Oktober 2021 - rfxcel.com

Wichtige brasilianische ANVISA-Anforderungen für den 28. April 2022

Die Pharmaindustrie kennt die brasilianischen ANVISA-Anforderungen seit Dezember 2016, als die Nationales Medizin-Kontrollsystem (SNCM) wurde ein Gesetz unterzeichnet (Gesetz Nr. 13.410/2016), das Serialisierungsanforderungen und Zeitpläne für Brasiliens pharmazeutische Lieferkette festlegt.

Es gibt drei wichtige Anforderungen für April 2022:

Alle verschreibungspflichtigen Medikamente müssen serialisiert werden.

Alle Hersteller und Importeure müssen im SNCM-Portal über einen „Serialisierungsplan“ verfügen.

Alle Stakeholder der Lieferkette müssen der SNCM Produktereignisberichte vorlegen.

Treffen Serialisierungsanforderungen, müssen alle Produkte einen GS1 2D Data Matrix Barcode mit einer Global Trade Item Number (GTIN), einer 13-stelligen ANVISA Medicine Registry Number, einer einzigartigen 13-stelligen Seriennummer, einem Ablaufdatum (im Format MM/JJ für lesbares Formular) und eine Chargen-/Chargennummer (bis zu 20 alphanumerische Zeichen).

Die ANVISA Medicine Registry Number, die Seriennummer, das Verfallsdatum und die Chargen-/Chargennummer bilden den Unique Medicine Identifier (Identifikationsnummer Único de Medicamentos) oder IUM, die auf jedem Produkt aufgedruckt werden muss. Eine konforme Kennzeichnung könnte etwa so aussehen:

Für ihre Serialisierungspläne im SNCM-Portal, müssen Hersteller und Importeure Informationen zu ihren jeweiligen Produktlinien und Arzneimitteln bereitstellen. Darüber hinaus müssen Hersteller einen Serialisierungsplan einreichen, der alle Schritte und Maßnahmen enthält, die sie ergreifen werden, um bis April 2022 konform zu werden.

Abschließende Gedanken

Was ist das wichtigste Essen zum Mitnehmen für Brasilien ANVISA? Die Uhr tickt und Sie müssen vorbereitet sein. Sie sollten sich mit Ihren Lieferkettenpartnern abstimmen. Sie sollten Ihre Produkte bei ANVISA registrieren. Sie sollten Zugang zum SNCM-Portal haben und die erforderlichen Meldedaten hochladen.

Du solltest auch Registrieren nur für unseren „SNCM-ANVISA-Konformität mit Serialisierung und Rückverfolgbarkeit“ Webinar über Mittwoch, 17. November, 8 – 30 Uhr Eastern Time. Thiago Alegreti, Direktor unserer Lateinamerika-Aktivitäten, wird die neuesten SNCM-Updates besprechen und Sie wissen lassen, was Sie tun müssen, um für April 2022 gerüstet zu sein.

rfxcel hat unsere Rückverfolgbarkeitssoftware so optimiert, dass Hersteller, die auf dem brasilianischen Markt tätig sind, die SNCM-Anforderungen erfüllen. Registrieren Sie sich für das Webinar und kontaktieren Sie uns heute wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen wünschen.

Irvine, Kalifornien, 13. Oktober 2021 (PRNewswire). Mobilogix, der führende Anbieter von kostenoptimierten State-of-the-Art-Mobilfunk-IoT-Lösungen, gab heute eine strategische Partnerschaft mit rfxcel, einem Teil der Antares Vision Group und einem führenden Anbieter von Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitslösungen für Unternehmen, bekannt. Gemeinsam werden die Unternehmen innovative IoT-Lösungen für Lieferkette und Logistik anbieten, die sich gegenseitig ergänzen, um den wachsenden Marktanforderungen besser gerecht zu werden, einschließlich Asset-Tracking und Rückverfolgbarkeit für eine vollständige Transparenz der Lieferkette.

