Autor: Chandra Conzett

Wenn Sie bereits verwenden Die Track-and-Trace-Lösung von TraceLinkSie kennen die Vorteile von Echtzeit-Produkttransparenz, nahtloser Compliance und optimierter Serialisierung. Aber seien wir ehrlich: Die Produktverfolgung in einer zunehmend komplexen Lieferkette verläuft nicht immer reibungslos. Fehler schleichen sich ein, Daten geraten in Unordnung, und wenn Compliance-Fristen drohen, brauchen Sie mehr als nur Transparenz. Sie brauchen Kontrolle.

Das ist wo DIAMIND-Wächter Hier kommt es ins Spiel. Die Kombination von DIAMIND Sentry mit Ihrer bestehenden Track-and-Trace-Lösung ist nicht nur eine gute Idee – es ist das Upgrade, das Ihr Betrieb benötigt, um einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten. Lassen Sie uns das genauer betrachten.

TraceLink Track and Trace: Die Grundlagen – aber reicht das aus?

Inzwischen wissen Sie, was TraceLink bietet. Es handelt sich um ein Cloud-basiertes System, das pharmazeutische Produkte serialisiert, Stakeholder vernetzt und Unternehmen dabei unterstützt, Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Für manche Unternehmen mag das ausreichen. Doch selbst das beste Track-and-Trace-System hat Schwachstellen: Datenintegrität und Fehlerbehandlung. Und genau hier wird es knifflig.

Wo Track and Trace Lücken hinterlässt

Trotz seiner Stärken behebt Track & Trace fehlerhafte Daten nicht automatisch. Fehler in EPCIS-Dateien, unvollständige Transaktionsdatensätze und Missverständnisse zwischen Lieferkettenpartnern können Compliance-Bemühungen gefährden und Lieferungen verzögern. Wer schon einmal ein EPCIS-Datenchaos manuell entwirren musste, kennt die Herausforderung.

Wäre es nicht besser, wenn diese Fehler erkannt würden, bevor sie zu einem Problem werden?

DIAMIND Sentry: Ihr Sicherheitsnetz

DIAMIND Sentry wurde entwickelt, um die Lücken zu schließen, die die Track-and-Trace-Lösung offen lässt. Es ist ein intelligentes Tool zur Fehlerbehandlung und Transaktionsüberwachung, das zusammen mit Track and Trace Datenprobleme behebt, bevor sie außer Kontrolle geraten. Das bietet Ihnen:

• Automatisierte EPCIS-Dateiauswertung – Hören Sie auf, Compliance-Fehlern nachzujagen. Sentry erkennt und behebt Datenabweichungen automatisch.
• Erweiterte Fehlerbehandlung – Detaillierte Validierungsberichte bedeuten, dass kein Rätselraten mehr nötig ist.
• Echtzeit-Dashboards – Überwachen Sie Datenflüsse, erkennen Sie Trends und entdecken Sie Probleme frühzeitig.
• Gemeinsame Problemlösung – Automatisierte Benachrichtigungen und Ticketing optimieren die Kommunikation zwischen Teams.
• Nahtlose Integration – Funktioniert problemlos mit Ihren vorhandenen Systemen.

Kurz gesagt: DIAMIND Sentry ersetzt nicht die Track-and-Trace-Lösung von TraceLink – es macht sie intelligenter, effizienter und zuverlässiger.

Die wahren Vorteile der Verwendung beider

Sie fragen sich immer noch, ob Sie DIAMIND Sentry wirklich brauchen? Folgendes passiert, wenn Sie es zusammen mit der Track-and-Trace-Lösung von TraceLink verwenden:

• Weniger Störungen – Transaktionsfehler führen nicht mehr zum Stillstand des Betriebs.
• Stärkere Compliance – DSCSA-Anforderungen werden ohne Hektik in letzter Minute erfüllt.
• Niedrigere Kosten – Durch die höhere Effizienz werden die Arbeitskosten minimiert und der Betrieb kostengünstiger.
• Bessere Zusammenarbeit – Interne Teams und externe Partner bleiben ohne endlose E-Mail-Ketten auf dem Laufenden.
• Verbesserte Datenqualität – Saubere, genaue Daten führen zu besseren Entscheidungen und weniger Überraschungen.

Warum sich mit der halben Lösung zufrieden geben?

Stellen Sie sich das so vor: Die Track-and-Trace-Lösung von TraceLink bringt Sie zwar auf den Weg, sagt Ihnen aber nicht, was vor Ihnen liegt. Ohne tiefere Einblicke müssen Sie auf Probleme reagieren, anstatt sie zu verhindern. Lücken in der Datenintegrität, der Fehlerbehandlung und der Echtzeittransparenz setzen Sie Compliance-Risiken und Ineffizienzen aus.

Wenn Sie sich ausschließlich auf die Track & Trace-Lösung von TraceLink verlassen, arbeiten Sie mit Tote WinkelWenn Compliance, Effizienz und Genauigkeit auf dem Spiel stehen, brauchen Sie mehr als nur grundlegende Serialisierung– Sie benötigen ein System, das Risiken vorhersieht, bevor sie zu kostspieligen Problemen werden.

Es ist Zeit, über Track and Trace hinauszugehen. Kontaktieren Sie uns noch heute um DIAMIND Sentry in Aktion zu sehen!

Pharmaunternehmen sind in einer der am stärksten regulierten Branchen weltweit tätig. Compliance-Management, Produktsicherheit und die Verhinderung von Arzneimittelfälschungen sind unerlässlich. Deshalb sind Track-and-Trace-Lösungen unverzichtbar geworden – doch nicht alle Lösungen sind gleich. 

An der Oberfläche, TraceLink Sendungsverfolgung und rfxcel Traceability Solution (rTS) Beide Systeme scheinen ähnlich zu sein. Sie bieten Serialisierung, Echtzeitüberwachung und Compliance-Management. Doch wenn es um echte Transparenz, Sicherheit und Flexibilität geht, sind die Unterschiede erheblich. Wir erklären, warum rTS die bessere Wahl ist.

Die Illusion der Kontrolle: Wo TraceLink auseinanderfällt

Auf den ersten Blick ist TraceLink Track and Trace eine solide Compliance-Lösung. Sie ist cloudbasiert, bietet Echtzeit-Monitoring und vernetzt die Beteiligten der Lieferkette. Bei genauerem Hinsehen offenbart sich jedoch einige erhebliche Herausforderungen.

Das erste große Problem ist die mandantenfähige Cloud-Infrastruktur von TraceLink. Cloud-Modelle bieten zwar Komfort, können aber auch Einschränkungen mit sich bringen. In der einheitlichen Cloud-Umgebung von Track & Trace teilen sich Kunden Ressourcen, was zu potenziellen Leistungsengpässen führen kann. Darüber hinaus müssen sich Unternehmen an den Aktualisierungsplan von TraceLink halten und erhalten manchmal Systemänderungen, die nicht mit ihren operativen Prioritäten übereinstimmen. 

Im Gegensatz dazu bietet rTS sowohl Cloud- als auch On-Premise-Bereitstellungsoptionen und gibt Unternehmen so die Kontrolle über ihre Compliance-Umgebung. Diese Flexibilität stellt sicher, dass Unternehmen die Software an ihre spezifischen Sicherheitsrichtlinien und betrieblichen Anforderungen anpassen können, anstatt an das Ökosystem eines einzelnen Anbieters gebunden zu sein.

Ein weiterer wichtiger Unterschied ist TraceLinks Serialisierungsansatz. Zwar weist die Serialisierung Produkten eindeutige Kennungen zu, bedeutet aber nicht automatisch vollständige Rückverfolgbarkeit. Ohne umfassende Datenvalidierung und erweiterte, umsetzbare Erkenntnisse bietet Serialisierung allein keine durchgängige Transparenz in der Lieferkette.

rTS hingegen bietet ein umfassendes Rückverfolgbarkeits-Framework mit umfassender Datenüberprüfung, nahtloser Integration in globale Berichtssysteme und robuster Analyse. Dies gewährleistet Unternehmen höchste Transparenz vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt, minimiert Risiken und erhöht die Sicherheit der Lieferkette.

Compliance-Management: Ein maßgeschneiderter Ansatz

Die Compliance-Management-Funktionen von TraceLink folgen einem standardisierten Rahmen, der die allgemeinen regulatorischen Anforderungen erfüllt. Diese starre Struktur ist jedoch möglicherweise nicht auf die spezifischen Arbeitsabläufe verschiedener Pharmaunternehmen abgestimmt. Daher müssen Unternehmen ihre Prozesse möglicherweise an die Software anpassen, anstatt ein auf ihre Bedürfnisse zugeschnittenes System zu nutzen.

rTS verfolgt einen flexibleren Ansatz und ermöglicht Unternehmen die Anpassung von Compliance-Workflows. Die Lösung unterstützt branchenspezifische Berichtsanforderungen, lässt sich in globale Regulierungsbehörden integrieren und stellt sicher, dass Compliance-Bemühungen mit den tatsächlichen Abläufen übereinstimmen. Durch Automatisierung, anpassbare Regeln und nahtlosen Datenaustausch vereinfacht rTS das Compliance-Management und steigert gleichzeitig die Gesamteffizienz.

