Die Leute haben uns nach dem Food Safety Modernization Act (FSMA) gefragt, also haben wir kürzlich darüber geschrieben Letzte Regel, die Lebensmittel-RückverfolgbarkeitslisteUnd der Chargencode für FSMA-Rückverfolgbarkeit. Jetzt werden wir behandeln, was GS1 über die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen sagt.
Es ist ein aktuelles – und wichtiges – Thema für die Lebensmittelindustrie. Vor etwa zwei Wochen hat GS1 veröffentlicht ein Branchenleitfaden über die Anwendung seiner Standards zur Unterstützung von FSMA 204. Unter anderem definiert das 62-seitige Papier „die Empfehlungen für die Produkt- und Standortidentifizierung, strukturierte Produktbeschreibungen und die Aufzeichnung allgemeiner branchenspezifischer Ereignisse, um die in der Final Rule geforderten zusätzlichen Aufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit zu unterstützen. ”
Heute schauen wir uns drei Dinge an:
- Was die FDA über die Einhaltung der FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen sagt
- GS1-Standards zur Identifizierung
- GS1-Standards und der Chargencode der FSMA-Rückverfolgbarkeit
Vorbehalte und Kontext
GS1 sagt, dass sein Leitfaden, der von seiner US-amerikanischen FSMA 204-Arbeitsgruppe entwickelt wurde, „keine Anleitung oder Beratung in Bezug auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften enthält“.
Es heißt auch, dass die „Richtlinie das aktuelle Branchenverständnis der zusätzlichen Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel widerspiegelt. Diese Anforderungen und die sie betreffenden Gesetze und Vorschriften unterliegen Änderungen und können sich in einer Weise weiterentwickeln, die diese Richtlinie nicht vorhersehen kann.“
Behalten Sie diese Aussagen beim Lesen im Hinterkopf. Beachten Sie auch, dass der Zweck dieses Blogbeitrags darin besteht, zusammenzufassen, was GS1 über seine Standards und FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen sagt, und nicht, die Verwendung von GS1-Standards für die FSMA-Konformität zu beraten oder zu befürworten.
Natürlich, wenn Sie do auf Einzelheiten zur Sicherstellung Ihrer FSMA-Konformität eingehen möchten, kontaktieren Sie uns heute und beginnen Sie dieses Gespräch mit einem unserer Supply-Chain-Experten.
Zuletzt werden wir uns mit den technischen Aspekten der GS1-Standards befassen, darunter Anwendungskennungen, Identifikationsschlüssel und Strichcodes. Wir erklären alles, aber lesen Sie unsere „GS1-Barcodes in der globalen Lieferkette verstehen“ Artikel für weitere Informationen.
Was sagt die FDA zur Einhaltung der FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen?
Die Antwort ist ziemlich einfach: Die FDA gibt keine konkreten Hinweise dazu wie um die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen zu erfüllen; stattdessen spricht es allgemein. Zum Beispiel:
- In Endgültige Regelantwort des Bundesregisters 507 Auf eine Frage zur „Verpflichtung der Verwendung von weltweit eindeutigen Produktidentifikatoren“ – einschließlich GS1-Identifikatoren – sagt die Agentur: „Wir machen dies nicht zu einer Anforderung im Rahmen der endgültigen Regel.“
- In Endgültige Regelantwort des Bundesregisters 516 Auf eine Frage zu GS1 Serial Shipping Container Codes (SSCCs) sagt die Agentur: „Wir ermutigen zur Verwendung aller Tools, die die Verfahren eines Unternehmens für die Rückverfolgbarkeit verbessern und die Pflege und gemeinsame Nutzung der erforderlichen Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen gemäß der endgültigen Regel unterstützen.“
- Es erwähnt zwar die GS1 Global Trade Item Number (GTIN) in a Antwort zum Rückverfolgbarkeits-Chargencode, heißt es dort: „Firmen sind nicht verpflichtet, GTIN oder andere bestimmte Codierungssysteme oder -technologien zu verwenden.“
Lassen Sie uns in diesem regulatorischen Kontext sehen, was GS1 über die Verwendung seiner Standards für die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen sagt.
GS1-Standards zur Identifizierung
Laut GS1 können Lebensmittelunternehmen GTINs, SSCCs und Global Location Numbers (GLNs) für die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen verwenden.
- GTINs einzelne Produkte erkennen. Sie können mit Schlüsseldatenelementen (KDEs) in einer Datenbank verknüpft werden; Lebensmittelunternehmen müssten die erforderlichen Informationen nicht an einem separaten Ort aufbewahren. (Siehe unsere einfache Erklärung von KDEs hier .)
