Heute ist genau ein halbes Jahr vor der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Maul-und Klauenseuche) tritt in Kraft. Auf 9th Im Februar, 2019, werden mehr als dreißig Länder des Europäischen Wirtschaftsraums neue Regeln für die Kodierung und Überprüfung verschreibungspflichtiger Arzneimittel haben. Wir hatten jetzt zweieinhalb Jahre des dreijährigen Implementierungsfensters: Welche Schlussfolgerungen können wir ziehen und welche Empfehlungen können gemacht werden? Hier sind sechs kurze Überlegungen.
- Es wird passieren.
Diejenigen von Ihnen, die darauf warten, dass Brüssel oder der Brexit die MKS abbrechen, verschwenden Ihre Zeit. Selbst wenn es eine Verzögerung gibt, geht FMD nicht weg und das Vereinigte Königreich ist bis mindestens Dezember 2020 daran gebunden. Wird bis Februar alles fertig sein? Nein, ganz bestimmt nicht, besonders auf Apothekenebene. Das bedeutet nicht, dass das gesamte Projekt aufhört.
- Es ist zu spät.
Wenn Sie Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen sind und noch Produktionslinien umstellen müssen, ist es zu spät, um fertig zu sein. Sie haben zwei Möglichkeiten. Sie können überschüssige Lagerbestände anfertigen, sie vor Februar freigeben und hoffen, dass dies dauert, bis Ihre Leitungen fertig sind, oder Sie können Ihre fertigen Waren zur Kodierung an einen Vertragshersteller (CMO) senden. Beides unbequem, aber Sie sind immer noch im Geschäft.
- Es ist nicht zu spät
Sie haben noch Zeit, um sich vorzubereiten, wenn Sie nur Software zur Verwaltung und Meldung von Seriennummern benötigen (z. B. an die European Medicines Verification Organization, EMVO) oder wenn Sie nachgelagerte Vertriebshändler oder Apotheken sind, die Packs überprüfen und stilllegen müssen. Wenn Sie noch nicht angefangen haben, jedoch schnelle Entscheidungen treffen und Standardoptionen wählen können, kann rfxcel Ihre Anfrage innerhalb einer Woche in einen Vertrag umwandeln und Sie können sich zwei Monate danach umsetzen lassen.
- Wähle Erfahrung über Preis.
Wenn Sie mit unbewiesenen, aber billigen Serialisierungsanbietern ein paar tausend Euro sparen, ist dies eine falsche Wirtschaft, wenn Sie im Februar keine Produkte verkaufen oder verteilen können, weil sie versagt haben. Für hausgemachte Lösungen oder unerfahrene Zulieferer ist es zu spät. Wettbewerb bedeutet, dass die Preise unter den Marktführern bereits recht hoch sind. Verfolge nicht den letzten Cent.
- KISS
Einfache FMD-Projekte funktionieren am besten. Machen Sie nur Systemverknüpfungen, die Sie benötigen. In der Regel (für Hersteller) bedeutet dies MAH für CMO und MAH für EMVO. Für Händler und Spender bedeutet dies für Ihr nationales System (NMVO). Wir können unsere FMD-Lösung in Ihre Planungssoftware, Ihr Lagersystem, Ihre Dispens-Software oder Ihre Apple Watch integrieren, wenn Sie möchten. Wir stellen diese Elemente einfach nicht auf den kritischen Pfad für die Einhaltung der FMD. Angefangen mit einem Standalone-Ansatz als Teil einer Roadmap bis hin zu einer tieferen Integration ist das beste Verhältnis zwischen Risiko und ROI.
- Prozesse anpassen, Menschen schulen.
Für jeden Euro, der für die Herstellertechnologie ausgegeben wird, müssen mehrere Euro für die eigenen Mitarbeiter und Prozesse aufgewendet werden, um sie in Form zu bringen. Sparen Sie nicht auf dieses bisschen. Die Rückverfolgbarkeit auf Packebene ändert alles entlang der Lieferkette. Wenn die Menschen mit ihren alten Arbeitsmethoden weitermachen, schlägt das FMD-Projekt fehl: teuer.
Bei rfxcel können wir uns schnell bewegen, aber die Zeit ist sehr kurz. Wenn Sie Ihr EMVO-Onboarding noch nicht gestartet haben, ist es noch nicht zu spät. Wenn Sie Ihren aktuellen Lösungsanbieter nicht mögen, ist es nicht zu spät, um zu wechseln. rfxcel kann helfen!
