Februar 2022 - rfxcel.com
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Monat: Februar 2022

Die Antares Vision Group erwirbt ACSIS

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Emidio Zorzella, Vorsitzender und Co-CEO von AVG, sagt, die Übernahme werde es der Antares Vision Group ermöglichen, in den Multi-Milliarden-Dollar-Markt für Mehrweganlagen einzusteigen.

Reno, Nevada, 15. Februar 2022 (EINPRESSDRAHT).  Antares Vision Group (AVG), ein führender globaler Anbieter von Hardware- und Software-Track-and-Trace-Lösungen und einer der Hauptakteure bei Inspektionssystemen und intelligentem Datenmanagement, gab heute die Übernahme bekannt ACSIS Inc. durch seine vollständig kontrollierte Gesellschaft rfxcel für einen Unternehmenswert von 12 Millionen US-Dollar.

ACSIS wurde 1996 gegründet und bietet seit mehr als 1000 Jahren Lösungen und Dienstleistungen für Fortune-20-Fertigungsunternehmen mit einigen der komplexesten und am stärksten regulierten Lieferketten der Welt. Es liefert innovative Softwarelösungen und Dienstleistungen für Unternehmen mit komplexen Lager-, Vertriebs- und Verpackungsherausforderungen, unterstützt bei ihren Datenerfassungsanforderungen für Track & Trace und Bestandsoptimierung durch ihre Lieferketten und bietet eine nahtlose Integration von Informationen in ihre ERP-Systeme. ACSIS hatte keine Abwanderung unter seinen Top-10-Kunden, zu denen DuPont, Cintas, BIMBO, Hershey und Coca-Cola gehören. AVG wird das sehr erfahrene und bewährte Führungsteam von ACSIS behalten.

„Die Übernahme von ACSIS wird unsere einzigartige End-to-End-Lösung für die digitale Lieferkette weiter stärken“, sagte Glenn Abood, CEO von rfxcel. „Es wird neue Kunden bringen und es uns ermöglichen, in neue Branchenvertikalen sowie in den relevanten Markt für Mehrweganlagen einzutreten und unsere Präsenz in den Vereinigten Staaten auszubauen.“

Jeremy Coote, CEO von ACSIS, sagte, die Übernahme bringe branchenführende Organisationen und Technologien zusammen. „Seit mehr als 20 Jahren steht unser unglaublich talentiertes Team an vorderster Front bei der Entwicklung einiger der anspruchsvollsten Lösungen zur Transparenz der Lieferkette für Fertigungsunternehmen auf der ganzen Welt“, sagte er. „Die Kombination der erstklassigen Talente der Antares Vision Group mit der ACSIS-Technologie, der Fachkompetenz und dem Engagement für die Innovation von Lieferketten-Ökosystemen wird dazu beitragen, unseren Erfolg in einer zunehmend wettbewerbsintensiven Branche sicherzustellen.“

Mit seiner umfassenden Fachkompetenz in der Datenerfassung und -serialisierung hat ACSIS 2019 die ACSIS Cloud Platform auf den Markt gebracht, eine Cloud-basierte Plattform für die Transparenz der Lieferkette der nächsten Generation, die die Datenerfassung über Geschäftsprozesse bis hin zu Echtzeitanalysen umfasst und auf einzigartige Weise eine personalisierte, private Versorgung ermöglicht Chain-Edge-Ökosysteme. Die ACSIS Cloud-Plattform löst die schwierigsten Herausforderungen bei der Transparenz der Lieferkette, darunter:

Produktrückverfolgbarkeit: Verfolgung auf Artikelebene mit Serialisierung, Barcodes, RFID und anderen Sensoren; Edge-Datenerfassung; Transparenz über Multi-Partner-Ökosysteme hinweg, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, die öffentliche Sicherheit zu verbessern und nachhaltige Lieferketten zu ermöglichen

Mehrweg-Anlagenverwaltung: verfolgt Mehrwegtransportartikel (RTIs) über die erweiterte Lieferkette hinweg in Echtzeit, um einen genauen Bestandsstatus zu liefern; stellt Compliance und Effizienz sicher; kontrolliert die Schrumpfung und stellt die ordnungsgemäße Wartung und Inspektion von RTIs sicher; prognostiziert die Nachfrage, um eine verbesserte Planung und einen verbesserten Kundenservice zu unterstützen

Partnerkooperation: lässt sich mit Partnern in allen Betriebsökosystemen integrieren; Lieferketten- und Produktionstransparenz in Echtzeit; schafft transparentere und agilere Lieferketten; pflegt gemeinsame Unternehmensstandards; sorgt für konsistente Serialisierungsdaten und eine einheitliche Produktkennzeichnung

Über die Antares Vision Group

Die Antares Vision Group ist ein herausragender Technologiepartner für Digitalisierung und Innovation für Unternehmen und Institutionen, der die Sicherheit von Produkten und Menschen, die Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen und den Umweltschutz garantiert. Die Antares Vision Group ist ein technologischer Wegbereiter für Transparenz in der Lieferkette und nachhaltigen Wandel, um die Wettbewerbsfähigkeit der Unternehmen und die Einzigartigkeit jedes Landes zu schützen. Es bietet ein einzigartiges und umfassendes Ökosystem von Technologien zur Gewährleistung der Produktqualität (Inspektionssysteme und -ausrüstung) und der lückenlosen Produktrückverfolgbarkeit (von den Rohstoffen und der Produktion bis zum Vertrieb an den Verbraucher) mit integriertem Daten-, Produktions- und Lieferkettenmanagement. auch durch den Einsatz künstlicher Intelligenz und den Einsatz von Blockchains erreicht.

Die Antares Vision Group ist im Life-Science-Sektor (Pharma, biomedizinische Geräte und Krankenhäuser), in der Getränke-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie tätig und hat Potenzial in anderen Sektoren. Der weltweit führende Anbieter von Track-and-Trace-Systemen für pharmazeutische Produkte bietet großen globalen Herstellern (mehr als 50 Prozent der Top-20-Multis) und zahlreichen Regierungsbehörden Lösungen zur Überwachung ihrer Lieferketten und Validierung der Produktauthentizität.