Der klare Gewinner: rTS

Wenn Track & Trace die Mindestanforderungen erfüllt, ist rTS der Goldstandard. Es gewährleistet Datenqualität und -genauigkeit durch umfassende Validierungs- und Anreicherungsprozesse. Im Gegensatz zu Lösungen, die weitgehend auf Seriennummern basieren, vergleicht und verifiziert rTS jeden Datenpunkt. Dies reduziert Fehler und verbessert die Rückverfolgbarkeit entlang der Lieferkette.

Verbesserte Echtzeitüberwachung ist ein weiterer Bereich, in dem rTS hervorsticht. Während TraceLink Echtzeit-Tracking bietet, nutzt rTS IoT-basiertes Tracking und ausgefeilte Analysefunktionen, um tiefe Einblicke in die Lieferkettenbewegungen zu ermöglichen. Dieser Einblick ermöglicht es Pharmaunternehmen, die Produktsicherheit proaktiv zu steuern, Fälschungen zu verhindern und Störungen zu beheben, bevor sie eskalieren.

Der größte Vorteil von rTS liegt darin, dass es über Compliance hinausgeht und verwertbare Business Intelligence liefert. Compliance bedeutet nicht nur, Strafen zu vermeiden, sondern auch, Lieferkettenabläufe zu optimieren, die Effizienz zu steigern und Kosten zu senken. Mit fortschrittlichen Analysen und prädiktiven Erkenntnissen unterstützt diese Lösung Unternehmen dabei, fundiertere Entscheidungen auf Basis von Echtzeitdaten zu treffen. Unternehmen können Ineffizienzen identifizieren, potenzielle Störungen vorhersehen und tiefere Einblicke in die Dynamik der Lieferkette gewinnen, während sie gleichzeitig die gesetzlichen Vorschriften einhalten.

Fazit: Entscheiden Sie sich für einen Wettbewerbsvorteil, nicht nur für Compliance

Die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften ist keine Option –aber Ihre Wahl der Compliance-Software istTrack and Trace bietet zwar eine funktionale Compliance-Lösung, bietet aber nicht die Kontrolle, Transparenz und Anpassungsfähigkeit, die Pharmaunternehmen benötigen. Unternehmen, die TraceLink nutzen, können mit Einschränkungen bei der Anpassung, dem Datenzugriff und der betrieblichen Flexibilität konfrontiert sein.

rTS macht Lieferketten zukunftssicher, beseitigt Ineffizienzen und schafft echte End-to-End-Transparenz. Dank überlegener Datenvalidierung, optimiertem Echtzeit-Monitoring, nahtloser Integration und Business-Intelligence-Funktionen ist rTS die ideale Wahl für Pharmaunternehmen, die mehr als nur das Nötigste verlangen.

Bei der Wahl der richtigen Compliance-Software geht es nicht nur um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, sondern auch um die Gewährleistung der Produktsicherheit, die Aufrechterhaltung der Betriebseffizienz und den Erhalt der Nase vorn in einer Branche, in der Präzision und Transparenz oberste Priorität haben. Erfahren Sie, wie rTS Ihnen Echtzeit-Transparenz, Sicherheit und Kontrolle über grundlegende Funktionen bietet.

Kontaktieren Sie uns noch heute um rTS in Aktion zu sehen!

Die Verwaltung von Lagervorgängen sollte sich nicht wie ein endloses Puzzle anfühlen. Doch für Unternehmen, die mit serialisierten und nicht serialisierten Produkten jonglieren, ist es oft so. Die Herausforderung? Compliance im Griff behalten, Bestandsgenauigkeit sicherstellen und Abläufe optimieren – und das alles, ohne Zeit und Geld in Ineffizienzen zu investieren. Hier kommt es darauf an EDGE Warehouse-Lösung tritt ein.

Dies ist nicht einfach nur ein weiteres Lagerverwaltungssystem (LVS). EDGE ist eine Lösung zur Datenerfassung und -verfolgung, die sich direkt in Compliance- und Rückverfolgbarkeitsplattformen integrieren lässt. Sie ist unverzichtbar für bestehende Systeme wie Manhattan, Blue Yonder oder SAP WMS. Ob Pharmazeutika, Konsumgüter oder Industrieanlagen – EDGE vereinfacht die Lagerverfolgung und stellt gleichzeitig sicher, dass Sie globale Vorschriften einhalten, von der DSCSA in den USA über die EU-FMD bis hin zur brasilianischen ANVISA.

Was macht die EDGE Warehouse-Lösung anders?

Anders als herkömmliche Lagerverwaltungstools unterstützt EDGE nicht nur beim Transport von Lagerbeständen von Punkt A nach Punkt B. Es stellt sicher, dass jedes Produkt – ob mit oder ohne Seriennummer – ordnungsgemäß verfolgt wird, ohne Ihren Arbeitsablauf zu verkomplizieren.

Hier ist wie:

• Präzise Datenerfassung: EDGE lässt sich nahtlos in ERP-, WMS-, EPCIS-Repositories und Seriennummernverwaltungssysteme integrieren, um die Bestandsaufzeichnungen präzise zu halten.
• Aggregation und Disaggregation serialisierter Daten: Es vereinfacht die Verfolgung, Verwaltung und Überprüfung serialisierter Artikel – entscheidend für Branchen mit strengen Compliance-Anforderungen.
• Flexible Bereitstellung: EDGE ist eine eigenständige Lösung für kleinere Unternehmen oder ein vollständig integriertes System für Großbetriebe mit mehreren Vertriebszentren.
• Hardware-agnostisch: Kompatibel mit ZEBRA und anderer Industriestandard-Hardware, sodass Sie Ihre vorhandene Infrastruktur beibehalten können.
• Benutzerfreundliche Oberfläche: Mitarbeiter müssen nicht bestimmen, welche Produkte eine Serialisierungsverfolgung erfordern – EDGE übernimmt das Denken für sie.

Warum Unternehmen auf EDGE umsteigen

Die Einhaltung von Compliance-Vorschriften wird nicht einfacher. Regierungen weltweit verschärfen die Serialisierungsregeln. Unternehmen, die diese nicht einhalten, riskieren Geldstrafen, Lieferverzögerungen oder – schlimmer noch – den Verlust von Aufträgen.

Die EDGE Warehouse Solution macht Schluss mit der Compliance-Problematik, indem sie sicherstellt, dass alle erforderlichen Daten erfasst, gespeichert und leicht abrufbar sind. Dies ist besonders wertvoll für Branchen wie:

• Pharma und GesundheitswesenSerialisierungsgesetze sind in diesem Sektor unverzichtbar. EDGE unterstützt Unternehmen dabei, die Vorschriften einzuhalten und gleichzeitig einen effizienten Produktfluss zu gewährleisten.
• Nahrungsmittel und Getränke: Angesichts der wachsenden Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit benötigen Unternehmen eine zuverlässige Nachverfolgung, um die FDA- und internationalen Lebensmittelsicherheitsstandards zu erfüllen.
• Konsumgüter & Einzelhandel: Bestandsgenauigkeit und Versandüberprüfung sind entscheidend für den Erfolg der Lieferkette. EDGE verhindert kostspielige Fehler.

Wie EDGE die Lagereffizienz steigert

Geschwindigkeit und Genauigkeit sind entscheidend für den Lagerbetrieb. EDGE optimiert wichtige Prozesse, um Arbeitskosten, Durchlaufzeiten und Versandfehler zu reduzieren.

• Kommissionier-, Verpackungs- und Versandszenarien: Es vereinfacht die Auftragsabwicklung, reduziert manuelle Eingaben und potenzielle Fehler.
• Sendungsüberprüfung: Stellen Sie sicher, dass alles, was das Lager verlässt, genau das ist, was bestellt wurde – keine Überraschungen.
• Kundenspezifische Workflows: Egal, ob Sie eine einzelne Anlage oder mehrere Standorte betreiben, EDGE passt sich Ihren Prozessen an, nicht umgekehrt.

Implementierung: Schnell, problemlos und umfassend unterstützt

Im Gegensatz zu anderen Lösungen, die umfangreiche (und teure) Anpassungen erfordern, ist EDGE sofort einsatzbereit. Unser Team kümmert sich um die Implementierung von Anfang bis Ende – keine unerwarteten Gebühren, keine unnötigen Ausfallzeiten.

