Wenn Sie unseren Blog lesen (und wir wissen, dass Sie das tun), sind Sie auf dem Laufenden auf den Grundlagen des Food Safety Modernization Act (FSMA) Section 204, einschließlich der Food Traceability List (FTL) und der Food Traceability „Final Rule“. Heute sehen wir uns einen wichtigen Teil der Vorschriften an – den FSMA-Chargencode für die Rückverfolgbarkeit – und wer sich daran halten muss.
Was ist der Chargencode für die FSMA-Rückverfolgbarkeit?
Die FDA definiert den FSMA-Chargencode für die Rückverfolgbarkeit als „ein häufig alphanumerischer Deskriptor, der verwendet wird, um ein Rückverfolgbarkeitslos in den Aufzeichnungen der Firma, die den Chargencode für die Rückverfolgbarkeit zugewiesen hat, eindeutig zu identifizieren“.
Bestimmte Arten von Unternehmen müssen die Chargencodes für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln zuweisen, aufzeichnen und mit ihren Handelspartnern teilen FTL. Diese Unternehmen müssen die Codes auch mit Informationen verknüpfen, die FTL-Lebensmittel auf ihrem Weg durch die Lieferkette identifizieren. (Mehr dazu weiter unten.)
Ein Chargencode für die Rückverfolgbarkeit muss zugewiesen werden, wenn einer der folgenden Fälle eintritt:
- Erstverpackung eines landwirtschaftlichen Rohstoffs (RAC*), ausgenommen Lebensmittel, die von einem Fischereifahrzeug bezogen werden
- Durchführung der ersten landgestützten Entgegennahme eines von einem Fischereifahrzeug erhaltenen Lebensmittels
- Transformation eines Lebensmittels
Abschnitt 201(r) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act definiert einen RAC als „jedes Lebensmittel in seinem rohen oder natürlichen Zustand, einschließlich aller Früchte, die vor der Vermarktung in ihrer ungeschälten natürlichen Form gewaschen, gefärbt oder anderweitig behandelt werden.“
Der Chargencode der FSMA-Rückverfolgbarkeit in Aktion: CTEs und KDEs
Um den Chargencode der FSMA-Rückverfolgbarkeit vollständig zu verstehen, müssen wir über die Eckpfeiler der FSMA-Rückverfolgbarkeit sprechen: kritische Tracking-Ereignisse (CTEs) und Schlüsseldatenelemente (KDEs), die für Lebensmittel in der FTL erforderlich sind.
In groben Zügen:
- CTEs umfassen Ereignisse, die während des Anbaus und der Verarbeitung stattfinden, wie z. B. Ernte, Kühlung, Erstverpackung und Vertrieb.
- KDEs liefern die granularen Details für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln, einschließlich Zeit, Ort, Maßeinheiten und Informationen über die Unternehmen, die mit den Lebensmitteln umgehen.
- Unterschiedliche Unternehmen sind für unterschiedliche Arten von KDEs verantwortlich (z. B. für Empfang, Versand, Umwandlung).
Ein FSMA-Chargencode zur Rückverfolgbarkeit wird normalerweise während des CTE der „Erstverpackung“ zugewiesen, was das Gesetz als „erstmaliges Verpacken eines RAC, ausgenommen Lebensmittel, die von einem Fischereifahrzeug bezogen werden“ beschreibt. Das bedeutet, dass an vorherigen Knotenpunkten der Lieferkette, z. B. auf einem Bauernhof, während der Ernte oder in einer Kühlanlage, kein Code vergeben wird.
Sobald ein Chargencode für die Rückverfolgbarkeit zugewiesen wurde, müssen die bei jedem CTE erforderlichen Aufzeichnungen diesen Code enthalten. Darüber hinaus sollten Unternehmen den Chargencode für die Rückverfolgbarkeit, den sie von ihren Partnern erhalten, nicht ändern (z. B. sollte ein Versender den Code, den er von einem Erstverpacker erhält, nicht ändern).
Müssen Sie sich daran halten? Bist du befreit?
Die Endgültige Regel hat Ausnahmen von den Anforderungen, die wir oben besprochen haben.
Insgesamt sieht das Gesetz vor, dass „Personen, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder in der FTL aufbewahren [müssen] Aufzeichnungen führen, die mit CTEs verbundene KDEs enthalten“ und „der FDA innerhalb von 24 Stunden oder innerhalb einer angemessenen Frist Informationen zur Verfügung stellen, denen die Die FDA hat zugestimmt.“
Daher müssen Erstverpacker, Versender und Empfänger im Allgemeinen einen FSMA-Chargencode zur Rückverfolgbarkeit zuweisen, aufzeichnen und/oder teilen. Unternehmen, die FTL-Lebensmittel in andere Produkte umwandeln, müssen den Rückverfolgbarkeits-Chargencode für jede erhaltene Zutat und a Rückverfolgbarkeits-Chargencode für das von Ihnen erstellte Produkt.
Unternehmen, die FTL-Lebensmittel von einem von den Vorschriften ausgenommenen Partner erhalten, müssen jedoch einen Chargencode für die Rückverfolgbarkeit zuweisen, falls noch keiner zugewiesen wurde – es sei denn, das empfangende Unternehmen ist ein Lebensmitteleinzelhandel oder ein Restaurant.
Auch hier sprechen wir allgemein. Die FDA hat eine Online-Tool um festzustellen, ob Sie von der Endgültigen Regel ausgenommen sind.
Abschließende Gedanken
Das ist viel zu verdauen. Online-Tools sind in Ordnung, aber die bessere Option ist es Jetzt kontaktieren und Ihre FSMA-Rückverfolgbarkeits-Chargencode-Verpflichtungen festzulegen – und um sicherzustellen, dass Sie bereit sind, alle FSMA-Anforderungen zu erfüllen.
Wie wir in unserem letzten geschrieben haben FSMA-Update Vor etwa zwei Wochen ist die Frist für die Einhaltung der 20. Januar 2026. Das scheint noch weit entfernt zu sein, aber das ist es wirklich nicht, wenn man die Komplexität der Final Rule, der FTL und der anderen Mandate berücksichtigt.
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