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Whitepaper zur Ausnahmebereitschaft: Vorbereitung auf die letzte DSCSA-Phase

Ein kollaborativer Ansatz zur Minderung von Fehlern beim serialisierten Datenaustausch

Dieses Whitepaper, das im Rahmen einer offenen Zusammenarbeit zwischen Herstellern, Großhändlern, Apotheken und Lösungsanbietern entwickelt wurde, bietet einen bahnbrechenden Rahmen für die Verwaltung von DSCSA-Ausnahmen. Entdecken Sie eine Methode, die Ihnen hilft, Dateifehler zu erkennen, zu koordinieren und zu korrigieren – und so eine reibungslose Compliance und kontinuierliche Integrität der Lieferkette sicherzustellen.

Warum herunterladen?

  • Informieren Sie sich über die neuesten Branchenfunktionen und Einschränkungen bei der Verwaltung des serialisierten Datenaustauschs.
  • Erhalten Sie Einblicke in ein gemeinsames Framework, das die Fehlererkennung, Kommunikation und Korrektur vereinfacht.
  • Seien Sie potenziellen Störungen immer einen Schritt voraus und sorgen Sie für einen effizienten Ablauf in der Lieferkette.

Lassen Sie nicht zu, dass Ausnahmen Ihre Bemühungen zur Einhaltung des DSCSA behindern. Laden Sie das Whitepaper noch heute herunter und stärken Sie Ihre Lieferkettenbereitschaft!

Der globale Kosmetikmarkt

Der globale Markt der Schönheitsindustrie im Jahr 2021 wird auf 511 Milliarden US-Dollar geschätzt, und der globale Schönheits- und Körperpflegemarkt könnte bis 716.6 2025 Milliarden US-Dollar erreichen.atemberaubend“ Zahlen zeigen, dass Kosmetik, die ein Segment dieser breiteren Industrien ist, auch weiterhin eine lukrative und wichtige Produktkategorie sein wird.

Dieses rfxcel-Whitepaper präsentiert aktuelle Informationen über den globalen Kosmetikmarkt, um ein besseres Verständnis der Produkte und ihrer Regulierung, der Merkmale der Lieferkette, der Branchenveränderungen und -herausforderungen sowie der weltweit führenden Unternehmen zu ermöglichen.

Es definiert die fünf Kosmetikkategorien (Hautpflege, Haarpflege, Make-up, Düfte und Hygieneprodukte) und geht detailliert auf die Regulierung dieser Produkte und ihrer Inhaltsstoffe in drei wichtigen Märkten ein:

  1. Vereinigte Staaten: das Bundeslebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz (FD&C-Gesetz) und das Fair Packaging and Labelling Act (FPLA)
  2. Europa und Großbritannien: EU-Kosmetikverordnung und britische Kosmetikverordnung
  3. Singapur: Health Products Act (HPA) und die Health Products (Cosmetic Products -ASEAN Cosmetic Directive) Regulations (HPR)

Es profiliert die „Big 3“ der Branche – L'Oréal, Unilever und Estée Lauder – anhand der neuesten Marketing- und Verkaufsdaten jedes Unternehmens. Diese prägnanten Skizzen beschreiben auch, was die Unternehmen tun, um ihre Marktposition in einem zunehmend wettbewerbsintensiven und komplexer werdenden Umfeld zu behaupten.

In Bezug auf die Lieferkette von Kosmetika erörtert das Whitepaper ihre vier Hauptsektoren und die Bedeutung einer flexiblen und dennoch strukturierten Betriebsführung. Es beschreibt zwei der „Kerninhaltsstoffe“, die in vielen Produkten enthalten sind, Palmöl und Glimmer, und warum sie Hersteller vor erhebliche Herausforderungen und Risiken stellen.

Es schließt mit einem Blick auf vier kritische Branchenänderungen: Umweltbelange, technologische Innovationen, Fälschungen und neue Vorschriften. Es geht auch um die Auswirkungen der Pandemie und wie Kosmetikunternehmen ihre Produktions- und Marketingstrategien überdenken mussten, um die Sicherheit ihrer Arbeitnehmer und die Einbindung der Verbraucher zu gewährleisten.

