkt angehen müssen. Moderne Rückverfolgungstools können Ihnen helfen, die Transparenz zu verbessern und Ihren Lebensmittelschutzplan umzusetzen. Ein Echtzeit-Tracking-Tool hilft auch bei der Kennzeichnung, Produktvalidierung und anderen Aspekten der FSMA-Konformität.
Aus-und Weiterbildung
Gut ausgebildete und informierte Mitarbeiter sind Ihr größter Verbündeter im Kampf um die Einhaltung des FSMA. Sagen Sie Ihren Mitarbeitern nicht einfach, was sie tun sollen. Stellen Sie sicher, dass sie auch das „Warum“ verstehen. Schulen Sie sie in Compliance-Aspekten, einschließlich der Produktsicherheitsvorschriften, Rückrufplänen und allgemeinen Aufzeichnungspflichten. Vergessen Sie auch nicht, ihnen die Folgen einer Nichteinhaltung zu vermitteln.
Es gibt Dutzende großartiger Schulungsressourcen. Die FDA bietet eine Fülle von Informationen, die Sie nutzen können, um Ihre Mitarbeiter zu schulen und ihre Compliance-Bemühungen zu unterstützen. Nutzen Sie unbedingt auch Ressourcen von Drittanbietern. Unter rfxcel, eine Antares Vision Group, haben wir eine umfangreiche Inhaltsbibliothek mit aktuellen, relevanten Informationen aufgebaut, damit Sie immer über die neuesten Bestimmungen auf dem Laufenden bleiben.
Belassen Sie es jedoch nicht bei der Einführung in den FSMA. Sorgen Sie dafür, dass Sie Ihre Mitarbeiter auch im Umgang mit neuen Tools und Prozessen schulen, die die Einhaltung der Vorschriften unterstützen.
Wenn Sie beispielsweise in neue Rückverfolgbarkeitstechnologie investieren, unterstützen Sie den Übergang zu diesen Tools durch umfassende Schulungen. Wenn Ihre Mitarbeiter mit den Tools vertraut sind, ist es wahrscheinlicher, dass sie Veränderungen annehmen und die Technologien, die Sie ihnen zur Verfügung gestellt haben, nutzen.
Kontinuierliche Verbesserung implementieren
Der regulatorische Rahmen entwickelt sich ständig weiter, also müssen auch Sie sich weiterentwickeln. Behandeln Sie die Einhaltung des FSMA nicht als eine Aufgabe, die man einmal einrichtet und dann vergisst. Betrachten Sie sie vielmehr als einen laufenden Prozess, der kontinuierliche Verbesserung und Innovation erfordert, um die Lebensmittelsicherheit und die Sicherheit der Lieferkette zu gewährleisten.
Sie können damit beginnen, indem Sie regelmäßig Ihre Compliance-Haltung analysieren und etwaige Mängel identifizieren. Sobald Sie Schwachstellen identifiziert haben, gehen Sie diese proaktiv an, indem Sie Ihre Richtlinien, Verfahren und Technologiestrategien verfeinern. Ein proaktiver Ansatz verringert das Risiko von Geldbußen oder anderen Strafen und hilft Ihnen, das Vertrauen der Verbraucher zu erhalten.
Fallstudien und Erfolgsgeschichten
Es ist hilfreich zu untersuchen, wie eine kleine kalifornische Farm erfolgreich eine FSMA-Compliance-Strategie implementiert hat. Die Farm, Neuer Native, produziert Microgreens, die von der FDA als „risikoreiches“ Produkt eingestuft werden. Aufgrund seines Umsatzes unterliegt New Native den vollständigen Compliance-Anforderungen.
Glücklicherweise haben New Native und seine Führung die Einhaltung der Vorschriften vom ersten Tag an proaktiv verfolgt. So haben sie ihr allererstes FSMA-Audit, das Anfang 2020 durchgeführt wurde, bestanden. Seitdem hat das Unternehmen eine tadellose Bilanz und eine starke Compliance-Haltung vorzuweisen.
Ken Kimes, Miteigentümer und Compliance-Leiter bei New Native, gab einige gute Tipps zur Vorbereitung auf Audits. Er betonte, wie wichtig es sei, alle Dokumente geordnet und für den Auditor leicht zugänglich bereitzuhalten. Kimes empfahl außerdem, einen guten ersten Eindruck zu machen, nicht zu viele Fragen zu beantworten und den Inspektor den Prozess „steuern“ zu lassen.
Stärken Sie Ihre Compliance-Haltung mit rfxcel
Um die FSMA-Konformität zu erreichen und aufrechtzuerhalten, sind konzertierte Anstrengungen Ihres gesamten Teams und die Zustimmung der wichtigsten Stakeholder erforderlich. Nachdem Sie nun wissen, wie Sie die FSMA-Konformität erreichen, ist es an der Zeit, Ihren Plan umzusetzen, indem Sie Ihr Team, Ihre Prozesse und Ihre Technologien aufeinander abstimmen.
In diesem Sinne laden wir Sie ein, Entdecken Sie die Lösungen von rfxcel, eine moderne Rückverfolgungslösung für Mitglieder der Lebensmittelversorgungskette.
