Track & Trace-Anforderungen für Afrika
Afrika hat die höchste Wachstumsrate der Welt. Bis 2100 wird sich die Bevölkerung der asiatischen Parität annähern. Afrika ist in diesem Jahrzehnt auch bei der Urbanisierung weltweit führend. Ab 2021 lebten 609 Millionen Menschen in städtischen Gebieten; dies könnte bis 722 2026 Millionen erreichen. Um mit diesem Wachstum Schritt zu halten, arbeiten einzelne Länder, regionale Wirtschaftsgemeinschaften und kontinentale Körperschaften an der Regulierung der pharmazeutischen Lieferkette.
Über Track-and-Trace-Anforderungen in Afrika
Compliance in Afrika ist ein komplexes Thema. Wir empfehlen, mit unserem zu beginnen Blogserie über die afrikanische Lieferkette für einen Überblick.
Für die Compliance in afrikanischen Ländern ist es wichtig, die Entwicklungen in den acht regionalen Wirtschaftsgemeinschaften (RECs), einzelnen Ländern und der African Medicines Union zu verfolgen. Zum Beispiel:
Algerien ist Mitglied der Arab Maghreb Union REC und soll seine Serialisierungsanforderungen bis 2023 erfüllen. Im Jahr 2021 veröffentlichte die Regierung Barcode-Vorschriften für Produkte für den menschlichen Verzehr, einschließlich Arzneimittel.
Äthiopien ist Mitglied zweier RECs, der Zwischenstaatlichen Entwicklungsbehörde (IGAD) und des Gemeinsamen Marktes für das östliche und südliche Afrika (COMESA), und hat einen Zeitplan für seine pharmazeutischen Vorschriften veröffentlicht:
- 19: Einhaltung des Datenstandards (importierte Arzneimittel)
- 19. August 2023: Charge/Charge
- 19: Serialisierung (für bestimmte Medikamente)
- 19. August 2024: Charge/Charge
- 19. Feb. 2027: Rückverfolgbarkeit
Nigeria ist Mitglied der Wirtschaftsgemeinschaft Westafrikanischer Staaten (ECOWAS) und der Gemeinschaft der Sahel-Sahara-Staaten (CEN-SAD) RECs. Bisher ist eine Serialisierung nur für Malariamittel und Antibiotika erforderlich; 2020 kündigte es jedoch eine nationale Strategie zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und eine 5-Jahres-Roadmap an.
Tunesien ist Mitglied der Arab Maghreb Union, COMESA und CEN-SAD RECs. Es erfordert keine Serialisierung und hat keine Pläne dafür angekündigt.
Die Afrikanische Arzneimittelagentur (AMA) wurde im Januar 2015 gegründet. Bis heute haben 30 Länder es unterstützt, aber es gibt bemerkenswerte Verweigerer (z. B. Nigeria, Südafrika, Kenia). Im Großen und Ganzen sind die Ziele der AMA:
- Registrierung und Vermarktung von Gesundheitstechnologien
- Vergabe von Herstellungs- und Vertriebslizenzen
- Durchführung von Qualitäts- und Sicherheitsinspektionen von Gesundheitstechnologien und Produktionsanlagen
- Genehmigung klinischer Studien durch eine etablierte nationale Ethikkommission oder ein institutionelles Prüfungsgremium
- Beaufsichtigung von Beschwerdeverfahren durch einen etablierten administrativen Beschwerdeausschuss
rfxcel erfüllt die afrikanischen Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen
rfxcel ist Ihr Partner für afrikanische Compliance
Unser Team wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um regulatorische Anforderungen in Afrika zu erfüllen und den Geschäftswert mit einer transparenten digitalen Lieferkette zu transformieren. Mit dedizierten Track-and-Trace-Lösungen von rfxcel können Sie Ihre Produkte und den Ruf Ihrer Marke schützen, indem Sie sicherstellen, dass alle Artikel legitim, gekennzeichnet und vollständig konform mit allen geltenden Gesetzen sind.
rfxcels Team: Compliance, Sichtbarkeit & Support
Das Team von rfxcel hilft Ihnen dabei, Compliance zu erreichen und aufrechtzuerhalten, indem es End-to-End-Sichtbarkeit in Ihre Lieferkette bringt.
Wachstumsorientierte Lösungen
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Wachstumsorientierte Unterstützung
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Erfahren Sie mehr über unsere afrikanischen Compliance-Lösungen und besuchen Sie unsere Blog für weitere Informationen, einschließlich der acht RECs und dem Streben nach kontinentweiter Harmonisierung durch die African Medicines Agency.
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