• Sie bekommen ein engagiertes Team um EDGE für Ihre Anforderungen zu konfigurieren.
• Wir helfen bei der Beschaffung und Integration der erforderlichen Hardware.
• Schulungen und fortlaufender Support stellen sicher, dass Ihre Mitarbeiter das System vom ersten Tag an effektiv nutzen können.

Bereit, EDGE in Aktion zu sehen?

Die EDGE Warehouse Solution vereinfacht die Einhaltung von Vorschriften, optimiert Lagerabläufe und beseitigt den Aufwand bei der Verwaltung serialisierter und nicht serialisierter Lagerbestände. Möchten Sie sehen, wie sie in Ihren Arbeitsablauf passt?

Fordern Sie noch heute eine Demo an

Temperaturempfindliche Produkte, von lebensrettenden Impfstoffen bis hin zu Frischwaren, erfordern eine präzise Handhabung, um Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Schon eine einzige Temperaturschwankung kann eine Arzneimittellieferung unbrauchbar machen oder Lebensmittel verderben, bevor sie den Verbraucher erreichen. Deshalb Kühlkettentechnologie kommt in.

Unsere Kühlkettenlösung umfasst mehr als nur gekühlte Lagerung und Transport. Sie umfasst ein ausgeklügeltes Netzwerk aus Sensoren, Datenanalyse und Echtzeitüberwachung, das den Schutz hochwertiger Güter bei jedem Schritt gewährleistet. Angesichts strengerer gesetzlicher Anforderungen und steigender Verbrauchererwartungen können es sich Unternehmen nicht leisten, die Temperaturkontrolle dem Zufall zu überlassen.

Was ist Kühlkettentechnologie?

Kühlkettentechnologie Bezeichnet die Systeme und Prozesse, die temperaturempfindliche Produkte unter optimalen Bedingungen transportieren und lagern. Zu diesen Produkten gehören häufig Impfstoffe, Biologika, Insulin und verderbliche Lebensmittel, die bei ungeeigneten Temperaturen ihre Wirksamkeit verlieren oder verderben können.

Das Hauptziel der Kühlkettentechnologie besteht darin, die Integrität und Qualität dieser Produkte durch präzise Temperaturüberwachung, zuverlässige Datenerfassung und rechtzeitiges Eingreifen zu gewährleisten. Anders ausgedrückt: Sie gewährleistet die Einhaltung von Industriestandards und gesetzlichen Rahmenbedingungen und verhindert gleichzeitig finanzielle Verluste durch minderwertige Produkte.

So funktioniert die Kühlkettentechnologie

Unsere Kühlkettenlösung bietet Echtzeit-Transparenz und -Kontrolle und stellt sicher, dass die Produkte die erforderlichen Parameter einhalten. Um zu verstehen, wie dies in der Praxis funktioniert, analysieren wir die wichtigsten Komponenten eines effektiven Kühlkettensystems:

• Verfolgung auf Artikelebene: Jedes Produkt wird in Echtzeit überwacht, um sicherzustellen, dass nicht ganze Lieferungen, sondern einzelne Einheiten erfasst werden. Das System verfolgt den Zustand präzise, ​​egal ob es sich um eine Impfstoffcharge oder verderbliche Meeresfrüchte handelt.
• Intelligente Sensoren und Datenerfassung: Fortschrittliche IoT-Sensoren, RFID-Tags und Barcodes erfassen wichtige Informationen wie Temperaturabweichungen, Expositionsdauer und Handhabungsverlauf.
• KI-gesteuerte Erkenntnisse: Algorithmen des maschinellen Lernens analysieren Echtzeitdaten, um Ineffizienzen zu erkennen, Risiken vorherzusagen und vorbeugende Maßnahmen vorzuschlagen, bevor Probleme auftreten.
• Sofortige Warnmeldungen und Compliance-Berichte: Sollten die Temperaturen außerhalb des sicheren Bereichs liegen, werden umgehend Korrekturmaßnahmen eingeleitet. Detaillierte Berichte gewährleisten die Einhaltung branchenspezifischer Vorschriften und minimieren Haftung und Abfall.

Warum Kühlkettentechnologie wichtig ist

Für Unternehmen, die temperaturempfindliche Produkte verarbeiten, steht viel auf dem Spiel. Schon ein einziger Fehler bei der Aufrechterhaltung optimaler Bedingungen kann zu Produktverschlechterung, Vertrauensverlust der Verbraucher und regulatorischen Konsequenzen führen. Kühlkettentechnologie mindert diese Risiken durch umfassende Transparenz, proaktives Management und zuverlässige Datenanalyse.

Nehmen wir Pharmazeutika: Ein Impfstoff, der nur um wenige Grad überhitzt, kann seine Wirksamkeit verlieren. Ohne ein robustes Kühlkettensystem riskieren Unternehmen kostspielige Rückrufaktionen, behördliche Strafen und Reputationsschäden.

Die Lebensmittelverteilung steht vor ähnlichen Herausforderungen. Bakterien vermehren sich schnell, wenn Lebensmittel nicht bei den richtigen Temperaturen gelagert werden, was das Kontaminationsrisiko erhöht. Kühlkettenlösungen beugen diesen Problemen vor, reduzieren Abfall und stellen sicher, dass die Verbraucher frische, sichere Produkte erhalten.

Transformieren Sie Ihre Lieferkette mit der Antares Vision Group

Die Cold Chain-Lösung der Antares Vision Group ermöglicht Unternehmen, ihre Lieferkettenabläufe neu zu definieren. Die Kombination aus Spitzentechnologie und nahtloser Integration sorgt für Transparenz, Effizienz und Zuverlässigkeit. Unternehmen können ihre Produkte schützen und herausragende operative Exzellenz, Compliance und Rentabilität erreichen.

Die Zukunft der Kühlkettentechnologie liegt in ihrer Anpassungsfähigkeit an die wachsende Komplexität globaler Lieferketten. Mit Funktionen wie KI-gestützter Analytik und Echtzeitüberwachung setzt die Antares Vision Group Maßstäbe für den Schutz temperaturempfindlicher Güter.

Erleben Sie die transformative Wirkung fortschrittlicher Kühlkettenlösungen. Demo anfordern Informieren Sie sich noch heute, wie Sie Ihre Produkte schützen und das Potenzial Ihrer Lieferkette maximieren können.

Die pharmazeutische Lieferkette ist komplex und mit der US-Gesetz über die Sicherheit der Medikamentenversorgungskette (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA) Hersteller, Großhändler und Automaten müssen die Einhaltung der Vorschriften sicherstellen und gleichzeitig einen reibungslosen Betrieb gewährleisten. Die Wahl der richtigen Lösung zur Fehlerbehandlung und Transaktionsüberwachung ist entscheidend, um kostspielige Störungen zu vermeiden. LSPedia-Ermittler und DIAMIND-Wächter Beide bieten Tools zur Ausnahmebehandlung und Compliance, unterscheiden sich jedoch erheblich in ihren Funktionen, ihrer Automatisierung und ihrer Benutzerfreundlichkeit. Vergleichen wir sie anhand wichtiger Faktoren.

Automatisierte Fehlerbehandlung

Beide Lösungen validieren EPCIS-Dateien, um Verstöße gegen Syntax, Datenintegrität und Geschäftsregeln zu erkennen. DIAMIND Sentry geht jedoch noch einen Schritt weiter und bietet vollständige Validierungsberichte ohne zusätzliche Kosten.

LSPedia Investigator identifiziert EPCIS-Fehler und sendet Echtzeit-E-Mail-Benachrichtigungen an den zuständigen Ansprechpartner. Fehler müssen manuell überprüft und per E-Mail behoben werden, wobei die Benutzer korrigierte Dateien erneut einreichen müssen.

DIAMIND Sentry automatisiert den gesamten Fehlerbehandlungsprozess. Ein einziger Validierungsbericht fasst alle Fehler in ein- und ausgehenden Dateien zusammen und kategorisiert sie nach Schweregrad. Je nach Problem werden Dateien blockiert, zur Überprüfung markiert oder zur Korrektur an Partner zurückgesendet – manuelles Nachverfolgen entfällt.

Investigator bietet Compliance-Validierung basierend auf DSCSA- und GS1-Standards und ermöglicht die Fehlerbehebung über Live-E-Mail-Links. DIAMIND Sentry erweitert dies um Echtzeit-Dashboards und konfigurierbare Regelwerke. Dies gewährleistet eine präzisere Fehlererkennung und -korrektur und reduziert gleichzeitig Fehlalarme.