Mobilogix wird rfxcel mit einer Reihe seiner Lösungen unterstützen, darunter den BAT-X IoT-Tracker und den BTM250 Bluetooth Beacon-Sensor. Die Track-and-Trace-Softwarelösungen von rfxcel erfüllen die wachsende Nachfrage nach intelligentem, skalierbarem Asset-Tracking, das für Logistik- und Supply-Chain-Anwendungsfälle optimiert ist. „Es ist eine kritische Zeit, um die wachsenden Anforderungen des Marktes zu erfüllen“, sagte Charlie Williams, EVP Vertrieb und Marketing bei Mobilogix. „Wir freuen uns, unsere Synergien zu nutzen, um den Markt für beide Partner zu durchdringen.“

„Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Mobilogix, um Track-and-Trace-Lösungen anzubieten, die die neuesten und besten IoT-Technologien nutzen“, sagte rfxcel CEO Glenn Abood. „Durch die Kombination der innovativen Hardware von Mobilogix mit unserer erstklassigen Track-and-Trace-Software bieten wir bessere Daten- und Betriebsergebnisse für jeden Markt und jede Branche.“

Für weitere Informationen zu rfxcel und der Mobilogix-Partnerschaft wenden Sie sich bitte an Herb Wong, Vice President of Marketing and Strategic Initiatives bei rfxcel unter 925-791-3235 oder hwong@rfxcel.com.

Über Mobilogix

Mobilogix ist der weltweit führende Anbieter von IoT-Asset-Optimierungs- und -Managementlösungen. Die Lösungen des Unternehmens werden von führenden Unternehmen in den Bereichen Landwirtschaft, Automobil, Bau, Industrie und Transport eingesetzt, um ihre Anlagen mit verwertbaren Echtzeitdaten zu verfolgen, zu überwachen und zu optimieren. Mobilogix hat seinen Hauptsitz in Irvine, Kalifornien, und hat globale Niederlassungen in Brasil, Indien, Hongkong und China. Weitere Informationen erhalten Sie telefonisch unter +1.949.748.8895, E-Mail info@mologix.com.

Über uns rfxcel

Teil der Antares Vision Group, rfxcel bietet hochmoderne Softwarelösungen, die Unternehmen dabei helfen, ihre digitale Lieferkette aufzubauen und zu verwalten, Kosten zu senken, ihre Produkte und den Ruf ihrer Marke zu schützen und Verbraucher einzubinden. Blue-Chip-Unternehmen in den Biowissenschaften (Pharma und Medizinprodukte), Lebensmittel und Getränke, weltweite Behörden und Konsumgüterindustrie vertrauen auf das Rückverfolgbarkeitssystem von rfxcel, um End-to-End-Lieferkettenlösungen in den Bereichen Track & Trace, Umweltüberwachung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen , Serialisierung und Sichtbarkeit. Das 2003 gegründete Unternehmen hat seinen Sitz in Die Vereinigten Staaten und hat Büros in der Großbritannien, die EU, Lateinamerika, Russland, Indien, Japan, des Mittlerer Ostenund dem Asien-Pazifik Region.

Über die Antares Vision Group

Die Antares Vision Group schützt Produkte, Menschen und Marken mit Inspektionssystemen mit 6,500 Qualitätskontrollen, Track-and-Trace-Softwarelösungen für durchgängige Transparenz und Sichtbarkeit in digitalen Lieferketten und intelligenten Datenmanagement-Tools für maximale Betriebseffizienz vor Rohstoffen an Endverbraucher. Es bietet Lösungen für fünf Hauptindustrien: Pharma und Life Sciences (Medizinprodukte und Krankenhäuser), Lebensmittel und Getränke, Kosmetik und Konsumgüter. Die Antares Vision Group ist in mehr als 60 Ländern aktiv und verfügt über sieben Produktionsstätten und drei Innovations- und Forschungszentren in Italien, 22 Auslandsniederlassungen und ein globales Netzwerk von mehr als 40 Partnern. Heute nutzen 10 der 20 führenden Pharmaunternehmen der Welt seine Lösungen, um ihre Produktions- und Lieferkettenabläufe zu sichern; weltweit hat es mehr als 25,000 Inspektionssysteme und mehr als 3,500 Serialisierungsmodule eingesetzt. Die Antares Vision Group ist seit dem Jahr am AIM Italia-Markt der italienischen Börse notiert April 2019 und im STAR-Segment des Mercato Telematico Azionario (MTA) seit Mai 2021.