Mehr denn je ist es eine Herausforderung und ein kostspieliges Unterfangen, die Sicherheit, Qualität und rechtzeitige Lieferung von pharmazeutischen Erzeugnissen an ihren endgültigen Bestimmungsort zu gewährleisten. Aufgrund der strengen Regulierung der Lieferkettensysteme und des erwarteten Wachstums des US-amerikanischen Pharmamarktes auf einen Wert von 550 Milliarden US-Dollar bis 2020 haben Pharmaunternehmen wenig Spielraum für Fehler, wenn es darum geht, eine sorgfältige Güterüberwachung mit einer angemessenen Kostenleistung in Einklang zu bringen.
Es steht außer Frage, dass diese Unternehmen mit einer Reihe von Hürden konfrontiert sind, wenn es darum geht, sowohl die Qualität als auch den Standort ihrer Güter während des Transports durch die Lieferkette zu überwachen. Von der Routen- und Transitionskonnektivität über die Produktqualität unterwegs, zeitkritische Vorgänge bis hin zu umweltkritischen Assets - die Echtzeitüberwachung der Fracht während der gesamten Lieferkette ist wichtiger denn je. Glücklicherweise bieten neue Technologien Lösungen für die Arzneimittelanbieter, die bereit sind, ihre Lieferkettenprobleme in einen Antrieb für den Geschäftserfolg zu verwandeln.
Die Komplexität von Temperatur und Zeitmessung
Das Überwachen der Fracht beim Übergang zwischen Land-, See- und Luftwegen ist keine leichte Aufgabe. Dennoch ist das Sicherstellen, dass die erforderlichen Bedingungen eingehalten werden, ein entscheidender Teil des Transports. Um pharmazeutische Produkte zwischen Lager, Lieferanten, Kunden und Endbenutzern zu transportieren, muss die Umgebung, in der sie transportiert werden, genauestens berücksichtigt werden.
Faktoren wie Temperatur, Licht, Neigung und Erschütterung können die Güter möglicherweise beschädigen. Zum Beispiel kann das Einfrieren und Auftauen von Medikamenten wie Insulin deren Unversehrtheit beeinträchtigen, und direktes Sonnenlicht kann zu irreversiblen Schäden führen. In Anbetracht der Tatsache, dass die Hälfte aller Zulassungen der FDA für Arzneimittel 2017 Kühlkettenprodukte waren, deren Durchquerung der Lieferkette ein sorgfältiges Temperaturmanagement bedeutet, erfordern viele der transportierten Arzneimittel ständige Sorgfalt. Darüber hinaus tendiert die Branche zu biopharmazeutischen Produkten wie personalisierten Arzneimitteln und Medikamenten mit hohem Wert und geringem Volumen, die noch spezifischere Transportbedürfnisse aufweisen.
Wir sollten also nicht davon ausgehen, dass es eine Standardlösung ist, alle Medikamente kalt zu halten. Auf dem Markt gibt es neue Medikamente, zu denen Behandlungen für seltene Krankheiten zählen und die bei Körpertemperatur aufbewahrt werden müssen.
Diese Medikamente können zusätzlich zu ihren eigenen strengen Temperaturanforderungen auch eine kürzere Lebensdauer haben. Sie erfordern oft einen anderen Ansatz als Kühlkettenprodukte, da sie die Temperatursteigerungen, die in Umgebungsbehältern auftreten können, nicht aushalten können. Da Pharmazeutika immer vielfältiger und komplexer werden, müssen die Technologien der Lieferkette im gleichen Tempo weiterentwickelt werden, um sicherzustellen, dass die Qualität dem Standard entspricht.
Die Planung des Transports von pharmazeutischen Gütern von Kurier zu Kurier ist auch zeitkritisch, da viele Produkte innerhalb eines bestimmten Zeitraums ihren Bestimmungsort erreichen müssen, um die gesicherte Qualität aufrechtzuerhalten. Die Umstellung von verschiedenen Routen und Verkehrsträgern kann zu Verzögerungen führen, insbesondere wenn dem Eigentümer der Vermögenswerte Echtzeit-Aktualisierungen des Standorts der Güter fehlen und er sich stattdessen auf Versandberichte oder veraltete Verfolgungslösungen verlassen muss. Der Nachteil dieses Szenarios liegt auf der Hand - wenn etwas schief geht oder eine Sendung sich verzögert, gibt es keine Möglichkeit, sofort entsprechend zu handeln.