Compliance ohne Aufwand

Die Einhaltung der DSCSA-Vorschriften sollte kein Vollzeitjob sein. Der Investigator bietet Compliance-Validierung basierend auf DSCSA- und GS1-Standards und ermöglicht die Fehlerbehebung über Live-E-Mail-Links. DIAMIND Sentry geht darüber hinaus und integriert Compliance nahtlos in den täglichen Betrieb. Anstatt Benutzer Verstößen nachgehen zu lassen, bietet es eine übersichtliche, strukturierte Ansicht aller Transaktionen und kennzeichnet alle Vorgänge, die Aufmerksamkeit erfordern – bevor sie zum Problem werden.

Darüber hinaus stellt DIAMIND Sentry sicher, dass alle Transaktionen von Anfang an die DSCSA-Anforderungen erfüllen. Kein Rätselraten, keine Verzögerungen. Nur reibungslose, automatisierte Compliance.

Auftragsverfolgung: Geschäftseinblicke, die Sie nirgendwo sonst erhalten

Die Einhaltung von Vorschriften ist nicht die einzige Herausforderung bei der Verwaltung der pharmazeutischen Lieferkette – die genaue Nachverfolgung von Bestellungen (PO) ist ebenso wichtig.

Der PO Tracker von DIAMIND Sentry ist ein integrierter Geschäftsbericht, der Ihnen vollständige Transparenz über den Status von Bestellungen bietet. Er ermöglicht Ihnen, Bestellungen in Echtzeit zu verfolgen, den Fortschritt zu überwachen und Unstimmigkeiten zu erkennen, bevor sie zu Verzögerungen führen. Das gibt Ihnen ein Gefühl von Sicherheit und Kontrolle über Ihre Lieferkette.

Mit PO Tracker überwachen Sie nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern erhalten auch einen vollständigen Betriebsüberblick, der Ihnen hilft, Prognosen zu verbessern, Störungen zu vermeiden und einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten.

Zusammenarbeit, die funktioniert

Fehler beheben sich nicht von selbst – das tun Menschen. Deshalb sind Tools für die Zusammenarbeit so wichtig. Investigator sendet Fehlerbenachrichtigungen und stellt Live-Links zur Lösung bereit. Aber DIAMIND Sentry bringt Teamarbeit mit integriertem Ticketing und automatisierten Workflows auf ein neues Niveau. Sie müssen einen Partner einbeziehen, um ein Problem zu beheben? Kein Problem. Sentry hält alle auf dem Laufenden, ohne dass E-Mail-Ketten hin und her gehen.

Und da DIAMIND Sentry gleichermaßen für Hersteller, Großhändler und Vertriebshändler konzipiert ist, fördert es einen gemeinsamen Ansatz zur Problemlösung über die gesamte Lieferkette hinweg. Es ermöglicht jedem die nötige Transparenz.

Sichtbarkeit und Benutzerfreundlichkeit: Kein Wettbewerb

Sie benötigen keinen Abschluss in Datenwissenschaft, um Ihr Fehlerbehandlungs- und Transaktionsüberwachungssystem zu bedienen. Der Investigator ist zwar funktional, aber die Nutzung von E-Mails kann die Effizienz beeinträchtigen. DIAMIND Sentry hingegen bietet eine moderne, benutzerfreundliche Oberfläche mit mobilem Zugriff, Echtzeit-Dashboards und anpassbaren Ansichten. Ob im Büro oder unterwegs – Ihre Daten sind immer griffbereit.

Fazit: DIAMIND Sentry gewinnt

Seien wir ehrlich. Die Einhaltung des DSCSA ist kompliziert genug, auch ohne unnötigen Frust. Sie benötigen eine moderne, intelligente Lösung, die Compliance-Probleme im Vorfeld verhindert, Ihre Lieferkette reibungslos am Laufen hält und Ihnen Kosten spart. DIAMIND Sentry ist nicht nur ein weiteres Tool zur Fehlerbehandlung und Transaktionsüberwachung – es ist die richtige Lösung für die DSCA-Compliance.

Buchen Sie eine Demo und sehen Sie, welchen Unterschied DIAMIND Sentry machen kann.

In der heutigen hochkomplexen und vernetzten Weltwirtschaft ist ein effizientes Supply Chain Management für Unternehmen von entscheidender Bedeutung, die einen reibungslosen Betrieb aufrechterhalten und Risiken minimieren möchten. DIAMIND-Wächter wurde entwickelt, um Unternehmen eine umfassende Lösung zur Gewährleistung der Lieferkettenkontinuität, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der betrieblichen Effizienz zu bieten. Durch den Einsatz fortschrittlicher Technologie, Echtzeitüberwachung und robuster Ausnahmebehandlung hilft DIAMIND Sentry Unternehmen dabei, Prozesse zu optimieren, den manuellen Aufwand zu reduzieren und ihre Betriebsabläufe vor potenziellen Störungen zu schützen.

In diesem Blog besprechen wir die Vorteile und Mehrwerte, die DIAMIND Sentry Ihrem Unternehmen bringen kann, wie seine Ausnahmebehandlungsfunktionen vor unvorhergesehenen Herausforderungen schützen können und warum es das Richtige für Sie ist.

Was ist DIAMIND Sentry?

DIAMIND-Wächter ist eine fortschrittliche Lösung, die die Ausnahmebehandlung vereinfacht und reibungslose Betriebsabläufe gewährleistet und gleichzeitig die Einhaltung der US-Gesetz über die Sicherheit der Medikamentenversorgungskette (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA). Dieses auf die Pharmaindustrie zugeschnittene Tool verbessert die Datenqualität, rationalisiert Prozesse und fördert die gemeinsame Entscheidungsfindung, was es für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unverzichtbar macht.

Unsere Plattform lässt sich in Lieferkettensysteme integrieren und ermöglicht so eine zentrale Kontrolle über Ausnahmebehandlung und Datenintegration. Die Echtzeitautomatisierung von Compliance-Prüfungen und Datenausnahmemanagement verbessert die Betriebseffizienz und die Bereitschaft zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, sodass Unternehmen Compliance-Anforderungen problemlos und sicher erfüllen können.

Wie funktioniert DIAMIND Sentry? 

DIAMIND Sentry revolutioniert das Ausnahmemanagement, indem es den gesamten Prozess rationalisiert und ihn schneller und effizienter macht. Im Mittelpunkt seiner Funktionalität steht automatisierte EPCIS-Dateiauswertung, das eingehende und ausgehende Dateien sorgfältig validiert. Die Plattform führt Vorprüfungen für Format und Stammdatenausrichtung durch und stellt mühelos sicher, dass alle Transaktionen den DSCSA-Standards und erfüllen Sie Compliance-Anforderungen.

Die Lösung zeichnet sich außerdem durch Fehlerberichterstattung durch die Erstellung eines umfassenden Validierungsberichts, in dem alle erkannten Probleme hervorgehoben werden. Fehler werden nach Kritikalität kategorisiert, sodass gezielte Reaktionen wie das Blockieren von Dateien, das Markieren zur Überprüfung oder das Zurücksenden an Partner zur Korrektur möglich sind. Diese Präzision reduziert Verwirrung und beschleunigt die Lösung.

Die Zusammenarbeit wird weiter vereinfacht durch automatisierte Benachrichtigungen und Ticketsysteme, die die Kommunikation mit Partnern verbessern. Diese Integration ermöglicht die direkte Lösung von Problemen durch E-Mail-Antworten und löst automatisierte Folgemaßnahmen oder eine erneute Bearbeitung aus. Durch die Förderung einer nahtlosen Zusammenarbeit minimiert DIAMIND Sentry Verzögerungen und manuelle Eingriffe.

Schließlich Echtzeit-Überwachung stellt sicher, dass Benutzer vollständige Transparenz über ihre Abläufe behalten. Anpassbare Dashboards bieten umsetzbare Einblicke in Ausnahmestatus, Datenflüsse und Auftragsverfolgung. Diese Transparenz hilft nicht nur bei der Entscheidungsfindung, sondern gewährleistet auch die Einhaltung von Compliance-Standards und festigt die Rolle von DIAMIND Sentry als wichtiges Tool für das Ausnahmemanagement.

Warum DIAMIND Sentry?

DIAMIND Sentry zeichnet sich durch seine fortschrittliche Technologie, Benutzerfreundlichkeit und Fähigkeit aus, die kritischsten Herausforderungen in der Lieferkette zu bewältigen, mit denen Unternehmen heute konfrontiert sind. Mit seinen konfigurierbaren Regelwerken kann die Lösung an spezifische Geschäftsanforderungen angepasst werden und bietet Flexibilität und Skalierbarkeit. Unternehmen können ihre Arbeitsabläufe und Prozesse anpassen, ohne in komplexe Codierung oder teure Systemänderungen investieren zu müssen.

