Kategorien: Pharma-Nachrichten

Die AV Group, die seit langem mit der National Association of Boards of Pharmacy zusammenarbeitet, erweitert ihr Engagement für die DSCSA-Konformität durch den Beitritt zum Partnerprogramm.

Travagliato (Brescia), 29. August 2023. Die Antares Vision Group, ein italienischer multinationaler Konzern und führender Anbieter von Track-and-Trace- und Qualitätskontrollsystemen, gab heute bekannt, dass sie eine Partnerschaft mit der National Association of Boards of Pharmacy eingegangen ist^® (NABP^®) über das Pulse Interoperable Partner-Programm. Diese neue Initiative zielt darauf ab, die Interoperabilität in der Arzneimittellieferkette zu beschleunigen, indem sie Lösungsanbietern einen Rahmen für die direkte Integration mit Pulse by NABP™ bietet, einer integrativen, zugänglichen und sicheren digitalen Plattform, die den Prozess der Umsetzung vereinfacht Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)) Einhaltung.

Vor fast 10 Jahren wurde das DSCSA erlassen, um die Sicherheit der US-amerikanischen Pharmalieferkette zu gewährleisten. Das Gesetz, dessen Frist bis November 2023 läuft, erfordert die Zusammenarbeit und Interoperabilität zwischen einem breiten Spektrum von Branchenakteuren und Lösungsanbietern. Während die Frist näher rückt, müssen diese Akteure weiterhin zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass sie die komplexen Anforderungen des DSCSA erfüllen.

NABP war und bleibt ein wichtiger Interessenvertreter der DSCSA-Bemühungen und vertritt die Bedürfnisse und Interessen der staatlichen Regulierungsbehörden. Dazu gehört Pulse by NABP, das die DSCSA-Konformität in der gesamten Lieferkette erleichtert, indem es zusätzliche Funktionen und Daten bereitstellt, die erforderlich sind, um eine nahtlose Interoperabilität zwischen den Teilnehmern sicherzustellen. Die Antares Vision Group erkennt durch die rfxcel-Technologie die Bedeutung der Beiträge von NABP an und ist stolz darauf, der erste Lösungsanbieter zu sein, der sich für dieses Partnerprogramm anmeldet.

„Wir arbeiten seit Jahren mit der NABP zusammen und haben ihr anhaltendes Engagement für die DSCSA-Bemühungen beobachtet“, sagte Herb Wong, Senior Vice President für Produkt und Strategie bei rfxcel. „Ihr Engagement bietet entscheidende Einblicke in die Bedürfnisse der staatlichen Apothekenbehörden und der Gemeinschaft kleiner Spender und spiegelt das Feedback wider, das wir von unseren Kunden gehört haben. Wir freuen uns, am Pulse Interoperable Partner Program teilzunehmen, um sichere Arzneimittel für Patienten und Verbraucher zu gewährleisten.“

„Die Antares Vision Group wurde der erste Lösungsanbieter, der Pulse Interoperable Partner wurde und sich innerhalb weniger Stunden nach Bekanntgabe des Programms auf dem jüngsten Interoperabilitätsgipfel der NABP anmeldete“, sagte NABP-Geschäftsführer/Sekretär Lemrey „Al“ Carter, PharmD, MS, RPh. „Sie sind ein glühender Unterstützer von Pulse und wir freuen uns, die Zusammenarbeit fortzusetzen, um die Lieferkette für verschreibungspflichtige Medikamente zu sichern und die öffentliche Gesundheit zu schützen.“

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Herb Wong, Senior Vice President of Product and Strategy, unter hwong@rfxcel.com.

Über die Antares Vision Group

Die Antares Vision Group treibt die Digitalisierung von Produkten und Lieferketten durch führende Rückverfolgbarkeit, Inspektion und integriertes Datenmanagement voran. Die AV Group unterstützt Unternehmen und Institutionen dabei, Sicherheit, Qualität, Effizienz und Nachhaltigkeit zu erreichen und ermöglicht so Trustparency®.

DIAMIND, das integrierte Lösungsökosystem der AV Group, vereinfacht die Technologieumgebung und unterstützt das Wachstum von Unternehmen, indem es einen datengesteuerten und maßgeschneiderten Weg zur digitalen Innovation ermöglicht. DIAMIND verbindet physische Produkte mit digitalen Identitäten, läuft auf den Ebenen Linie, Fabrik, Lager, Unternehmen und Lieferkette und trägt dazu bei, die Produktqualität (Inspektionssysteme und -ausrüstung) und die durchgängige Rückverfolgbarkeit (von den Rohstoffen bis zur Produktion) zu gewährleisten Verteilung zum Verbraucher und zurück) durch integriertes Datenmanagement.

Die AV Group ist in den Branchen Life Science (Pharma, medizinische Geräte und Krankenhäuser), Getränke-, Lebensmittel-, Kosmetik-, Chemie- und Verpackungsindustrie und möglicherweise vielen anderen Branchen tätig.