Datierte Lösungen
Es gibt verfügbare Lösungen für diese Güterüberwachungsprobleme, aber sie können den Pharmaunternehmen größtenteils nicht die Gewissheit geben, dass ihre Waren vom Beginn bis zum Ende ihrer Reise in einwandfreiem Zustand sind. Einige alte Sensoren bieten beispielsweise eine minimale Sichtbarkeit der Waren, sind jedoch nicht ausreichend ausgestattet, um einen Einblick in die Qualität der Ladung zu erhalten, wenn diese die Lieferkette durchläuft. Sollte ein Produkt bereits beschädigt ankommen, würden die Hersteller dies erst durch negatives Kundenfeedback feststellen - viel zu spät für sinnvolle Maßnahmen.
In jüngerer Zeit entwickelte Sensoren sind schlanker und konzentrieren sich auf die Echtzeit-Lieferkette, es fehlt ihnen jedoch immer noch an einer effektiven Verfolgung auf Einheitsebene.
Mit den aktuellen Echtzeit-Überwachungssensoren können viele Pharmaunternehmen nicht die Qualität des einzelnen Artikels verfolgen. Falls ein Problem auftritt, das während des Transports der Ladung nicht behoben werden kann, wie z. B. Temperaturschwankungen oder Lichteinwirkung, muss die gesamte Bestellung vernichtet werden.
Dies ist ein Szenario, das mit der Verwendung von Sensoren auf Artikelebene als Teil einer vollständig integrierten Lösung für Serialisierung und Echtzeit-Verfolgung vollständig vermieden werden kann. In den gleichen Situationen - wechselnde Temperaturen oder versehentliche Lichteinwirkung - können Unternehmen auf Paletten mit Sensoren auf Artikelebene nachverfolgen, welche Produkte negativ betroffen waren und welche nicht. Diese Art der Überwachung steigert die Effizienz, Rentabilität und den ROI von Pharmaunternehmen.
Umgang mit und Verhinderung von Diebstahl
Der Diebstahl von Arzneimitteln ist kein neues Phänomen. Mit der Aufwertung vieler Medikamente in den letzten Jahren entsteht jedoch die Notwendigkeit, dass Unternehmen sicherstellen, dass ihre Güter sicher ankommt. Steigende Krankenversicherungskosten in Verbindung mit einem florierenden Schwarzmarkt tragen auch zum Diebstahl von Arzneimitteln bei, der für Diebe enorm rentabel sein kann. Dies ist besonders zwingend für Seefracht, die durchschnittlich 3.5 Millionen Tonnen pro Jahr beträgt, verglichen mit 0.5 Millionen Tonnen, die auf dem Luftweg befördert werden.
Während der Flugverkehr sicherstellt, dass medizinische Güter schnell und sicher ans Ziel gelangen, erschweren die zahlreichen Umschlagpunkte dieser Güter eine genaue Überwachung der gesamten Lieferkette. „Es gibt viele verschiedene Stakeholder, die die Fracht abwickeln. Jeder einzelne Partner in der Lieferkette muss die Standards erfüllen “, sagt Glenn Abood, CEO von rfxcel. „Andernfalls kann die Qualität der Lieferkette verloren gehen.“ Dieses Szenario führt zu jährlichen Produktverlusten zwischen 2.4 und 12.5 Mrd. US-Dollar - ein bedeutender Betrag für einen Markt zwischen 300 und 400 Mrd. US-Dollar pro Jahr.
Die Rolle der Technologie
Während die Hürden, denen sich die Pharmaunternehmen bei ihren Frachtüberwachungsbemühungen gegenübersehen, groß sind, gibt es Technologien, die dazu beitragen können, diese Probleme zu lösen - und sie sogar ganz zu stoppen. Tatsächlich wird erwartet, dass die globalen Track & Trace-Lösungen von Pharma bis zum Ende von 2.38 einen Wert von 2023 Milliarden US-Dollar erreichen. Es ist eindeutig ein Markt, der stark nachgefragt wird, und es ist keine Frage, warum. Mit diesen fortschrittlichen Lösungen können Unternehmen Diebstahl und Produktfälschungen bekämpfen und gleichzeitig Schäden in der Lieferkette vermeiden.
