Brasilien ANVISA Guidelines & Compliance Solutions | rfxcel

Brasilien ANVISA Track & Trace-Anforderungen

Pharmazeutische Unternehmen, die in Brasilien produzieren oder nach Brasilien importieren, müssen die Vorschriften des National Medicine Control System (SNCM) befolgen, wie im Gesetz Nr. 13.410 beschrieben.

Im April 2022 gibt es wichtige Fristen. rfxcel stellt sicher, dass Sie zu 100 Prozent konform sind und dass Sie heute und morgen konform bleiben – immer.

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Informationen zu den Track & Trace-Anforderungen für Brasilien


Das SNCM erfordert Serialisierung auf Einheitsebene, Nachverfolgung und Überwachung der Umgebungsbedingungen, während sich Produkte durch die Lieferkette bewegen. Jeder Artikel muss auf Einheitsebene sichtbar sein, und alle Produkte müssen einen GS1 2D DataMatrix-Code mit den folgenden Informationen haben:

  • Global Trade Item Number (GTIN)
  • 13-stellige ANVISA Arzneimittelregisternummer
  • Eindeutige 13-stellige Seriennummer
  • Ablaufdatum (im Format MM/JJ für menschenlesbare Form)
  • Los-/Chargennummer (bis zu 20 alphanumerische Zeichen)

Es gibt drei wichtige Anforderungen für April 2022:

  1. Alle verschreibungspflichtigen Medikamente müssen serialisiert werden.
  2. Alle Hersteller und Importeure müssen im SNCM-Portal über einen „Serialisierungsplan“ verfügen.
  3. Alle Stakeholder der Lieferkette müssen der SNCM Produktereignisberichte vorlegen.

rfxcel kann Ihnen dabei helfen, diese brasilianischen ANVISA-Serialisierungs- und Track-and-Trace-Anforderungen zu erfüllen.

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rfxcel erfüllt die Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen von ANVISA

rfxcel ist Ihr Partner für Brasilien ANVISA Compliance

Unser Team wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um die brasilianischen ANVISA-Anforderungen zu erfüllen und den Geschäftswert mit einer transparenten digitalen Lieferkette zu transformieren. Mit dedizierten Track-and-Trace-Lösungen von rfxcel können Sie Ihre Produkte und den Ruf Ihrer Marke schützen, indem Sie sicherstellen, dass alle Artikel legitim, gekennzeichnet und ANVISA-konform sind.

Das brasilianische Team von rfxcel: Compliance, Sichtbarkeit und Support

Das Team von rfxcel in Brasilien hilft Ihnen dabei, die ANVISA-Konformität zu erreichen und aufrechtzuerhalten, indem es Ihre Lieferkette durchgängig sichtbar macht.

Erfahrenes Sao Paulo Team

Unser Team in Sao Paulo verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Verbesserung der Transparenz der Lieferkette. Dieses lokale Team führt Sie durch jeden Schritt des Prozesses, um eine vollständige Integration sicherzustellen. rfxcel legt großen Wert darauf, brasilianischen Unternehmen bei der Einhaltung von Compliance-Fristen zu helfen, indem es unsere vorkonfigurierten und vorvalidierten Lösungen zur Vereinfachung des Implementierungsprozesses bereitstellt.

Wachstumsorientierte Lösungen

rfxcel entwickelt einen vollständig validierten Implementierungsplan, der auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten und speziell für Brasilien entwickelt wurde. Unsere Systeme werden in portugiesischer und spanischer Sprache betrieben und verwenden lokale Währungen und Prozesse, wodurch die Compliance-Belastung für Unternehmen in jeder Branche verringert wird. Unser Ziel ist es, den Unternehmenswert durch aufschlussreiche und präzise Daten zu steigern, indem wir Arbeitsabläufe automatisieren und digitalisieren.

Wachstumsorientierte Unterstützung

rfxcel bietet allen unseren Kunden in Brasilien rund um die Uhr Support. Wir weisen unseren Kunden ein engagiertes Mitglied des Support-Teams zu, damit wir alle auftretenden Probleme schnell und gründlich lösen können.

Sichern Sie Ihre Lieferkette mit dem Rückverfolgbarkeitssystem von rfxcel

Unser preisgekröntes Rückverfolgbarkeitssystem ist eine vollständig anpassbare Plattform, die die Einhaltung von Vorschriften vereinfacht und beschleunigt und die Transparenz der Lieferkette erhöht, unabhängig davon, wo Sie geschäftlich tätig sind. Es lässt sich nahtlos in Ihre bestehenden Systeme integrieren und verbessert die Skalierbarkeit, indem Sie schnell neue Funktionen hinzufügen können.

Informieren Sie sich noch heute über unsere ANVISA-Compliance-Lösungen für Brasilien!

Vollständiger Leitfaden zu Brasilien ANVISA Pharma Serialization and Traceability Regulations (nur Portugiesisch)

Ihr Wert über die Einhaltung von rfxcel hinaus:

  • Digitalisieren und zentralisieren Sie Ihre gesamte Lieferkette auf einer eleganten, benutzerfreundlichen und intuitiven Plattform
  • Verbessern Sie die Leistung und reduzieren Sie die Verarbeitungszeit in mehreren Sprachen
  • Nutzen Sie die IoT-Technologie, um in Echtzeit neue Einblicke in Ihre Lieferkette zu erhalten und diese zu steuern
  • Verfolgen Sie Ihre Produkte vorwärts und rückwärts
  • Pflegen Sie historische Informationen für eine Charge oder ein einzelnes Produkt mit kontinuierlicher Überprüfung und Optimierung der Lieferkette
  • Steigern Sie das Wachstum, indem Sie Kosten und Risiken senken, Ineffizienzen beseitigen und alle Aktivitäten überall in Ihrer Lieferkette verfolgen, einschließlich bei Lieferanten, Händlern und 3PLs
  • Integrieren Sie mit jedem Handelspartner