Die Implementierung von Track & Trace-Lösungen in einem dynamischen Umfeld wie Indien erfordert Planungs- und vorausschauende Präzision. Während die indische Regierung indische Pharmaunternehmen zur Einhaltung der DAVA-Verordnung (Drug Authentication Verification Application) verpflichtet, bereiten sich die Unternehmen auch auf die Einhaltung der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Falsified Medicines Directive, MKS) und des US-amerikanischen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) vor ) für ihre Ausfuhren. Obwohl sich Unternehmen sehr auf die Einhaltung von Vorschriften konzentrieren, ist es aufregend, mehr über die modernsten Technologien der Welt und deren Auswirkungen auf die pharmazeutische Lieferkette zu erfahren.
Beginnen Sie mit Compliance
Viele Aufsichtsbehörden, wie DAVA und FMD, verlangen, dass hergestellte verschreibungspflichtige Arzneimittel serialisiert und in eine nationale Arzneimitteldatenbank hochgeladen werden. Indien ist einer der weltweit größten Anbieter von Arzneimitteln. Daher ist es wichtig, dass indische Pharmaunternehmen gesetzliche Fristen wie den November 26, 2018, DSCSA und den Februar 9, 2019, FMD einhalten. Wenn diese Anforderungen nicht erfüllt werden, wird die indische Pharmaökonomie wahrscheinlich darunter leiden.
Eine vorzeitige Anwendung führt häufig zu einem Gewinn an Marktanteilen. Durch Serialisierung und Rückverfolgbarkeit können Unternehmen außerdem jede einzelne Einheit in ihrer Lieferkette kennen, was jedes Produkt ist und wie es sich zusammensetzt. Die Serialisierung in Kombination mit innovativen Technologien wie der Internet of Things (IoT) -Technologie kann einen Mehrwert bieten, der über den herkömmlicher Track & Trace-Software hinausgeht. Mithilfe von IoT können Unternehmen in Echtzeit den genauen Standort eines Produkts, die Temperatur, die verschiedenen Routen und Übergaben sowie den Endpunkt des Produkts ermitteln. Eine solche End-to-End-Sichtbarkeit bei Bedarf hat entscheidende Auswirkungen auf den Wert.
Die Zukunft mit Blockchain, künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen
Rückverfolgbarkeitsunternehmen nutzen die Vorteile von Technologien wie Blockchain, künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen (ML) zur Digitalisierung der Lieferkettenvorgänge.
Eine der aufregendsten Innovationen in der Lieferkette ist derzeit die Blockchain. Rückverfolgbarkeitsunternehmen wie rfxcel arbeiten aktiv daran, Blockchain-Bemühungen zu steuern. Wir glauben, dass Track & Trace-Systeme die perfekte Umgebung bieten, um mit Blockchain zu experimentieren. Da Blockchain eine sichere, unveränderliche Technologie ist, die über ein Peer-to-Peer-Netzwerk betrieben wird, haben unsere Lösungen Ökosysteme eingerichtet, die es nur anerkannten Handelspartnern ermöglichen, an der Arzneimittel-Lieferkette teilzunehmen. Während die Daten derzeit über Webservices mit AS2 oder EPCIS übertragen werden, haben diese regulatorischen Ökosysteme gezeigt, dass es eine vertrauenswürdige Partnerumgebung mit eindeutigen Übergaben geben kann. Sobald die Vorschriften vollständig umgesetzt sind und die Ökosysteme der Handelspartner miteinander verbunden sind und zusammenarbeiten, wird die Blockchain-Technologie für die pharmazeutische Lieferkette ausgereift sein.
Die digitale Lieferkette wird auch durch künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen beeinflusst. Track & Trace- und Compliance-Bemühungen haben zu enormen Datenmengen geführt, zu viel für Menschen, um sie zu entschlüsseln und Entscheidungen zu treffen. Wir arbeiten aktiv mit unseren Kunden zusammen, um ihnen bei der Implementierung künstlicher Intelligenz zu helfen und ihre Datenvorhersageprobleme zu nutzen. In Verbindung mit maschinellem Lernen korrigieren Systeme Probleme, indem sie Entscheidungen ohne menschliches Eingreifen treffen. Pharmaunternehmen werden schnellere und vollständig optimierte Abläufe sehen, einschließlich Bedarfsprognosen, intelligenter Logistik, Kurskorrekturen und vorausschauender Bestellung.
Compliance - alles zum Gewinnen und nichts zum Verlieren
Wir ermutigen die Branche, Compliance als Schlüssel zur Erschließung zahlreicher Vorteile in der Lieferkette zu betrachten. Die Zukunft jenseits der Einhaltung von DAVA, DSCSA und FMD ist aufregend, aber Unternehmen müssen erst die Einhaltung erreichen, bevor sie zu den guten Dingen gelangen können. Die Auswahl des richtigen Lösungsanbieters ist der Schlüssel.
Vikash Pushpraj ist Senior Vice President für Professional Services, Cloud Operations und Customer Success von rfxcel. Vor seinem Einstieg bei rfxcel in 2017 leitete Vikash viele Jahre erfolgreich die Abteilungen für Produktentwicklung und Kundenerfolg bei einer Reihe von Fortune 500-Softwareunternehmen wie PTC und Autodesk, wo er für ein Produktportfolio verantwortlich war, das einen Jahresumsatz von über 600 Mio. USD erwirtschaftete. Vikash verfügt auch über unternehmerische Erfahrung aus einer Reihe erfolgreicher Start-ups und bringt bei rfxcel ein erneutes Gefühl der Energie mit, wobei häufig die Bedeutung von Zeitmanagement und Dringlichkeit für den allgemeinen Kundenerfolg hervorgehoben wird.
Über rfxcel:
Rfxcel wurde 2003 gegründet und ist eines der ersten Unternehmen, das sich auf die Sicherheit der pharmazeutischen Lieferkette konzentriert und Herstellern, Umpackern, Großhändlern, Händlern und Spendern fortschrittliche Track & Trace-Software zur Verfügung stellt. Die Mission von rfxcel ist es, Vordenker in der Rückverfolgbarkeitstechnologie für Life Science, Lebensmittel und Getränke und andere Branchen zu sein. Mit rfxcel können Kunden ihr Geschäft heute besser verwalten und morgen Wert liefern. Für weitere Informationen besuchen Sie
