August 2023 – rfxcel.com

Die Antares Vision Group wird durch die rfxcel-Technologie der erste DSCSA-Lösungsanbieter, der dem Pulse Interoperable Partner Program von NABP beitritt

Veröffentlicht am 29. August 202320. März 2025 by rfxadmin

Ein Apotheker im weißen Laborkittel scannt eine Schachtel mit verschreibungspflichtigen Medikamenten

Die AV Group, die seit langem mit der National Association of Boards of Pharmacy zusammenarbeitet, erweitert ihr Engagement für die DSCSA-Konformität durch den Beitritt zum Partnerprogramm.

Travagliato (Brescia), 29. August 2023. Die Antares Vision Group, ein italienischer multinationaler Konzern und führender Anbieter von Track-and-Trace- und Qualitätskontrollsystemen, gab heute bekannt, dass sie eine Partnerschaft mit der National Association of Boards of Pharmacy eingegangen ist^® (NABP^®) über das Pulse Interoperable Partner-Programm. Diese neue Initiative zielt darauf ab, die Interoperabilität in der Arzneimittellieferkette zu beschleunigen, indem sie Lösungsanbietern einen Rahmen für die direkte Integration mit Pulse by NABP™ bietet, einer integrativen, zugänglichen und sicheren digitalen Plattform, die den Prozess der Umsetzung vereinfacht Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)) Einhaltung.

Vor fast 10 Jahren wurde das DSCSA erlassen, um die Sicherheit der US-amerikanischen Pharmalieferkette zu gewährleisten. Das Gesetz, dessen Frist bis November 2023 läuft, erfordert die Zusammenarbeit und Interoperabilität zwischen einem breiten Spektrum von Branchenakteuren und Lösungsanbietern. Während die Frist näher rückt, müssen diese Akteure weiterhin zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass sie die komplexen Anforderungen des DSCSA erfüllen.

NABP war und bleibt ein wichtiger Interessenvertreter der DSCSA-Bemühungen und vertritt die Bedürfnisse und Interessen der staatlichen Regulierungsbehörden. Dazu gehört Pulse by NABP, das die DSCSA-Konformität in der gesamten Lieferkette erleichtert, indem es zusätzliche Funktionen und Daten bereitstellt, die erforderlich sind, um eine nahtlose Interoperabilität zwischen den Teilnehmern sicherzustellen. Die Antares Vision Group erkennt durch die rfxcel-Technologie die Bedeutung der Beiträge von NABP an und ist stolz darauf, der erste Lösungsanbieter zu sein, der sich für dieses Partnerprogramm anmeldet.

„Wir arbeiten seit Jahren mit der NABP zusammen und haben ihr anhaltendes Engagement für die DSCSA-Bemühungen beobachtet“, sagte Herb Wong, Senior Vice President für Produkt und Strategie bei rfxcel. „Ihr Engagement bietet entscheidende Einblicke in die Bedürfnisse der staatlichen Apothekenbehörden und der Gemeinschaft kleiner Spender und spiegelt das Feedback wider, das wir von unseren Kunden gehört haben. Wir freuen uns, am Pulse Interoperable Partner Program teilzunehmen, um sichere Arzneimittel für Patienten und Verbraucher zu gewährleisten.“

„Die Antares Vision Group wurde der erste Lösungsanbieter, der Pulse Interoperable Partner wurde und sich innerhalb weniger Stunden nach Bekanntgabe des Programms auf dem jüngsten Interoperabilitätsgipfel der NABP anmeldete“, sagte NABP-Geschäftsführer/Sekretär Lemrey „Al“ Carter, PharmD, MS, RPh. „Sie sind ein glühender Unterstützer von Pulse und wir freuen uns, die Zusammenarbeit fortzusetzen, um die Lieferkette für verschreibungspflichtige Medikamente zu sichern und die öffentliche Gesundheit zu schützen.“

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Herb Wong, Senior Vice President of Product and Strategy, unter hwong@rfxcel.com.

Über die Antares Vision Group

Die Antares Vision Group treibt die Digitalisierung von Produkten und Lieferketten durch führende Rückverfolgbarkeit, Inspektion und integriertes Datenmanagement voran. Die AV Group unterstützt Unternehmen und Institutionen dabei, Sicherheit, Qualität, Effizienz und Nachhaltigkeit zu erreichen und ermöglicht so Trustparency®.