Die AV Group ist seit Mai 2021 im STAR-Segment von Euronext gelistet und seit Juli 2022 im Euronext Tech Leaders Index enthalten, der sich führenden Technologieunternehmen mit hohem Wachstumspotenzial widmet.

Im Jahr 2022 verzeichnete die Antares Vision Group einen Umsatz von 223 Millionen Euro. Die Gruppe ist in 60 Ländern tätig, beschäftigt mehr als 1,300 Mitarbeiter und verfügt über ein konsolidiertes Netzwerk von über 40 internationalen Partnern. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte antaresvisiongroup.com und rfxcel.com.

Ab Juni können rfxcel-Kunden den Service nutzen, um ihren Status als autorisierter Handelspartner in verkaufsfähigen Rücksendeprüfungen zu bestätigen.

Reno, Nevada, 3. Juni 2021 (EINPRSSWIRE). rfxcel, Teil der Antares Vision Group und ein weltweit führender Anbieter von Lösungen zur Rückverfolgbarkeit digitaler Lieferketten, gab heute bekannt, dass es den Spherity Credentialing Service in seine Lösung Verification Router Service (VRS) integrieren wird, damit Unternehmen ihren Status als autorisierter Handelspartner (ATP) überprüfen können Anforderungen des US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA).

rfxcel-Kunden können den Dienst im Juni nutzen. Wie von der DSCSA vorgeschrieben, dürfen ab dem 27. November 2023 nur ATPs Informationen in der US-Pharmalieferkette austauschen.

Der Spherity Credentialing Service verwendet die Blockchain-Technologie, um für jeden ATP eine sichere, überprüfbare digitale Unternehmensidentität aufzubauen. Durch die Integration des Dienstes in seine VRS-Lösung können rfxcel-Kunden einen sicheren, authentifizierten Datenaustausch mit anderen ATPs gewährleisten und überprüfen, ob sie über die von der DSCSA erforderlichen Anmeldeinformationen verfügen, einschließlich staatlicher Lizenzen und Entity Identifiers (FEIs) der US-amerikanischen Food and Drug Administration.

Herb Wong, Vice President of Marketing and Strategic Initiatives bei rfxcel, sagte, die Partnerschaft baut auf der Beziehung zu Spherity in der Open Credentialing Initiative (OCI) auf, einer Benutzergruppe bestehend aus Branchenvertretern, die an der Einführung, Standardisierung und Erforschung von Credential-basierten Implementierungen in der pharmazeutischen Lieferkette.

„rfxcel freut sich, mit Spherity zusammenzuarbeiten, um die Integrität sowohl der physischen als auch der digitalen Lieferkette zu gewährleisten“, sagte er. „Der Spherity Credentialing Service ist die umfassendste Maßnahme zur Erfüllung der bevorstehenden ATP-Anforderung für DSCSA und passt gut zu unserer branchenführenden VRS-Lösung. Die Führungsrolle von Spherity im Bereich OCI war beeindruckend und rfxcel freut sich darauf, unseren Kunden diesen Sommer diese ergänzenden Lösungen anzubieten.“

Dr. Carsten Stöcker, CEO von Spherity, sagte: „rfxcel als Innovationspionier der Branche und Spherity passen von Anfang an, seit Beginn der Zusammenarbeit, gut zusammen. Wir sind jetzt sehr stolz darauf, dass rfxcel seinen Kunden unseren neuen Spherity Credentialing Service anbietet und freuen uns darauf, weitere Integrationen bereitzustellen, um Vertrauen in die Lieferketten aufzubauen.“

Für weitere Informationen über die rfxcel-Spherity-Partnerschaft, die Lösungen von rfxcel für die DSCSA-Compliance, einschließlich des VRS, und das OCI wenden Sie sich an den Vizepräsidenten für Marketing und strategische Initiativen Herb Wong unter hwong@rfxcel.com und Besuch rfxcel.com, oder Antares Vision PR-Spezialist Davide Antonioli at davide.antonioli@antaresvision.com und Besuch AntaresVision.com.

ÜBER RFXCEL

Teil der Antares Vision Group, rfxcel bietet hochmoderne Softwarelösungen, die Unternehmen dabei helfen, ihre digitale Lieferkette aufzubauen und zu verwalten, Kosten zu senken und ihre Produkte und den Ruf ihrer Marke zu schützen. Blue-Chip-Unternehmen in den Bereichen Life Sciences (Pharma und Medizinprodukte), Lebensmittel und Getränke, weltweite Behörden und Konsumgüterindustrie vertrauen auf das charakteristische Traceability System (rTS) von rfxcel, um End-to-End-Lieferkettenlösungen in Schlüsselbereichen wie Track und Rückverfolgung, Umgebungsüberwachung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Serialisierung und Transparenz. Das 2003 gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in den Vereinigten Staaten und verfügt über Niederlassungen in Großbritannien, der EU, Lateinamerika, Russland, Indien, Japan, dem Nahen Osten und dem asiatisch-pazifischen Raum.