Rückverfolgbarkeit in der Lebensmittelversorgungskette

Dieses Whitepaper beschreibt, wie die Rückverfolgbarkeit Lebensmittel in leistungsstarke „digitale Assets“ verwandelt, dabei hilft, allgemeine Lieferketten- und Geschäftsprobleme zu vermeiden, und allen Akteuren in der Lebensmittelversorgungskette eine Reihe von Vorteilen bringt. Es untersucht die regulatorische Landschaft in den Vereinigten Staaten, wo die Food and Drug Administration die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln zu einer ihrer obersten Prioritäten gemacht hat. Wir untersuchen den Food Safety Modernization Act (FSMA), die Food Traceability List und die Final Rule on Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods. Wir glauben, dass Lebensmittelunternehmen und ihre Handelspartner überall davon profitieren können, diese Anforderungen zu verstehen, und sollten sie als Anhaltspunkt dafür sehen, wohin sich die Branche in Bezug auf Vorschriften, Technologie und Verbrauchererwartungen bewegt.

 

Pharmazeutische Compliance: Ein globaler Überblick

rfxcel überwacht kontinuierlich die regulatorische Landschaft, um unsere Produkte und den Kundenservice zu verbessern und unsere Position als führender Anbieter von Pharmakonformität zu behaupten. Wir bemühen uns, Ihnen die genauesten und vollständigsten Informationen über Neuigkeiten, Trends und andere Entwicklungen auf allen Ebenen der pharmazeutischen Lieferkette zu liefern - lokal, national, regional und global.

Unsere regelmäßig aktualisierte Publikation „Pharmaceutical Compliance: A Global Overview“ fasst die Vorschriften in Schlüsselmärkten von Australien bis zu den Vereinigten Arabischen Emiraten zusammen. Es bietet auf einen Blick Details zu den Grundlagen der pharmazeutischen Compliance, einschließlich Fristen, Meilensteinen, Barcode-Anforderungen, Aggregation und Rückverfolgbarkeit. Wir teilen auch Links zu anderen hilfreichen Informationen über die globale pharmazeutische Compliance, wie z. B. offizielle Regierungsbehörden und ihre Lieferkettenvorschriften und -ankündigungen.

Darüber hinaus haben wir die Gelegenheit genutzt, eine umfassende Bibliographie unserer eigenen Ressourcen zur Einhaltung von Arzneimittelbestimmungen aufzunehmen. Wir teilen unsere White Papers, Webinare, Blogposts, Artikel in Branchenpublikationen, die von unseren Supply-Chain-Experten verfasst wurden, und Pressemitteilungen über die Errungenschaften von rfxcel in Bezug auf die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften. Diese Ressourcen decken alles ab, von spezifischen Vorschriften (z. B. der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel, dem US-amerikanischen Gesetz zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette und Russland Chestny ZNAK) bis hin zu allgemeineren Informationen über die pharmazeutische Lieferkette und deren Sicherheit.

Russland-Serialisierungsfristen: Überblick über die russischen Track & Trace-Anforderungen

Russland hat die strengsten Lieferkettenvorschriften der Welt. Sind Sie bereit zu entsprechen?

Einige Serialisierungsfristen für Russland sind gekommen und gegangen; andere sind für 2021 und 2022 geplant. Tatsache ist, dass sich die russische Lieferkette massiv verändert. Die Umgestaltung soll bis 2024 abgeschlossen sein und nahezu alle Branchen betreffen, von Pharmazeutika und Schuhen bis hin zu Reifen und Tabak.

Die Vorschriften sind komplex, aber das Wesentliche ist, dass Unternehmen Russlands nationales digitales Track & Trace-System, bekannt als Chestny ZNAK, verbinden und einhalten müssen. Die Anforderungen und die Fristen für die Serialisierung in Russland variieren je nach Branche. Zu den Markenzeichen gehören jedoch DataMatrix-Codes, Serialisierung, Aggregation, Kryptocodes sowie elektronische Berichterstellung und Verwaltung von Aufzeichnungen.

Das Papier beginnt mit einem Überblick über Chestny ZNAK, die Vorschriften und die Serialisierungsfristen für Russland sowie Überlegungen für Interessengruppen (Hersteller, Importeure, Großhändler und Einzelhändler). Anschließend werden alle Branchen angesprochen, einschließlich Kennzeichnungsanforderungen und detaillierter Listen von Produkten, die serialisiert werden müssen.