Ein weiterer wichtiger Vorteil dieser Lösung ist die automatisierte Kommunikationsfunktion, die eine manuelle Dateiabfrage überflüssig macht. Diese Self-Service-Lösungsfunktion ermöglicht es Teams, Probleme selbstständig zu lösen, wodurch der Bedarf an ständigem IT-Support reduziert wird. Mit automatisierten Prozessen können Unternehmen schnellere Durchlaufzeiten sicherstellen, betriebliche Engpässe reduzieren und die Effizienz der gesamten Lieferkette verbessern.

Darüber hinaus ermöglichen die Echtzeit-Datenüberwachung und die erweiterten Ausnahmemanagementfunktionen von DIAMIND Sentry Unternehmen, potenziellen Störungen immer einen Schritt voraus zu sein. Durch die vollständige Transparenz der Lieferkette können Unternehmen Probleme proaktiv identifizieren und Korrekturmaßnahmen ergreifen, um einen unterbrechungsfreien Betrieb sicherzustellen.

Partnerschaft mit der Antares Vision Group

Die Partnerschaft mit Antares Vision Group bietet Unternehmen Zugriff auf DIAMIND Sentry und Expertenunterstützung, um Spitzenleistungen in der Lieferkette zu erzielen. Mit fundiertem Branchenwissen und fortschrittlicher Technologie bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für spezifische Anforderungen.

Wenn Sie sich für DIAMIND Sentry entscheiden, investieren Sie in eine hochmoderne Lösung, die von einem Unternehmen unterstützt wird, das die Komplexität des Supply Chain Managements versteht. Unsere Lösung hilft, Abläufe zu optimieren, Kosten zu senken und Geschäftsziele zu erreichen.

Möchten Sie sehen, wie DIAMIND Sentry Ihre Lieferkette verändern kann? Beratung buchen Probieren Sie es noch heute aus und erleben Sie den Unterschied selbst.

Hier stehen wir nun, als Gesamtheit der Rx-Lieferkettenunternehmen und Lösungsanbieter, nun mehr als 10 Jahre nach der Einführung des DSCSA, und befinden uns in einem weiteren Gnadenjahr, während die „Stabilisierungsphase“ abläuft. Viele haben andere persönliche Meilensteine ​​erreicht, wie etwa 10 Tassen Kaffee pro Tag, und fragen sich, ob wir als Branche jemals bereit sein werden, die DSCSA Anforderungen wie vorgeschrieben.

Es ist anzumerken, dass dies alles aus Daten- und Prozesssicht ein großartiges Paradigma gegen alte Arbeitsweisen ist. Veränderung ist schmerzhaft – Veränderung ist hart.

Ganz im Sinne von „Sag niemals nie“: Während die Branche das Volumen der EPCIS-Datentransaktionen und der dazugehörigen physischen Sendungen steigert, kämpft ein Team still und leise weiter gegen das Ausnahmemanagement, um zum Nutzen aller wertvolle Erkenntnisse und Ergebnisse seiner Bemühungen zu teilen. Es ist höchste Zeit, dass ihre stillen Bemühungen präsentiert und die verdiente Anerkennung erhalten.

Ausnahmen stellen eine Herausforderung dar, und sie sind immer präsent – ​​sie liegen in der Natur des Supply Chain Managements. Um die Herausforderungen der DSCSA EPCIS-Daten und physischen Ausnahmen auf skalierbare und nachhaltige Weise anzugehen, steckt der Teufel im Detail.

Übersicht über End-to-End-Tests:

Antares Vision über seine Tochtergesellschaft rfxcelstartet in Zusammenarbeit mit angesehenen Branchenführern wie Sanofi, Axway, Option Care Health und Movilitas Cloud eine bahnbrechende End-to-End Exception (E3)-Testinitiative. Diese Initiative geht ins Detail und zielt darauf ab, neue Branchenprotokolle für die Ausnahmebehandlung zu etablieren, indem ein neuartiger Kollaborationsmechanismus genutzt und physische und digitale Testmethoden integriert werden.

Wichtige Innovationen:

1. Etablierung neuer Prozessstandards für die Industrie: Arbeiten Sie mit Kunden und Lösungsanbietern zusammen, um transparente und zugängliche Standards für die Ausnahmebehandlung festzulegen.
2. Nutzung neuer Kollaborationsmechanismen: Führen Sie einen neuen Mechanismus zur Zusammenarbeit ein und nutzen Sie eine offene Kontaktliste der NABP, um auf die Kontaktinformationen von Anbietern und Lieferanten zuzugreifen.
3. Effizienter Mechanismus zur erneuten Übermittlung bei Fehlern: Entwickeln Sie die Möglichkeit, nur die Fehlerdetails erneut zu übermitteln, basierend auf GS1-Standards, um
   Effizienz und Reduzierung der Redundanz bei Datenübertragungsprozessen.
4. Umfangreiche Tests einschließlich Spender: Beziehen Sie Spender in die Testphase ein, um eine größere Liste von Ausnahmen zu ermitteln und einen gründlichen und umfassenden Testprozess der E2E-Lieferkette sicherzustellen.

Testmethodik:
Die Tests werden eine Kombination aus physischen und digitalen Tests umfassen, die durch die Bereitstellung von Barcodes und Koordinierungsbemühungen durch rfxcel erleichtert werden. Dieser mehrdimensionale Ansatz ermöglicht umfassende Tests der Systemfunktionen und erleichtert die Identifizierung potenzieller Ausnahmen in der gesamten Lieferkette.

Ergebnis:
Durch diese Zusammenarbeit möchten Antares Vision und seine Partner branchenweite Verbesserungen bei der Ausnahmebehandlung vorantreiben und so letztlich die Effizienz, Transparenz und Konformität in der DSCSA-Lieferkette verbessern.

Viel Glück und Gottes Segen und vielen Dank an die gesamte Rx-Lieferkette für Ihre Bemühungen!

Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit oder FSMAist zweifellos einer der wichtigsten Rechtsrahmen für die Lebensmittelversorgungskette. Dieses US-Lebensmittelgesetz wurde Anfang der 2010er Jahre in Kraft gesetzt. gesetzlicher Rahmen risikobasierte Präventivkontrollen für bestimmte Lebensmittel und Erzeugnisse tierischen Ursprungs eingeführt, um die Sicherheit zu verbessern und das Risiko des Ausbruchs lebensmittelbedingter Krankheiten zu verringern.

Obwohl der FSMA bereits seit mehreren Jahren in Kraft ist, entwickelt er sich ständig weiter. Darüber hinaus haben die Regulierungsbehörden ihre Überprüfungsaktivitäten, einschließlich FSMA-Konformitätsprüfungen, intensiviert, was die Anforderungen für die diesem Rahmenwerk unterliegenden Organisationen erhöht hat.

Beginnen Sie Ihren Weg zur FSMA-Konformität, indem Sie sich diesen Blog ansehen. Neben einem umfassenden Überblick über die FSMA-Anforderungen erhalten Sie praktische Tipps zur Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und des US-amerikanischen Landwirtschaftsministeriums (USDA).

Grundlegendes zu den FSMA-Anforderungen

FSMA-Regeln führen mehrere wichtige Anforderungen ein, die dazu dienen, Gefahren für Lebensmittel zu vermeiden und die Sicherheit der Lebensmittelversorgungskette zu gewährleisten. Die spezifischen Anforderungen, die für Ihr Unternehmen gelten, können je nach Ihrer Position innerhalb der Lieferkette leicht variieren. Einige der allgemeinen Richtlinien lauten jedoch wie folgt:

• Vorbeugende Kontrollen
• Lieferantenverifizierung
• Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventivmaßnahmen (HARPC)
• Lebensmittelverteidigung

Es ist hilfreich, jede dieser Bestimmungen näher zu betrachten. Im Hinblick auf vorbeugende Kontrollen müssen Lebensmittelbetriebe einen Lebensmittelsicherheitsplan entwickeln und durchsetzen, der sich auf die Identifizierung und Beseitigung von Gefahren konzentrieren sollte, die die Sicherheit der Verbraucher beeinträchtigen könnten. Ihre Strategie sollte auf den Grundsätzen der Gefahrenanalyse basieren.

Darüber hinaus müssen Sie Programme zur Überprüfung ausländischer Lieferanten einrichten, um sicherzustellen, dass die von Importeuren bezogenen Rohstoffe und Zutaten den Anforderungen des FDA Food Safety Modernization Act entsprechen. Im Rahmen Ihrer HARPC-Bemühungen müssen Sie Gefahrenanalysen durchführen und risikobasierte Präventivmaßnahmen implementieren, um identifizierte Schwachstellen zu mindern.

