Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA): Richtlinien, Vorschriften und Auswirkungen

Der 2011 verabschiedete Food Safety Modernization Act (FSMA) genehmigte wesentliche Änderungen in der Funktionsweise der US-amerikanischen Lebensmittelversorgungskette. Erzeuger, Verarbeiter und Lebensmittelhersteller unterliegen alle neuen Vorschriften, die darauf abzielen, durch Lebensmittel übertragene Krankheiten zu verhindern und die Lebensmittelversorgung sicherer, rückverfolgbar und transparenter zu machen. Erfahren Sie mehr über FSMA, was es abdeckt und welche Auswirkungen es hat Einhaltung der Lebensmittelsicherheit in diesem Leitfaden von rfxcel.

Lebensmittelvorschriften und Durchsetzung in den USA

Vor der Einführung der Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierungDie Food and Drug Administration (FDA) gab der Industrie Leitlinien zur Reduzierung von Gefahren für die Lebensmittelsicherheit. Während sich Lebensmittelunternehmen nach Good Agricultural Practices (GAP) und Good Handling Practices (GHP) zertifizieren lassen konnten, waren die von der FDA angebotenen Richtlinien nicht durchsetzbar. 

FSMA erweitert die Aufsicht der FDA und bietet einen klaren Regulierungsrahmen und eine Reihe präventiver Kontrollen, die einen proaktiven Ansatz zur Lebensmittelsicherheit verfolgen sollen.

Bedeutung der Lebensmittelsicherheit

Eine sichere und zuverlässige Lebensmittelversorgung in den USA ist sowohl für die öffentliche Gesundheit als auch für die nationale Ernährungssicherheit von entscheidender Bedeutung. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention ist jedes Jahr jeder sechste Amerikaner von lebensmittelbedingten Krankheiten betroffen und verursacht jedes Jahr 3,000 Todesfälle. Investitionen in Lebensmittelsicherheitsmaßnahmen sind aus vielen Gründen wichtig. Starke Unterstützung des Bundes für Lebensmittelsicherheit:

• Verbessert das Vertrauen der Verbraucher in die amerikanische Lebensmittelversorgung
• Reduziert die Belastung des US-amerikanischen Gesundheitssystems, indem es die Gesundheit der Menschen gewährleistet
• Hilft, Ausbrüche von lebensmittelbedingten Krankheiten zu erkennen und einzudämmen, bevor sie sich ausbreiten

Was ist der Food Safety Modernization Act (FSMA)?

Der im Januar 2011 in Kraft getretene Food Safety Modernization Act (FSMA) ermächtigt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), einen präventiven Ansatz bei Problemen der Lebensmittelsicherheit zu verfolgen. Dieser neue Ansatz gibt der FDA die Befugnis, Lebensmittelsicherheitsstandards für Interessengruppen in der gesamten Lieferkette der Lebensmittel- und Getränkeindustrie festzulegen. FSMA ändert das Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika, das erstmals 1938 verabschiedet wurde.

Warum hat die Food and Drug Administration den FSMA bestanden?

Bakterien, Parasiten und andere durch Lebensmittel übertragene Krankheitserreger bilden 48 Millionen Amerikaner jedes Jahr krank. Und die Natur der heutigen globalen Wirtschaft bedeutet, dass die Lebensmittel, die die Amerikaner essen, in einem Staat oder Land angebaut, in einem anderen verarbeitet und dann landesweit verteilt werden können. Bis ein Ausbruch von E. coli, Listerien oder einer anderen durch Lebensmittel übertragenen Krankheit festgestellt wird, könnten Hunderte – oder sogar Tausende – Verbraucher Lebensmittel gekauft haben, die möglicherweise kontaminiert sind.

Mit den neuen Vorschriften der FSMA besteht das Ziel darin, Ausbrüche dieser Art zu stoppen, bevor sie auftreten. Ohne angemessene vorbeugende Kontrollen, einschließlich vorgeschriebener Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln, riskieren Lebensmittelunternehmen, wertvolle Zeit und Geld bei der Abwicklung zu verlieren Essen erinnert Das kann ihrem öffentlichen Image schaden. 

CDC und FSMA

Während die FDA die wichtigste US-Bundesbehörde ist, die mit der Umsetzung der FSMA-Vorschriften beauftragt ist, sieht das Gesetz auch eine Richtlinie für die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vor. Diese Behörde hat die Aufgabe, die Sammlung, Analyse und Berichterstattung von Daten zu lebensmittelbedingten Krankheiten und Ausbrüchen zu verbessern. CDC muss außerdem in Zusammenarbeit mit staatlichen Gesundheitsbehörden integrierte Kompetenzzentren für Lebensmittelsicherheit einrichten und verwalten. 

Diese Zentren bieten technische Unterstützung und Schulungen für örtliche Gesundheitsbehörden und verbessern so deren Fähigkeit, Ausbrüche von durch Lebensmittel verursachten Krankheiten zu verfolgen und aufzuspüren. CDC ist auch für die Entwicklung von Leitlinien zum Umgang mit Nahrungsmittelallergie- und Anaphylaxierisiken in Bildungseinrichtungen verantwortlich.