Die Antares Vision Group ist seit April 2019 an der italienischen Börse im Segment Alternative Investment Market (AIM) und ab dem 14. Mai 2021 im STAR-Segment des Mercato Telematico Azionario (MTA) (elektronischer Aktienmarkt) notiert und verzeichnete einen Umsatz von 162 Millionen Euro im Jahr 2020, ist in 60 Ländern tätig, beschäftigt rund 1,000 Mitarbeiter und verfügt über ein konsolidiertes Netzwerk von mehr als 40 internationalen Partnern. Für weitere Informationen besuchen Sie antaresvision.com und  antaresvisiongroup.com.

Über rfxcel

Teil der Antares Vision Group, rfxcel hat eine lange Tradition in der Bereitstellung modernster Softwarelösungen, die Unternehmen dabei helfen, ihre digitale Lieferkette aufzubauen und zu verwalten, Kosten zu senken, ihre Produkte und den Ruf ihrer Marke zu schützen und Verbraucher einzubinden. Blue-Chip-Unternehmen in den Biowissenschaften (Pharmazeutika und Medizinprodukte), Lebensmittel und Getränke, weltweite Behörden und Konsumgüterindustrie vertrauen dem Rückverfolgbarkeitssystem von rfxcel, um End-to-End-Lieferkettenlösungen in den Bereichen Track & Trace, Umweltüberwachung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen , Serialisierung und Sichtbarkeit. Das 2003 gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in den USA.

Usbekistan ASL BELGISI Update: Frist für Pharma-Serialisierung verlängert

Veröffentlicht am by rfxadmin

Am 7. Februar 2022 – nur 10 Tage nachdem wir unsere gepostet haben Aktualisierung von Usbekistan ASL BELGISI – Der staatliche Steuerausschuss des Landes gab bekannt, dass er „den Zeitrahmen für die schrittweise Einführung obligatorischer digitaler Kennzeichnungen“ von pharmazeutischen Produkten verlängert.

Ursprünglich sollten die Auflagen am 1. Februar in Kraft treten.

Die Verlängerung wurde in einem Brief angekündigt, der von Mubin Mirzaev, dem ersten stellvertretenden Vorsitzenden des staatlichen Steuerausschusses, unterzeichnet wurde. Eine neue Frist wurde nicht festgelegt, sodass das Serialisierungsprogramm des Landes für Arzneimittel bis auf weiteres ausgesetzt ist. Der Brief erwähnte keine Fristen für 2022 für andere regulierte Produktkategorien (z. B. Tabakerzeugnisse; Alkohol, einschließlich Wein und Weinerzeugnisse; Bier und Brauerzeugnisse; Geräte; und Wasser und Erfrischungsgetränke).

Verzögern oder nicht, wir erwarten die Serialisierungs- und Kennzeichnungsanforderungen, die sich an denen Russlands orientieren Chestny Znak. System, um gleich zu bleiben. Lesen Sie unsere Usbekistan ASL BELGISI updatee für weitere Einzelheiten zu den Vorschriften.

Weitere Bestimmungen für Usbekistan ASL BELGISI vom Staatlichen Steuerausschuss

Der Brief des stellvertretenden Vorsitzenden Mirzaev enthielt zwei Bestimmungen:

      • Eine Bestimmung zur Anweisung des staatlichen Steuerausschusses und Crpt-Turon., die Usbekistan ASL BELGISI betreibt, dem Ministerkabinett des Landes Vorschläge für ein System zur Anerkennung von Markierungscodes aus anderen Ländern zu unterbreiten, „hauptsächlich Markierungen, die [in] dem Territorium der Russischen Föderation angebracht werden“.
      • Eine Bestimmung zur „Implementierung eines Mechanismus zur elektronischen Registrierung gebietsfremder ausländischer Hersteller pharmazeutischer Produkte bei den Steuerbehörden“. Den Herstellern würde eine gebietsfremde Steueridentifikationsnummer (TIN) zugeteilt und sie müssten eine elektronische digitale Signatur (EDS) für gebietsfremde Personen erhalten.

In dem Schreiben heißt es weiter, dass die „Normen zur Änderung der Technischen Regelwerke für die Herstellung von Arzneimitteln aus dem Projekt zur Kennzeichnung von ‚Haushaltsgeräten‘ in das Projekt zur obligatorischen digitalen Kennzeichnung von Arzneimitteln überführt wurden“.

Wie wir in unserem geschrieben haben Aktualisierung von Usbekistan ASL BELGISI, startete am 1. Juli 2021 ein Pilotprojekt für Geräte, und die Kennzeichnungspflicht wird schrittweise eingeführt. Staubsauger, Kühlschränke, Gefrierschränke, Waschmaschinen, Fernseher und Monitore mussten ab dem 1. Dezember 2021 gekennzeichnet werden.

Abschließende Gedanken

Die Verzögerung von Usbekistan ASL BELGISI veranschaulicht eine Wahrheit über Lieferkettenvorschriften: Fristen ändern sich. Die ganze Zeit. Ankündigungen wie die, über die wir heute gesprochen haben, sollten niemals überraschen oder Sie unvorbereitet treffen.

Die gute Nachricht ist, dass Terminänderungen nicht das Ende der Welt sind. Wichtig ist, dass Sie über eine Supply-Chain-Lösung verfügen, die etablierten Standards wie dem weltweit führenden GS1-Standard entspricht. Wenn Ihre Lösung schnell, flexibel, skalierbar und automatisiert ist – wie unsere Rückverfolgbarkeitssystem — Sie sind bereit, die Anforderungen zu erfüllen und Ihre Lieferkette am Laufen zu halten. Die ganze Zeit.

Wir werden Usbekistan ASL BELGISI weiterhin genau wie andere Lieferkettenvorschriften überwachen. In den letzten zwei Wochen oder so haben wir darüber geschrieben die afrikanische Lieferkette (erster einer zweiteiligen Serie), Ägyptens pharmazeutische Vorschriften, Russland Chestny ZNAK Anforderungen für Bier und Nahrungsergänzungsmittel, des Plattform „Tatmeen“ der Vereinigten Arabischen Emirateund dem US-Gesetz zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA). Verlassen Sie sich darauf, dass wir Sie über Vorschriften auf der ganzen Welt auf dem Laufenden halten.