Schließlich betont das FSMA, wie wichtig es ist, die Lebensmittelversorgungskette vor vorsätzlicher Verfälschung zu schützen, und verlangt von Ihrem Betrieb, Abwehrpläne zu entwickeln. Diese Strategien sollten potenzielle Gefahren identifizieren und eindämmen. Die Einhaltung der FSMA-Anforderungen ist für die Fähigkeit Ihres Unternehmens, Sicherheitsrisiken zu reduzieren, Verbraucher zu schützen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften aufrechtzuerhalten, von entscheidender Bedeutung.

Bewerten Sie Ihren aktuellen Status

Bevor Sie lernen können, wie Sie mit der FSMA-Konformität beginnen, müssen Sie wissen, wo Sie derzeit stehen. Sie können dies tun, indem Sie ein FSMA-Konformitätsaudit durchführen, bei dem Ihre Hygienekontrollen, sicheren Lebensmittelpraktiken und andere Verfahren bewertet werden. Noch wichtiger ist, dass ein Audit Bereiche identifiziert, in denen Ihre bestehenden Prozesse nicht ausreichen FSMA204 endgültige Regelbestimmungen.

Sobald Sie Lücken in Ihren aktuellen Prozessen identifiziert haben, können Sie strengere vorbeugende Kontrollen für Lebensmittel für den menschlichen Verzehr einführen und andere Korrekturmaßnahmen ergreifen, um die Sicherheit von Lebensmitteln zu gewährleisten. Berücksichtigen Sie bei der Bewertung Ihrer aktuellen Compliance-Haltung unbedingt auch andere Gesetze zur Lebensmittelsicherheit, wie z. B. den Federal Food, Drug and Cosmetic Act.

Denken Sie vor allem daran, dass die Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsvorschriften kein einmaliger Vorgang ist. Sie müssen sich zu kontinuierlicher Verbesserung verpflichten, um die immer strengeren Sicherheitsstandards einzuhalten. Darüber hinaus ist es wichtig, strenge Anforderungen an die Aufzeichnungsführung zu entwickeln, um Ihre Einhaltung der FSMA-Vorschriften und Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln nachzuweisen.

Entwicklung eines Compliance-Plans

Nachdem Sie die Position Ihres Unternehmens hinsichtlich der FSMA-Rückverfolgbarkeitsbestimmungen ermittelt haben, können Sie Minderungsstrategien implementieren, um die identifizierten Gefahren anzugehen und die Einhaltung sicherzustellen.

Überlegen Sie, welche spezifischen Anforderungen für Ihre Organisation gelten. Die Regeln, denen Sie unterliegen, ändern sich je nach Ihrer Position in der Lebensmittelindustrie.

Beispielsweise unterliegen Großhändler, Erzeuger und Lebensmittelhersteller anderen Richtlinien als kleine Unternehmen, die direkt an Verbraucher verkaufen. Nachdem Sie ermittelt haben, welche Aspekte der Regel für Ihr Unternehmen gelten, können Sie einen individuellen Compliance-Plan erstellen.

Bei der Ausarbeitung Ihres Plans ist es wichtig, klare Ziele für die Einhaltung des FSMA festzulegen, einschließlich konkreter Ziele und Meilensteine. Bestimmen Sie als Nächstes, welche Ressourcen Sie benötigen, um Ihre gesetzten Ziele zu erreichen. Dazu gehören Personal, Zeit und Budget sowie alle Technologien oder Tools.

Entwickeln Sie Zeitpläne und Aktionspläne für die Umsetzung notwendiger Änderungen und das Erreichen von Compliance-Meilensteinen. Denken Sie auch daran, dass die meisten Compliance-Termine gemäß FSMA bereits abgelaufen sind, was bedeutet, dass das Gesetz und seine Regeln derzeit in Kraft sind. Daher ist Zeit von entscheidender Bedeutung.

Durchführung von FSMA-Compliance-Audits

FSMA-Konformitätsprüfungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Überprüfung Ihrer Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und der Identifizierung von Verbesserungsbereichen. Ihr Unternehmen kann interne Prüfungen durchführen oder akkreditierte Zertifizierungen durch Dritte einholen, um sicherzustellen, dass Ihre aktuellen guten Herstellungspraktiken den Bestimmungen des aktuellen Lebensmittelsicherheitssystems entsprechen.

Der Auditprozess umfasst drei Hauptkomponenten:

1. Zubereitung: Bereiten Sie sich vor, indem Sie die FSMA-Anforderungen überprüfen und relevante Unterlagen zusammentragen
2. Beurteilung vor Ort: Wirtschaftsprüfer prüfen Ihre Unterlagen und beobachten die Prozesse
3. Aktivitäten nach dem Audit: Beheben Sie Mängel oder Abweichungen und implementieren Sie Korrekturmaßnahmen.

Die Auswahl erfahrener Auditoren und eine angemessene Vorbereitung auf Audits sind wesentliche Schritte, um die Einhaltung der Präventivkontrollen des FSMA sicherzustellen und die öffentliche Gesundheit zu fördern.

Verwendung von FSMA-Compliance-Checklisten

Mithilfe einer FSMA-Compliance-Checkliste können Sie ganz einfach Ihren aktuellen Compliance-Stand mit den neuesten regulatorischen Anforderungen vergleichen. Diese Checklisten decken mehrere Aspekte der FSMA-Vorschriften ab, darunter:

• Vorbeugende Kontrollen
• Lieferantenverifizierung
• Lebensmittelverteidigung
• Allergenminderung
• Dokumentationsanforderungen

Schauen Sie sich diese kostenlose Ressource an, wenn Sie eine FSMA-Compliance-Checkliste in Ihre Risikominderungsstrategie integrieren möchten. Es stehen mehrere andere herunterladbare PDF-Dokumente zur Verfügung, von denen viele kostenlos verwendet werden können. Nutzen Sie diese Tools, um Ihren Compliance-Prozess zu optimieren und die Einhaltung zu verbessern.

Gemeinsame Herausforderungen angehen

Die Umstellung Ihrer Arbeitsabläufe und Geschäftsprozesse kann eine gewaltige Herausforderung sein. Sie können die Komplexität der FSMA-Konformität jedoch verringern, indem Sie sich mit den bevorstehenden Herausforderungen vertraut machen.

Eine häufige Schwierigkeit, mit der fast alle Unternehmen konfrontiert sind, sind Ressourcenbeschränkungen. Budgetbeschränkungen, fehlendes Fachwissen und Zeitbeschränkungen können die Umsetzung einer Compliance-Strategie erschweren.

Ein weiteres häufiges Hindernis ist die Komplexität der FSMA-Anforderungen. Das umfassende Gesetz sieht für jedes Mitglied der Lebensmittelversorgungskette unterschiedliche Regeln vor. Die Einhaltung dieser Regeln kann für kleine und mittlere Unternehmen mit begrenzter Bandbreite besonders schwierig sein.

Veraltete oder unzureichende Technologie stellt eine weitere Herausforderung dar, die Sie direkt angehen müssen. Moderne Rückverfolgungstools können Ihnen helfen, die Transparenz zu verbessern und Ihren Lebensmittelschutzplan umzusetzen. Ein Echtzeit-Tracking-Tool hilft auch bei der Kennzeichnung, Produktvalidierung und anderen Aspekten der FSMA-Konformität.

Aus-und Weiterbildung

Gut ausgebildete und informierte Mitarbeiter sind Ihr größter Verbündeter im Kampf um die Einhaltung des FSMA. Sagen Sie Ihren Mitarbeitern nicht einfach, was sie tun sollen. Stellen Sie sicher, dass sie auch das „Warum“ verstehen. Schulen Sie sie in Compliance-Aspekten, einschließlich der Produktsicherheitsvorschriften, Rückrufplänen und allgemeinen Aufzeichnungspflichten. Vergessen Sie auch nicht, ihnen die Folgen einer Nichteinhaltung zu vermitteln.

Es gibt Dutzende großartiger Schulungsressourcen. Die FDA bietet eine Fülle von Informationen, die Sie nutzen können, um Ihre Mitarbeiter zu schulen und ihre Compliance-Bemühungen zu unterstützen. Nutzen Sie unbedingt auch Ressourcen von Drittanbietern. Unter rfxcel, eine Antares Vision Group, haben wir eine umfangreiche Inhaltsbibliothek mit aktuellen, relevanten Informationen aufgebaut, damit Sie immer über die neuesten Bestimmungen auf dem Laufenden bleiben.

Belassen Sie es jedoch nicht bei der Einführung in den FSMA. Sorgen Sie dafür, dass Sie Ihre Mitarbeiter auch im Umgang mit neuen Tools und Prozessen schulen, die die Einhaltung der Vorschriften unterstützen.

