Die AV Group, die ein von der FDA genehmigtes Pilotprojekt zur Ausweitung der Tests des VRS geleitet hat, setzt ihre Branchenführerschaft fort, indem sie dabei hilft, die Branchenbereitschaft vor der diesjährigen DSCSA-Frist zu testen.
Travagliato (Brescia), 22. August 2023. Die Antares Vision Group, ein italienischer multinationaler Konzern und führender Anbieter von Track-and-Trace- und Qualitätskontrollsystemen, gab heute bekannt, dass sie dem Gateway Certified™-Programm für die Verification Router Service (VRS)-Verifizierung beigetreten ist, um Pharma-Stakeholdern bei der Vorbereitung auf die bevorstehende Serialisierung und Arzneimittelproduktion zu helfen Verifizierungsanforderungen im US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA).
Die Industrie hat die VRS-Spezifikationen erstellt, um die Echtheit von Produkten für verkaufsfähige Rücksendungen zu überprüfen. Viele Anbieter haben auf der VRS-Spezifikation basierende Lösungen entwickelt und freiwillig beim Testen mitgearbeitet, um Compliance und Interoperabilität sicherzustellen.
Das Gateway Certified™-Programm für VRS Verify wurde als Reaktion auf Bedenken der Branche ins Leben gerufen, dass manuelle Methoden und Selbsttests bei mehr als einem Dutzend Lösungsanbietern zeitaufwändig, nicht skalierbar und ohne unabhängige Aufsicht seien.
Die Antares Vision Group ist sich der Bedeutung von Konnektivität und Interoperabilität bewusst und setzt sich mit der rfxcel-Technologie für unabhängige und objektive VRS-Verifizierungstests ein. „Wir sind uns bewusst, dass Lösungsanbieter einen skalierbareren, wiederholbareren und offeneren Testansatz benötigen“, sagte Glenn Abood, CEO von rfxcel. „Wir sehen die Grenzen des aktuellen Ansatzes und sehen die möglichen Auswirkungen auf robuste, zuverlässige Systeme sowie die Anpassung an neue Anforderungen.“
„Wir schätzen die Führungsrolle und das kontinuierliche Engagement der Antares Vision Group, die Informationsinteroperabilität und Produktverifizierung in der pharmazeutischen Lieferkette zu erleichtern“, sagte Gary Lerner, Präsident der Gateway Checker Corporation. „Wir ermutigen alle Lösungsanbieter, die an einer nachweisbaren VRS-Konformität interessiert sind, sich dem Gateway Certified™-Programm anzuschließen.“
Das Gateway Certified™-Programm bietet unabhängige, objektive, automatisierte Anwendungsfalltests, um sicherzustellen, dass Anfragen und Antworten zur Verifizierung von Arzneimittelprodukten stets den regulatorischen Anforderungen der Industrie und der FDA entsprechen. Es untersucht die Konformität eines Systems mit den Anforderungen und liefert objektive Beweise dafür, dass es den Branchen- und Regulierungsanforderungen konsequent entspricht.
Herb Wong, Senior Vice President für Produkt und Strategie bei rfxcel, wird eine Diskussionsrunde über VRS beim Rückverfolgbarkeitsseminar der Healthcare Distribution Alliance (HDA) 2023 in Washington, D.C. moderieren. Um mehr zu erfahren, klicken Sie auf das Bild unten und besuchen Sie die Antares Vision Group unter Table-Top 21 beim Seminar.
Über die Antares Vision Group
Die Antares Vision Group treibt die Digitalisierung von Produkten und Lieferketten durch führende Rückverfolgbarkeit, Inspektion und integriertes Datenmanagement voran. Die AV Group unterstützt Unternehmen und Institutionen dabei, Sicherheit, Qualität, Effizienz und Nachhaltigkeit zu erreichen und ermöglicht so Trustparency®.
DIAMIND, das integrierte Lösungsökosystem der AV Group, vereinfacht die Technologieumgebung und unterstützt das Wachstum von Unternehmen, indem es einen datengesteuerten und maßgeschneiderten Weg zur digitalen Innovation ermöglicht. DIAMIND verbindet physische Produkte mit digitalen Identitäten, läuft auf den Ebenen Linie, Fabrik, Lager, Unternehmen und Lieferkette und trägt dazu bei, die Produktqualität (Inspektionssysteme und -ausrüstung) und die durchgängige Rückverfolgbarkeit (von den Rohstoffen bis zur Produktion) zu gewährleisten Verteilung zum Verbraucher und zurück) durch integriertes Datenmanagement.
Die AV Group ist in den Branchen Life Science (Pharma, medizinische Geräte und Krankenhäuser), Getränke-, Lebensmittel-, Kosmetik-, Chemie- und Verpackungsindustrie und möglicherweise vielen anderen Branchen tätig.
Die AV Group ist seit Mai 2021 im STAR-Segment von Euronext gelistet und seit Juli 2022 im Euronext Tech Leaders Index enthalten, der sich führenden Technologieunternehmen mit hohem Wachstumspotenzial widmet.
Im Jahr 2022 verzeichnete die Antares Vision Group einen Umsatz von 223 Millionen Euro. Die Gruppe ist in 60 Ländern tätig, beschäftigt mehr als 1,300 Mitarbeiter und verfügt über ein konsolidiertes Netzwerk von über 40 internationalen Partnern. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte antaresvisiongroup.com und rfxcel.com.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Herb Wong, Senior Vice President of Product and Strategy, unter hwong@rfxcel.com.
Über Gateway Checker Corporation
Gateway Checker™ bietet eine Software-as-a-Service-Plattform, um die Produktrückverfolgbarkeit und DSCSA-Konformität zu erleichtern und die Interoperabilitätsbereitschaft serialisierter pharmazeutischer Transaktionsaufzeichnungen eindeutig zu überprüfen. Arzneimittelhersteller, Umverpacker, Großhändler und Händler können die Einhaltung der GS1 US Rx EPCIS- und VRS-Produktverifizierungsanwendungsstandards schnell und kontinuierlich testen, validieren und zertifizieren.
Gateway Checker ist der GS1 US Rx Certified Conformance Testing Service und gehört der Gateway Checker Corporation, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von BrandSure, LLC, und wird von ihr betrieben.
Für weitere Informationen zum Gateway Certified™-Programm, einschließlich der VRS-Systemvalidierung, wenden Sie sich an Eran Strod unter zertifiziert@gatewaychecker.com.
