Freitag 2nd März 2018
London, Vereinigtes Königreich
Besuchen Sie uns während der Nachmittagssitzung: Unternehmensanstrengungen und Verantwortlichkeiten zur Minderung von Bedenken hinsichtlich der Datenintegrität
15: 00-15: 30 Datenintegrität in Lieferketten und Rückverfolgbarkeitssystemen: Auswirkungen der MKS
Lautsprecher: Mark Davison leitet die europäischen Aktivitäten von rfxcel, einem führenden Anbieter von Serialisierungslösungen. Er ist auch ein bekannter Experte und Autor auf dem Gebiet der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln, der Bekämpfung von Fälschungen und anderer Fragen, die für die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel und ihre Entsprechungen weltweit relevant sind. Er arbeitete bei GlaxoSmithKline in der Forschung und Entwicklung im Bereich Antiinfektiva, bevor er eine kommerzielle Karriere in den Bereichen Biotechnologie, CROs, Beratung und Software absolvierte. Er ist Autor von "Pharmaceutical Anti-Counterfeiting" (Wiley).
Über die Konferenz zu Datenintegrität in Arzneimitteln
„Datenintegrität ist in der Pharmaindustrie zum Modewort geworden. Jeder Zulassungsantrag oder jedes zugelassene Produkt verpflichtet das Unternehmen gegenüber der Aufsichtsbehörde, nur Produkte von höchster Qualität herzustellen. Beobachtungen aller wichtigen Aufsichtsbehörden gegenüber Unternehmen auf der ganzen Welt zeigen, dass viele ihr Engagement möglicherweise nicht ernst nehmen.
Hören Sie den ehemaligen EMA-Leiter für GMP-Konformität, David Cockburn, Ph.D., den aktuellen MHRA-Datenintegritätsexperten Stephen Grayson und Gary Bird Ph.D. (ehemalige FDA) diskutieren den aktuellen Fokus auf Datenintegrität innerhalb der Regulierungsbehörden. Acht Branchenredner werden ihre Bemühungen zur Verwaltung des ständig wachsenden Informationsvolumens im Unternehmen mit den derzeit verfügbaren Tools erörtern. Berücksichtigen Sie dabei die tatsächlichen Kosten, die durch das eifrige Streben nach Perfektion der Datenintegrität entstehen. “
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