Und kontaktieren wenn Sie Fragen haben oder unsere Lösungen in Aktion sehen möchten. Unsere Experten für digitale Lieferketten sind immer da, um Ihnen zuzuhören, Ihnen bei der Bewertung Ihrer Bedürfnisse zu helfen und direkt mit Ihnen zusammenzuarbeiten, um eine auf Ihr Unternehmen zugeschnittene Lösung zu entwickeln.

Die afrikanische Lieferkette verstehen, Teil 1

Veröffentlicht am by rfxadmin

Bei Lieferketten geht es um Menschen. Ja, Technologie – wie die digitale Lösungen, die wir anbieten – und Vorschriften sind wichtig, aber der Mensch ist der wahre Treiber, das A und O. Menschen gestalten Lieferketten und bringen sie zum Laufen (effizient und legal, wie wir alle hoffen). Als Verbraucher sind Menschen das endgültige Ziel jeder Lieferkette; Wenn Sie ihre Bedürfnisse, Wünsche und Gewohnheiten nicht verstehen und Ihre Produkte sie nicht zuverlässig erreichen, sind Sie aus dem Geschäft. Die afrikanische Lieferkette ist da keine Ausnahme.

In Teil 1 unserer Serie über die afrikanische Lieferkette sehen wir uns Fakten und Zahlen über die an fast 1.4 Milliarden Menschen auf dem Kontinent. Indem wir die Menschen verstehen – wo sie leben, ihre Volkswirtschaften und wie sie arbeiten, und ehrgeizige Initiativen, die sich auf ihr tägliches Leben auswirken werden – schaffen wir den Kontext für eine breitere Diskussion und ein besseres Verständnis der afrikanischen Lieferkette. Lass uns anfangen.

Afrika in Zahlen

Geographie und Bevölkerung

Afrika ist groß. Es geht um 11.7 Millionen Quadratmeilen (30.3 Millionen Quadratkilometer) insgesamt und etwa 5,000 Meilen (8,000 km) von Nord nach Süd und 4,600 Meilen (7,400 km) von Ost nach West. Nur Asien ist größer: 17.2 Millionen Quadratmeilen (fast 44.6 Millionen Quadratkilometer).

Es gibt 54 Länder in Afrika. Wie wir oben gesagt haben, beträgt die Bevölkerung etwa 1.4 Milliarden – das sind etwa 17 Prozent der Weltbevölkerung. Zum Vergleich: In Asien leben rund 4.6 Milliarden Menschen, in Europa 748 Millionen, in Lateinamerika und der Karibik 654 Millionen, in Nordamerika 370 Millionen und in Ozeanien 42.5 Millionen. Afrika ist auch der jüngste Kontinent der Welt: Der Das Durchschnittsalter beträgt 19.7 Jahre. Nach die Weltbank, wird die Hälfte der Bevölkerung in Subsahara-Afrika bis 25 unter 2050 Jahre alt sein.

Afrika hat die höchste Wachstumsrate der Welt, und seine Bevölkerung hat zugenommen jedes Jahr seit 2000, als es ungefähr 811 Millionen waren. Durch 2100, die Bevölkerung wird sich der Parität mit Asien annähern. Nigeria ist das bevölkerungsreichste Land, mit 206 Millionen Menschen, gefolgt von Äthiopien mit 115 Millionen. Ägypten liegt an dritter Stelle – 102 Millionen Menschen – und ist das bevölkerungsreichste Land in Nordafrika. (Lesen Sie unbedingt unsere Übersicht über die pharmazeutische Lieferkette Ägyptens um zu erfahren, was dort passiert.)

Der Kontinent ist die Heimat des Dazwischen 1,500 und 2,000 Sprachen, etwa ein Drittel der Weltsprachen. Mindestens 75 davon haben mehr als 1 Million Sprecher.

Urbanisierung

Afrika ist in diesem Jahrzehnt weltweit führend in der Urbanisierung. Ab 2021, 609 Millionen Menschen lebten in städtischen Gebieten; dies könnte bis 722 2026 Millionen erreichen die Bevölkerungsabteilung der Hauptabteilung Wirtschaftliche und Soziale Angelegenheiten der Vereinten Nationen wird erwartet, dass 22 Städte in Afrika in der ersten Hälfte der 5er Jahre mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von mehr als 2020 Prozent und 58 mit 4-5 Prozent wachsen werden. Die beiden am schnellsten wachsenden Städte der Welt sind Gwagwalada, Nigeria, und Kabinda, Demokratische Republik Kongo. Städte in Angola, Tansania und Mosambik übertreffen die aktuellen Wachstumsstatistiken, und bis 2035 sind es die am schnellsten wachsenden Städte Afrikas prognostiziert Bujumbura, Burundi, und Zinder, Nigeria.

Verbreitung von Mobiltechnologie

Nach Angaben der US-Organisation GSMA, einem Verband, der Mobilfunknetzbetreiber auf der ganzen Welt vertritt, hatten Ende 495 46 Millionen Menschen – 2020 Prozent der Bevölkerung – in Subsahara-Afrika Mobilfunkdienste abonniert. Dies entspricht einem Anstieg von fast 20 Millionen gegenüber 2019. Bis 2025 wird sich die Akzeptanz von 4G auf 28 Prozent verdoppeln (der weltweite Durchschnitt liegt bei 57 Prozent), und 5G wird 3 Prozent der gesamten Mobilfunkverbindungen erreichen.

GSMA berichtet, dass 40 Prozent der Bevölkerung in Subsahara-Afrika unter 15 Jahre alt sind. Insgesamt wird die sehr junge Bevölkerung Afrikas die mobile Nutzung vorantreiben. Wichtig ist, dass wir auch davon ausgehen können, dass diese Bevölkerungsgruppe ihre mobilen Geräte für alles verwenden wird, von Bankgeschäften und Einkäufen bis hin zur Unterhaltung, wodurch Unternehmen Möglichkeiten geschaffen werden, mit Verbrauchern in Kontakt zu treten und sie in die afrikanische Lieferkette einzubeziehen.

