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Serialização & Rastreabilidade Conforme o SNCM - ANVISA

NOV 17, 2021

Webinar ao vivo com: Visão Geral das Regras do SNCM – ANVISA, e Standards para Serialização & Rastreabilidade para Indústria Farmacêutica
Dargestellt von: Thiago Alegreti – Diretor – América Latina, rfxcel
Saiba kann als ultimas atualizações do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos da ANVISA e como se preparar para atender a regulação gelten

 

Zugang zu einem gravação aqui

 

ANVISA SNCM-Webinar zur Rückverfolgbarkeit und Serialisierung | rfxcel

Überblick über die ANVISA SNCM-Vorschriften, die Rückverfolgbarkeit der Branche und die Serialisierungsstandards

WEBINARE THEMEN:
  • Übersicht über die ANVISA SNCM-Verordnung
  • Rückverfolgbarkeit für die Pharmaindustrie
  • Serialisierungsstandards

Füllen Sie das folgende Formular aus, um auf das Webinar zuzugreifen:



Serialização e Rastreabilidade para Medicamentos - ANVISA SNCM

Preencha o formulário abaixo para acessar o Webinar sobre Serialização e Rastreabilidade.

A apresentação será realizada por Vinicius Bagnarolli - Direktor der Oper LATAM

ALGUNS TEMAS QUE ABORDAREMOS:
  • Visão Geral von Regulamentação von ANVISA SNCM
  • Rastreabilidade para a indústria Farmacêutica
  • Padrões de Serialização



COVID-19 Healthcare Coalition: Koordinierung einer nationalen Reaktion auf die Bekämpfung von Fälschungen

rfxcel nimmt an einem Webinar teil, das von der COVID-19 Healthcare Coalition am 17. Dezember 2020 präsentiert wird. Gemeinsam hat die Koalition eine Reihe namhafter Redner zusammengebracht, darunter Moderator Kevin Smith vom rfxcel Public Sector Team, und wir freuen uns auf die Tiefe des Wissens, das während der Präsentation geteilt wird. Ich hoffe, dass Sie sich uns anschließen können, wenn wir uns eingehender mit den Problemen befassen, mit denen unsere Versorgungskette im Gesundheitswesen inmitten der COVID-19-Pandemie konfrontiert ist.

Dieses Webinar ist das 3. in einer Reihe von 3. 

Titel: Koordinierung einer nationalen Reaktion auf die Bekämpfung von Fälschungen

Aufgrund der COVID-19-Pandemie ist die Nachfrage in der Gesundheitsbranche vor dem COVID um das 10- bis 15-fache gestiegen. Die Lieferanten haben sich bemüht, mit dieser Nachfrage Schritt zu halten, und Fälscher haben die Situation genutzt, um minderwertige Produkte an verzweifelte Käufer zu verkaufen. In diesem Webinar wird erläutert, wie Industrie, Gesundheitswesen und Regierung (Bund, Länder und Kommunen) zusammenarbeiten können, um Fälschungen zu reduzieren.

Diskussionsteilnehmer

  • Moderator: Kevin Smith, leitender Berater für Regierungsangelegenheiten, rfxcel
  • Dr. Alex Eastman, Senior Medical Officer-Operations, Abteilung für innere Sicherheit
  • Aaron Graham, Geschäftsführer, Brand Safety & Security, Boehringer Ingelheim
  • Sarah Hilderbrand, Chief Operations Officer, NASPO ValuePoint, Nationaler Verband der staatlichen Beschaffungsbeamten (NASPO)
  • Raj Sharma, Gründer und CEO des Public Spend Forum

Hinweis: Dies 12: 00-1: 30 Uhr ET Das Webinar ist das dritte in einer dreiteiligen Reihe. Aufzeichnungen aller Webinare werden nach dieser Präsentation auf der rfxcel-Website verfügbar sein.