Wann trat FSMA in Kraft?

FSMA wurde im Januar 2011 in Kraft gesetzt. Die neuen Lebensmittelsicherheitsvorschriften traten jedoch nicht sofort nach ihrer Verabschiedung in Kraft. Durch FSMA hat der Kongress die FDA lediglich ermächtigt, Lebensmittelsicherheitsanforderungen für Erzeuger, Verarbeiter und Verpacker festzulegen. Die Umsetzung verschiedener Vorschriften ist im Gange. Das bedeutet, dass Lebensmittelunternehmen sich in einer sich verändernden Regulierungslandschaft zurechtfinden müssen, wenn neue Regeln vorgeschlagen, finalisiert und umgesetzt werden. 

Einhaltung des Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit

Gemäß FSMA hat die FDA die Befugnis, im Rahmen des bundesstaatlichen Regelsetzungsprozesses Richtlinien zu erstellen und durchzusetzen. Bisher hat die FDA neun wichtige Regeln zur Lebensmittelproduktion, Rückverfolgbarkeit, Transport und mehr verabschiedet. Die FSMA-Richtlinien geben der FDA außerdem neue Befugnisse zur Inspektion von Einrichtungen, die Lebensmittel für den Verzehr herstellen, verarbeiten oder lagern, sowohl in den USA als auch im Ausland.

Die Bestimmungen des Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit

Die Vorschriften der FSMA wirken sich auf jeden Schritt der Lebensmittelkette vom Feld bis auf den Teller aus. Gemäß dem administrativen Regelsetzungsprozess müssen Bundesbehörden eine vorgeschlagene Regel veröffentlichen und dann während einer öffentlichen Kommentierungsfrist Feedback annehmen und prüfen. Die Agentur kann auf der Grundlage dieser Kommentare Änderungen an der endgültigen vorgeschlagenen Regelung vornehmen. Sobald eine Behörde eine endgültige Regelung im Bundesregister veröffentlicht, tritt diese in der Regel dreißig Tage oder später nach der Veröffentlichung in Kraft.

Zu den von der FDA vorgeschlagenen und endgültigen Regeln und zugehörigen Programmen im Rahmen des FSMA gehören:

• Landwirtschaftliches Wasser
• Akkreditierte Zertifizierung durch Dritte
• Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln
• Ausländische Lieferantenverifizierungsprogramme (FSVP)
• Laborakkreditierung für Lebensmittelanalytik (LAAF)
• Schadensbegrenzungsstrategien zum Schutz von Lebensmitteln vor absichtlicher Verfälschung
• Präventive Kontrollen für menschliche Lebensmittel
• Vorbeugende Kontrollen für Tierfutter
• Produktsicherheit
• Hygienischer Transport von menschlicher und tierischer Nahrung
• Freiwilliges Programm für qualifizierte Importeure (VQIP)

FSMA Abschnitt 204 und die drei Säulen der Rückverfolgbarkeit 

Abschnitt 204 des FSMA trägt den Titel „Enhancing Tracking and Tracing of Food and Recordkeeping“. Es hat drei Rückverfolgbarkeitsanforderungen und weist die FDA an, zusätzliche Aufzeichnungsanforderungen für bestimmte Lebensmittel zu entwickeln. Wörtlich aus der Agentur zitieren Website , muss die FDA:

1. Einführung von Pilotprojekten in Abstimmung mit der Lebensmittelindustrie zur Erforschung und Bewertung von Methoden und geeigneten Technologien für eine schnelle und effektive Verfolgung und Rückverfolgung von Lebensmitteln.
2. Bezeichnen Sie Lebensmittel, für die zusätzliche Aufzeichnungspflichten angemessen und zum Schutz der öffentlichen Gesundheit erforderlich sind.
3. Veröffentlichen Sie eine Bekanntmachung über vorgeschlagene Vorschriften, um solche zusätzlichen Aufzeichnungspflichten für die bezeichneten Lebensmittel festzulegen, um die Rückverfolgung solcher Lebensmittel zu unterstützen.

Die Auswirkungen des Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit

Die Verabschiedung des FSMA hat den Ansatz der FDA bei Ausbrüchen lebensmittelbedingter Krankheiten und beim Risikomanagement grundlegend verändert. Anstatt sich auf die Reaktion auf bereits aufgetretene Ausbrüche zu konzentrieren, legt die FSMA Wert darauf, Maßnahmen zu ergreifen, um lebensmittelbedingte Krankheiten und Kreuzkontaminationen in landwirtschaftlichen Betrieben und Lebensmittelbetrieben zu verhindern. Die Gesetzgebung sieht vor, dass Lebensmittelunternehmen nun folgendem unterliegen:

• Von der FDA vorgeschriebene Rückrufe
• Inspektionen von Einrichtungen
• Aktualisierte Registrierungsanforderungen

Darüber hinaus ermächtigen die FDA-Richtlinien zur Lebensmittelsicherheit die Behörde, die Aufzeichnungen der Einrichtungen zu überprüfen und die Registrierung einer Lebensmitteleinrichtung auszusetzen, wenn ihre Produkte wahrscheinlich kontaminiert sind.