Wirtschaft

Präpandemie, Statistische Daten der Vereinten Nationen zeigten, dass Afrikas Wirtschaft im Jahr 3.4 um etwa 2019 Prozent gewachsen ist und „eine der längsten ununterbrochenen positiven Wirtschaftsexpansionen in der Geschichte [des Kontinents] geschaffen hat“. Dies trug Jahr für Jahr zum Wachstum der Mittelschicht bei.

Im Jahr 2020 verzeichnete Afrika einen Rückgang des Bruttoinlandsprodukts (BIP) um 3.4 Prozent.

Laut der Organisation der Vereinten Nationen für industrielle Entwicklung (UNIDO) Bericht zur industriellen Entwicklung 2022: Die Zukunft der Industrialisierung in einer Welt nach der Pandemie, hat die Pandemie in Afrika, wie in den meisten Teilen der Welt, zu erheblichen Produktionseinbußen geführt. Hier sind die prognostizierten Produktionsverluste bis 2021 für die „Wirtschaftsgruppen“ in Afrika:

    • Nordafrika (vier Volkswirtschaften): 7.3 Prozent
    • Weniger entwickelte Länder (14 Volkswirtschaften): 6.8 Prozent
    • Afrika südlich der Sahara (12 Volkswirtschaften): 6.4 Prozent

Zur Perspektive betrugen die geschätzten Produktionsverluste 7.5 Prozent in Westasien (5 Volkswirtschaften), 4.1 Prozent in Nord- und Westeuropa (4 Volkswirtschaften), 2.7 Prozent in Nordamerika und im Pazifik (4 Volkswirtschaften), 10.3 Prozent in weniger entwickelten Ländern in Asien , und 1.4 Prozent in China.

Laut einer kurzen Online-Umfrage auf afrikanischen Websites sind die wichtigsten Beschäftigungssektoren auf dem Kontinent die Landwirtschaft (15 Prozent des BIP), Infrastruktur, Bergbau, Dienstleistung, Bank- und Finanzwesen, Informations- und Kommunikationstechnologie, Unternehmertum, Unterhaltung und Tourismus. Siehe hier und hier .

Im Jahr 2020 waren 453 Millionen Menschen in Afrika beschäftigt, mit der Mehrheit in Ostafrika. Die beiden bevölkerungsreichsten Länder, Nigeria und Äthiopien, hatten die höchste Erwerbsbevölkerung, etwa 56.6 Millionen bzw. 51.3 Millionen.

Laut die Weltbank, regionale Wachstumsprognosen in Afrika sehen wie folgt aus:

    • Subsahara-Afrika: Das Wachstum für 2022 und 2023 wird knapp unter 4 Prozent bleiben.
    • Östliches und südliches Afrika: Wachstum von 3.4 Prozent in 2022; ohne Angola und Südafrika wird für 4.3 ein Wachstum von 2022 Prozent erwartet.
    • West- und Zentralafrika: Wachstum von 5.3 Prozent in 2022; Die Westafrikanische Wirtschafts- und Währungsunion (Benin, Burkina Faso, Elfenbeinküste, Guinea-Bissau, Mali, Niger, Senegal und Togo) soll im Jahr 6.1 um 2022 Prozent wachsen. Nigeria wird voraussichtlich um 2.9 Prozent wachsen (Afrikanische Entwicklungsbank).

Agenda 2063 und die afrikanische Lieferkette

Agenda 2063 „ist Afrikas Blaupause und Masterplan, um Afrika in das globale Kraftwerk der Zukunft zu verwandeln.“ Es wird durch umgesetzt fünf 10-Jahres-Pläne, von denen die erste im nächsten Jahr enden soll. Viele davon Vorzeigeprojekte beziehen sich auf die Modernisierung und den Ausbau der Infrastruktur; Daher stehen sie in direktem Zusammenhang mit der afrikanischen Lieferkette. Beispielsweise:

Afrikanisches Hochgeschwindigkeitszugnetz: Das Netzwerk wird die Hauptstädte und Handelszentren aller Länder verbinden, einschließlich der Verbindung der 16 Binnenländer mit den großen Seehäfen und den Nachbarländern.

Einheitlicher afrikanischer Luftverkehrsmarkt (SAATM): Das Ziel ist „die vollständige Liberalisierung der innerafrikanischen Luftverkehrsdienste in Bezug auf den Marktzugang [und] die Verkehrsrechte für Linien- und Frachtflugdienste durch berechtigte Fluggesellschaften, wodurch die Konnektivität der Flugdienste und die Effizienz der Luftfahrtunternehmen verbessert werden“.

Continental Commodities-Strategie: Ziel ist es, Afrika von einem Rohstofflieferanten zu „der Entwicklung [seiner] Rohstoffe als Motor für die strukturelle, soziale und wirtschaftliche Transformation des Kontinents“ zu bewegen. Die Einbindung in regionale und globale Wertschöpfungsketten ist ein wesentlicher Bestandteil der Strategie.

Die Afrikanische Kontinentale Freihandelszone (AfCFTA): Ziel ist es, den innerafrikanischen Handel zu beschleunigen und Afrikas „Handelsposition auf dem Weltmarkt durch Stärkung [seiner] gemeinsamen Stimme und seines politischen Spielraums in globalen Handelsverhandlungen“ zu stärken. Bis zum 5. Februar 2021 hatten XNUMX Länder das AfCFTA-Abkommen ratifiziert.

Abschließende Gedanken

Um Ihre Lieferkette zu verstehen, müssen Sie die Menschen verstehen. Wir hoffen, dass dieser Überblick über Afrika informativ war und zeigt, wo Menschen leben, wie sie arbeiten, die kontinentweiten Trends und was getan wird, um sicherzustellen, dass die afrikanische Lieferkette jedem Menschen in allen 54 Ländern besser dient.