DIAMIND, das integrierte Lösungsökosystem der AV Group, vereinfacht die Technologieumgebung und unterstützt das Wachstum von Unternehmen, indem es einen datengesteuerten und maßgeschneiderten Weg zur digitalen Innovation ermöglicht. DIAMIND verbindet physische Produkte mit digitalen Identitäten, läuft auf den Ebenen Linie, Fabrik, Lager, Unternehmen und Lieferkette und trägt dazu bei, die Produktqualität (Inspektionssysteme und -ausrüstung) und die durchgängige Rückverfolgbarkeit (von den Rohstoffen bis zur Produktion) zu gewährleisten Verteilung zum Verbraucher und zurück) durch integriertes Datenmanagement.

Die AV Group ist in den Branchen Life Science (Pharma, medizinische Geräte und Krankenhäuser), Getränke-, Lebensmittel-, Kosmetik-, Chemie- und Verpackungsindustrie und möglicherweise vielen anderen Branchen tätig.

Die AV Group ist seit Mai 2021 im STAR-Segment von Euronext gelistet und seit Juli 2022 im Euronext Tech Leaders Index enthalten, der sich führenden Technologieunternehmen mit hohem Wachstumspotenzial widmet.

Im Jahr 2022 verzeichnete die Antares Vision Group einen Umsatz von 223 Millionen Euro. Die Gruppe ist in 60 Ländern tätig, beschäftigt mehr als 1,300 Mitarbeiter und verfügt über ein konsolidiertes Netzwerk von über 40 internationalen Partnern. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte antaresvisiongroup.com und rfxcel.com.

FDA verschiebt die Durchsetzung wichtiger DSCSA-Anforderungen auf den 27. November 2024

Veröffentlicht am 28. August 202310. November 2023 by rfxadmin

Kurz und Leitfaden veröffentlicht Am Freitag, den 25. August, gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt, dass sie die Umsetzung wichtiger Anforderungen gemäß der FDA um ein Jahr verzögern werde US-Gesetz über die Sicherheit der Medikamentenversorgungskette (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA). Dieser „verlängerte Stabilisierungszeitraum“ verschiebt den Inkraftsetzungstermin auf den 27. November 2024.

Die Leitlinien richten sich in erster Linie an Hersteller, Großhändler, Spender und Umverpacker; Die verzögerte Durchsetzung betrifft Produktkennzeichnungen auf Paketebene. verkaufsfähige Renditen; interoperable, elektronische Produktverfolgung; und Untersuchung verdächtiger und illegaler Produkte. Nachfolgend stellen wir Ihnen die Einzelheiten vor.

Die wichtigste Erkenntnis: Hören Sie nicht auf, sich auf die DSCSA-Anforderungen vorzubereiten. Wenn Sie Fragen zur DSCSA-Verzögerung haben oder befürchten, dass Ihr aktueller Anbieter möglicherweise nicht über die Tools verfügt, die Sie zur Einhaltung benötigen, empfehlen wir Ihnen, dies zu tun kontaktieren Sie uns heute um mit einem unserer DSCSA-Experten zu sprechen. Wir sind bestrebt, die DSCSA-Konformität für alle unsere Kunden zeitnah einzuhalten.

Und wenn Sie zum Rückverfolgbarkeitsseminar 2023 der Healthcare Distribution Alliance (HDA) in Washington, D.C. gehen, kommen Sie bei Table-Top 21 vorbei, um unser Team zu treffen und persönlich über die Entwicklungen zu sprechen. Klicken hier um mehr zu erfahren.

Allgemeine FDA-Begründung für die DSCSA-Verzögerung

Die FDA sagte, dass die Ausweitung der Durchsetzung den Beteiligten in der Lieferkette – insbesondere Herstellern, Großhändlern, Spendern und Umverpackern – die zusätzliche Zeit geben wird, die möglicherweise erforderlich ist, „um weiterhin geeignete Systeme und Prozesse zu entwickeln und zu verfeinern, um eine interoperable, elektronische Rückverfolgung auf Paketebene durchzuführen.“ , um eine robuste Lieferkettensicherheit im Rahmen des DSCSA zu erreichen und gleichzeitig dazu beizutragen, den kontinuierlichen Zugang der Patienten zu verschreibungspflichtigen Medikamenten sicherzustellen.“

Darüber hinaus sagte die Agentur: „Über den 27. November 2023 hinaus könnte zusätzliche Zeit erforderlich sein, damit sich die Systeme stabilisieren und für einen genauen, sicheren und zeitnahen elektronischen Datenaustausch vollständig interoperabel sind.“

Welche DSCSA-Anforderungen sind betroffen?

