EPCIS DSCSA-Ausnahmen: Umgang mit und Behebung von Problemen

rfxcel, Teil der Antares Vision Group, bietet Serialisierungs-, Lieferkettentransparenz- und Compliance-Lösungen für stark regulierte Branchen. Durchsetzungsansätze für DSCSA Im November 2025 wird eine der größten Herausforderungen für Implementierungsleiter die Verwaltung sein. EPCIS DSCSA-Ausnahmen.

Nicht behobene Fehler bedeuten:

• Produkte stecken in Quarantäne fest und Millionen an gebundenem Betriebskapital
• Prüfungsfehler und mögliche FDA-Strafen
• Frustrierte Partner und verspätete Lieferungen
• Kostspieliger manueller Abgleich zwischen den Teams

Antares Vision Group DIAMIND-Wächter behandelt dies mit Fehlerbehandlung und Transaktionsüberwachung die EPCIS-Fehler in Echtzeit beheben, Compliance-Lücken verhindern und FDA-konforme Prüfprotokolle generieren.

EPCIS DSCSA-Ausnahmen auf einen Blick

EPCIS-Ausnahmen treten auf, wenn serialisierte Produktdaten nicht validiert werden können oder die Anforderungen des Handelspartners nicht erfüllen. Die häufigsten Kategorien sind:

• Fehlende oder unvollständige Felder
• Seriennummern stimmen nicht überein
• Verspätete oder falsch formatierte EPCIS-Dateien
• Nicht reagierende Handelspartner

Ohne Automatisierung eskalieren diese Probleme zu betrieblichen Verzögerungen, Compliance-Verstößen und einem Verlust des Vertrauens der Partner.

Wie EPCIS-DSCSA-Ausnahmen durch Fehlerbehandlung und Transaktionsüberwachung behoben werden

Antares Vision Group DIAMIND-Wächter bietet einen umfassenden Ansatz zur Fehlerbehandlung:

Dies ist der Unterschied zwischen der Behebung von Fehlern in Stunden statt Tage und ob Ihre Organisation die Einhaltung der Vorschriften ohne hektische Aktionen in letzter Minute nachweisen kann.

Welchen ROI kann ich von der automatisierten Fehlerbehandlung erwarten?

Ergebnisse aus Pilotprojekten der Healthcare Distribution Alliance (HDA):

• Bis zu 35 % Verbesserung der Bestandsgenauigkeit
• Bis zu 45 % schnellere Reaktionszeiten beim Abruf
• Reduzierung unnötigerweise unter Quarantäne gestellter Produkte

Diese Ergebnisse zeigen den Einfluss der Kombination von EPCIS-Validierung mit automatisierter Fehlerbehandlung und Transaktionsüberwachung.

Wie lange dauert die Implementierung?

Die Umsetzungsgeschwindigkeit ist angesichts nahender Fristen für die Durchsetzung von entscheidender Bedeutung. Die Antares Vision Group liefert typischerweise folgende Leistungen:

• Entdeckung & Gestaltung: 2-4 Wochen
• Integration und Datenmapping: 4-8 Wochen
• Validierung & Partner-Onboarding: 6-10 Wochen
• Inbetriebnahme und Überwachung: 2-4 Wochen

Das bedeutet, dass die meisten Organisationen vollständig live sein können. 12-16 WochenSchnell genug, um vor der FDA-Frist zu testen, zu validieren und zu trainieren. Informationen zum zugrunde liegenden Serialisierungsframework finden Sie unter [Link einfügen]. Die Serialisierungssoftware von rfxcel.

Warum globale Compliance wichtig ist

Ausnahmen im Rahmen des EPCIS-Programms sind nicht auf die DSCSA beschränkt. Auch die EU-Mund- und Forstwirtschaftsrichtlinie (FMD), die brasilianische ANVISA und das russische MDLP stellen ähnliche Herausforderungen dar. Der Einsatz unterschiedlicher Instrumente zur Verwaltung dieser Ausnahmen führt zu Datensilos und erhöht das Risiko.

Antares Vision Group Globale Compliance-Lösungen Vereinheitlichung von Reporting und Fehlerbehandlung über mehrere Märkte hinweg, wodurch ein einheitlicher Arbeitsablauf gewährleistet wird.

Reduzierung von Implementierungs- und Integrationsrisiken

Die Implementierungsleiter kennen die Risiken: Verzögerungen bei der Partnerintegration, inkompatible EPCIS-Versionen oder fehlgeschlagene Validierungen. Die Antares Vision Group minimiert diese Risiken durch:

• Vorgefertigte Validierungsregeln, die auf Folgendes abgestimmt sind GS1 EPCIS-Standards
• Rückwärtskompatibilität über verschiedene EPCIS-Schemaversionen hinweg
• Sandbox-Testumgebungen
• Rund um die Uhr globaler Support um Probleme sofort zu lösen

Dieser proaktive Ansatz vermeidet die kostspieligen Verzögerungen, mit denen Unternehmen konfrontiert sind, wenn die Fehlerbehandlung erst im Nachhinein berücksichtigt wird.

Ergebnisse, die Sie erwarten können

Während HDA-InteroperabilitätspilotenUnternehmen, die den EPCIS-Austausch mit automatisierter Fehlerbehandlung kombinierten, berichteten Schnellere Reaktionszeiten der Partner, geringeres Quarantäneaufkommen und bessere PrüfprotokolleDie Teilnahme der Antares Vision Group hat gezeigt, dass Fehler in Echtzeit und nicht erst Wochen später behoben werden können.

Für Organisationen mit Kühlkettenprodukten, rfxcel Integrated Monitoring (rIM) Fügt Zustandsdaten (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Schock) direkt in die DSCSA-Workflows ein und erweitert so die Konformität von der Serialisierung bis zur Qualitätssicherung.

Fazit: Ergebnisse und nächste Schritte

Für DSCSA-Implementierungsverantwortliche ist die Fehlerbehandlung in EPCIS unerlässlich. Die Wahl eines Anbieters, der Fehler schnell und in großem Umfang beheben kann, entscheidet darüber, ob Ihr Compliance-Programm zu einem Wettbewerbsvorteil oder einem Engpass wird.

Mit DIAMIND Sentry von Antares Vision Group erhalten Sie:

• Fehlerbehebung innerhalb von Stunden, nicht Tagen
• Reduzierte Arbeitskosten durch Automatisierung
• Nachgewiesene Konformität mit DSCSA, EU FMD und mehr
• Schnellere Rückrufe und weniger unter Quarantäne stehende Produkte
• Vollständige, FDA-konforme Prüfprotokolle

nächste Schritte:

• Vereinbaren Sie eine individuelle Demo
• Sehen Sie sich die ROI-Daten für Ihre Branche an.

Erfahren Sie mit der Antares Vision Group, wie Fehlerbehandlung mit durchgängiger Transparenz zusammenhängt. Rückverfolgbarkeitssoftware.