Wenn Sie beispielsweise in neue Rückverfolgbarkeitstechnologie investieren, unterstützen Sie den Übergang zu diesen Tools durch umfassende Schulungen. Wenn Ihre Mitarbeiter mit den Tools vertraut sind, ist es wahrscheinlicher, dass sie Veränderungen annehmen und die Technologien, die Sie ihnen zur Verfügung gestellt haben, nutzen.

Kontinuierliche Verbesserung implementieren

Der regulatorische Rahmen entwickelt sich ständig weiter, also müssen auch Sie sich weiterentwickeln. Behandeln Sie die Einhaltung des FSMA nicht als eine Aufgabe, die man einmal einrichtet und dann vergisst. Betrachten Sie sie vielmehr als einen laufenden Prozess, der kontinuierliche Verbesserung und Innovation erfordert, um die Lebensmittelsicherheit und die Sicherheit der Lieferkette zu gewährleisten.

Sie können damit beginnen, indem Sie regelmäßig Ihre Compliance-Haltung analysieren und etwaige Mängel identifizieren. Sobald Sie Schwachstellen identifiziert haben, gehen Sie diese proaktiv an, indem Sie Ihre Richtlinien, Verfahren und Technologiestrategien verfeinern. Ein proaktiver Ansatz verringert das Risiko von Geldbußen oder anderen Strafen und hilft Ihnen, das Vertrauen der Verbraucher zu erhalten.

Fallstudien und Erfolgsgeschichten

Es ist hilfreich zu untersuchen, wie eine kleine kalifornische Farm erfolgreich eine FSMA-Compliance-Strategie implementiert hat. Die Farm, Neuer Native, produziert Microgreens, die von der FDA als „risikoreiches“ Produkt eingestuft werden. Aufgrund seines Umsatzes unterliegt New Native den vollständigen Compliance-Anforderungen.

Glücklicherweise haben New Native und seine Führung die Einhaltung der Vorschriften vom ersten Tag an proaktiv verfolgt. So haben sie ihr allererstes FSMA-Audit, das Anfang 2020 durchgeführt wurde, bestanden. Seitdem hat das Unternehmen eine tadellose Bilanz und eine starke Compliance-Haltung vorzuweisen.

Ken Kimes, Miteigentümer und Compliance-Leiter bei New Native, gab einige gute Tipps zur Vorbereitung auf Audits. Er betonte, wie wichtig es sei, alle Dokumente geordnet und für den Auditor leicht zugänglich bereitzuhalten. Kimes empfahl außerdem, einen guten ersten Eindruck zu machen, nicht zu viele Fragen zu beantworten und den Inspektor den Prozess „steuern“ zu lassen.

Stärken Sie Ihre Compliance-Haltung mit rfxcel

Um die FSMA-Konformität zu erreichen und aufrechtzuerhalten, sind konzertierte Anstrengungen Ihres gesamten Teams und die Zustimmung der wichtigsten Stakeholder erforderlich. Nachdem Sie nun wissen, wie Sie die FSMA-Konformität erreichen, ist es an der Zeit, Ihren Plan umzusetzen, indem Sie Ihr Team, Ihre Prozesse und Ihre Technologien aufeinander abstimmen.

In diesem Sinne laden wir Sie ein, Entdecken Sie die Lösungen von rfxcel, eine moderne Rückverfolgungslösung für Mitglieder der Lebensmittelversorgungskette.

Die Food and Drug Administration (FDA) Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit hat die Herangehensweise der Mitglieder der Lebensmittelversorgungskette an die Rückverfolgbarkeit grundlegend verändert. Um mit diesen Änderungen Schritt zu halten und auf Audits vorbereitet zu sein, benötigen Sie eine moderne Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln.

Die Frage ist: Wie finden Sie die richtigen Systeme zur Lebensmittelrückverfolgung für Ihr Unternehmen? Hier erfahren Sie alles, was Sie wissen müssen.

Einführung in Software zur Lebensmittelrückverfolgbarkeit

Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln ist eine Cloud-basierte Lösung, die der Lebensmittelindustrie dabei helfen soll, die Rückverfolgbarkeitsanforderungen des FSMA zu erfüllen. Mit diesem Tool können Sie Lagerbestände in Echtzeit verwalten, Produktinformationen speichern und Erkenntnisse mit anderen Mitgliedern der Lieferkette teilen.

Die beste Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln lässt sich auch in andere Geschäftstools wie Barcode-Lesegeräte integrieren, um einen umfassenden Überblick über den Warenfluss in und aus Ihrem Lager zu bieten. Die Einführung einer modernen Plattform hilft Ihnen dabei, die Lebensmittelversorgungskette besser zu überwachen, den Überblick über die bei der Lebensmittelproduktion verwendeten Rohstoffe zu behalten und die Verbrauchersicherheit zu fördern.

Am wichtigsten ist jedoch, dass Softwarelösungen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln auch wichtige Prozesse zur Chargen- und Stückverfolgung optimieren, Zeit sparen und das Risiko menschlicher Fehler verringern. Die Führung genauer und aktueller Aufzeichnungen ist die Grundlage für eine durchgängige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der FDA-Vorschriften.

Vorteile von Software zur Lebensmittelrückverfolgbarkeit

Durch die Einführung der richtigen Software können Sie Rückverfolgbarkeitsdaten zentralisieren und Arbeitsabläufe optimieren. Mit einer Lösung wie rfxcel an Ihrer Seite können Sie folgende Vorteile erzielen:

Mehr Transparenz

Das FSMA legt strenge Anforderungen an die Aufzeichnungsführung fest, die beschleunigte Produktrückrufe im Falle eines Ausbruchs lebensmittelbedingter Krankheiten unterstützen sollen. Diese Bestimmungen sollen auch das Vertrauen der Verbraucher stärken und eine Echtzeit-Übersicht über die Herkunft von Lebensmitteln gewährleisten.

Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln unterstützt diese Ziele durch die Integration mit anderen Plattformen, einschließlich Ihres ERP-Systems, und schafft eine ganzheitliche Sicht auf Ihre Lieferkette. Die beste Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln bietet wertschöpfende Managementfunktionen wie Chargenverfolgung und Rückrufmanagement, die Ihnen noch bessere Einblicke in Ihren Produktionsprozess ermöglichen.

Vereinfachte Konformität

Die Einführung robuster Software hilft bei FSMA-Produktsicherheitsregel Compliance. Lösungen mit anpassbarer Funktionalität können auf die individuellen Bedürfnisse von Lebensmittelunternehmen zugeschnitten werden, egal ob es sich um Distributoren, Lieferanten oder Einzelhändler handelt.

Sie können Verfallsdaten, Chargennummern und mehr auf einen Blick verfolgen. Sollten Sie einer Prüfung unterzogen werden oder einen Ausbruch feststellen, können Sie diese Daten verwenden, um umgehend Benachrichtigungen an die FDA und alle betroffenen Einzelhändler zu senden.

Optimierte Sicht

Die Qualitätskontrolle erfordert eine durchgängige Transparenz Ihrer Lieferkette. Mit einer Plattform zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln können Sie benutzerdefinierte Qualitätssicherungsprotokolle implementieren und einen ganzheitlichen Überblick über Ihre Abläufe behalten, um sicherzustellen, dass diese Protokolle eingehalten werden. Letztendlich fördern diese Funktionen ein besseres Lieferkettenmanagement und stärken gleichzeitig das Vertrauen der Verbraucher in Ihre Marke.

Eine verbesserte Transparenz wird auch die langfristige Gesundheit und den Erfolg Ihres Unternehmens unterstützen. Mithilfe von Echtzeiteinblicken können Sie Ineffizienzen in Ihrer gesamten Lieferkette identifizieren und Bestandskontrollstrategien verbessern. Indem Sie die Informationen aus Ihren Modulen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmittelsicherheit mit Daten aus Ihrer ERP-Software kombinieren, können Sie Ihr Unternehmen in eine flexible und widerstandsfähige Organisation verwandeln.

Verbesserung der Lebensmittelsicherheit durch Rückverfolgbarkeit

Software zur Lebensmittelrückverfolgbarkeit ist nicht nur ideal für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Unterstützung Ihrer Stakeholder. Sie ist auch ein hervorragendes Werkzeug zur Förderung der Sicherheit. Mit robuster Software können Sie Folgendes erreichen:

Rückrufe optimieren

Die Herkunft von Allergenen und Verunreinigungen aufzuspüren, ist einer der schwierigsten Aspekte bei der Durchführung eines Rückrufs. In der Vergangenheit waren Lebensmittelhersteller gezwungen, „ein breites Netz auszuwerfen“, was zu unnötiger Panik und enormer Produktverschwendung führen kann. Mithilfe einer Software zur Lebensmittelrückverfolgung können Sie jedoch gezieltere Rückrufe durchführen, ohne die Sicherheit zu gefährden.