Anmeldeinformationen: Für dieses Webinar ist keine Vorregistrierung erforderlich. Verwenden Sie dazu den unten stehenden Link zum Beitritt.   

https://mitre.zoomgov.com/j/1612791398?pwd=SGN6L3VnSWF0ZlRGQ2ZQV3UzbkFVZz09

Webinar-Reihe der COVID-19 Healthcare Coalition zur Bekämpfung von Fälschungen: Aufbau einer Umgebung für fälschungssichere Beschaffungen

Mittwoch, 2. Dezember 2020, 12-1: 30 Uhr Ost

 

Aufgrund der COVID-19-Pandemie ist die Nachfrage in der Gesundheitsbranche vor dem COVID um das 10- bis 15-fache gestiegen. Die Lieferanten haben sich bemüht, mit dieser Nachfrage Schritt zu halten, und Fälscher haben die Situation genutzt, um minderwertige Produkte an verzweifelte Käufer zu verkaufen. In diesem Webinar wird erläutert, wie Beschaffungsleiter und ihre Lieferkettenpartner mit gefälschten Risiken umgehen und welche Tools, Ressourcen und Praktiken die Beschaffungsorganisationen nutzen können, um fundierte Kaufentscheidungen zu treffen.

 

Anmeldeinformationen:

Treten Sie von einem PC, Mac, iPad, iPhone oder Android-Gerät aus bei:

Bitte klicken Sie auf diese URL, um sich anzumelden. https://mitre.zoomgov.com/s/1602705055?pwd=TVpaNXE5M3BqVFpYbDV3WkJ5L2hEUT09

Passcode: 629454

 

Oder melden Sie sich telefonisch an:

Wählen Sie (für eine höhere Qualität wählen Sie eine Nummer basierend auf Ihrem aktuellen Standort):

US: +1 669 254 5252 oder +1 646 828 7666

Webinar-ID: 160 270 5055

Internationale Nummern verfügbar: https://mitre.zoomgov.com/u/adcaBWlpBw

 

rfxcel tritt der COVID-19 Healthcare Coalition bei

 

DSCSA-Anleitung, Q & A-Sitzung, mit Brian Files, DSCSA Strategic Advisor

Zugriff auf die Aufzeichnung von Webinaren hier

DSCSA Guidance und FDA erläutern die neuesten Durchsetzungsmaßnahmen und Änderungen in der Verordnung.

Haben Sie Fragen zur Durchsetzungsverzögerung der DSCSA? Sie sind sich nicht sicher, was dies für Sie bedeutet?
Brian wird Ihre Fragen beantworten, genau erklären, was Sie tun müssen, um die Anforderungen zu erfüllen, und Einblicke in die DSCSA geben, wenn wir uns 2021 nähern.

Nach der Registrierung erhalten Sie eine Bestätigungs-E-Mail. Bitte beachten Sie, dass wir uns angesichts der Art dieser Sitzung stark auf Ihre Fragen verlassen und darauf, wie wir Ihnen am besten dienen können. Bitte teilen Sie uns Ihre Fragen mit, indem Sie Ihre Fragen an marketing@rfxcel.com senden oder sie zum Webinar mitnehmen und sie jederzeit während des Anrufs einfach in den Chat eingeben.

In der Zwischenzeit lesen Sie die neuesten Blogs von rfxcel zu diesem Thema: Die FDA verzögert die Durchsetzung der DSCSA-Anforderung für verkaufsfähige Rückgaben und Reaktion der Industrie auf die verzögerte Durchsetzung der verkaufsfähigen DSCSA-Renditen.

Laden Sie den DSCSA-Leitfaden herunter hier

Über Brian Files:
Brian Files ist DSCSA Strategic Advisor von rfxcel und Principal und Gründer von BBF Consulting, LLC sowie Experte für die Einhaltung der US-amerikanischen und internationalen Vorschriften für die Pharma- und Gesundheitsversorgungskette. Er hat einen MBA von der University of Michigan und einen BA von der Cornell University.

Wir freuen uns auf die Gelegenheit, bald mit Ihnen zu sprechen!

Dieses Webinar wurde beendet. bitte klicken hier um die DSCSA-Anleitung und Aufzeichnung anzufordern.