Es bietet eine umfassende Prüfung der Serialisierungsfristen für Russland und der Anforderungen für jede Branche, die derzeit Chestny ZNAK einhalten muss:

  • Fahrräder
  • Milchviehbetriebe
  • Schuhe
  • Fur
  • Lichtindustrie
  • Medikamente
  • Düfte
  • Fotokameras und Blitzlichter
  • Reifenbranche
  • Tabak

Es geht auch auf die Serialisierungsfristen und -anforderungen für laufende oder geplante „Experimente“ (dh Piloten) in Russland ein:

  • Trinkwasser in Flaschen
  • Rollstühle
  • Biologisch aktive Lebensmittelzusatzstoffe
  • Brauprodukte und alkoholarme Getränke

rfxcel ist führend in Einhaltung der russischen LieferketteWir sind seit 2018 auf die ZNAK-Vorschriften von Chestny und die Serialisierungsfristen für Russland vorbereitet. Unsere leistungsstarke Plattform für das rfxcel Traceability System (rTS) stellt sicher, dass Unternehmen in jeder Branche konform bleiben. Außerdem:

  • Wir sind offizieller Software- und Integrationspartner des Center for Research in Perspective Technologies (CRPT).
  • Wir sind vom Ministerium für digitale Entwicklung, Kommunikation und Massenmedien als IT-Unternehmen akkreditiert.
  • Wir sind einer der wenigen Anbieter mit Inlandsimplementierungen.
  • Wir haben unsere Belegschaft in Russland im letzten Jahr verdreifacht.
  • Unser Team in Moskau bietet unseren Kunden, zu denen globale Konsumgüter- und Pharmaunternehmen gehören, die schnellste Markteinführungszeit und automatisiert gleichzeitig ihre Compliance-Berichterstattung.
  • rTS arbeitet nahtlos mit Chestny ZNAK zusammen, einschließlich einer russischsprachigen Benutzeroberfläche, die die Integration und den Start erheblich beschleunigt.

 

Blockchain-basierte Rückverfolgbarkeit der Lieferkette

Blockchain ist hier, um zu bleiben, und Unternehmen in verschiedenen Branchen untersuchen entweder, wie sie von ihren Stärken profitieren können, oder haben bereits in den Einsatz der Technologie in ihren Betrieben investiert.

Wie Sie wahrscheinlich wissen, ist ein Hauptanreiz der Blockchain die Fähigkeit, unveränderliche Aufzeichnungen dezentral zu verwalten. Für die Rückverfolgbarkeit der Lieferkette ermöglicht die Blockchain die einfache Demonstration der Herkunft eines Produkts mit unveränderlichen, manipulationssicheren Daten, die durch unveränderliche, manipulationssichere Daten unterstützt werden. Dies verbessert nicht nur die Produktsicherheit, beschleunigt die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und trägt zur Verhinderung von Fälschungen, Betrug und Verschwendung bei. Es verbessert die Transparenz und Sichtbarkeit und schafft neue Möglichkeiten, die Verbraucher mit überzeugenden, überprüfbaren Produktgeschichten zu beschäftigen.

Dieses Whitepaper bietet einen Überblick über die Ursprünge der Blockchain von ihren frühesten Anwendungen in der Kryptowährung und der Aufzeichnung an und beschreibt, wie sie in andere Branchen übergegangen ist, einschließlich des Lieferkettenmanagements. Auf diese Weise hoffen wir, die Blockchain zu entmystifizieren, die trotz ihres Wachstums und des sie umgebenden „Summens“ für viele undurchsichtig bleibt.

Wir untersuchen auch die Blockchain-Lösungen von rfxcel, unsere proprietäre, plattformunabhängige Lösung, mit der Kunden und ihre Partner sicherstellen können, dass sie mit Blockchain-Anwendungen kommunizieren können. Sie werden sehen, wie unsere Lösungen die Rückverfolgbarkeit, Transparenz und Transparenz der gesamten Lieferkette verbessern, und erfahren, wie sie in der Pharma-, Lebensmittel- und Getränke- / Agrarindustrie, Konsumgüter- und Regierungsbranche funktionieren können.

