Kanada-Track & Trace-Anforderungen: Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Kanada Track & Trace-Anforderungen

In einer Veröffentlichung vom Februar 2022 mit dem Titel „Roadmap to the Implementation of GS1 DataMatrix Barcodes on Pharmaceuticals in Canada“ schrieb GS1, dass Kanada aktiv daran arbeite, 2D-DataMatrix-Codes für pharmazeutische Produkte vorzuschreiben. Das Pharmacy Board von GS1 Canada hat eine Roadmap für Erwartungen und Anforderungen an Hersteller, Händler und Apotheken genehmigt.

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Informationen zu Track-and-Trace-Anforderungen in Kanada


Kanadas vorgeschlagene Vorschriften gelten für alle Kategorien von Arzneimitteln: verschreibungspflichtige Arzneimittel, rezeptfreie Arzneimittel, rezeptfreie Arzneimittel (OTC) und natürliche Gesundheitsprodukte, die gemäß den Vorschriften für natürliche Gesundheitsprodukte des Landes vermarktet werden dürfen.

Die vorgeschlagene Frist für die Einrichtung „systemweiter Funktionen“ ist 2025. Zu diesem Zeitpunkt müssen die Beteiligten der Lieferkette in der Lage sein, DataMatrix-Codes, die eine Global Trade Item Number (GTIN) enthalten, häufig zu scannen, zu speichern und zu verarbeiten Nummer und Ablaufdatum. Seriennummern sind optional.

Die Roadmap diskutiert auch „einen kooperativen Ansatz, um zu verlangen, dass Health Canada Vorschriften einführt, um die Anforderungen an die Strichcodierung von Arzneimitteln in Übereinstimmung mit den Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zu harmonisieren.“

Derzeit gibt die Roadmap den Herstellern bis zum 31. Dezember 2023 Zeit, ihre systemweiten Fähigkeiten einzurichten; Händler haben bis zum 31 und Apotheken bis zum 2023 Zeit.

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