- SSCCs Identifizierung einzelner Logistikeinheiten (z. B. Paletten). Sie können mit den vorgeschriebenen Chargencodes für die Rückverfolgbarkeit von FSMA kombiniert werden, um die Rückverfolgbarkeit zu verbessern.
- GLNs Identifizieren Sie das „Wer“ und „Wo“ eines Produkts/Unternehmens. Sie würden die erforderliche Firmen- und Standortidentifikation bereitstellen.
GS1-Standards und der Chargencode der FSMA-Rückverfolgbarkeit
Obwohl sich die FDA nicht auf einen Standard für den Chargencode zur Rückverfolgbarkeit festgelegt hat, weist sie doch auf einige Optionen hin. Zum Beispiel:
- In Endgültige Regelantwort 324, sagt die Agentur, dass es „von der Industrie unterstützte Rückverfolgbarkeitsinitiativen gibt, [um] eine Kombination aus einer weltweit eindeutigen Produktkennung, einem firmenzugewiesenen internen Chargencode und einem Standard-Datumscode [der] als Chargencode für die Rückverfolgbarkeit verwendet werden könnte“.
- In Antwort 361, heißt es dort: „Ein Chargencode für die Rückverfolgbarkeit kann eine Produktkennung wie eine GTIN und/oder einen internen Chargencode enthalten (vorausgesetzt, die Definition von „Chargencode für die Rückverfolgbarkeit“ in § 1.1310 wird erfüllt).“
Laut GS1 würde eine GTIN plus Chargen-/Chargennummern die Anforderungen der FSMA an die Rückverfolgbarkeit von Chargencodes erfüllen. Hier ist eine Schritt-für-Schritt-Erklärung, warum es funktionieren würde:
- GS1 verwendet Application Identifiers (AI), um Identifikationsschlüssel, Attributinformationen und sekundäre Informationen anzugeben.
- Es gibt 12 Identifikationsschlüssel, einschließlich GTINs, SSCCs und GLNs. Jeder Identifikationsschlüssel hat auch eine KI. (Lesen Sie unsere Artikel über GS1-Barcodes für eine ausführlichere Erläuterung der Identifikationsschlüssel.)
- Die GTIN AI ist 01 und „identifiziert [eine] Handelseinheit eindeutig“. Es kann 8, 12, 13 oder 14 Ziffern lang sein.
- Die Chargen-/Chargennummer ist AI 10 und „identifiziert eine Gruppe desselben Produkts, die alle unter identischen Bedingungen hergestellt wurden, um die Rückverfolgbarkeit und andere Anwendungsfälle zu unterstützen.“ Es kann bis zu 20 Zeichen lang sein (Buchstaben, Ziffern und eine definierte Untermenge von Sonderzeichen).
- Die Chargen-/Chargennummer muss in Verbindung mit einer GTIN (AI 01) ausgedrückt werden, da es sich um ein Produktattribut handelt.
Abschließende Gedanken
Eine Erkenntnis aus dem heutigen Artikel ist, dass die FDA möglicherweise Lebensmittelunternehmen davon in Kenntnis setzt was die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen sind, aber es sagt ihnen nichts wie zu erfüllen. Aus diesem Grund ist es wichtig, die „Einstellung“ von GS1 zur Situation und die Gründe für seine Vorschläge zu verstehen.
Es verstärkt auch ein Punkt, den wir schon seit geraumer Zeit machen: Unternehmen, die Vorschriften als Chance sehen, in ihrer Branche führend zu sein und geschäftlichen Mehrwert zu schaffen, werden den Tag gewinnen, und Unternehmen, die nur an die Mechanik der Einhaltung denken, werden diese Gelegenheiten wahrscheinlich verpassen.
Also, wie wir oben gesagt haben, wenn Sie Truthahn darüber sprechen wollen, sicherzustellen, dass Sie FSMA-konform sind, kontaktieren Sie uns heute um das Gespräch zu beginnen. In etwa 15 Minuten kann Ihnen einer unserer Supply-Chain-Experten die Lösungen der Antares Vision Group für die Lebensmittelindustrie zeigen und wie die rfxcel-Technologie sie antreibt.
Also check back next week. We’ll continue this discussion with a piece about data carriers — 1D and 2D barcodes, QR Codes, RFID tags — and what the FDA and GS1 is saying about their role in FSMA traceability requirements. Last but not least, click hier to learn how we barcoded more than 1.5 billion products help a major berry producer control product safety and quality.