Unser Vertrauen in die Artikel, die wir konsumieren, von verschreibungspflichtigen Medikamenten und Bio-Lebensmitteln bis hin zu Designerartikeln von Markenherstellern, hängt von der Zuverlässigkeit der Lieferketten ab. Seit fast 20 Jahren hat sich rfxcel dazu verpflichtet, Lieferketten sicherer, schneller, nachvollziehbarer und transparenter zu machen. Wir erkennen das Potenzial von Blockchain und werden mit Ihnen zusammenarbeiten, wenn Sie bereit sind, herauszufinden, wie sich dies auf Ihren Betrieb auswirken kann.

 

Russland Chestny ZNAK und die Milchindustrie

Ein Pilotprojekt für Milchprodukte begann im Juli 2019 und endete am 31. Dezember 2020. Die obligatorische Kennzeichnung von Käse und Eiscreme soll am 1. Juni 2021 beginnen. Die Kennzeichnung für Produkte mit einer bestimmten Haltbarkeit beginnt am 1. September und 1. Dezember. 2021. Molkerei wird einzigartig sein, weil Chestny Znak. plant, Track & Trace-Aufgaben mit einem anderen Regierungssystem zu teilen.

Dieses kurze Whitepaper enthält Details zur Milchkategorie, z. B.:

2D-Datenmatrix-Codes für Milchprodukte

  • Die Produktverpackung muss ein leeres Feld von bis zu 15 × 15 mm aufweisen, um den Code aufzunehmen.
  • Bei Produkten in PET-Flaschen müssen die Verschlüsse ordnungsgemäß vorbereitet sein, damit sie entweder gedruckt oder mit einem Laser markiert werden können.
  • Wenn ein Hersteller Bedenken hat, eine seiner Verpackungen zu kennzeichnen - beispielsweise einen ungewöhnlich geformten Karton oder eine ungewöhnlich geformte Flasche -, kann er ein Muster der Verpackung zur Prüfung einreichen, um festzustellen, ob die Codes daran haften und ob der Formfaktor die Genauigkeit beeinflusst. Zuverlässigkeit des Scannens.
  • Eine Aggregation ist erforderlich, und die Eltern-Kind-Beziehung muss zwischen der Aggregation und den einzelnen Einheiten in ihr aufrechterhalten werden.

Das Weißbuch bietet auch einen leicht verständlichen Überblick über die russischen Vorschriften, einschließlich ihrer Herkunft, grundlegenden Kennzeichnungsanforderungen und anderer Aspekte, die für jedes Unternehmen relevant sind, das in Russland Geschäfte tätigen möchte.

rfxcel ist führend in Einhaltung der russischen Lieferketteund wir sind seit 2018 auf die Chestny ZNAK-Vorschriften vorbereitet. Unsere leistungsstarke rtxcel Traceability System (rTS) -Plattform stellt sicher, dass Unternehmen in jeder Branche konform bleiben. Außerdem:

  • Wir sind offizieller Software- und Integrationspartner des Center for Research in Perspective Technologies (CRPT).
  • Wir sind einer der wenigen Anbieter mit Inlandsimplementierungen.
  • Wir haben unsere Belegschaft in Russland im letzten Jahr verdreifacht.
  • Unser Team in Moskau bietet unseren Kunden, zu denen globale Konsumgüter- und Pharmaunternehmen gehören, die schnellste Markteinführungszeit und automatisiert gleichzeitig ihre Compliance-Berichterstattung.
  • rTS arbeitet nahtlos mit Chestny ZNAK zusammen, einschließlich einer russischsprachigen Benutzeroberfläche, die die Integration und den Start erheblich beschleunigt.

Russland Chestny ZNAK und die Trinkwasserindustrie in Flaschen

Russland Chestny ZNAK und die Trinkwasserindustrie in Flaschen: So erreichen Sie die Track & Trace-Konformität in Russland + Serialisierung und Aggregation für Global Player.

Das russische nationale digitale Track & Trace-System Chestny ZNAK deckt eine breite Palette von Produkten und Branchen ab, einschließlich Trinkwasser in Flaschen. Das Pilotprojekt für abgefülltes Trinkwasser begann am 1. April 2020 und soll am 1. Juni 2021 enden.

Die russischen Vorschriften enthalten strenge Standards für die Serialisierung und Rückverfolgung aller in Russland hergestellten oder nach Russland importierten Produkte. Beispielsweise müssen Produkte mit eindeutigen Kennzeichnungen versehen sein kryptographisch ("Krypto") Codes. Um Ihre Produkte für den russischen Markt vorzubereiten, müssen Sie die Vorschriften von Chestny ZNAK verstehen und eine Lösung auswählen, die Ihren spezifischen Anwendungsanforderungen entspricht. Dieses kurze Whitepaper befasst sich mit den Grundsätzen und Ansätzen für die Kennzeichnung und Rückverfolgung von Trinkwasser in Flaschen. Es wird Ihnen helfen, die kritischen Implementierungs- und technologischen Aspekte von Chestny ZNAK für die Trinkwasserindustrie in Flaschen zu verstehen.

rfxcel ist offizieller Integrations-, Software- und Lösungspartner des Zentrums für Forschung in Perspektivtechnologien (CRPT), das Chestny ZNAK verwaltet. Wir sind außerdem vom russischen Ministerium für digitale Entwicklung, Kommunikation und Massenmedien als IT-Unternehmen akkreditiert. Unternehmen nutzen unsere Track-and-Trace-Lösungen, um Compliance zu erreichen und aufrechtzuerhalten. rfxcel steigert den Geschäftswert durch eine digitale Lieferkette und unterstützt Unternehmen dabei, die Einhaltung der russischen regulatorischen Anforderungen zu beschleunigen. Als Ihr Partner schützen wir Ihre Produkte und gewährleisten gleichzeitig die Einhaltung der Chestny ZNAK-Vorschriften.

Meilensteine ​​und Ziele des Trinkwasserpiloten in Flaschen

  • Wirtschaftsagenten bestellen 2D-Datenmatrix-Codes und wenden sie auf fertige Produkte an.
  • Alle Informationen werden elektronisch an Chestny ZNAK übertragen.
  • Aggregation von Produkten in Versandverpackungen und Aggregation von Codes für jede Einheit in der Aggregation.
  • Markierte Produkte werden in Umlauf gebracht.
  • Verfolgen und verfolgen Sie Produkte in der Lieferkette und Universal Transfer Documents (UTDs), um die Übertragung von Codes zwischen Stakeholdern aufzuzeichnen.
  • Waren, die zum Zeitpunkt des Kaufs über die Kommunikation mit Registrierkassen und Scangeräten aus dem Verkehr gezogen wurden.

DSCSA: Vorbereitung auf die vollständige Serialisierung der US-amerikanischen Pharma-Lieferkette

Der US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) wird die Art und Weise, wie Pharmaunternehmen in den USA Geschäfte tätigen, grundlegend verändern. Obwohl die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde am 25. August 2023 eine verlängerte Stabilisierungsperiode angekündigt hat, die bis zum 27. November 2024 gelten wird, um der Branche mehr Zeit zur Einhaltung zu geben, ist die wichtigste Erkenntnis: Hören Sie nicht auf, sich vorzubereiten.

In diesem Dokument geht es um die Besonderheiten des DSCSA und darum, was alle Akteure in der US-Arzneimittellieferkette tun müssen, um die Vorschriften einzuhalten. Wenn Sie Hersteller, Großhändler, Spender (z. B. Apotheke oder Gesundheitssystem), Umverpacker oder Drittlogistikanbieter (3PL) sind, laden Sie es noch heute herunter und contact us um Ihre Anforderungen an die DSCSA-Konformität zu besprechen.

Russland Serialisierung für Schuhe

In diesem Whitepaper werden Schuhe als Fallstudie verwendet, um die komplexen russischen Serialisierungsvorschriften für die Konsumgüterindustrie zu untersuchen. Ab dem 1. Juli 2019 mussten Hersteller, Importeure, Händler, Groß- und Einzelhändler ihre Produkte mit 2D-Datenmatrix-Codes kennzeichnen. Bis zum 1. Februar 2020 sollten die Akteure der Schuhversorgungskette alle erforderlichen Geräte (z. B. Barcodescanner, Drucker, Registrierkassen) erhalten und das neue System beherrschen. Ab dem 1. März 2020 ist die Herstellung, der Import sowie der Groß- und Einzelhandel mit nicht gekennzeichneten Schuhen verboten. Erfahren Sie, was Sie wissen müssen, um jetzt und immer konform zu sein.