ÜBER SPHÄRITÄT

Spherity entwickelt dezentrale Lösungen für das digitale Identitätsmanagement, um die vierte industrielle Revolution voranzutreiben und Unternehmen, Maschinen, Produkten, Daten und sogar Algorithmen sichere Identitäten zu verleihen. Wir bieten die Technologie, mit der Compliance-Prozesse vor allem in stark regulierten technischen Bereichen wie Pharma, Automobil und Logistik digitalisiert und automatisiert werden können. Die dezentrale Cloud Identity Wallet von Spherity ermöglicht Cybersicherheit, Effizienz und Dateninteroperabilität zwischen digitalen Wertschöpfungsketten. Die Sphärität ist gemäß der Informationssicherheitsnorm ISO 27001 zertifiziert.

ÜBER DIE ANTARES VISION GROUP

Notiert seit April 2019 an der italienischen Börse im AIM-Markt, der Antares Vision Group garantiert den Schutz von Produkte, Menschen und Marken bis Inspektionssysteme zur Qualitätskontrolle, Track & Trace-Lösungen für Fälschungssicherheit und Transparenz in der Lieferkette, intelligentes Datenmanagement Werkzeuge für maximale Effizienz und Digitalisierung der Lieferkette vom Rohstoff bis zum Endverbraucher. Die Antares Vision Group ist im Pharmamarkt und im Life Science im Allgemeinen (biomedizinische Geräte und Krankenhäuser), im Getränke-, Lebensmittel-, Kosmetik- und Konsumgüterbereich tätig. Die Gruppe erreicht über 60 Länder der Welt mit kompletten und flexiblen Lösungen, Hard- und Software sowie zugehörigen Dienstleistungen und zählt 7 italienische Standorte (Brescia, Parma, Piacenza, Latina, Collecchio, Mestrino und Vicenza), 22 Unternehmensstandorte weltweit (Deutschland , Frankreich [3], USA [7], Lateinamerika [2], Großbritannien, Spanien, Südkorea, Indien, Russland, Hongkong, China, Kroatien und Serbien), 3 Innovations- und Forschungszentren (Italien) und ein weltweites Netzwerk von mehr als 40 Partnern. Dank der zwanzigjährigen Erfahrung in Vision-Technologien der beiden Gründungspartner ist die Antares Vision Group Lieferant von 10 von 20 führenden Pharmaunternehmen der Welt mit mehr als 25.000 Inspektionssystemen, die die tägliche Produktsicherheit und -qualität gewährleisten, 6.500 Qualitätskontrollen und mehr als 3.500 Serialisierungsmodule auf Linien, die überall installiert sind. Mit dem Ziel, die Wachstums- und Entwicklungsstrategie fortzusetzen und zu unterstützen, wurden im Jahr 2019 Beteiligungsvereinbarungen mit T2-Software, ein brasilianisches Unternehmen, das sich auf intelligente Datenmanagementlösungen spezialisiert hat, und Orobix, einem italienischen Marktführer für KI-Dienste, sowie die Übernahme von 100 % der XNUMX% FT-System, führend in der Kontrolle und Inspektion im Getränkesektor. Im Jahr 2020 erwarb Antares Vision 82.83% von Handelsüblichkeit, ein kroatisches Unternehmen, das sich auf das Softwaremanagement von Rückverfolgbarkeits- und Serialisierungsprozessen spezialisiert hat, 100 % von Convel, einem italienischen Unternehmen, das auf automatisierte Inspektionsmaschinen für die pharmazeutische Industrie spezialisiert ist, die Vermögenswerte von Adents High Tech International, ein französisches Unternehmen, spezialisiert auf Software für Serialisierung und Rückverfolgbarkeit, 100 % Angewandtes Sehen, einem weltweit führenden Anbieter von Inspektionssystemen für Glas- und Metallbehälter in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Im März 2021 erwarb Antares Vision 100 % von rfxcel Corporation, spezialisiert auf Softwarelösungen für Digitalisierung und Supply-Chain-Transparenz mit Sitz in den USA, und 100 % der Pen-Tec und Tecnel, durch FT System, zunehmende Spezialisierung im Lebensmittel- und Getränkekontrollsektor. 2019 Emidio Zorzella und Massimo Bonardi gewann den Ernst & Young“Unternehmer des Jahres” Innovationspreis.

FÜR WEITERE INFORMATIONEN

Antares Vision PR-Spezialist

David Antonioli, davide.antonioli@antaresvision.com | Telefon +39 339 8124446

rfxcel Vizepräsident für Marketing und strategische Initiativen

Herb Wong, hwong@rfxcel.com | 925-791-3235