Monat: Februar 2024

Die Food and Drug Administration Gesetz zur Lebensmittelsicherheit und -modernisierung (FSMA) wird die Funktionsweise der Lebensmittelversorgungskette in den USA verändern. Und das nicht nur für US-Unternehmen. Wenn das Gesetz im Januar 2026 in Kraft tritt, müssen auch ausländische Unternehmen, die Lebensmittel in die USA importieren, die Vorschriften einhalten. Darum geht es beim FSMA Foreign Supplier Verification Program (FSVP).

Wenn Sie ein Importeur sind, unterliegen Sie dem FSVP gemäß FSMA. Wenn Sie ein in den USA ansässiges Unternehmen sind, möchten Sie sicherstellen, dass Ihre nicht-amerikanischen Handelspartner die Vorschriften einhalten.

Hier finden Sie alles, was Sie über das FSVP wissen müssen, damit Sie die FSMA-Konformität erreichen und aufrechterhalten können.

Was ist ein Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten? Was ist die Bedeutung?

Technisch gesehen steht FSVP für Food Supplier Verification Programs (Plural). Ein FSVP ist ein Programm, das fördert Rückverfolgbarkeit, Lebensmittelsicherheitund Transparenz in der gesamten Lebensmittelversorgungskette. Es schreibt vor, dass Importeure bestimmte Aktivitäten durchführen, um den Schutz der öffentlichen Gesundheit zu erleichtern und zu überprüfen, ob importierte Lebensmittel den FSMA-Sicherheitsanforderungen entsprechen.

Im Rahmen eines Programms zur Überprüfung ausländischer Lieferanten müssen Importeure überprüfen, ob die von ihnen importierten Lebensmittel den US-amerikanischen Sicherheitsstandards entsprechen. Sie müssen für jedes importierte Lebensmittel ein FSVP entwickeln, aufrechterhalten und befolgen, sofern keine Ausnahmeregelung gilt. Das Ziel besteht daher darin, sicherzustellen, dass jedes importierte Lebensmittel auf eine Weise hergestellt wurde, die das gleiche Maß an öffentlichem Gesundheitsschutz bietet wie die geltenden FSMA-Anforderungen, und dass Lebensmittel nicht verfälscht sind oder hinsichtlich der Allergenkennzeichnung falsch gekennzeichnet sind.

Warum ist das Foreign Supplier Verification Program notwendig? Die Antwort ist einfach: Die Vereinigten Staaten importieren jedes Jahr Lebensmittel im Milliardenwert. Nach Angaben des USDA die USA 148 Milliarden US-Dollar importiert in landwirtschaftlichen Produkten im Jahr 2020. US-Lebensmittel enthalten auch eine große Menge importierter tierischer Produkte.

Durch die Ausweitung der FSMA-Anforderungen auf Importeure und ihre Lieferanten fördern die Programme zur Überprüfung ausländischer Lieferanten eine erhöhte Sicherheit und Verantwortlichkeit. Es bietet außerdem Einblicke in die Leistung jedes ausländischen Lieferanten und ermöglicht es US-amerikanischen Lebensmittelunternehmen, fundierte Entscheidungen über ihre Handelsbeziehungen zu treffen und gute Herstellungspraktiken zu fördern.

Wer ist durch die FSVP versichert?

Darin wird ein Importeur definiert als „der US-Eigentümer oder Empfänger der zur Einfuhr angebotenen Lebensmittel (d. h. er besitzt die Lebensmittel, hat sie gekauft oder hat dem Kauf zum Zeitpunkt der US-Einreise schriftlich zugestimmt)“. Wenn es zum Zeitpunkt der Einfuhr des Produkts in die USA keinen US-amerikanischen Eigentümer oder Empfänger gibt, definiert das FSVP den Importeur als „den US-amerikanischen Agenten/Vertreter des ausländischen Eigentümers/Empfängers, wie in einer unterzeichneten Einverständniserklärung bestätigt.“

Die wichtige Erkenntnis ist, dass es einen in den USA ansässigen FSVP-Importeur geben muss, der die Verantwortung für die Erfüllung der FSVP-Anforderungen übernimmt.

Schlüsselkomponenten des FSVP

Das Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten basiert auf allgemein anerkannten Lebensmittelsicherheitsstandards und vorbeugenden Kontrollregeln. Zu den wichtigsten FSVP-Anforderungen gehören:

• • • Gefahrenanalyse: Importeure müssen die mit jedem Lebensmittel verbundenen Gefahren analysieren.
    • Lieferantenüberprüfung: Das FSVP beschreibt geeignete Aktivitäten zur Lieferantenüberprüfung, die Importeure durchführen müssen.
    • Korrekturmaßnahmen: Es müssen Verfahren vorhanden sein, um festgestellte Probleme anzugehen.