Eine Beschleunigung des Rückrufprozesses trägt dazu bei, die Verbreitung von durch Lebensmittel verursachten Krankheiten einzudämmen und das Risiko eines Reputationsschadens zu minimieren. Durch die schnelle Verbreitung wichtiger Informationen über betroffene Produkte können Sie auch mit Einzelhändlern und der FDA zusammenarbeiten.

Durchsetzung von Qualitätskontrollstandards

Qualitätsmanagement erfordert Echtzeittransparenz und genaue Bestandsaufzeichnungen. Mit den richtigen Tools können Sie alles überwachen, vom Eintreffen der Waren bis hin zu ihrer Verweildauer in Ihrem Lager. Eine verbesserte Transparenz trägt dazu bei, die Frische zu verbessern und den Verderb zu reduzieren, was sich positiv auf Ihr Endergebnis auswirkt.

Risiken mindern

Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln ist ein Instrument zur Risikominimierung. Sie können Ihr Unternehmen, Ihre Handelspartner und Ihre Kunden vor den Gefahren verdorbener Lebensmittel oder laxer Qualitätskontrollprozesse schützen.

Indem Sie Ihr Verständnis für wichtige Arbeitsabläufe verbessern, erhalten Sie einen beispiellosen Überblick über die Geschäftsabläufe. Dies ist angesichts von Lieferkettenunterbrechungen und anderen Unsicherheiten zunehmend wichtiger geworden.

Hauptmerkmale von Systemen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Führende Software zur Lebensmittelrückverfolgbarkeit bietet zahlreiche Funktionen, darunter die folgenden:

Barcode-Etikettierung

Die Kennzeichnung ist eine der grundlegenden Anforderungen des FSMA. Sie müssen jede Einheit kennzeichnen und die Waren auf ihrem Weg durch Ihren Abschnitt der Lieferkette verfolgen. Noch wichtiger ist, dass Sie zu Prüfungs- und Qualitätskontrollzwecken Aufzeichnungen über diese Transaktionen führen müssen.

Top-Softwarelösungen erfassen und speichern diese Daten und die besten Plattformen optimieren auch die Etikettenerstellung.

Chargenverfolgung

Die FDA hat außerdem Anforderungen zur Chargenverfolgung eingeführt. Diese helfen dabei, Lebensmittel vom Hersteller zum Händler und Einzelhändler zurückzuverfolgen. Wenn eine Charge verunreinigt ist, verwenden die Aufsichtsbehörden diese Informationen, um Produkte aufzuspüren und zurückzurufen, die ein Risiko für den Verbraucher darstellen könnten.

Lösungen wie rfxcel erleichtern die individuelle Chargenverfolgung. Wir ermöglichen Ihnen die Verfolgung jeder Sendung und die Führung einwandfreier digitaler Aufzeichnungen.

Echtzeitüberwachung

Dank der Integration mit Ihrer ERP-Software bietet die Lösung zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmittelsicherheit von rfxcel Echtzeitüberwachungsfunktionen. Sie können eingehende und ausgehende Sendungen auf ihrem Weg durch die Lieferkette verfolgen.

Reporting-Werkzeuge

Für die Schaffung einer schlanken Lieferkette sind umsetzbare Erkenntnisse erforderlich. Vor diesem Hintergrund enthält führende Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln robuste Berichtstools, die sowohl allgemeine als auch detaillierte Daten über Ihr Unternehmen liefern.

Technologische Innovationen im Bereich Rückverfolgbarkeit

Mehrere Fortschritte haben die Entwicklung von Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln beschleunigt, darunter Blockchain und das Internet der Dinge (IoT). Blockchain bietet ein Tool zum Erstellen genauer, unveränderlicher Transaktionsaufzeichnungen und sorgt so für Transparenz und Vertrauenswürdigkeit. Das IoT umfasst moderne, mit dem Internet verbundene Tools wie Barcode-Lesegeräte und RFID-Geräte.

Zusammen haben diese Tools dazu beigetragen, eine flexiblere und zuverlässigere Infrastruktur für die Lebensmittelrückverfolgung zu schaffen. Wenn Sie nach Rückverfolgungslösungen für Ihr Unternehmen suchen, sollten Sie Plattformen den Vorzug geben, die diese und andere Fortschritte berücksichtigen.

Compliance und behördliche Anforderungen

US-Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln konzentrieren sich in erster Linie auf Artikel, die auf der FDA- Liste der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln. Wenn Sie auf dem FTL Artikel herstellen, verarbeiten, aufbewahren, verteilen oder verpacken, gilt das FSMA für Ihr Unternehmen.

Neben anderen Vorschriften müssen Sie kritische Tracking-Ereignisse (CTE) dokumentieren und wichtige Datenelemente zu diesen Vorkommnissen aufbewahren. Einige CTEs umfassen Ernte, Kühlung, Erstverpackung und Empfang. Dies ist eine unvollständige Liste der Anforderungen. Sie müssen die gesamte FTL- ​​und FSMA-Endregelung durchlesen, um die Verpflichtungen Ihres Unternehmens gemäß dem Gesetz vollständig zu verstehen.

Implementierungsstrategien und Best Practices

Die erfolgreiche Einführung einer Software zur Lebensmittelrückverfolgbarkeit erfordert einen dreistufigen Ansatz. Erstens: Machen Sie Ihrem Team gegenüber transparent, was passiert und warum Sie eine neue Plattform implementieren. Binden Sie Ihr Team frühzeitig in den Prozess ein, um den Widerstand gegen Änderungen zu verringern.

Bieten Sie zu Beginn der Einführung umfassende Schulungen an, um sicherzustellen, dass Ihre Teammitglieder die neue Technologie sicher nutzen können. Stellen Sie zusätzliches Supportpersonal ein, das bei eventuell auftretenden Herausforderungen hilft und dafür sorgt, dass die Technologie in Ihrer gesamten Lieferkette eingesetzt werden kann.

Darüber hinaus ist es wichtig, die Kompatibilität mit Ihrer vorhandenen Technologie, insbesondere Ihrer ERP-Software, zu berücksichtigen. Die Integration Ihrer Lebensmittelverfolgungsplattform in Ihr ERP sorgt für optimale Effizienz und Transparenz.

Zukünftige Trends und neue Technologien

Neue Technologien wie künstliche Intelligenz und prädiktive Analytik werden die Lebensmittelversorgungskette zweifellos umgestalten. KI kann wichtige Rückverfolgungsprotokolle automatisieren, Zeit sparen und die Effizienz steigern. Prädiktive Analytik wird Bedrohungen für die Lebensmittelsicherheit aufdecken und Ihnen helfen, diese proaktiv einzudämmen, um Abfälle zu reduzieren.

Sie müssen zwar nicht der erste Anwender dieser und anderer neuer Technologien sein, es ist jedoch wichtig, dass Ihre Betriebsabläufe modern und flexibel bleiben. Andernfalls laufen Sie Gefahr, gegenüber der Konkurrenz an Boden zu verlieren.

Auswahl der richtigen Rückverfolgbarkeitslösung

Im Allgemeinen sind drei Faktoren zu berücksichtigen, bevor Sie sich für eine Software zur Lebensmittelrückverfolgbarkeit entscheiden: Anpassbarkeit, Ruf des Anbieters und Skalierbarkeit. Die besten Plattformen können an Ihre individuellen Anforderungen angepasst werden. Sie bieten außerdem nahezu unbegrenzte Skalierbarkeit durch die Nutzung einer Cloud-basierten Infrastruktur und einer flexiblen Architektur.

Vielleicht am wichtigsten ist, dass Sie einen Anbieter finden, der die Nuancen des Food Safety Modernization Act versteht. Organisationen wie rfxcel sind darauf spezialisiert, unseren Kunden dabei zu helfen, die Rückverfolgbarkeitsvorschriften mithilfe dynamischer, branchenspezifischer Lösungen einzuhalten. Wenn die Zukunft Ihrer Organisation auf dem Spiel steht, ist rfxcel die richtige Ansprechpartnerin.

Werden Sie Partner von rfxcel

Wenn Sie heute eine Partnerschaft mit rfxcel eingehen, werden Sie Teil eines Netzwerks, das sich der Exzellenz im Supply Chain Management verschrieben hat. Mit unseren fortschrittlichen Lösungen können Sie höchste Standards bei Rückverfolgbarkeit und Transparenz gewährleisten. Möchten Sie mehr über die Vorteile und Möglichkeiten von erfahren? Software zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln? Unsere Experten zeigen Ihnen gerne, wie unsere Plattform Ihren Betrieb verbessern kann. 

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