Produktkennungen

Die Anforderung. Handelspartner müssen die Produktkennung auf Paketebene für jedes Paket in einer Transaktion in die Transaktionsinformationen aufnehmen. Darüber hinaus muss der Hersteller oder Umverpacker eines Produkts die PI auf Verpackungsebene für jede Verpackung einbeziehen, die „im Rahmen einer Transaktion in den Handel gebracht“ wird. Diese Anforderungen sind in Abschnitt 582(g)(1)(B) des Food, Drug, and Cosmetics Act (FD&C Act) enthalten.

Begründung für die DSCSA-Verzögerung. Die FDA sagte, dass die Verzögerung „die zusätzliche Zeit (über den 27. November 2023 hinaus) berücksichtigen wird, die Handelspartner möglicherweise benötigen, um die Compliance zu erreichen und dabei zu helfen, den kontinuierlichen Zugang zu verschreibungspflichtigen Medikamenten sicherzustellen, während die Handelspartner ihre Prozesse weiter verfeinern“, um den PI einzubeziehen der Paketebene. Darüber hinaus sagte die FDA: „Diese Richtlinie wird die Nutzung und Erschöpfung des Produktvorrats bereits in der Lieferkette vor dem 27. November 2024 erleichtern.“

Was ist ein PI? Der PI ist eine standardisierte Grafik, die sowohl in menschenlesbarer Form als auch auf einem maschinenlesbaren Datenträger vier Datenelemente enthält:

1. 1. National Drug Code (NDC)
  2. Ordnungsnummer
  3. Chargennummer
  4. Ablaufdatum:

Verkaufbare Renditen

Die Anforderung. Jede Person, die eine verkaufsfähige Rückgabe entgegennimmt, muss über Systeme und Prozesse verfügen, die die Annahme des Produkts ermöglichen. Darüber hinaus dürfen sie verkaufsfähige Rücksendungen nur dann akzeptieren, wenn sie das Produkt mit seinen Transaktionsinformationen – einschließlich der PI – und der Transaktionsabrechnung in Verbindung bringen können. Diese Anforderungen sind in Abschnitt 582(g)(1)(F) des FD&C Act enthalten.

Begründung für die DSCSA-Verzögerung. Die FDA sagte, dass die Verzögerung der Durchsetzung dieser Anforderung bis zum 27. November 2024 „die fortgesetzte Verwendung der Methoden erleichtern wird, die derzeit von Großhändlern verwendet werden, um ein verkaufsfähiges Rückgabeprodukt mit den entsprechenden Transaktionsinformationen und der Transaktionsabrechnung zu verknüpfen, und gleichzeitig die zusätzliche Zeit berücksichtigen wird, die möglicherweise benötigt wird.“ damit alle Handelspartner die neuen Systeme und Prozesse ausreifen können, die für die Annahme verkaufsfähiger Retouren erforderlich sind.“

Interoperable, elektronische Produktverfolgung auf Paketebene

Die Forderung. Transaktionsinformationen und Transaktionsabrechnungen müssen auf sichere, interoperable und elektronische Weise ausgetauscht werden. Diese Anforderung ist in Abschnitt 582(g)(1)(C) des FD&C Act enthalten; Die Standards für den Austausch werden in Abschnitt 582(h) des DSCSA festgelegt.

Darüber hinaus müssen Systeme und Prozesse zur Überprüfung von Produkten auf Verpackungsebene, einschließlich der standardisierten numerischen Kennung, den in DSCSA-Abschnitt 582(a)(2) festgelegten Standards und den Leitlinien in DSCSA-Abschnitt 582(h) entsprechen.

Begründung für die DSCSA-Verzögerung. Diese Richtlinien der FDA werden es Handelspartnern ermöglichen, weiterhin Daten für den Datenaustausch zur Produktverfolgung und -verifizierung bereitzustellen, zu erfassen und zu pflegen, während gleichzeitig zusätzliche Zeit zur Verfügung steht, die möglicherweise benötigt wird, um „Systeme und Prozesse für den elektronischen Datenaustausch weiter zu entwickeln und zu verfeinern“. ”

Untersuchung verdächtiger und illegaler Produkte

Die Forderung. Im Falle eines Rückrufs oder zur Unterstützung der Untersuchung eines verdächtigen oder illegalen Produkts müssen die Beteiligten in der Lage sein, auf Anfrage des FDA-Sekretärs oder eines anderen zuständigen Bundes- oder Landesbeamten umgehend Produkttransaktionsinformationen und eine Transaktionserklärung bereitzustellen. Diese Anforderung ist in Abschnitt 582(g)(1)(D) des FD&C Act enthalten.

Darüber hinaus verlangt Abschnitt 582(g)(1)(E) des FD&C Act, dass Stakeholder in bestimmten Situationen, einschließlich eines Rückrufs oder einer Untersuchung eines verdächtigen oder illegalen Produkts, „die Transaktionsinformationen für jede Transaktion vorlegen, die an den Hersteller zurückgeht“. .

Begründung für die DSCSA-Verzögerung. Die FDA geht davon aus, dass diese Compliance-Richtlinien die fortgesetzte Nutzung der Methoden erleichtern werden, die Handelspartner derzeit zur Beantwortung der oben beschriebenen Art von Informationsanfragen verwenden, und gleichzeitig der zusätzlichen Zeit Rechnung tragen, die Handelspartner möglicherweise benötigen, um die neuen Systeme und Prozesse zu reifen, die erforderlich sind solche Aktivitäten gemäß Abschnitt 582(g)(1)(D) und (E) des FD&C Act.

Die Antares Vision Group tritt über die rfxcel-Technologie dem Gateway Certified™-Programm bei, um die standardisierte Testinitiative des Verification Router Service (VRS) zu leiten

Veröffentlicht am 22. August 202328. November 2023 by rfxadmin

Serialisierte Schachteln mit Medikamenten auf einer Produktionslinie in einer pharmazeutischen Produktionsanlage

Die AV Group, die ein von der FDA genehmigtes Pilotprojekt zur Ausweitung der Tests des VRS geleitet hat, setzt ihre Branchenführerschaft fort, indem sie dabei hilft, die Branchenbereitschaft vor der diesjährigen DSCSA-Frist zu testen.

Travagliato (Brescia), 22. August 2023. Die Antares Vision Group, ein italienischer multinationaler Konzern und führender Anbieter von Track-and-Trace- und Qualitätskontrollsystemen, gab heute bekannt, dass sie dem Gateway Certified™-Programm für die Verification Router Service (VRS)-Verifizierung beigetreten ist, um Pharma-Stakeholdern bei der Vorbereitung auf die bevorstehende Serialisierung und Arzneimittelproduktion zu helfen Verifizierungsanforderungen im US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA).

Die Industrie hat die VRS-Spezifikationen erstellt, um die Echtheit von Produkten für verkaufsfähige Rücksendungen zu überprüfen. Viele Anbieter haben auf der VRS-Spezifikation basierende Lösungen entwickelt und freiwillig beim Testen mitgearbeitet, um Compliance und Interoperabilität sicherzustellen.

Das Gateway Certified™-Programm für VRS Verify wurde als Reaktion auf Bedenken der Branche ins Leben gerufen, dass manuelle Methoden und Selbsttests bei mehr als einem Dutzend Lösungsanbietern zeitaufwändig, nicht skalierbar und ohne unabhängige Aufsicht seien.

Die Antares Vision Group ist sich der Bedeutung von Konnektivität und Interoperabilität bewusst und setzt sich mit der rfxcel-Technologie für unabhängige und objektive VRS-Verifizierungstests ein. „Wir sind uns bewusst, dass Lösungsanbieter einen skalierbareren, wiederholbareren und offeneren Testansatz benötigen“, sagte Glenn Abood, CEO von rfxcel. „Wir sehen die Grenzen des aktuellen Ansatzes und sehen die möglichen Auswirkungen auf robuste, zuverlässige Systeme sowie die Anpassung an neue Anforderungen.“

„Wir schätzen die Führungsrolle und das kontinuierliche Engagement der Antares Vision Group, die Informationsinteroperabilität und Produktverifizierung in der pharmazeutischen Lieferkette zu erleichtern“, sagte Gary Lerner, Präsident der Gateway Checker Corporation. „Wir ermutigen alle Lösungsanbieter, die an einer nachweisbaren VRS-Konformität interessiert sind, sich dem Gateway Certified™-Programm anzuschließen.“

Das Gateway Certified™-Programm bietet unabhängige, objektive, automatisierte Anwendungsfalltests, um sicherzustellen, dass Anfragen und Antworten zur Verifizierung von Arzneimittelprodukten stets den regulatorischen Anforderungen der Industrie und der FDA entsprechen. Es untersucht die Konformität eines Systems mit den Anforderungen und liefert objektive Beweise dafür, dass es den Branchen- und Regulierungsanforderungen konsequent entspricht.

Herb Wong, Senior Vice President für Produkt und Strategie bei rfxcel, wird eine Diskussionsrunde über VRS beim Rückverfolgbarkeitsseminar der Healthcare Distribution Alliance (HDA) 2023 in Washington, D.C. moderieren. Um mehr zu erfahren, klicken Sie auf das Bild unten und besuchen Sie die Antares Vision Group unter Table-Top 21 beim Seminar.

Über die Antares Vision Group

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Herb Wong, Senior Vice President of Product and Strategy, unter hwong@rfxcel.com.

Über Gateway Checker Corporation

Gateway Checker™ bietet eine Software-as-a-Service-Plattform, um die Produktrückverfolgbarkeit und DSCSA-Konformität zu erleichtern und die Interoperabilitätsbereitschaft serialisierter pharmazeutischer Transaktionsaufzeichnungen eindeutig zu überprüfen. Arzneimittelhersteller, Umverpacker, Großhändler und Händler können die Einhaltung der GS1 US Rx EPCIS- und VRS-Produktverifizierungsanwendungsstandards schnell und kontinuierlich testen, validieren und zertifizieren.

Gateway Checker ist der GS1 US Rx Certified Conformance Testing Service und gehört der Gateway Checker Corporation, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von BrandSure, LLC, und wird von ihr betrieben.

Für weitere Informationen zum Gateway Certified™-Programm, einschließlich der VRS-Systemvalidierung, wenden Sie sich an Eran Strod unter zertifiziert@gatewaychecker.com.

FSMA-Regeln: Ein Leitfaden zu den Vorschriften des FDA Food Safety Modernization Act

Veröffentlicht am 7. August 202312. Oktober 2023 by rfxadmin

Der Food Safety Modernization Act (FSMA) verändert die Lebensmittelversorgungskette in den Vereinigten Staaten. Lernen FSMA Anforderungen und wie sie sich auf die Lebensmittelindustrie auswirken.

Den FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) verstehen

Der Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA)Das 2011 in Kraft getretene Gesetz zielt darauf ab, lebensmittelbedingte Krankheiten zu reduzieren, die Lebensmittelversorgung der USA zu schützen und die öffentliche Gesundheit zu gewährleisten. Das Gesetz gibt der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Befugnis, die Produktion, Verarbeitung, Verpackung und den Transport von Lebensmitteln im ganzen Land zu regulieren.

Die FDA hat durch die FSMA neun wichtige Regeln verabschiedet, die sich mit verschiedenen Aspekten der Lebensmittelversorgungskette befassen. FSMA deckt sowohl menschliche als auch tierische Lebensmittel ab und die Regeln zielen darauf ab, Themen wie Rückverfolgbarkeit, Hygiene, Produktsicherheit und Lieferantenüberprüfung zu behandeln.

7 FSMA-Regeln und -Anforderungen

Über FSMA hat die FDA Regeln erlassen, die die Lebensmittelproduktion und -verteilung regeln. Der Letzte Regel zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln zusätzlich etabliert Anforderungen an die Aufzeichnung der Rückverfolgbarkeit für Personen, die die darin enthaltenen Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste (FTL). Darüber hinaus gibt es sieben Hauptrollen, die die FDA in den endgültigen FSMA-Regeln implementiert hat.

- 1. Vorbeugende Kontrollen für menschliche und tierische Lebensmittel: Fordern Sie Lebensmittelbetriebe auf, die Anforderungen der Current Good Manufacturing Practice (CGMP) zu erfüllen, Gefahrenanalysen durchzuführen und risikobasierte präventive Kontrollen einzurichten.
  2. Sicherheitsregel für Produkte: Etablierte wissenschaftlich fundierte Standards für die Produktion, Verpackung und Lagerung von Obst und Gemüse auf Farmen in den USA und anderen Ländern.
  3. Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP): Von ausländischen Lieferanten wird verlangt, dass sie nachweisen, dass sie die in den USA geforderten Lebensmittelsicherheitsstandards erfüllen
  4. Hygienevorschriften für den Transport: Festlegung von Vorschriften für den hygienischen Transport menschlicher und tierischer Lebensmittel.
  5. Zertifizierungsregel für akkreditierte Dritte: Erstellung eines Programms zur Akkreditierung bestimmter Drittzertifizierungsstellen für die Durchführung von Audits des Lebensmittelsicherheitssystems ausländischer Einrichtungen.
  6. Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung: Ziel ist es, die Wahrscheinlichkeit eines Ausbruchs aufgrund potenzieller Risiken für die Lebensmittelsicherheit durch absichtliche Verfälschung zu verringern.
  7. Voluntary Qualified Importer Program (VQIP): Gebührenpflichtiges Programm der FDA FSMA für ausländische Lebensmittelbetriebe, die beabsichtigen, ihre Produkte in das Land zu importieren.

Weitere Vorschriften betreffen den Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung von Lebensmitteln und Richtlinien für die Verwendung von landwirtschaftlichem Wasser.

Compliance-Strategien für FSMA

Die Navigation im FSMA kann kompliziert sein, insbesondere wenn Regeln vorgeschlagen, überprüft und finalisiert werden. Um wirksame Compliance-Strategien umzusetzen, sollten Unternehmen:

- - Bewertung: Führen Sie zunächst eine gründliche Überprüfung der FSMA-Anforderungen durch, um zu verstehen, welche Regeln für Ihr Unternehmen gelten.
  - Sich entwickeln: Erstellen Sie einen robusten FSMA-Lebensmittelsicherheitsplan, der auf Ihren Betrieb zugeschnitten ist, einschließlich Gefahrenanalyse und kritischen Kontrollpunkten (HACCP).
  - Implementieren: Richten Sie im gesamten Unternehmen präventive Kontroll- und Überwachungssysteme ein und verfügen Sie über einen Plan für Lebensmittelrückrufe.
  - Überprüfen: Nutzen Sie Audits und Validierungsverfahren, um die Einhaltung sicherzustellen.

Implementierung der präventiven Kontrollen und Gefahrenanalysen der FSMA

Die 2015 fertiggestellten Präventivkontrollen für menschliche Lebensmittel der FSMA wurden entwickelt, um Gefahren in Lebensmittelbetrieben zu minimieren und zu verhindern. Zu den wichtigsten Bestandteilen dieser Regel gehören:

- - Aktuelle Überarbeitungen der Guten Herstellungspraxis (CGMP): FSMA hat die bestehenden CGMP-Anforderungen der FDA aktualisiert, um verbindliche Anforderungen für die Aus- und Weiterbildung der Mitarbeiter zu schaffen.
  - Lebensmittelsicherheitspläne: Durch die Regelung wurden neue Anforderungen an risikobasierte Präventivkontrollen und Gefahrenanalysen in Lebensmittelbetrieben geschaffen, einschließlich Hygienepraktiken und Allergenkontrollen.

Unternehmen, die unter die Regel zur vorbeugenden Kontrolle fallen, müssen eine Gefahrenanalyse ihrer Anlagen und Produkte durchführen, Lebensmittelsicherheitspraktiken umsetzen und eine kontinuierliche Überwachung und Überprüfung aller vorbeugenden Kontrollen gewährleisten.

Sicherstellung der FSMA-Konformität im Lieferkettenmanagement

Auch wenn Sie von den Lebensmittelsicherheitspraktiken Ihres Unternehmens überzeugt sind, müssen Sie sicher sein, dass Ihre Lieferkettenpartner sich an dieselben Standards halten. Die Einrichtung klarer Lieferantengenehmigungs- und Verifizierungsprozesse kann Ihnen dabei helfen, die Erzeuger, Lieferanten, Verarbeiter oder Händler, mit denen Sie zusammenarbeiten, gründlich zu überprüfen.

Durch die Implementierung von Rückverfolgbarkeits- und Dokumentationsanforderungen können Sie bestimmte Produkte und Chargen in Echtzeit verfolgen. Führen Sie wie bei Ihren internen Prozessen regelmäßige Bewertungen durch, um sicherzustellen, dass Lieferanten und Co-Hersteller die FSMA-Konformität einhalten.

Abschließende Gedanken: FSMA-Regeln und -Vorschriften

Die weltweite Lebensmittelindustrie sollte die Ereignisse in den Vereinigten Staaten überwachen, wenn sich die FSMA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen weiterentwickeln. Es geht nicht nur um Compliance und die Möglichkeit, Produkte in Amerika zu verkaufen; Es geht darum, regulatorische Trends vorhersehen zu können, Ihre Lieferkette auf Höchstleistung zu halten und durch Anpassung und Innovation in der Branche führend zu sein. Es geht auch um Nutzung der FSMA-Vorschriften zur Schaffung von Geschäftsmöglichkeiten.

Wir wissen, wie wichtig die Einhaltung von FSMA und anderen Vorschriften für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie ist. Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der Bereitstellung maßgeschneiderter Rückverfolgbarkeits-, Sichtbarkeits- und Transparenzlösungen, die nicht nur zur Gewährleistung der Compliance beitragen, sondern auch einen Mehrwert für die betriebliche Effizienz, den Markenschutz und die Kundentreue schaffen. Kontakt us Heute zeigt Ihnen einer unserer Rückverfolgbarkeitsexperten, wie es funktioniert.

Und laden Sie unbedingt unser „Rückverfolgbarkeit in der Lebensmittelversorgungskette” Whitepaper, in dem die FSMA Food Traceability List und die Food Traceability Final Rule ausführlich erläutert werden.

Die Bedeutung der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln: Auswirkungen auf Sicherheit und Geschäft

Veröffentlicht am 7. August 202320. März 2025 by rfxadmin

As Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln Wenn sich Unternehmen ständig weiterentwickeln, kann es schwierig sein, sich an die Anforderungen zu halten und sicherzustellen, dass Sie überall dort, wo Sie geschäftlich tätig sind, die Vorschriften einhalten. Erfahren Sie mehr über die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln in diesem Leitfaden von Antares Vision Group und rfxcel.

Die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln verstehen

Im Großen und Ganzen ist Rückverfolgbarkeit der Prozess der Nutzung von Daten, um die Geschichte von allem in Ihrer Lieferkette zu kennen – jedem Input und jeder Zutat, jedem fertigen Produkt. Durch die Rückverfolgbarkeit wissen Sie, woher etwas kam, wo es war und wo es sich gerade befindet. Dabei handelt es sich um die Möglichkeit, detaillierte Details über die Vergangenheit und Gegenwart eines Gegenstands zu finden.

Unabhängig von Ihrer Rolle in der Lieferkette kann die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln eine entscheidende Rolle bei der Sicherung und Verbesserung Ihres Unternehmens spielen, von der Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften über die Unterstützung beim Risikomanagement (z. B. schnellere und genauere Rückrufe) bis hin zur Kontaktaufnahme mit Verbrauchern.

Vorteile der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Zu den Vorteilen eines starken Systems zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln für Sie, Ihre Partner und Ihre Kunden gehören:

- - Lebensmittelsicherheit: Die Rückverfolgbarkeit verringert das Risiko lebensmittelbedingter Krankheiten und trägt dazu bei, dass Ihre Produkte sicher für den Verzehr sind.
  - Risikominderung: Wenn ein Problem mit der Lebensmittelsicherheit auftritt, ermöglicht die Rückverfolgbarkeit eine schnelle und fundierte Reaktion. Beispielsweise beschleunigt die Rückverfolgbarkeit Lebensmittelrückrufe und gezielte Produktrücknahmen, um die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu minimieren und Unterbrechungen Ihres Betriebs zu reduzieren.
  - Betriebseffizienz: Lösungen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln wirken sich entlang Ihrer Lieferkette aus, um den Betrieb zu verbessern und die Verwaltung Ihres Lagerbestands zu vereinfachen.
  - Vertrauen: Die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln kann dazu beitragen, das Vertrauen der Verbraucher durch transparente Prozesse zu stärken und zu zeigen, dass Sie eine zuverlässige Marke sind, deren Produkte genau das sind, was Sie sagen.

Schlüsselelemente der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Zu den Hauptbestandteilen eines guten Systems zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln gehören:

- - Identification: Unternehmen müssen in der Lage sein, einzelne Produkte und Rohstoffe bis zu bestimmten Standorten, Chargen, Chargen usw. zurückzuverfolgen.
  - Produktverfolgung: Jedes Produkt muss vom Erzeuger bis zum Verbraucher rückverfolgbar sein und über eine detaillierte Dokumentation verfügen, die seinen Weg in jeder Phase der Lieferkette erfasst.
  - Datenerfassung und -verwaltung: Zum Sammeln, Analysieren, Teilen und Speichern von Rückverfolgbarkeitsdatensätzen ist ein starkes, zentralisiertes System erforderlich.
  - Authentifizierung: Verifizierungstools stellen die Genauigkeit und Integrität sicher Daten zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln und kann helfen, Fehler zu beheben, bevor sie sich auf andere Teile der Lieferkette auswirken.

Implementierung von Systemen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Hier sind einige Dinge, die Sie beachten sollten, wenn Sie eine neue Lösung zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln implementieren oder Ihre bestehenden Systeme verbessern möchten:

- - Auswerten: Beginnen Sie mit der Bewertung der Rückverfolgbarkeitsanforderungen und behördlichen Verpflichtungen. Untersuchen Sie, was Branchenführer tun, um Best Practices und Chancen zu identifizieren.
  - Werkzeuge auswählen: Wählen Sie die geeigneten Rückverfolgbarkeitstechnologien und -systeme für die Art der Produkte, die Sie anbauen, verpacken, verarbeiten, vertreiben usw. (Die Zusammenarbeit mit einem zuverlässigen, erfahrenen Lösungsanbieter ist unerlässlich.)
  - Prozesse umsetzen: Erstellen Sie Ihre Rückverfolgbarkeitsprotokolle und Standardarbeitsanweisungen und schulen Sie das entsprechende Personal. (Stellen Sie auch hier sicher, dass Sie mit einem Lösungsanbieter zusammenarbeiten, der mit Ihnen und Ihrem Team zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Implementierung schnell und effizient erfolgt.)
  - Zusammenarbeiten: Arbeiten Sie mit Partnern und Stakeholdern zusammen, um Rückverfolgbarkeitsmaßnahmen in der gesamten Lieferkette umzusetzen.

Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln in Aktion: US-amerikanisches FDA Food Safety Modernization Act

2011 verabschiedet, die Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA) führte umfassende Reformen der Lebensmittelsicherheitsvorschriften in den Vereinigten Staaten durch. Die Gesetzgebung ermächtigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), Regeln für die Ernte, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von Lebensmitteln in den Vereinigten Staaten zu erstellen und durchzusetzen.

Das oberste Ziel der FSMA besteht darin, die Krankheitsraten durch lebensmittelbedingte Krankheitserreger zu senken. Die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln ist ein wichtiger Bestandteil der Strategie der FDA, dieses Ziel zu erreichen. Die wichtigste Richtlinie der Agentur für die Rückverfolgbarkeit ist die „Food Traceability Final Rule“, die im November 1 in Kraft trat. Sie legt zusätzliche Anforderungen an die Führung von Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für Unternehmen fest, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern Liste der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln (FTL).

Diese Akteure der Lebensmittelversorgungskette sind für die Einrichtung und Aufrechterhaltung kritischer Tracking-Ereignisse (Critical Tracking Events, CTEs) und zugehöriger Schlüsseldatenelemente (KDEs) für Ereignisse wie Ernte, Kühlung, Verpackung und Empfang verantwortlich. CTEs und KDEs sind die Bausteine der Lebensmittelrückverfolgbarkeit gemäß FSMA. Lesen Sie unsere Whitepaper zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln um zu erfahren, wie sie funktionieren.

Welche Lebensmittel müssen gemäß FSMA zurückverfolgt werden?

Die endgültige Regelung zur Lebensmittelrückverfolgbarkeit der FSMA legt die Aufzeichnungsanforderungen für jedes Unternehmen fest, das Lebensmittel herstellt, verarbeitet, verpackt oder auf der Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste steht, die fast 20 Arten von Lebensmitteln umfasst, wie zum Beispiel:

Frisches Obst und Gemüse
Blattgemüse
Melonen
Nussbutter
Flossenfisch
Krebstiere
Weichkäse
Verzehrfertige Deli-Salate

Abschließende Gedanken: Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln

Rückverfolgbarkeit ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit, Transparenz und Qualität der globalen Lebensmittelversorgungskette zu gewährleisten. Unser Ziel ist es, Unternehmen mit modernen Lösungen zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln auszustatten, die die betriebliche Effizienz verbessern, Vorschriften einhalten, das Vertrauen der Verbraucher stärken und zur Schaffung einer sichereren und transparenteren Lebensmittelindustrie beitragen. Wir bieten durchgängige Rückverfolgbarkeit, Sichtbarkeit und Transparenz Lösungen für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie Machen Sie es einfach, Produkte in jedem Schritt der Lieferkette zu verfolgen und zu verfolgen. Anfrage Sprechen Sie noch heute mit einem unserer Rückverfolgbarkeitsexperten und sehen Sie sich eine kurze Demo der Funktionsweise unserer Lösungen an.

Monat: August 2023