Serialização & Rastreabilidade Conforme o SNCM - ANVISA

 PT: Webinar ao vivo com Fragen und Antworten: Visão Geral das Regras do SNCM - ANVISA, e Standards für Serialização und Rastreabilidade für Indústria Farmacêutica
Live-Webinar mit Fragen und Antworten: Überblick über die ANVISA-Bestimmungen, den Rückverfolgbarkeits- und Serialisierungsstandard der Branche
PT: Segunda, 7 de Dezembro Das 11:00 - 11:30 Uhr (BRT) 
Montag, 7. Dezember von 11:00 bis 11:30 Uhr (BRT)   
PT: Apresentado por: Vinicius Bagnarolli - Direktor - América Latina
Präsentiert von Vinicius Bagnarolli - Direktor - América Latina
PT: Saiba mais sobre as últimas atualizações do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos da ANVISA e como se prepar para atender a regulação
Erfahren Sie mehr über die neuesten Informationen zu den ANVISA-Bestimmungen und was von Ihnen verlangt wird. 
 
Registrieren Sie sich:
Registrieren Sie sich hier:
https://attendee.gotowebinar.com/register/4489140361063737104
Para Receber uma cópia da gravação, beneie um E-Mail para latam@rfxcel.com
Um eine Kopie der Aufzeichnung zu erhalten, senden Sie uns bitte eine E-Mail an latam@rfxcel.com

Update zur russischen Pharma-Compliance

Ein IQPC & rfxcel Webinar

By Mark Davisonrfxcel

DIESES WEBINAR ENDET. SIE KÖNNEN UNTEN AUF DIE AUFNAHME ZUGREIFEN.

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Mark Davison ist Vice President of International Business bei rfxcel. Er ist ein führender Experte für Rückverfolgbarkeit und digitale Gesundheit und auf Lösungen für das Internet der Dinge (IoT), die Rückverfolgbarkeit und Blockchain spezialisiert. Mark ist Autor von „Pharmazeutische Fälschungsbekämpfung: Bekämpfung der tatsächlichen Gefahr gefälschter Drogen“ und auf globale Gesundheits- und Big-Data-Probleme spezialisiert, die Schlüsselindustrien wie Pharmazeutika, Lebensmittel / Getränke und schnelllebige Konsumgüter (FMCG) betreffen. Sein Fachwissen liegt stark in den Bereichen Serialisierung, Lieferkettensicherheit, Patientensicherheit und Regierungspolitik. Er wohnt in Großbritannien.

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Bitte füllen Sie das folgende Formular aus, um Zugang zur Aufzeichnung des Webinars zu erhalten.

 

 

Alles, was Sie über die russischen Serialisierungsanforderungen wissen müssen

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Dieses Webinar deckt den gesamten Umfang der Serialisierungsanforderungen in Russland ab, einschließlich aller obligatorischen Kennzeichnungsanforderungen für 2019 und 2020.

In den letzten Jahren hat sich die Serialisierungslandschaft drastisch verändert, und eine Reihe neuer Vorschriften sind in Kraft getreten. Dies hat die Geschäftstätigkeit vieler Pharmaunternehmen drastisch beeinträchtigt.

Es sind immer noch neue Änderungen in Sicht, und eine der komplexesten Vorschriften rückt aus Russland rasch näher.

Nach 2020 müssen alle in Russland vertreibenden Pharmaunternehmen eine vollständige Rückverfolgbarkeit auf Einheiten- und Chargenebene aufweisen.

In Anbetracht der Zeitspanne, die für die Implementierung von Änderungen benötigt wird, müssen Unternehmen jetzt Vorbereitungen treffen, um die Einhaltung der Frist zu gewährleisten und ihre derzeitige Vertriebsstrategie fortzusetzen.