Anforderungen an Importeure

Ein FSVP-Importeur muss möglicherweise die folgenden Aktivitäten ausführen, es sei denn, sie sind ausgenommen oder unterliegen geänderten Anforderungen.

Lieferanten überprüfen

Führen Sie eine entsprechende Lieferantenüberprüfung durch, um sicherzustellen, dass die Gefahren, die eine Kontrolle in den von Ihnen importierten Lebensmitteln erfordern, erheblich minimiert oder verhindert wurden. Zu diesen Aktivitäten können jährliche Vor-Ort-Audits durch einen qualifizierten Prüfer, die Probenahme und Prüfung von Lebensmitteln sowie die Überprüfung der Lebensmittelsicherheitsunterlagen des Lieferanten gehören.

Führen Sie eine Gefahrenanalyse durch

Gefahrenanalysen müssen die Identifizierung „bekannter oder vernünftigerweise vorhersehbarer Gefahren“ und die Feststellung, ob eine Kontrolle erforderlich ist, umfassen. Die FDA weist auf verschiedene Arten von Gefahren hin, darunter die folgenden:

• • • Biologisch (z. B. Parasiten und krankheitsverursachende Bakterien)
    • Chemikalien (z. B. radiologische Gefahren, Pestizid- und Arzneimittelrückstände, natürliche Toxine, nicht zugelassene Zusatzstoffe, Lebensmittelallergene und Nährstoffmängel oder Toxizitäten in tierischen Lebensmitteln)
    • Physisch (z. B. Gegenstände in Lebensmitteln wie Glas)

Risiken bewerten

Sie müssen Risiken bewerten, die das Lebensmittel selbst und die Leistung des ausländischen Lieferanten darstellen könnten. Dabei müssen Sie Folgendes berücksichtigen:

• • • Ihre Gefahrenanalyse für das Lebensmittel
    • Wer wird die Gefahrenkontrollen anwenden (z. B. der Lieferant oder dessen Zutatenlieferant)?
    • Die Lebensmittelsicherheitspraktiken und -verfahren des Lieferanten
    • Geltende US-amerikanische Lebensmittelsicherheitsvorschriften und Informationen zur Einhaltung durch den Lieferanten
    • Die Leistungshistorie des Lieferanten im Bereich Lebensmittelsicherheit, die Test- und Auditergebnisse sowie die Aufzeichnungen des Lieferanten über die Behebung festgestellter Probleme umfassen sollte.

Führen Sie regelmäßige Neubewertungen durch

Sie müssen Ihre ausländischen Lieferanten alle drei Jahre neu bewerten – oder früher, wenn dem FSVP-Importeur neue Informationen über Gefahren in den Lebensmitteln oder Änderungen in der Leistung des ausländischen Lieferanten bekannt werden.

Identifizieren Sie den FSVP-Importeur

Als FSVP-Importeur sind Sie verpflichtet, der US-Regierung die folgenden Informationen über Ihre Organisation zur Verfügung zu stellen:

• • • Juristischer Firmenname
    • Elektronische Postanschrift
    • Eindeutige Einrichtungskennung (UFI)

Die FDA akzeptiert die DUNS-Nummer (Data Universal Numbering System) als UFI. FSVP-Importeure, die vorübergehend keine DUNS-Nummer erhalten können, dürfen seit Mai 2017 den Wert „UNK“ (d. h. „unbekannt“) im UFI-Feld übermitteln, was die Verarbeitung von Lebensmitteln über den Automated Commercial der Zoll- und Grenzpatrouille (CBP) ermöglicht Environment (ACE)-System, auch wenn der Importeur noch keine DUNS-Nummer angegeben hat.

Sonstige Anforderungen

Sie müssen eine qualifizierte Person mit der Entwicklung eines FSVP und der Durchführung von FSVP-Aktivitäten beauftragen.

Darüber hinaus müssen Sie Korrekturmaßnahmen ergreifen (falls erforderlich) und die Angemessenheit des FSVP untersuchen (falls angemessen). Die Korrekturmaßnahme hängt von den Umständen ab; Beispielsweise könnte die beste Vorgehensweise darin bestehen, die Nutzung des ausländischen Lieferanten einzustellen, bis das Problem (z. B. Nichteinhaltung, Verfälschung, falsche Markenbezeichnung) angemessen behoben wurde.

Schließlich müssen Sie detaillierte FSVP-Aufzeichnungen führen. Ein US-Agent kann diese Aufzeichnungen während einer Prüfung anfordern. Alternativ könnten sie sie im Rahmen einer randomisierten Compliance-Bewertung überprüfen. Stellen Sie sicher, dass Sie alle digitalen Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Ihren FSVP-Compliance-Aktivitäten mindestens zwei Jahre lang aufbewahren.

Rolle der Technologie bei der FSVP-Compliance

Herkömmliche Compliance-Strategien können mit den strengen Aufzeichnungs- und Analysevorschriften des Foreign Supplier Verification Program nicht Schritt halten. Stattdessen benötigen Sie eine robuste Suite von Technologien, die darauf ausgelegt sind, die Compliance zu beschleunigen und zu vereinfachen.

Durch die Einführung einer Software für die Lebensmittelversorgungskette kann Ihr Team wichtige Details zu Handelspartnern sammeln und verwalten. Mit den richtigen Tools können Sie Lebensmittelsicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu einem integrierten Bestandteil Ihrer Unternehmenskultur machen.

Zusammenarbeit mit ausländischen Lieferanten

FSVP-Compliance ist eine gemeinsame Anstrengung; Ohne die Unterstützung Ihrer ausländischen Lieferanten können Sie die Compliance nicht erreichen und aufrechterhalten. Seriöse und erfolgreiche ausländische Lieferanten werden FSVP akzeptieren, da sie verstehen, dass sie ihre Waren nicht in die Vereinigten Staaten importieren können, ohne sich daran zu halten.

Nutzen Sie dies zu Ihrem Vorteil. Nehmen Sie Kontakt zu Ihren Handelspartnern auf, teilen Sie ihnen mit, welche Anforderungen für Ihr Unternehmen und seine Abläufe gelten, und entwickeln Sie eine zusammenhängende Strategie zur Erfüllung der FSVP-Bestimmungen. Der Aufbau starker Beziehungen zu Lieferanten ist der Schlüssel zu einem erfolgreichen Verifizierungs- und Gefahrenminderungsprogramm.

FSVP-Einführung und Einfluss

Bisher war die Einhaltung der ausländischen Lieferantenverifizierungsprogramme für viele Importeure eine Herausforderung. Laut a 2020 FDA-BerichtIm Jahr 2019 erließ die Agentur 340 Vorladungen an Unternehmen wegen Versäumnissen, ein FSVP zu entwickeln – ein Anstieg von 17 Prozent gegenüber 2018. Insgesamt gab es 354 Vorladungen wegen Nichteinhaltung, unter anderem wegen Versäumnissen:

• • • Befolgen oder pflegen Sie den FSVP
    • Übersetzen Sie das FSVP gegebenenfalls ins Englische
    • Unterzeichnen und datieren Sie das FSVP nach der Änderung
    • Sorgen Sie angemessen für die Lebensmittelsicherheit eines Lieferanten

In den letzten zwei Jahren hat die FDA die Durchsetzung intensiviert, was bedeutet, dass Vorbereitung und Sorgfalt wichtiger denn je sind. Wie die Agentur selbst sagt: „Vorbereitung ist der Schlüssel zur Vermeidung einer Vorladung.“

Trotz dieser Herausforderungen sollte die Lebensmittelindustrie damit rechnen, dass FSVP umfassendere und nachhaltige Auswirkungen auf die globalen Lebensmittelversorgungsketten haben wird. Zusammen mit FSMA ermutigt es internationale Lieferanten, ihre Lebensmittelsicherheitsstandards zu erhöhen, bewährte Verfahren zu übernehmen und Lebensmittelsicherheit in einer digitalen, nachverfolgbaren Lieferkette zu fördern. Dies wird zu einem einheitlicheren globalen Lebensmittelsicherheitssystem führen und das Vertrauen der Verbraucher in die Sicherheit von Lebensmitteln überall stärken.

Es ist wahrscheinlich, dass immer mehr Länder ähnliche Lebensmittelsicherheitsvorschriften für importierte Waren erlassen oder weiterhin anwenden werden. Wenn sie dies tun, wird dies den Vorstoß hin zu sichereren und nachhaltigeren Lebensmittelproduktionspraktiken beschleunigen.

Abschließende Gedanken: Erreichen Sie die Einhaltung des Verifizierungsprogramms für ausländische Lieferanten

Wie wir gesehen haben, verlangt das FSVP viele Importeure und ihre ausländischen Lieferanten, und viele Organisationen haben mit der Einhaltung zu kämpfen.

Der Schlüssel zum Erfolg (und zur Vermeidung von Vorladungen und Bußgeldern) liegt in der Bereitschaft und proaktiven Umsetzung von FSVP-Praktiken und -Technologien, die zu einem sichereren und transparenteren Lebensmittelimportprozess führen.

Wenn Sie nicht wissen, wo Sie anfangen sollen, Kontaktieren Sie uns noch heute, um eine Demo zu buchen. Unsere Rückverfolgbarkeits- und Transparenzlösungen für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie machen nicht nur das Rätselraten bei der Einhaltung von Vorschriften überflüssig – sie verwandeln alle Ihre Lieferkettendaten in echten Geschäftswert.