Alles, worüber wir heute gesprochen haben, beeinflusst die afrikanische Lieferkette; Die Urbanisierung könnte jedoch am aussagekräftigsten und wichtigsten sein. Da die Städte weiter wachsen – denken Sie daran, dass die Stadtbevölkerung bis 722 voraussichtlich 2026 Millionen erreichen wird – werden die Menschen mehr Zugang zu Waren und Dienstleistungen fordern, und die Lieferkette muss schnell und effizient reagieren. Die Verbreitung mobiler Geräte und Netzwerke, insbesondere unter jungen Menschen, ist ein weiterer wichtiger Treiber.

rfxcel versteht Lieferketten. Die Technik, die Vorschriften, und wie sie auf Menschen wirken. Weitermachen mit Teil II unserer Serie zur Lieferkette in Afrika, wo wir aktuelle Entwicklungen und Vorschriften in bestimmten Ländern diskutieren. Und seien Sie sicher kontaktieren wenn Sie Fragen haben oder eine kurze Demonstration unserer Lösungen wünschen. Wir würden uns freuen, von Ihnen zu hören.

Werfen Sie zu guter Letzt einen Blick auf unsere anderen Neuigkeiten aus der Region Afrika und Naher Osten:

Ägypten Pharma-Lieferkette: Neuigkeiten und Vorschriften

Veröffentlicht am by rfxadmin

Wenn Sie unseren Blog verfolgen (und wir wissen, dass Sie das tun), haben Sie in den letzten Tagen wahrscheinlich ein Thema entdeckt: globale Pharma-Compliance. Wir haben über Russland geschrieben Chestny Znak., Vereinigte Arabische Emirate Tatmeen, Usbekistan ASL BELGISIUnd unsere rfxcel DSCSA-Compliance-Bibliothek. Heute betrachten wir die pharmazeutische Lieferkette Ägyptens. Lass uns anfangen.

Bemerkenswerte Neuigkeiten über die pharmazeutische Lieferkette Ägyptens

Im vergangenen August erklärte der ägyptische Premierminister Mostafa Madbouli vor Regierungsvertretern, das Land werde der Lokalisierung der Pharmaindustrie Priorität einräumen. Präsident Abdel Fattah al-Sisi habe die Regierung beauftragt, einen entsprechenden Plan zu entwickeln.

Es scheint zu funktionieren: Die ägyptische Pharmalieferkette wächst stark. Letzter Monat, sagte der Direktor der ägyptischen Arzneimittelbehörde (EDA), Dr. Tamer Essam, dass die Pharmaexporte des Landes auf 35 Prozent gestiegen seien, ein Allzeithoch. „Es gibt kein Medikament auf der Welt oder keinen Impfstoff, der nicht in Ägypten hergestellt wird“, sagte er. Im Februar 2021 gab die EDA bekannt, dass sie eine Exportförderungsinitiative und hatte damit begonnen, alle Exportverfahren zu überprüfen und zu aktualisieren, um sicherzustellen, dass sie den globalen regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Im April 2021, der Leiter der Generalabteilung der Drogenhändler bei der Federation of Egyptian Chambers of Commerce (FEDCOC), Ali Auf, sagte, dass Ägypten etwa 85 Prozent seines pharmazeutischen Bedarfs im Inland produziert (und nur 15 Prozent importiert).

Diese Erklärungen machte Auf zwei Tage nach der Amtseinführung von Präsident Al-Sisi Gypto Pharma City, das Ägyptens Streben nach pharmazeutischer Selbstversorgung verkörpert. Mit einer Fläche von etwa 44.5 Hektar in Khanka, etwa 20 Meilen von Kairo entfernt, ist es eine der größten „Medizinstädte“ in der Region. Es verfügt über Einrichtungen für Produktion, Verwaltung, industrielle Dienstleistungen und Netzwerke.

Ägypten sieht Gypto Pharma City als regionale Drehscheibe für die internationale Pharma- und Impfstoffindustrie und nennt es „eines der wichtigsten nationalen Projekte … mit dem Ziel, die modernen technologischen und industriellen Kapazitäten in diesem lebenswichtigen Bereich zu besitzen“.

Das ägyptische Pharma-Track & Trace-System

Das Ziel des Egyptian Pharmaceutical Track & Trace System (EPTTS) ist die durchgängige Rückverfolgbarkeit und Produktauthentifizierung in der gesamten ägyptischen pharmazeutischen Lieferkette, um Fälschungen zu reduzieren, die Effizienz zu steigern und die Verbraucher zu schützen. Passenderweise passt dies zu dem, was die Regierung über Gypto Pharma City gesagt hat – dass es „den Bürgern helfen wird, eine qualitativ hochwertige und sichere pharmakologische Behandlung zu erhalten, monopolistische Praktiken zu beenden und die Preise von Medikamenten zu kontrollieren“.

Zunächst verwaltete das Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung die EPTTS; jedoch, Gesetz Nr. 151 August 2019 diese Pflichten im Wesentlichen übertragen die neu gegründete EDA(Außerdem wurde eine weitere Organisation gegründet, die Egyptian Authority for Unified Drug Procurement, eine „zentralisierte Beschaffungs- und Lieferschnittstelle“.) Die EDA war ursprünglich dem Premierminister unterstellt, aber Präsidialerlass 18/2020 Januar 2020 gab ihr mehr Autonomie.

Die EDA „erbte“ drei Organisationen vom Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung:

    • Die Zentralverwaltung für pharmazeutische Angelegenheiten (CAPA) registriert Pharmaprodukte, stellt Lizenzen für die Gründung von Pharmaunternehmen aus und genehmigt den Import und Export von Pharmaprodukten. Es ist auch für die Regulierung der Preise und die Bewertung klinischer Studien und Arzneimittelstudien zuständig.
    • Die Nationale Organisation für Drogenkontrolle und -forschung (NODCAR) arbeitet daran, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten, Kosmetika und Insektiziden zu gewährleisten. NODCAR muss jedes pharmazeutische Produkt zertifizieren, bevor es registriert, vermarktet, beworben, vertrieben, importiert oder exportiert werden kann.
    • Die Nationale Organisation für die Erforschung und Kontrolle biologischer Stoffe (NORCB) überwacht, inspiziert und gibt alle biologischen Produkte für den menschlichen oder tierischen Gebrauch frei, wie z. B. Impfstoffe.

Wie die meisten Länder folgt die pharmazeutische Lieferkette Ägyptens den GS1-Etikettierungsstandards, gekennzeichnet durch Global Trade Item Numbers (GTINs), Serialized Global Trade Item Numbers (SGTINs), 2D DataMatrix-Codes, GS1-128-Barcodes, Serial Shipping Container Codes (SSCCs), und Global Location Numbers (GLNs). Es verwendet auch GS1 Elektronische Produktcode-Informationsdienste (EPCIS)

Sekundärverpackungen müssen mit einem 2D-DataMatrix-Code mit GTIN, Verfallsdatum, Chargennummer und einer randomisierten Seriennummer gekennzeichnet sein. Der ursprüngliche Plan von EPTTS sah vor, dass diese Datenpunkte in einer bestimmten Reihenfolge präsentiert werden müssen, aber dies wurde verworfen. Kisten und Paletten müssen einen GS1-128-Barcode oder einen DataMatrix-Code mit SSCC aufweisen.

EPTTS erfordert eine Aggregation, einschließlich der Aufrechterhaltung der Eltern-Kind-Beziehung, muss aber noch Details bereitstellen. Wir warten auch auf Einzelheiten zu einigen Aspekten der Serialisierung, einschließlich der Frage, ob Seriennummern wiederverwendet werden können.

Für die Daten- und Compliance-Berichterstattung müssen Akteure der Lieferkette Daten an eine Datenbank des GS1 Global Data Synchronization Network (GDSN) übermitteln. Sie müssen Fotos hochladen – bis zu sechs –, auf denen die Produktverpackung und weitere Details wie GTIN, Markenname, Lagerungshinweise, Herkunftsland, Produktname und etwaige Warnhinweise deutlich zu sehen sind. Bislang hat die Regierung jedoch keine Spezifikationen für die Kommunikation mit der EPTTS-Datenbank veröffentlicht.

Vom 1. Dezember 2019 bis zum 12. Januar 2020 fand ein Pilotprojekt zum Testen von EPTTS statt. Die Teilnehmer haben Feedback gegeben, aber seitdem hat sich nicht viel bewegt. GS1 Egypt und die EDA arbeiten offenbar noch an den Umsetzungsrichtlinien, die sich nun in der dritten Iteration befinden.

Abschließende Gedanken

Die Vorschriften für die pharmazeutische Lieferkette in Ägypten sind noch in Arbeit, und wir werden die Entwicklungen weiterhin verfolgen und Updates mitteilen, wenn es konkrete Neuigkeiten gibt.

Aber wie wir in unserem Überblick über die VAE gesagt haben Tatmeen, setzt sich der weltweite Vorstoß zur pharmazeutischen Rückverfolgbarkeit und Serialisierung in rasantem Tempo fort. Wenn Sie ein Hersteller, ein Händler, ein Logistik-Drittanbieter, ein Dispenser – irgendein Akteur in der Lieferkette – sind, ist es keine kluge Strategie, darauf zu warten, dass Ägypten oder ein anderes Land seine Vorschriften formalisiert. Sie müssen eine Lösung haben jetzt an, vorzugsweise eines, das in jedem Land funktioniert.

Das ist was unser Rückverfolgbarkeitssystem tut. Unsere Supply-Chain-Experten können in wenigen Minuten demonstrieren, wie es die Compliance automatisiert und nahezu jeden anderen Aspekt Ihres Betriebs optimiert. Kontaktieren Sie uns noch heute um es in Aktion zu sehen. Und folgen Sie weiterhin unserem Blog. Wir werden in den kommenden Wochen (und Monaten und Jahren) mehr über globale Pharmavorschriften schreiben. Zum Beispiel:

Serialisierungsaktualisierung für Russland: Pilotprojekte für Chestny ZNAK-Bier und Nahrungsergänzungsmittel enden diesen Sommer

Veröffentlicht am by rfxadmin

Wir behalten Russlands National Track and Trace Digital System, bekannt als Chestny Znak.. Im Moment gibt es zwei Dinge, die Sie für 2022 auf Ihrem Radar behalten sollten: die Pilotprojekte für Chestny ZNAK-Bier und Nahrungsergänzungsmittel, die beide im August abgeschlossen werden sollen. Hier ist eine kurze Zusammenfassung.

Die Chestny ZNAK Bier- und Nahrungsergänzungsmittelpiloten

Das russische Ministerium für Industrie und Handel kündigte im Oktober 2020 das Chestny ZNAK-Bierpilotprojekt an. Es begann am 1. April 2021 und sollte ursprünglich am 28. Februar 2022 enden – etwas mehr als zwei Wochen nach dem Zeitpunkt, an dem wir dies schreiben . Das Pilotprojekt oder „Experiment“, wie diese Testläufe in Russland genannt werden, beinhaltet auch „Getränke auf Bierbasis“. Es testet die Kennzeichnung von Bier, Biergetränken und alkoholarmen Getränken, die nicht mit bundesstaatlichen Sonder- und Verbrauchsteuermarken gekennzeichnet werden müssen.

Das Pilotprojekt für Nahrungsergänzungsmittel begann am 1. Mai 2021 und sollte ursprünglich am 1. März 2022 enden. Das Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), das Chestny ZNAK betreibt, hat nicht viel mehr gesagt. Zu beachten ist jedoch, dass Chestny ZNAK diese Produktkategorie auch als „biologisch aktive Lebensmittelzusatzstoffe“ bezeichnet.

Derzeit sollen die Bier- und Nahrungsergänzungsmittel-Pilotprojekte von Chestny ZNAK am 21. August enden, etwa in fünfeinhalb Monaten. Wenn Sie diese Produkte auf dem lukrativen russischen Markt verkaufen möchten, müssen Sie sich Gedanken über die Einhaltung von Vorschriften machen. Wenn das CRPT seinem etablierten Protokoll folgt, wird es Pilotberichte und Evaluierungen geben, dann werden die Vorschriften voll wirksam.

Es ist erwähnenswert, dass zwei weitere Pilotprojekte beendet wurden, aber das CRPT keine weiteren Leitlinien herausgegeben hat und sie immer noch als „Experimente“ auf der Chestny ZNAK-Website angezeigt werden:

    • Fahrräder: Ein siebenmonatiges Pilotprojekt endete am 31. Mai 2020.
    • Rollstühle: Ein Pilotprojekt für handbetriebene Rollstühle lief vom 1. September 2019 bis 1. Dezember 2020. Ein weiteres Pilotprojekt für Rollstühle mit Elektromotor oder anderen mechanischen Fortbewegungsmitteln lief vom 1. Dezember 2020 bis 1. Juni 2021.

Chestny ZNAK Bier und Nahrungsergänzungsmittel Anforderungen

Wir gingen in die Details der Kräftiges ZNAK-Bier und Nahrungsergänzungsmittel Piloten, als sie Anfang 2021 angekündigt wurden. Werfen Sie einen Blick auf diese Artikel, um detaillierte Informationen zu erhalten, einschließlich der spezifischen Produkte, die getestet werden und die, wie wir annehmen, neben allen anderen Branchen reguliert werden: Fahrräder, abgefülltes Trinkwasser, Milchprodukte, Schuhe, Pelze, Leichtindustrie, Medikamente, Parfums, Fotokameras und Blitzlampen, Reifen, Tabak und Rollstühle.

Serialisierung, Aggregation, Rückverfolgbarkeit auf Einheits- und Chargenebene, Kryptocodes sowie elektronische Berichterstattung und Datensatzverwaltung sind die Markenzeichen von Chestny ZNAK. Bier und Nahrungsergänzungsmittel müssen wie Produkte in anderen Kategorien mit einem 2D-DataMatrix-Code gekennzeichnet sein, der wie folgt codiert ist:

    • Eine 14-stellige Global Trade Item Number (GTIN)
    • Eine 13-stellige Seriennummer, die vom CRPT oder dem Wirtschaftsagenten generiert wird
    • Ein 4-stelliger Verifizierungsschlüssel vom CRPT
    • Ein 44-stelliger Verifizierungscode (d. h. Kryptocode) vom CRPT

Abschließende Gedanken

Die Bier- und Nahrungsergänzungsmittel-Pilotprojekte von Chestny ZNAK sind Teil der laufenden Bemühungen Russlands, seine gesamte Lieferkette bis 2024 zu serialisieren. Und wie Victoria Kozlova, General Director of Operations in Russland, feststellte Weltpharma heute, wurde das System entwickelt, „um die Echtheit und deklarierte Qualität der von den Kunden gekauften Waren zu gewährleisten“.

rfxcel ist seit 2018 auf diese Vorschriften vorbereitet und wir haben uns als führend in der Einhaltung von Chestny ZNAK etabliert. Beispielsweise:

Wenn Sie also in Russland Geschäfte machen möchten – oder sogar bereits mit einem anderen Anbieter zusammenarbeiten – kontaktieren Sie uns heute. Laden Sie auch unsere herunter Chestny ZNAK Whitepaper und lesen Sie einige unserer anderen Artikel über die Vorschriften:

 

 

 

 

 

Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in den VAE: Gewährleistung der Transparenz mit der „Tatmeen“-Plattform

Veröffentlicht am by rfxadmin

Der weltweite Drang nach pharmazeutischer Rückverfolgbarkeit und Serialisierung geht mit rasanter Geschwindigkeit weiter. Heute blicken wir auf die Vereinigten Arabischen Emirate (VAE), deren Ministerium für Gesundheit und Prävention (MOHAP) im Juni 2021 die „Tatmeen“-Plattform für die Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte in den VAE angekündigt hat. Dieses Jahr gibt es wichtige Fristen, also lasst uns einen Blick darauf werfen.

Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte in den Vereinigten Arabischen Emiraten und das Tatmeen-System

MOHAP gegründet Tatmeen, was auf Arabisch „Zusicherung“ bedeutet, im Ministerialdekret Nr. 73 vom 14. Juni 2021. Es wird als „zentrale Kommandozentrale“ beschrieben und ist eine GS1-basierte Plattform für die Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte in den Vereinigten Arabischen Emiraten. Zu den Partnern von MOHAP gehören die Dubai Health Authority (DHA), das Gesundheitsministerium (Abu Dhabi) und EVOTEQ, ein „Katalysator für die digitale Transformation“ mit Sitz in den VAE, und GS1 VAE.

Tatmeens Ziele sollten Ihnen bekannt vorkommen:

    • Bekämpfen Sie Fälschungen und illegale und minderwertige Medikamente
    • Eliminieren Sie nicht autorisierte Importe
    • Verbessern Sie das Rückrufmanagement
    • Stellen Sie sicher, dass abgelaufene und kurz vor dem Ablaufdatum stehende Arzneimittel die Verbraucher nicht erreichen
    • Prognostizieren Sie die Nachfrage und vermeiden Sie Engpässe
    • Transportieren Sie Medikamente schnell und sicher dorthin, wo sie gebraucht werden
    • Schützen Sie Pharmaunternehmen, einschließlich ihrer Rechte an geistigem Eigentum

Diese anderen Aspekte sollten Ihnen ebenfalls bekannt vorkommen:

    • Produkte werden an jedem Knoten der Lieferkette gescannt
    • Produktinformationen werden an ein zentrales Repository gemeldet (in diesem Fall GS1 BrandSync Plattform)
    • Das Scannen erfasst und verifiziert Daten in Echtzeit und meldet Informationen an eine zentrale Datenbank
    • Krankenhäuser und Apotheken scannen, wann Medikamente in ihrer Einrichtung ankommen und wann sie ausgegeben werden
    • Patienten und Verbraucher können mit mobilen Geräten scannen, um Produkte zu validieren, abgelaufene Produkte, Fälschungen und vermutete Graumarktaktivitäten zu melden

Tatmeen wird in das elektronische Krankenaktensystem des DHA integriert, Salama (in einigen Branchenquellen fälschlicherweise als „Salam“ bezeichnet). Es wird auch DHAs verwenden Tarmeez, ein papierloses System zur Verwaltung von Arzneimitteln und medizinischen Verbrauchsmaterialien, das autorisierten Benutzern Zugriff auf einen zentralisierten elektronischen Katalog aller verfügbaren Bestände gewährt.

Kennzeichnungs- und Meldepflichten von Tatmeen

Alle konventionellen Medikamente, die in den VAE verkauft, vertrieben oder gelagert werden, sind reguliert und müssen serialisiert werden. Diese Produkte sind ausgenommen:

    • Gratisproben
    • Produkte, die nur für den persönlichen Gebrauch importiert werden
    • Medizinische Geräte und Zubehör
    • Allgemeine Verkaufsliste (GSL)-Produkte

Und – Überraschung, Überraschung – die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte in den VAE sollten Ihnen bekannt vorkommen. Sekundärverpackungen müssen vier Datenpunkte in einem GS1 DataMatrix-Code und in menschenlesbarer Form enthalten:

    1. Global Trade Item Number (GTIN)
    2. Randomisierte Seriennummer (bis zu 20 Zeichen)
    3. Ablaufdatum (im Format JJMMTT)
    4. Chargen- oder Chargennummer

Dieses Beispiel ist aus dem angepasst Serialisierungsleitfaden von MOHAP:

DataMatrix-Code der VAE

Auch die Aggregationsanforderungen sollten ein Zeichen setzen: Alle Logistikeinheiten müssen aggregiert und mit einem GS1-128-Barcode gekennzeichnet werden, der mit einem Serial Shipping Container Code (SSCC) codiert ist. Für die Aggregation sind die Hersteller verantwortlich.

Wenn ein Markeninhaber einen Artikel als Handelsartikel ansieht, „kann er zusätzlich mit einer GTIN identifiziert werden“. Händler, Großhändler und Gesundheitseinrichtungen, die Produkte aus- und wiederverpacken, um sie an Abgabestellen zu liefern, müssen die Logistikeinheiten unter Verwendung ihrer eigenen SSCC-Codes aggregieren.

Zulassungsinhaber (MAHs), Markeninhaber, Hersteller oder deren Tochtergesellschaften müssen sich registrieren und die vorgeschriebenen Produktstammdaten in die BrandSync-Plattform hochladen.

In- und ausländische Hersteller, externe Logistikanbieter, Chargenfreigaben, Auftragsfertigungsorganisationen, Distributoren, Lizenzagenten und MAHs sind dafür verantwortlich, Aufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit serialisierter Produktartikel zu sammeln und diese an Tatmeen zu melden.

Einführung der Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte in den VAE und Frist 2022

Nach der Ankündigung von Tatmeen gab es eine 6-monatige „Statusanpassungsfrist“ für Hersteller und Zulassungsinhaber, sich bei der BrandSync-Plattform zu registrieren und mit der Verwendung von 2D-DataMatrix-Codes zu beginnen. Diese Frist ist am 13. Dezember 2021 abgelaufen.

Der nächste große Termin ist 13. Dezember 2022. Bis zu diesem Datum müssen alle Akteure der Lieferkette in den VAE eine Global Location Number (GLN) von GS1 VAE erhalten, um ihre Organisation, ihren Standort und andere erforderliche Informationen zu identifizieren. Relevante Interessengruppen müssen auch damit beginnen, Seriennummern an Tatmeen zu melden und mit der Aggregation mit GS1-128-Barcodes und SSCCs zu beginnen.

Abschließende Gedanken

Wir haben ein paar Mal angemerkt, dass Teile der Tatmeen-Vorschriften vertraut klingen sollten. Wenn Sie unseren folgen Blog und lesen Sie unsere Artikel über pharmazeutische Vorschriften in anderen Ländern — DSCSA in den Vereinigten Staaten, Chestny Znak. in Russland, ANVISA in Brasilien, ASL BELGISI in Usbekistan, und so weiter — alles über die Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte in den Vereinigten Arabischen Emiraten sollte eine Glocke läuten.

Wie wir heute gleich zu Beginn gesagt haben, geht der weltweite Drang nach pharmazeutischer Rückverfolgbarkeit und Serialisierung in rasantem Tempo weiter. Die Anforderungen können von Land zu Land unterschiedlich sein, aber ihr Kern ist derselbe (z. B. Verbraucherschutz, Serialisierung, Rückverfolgbarkeit, elektronisches Reporting, zentrale Repositories, GS1-Standards). Tatmeen ist nur ein weiteres Beispiel in einem sehr großen regulatorischen Ozean.

Es ist leicht, sich von dieser Strömung mitgerissen zu fühlen. Und um ehrlich zu sein, wenn Sie sich jetzt nicht daran halten oder sich darauf vorbereiten, die veröffentlichten Fristen einzuhalten, setzen Sie Ihr Unternehmen aufs Spiel. Wenn Sie Fragen zu Tatmeen oder zur Einhaltung der Vorschriften zur Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in einem beliebigen Land haben, kontaktieren Sie uns heute. In nur wenigen Minuten können unsere Supply-Chain-Spezialisten zeigen, wie unsere preisgekrönten Rückverfolgbarkeitssystem stellt sicher, dass Sie in jedem Land, heute, morgen – immer konform sind.

Weitere Informationen finden Sie in unserem Globale Compliance-Seite, laden Sie unseren Weltweite pharmazeutische Compliance-Anforderungen Whitepaper und informieren Sie sich über weitere Pharma-Neuigkeiten in unserem Blog:

DSCSA-Compliance-Bibliothek: Umfassende DSCSA-Informationen an einem Ort

Veröffentlicht am by rfxadmin

Willkommen in der rfxcel DSCSA Compliance Library. Es ist eine Sammlung unseres Schlüssels DSCSA Ressourcen (Stand September 2023) und ist ein bequemer Ort, um Informationen zu erhalten, während die Branche die „verlängerte Stabilisierungsphase“ durchläuft, bis die Durchsetzung durch die FDA am 27. November 2024 beginnt.

Wir werden natürlich weiterhin über die DSCSA schreiben und die besten Lieferkettenlösungen anbieten, um sicherzustellen, dass Hersteller, Großhändler, Spender, Umpacker, externe Logistikanbieter – alle pharmazeutischen Interessengruppen – die Anforderungen erfüllen und für immer konform bleiben.

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Und natürlich, kontaktieren Sie uns heute mit Ihren Fragen zum DSCSA oder irgendetwas anderem über die Pharma-Lieferkette. Unsere Experten helfen Ihnen gerne weiter.

Ein Hinweis zur rfxcel DSCSA Compliance Library

Bitte beachten Sie, dass wir nicht alles aufgenommen haben, was wir über die DSCSA geschrieben oder präsentiert haben. Fristen und Anforderungen haben sich seit Inkrafttreten des Gesetzes im November 2013 geändert, sodass einige unserer früheren Artikel logischerweise veraltet sind.

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