Im Verlauf dieses Webinars Mark Davison, Vice President International Business bei rfxcel werden teilen:

  • Einblick in den vollen Umfang der Serialisierungsanforderungen in Russland
  • Die obligatorischen Kennzeichnungsanforderungen, die in 2019 und 2020 zu erfüllen sind
  • Was Sie jetzt tun müssen, um die Frist einzuhalten

Sie erhalten Antworten auf wichtige Fragen wie:

  • Wie sollte ich die Anstrengungen für jede Medikamentenlinie priorisieren, um die Einhaltung sicherzustellen?
  • Wie sollten Sie im neuen Berichtswesen navigieren?
  • Wie können Sie die Komplexität dieses Serialisierungsprojekts am besten bewältigen?

Verwenden Sie dieses Webinar, um die Auswirkungen auf Ihre Vertriebsstrategie bei Inkrafttreten dieser Verordnung zu begrenzen, um Ihre Vorbereitungen in Gang zu setzen und zu verstehen, wie sich diese Änderungen auf Sie auswirken werden.

Über Mark Davison:

Mark Davison ist Vice President of International Business bei rfxcel. Er ist ein führender Experte für Rückverfolgbarkeit und digitale Gesundheit und auf Lösungen für das Internet der Dinge (IoT), die Rückverfolgbarkeit und Blockchain spezialisiert. Mark ist Autor von „Pharmazeutische Fälschungsbekämpfung: Bekämpfung der tatsächlichen Gefahr gefälschter Drogen“ und auf globale Gesundheits- und Big-Data-Probleme spezialisiert, die Schlüsselindustrien wie Pharmazeutika, Lebensmittel / Getränke und schnelllebige Konsumgüter (FMCG) betreffen. Sein Fachwissen liegt stark in den Bereichen Serialisierung, Lieferkettensicherheit, Patientensicherheit und Regierungspolitik. Er wohnt in Großbritannien.

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Russische Serialisierungsanforderungen

Brasilien Nationales System zur Arzneimittelkontrolle (SNCM) von ANVISA

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Besuchen Sie rfxcel am 30-Juli, um ein Webinar über die bevorstehenden Serialisierungsanforderungen in Brasilien zu erhalten. Die Aufzeichnung des Webinars steht allen zur Verfügung, die sich unten anmelden.
Die brasilianische Gesundheitskontrollbehörde ANVISA ist die brasilianische Aufsichtsbehörde für Lebensmittel und Medikamente. Die Mission von ANVISA ist es, „die öffentliche Gesundheit zu schützen und zu fördern und in die Risiken einzugreifen, die durch die Herstellung und Verwendung von Produkten verursacht werden, die von der Gesundheitsüberwachung reguliert werden.“ In unserem Webinar werden die folgenden Hauptthemen der von ANVISA eingeführten Verordnung behandelt:
- Überblick über die örtlichen Vorschriften - Die ANVISA SNCM
- Best Practices für die Serialisierung - Lehren aus mehr als 1000 Implementierungen
- Wert jenseits von Compliance und Supply Chain 4.0
- Handlungsaufforderung / Nächste Schritte

 

Eine kurze Q / A-Sitzung folgt auf die Präsentation. Alle, die sich registrieren, erhalten eine Kopie des Webinars. Auch wenn Sie zum geplanten Termin nicht teilnehmen können, registrieren Sie sich bitte trotzdem, damit wir Ihnen die präsentierten Informationen zusenden können.

 

Haftungsausschluss: Dieses Webinar dient ausschließlich Bildungszwecken. es ist die informierte Meinung von rfxcel, keine formelle aufsichtsrechtliche Beratung. Wir bemühen uns um Richtigkeit, übernehmen jedoch keine Garantie oder Gewährleistung. Wir empfehlen allen Teilnehmern, ihre eigenen Verpflichtungen direkt bei den örtlichen Aufsichtsbehörden zu bestätigen. Diensteanbieter und Berater können eine separate E-Mail an rfxwebinars@rfxcel.com senden, um sich anzumelden. Derzeit übt rfxcel das Ablehnungsrecht für diese Webinar-Präsentation aus.

 

Bitte kontaktieren Sie uns per E-Mail unter rfxwebinars@rfxcel.com oder füllen Sie das folgende Formular aus, um auf die Webinar-Aufzeichnung zuzugreifen: