Laut Vinicius Bagnarolli, Director of Operations in Lateinamerika bei rfxcel, ist jetzt die Zeit gekommen, mit den Vorbereitungen zu beginnen.
Die brasilianische pharmazeutische Lieferkette verändert sich grundlegend. Seit 2009 verbessert die brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) das National Medicine Control System (SNCM), ein Rückverfolgungssystem, mit dem Mechanismen und Verfahren für die Verfolgung und Rückverfolgung von Arzneimitteln festgelegt werden sollen. Nach mehreren Änderungen und Entschließungen und einer einjährigen Pilotphase SNCM wird in vollem Umfang im Mai 2022 in Kraft treten.
rfxcel, führender Anbieter von Track & Trace-Lösungen für die Pharmaindustrie, hat es sich zur Aufgabe gemacht, brasilianischen Unternehmen bei der Vorbereitung auf die SNCM zu helfen. Vinicius Bagnarolli, Director of Operations von rfxcel in Lateinamerika, sagt, dass Pharmaunternehmen jetzt mit der Vorbereitung beginnen sollten, obwohl das System für 34 Monate nicht „live gehen“ wird.
"Drei Jahre mögen wie eine lange Zeit scheinen, aber es ist nicht", sagt er. „Die SNCM fordert von Pharmaunternehmen viele neue Dinge und Verhaltensweisen. Dies schließt die Implementierung auf Einheitenebene ein SerialisierungVerfolgung und Rückverfolgung von Produkten und Überwachung der Umgebungsbedingungen, während diese die Lieferkette durchlaufen. Unternehmen müssen der Regierung auch detaillierte Transaktionsdaten vorlegen. Wir möchten, dass Unternehmen, Distributoren und Spender wissen, dass wir über das technische Know-how und die Erfahrung in Brasilien verfügen, um ihnen bei der Umstellung auf SNCM zu helfen. Wir sind in Brasilien vor Ort; Wir sind hier um zu helfen."
Die SNCM ist im Wesentlichen ein Modernisierungsschema: Jeder Supply-Chain-Akteur muss in der Lage sein, Daten elektronisch zu erfassen, zu speichern und auszutauschen. Alle Produkte müssen über einen GS1 DataMatrix-Barcode verfügen, der eine Global Trade Item Number (GTIN), eine ANVISA Medicine Registry Number, eine eindeutige Seriennummer, ein Ablaufdatum und eine Chargen- / Chargennummer enthält. Solche international anerkannten Maßnahmen werden es Brasilien ermöglichen, seine fast 190-Millionen-Bürger vor allgemeinen Problemen in der Arzneimittelversorgungskette zu schützen, einschließlich gefälschter Arzneimittel und Ladungsdiebstahl.
"Dies ist ein großer Schritt für mein Land", sagt er. „Europa und die USA haben ähnliche Gesetze erfolgreich umgesetzt. Brasilien ist die größte Volkswirtschaft in Lateinamerika und gehört zu den größten der Welt. Die SNCM sollte als Absichtserklärung gefeiert werden, dass die brasilianische Pharmaindustrie den globalen Qualitätstrends folgen wird. ''
Bagnarolli betont auch, dass Unternehmen in Brasilien erkennen müssen, dass die SNCM hier bleiben wird, dass ANVISA die Pharmaindustrie nicht „babysitten“ wird und dass die Beteiligten jetzt proaktiv sein müssen, um später Komplikationen mit der Infrastruktur und der Compliance zu vermeiden. „In der Branche geht es darum, Medikamente zu verkaufen. Das Geschäft von rfxcel ist die Supply-Chain-Technologie. Wir möchten, dass sich Unternehmen auf das konzentrieren, was sie am besten können, und uns den Rest überlassen. “
Mark Davison, Vice President International Business bei rfxcel, stimmt dem zu. „Organisationen in der Arzneimittelversorgungskette benötigen dringend Klarheit und Unterstützung durch erfahrene Mitarbeiter Rückverfolgbarkeit Lösungsanbieter “, sagt er. "SNCM ist eine Herausforderung, aber rfxcel hat seine Anforderungen in bestehende Geschäftsabläufe integriert und Möglichkeiten zur Verbesserung der Patientensicherheit und der Effizienz der Lieferkette geschaffen."
Der Hauptvorteil von rfxcel ist die Erfahrung. Das Unternehmen ist seit 15-Jahren im Geschäft und hat seine hochmoderne Track & Trace-Software in Hunderten von Unternehmen auf den größten Märkten der Welt eingesetzt, darunter in den USA, der EU, Indien, Russland und Saudi-Arabien. Es verwaltet Milliarden von Seriennummern und versetzt Unternehmen in die Lage, genau abgestimmte, auf Einheitenebene umsetzbare Daten bereitzustellen, die die Leistung und Sicherheit optimieren und gleichzeitig logistische, umweltbezogene und Compliance-Probleme mindern.
Vertrauen, Rechenschaftspflicht und Transparenz sind weitere Vorteile, die rfxcel mit sich bringt. Jeder Schritt, den ein Kunde mit rfxcel unternimmt, ist für sein Team und ein engagiertes rfxcel-Team sichtbar. Von Onboarding und Schulung über Implementierung bis hin zu Echtzeit-Support arbeitet rfxcel Hand in Hand mit seinen Kunden, um sicherzustellen, dass ihre Lieferketten sicher, effizient, optimiert und vollständig konform sind.
Bagnarolli möchte, dass sich die Pharmastakeholder in Brasilien einige wichtige Fragen stellen:
- Wie werden Sie Ihr ANVISA-Onboarding-Framework entwickeln?
- Was sollten Sie zwischen jetzt und 2022 tun, bevor der endgültige Implementierungsplan eingeführt wird?
- Wie lassen sich GS1 DataMatrix-Codes und Seriennummern am besten einbinden?
- Welche Möglichkeiten haben Sie, um mit Ihren Handelspartnern zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass Sie alle Anforderungen von 2022 erfüllen?
- Wie können Sie die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten, um Geldbußen, Verzögerungen in der Lieferkette, Produktbeschlagnahmungen und finanzielle Verluste zu vermeiden?
"Das sind komplexe Fragen", sagt er. „Rfxcel ist jedoch bereit, Anleitungen und Analysen zu liefern, wie die neuen Vorschriften am besten umgesetzt werden können. Unsere einzigartigen Softwarefunktionen haben Unternehmen auf der ganzen Welt dabei geholfen, strenge Compliance-Anforderungen zu erfüllen, ihre Lieferketten zu sichern und ihre Märkte zu erweitern. “
Bagnarolli schließt mit der Feststellung, dass es rfxcel vor allem darum geht, die brasilianische Pharmaindustrie sicherer zu machen. Er merkt an, dass der Pharmamarkt des Landes einen Wert von rund 31 Milliarden US-Dollar hat - der sechstgrößte der Welt - und sagt: „Wir sind hier, um vertrauensvolle Beziehungen aufzubauen, damit Unternehmen die Anforderungen von 2022 erfüllen können. Wir möchten über die harte Arbeit sprechen und beraten, die erforderlich ist, um die technischen Anforderungen zu erfüllen, neue Teams zu bilden und mit Handelspartnern zu kommunizieren und sich zu integrieren. “
Bagnarolli lädt Unternehmen ein, sich mit ihm für eine Beratung in Verbindung zu setzen. Er plant die Ausrichtung eines Webinars oder ähnlicher Schulungen und begrüßt die Möglichkeit, Unternehmen zu besuchen, um sie auf die SNCM vorzubereiten.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns unter latam@rfxcel.com
Über rfxcel
rfxcel ist ein Track & Trace-Softwareanbieter, der führende Lösungen bietet, mit denen Unternehmen ihre gesamte Lieferkette nachverfolgen können
Anforderungen und schützen Produkte und Markenbekanntheit. In den letzten 15-Jahren vertrauten Hersteller, Großhändler, Händler und Spender auf rfxcel, um umfassende Compliance- und Rückverfolgbarkeitslösungen bereitzustellen. Die integrierte Track & Trace-Softwareplattform von rfxcel liefert bessere Geschäftsergebnisse und senkt die Kosten der Lieferkette. rfxcel hat seinen Hauptsitz in den USA und Niederlassungen in der EU, in Lateinamerika, Indien, Russland, im Nahen Osten, in Japan und im asiatisch-pazifischen Raum.