Die vielleicht effektivste und fortschrittlichste dieser Lösungen ist die Internet-of-Things-Technologie (IoT). Mit IoT können Daten von verbundenen Produkten über ein virtuelles Netzwerk gesendet werden, wodurch die Logistik rationalisiert und die Abläufe effizienter gestaltet werden. Mithilfe der IoT-Live-Überwachung können Unternehmen wertvolle und reichlich nachverfolgbare Daten wie Temperatur, Neigung, Erschütterung / Vibration, Feuchtigkeit, Geschwindigkeit, Druck und Bewegung der Fahrzeuge und der Container, die sie mitführen, während sie sich entlang der Lieferkette bewegen, bereitstellen. Dies sind Echtzeitaktualisierungen für sensible Güter, die an jedem Punkt der Lieferkette verfügbar sind, wobei Warnungen und Benachrichtigungen an intelligente Geräte gesendet werden, die vorbeugende Maßnahmen ermöglichen.
Eingebettete Sensortechnologien erleichtern die Digitalisierung der pharmazeutischen Lieferkette, sodass Unternehmen ihre Ladung genauer als je zuvor überwachen können. Durch die Digitalisierung ihrer Antworten können Unternehmen ihr Angebot verwalten und eine bessere Zusammenarbeit in der Lieferkette sowohl innerhalb des Unternehmens als auch mit Logistikpartnern (3PLs) sicherstellen. Mithilfe der Echtzeitüberwachung, die durch IoT-basierte Lösungen ermöglicht wird, können Unternehmen sofort eingreifen, wenn sie feststellen, dass das Produkt auf dem Weg zum Ziel möglicherweise beschädigt wird. Die Fracht kommt nicht mehr an ihrem endgültigen Bestimmungsort an, nur für Käufer, die eine beschädigte Ladung vorfinden, die sie nicht verwenden können.
Die IoT-Technologie kann Unternehmen auch Einblicke in jede Phase der Lieferkette gewähren und ihnen die Möglichkeit geben, datenbasierte Entscheidungen über Überlegungen wie Routen und Transportunternehmen zu treffen. Diese Art der durchgängigen Transparenz und Kontrolle bedeutet, dass Pharmaunternehmen die Lieferkette von „Geschäftskosten“ und einer Quelle für regulatorische Risiken in eine echte Geschäftschance verwandeln können. Sie können prädiktive und präskriptive Daten aus allen Teilen der Lieferkette abrufen, innovative Analysen durchführen, Kosten senken, die Serialisierungsgesetze einhalten und letztendlich ihre Kunden besser bedienen.
Um Diebstahl zu verhindern, bedeutet die Verwendung von Echtzeit-GPS-Sensoren, die die Ladung vom Hersteller bis zum Endverbraucher verfolgen, vollständige Sichtbarkeit. Im Falle, dass Pakete von der Route genommen oder an die falsche Adresse geliefert werden, wird der Eigentümer des Assets sofort benachrichtigt und kann so schnell handeln, um das Asset zu schützen. Tatsächlich können viele Sensoren, die Teil der IoT-Technologie sind, nahezu in Echtzeit granulare Daten liefern. Wenn dies mit der Verfolgung auf Einheitenebene gekoppelt ist, können Unternehmen den genauen Standort und Status ihrer Einheiten während des Transports sehen. Es versteht sich auch von selbst, dass ein IoT-Überwachungsgerät für einen bestimmten Container eine starke Abschreckung für potenzielle Diebe darstellt.
Die Überwachung der Ladung kann für viele Pharmaunternehmen durchaus als hinderliche Aufgabe angesehen werden. Aber die Zukunft ist vielversprechend. Innovative IoT-Technologien ermöglichen es diesen Unternehmen, nicht nur die vielen Hürden des Supply-Chain-Transports zu überwinden, sondern auch frühere Nachteile zu ihren Gunsten zu nutzen. Diese fortschrittlichen Lösungen ermöglichen es Unternehmen, ihre Waren genauer als je zuvor im Auge zu behalten. Diese Art der Sichtbarkeit ermöglicht es, die Produktqualität zu schützen, einen starken Wettbewerbsvorteil zu erzielen, langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen, die Effizienz im Betrieb zu steigern und letztendlich den ROI zu steigern.
Biographie der Autorin
Tea Rajic ist eine vielseitige Expertin mit Erfahrung in verschiedenen Branchen in Nordamerika, Europa und Asien. Dank ihrer langjährigen Erfahrung in den Bereichen Produktentwicklung, Design und Marketing in den B2B- und B2C-Bereichen arbeitet Tea mit rfxcel zusammen, um Life-Science-Unternehmen dabei zu helfen, die globalen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und einen Mehrwert zu erzielen, der über die Einhaltung hinausgeht.