Wie sich FSMA auf die Lebensmittelindustrie auswirkt

FSMA implementiert neue FDA-Standards für Landwirte, die Obst und Gemüse anbauen. Die Produktsicherheitsregel gilt für jeden Erzeuger mit einem durchschnittlichen jährlichen Produktumsatz von 25,000 US-Dollar oder mehr. Diese Regel legt Anforderungen fest für:

• Schulung für Arbeiter, die Produkte ernten oder verarbeiten
• Wasserqualitätsprüfung 
• Verhinderung einer Kontamination durch Tiere und Wildtiere auf dem Bauernhof
• Desinfektionswerkzeuge und -geräte
• Recordkeeping

Die Produktsicherheitsregel gilt nicht für bestimmte Obst- und Gemüsesorten, die selten roh verzehrt werden, wie z. B. Bohnen und Kartoffeln. Darüber hinaus gilt FSMA nicht für Fleisch- und Geflügelprodukte, die vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) reguliert werden.

Wie sich FSMA auf die Lebensmittelversorgung und Lebensmitteleinrichtungen auswirkt

Jeder Lebensmittelbetrieb, der Lebensmittel für den Inlandsverbrauch herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert, muss sich bei der FDA registrieren. Diese Anforderung galt bereits vor der Verabschiedung des FDA Food Safety Modernization Act. Die FSMA hat diese Verordnung jedoch dahingehend überarbeitet, dass sie Folgendes enthält:

• Obligatorische Erneuerung der Registrierung alle zwei Jahre
• Ausdrückliche Zusicherung in der Registrierungsdokumentation, dass Inspektionen von FDA-Einrichtungen zulässig sind
• Zusätzliche Details zu den Aktivitäten der Einrichtung

Mit der endgültigen Regelung „Amendments to Registration of Food Facilities“ wurden auch die Registrierungsanforderungen aktualisiert, um sicherzustellen, dass Aufzeichnungen elektronisch an die FDA übermittelt werden.

Einige der frischen Produkte, die das ganze Jahr über in US-Lebensmittelgeschäften erhältlich sind, werden aus Ländern mit wärmerem Klima verschickt. Angesichts der Tatsache, dass Amerikaner häufig Lebensmittel konsumieren, die im Ausland angebaut oder verarbeitet wurden, hat die FDA eine separate endgültige Regelung für Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) erstellt, die Anforderungen für Lebensmittelproduzenten in anderen Ländern festlegt. Diese Lieferanten müssen nachweisen, dass ihre Anbau-, Ernte- oder Verpackungspraktiken:

• Stellen Sie sicher, dass die Lebensmittel nicht verfälscht sind
• Bieten Sie das gleiche Maß an öffentlichem Gesundheitsschutz wie US-Lieferanten
• Achten Sie auf eine entsprechende Kennzeichnung von Lebensmittelallergenen

Diese Regelungen sollen die Sicherheit importierter Lebensmittel verbessern.

FSMA Präventive Kontrollen und Gefahrenanalyse

Die Final Rule for Preventive Controls for Human Food der FSMA legt Mindeststandards für die Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung von Lebensmitteln für den menschlichen Verzehr fest. Eine gesonderte Regelung regelt die Herstellung von Tierfutter.

Gemäß der Regel zur vorbeugenden Kontrolle müssen inländische und ausländische Lebensmittelbetriebe:

• Nutzen Sie aktuelle gute Herstellungspraktiken (CGMPs) 
• Erstellen und implementieren Sie einen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan, der eine Gefahrenanalyse umfasst 
• Schulen Sie Ihre Mitarbeiter in Lebensmittelhygiene und Sicherheitspraktiken, vom Händewaschen bis zur Desinfektion von Oberflächen für die Lebensmittelzubereitung 

FSMA-Konformität und rfxcel

Wenn Ihr Unternehmen Schwierigkeiten hat, eine wirksame Strategie zur Einhaltung des Food Safety Modernization Act umzusetzen, ist rfxcel hier, um Ihnen zu helfen. Unser Rückverfolgbarkeitssystem bietet ein umfassendes, anpassbares Lösungspaket, mit dem Sie FSMA-konforme Präventivkontrollen für alle Ihre Produkte durchführen und sicherstellen können, dass Ihr Lebensmittelsicherheitsplan vollständig ist. Mit rTS können Sie:

• Erfassen Sie Produktdaten in jedem Schritt der Lieferkette
• Greifen Sie auf die Datenverfolgung in Echtzeit zu
• Überprüfen Sie jede Palette, jede Charge oder jeden Karton eines Produkts

Darüber hinaus sind unsere hauseigenen Lieferkettenexperten mit den Gesetzen zur Lebensmittelsicherheit bestens vertraut und können Ihnen die technische Unterstützung bieten, die Sie benötigen. Weitere Informationen zu Compliance Management und wie wir Ihnen helfen können, sich an die bundesstaatlichen Lebensmittelsicherheitsvorschriften zu halten, Kontaktieren Sie rfxcel mehr Informationen.